Неванак

Инструкция по применению: информация для пользователя

Неванак 1 мг/мл глазные капли, суспензия

непафенак
Внимательно прочитайте всю эту инструкцию, прежде чем начать применять данный лекарственный препарат, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат был назначен вам лично. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Неванак и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Неванака
3. Как применять Неванак
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить Неванак
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Неванак и для чего он применяется

Неванак содержит действующее вещество непафенак и относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
Неванак предназначен для применения взрослыми

• для профилактики и облегчения боли и воспаления глаза после хирургического вмешательства по поводу катаракты;
• для снижения риска макулярного отека (отека в задней части глаза) после хирургического вмешательства по поводу катаракты у пациентов с сахарным диабетом.

2. Что следует знать перед применением Неванак

Не применяйте Неванак

• если у вас аллергия на непафенак или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас аллергия на другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП);
• если у вас ранее возникали приступы астмы, кожная аллергия или сильное воспаление носа при применении других НПВП. Примеры НПВП: ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, кетопрофен, пироксикам и диклофенак.

Особые указания и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением Неванак:

• если вы склонны к образованию синяков или у вас есть проблемы с кровоточивостью, либо были в прошлом;
• если у вас есть другие заболевания глаз (например, глазная инфекция) или вы используете другие глазные препараты (особенно топические стероиды);
• если у вас сахарный диабет;
• если у вас ревматоидный артрит;
• если вы недавно перенесли повторные хирургические вмешательства на глазах за короткий промежуток времени.

Избегайте прямого воздействия солнечного света во время лечения препаратом Неванак.
Носить контактные линзы после операции по удалению катаракты не рекомендуется. Ваш врач сообщит вам, когда можно будет снова начать пользоваться контактными линзами (см. также раздел «Неванак содержит бензалкония хлорид»).

Дети и подростки
Не давайте этот препарат детям и подросткам младше 18 лет, поскольку безопасность и эффективность его применения в этой возрастной группе не установлены.

Другие лекарственные средства и Неванак
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Неванак может оказывать влияние на другие препараты или подвергаться их влиянию, включая другие глазные капли, применяемые при лечении глаукомы.
Кроме того, сообщите врачу, если вы принимаете препараты, разжижающие кровь (варфарин), или другие НПВП. Они могут повысить риск кровотечения.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или можете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед применением Неванак. Женщинам детородного возраста рекомендуется использовать эффективные методы контрацепции во время применения Неванак. Применение Неванак во время беременности не рекомендуется.
Не применяйте Неванак, если это не указано явно врачом.
При грудном вскармливании Неванак может проникать в грудное молоко. Однако не ожидается негативного влияния на новорождённых, находящихся на грудном вскармливании. Препарат Неванак может применяться во время грудного вскармливания.
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите ребёнка грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, пока не восстановится чёткость зрения. Возможное временное помутнение зрения может возникнуть сразу после применения Неванак.

Неванак содержит бензалкония хлорид
Этот препарат содержит 0,25 мг бензалкония хлорида на 5 мл, что эквивалентно 0,05 мг/мл.
Консервант в Неванак — бензалкония хлорид — может поглощаться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета. Снимите контактные линзы перед применением этого препарата и подождите 15 минут перед повторным надеванием. Бензалкония хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно при сухости глаза или заболеваниях роговицы (наружного прозрачного слоя глаза). Если после применения этого препарата вы ощущаете необычное чувство в глазу, жжение или боль, обратитесь к врачу.

3. Как применять Неванак

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Применяйте Неванак только для глаз. Не принимать внутрь и не вводить внутривенно.
Рекомендуемая доза:
По одной капле в поражённый глаз (или глаза) три раза в день — утром, в обед и вечером. Применяйте препарат каждый день в одно и то же время.

Когда начинать и как долго применять
Начните применение за один день до хирургической операции по удалению катаракты и продолжайте применять в день операции. После этого продолжайте использовать препарат в течение срока, указанного врачом. Это может быть до 3 недель (для профилактики и облегчения боли и воспаления глаза) или до 60 дней (для профилактики развития макулярного отёка) после операции.

Как применять Неванак
Перед началом процедуры тщательно вымойте руки.

1 2

• Хорошенько взболтайте перед использованием.
• Отвинтите колпачок флакона.
• После снятия колпачка, если защитное кольцо ослабло, удалите его перед использованием препарата.
• Возьмите флакон в руку между большим и остальными пальцами, держа его направленным вниз.
• Запрокиньте голову назад.
• Осторожно потяните вниз нижнее веко чистым пальцем, чтобы образовалась «сумка» между веком и глазом, в которую вы закапаете капли (рисунок 1).
• Поднесите кончик флакона ближе к глазу. При необходимости вы можете делать это перед зеркалом.
• Не касайтесь глаза, век, окружающих участков кожи или других поверхностей наконечником пипетки — это может привести к инфицированию глазных капель.
• Осторожно надавите на дно флакона, чтобы вышла одна капля Неванак (рисунок 2).
• Не сжимайте флакон — он специально разработан так, что достаточно лёгкого нажатия на дно (рисунок 2).

Если необходимо закапать капли в оба глаза, повторите эти действия для второго глаза.
Плотно закройте флакон сразу после использования.
Если капля не попала в глаз, повторите попытку.
Если вы применяете одновременно другие глазные капли, подождите не менее пяти минут между применением Неванак и другими каплями.

Если вы применили Неванак в дозе больше, чем нужно
Свяжитесь с вашим врачом для получения подробных инструкций. Не применяйте капли чаще, чем указано, до следующего запланированного времени приёма.

Если вы забыли применить Неванак
Немедленно примените одну дозу, как только вспомните. Если до следующего запланированного времени приёма осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу и продолжайте применение по обычному графику. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Не используйте более одной капли в каждый поражённый глаз три раза в день.

Если вы прекратите лечение Неванак
Не прекращайте лечение Неванак без предварительной консультации с врачом. Обычно вы можете продолжать применение капель, если побочные эффекты не являются серьёзными. Если вас что-то беспокоит, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Вероятность развития нежелательных реакций на роговице (проблемы на поверхности глаза) может быть выше при следующих состояниях:

• осложнённых хирургических вмешательствах на глазу
• повторных операциях на глазах за короткий промежуток времени
• некоторых нарушениях поверхности глаза, таких как воспаление или синдром «сухого глаза»
• некоторых общих заболеваниях, таких как диабет или ревматоидный артрит

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас покраснели глаза или вы ощущаете боль во время применения глазных капель. Это может быть вызвано воспалением поверхности глаза с повреждением клеток или без него, либо воспалением окрашенной части глаза (ирит). Эти побочные эффекты наблюдались не более чем у 1 из 100 пациентов.

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы при применении глазных капель, суспензии, Неванак 1 мг/мл или глазных капель, суспензии, Неванак 3 мг/мл, или обоих препаратов:

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

• Со стороны глаз: воспаление поверхности глаза с повреждением клеток или без него, ощущение инородного тела в глазах, образование корочек или опущение века

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

• Со стороны глаз: воспаление радужной оболочки (ирит), боль в глазу, дискомфорт в глазу, сухость глаза, отёк века, раздражение глаза, зуд глаза, выделения из глаза, аллергический конъюнктивит (аллергия глаза), повышенное слезотечение, отложения на поверхности глаза, жидкость или отёк в задней части глаза, покраснение глаза.
• Общие побочные эффекты: головокружение, головная боль, аллергические симптомы (отёк века, вызванный аллергией), тошнота, воспаление, покраснение и зуд кожи.

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

• Со стороны глаз: повреждение поверхности глаза, например истончение или прободение, нарушение заживления глаза, рубцы на поверхности глаза, помутнение, снижение зрения, отёк глаза, нечёткое зрение.
• Общие побочные эффекты: рвота, повышение артериального давления.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации, указанную в приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Неванак

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на флаконе и упаковке после надписи СКАД. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 30 °C.
Утилизируйте флакон через 4 недели после первой открывки, чтобы предотвратить инфицирование. Укажите дату открывки флакона на этикетке флакона и упаковки в специально отведённом для этого месте.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Неванак

• Действующее вещество — непафенак. Один мл суспензии содержит 1 мг непафенака.
• Другие компоненты: хлорид бензалкония (см. раздел 2), карбомер, натрия эдетат, маннитол, очищенная вода, хлорид натрия и тилоксапол. В небольших количествах добавляют гидроксид натрия и/или соляную кислоту для поддержания нормальных значений кислотности (значений pH).

Описание внешнего вида Неванак и содержимое упаковки
Неванак — это жидкость (суспензия от бледно-жёлтого до слабо-оранжевого цвета), расфасованная в пластиковый флакон объёмом 5 мл с винтовой крышкой. Упаковка содержит один флакон.

Держатель регистрационного удостоверения

Novartis Europharm Limited
Vista Building
Elm Park, Merrion Road
Dublin 4
Ирландия

Производители

Novartis Manufacturing NV
Rijksweg 14
2870 Puurs-Sint-Amands
Бельгия

Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25
90429 Нюрнберг
Германия

Novartis Pharma GmbH
Sophie-Germain-Strasse 10
90443 Нюрнберг
Германия

Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения.

Бельгия/Бельгия/Бельгия Литва
Novartis Pharma N.V. SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas
Тел.: +32 2 246 16 11 Тел.: +370 5 269 16 50

Болгария Люксембург
Novartis Bulgaria EOOD Novartis Pharma N.V.
Тел.: +359 2 489 98 28 Тел.: +32 2 246 16 11

Чешская Республика Венгрия
Novartis s.r.o. Novartis Hungária Kft.
Тел.: +420 225 775 111 Тел.: +36 1 457 65 00

Дания Мальта
Novartis Healthcare A/S Novartis Pharma Services Inc.
Тел.: +45 39 16 84 00 Тел.: +356 2122 2872

Германия Нидерланды
Cranach Pharma GmbH Novartis Pharma B.V.
Тел.: +49 40 3803837-10 Тел.: +31 88 04 52 111

Эстония Норвегия
SIA Novartis Baltics Eesti filiaal Novartis Norge AS
Тел.: +372 66 30 810 Тел.: +47 23 05 20 00

Греция Австрия
Novartis (Hellas) A.E.B.E. Novartis Pharma GmbH
Тел.: +30 210 281 17 12 Тел.: +43 1 86 6570

Испания Польша
Novartis Farmacéutica, S.A. Novartis Poland Sp. z o.o.
Тел.: +34 93 306 42 00 Тел.: +48 22 375 4888

Франция Португалия
Novartis Pharma S.A.S. Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Тел.: +33 1 55 47 66 00 Тел.: +351 21 000 8600

Хорватия Румыния
Novartis Hrvatska d.o.o. Novartis Pharma Services Romania SRL
Тел.: +385 1 6274 220 Тел.: +40 21 31299 01

Ирландия Словения
Novartis Ireland Limited Novartis Pharma Services Inc.
Тел.: +353 1 260 12 55 Тел.: +386 1 300 75 50

Исландия Словакия
Vistor hf. Novartis Slovakia s.r.o.
Тел.: +354 535 7000 Тел.: +421 2 5542 5439

Италия Финляндия
Novartis Farma S.p.A. Novartis Finland Oy
Тел.: +39 02 96 54 1 Тел.: +358 (0)10 6133 200

Кипр Швеция
Novartis Pharma Services Inc. Novartis Sverige AB
Тел.: +357 22 690 690 Тел.: +46 8 732 32 00

Латвия
SIA Novartis Baltics
Тел.: +371 67 887 070

Другие источники информации

Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu

Вкладыш-инструкция: информация для пользователя

Неванак 3 мг/мл глазные капли, суспензия

непафенак
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как начать применять лекарство, поскольку в нем содержится важная информация для вас.

• Сохраните этот листок. Возможно, вам понадобится прочитать его еще раз.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть для них опасно.
• Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша

1. Что такое Неванак и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Неванак
3. Как применять Неванак
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Неванак
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Неванак и для чего он применяется

Неванак содержит действующее вещество непафенак и относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
Неванак предназначен для применения у взрослых:

• Для профилактики и облегчения боли и воспаления глаза после хирургической операции по удалению катаракты.
• Для снижения риска макулярного отека (отека в задней части глаза) после хирургической операции по удалению катаракты у пациентов с сахарным диабетом.

2. Что следует знать перед применением Неванак

Не используйте Неванак

• если у вас аллергия на непафенак или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас аллергия на другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС);
• если ранее у вас возникали приступы астмы, кожная аллергия или сильное воспаление слизистой оболочки носа при применении других НПВС. Примеры НПВС: ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, кетопрофен, пироксикам и диклофенак.

Меры предосторожности и предупреждения
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением Неванак:

• если вы легко появляются синяки или у вас есть проблемы с кровотечением, или были в прошлом;
• если у вас есть другие заболевания глаз (например, инфекция глаза) или вы используете другие глазные лекарственные средства (особенно топические стероиды);
• если у вас сахарный диабет;
• если у вас ревматоидный артрит;
• если вы перенесли повторные хирургические вмешательства на глазах за короткий промежуток времени.

Избегайте воздействия солнечного света во время лечения Неванак.
Носить контактные линзы после операции по удалению катаракты не рекомендуется. Врач сообщит вам, когда можно будет снова начать пользоваться контактными линзами (см. также раздел «Неванак содержит бензалкония хлорид»).

Дети и подростки
Не давайте это лекарственное средство детям и подросткам младше 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения у этой категории пациентов не установлены.

Другие лекарственные средства и Неванак
Сообщите врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любые другие лекарственные средства.
Неванак может влиять на другие лекарства или быть подвержен их влиянию, включая другие глазные капли, применяемые при лечении глаукомы.
Также сообщите врачу, если вы принимаете лекарства, которые снижают свёртываемость крови (варфарин) или другие НПВС. Они могут увеличить риск кровотечения.

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, можете забеременеть, сообщите об этом врачу перед применением Неванак. Женщинам детородного возраста рекомендуется использовать эффективные контрацептивные меры во время применения Неванак. Применение Неванак во время беременности не рекомендуется. Не используйте Неванак, если это не указано явно врачом.
При кормлении грудью Неванак может проникать в грудное молоко. Однако не ожидается негативного влияния на новорождённых, находящихся на грудном вскармливании. Неванак можно применять во время лактации.
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока не восстановится чёткость зрения. Возможно кратковременное помутнение зрения сразу после закапывания Неванак.

Неванак содержит бензалкония хлорид
Это лекарственное средство содержит 0,15 мг бензалкония хлорида на 3 мл, что эквивалентно 0,05 мг/мл.
Консервант в Неванак — бензалкония хлорид — может поглощаться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета. Перед применением этого лекарственного средства снимите контактные линзы и подождите 15 минут перед их повторным надеванием. Бензалкония хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно при синдроме «сухого глаза» или при заболеваниях роговицы (прозрачного наружного слоя глаза). Если после применения этого лекарственного средства вы ощущаете необычное чувство, жжение или боль в глазу, обратитесь к врачу.

3. Как применять Неванак

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Применяйте Неванак только для глаз. Не принимать внутрь и не вводить инъекционно.
Рекомендуемая доза:
По одной капле в поражённый глаз (или глаза) один раз в день. Применяйте препарат каждый день в одно и то же время.
Когда начинать и как долго применять
Начните применение за один день до хирургической операции по удалению катаракты и продолжайте применять в день операции. После этого используйте препарат в течение срока, указанного врачом. Это может быть до 3 недель (для профилактики и облегчения боли и воспаления глаза) или 60 дней (для профилактики развития макулярного отёка и улучшения зрения) после операции.
Как применять Неванак
Перед началом тщательно вымойте руки.

1 2

• Перед использованием хорошо взболтайте.
• Перед каждым применением переверните закрытый флакон и один раз встряхните его вниз.
• Отвинтите колпачок флакона.
• После снятия колпачка, если присутствует защитное кольцо и оно ослаблено, удалите его перед использованием препарата.
• Возьмите флакон в руку между большим пальцем и остальными пальцами, держа его направленным вниз.
• Запрокиньте голову назад.
• Осторожно опустите нижнее веко чистым пальцем, чтобы образовалась «кармашек» между веком и глазом, в который вы закапаете капли (рисунок 1).
• Поднесите кончик флакона ближе к глазу. При необходимости можете делать это перед зеркалом.
• Не касайтесь глаза, век, окружающих областей или других поверхностей капельницей — капли могут заразиться инфекцией.
• Аккуратно сожмите боковые стороны флакона, пока одна капля не попадёт в глаз (рисунок 2).

Если вы должны закапать капли в оба глаза, повторите эти действия для второго глаза.
Нет необходимости закрывать и взбалтывать флакон между закапываниями в оба глаза.
Немедленно после использования плотно закройте флакон.
Если капля не попала в глаз, попробуйте снова.
Если вы одновременно применяете другие глазные капли, подождите не менее пяти минут между применением Неванак и другим глазным препаратом.
Если вы применили Неванак в большей дозе, чем нужно
Свяжитесь с вашим врачом для получения подробных инструкций. Не используйте капли снова до времени следующей запланированной дозы.
Если вы забыли применить Неванак
Немедленно примените однократную дозу, как только вспомните. Если до следующего запланированного времени приёма осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу и продолжайте обычный режим приёма. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Не используйте более одной капли в каждый поражённый глаз.
Если вы прекратите лечение Неванак
Не прекращайте лечение Неванак без предварительной консультации с врачом. Обычно вы можете продолжать закапывать капли, если только побочные эффекты не являются серьёзными.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Повышенный риск развития нежелательных реакций на роговице (проблемы с поверхностью глаза) может наблюдаться в случае:

• осложнённых хирургических вмешательельств на глазу
• повторных хирургических вмешательств на глазу за короткий промежуток времени
• некоторых заболеваний поверхности глаза, таких как воспаление или синдром «сухого глаза»
• некоторых общих заболеваний, таких как диабет или ревматоидный артрит.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас покраснели глаза или вы ощущаете боль при использовании глазных капель. Это может быть связано с воспалением поверхности глаза с повреждением клеток или без него, либо с воспалением окрашенной части глаза (иритом). Эти побочные эффекты наблюдались не более чем у 1 из 100 человек.

Ниже перечислены побочные эффекты, отмеченные при применении глазных капель суспензии Неванак 3 мг/мл или глазных капель суспензии Неванак 1 мг/мл, либо при применении обоих препаратов.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• Эффекты на глаза: воспаление поверхности глаза с повреждением клеток или без него, ощущение инородного тела в глазах, образование корочек или опущение века.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1,000 человек)

• Эффекты на глаза: воспаление радужной оболочки (ирит), боль в глазу, дискомфорт в глазу, сухость глаза, отёк века, раздражение глаза, зуд глаза, выделения из глаза, аллергический конъюнктивит (аллергия глаза), повышенное слезотечение, отложения на поверхности глаза, жидкость или отёк в задней части глаза, покраснение глаза.
• Общие побочные эффекты: головокружение, головная боль, аллергические симптомы (отёк века, вызванный аллергией), тошнота, воспаление, покраснение и зуд кожи.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Эффекты на глаза: повреждение поверхности глаза, например истончение или прободение, нарушение заживления глаза, рубцы на поверхности глаза, помутнение, снижение зрения, отёк глаза, нечёткое зрение.
• Общие побочные эффекты: рвота, повышение артериального давления.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления, указанную в приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Неванак

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на флаконе и упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 25 °С. Храните флакон в наружной упаковке, чтобы защитить препарат от света.
Утилизируйте флакон через 4 недели после первой его открывания, чтобы предотвратить риск инфекции. Укажите дату вскрытия флакона на этикетке упаковки в специально отведённом для этого месте.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Неванак

• Действующее вещество — непафенак. Один мл суспензии содержит 3 мг непафенака.
• Вспомогательные вещества: борная кислота, пропиленгликоль, карбомер, хлорид натрия, гуар, кроскармеллоза натрия, эдетат натрия, хлорид бензалкония (см. раздел 2) и очищенная вода. В небольших количествах добавляют гидроксид натрия и/или соляную кислоту для поддержания нормальных значений кислотности (значений pH).

Описание внешнего вида Неванак и содержимое упаковки
Неванак глазные капли, суспензия — это жидкость (суспензия от светло-желтого до темно-оранжевого цвета),
расфасованная в пластиковый флакон с винтовой крышкой. Каждый флакон может находиться внутри
упаковки.
Каждая упаковка содержит один флакон объемом 3 мл.

Держатель регистрационного удостоверения

Novartis Europharm Limited
Vista Building
Elm Park, Merrion Road
Dublin 4
Ирландия

Производитель

Novartis Manufacturing NV
Rijksweg 14
2870 Puurs-Sint-Amands
Бельгия
Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25
90429 Нюрнберг
Германия
Novartis Pharma GmbH
Sophie-Germain-Strasse 10
90443 Нюрнберг
Германия

Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь в местальное представительство держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия/Бельгия/Бельгия Литва
Novartis Pharma N.V. SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas
Тел.: +32 2 246 16 11 Тел.: +370 5 269 16 50
Болгария Люксембург/Люксембург
Novartis Bulgaria EOOD Novartis Pharma N.V.
Тел.: +359 2 489 98 28 Тел.: +32 2 246 16 11
Чешская Республика Венгрия
Novartis s.r.o. Novartis Hungária Kft.
Тел.: +420 225 775 111 Тел.: +36 1 457 65 00
Дания Мальта
Novartis Healthcare A/S Novartis Pharma Services Inc.
Тел.: +45 39 16 84 00 Тел.: +356 2122 2872
Германия Нидерланды
Cranach Pharma GmbH Novartis Pharma B.V.
Тел.: +49 40 3803837-10 Тел.: +31 88 04 52 111
Эстония Норвегия
SIA Novartis Baltics Eesti filiaal Novartis Norge AS
Тел.: +372 66 30 810 Тел.: +47 23 05 20 00
Греция Австрия
Novartis (Hellas) A.E.B.E. Novartis Pharma GmbH
Тел.: +30 210 281 17 12 Тел.: +43 1 86 6570
Испания Польша
Novartis Farmacéutica, S.A. Novartis Poland Sp. z o.o.
Тел.: +34 93 306 42 00 Тел.: +48 22 375 4888
Франция Португалия
Novartis Pharma S.A.S. Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Тел.: +33 1 55 47 66 00 Тел.: +351 21 000 8600
Хорватия Румыния
Novartis Hrvatska d.o.o. Novartis Pharma Services Romania SRL
Тел.: +385 1 6274 220 Тел.: +40 21 31299 01
Ирландия Словения
Novartis Ireland Limited Novartis Pharma Services Inc.
Тел.: +353 1 260 12 55 Тел.: +386 1 300 75 50
Исландия Словакия
Vistor hf. Novartis Slovakia s.r.o.
Тел.: +354 535 7000 Тел.: +421 2 5542 5439
Италия Финляндия
Novartis Farma S.p.A. Novartis Finland Oy
Тел.: +39 02 96 54 1 Тел.: +358 (0)10 6133 200
Кипр Швеция
Novartis Pharma Services Inc. Novartis Sverige AB
Тел.: +357 22 690 690 Тел.: +46 8 732 32 00
Латвия
SIA Novartis Baltics
Тел.: +371 67 887 070

Другие источники информации
Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu