Ulotka informacyjna: informacje dla pacjenta

Neurobion 100 mg/50 mg/1 mg tabletki powlekane

Tiamini nitras/pyridoxini hydrochloridum/cyanocobalaminum
Dokładnie przeczytaj niniejszą ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera
ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna ponowna lektura.
W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po 30 dniach leczenia.

Zawartość niniejszej ulotki

Co to jest Neurobion i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Neurobion
Jak stosować Neurobion
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Neurobion
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Neurobion i do czego służy

Neurobion to lek zawierający tiaminę (witaminę B1), pirydoksynę (witaminę B6) i cyjanokobalaminę (witaminę B12), przeznaczony wyłącznie dla dorosłych. Można go przyjmować w celu zapobiegania obniżeniu poziomu tych witamin w organizmie lub w leczeniu niedoboru (gdy organizm nie ma wystarczającej ilości tych witamin).
Obniżenie poziomu witaminy B1, B6 lub B12 może wystąpić, gdy:

nie spożywa wystarczającej ilości pokarmów zawierających te witaminy;
organizm nie jest w stanie wchłaniać witamin z pożywienia;
był poddany operacji chirurgicznej żołądka lub jelita, co może wpływać na sposób wchłaniania składników odżywczych;
występują pewne stany, takie jak niektóre choroby zapalne, które mogą zwiększać ilość witamin wykorzystywanych przez organizm;
występują stany, takie jak choroba nerek, które mogą powodować wydalanie przez organizm większej niż normalnie ilości witamin.

Obniżenie poziomu witaminy B1, B6 lub B12 może być częstsze u osób starszych lub u pacjentów cierpiących na choroby neurologiczne, cukrzycę lub choroby przewodu pokarmowego, takie jak przewlekłe choroby zapalne jelit lub celiakia.
Jeśli występuje obniżenie poziomu witaminy B1, B6 lub B12, początkowo może nie odczuwać żadnych objawów; jednakże mogą zacząć pojawiać się objawy takie jak zmęczenie, mrowienie lub zdrętwienie rąk i stóp.
Należy stosować ten lek tylko wtedy, gdy wiadomo, że występuje którykolwiek z powyższych stanów lub chorób (czyli gdy diagnoza została potwierdzona przez lekarza) i gdy leczenie tym lekiem zostało zalecone przez lekarza.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Neurobion

Nie przyjmuj Neurobion:

jeśli jesteś uczulony na witaminy B1, B6, B12 lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli masz mniej niż 18 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem Neurobion skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli:
cierpisz na anemię megaloblastyczną. Witamina B12 (cyjanokobalamina) może poprawić stan w przypadku niedoboru folianów. Stosowanie Neurobion może poprawić ten stan ze względu na obecność witaminy B12 (cyjanokobalaminy) i
jeśli podczas leczenia Neurobion pojawią się nowe objawy, natychmiast przerwij przyjmowanie leku i skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Dzieci i młodzież
Neurobion nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia ze względu na wysoką zawartość witamin B1, B6 i B12.
Inne leki i Neurobion
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz potrzebować przyjęcia innych leków.
Witamina B6 może nasilać działania niepożądane i zmniejszać działanie terapeutyczne L-DOPA.
Leki zawierające substancje takie jak inhibitory DOPA dekarboksylazy (np. leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona) mogą powodować silne obniżenie poziomu witaminy B6.
Antagoniści pirydoksyny, takie jak izoniazyd, cykloseryna, penicylamina lub hydralazyna, mogą zmniejszać skuteczność witaminy B6.
Długotrwałe stosowanie moczopędnych z grupy pętli (leki zwiększające produkcję i wydalanie moczu), takich jak furozemyd, może przyspieszyć wydalanie witaminy B1 i obniżyć jej poziom we krwi, a także może zmniejszyć poziom witaminy B6 we krwi.
Neurobion z pokarmami, napojami i alkoholem
Alkohol zmniejsza wchłanianie witaminy B1.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Neurobion nie ma znanego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Neurobion zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę powlekaną, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Neurobion

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z informacjami zawartymi w tej ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Zalecana dawka dla dorosłych to 1 tabletka dziennie. Tabletkę należy połknąć z płynem, podczas lub po posiłku.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy stanu zdrowia lub jeśli objawy pogorszą się po 30 dniach leczenia.
Nie stosuj tego leku dłużej niż przez 30 dni bez konsultacji z lekarzem. Jeśli chcesz kontynuować leczenie, skonsultuj się z lekarzem.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Neurobion nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia z powodu wysokiej zawartości witamin B1, B6 i B12.
Przyjmowanie zbyt dużej dawki Neurobion
Jeśli przypadkowo przyjmiesz zbyt dużą dawkę Neurobion, powiadom lekarza lub farmaceutę albo skontaktuj się z najbliższym oddziałem ratunkowym szpitala w celu uzyskania dalszych wskazówek.
Przyjmowanie więcej niż 1 tabletka dziennie przez 6 miesięcy lub dłużej może prowadzić do objawów neuropatii, np. zwiększenia lub zmniejszenia wrażliwości na ciśnienie, temperaturę i ból w ramionach, rękach, stopach lub nogach, odczuwania mrowienia, drętwienia, osłabienia mięśni, zmniejszenia odruchów lub innych objawów neurologicznych.
W takim przypadku należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Jeśli zapomnisz wziąć Neurobion
Jeśli zapomnisz wziąć Neurobion, zażyj 1 tabletkę tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz, podczas następnego posiłku w tym samym dniu.
Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Podczas przyjmowania Neurobion mogą wystąpić działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

objawy reakcji alergicznych, takie jak nadmierne potenie, tachykardia (przyspieszone bicie serca) oraz reakcje skórne z świądem i pokrzywką;
zaburzenia przewodu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty, biegunka i ból brzucha;
chromaturia („czerwonawe zabarwienie moczu”, które może pojawić się w ciągu pierwszych kilku godzin po zażyciu tabletki i zwykle ustępuje zaraz po przerwaniu leczenia);
ból głowy.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do udostępnienia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Neurobion

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i ręki dzieci.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na etykiecie po napisie „Wyg.” Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Neurobion
Substancje czynne to: tiamina nitrat, pirydoksyna chlorowodorkowa i cyjanokobalamina.
Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg tiaminy nitratu, 50 mg pirydoksyny chlorowodorkowej i 1 mg cyjanokobalaminy.
Inne składniki to:
Jądro tabletki
Celuloza mikrokryształowa, żelatyna, sodowa sól kroskarbokselulozy, hipromeloza, stearynian magnezu, krzemionka dwutlenek koloidalny bezwodny, sodowa sól glikolanu skrobi.
Powłoka przezroczysta
Alkohol polivinylowy, talk, monocaprylocaprat glicerolu, sodu laurylosulfonian.
Powłoka biała
Hipromeloza, polidestroza, dwutlenek tytanu, makrogol.
Lakiery
Wosk pszczeli, wosk karneobowy.
Opis wyglądu Neurobion i zawartości opakowania
Tabletki białe, okrągłe, dwuwypukłe, powleczone warstwą filmową.
Blister zawarte w tekturowym opakowaniu kartonowym, w opakowaniach zawierających 30 tabletek.
Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu
Procter & Gamble S.r.l.
Viale Giorgio Ribotta, 11
00144 Roma
Producent
P&G Health Austria GmbH. & Co. OG
Hösslgasse 20
9800 Spittal un der Drau
Austria
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Austria Neurobion
Belgia Neurobion
Czechy Neurobion
Niemcy Neurobion
Grecja Neurobionta
Węgry Neurobion 100 mg/50 mg/1 mg filmtabletta
Włochy Neurobion
Luksemburg Neurobion
Polska Neurobion Advance
Portugalia Neurobion Advance
Słowacja Neurobion 100 mg/50 mg/1 mg filmom obalené tablety