Неванак

Інструкція: інформація для користувача

Неванак 1 мг/мл розчин для очей, суспензія

непафенак
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

1. Що таке Неванак і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж застосовувати Неванак
3. Як застосовувати Неванак
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Неванак
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Неванак і для чого його застосовують

Неванак містить діючу речовину нефенак і належить до групи лікарських засобів, які називаються
нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ).
Неванак призначений для застосування дорослими

• для профілактики та полегшення болю та запалення ока після хірургічного втручання з приводу катаракти
• для зменшення ризику макулярного набряку (набряку у задній частині ока) після хірургічного втручання з приводу катаракти у пацієнтів із цукровим діабетом.

2. Що потрібно знати перед застосуванням Неванак

Не застосовуйте Неванак

• якщо у вас алергія на нефенак або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо у вас алергія на інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ).
• якщо у вас в минулому виникали астма, алергічна шкірна реакція або сильне запалення носа після застосування інших НПЗЗ. Приклади НПЗЗ: ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен, кетопрофен, піроксикам і диклофенак.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медичного персоналу перед застосуванням Неванак:

• якщо у вас легко виникають синці або у вас є проблеми з кровотечею або вони були в минулому.
• якщо у вас є інші захворювання очей (наприклад, інфекція очей) або ви застосовуєте інші офтальмологічні ліки (особливо топічні стероїди).
• якщо у вас цукровий діабет.
• якщо у вас ревматоїдний артрит.
• якщо ви перенесли кілька хірургічних втручань на очах за короткий період часу.

Уникайте впливу сонячного світла під час лікування Неванак.
Носіння контактних лінз не рекомендується після хірургічного втручання з приводу катаракти. Лікар порадить вам, коли можна буде знову починати носити контактні лінзи (див. також «Неванак містить бензалконію хлорид»).
Діти та підлітки
Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям та підліткам молодше 18 років, оскільки безпека та ефективність у цій групі пацієнтів не встановлені.
Інші лікарські засоби та Неванак
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або плануєте застосувати будь-які інші ліки.
Неванак може впливати на інші ліки, які ви застосовуєте, або сам зазнавати їхнього впливу, включаючи інші краплі для очей, що застосовуються при глаукомі.
Крім того, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте ліки, що знижують згортання крові (варфарин) або інші НПЗЗ. Вони можуть підвищити ризик кровотечі.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні, можливо станете вагітними, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням Неванак. Жінкам репродуктивного віку рекомендується використовувати ефективні засоби контрацепції під час застосування Неванак. Застосування Неванак не рекомендується під час вагітності.
Не застосовуйте Неванак, якщо це не було спеціально рекомендовано лікарем.
Під час годування груддю Неванак може проникати в материнське молоко. Однак не очікується, що це вплине на немовлят, яких годують груддю. Неванак може застосовуватися під час годування груддю.
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, доки не відновиться чіткість зору. Можливе тимчасове розмиття зору одразу після застосування Неванак.
Неванак містить бензалконію хлорид
Цей лікарський засіб містить 0,25 мг бензалконію хлориду на 5 мл, що відповідає 0,05 мг/мл.
Консервант у Неванак — бензалконію хлорид — може поглинатися м’якими контактними лінзами і може змінювати їхній колір. Зніміть контактні лінзи перед застосуванням цього лікарського засобу та почекайте 15 хвилин перед тим, як знову їх надіти. Бензалконію хлорид може також викликати подразнення очей, особливо якщо у вас сухе око або ураження рогівки (найбільш поверхневого прозорого шару ока). Якщо після застосування цього лікарського засобу у вас виникає незвичайне відчуття в оці, печіння або біль, проконсультуйтеся з лікарем.

3. Як застосовувати Неванак

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Застосовуйте Неванак тільки для очей. Не ковтайте і не вводьте ін’єкційно.
Рекомендована доза:
Одна крапля в уражене око (або очі) тричі на добу — вранці, опівдні та ввечері. Застосовуйте лікарський засіб щодня о той самий час.
Коли застосовувати та як довго
Почніть застосовувати за добу до хірургічного втручання з приводу катаракти, і продовжуйте застосовувати в день операції. Після цього застосовуйте препарат стільки часу, скільки вказав лікар. Це може бути до 3 тижнів (для профілактики та полегшення болю та запалення в оці) або 60 днів (для профілактики розвитку макулярного набряку) після операції.
Як застосовувати Неванак
Перед початком миття рук.

1 2

• Добре струсіть флакон перед застосуванням.
• Відкрутіть кришку флакона.
• Після зняття кришки, якщо кільце безпеки ослабло, видаліть його перед використанням продукту.
• Візьміть флакон у руку між великий палець і інші пальці, тримаючи його вниз кінчиком.
• Запрокиньте голову назад.
• Опустіть нижнє повіко чистим пальцем, щоб утворилася «кишеня» між повікою та оком, в яку ви капнете краплі (малюнок 1).
• Піднесіть кінчик флакона ближче до ока. Якщо вам зручніше, можете робити це перед дзеркалом.
• Не торкайтеся ока, повіки, навколишніх ділянок або інших поверхонь кінчиком піпетки: краплі можуть заразитися.
• Натисніть легенько на дно флакона, щоб вийшла одна крапля Неванак (малюнок 2).
• Не стискайте флакон: він спеціально розроблений так, щоб для виходу краплі було достатньо легкого тиску на дно (малюнок 2).

Якщо вам потрібно закапати краплі в обидва очі, повторіть ці кроки для другого ока.
Щільно закрийте флакон одразу після використання.
Якщо крапля не потрапила в око, спробуйте ще раз.
Якщо ви застосовуєте одночасно інші краплі для очей, почекайте щонайменше п’ять хвилин між застосуванням Неванак і інших крапель.
Якщо ви застосували більше Неванак, ніж потрібно
Зв’яжіться з лікарем для отримання детальних інструкцій. Не застосовуйте краплі частіше, ніж передбачено наступною дозою.
Якщо ви забули застосувати Неванак
Застосуйте одну дозу одразу, як тільки згадаєте. Якщо до наступної дози залишилося мало часу, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте застосовувати краплі за звичайним графіком. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Не застосовуйте більше однієї краплі в уражене око тричі на добу.
Якщо ви припините лікування Неванак
Не припиняйте лікування Неванак без попередньої консультації з лікарем. Зазвичай можна продовжувати застосовувати краплі, якщо побічні ефекти не є серйозними. Якщо ви стурбовані, зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх
пацієнтів.
Існує можливість підвищеного ризику небажаних реакцій рогівки (проблеми з поверхнею ока) у разі:

• ускладнених офтальмологічних операцій
• повторних операцій на очах за короткий проміжок часу
• певних порушень поверхні ока, таких як запалення або сухе око
• певних загальних захворювань, таких як цукровий діабет або ревматоїдний артрит

Негайно зверніться до лікаря, якщо очі почервоніли або ви відчуваєте больові відчуття під час використання крапель для очей. Це може бути результатом запалення поверхні ока з ураженням клітин або без нього, або запалення кольорової частини ока (ірит). Ці побічні ефекти спостерігалися не більше ніж у 1 із 100 осіб.
Наступні побічні ефекти спостерігалися при застосуванні Неванак 1 мг/мл крапель для очей, суспензії або Неванак 3 мг/мл крапель для очей, суспензії, або обох:

Нечасті (можуть виникати у до 1 із 100 осіб)

• Ефекти на око: запалення поверхні ока з ураженням клітин або без нього, відчуття стороннього тіла в очах, утворення корок або опущення повіки

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1 000 осіб)

• Ефекти на око: запалення райдужної оболонки (ірит), боль у оці, дискомфорт у оці, сухе око, набряк повіки, подразнення ока, свербіж у оці, виділення з ока, алергічний кон'юнктивіт (алергія ока), підвищене сльозовиділення, відкладення на поверхні ока, рідина або набряк у задній частині ока, почервоніння ока.
• Загальні побічні ефекти: запаморочення, головний біль, алергічні симптоми (набряк повіки, спричинений алергією), нудота, запалення, почервоніння та свербіж шкіри.

Невідомі (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• Ефекти на око: ураження поверхні ока, таке як утоншення або перфорація, порушення загоєння ока, рубці на поверхні ока, затемнення, зниження зору, набряк ока, розмите зору.
• Загальні побічні ефекти: блювота, підвищення артеріального тиску.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення, зазначену в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш глибоке розуміння безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Неванак

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на флаконі та упаковці після надпису
ЗАКІНЧУЄТЬСЯ. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
Викиньте флакон через 4 тижні після першого відкриття, щоб запобігти інфекції. Запишіть дату відкриття флакона на етикетці флакона та упаковки у спеціально відведених місцях.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Неванак

• Діючою речовиною є нефенак. Один мл суспензії містить 1 мг нефенаку.
• Інші компоненти: бензалконію хлорид (див. розділ 2), карбомер, натрію едетат, манітол, очищена вода, натрію хлорид та тілоксапол. Додають невеликі кількості натрію гідроксиду та/або хлоридної кислоти для підтримання нормальних значень кислотності (рН).

Опис зовнішнього вигляду Неванаку та вмісту упаковки
Неванак — це рідина (суспензія від блідо-жовтого до блідо-помаранчевого кольору), розфасована в упаковку, що містить флакон з пластику об’ємом 5 мл із гвинтовою кришкою.
Власник дозволу на введення в обіг
Novartis Europharm Limited
Vista Building
Elm Park, Merrion Road
Dublin 4
Ірландія
Виробник
Novartis Manufacturing NV
Rijksweg 14
2870 Puurs-Sint-Amands
Бельгія
Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25
90429 Нюрнберг
Німеччина
Novartis Pharma GmbH
Sophie-Germain-Strasse 10
90443 Нюрнберг
Німеччина
Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб звертайтеся до місцевого представника власника дозволу на введення в обіг.
Бельгія/Бельгія/Бельгія Литва
Novartis Pharma N.V. SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas
Тел.: +32 2 246 16 11 Тел.: +370 5 269 16 50
Болгарія Люксембург/Люксембург
Novartis Bulgaria EOOD Novartis Pharma N.V.
Тел.: +359 2 489 98 28 Тел.: +32 2 246 16 11
Чеська Республіка Угорщина
Novartis s.r.o. Novartis Hungária Kft.
Тел.: +420 225 775 111 Тел.: +36 1 457 65 00
Данія Мальта
Novartis Healthcare A/S Novartis Pharma Services Inc.
Тел.: +45 39 16 84 00 Тел.: +356 2122 2872
Німеччина Нідерланди
Cranach Pharma GmbH Novartis Pharma B.V.
Тел.: +49 40 3803837-10 Тел.: +31 88 04 52 111
Естонія Норвегія
SIA Novartis Baltics Eesti filiaal Novartis Norge AS
Тел.: +372 66 30 810 Тел.: +47 23 05 20 00
Греція Австрія
Novartis (Hellas) A.E.B.E. Novartis Pharma GmbH
Тел.: +30 210 281 17 12 Тел.: +43 1 86 6570
Іспанія Польща
Novartis Farmacéutica, S.A. Novartis Poland Sp. z o.o.
Тел.: +34 93 306 42 00 Тел.: +48 22 375 4888
Франція Португалія
Novartis Pharma S.A.S. Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Тел.: +33 1 55 47 66 00 Тел.: +351 21 000 8600
Хорватія Румунія
Novartis Hrvatska d.o.o. Novartis Pharma Services Romania SRL
Тел.: +385 1 6274 220 Тел.: +40 21 31299 01
Ірландія Словенія
Novartis Ireland Limited Novartis Pharma Services Inc.
Тел.: +353 1 260 12 55 Тел.: +386 1 300 75 50
Ісландія Словацька Республіка
Vistor hf. Novartis Slovakia s.r.o.
Тел.: +354 535 7000 Тел.: + 421 2 5542 5439
Італія Фінляндія/Фінляндія
Novartis Farma S.p.A. Novartis Finland Oy
Тел.: +39 02 96 54 1 Тел.: +358 (0)10 6133 200
Кіпр Швеція
Novartis Pharma Services Inc. Novartis Sverige AB
Тел.: +357 22 690 690 Тел.: +46 8 732 32 00
Латвія
SIA Novartis Baltics
Тел.: +371 67 887 070
Інші джерела інформації
Докладніша інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu

Інструкція: інформація для користувача

Неванак 3 мг/мл, окошні краплі, суспензія

непафенак
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

1. Що таке Неванак і для чого він призначений
2. Що треба знати перед застосуванням Неванака
3. Як застосовувати Неванак
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Неванак
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Неванак і для чого його застосовують

Неванак містить діючу речовину нефенак і належить до групи лікарських засобів, які називаються
нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ).
Неванак призначається дорослим:

• Для профілактики та полегшення болю і запалення ока після хірургічного втручання з приводу катаракти.
• Для зменшення ризику макулярного набряку (набряку у задній частині ока) після хірургічного втручання з приводу катаракти у пацієнтів із цукровим діабетом.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Неванак

Не застосовуйте Неванак

• якщо Ви маєте алергію на непафенак або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо Ви маєте алергію на інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ).
• якщо у Вас в минулому була астма, шкірна алергія або сильне запалення носа після застосування інших НПЗЗ. Прикладами НПЗЗ є: ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен, кетопрофен, піроксикам і диклофенак.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед застосуванням Неванак:

• якщо Ви схильні до синяків або маєте проблеми з кровотечею або мали їх у минулому;
• якщо у Вас є інші захворювання очей (наприклад, інфекція очей) або Ви застосовуєте інші офтальмологічні ліки (особливо топічні стероїди);
• якщо Ви хворієте на цукровий діабет;
• якщо Ви маєте ревматоїдний артрит;
• якщо Ви перенесли кілька хірургічних операцій на очах за короткий проміжок часу.

Уникайте впливу сонячного світла під час лікування Неванак.
Носіння контактних лінз не рекомендується після хірургічної операції з приводу катаракти. Лікар повідомить Вам, коли можна буде знову починати користуватися контактними лінзами (див. також «Неванак містить бензалконію хлорид»).
Діти та підлітки
Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям та підліткам віком до 18 років, оскільки безпека та ефективність у цій групі пацієнтів не встановлені.
Інші лікарські засоби та Неванак
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-які інші ліки.
Неванак може впливати на інші ліки або сам зазнавати впливу від них, включаючи інші краплі для очей, що застосовуються при лікуванні глаукоми.
Також повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте ліки, що знижують згортання крові (варфарин) або інші НПЗЗ. Вони можуть збільшити ризик кровотечі.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, можливо вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтесь з лікарем перед застосуванням Неванак. Жінкам репродуктивного віку рекомендується використовувати ефективні засоби контрацепції під час застосування Неванак. Застосування Неванак не рекомендується під час вагітності. Не застосовуйте Неванак, якщо це не було спеціально рекомендовано лікарем.
Під час годування груддю Неванак може проникати в материнське молоко. Однак не очікується негативного впливу на новонароджених, яких годують груддю. Неванак можна застосовувати під час лактації.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте її, або годуєте дитину груддю, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, доки не відновиться чітке зорове сприйняття. Можливе тимчасове розмиття зору одразу після застосування Неванак.
Неванак містить бензалконію хлорид
Цей лікарський засіб містить 0,15 мг бензалконію хлориду на 3 мл, що відповідає 0,05 мг/мл.
Консервант у Неванак — бензалконію хлорид — може поглинатися м’якими контактними лінзами і може змінювати їх колір. Зніміть контактні лінзи перед застосуванням цього лікарського засобу та почекайте 15 хвилин перед тим, як знову їх надіти. Бензалконію хлорид може також викликати подразнення очей, особливо якщо у Вас сухе око або ураження рогівки (найтоншого прозорого шару ока). Якщо після застосування цього лікарського засобу Ви відчуваєте незвичайне відчуття в оці, печіння або біль, проконсультуйтесь з лікарем.

3. Як застосовувати Неванак

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Застосовуйте Неванак тільки для очей. Не ковтайте і не вводьте ін’єкційно.
Рекомендована доза:
Одна крапля в уражене око (або обидва очі), один раз на добу. Застосовуйте лікарський засіб щодня
в той самий час.
Коли застосовувати і як довго
Почніть застосовувати за день до хірургічної операції з приводу катаракти, і продовжуйте
застосовувати в день операції. Після цього застосовуйте засіб стільки часу, скільки вкаже лікар.
Це може бути до 3 тижнів (для профілактики і полегшення болю та запалення в оці) або 60 днів
(для профілактики розвитку макулярного набряку та поліпшення зору) після операції.
Як застосовувати Неванак
Перед початком процедур вимийте руки.

1 2

• Добре струсіть перед застосуванням.
• Перед кожним застосуванням струсіть закритий флакон один раз, перевернувши його догори дном.
• Відкрутіть кришку флакона.
• Після зняття кришки, якщо присутній запобіжний кільце і воно ослаблене, видаліть його перед застосуванням засобу.
• Візьміть флакон у руку між великим пальцем і іншими пальцями, тримаючи його догори дном.
• Запрокиньте голову назад.
• Опустіть нижнє повіко чистим пальцем, щоб утворилася «пазуха» між повікою і оком, в яку ви капнете краплю (малюнок 1).
• Піднесіть кінчик флакона ближче до ока. Якщо вам зручніше, це можна робити перед дзеркалом.
• Не торкайтеся ока, повіка, навколишніх ділянок або інших поверхонь кінчиком крапельниці: це може призвести до зараження розчину.
• Акуратно стисніть боки флакона, доки одна крапля не потрапить в око (малюнок 2).

Якщо ви повинні закапати краплі в обидва очі, повторіть ці кроки для другого ока.
Не потрібно закривати і струшувати флакон між закапуванням у два очі.
Після застосування ретельно закрийте флакон.
Якщо крапля не потрапила в око, спробуйте ще раз.
Якщо ви одночасно застосовуєте інші краплі для очей, почекайте принаймні п’ять хвилин між застосуванням Неванаку та
інших крапель.
Якщо ви застосували більше Неванаку, ніж слід
Зв’яжіться з лікарем для отримання детальних інструкцій. Не застосовуйте краплі частіше, ніж передбачено наступною дозою.
Якщо ви забули застосувати Неванак
Застосуйте одну дозу одразу, як тільки згадаєте. Якщо до наступної дози залишилося менше 12 годин, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте прийом у звичному режимі. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Не застосовуйте більше однієї краплі в кожне уражене око.
Якщо ви припинили лікування Неванаком
Не припиняйте лікування Неванаком без попередньої консультації з лікарем. Зазвичай можна продовжувати застосовування крапель, якщо побічні ефекти не є серйозними.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або
медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Існує можливість підвищеного ризику небажаних реакцій на ріжучій оболонці (проблеми з поверхнею ока) у випадках:

• ускладнених хірургічних втручань на оці
• повторних хірургічних втручань на оці за короткий проміжок часу
• певних порушень поверхні ока, таких як запалення або сухе око
• певних загальних захворювань, таких як діабет або ревматоїдний артрит.

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас почервоніли очі або ви відчуваєте біль під час використання крапель для очей. Це може бути результатом запалення поверхні ока з ураженням клітин або без нього, або запалення кольорової частини ока (ірит). Ці побічні ефекти спостерігалися не частіше, ніж у 1 із 100 осіб.
Нижче наведено побічні ефекти, що спостерігалися при застосуванні Неванак 3 мг/мл крапель для очей, суспензії або Неванак 1 мг/мл крапель для очей, суспензії, або обох препаратів.
Нечасті (можуть стосуватися до 1 із 100 осіб)

• Ефекти на око: запалення поверхні ока з ураженням клітин або без нього, відчуття стороннього тіла в оці, утворення корок або опущення повіки.

Рідкісні (можуть стосуватися до 1 із 1 000 осіб)

• Ефекти на око: запалення райдужної оболонки, біль у оці, неприємні відчуття в оці, сухість ока, набряк повіки, подразнення ока, свербіж у оці, виділення з ока, алергічний кон’юнктивіт (алергія ока), підвищене сльозовиділення, відкладення речовин на поверхні ока, рідина або набряк у задній частині ока, почервоніння ока.
• Загальні побічні ефекти: запаморочення, головний біль, алергічні симптоми (набряк повіки, спричинений алергією), нудота, запалення, почервоніння та свербіж шкіри.

Невідомі (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• Ефекти на око: ураження поверхні ока, такі як потоншення або прободення, порушення загоєння ока, рубці на поверхні ока, затемнення, зниження зору, набряк ока, розмите зору.
• Загальні побічні ефекти: блювота, підвищення артеріального тиску.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Неванак

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на флаконі та упаковці після надпису
СКІНЧЕННЯ. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C. Зберігайте флакон у зовнішній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Утилізуйте флакон через 4 тижні після першого відкриття, щоб запобігти інфекції. Запишіть дату відкриття флакона на етикетці упаковки у спеціально відведенному для цього місці.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Неванак

• Діючою речовиною є нефенак. Один мл суспензії містить 3 мг нефенаку.
• Інші компоненти: борна кислота, пропіленгліколь, карбомер, натрію хлорид, гуар, натрію камедень, натрію едетат, бензалконію хлорид (див. розділ 2) та очищена вода. У невеликих кількостях додають натрію гідроксид і/або хлоридну кислоту для підтримання нормальних значень кислотності (рН).

Опис зовнішнього вигляду Неванаку та вмісту упаковки
Неванак, очний розчин-суспензія — це рідина (суспензія від світло-жовтого до темно-помаранчевого кольору),
розфасована в пластиковий флакон із гвинтовою кришкою. Кожен флакон може бути у окремій упаковці.
Кожна упаковка містить один флакон об’ємом 3 мл.
Власник дозволу на введення в обіг
Novartis Europharm Limited
Vista Building
Elm Park, Merrion Road
Dublin 4
Ірландія
Виробник
Novartis Manufacturing NV
Rijksweg 14
2870 Puurs-Sint-Amands
Бельгія
Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25
90429 Нюрнберг
Німеччина
Novartis Pharma GmbH
Sophie-Germain-Strasse 10
90443 Нюрнберг
Німеччина
Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до місцевого представника власника дозволу на введення в обіг:
Бельгія/Бельгія/Бельгія Литва
Novartis Pharma N.V. SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas
Тел.: +32 2 246 16 11 Тел.: +370 5 269 16 50
Болгарія Люксембург/Люксембург
Novartis Bulgaria EOOD Novartis Pharma N.V.
Тел.: +359 2 489 98 28 Тел.: +32 2 246 16 11
Чеська Республіка Угорщина
Novartis s.r.o. Novartis Hungária Kft.
Тел.: +420 225 775 111 Тел.: +36 1 457 65 00
Данія Мальта
Novartis Healthcare A/S Novartis Pharma Services Inc.
Тел.: +45 39 16 84 00 Тел.: +356 2122 2872
Німеччина Нідерланди
Cranach Pharma GmbH Novartis Pharma B.V.
Тел.: +49 40 3803837-10 Тел.: +31 88 04 52 111
Естонія Норвегія
SIA Novartis Baltics Eesti filiaal Novartis Norge AS
Тел.: +372 66 30 810 Тел.: +47 23 05 20 00
Греція Австрія
Novartis (Hellas) A.E.B.E. Novartis Pharma GmbH
Тел.: +30 210 281 17 12 Тел.: +43 1 86 6570
Іспанія Польща
Novartis Farmacéutica, S.A. Novartis Poland Sp. z o.o.
Тел.: +34 93 306 42 00 Тел.: +48 22 375 4888
Франція Португалія
Novartis Pharma S.A.S. Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Тел.: +33 1 55 47 66 00 Тел.: +351 21 000 8600
Хорватія Румунія
Novartis Hrvatska d.o.o. Novartis Pharma Services Romania SRL
Тел.: +385 1 6274 220 Тел.: +40 21 31299 01
Ірландія Словенія
Novartis Ireland Limited Novartis Pharma Services Inc.
Тел.: +353 1 260 12 55 Тел.: +386 1 300 75 50
Ісландія Словацька Республіка
Vistor hf. Novartis Slovakia s.r.o.
Тел.: +354 535 7000 Тел.: + 421 2 5542 5439
Італія Фінляндія
Novartis Farma S.p.A. Novartis Finland Oy
Тел.: +39 02 96 54 1 Тел.: +358 (0)10 6133 200
Кіпр Швеція
Novartis Pharma Services Inc. Novartis Sverige AB
Тел.: +357 22 690 690 Тел.: +46 8 732 32 00
Латвія
SIA Novartis Baltics
Тел.: +371 67 887 070
Інші джерела інформації
Детальніша інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu