Інструкція: інформація для пацієнта

НЕВІВОЛОЛ І ГІДРОХЛОРОТІАЗИД EG 5 мг / 12,5 мг таблетки в оболонці, 25 мг таблетки в оболонці

Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря чи фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

Що таке НЕВІВОЛОЛ І ГІДРОХЛОРОТІАЗИД EG і для чого використовується
Що потрібно знати перед застосуванням НЕВІВОЛОЛУ І ГІДРОХЛОРОТІАЗИДУ EG
Як застосовувати НЕВІВОЛОЛ І ГІДРОХЛОРОТІАЗИД EG
Можливі побічні ефекти
Як зберігати НЕВІВОЛОЛ І ГІДРОХЛОРОТІАЗИД EG
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке НЕВІВОЛОЛ І ГІДРОХЛОРТІАЗИД EG і для чого призначений

НЕВІВОЛОЛ І ГІДРОХЛОРТІАЗИД EG містить активні діючі речовини невіволол і гідрохлоротіазид.

Невіволол — це кардіоваскулярний засіб, який належить до групи селективних бета-блокаторів (тобто має селективну дію на серцево-судинну систему). Він запобігає підвищенню частоти серцевих скорочень і контролює силу скорочення серця. Крім того, він розширює кров’яні судини, сприяючи зниженню артеріального тиску.
Гідрохлоротіазид — це діуретик, що діє шляхом збільшення кількості утвореної сечі.

НЕВІВОЛОЛ І ГІДРОХЛОРТІАЗИД EG поєднує в одній таблетці невіволол і гідрохлоротіазид. Застосовується для лікування підвищеного кров’яного тиску (гіпертензії). Використовується замість окремого прийому двох препаратів у пацієнтів, які вже приймають їх одночасно.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Невівололу і гідрохлоротіазиду EG

Не приймайте Невіволол і гідрохлоротіазид EG

якщо Ви алергічні до невівололу або гідрохлоротіазиду чи будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо Ви алергічні до інших речовин, що походять від сульфаніламіду (наприклад, гідрохлоротіазид — це лікарський засіб, що походить від сульфаніламіду);
якщо у Вас одна або кілька з наступних умов:
дуже низька частота серцевих скорочень (менше 60 ударів на хвилину);
деякі інші серйозні порушення серцевого ритму (наприклад, синдром хворого синуса, сино-атріальна блокада, атріо-вентрикулярна блокада II та III ступеня);
недавно виникла серцева недостатність або нещодавнє погіршення стану, або якщо Ви отримуєте лікування при циркуляторному шоці, спричиненому гострою серцевою недостатністю, за допомогою внутрішньовенного введення препаратів для підтримки роботи серця;
низький кров’яний тиск;
серйозні проблеми з кровообігом у руках або ногах;
не лікований феохромоцитома — пухлина надниркових залоз (над нирками);
серйозні проблеми з нирками, повна відсутність сечі (анурія);
метаболічний розлад (метаболічний ацидоз), наприклад, діабетичний кетоацидоз;
астма або труднощі з диханням (зараз або в минулому);
проблеми з печінкою;
високий рівень кальцію в крові, стійко низький рівень калію та натрію в крові, які не піддаються лікуванню;
високий рівень сечової кислоти з симптомами подагри.

Попередження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Невівололу і гідрохлоротіазиду EG.

Повідомте лікареві, якщо у Вас є або були одні з наступних проблем:
особливий біль у грудях, спричинений спонтанними серцевими спазмами, що називається стенокардією Принцметала;
серцева блокада I ступеня (легке порушення провідності серця, що впливає на серцевий ритм);
аномально повільне серцебиття;
хронічна серцева недостатність, що не лікувалася;
системний червоний вовчак (порушення імунної системи, тобто системи захисту організму);
псоріаз (шкірне захворювання, що характеризується шкіряними відлущеннями рожевого кольору) або якщо у Вас був псоріаз у минулому;
гіперактивність щитовидної залози: цей лікарський засіб може приховувати симптоми аномально прискореного серцебиття, спричиненого цим станом;
погана циркуляція в руках і ногах, наприклад, хвороба або синдром Рейно, болі, схожі на судоми, під час ходьби;
алергія: цей лікарський засіб може посилювати Вашу реакцію на пилок або інші речовини, на які Ви алергічні;
тривалі труднощі з диханням;
цукровий діабет: цей лікарський засіб може приховувати сигнали про низький рівень глюкози (наприклад, серцебиття, прискорене серцебиття); лікар порадить Вам частіше перевіряти рівень цукру в крові під час прийому Невівололу і гідрохлоротіазиду EG, оскільки може знадобитися зміна дози Ваших протидіабетичних препаратів;
проблеми з нирками: лікар перевірить функцію Ваших нирок, щоб переконатися, що вона не погіршується. Якщо у Вас серйозні проблеми з нирками, не приймайте Невіволол і гідрохлоротіазид EG (див. розділ "Не приймайте Невіволол і гідрохлоротіазид EG");
якщо Ви схильні до низького рівня калію в крові, особливо якщо у Вас синдром подовженого QT (тип електрокардіографічної аномалії) або Ви приймаєте дигіталіс (для підтримки роботи серця); ймовірніше, що у Вас буде низький рівень калію в крові, якщо Ви маєте цироз печінки, швидку втрату рідини після інтенсивної діуретичної терапії або недостатнє споживання калію з їжею та напоями;
якщо Ви повинні пройти хірургічне втручання, завжди повідомляйте анестезіологу, що Ви приймаєте Невіволол і гідрохлоротіазид EG, перед тим як отримати анестезію.

Під час лікування

Невіволол і гідрохлоротіазид EG може підвищувати рівень жирів у крові та сечової кислоти.
Невіволол і гідрохлоротіазид EG може впливати на рівень деяких солей у крові (наприклад, магнію, калію, натрію та хлориду): лікар може періодично перевіряти рівень солей за допомогою аналізу крові. Це може спричинити симптоми, такі як сухість у роті, спрага, слабкість, втома, біль або судоми у м’язах, прискорене серцебиття, запаморочення, низький кров’яний тиск, нервозність, погане самопочуття та зменшення кількості сечі. Повідомте лікареві про будь-які з цих симптомів.
Гідрохлоротіазид, що входить до складу Невівололу і гідрохлоротіазиду EG, може зробити Вашу шкіру надчутливою до сонячного світла або штучного УФ-випромінювання. Припиніть прийом Невівололу і гідрохлоротіазиду EG і зверніться до лікаря, якщо під час лікування з’явиться висип, сверблячі плями або подразнення шкіри (див. також розділ 4).
Повідомте лікареві про будь-які зміни зору або біль у очах під час лікування Невівололом і гідрохлоротіазидом EG. Це може свідчити про розвиток глаукоми. Припиніть лікування Невівололом і гідрохлоротіазидом EG і зверніться до лікаря.

Лабораторні тести

Тести на допінг: Невіволол і гідрохлоротіазид EG може призвести до позитивного результату тесту на допінг.
Невіволол і гідрохлоротіазид EG може впливати на результати тестів функції паращитовидних залоз. Повідомте лікареві або медичному персоналу, що Ви приймаєте Невіволол і гідрохлоротіазид EG, перед проходженням цих тестів. Для тих, хто займається спортом: використання препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивного результату тесту на допінг.

Діти та підлітки
Через відсутність даних щодо застосування препарату у дітей та підлітків, застосування Невівололу і гідрохлоротіазиду EG не рекомендовано для цих вікових груп.

Інші лікарські засоби та Невіволол і гідрохлоротіазид EG
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Завжди повідомляйте лікареві, якщо Ви приймаєте або отримуєте один із наступних препаратів одночасно з Невівололом і гідрохлоротіазидом EG:

лікарські засоби, які, як і Невіволол і гідрохлоротіазид EG, можуть впливати на кров’яний тиск і/або роботу серця:
препарати для контролю кров’яного тиску або проблем із серцем (наприклад, аміодарон, амлодипін, цибензолін, клонідин, дигоксин, дилтіазем, дисопірамід, дофетилід, фелодипін, флекаїнід, гуанфацин, гідрохінідин, ібутілід, лацидипін, лідокаїн, мексилетин, метілдофа, моксонідин, нікардіпін, ніфедипін, німодіпін, нітрендіпін, пропафенон, хінідин, рільменідин, соталол, верапаміл);
седативні засоби та ліки від психозу (психічне захворювання), наприклад, амісулприд, барбітурати (використовуються також при епілепсії), хлорпромазин, карбамазепін, дроперидол, галоперидол, левомепромазин, наркотики, фенотіазин (використовується також при нудоті та блювоті), пімозид, сульпірид, сульторпід, тіорідазин, тіаприд, тріфлуоперазин;
препарати від депресії, наприклад, амітриптилін, флуоксетин, параксетин;
ліки, що використовуються для анестезії під час хірургічного втручання;
препарати від астми, нежиті або деяких очних захворювань, таких як глаукома (підвищений тиск у оці) або розширення (розширення) зіниці;
баклофен (протиспастичний препарат);
аміфостин (препарат, що захищає, використовується під час протиракового лікування);
колестірамін або колестипол (ліки, що використовуються для зниження рівня холестерину);
препарати, ефект або токсичність яких може збільшуватися під дією Невівололу і гідрохлоротіазиду EG:
літій (використовується як стабілізатор настрою);
цізаприд (використовується при проблемах з травленням);
бепридил (використовується при стенокардії);
дифеманіл (використовується при надмірному потовиділенні);
препарати, що використовуються при інфекціях: еритроміцин, введений інфузією або ін’єкцією, пентамідин, спарфлоксацин, амфотерцин B, натрієва пеницилін G, алофантрин (використовується при малярії);
вінкамін (використовується при порушеннях мозкового кровообігу);
мізоластин та терфенадин (використовуються при алергії);
діуретики та проносні;
препарати, що використовуються для лікування гострого запалення: стероїди (наприклад, кортизон, преднізон), АКТГ (адренокортикотропний гормон), та препарати, що походять від саліцилової кислоти (наприклад, ацетилсаліцилова кислота/аспірин та інші саліцилати);
карбеноксолон (використовується при печії та шлунковій виразці);
солі кальцію, що використовуються як додаткові засоби для здоров’я кісток;
препарати, що використовуються для розслаблення м’язів (наприклад, тубокурарин);
діазоксид, що використовується для лікування гіпоглікемії та гіпертензії;
амантадин — противірусний препарат;
циклоспорин, що використовується для пригнічення імунної відповіді організму;
йодовані контрастні речовини, що використовуються як контрастні речовини при рентгенографії;
деякі протиракові препарати (наприклад, циклофосфамід, фторурацил, метотрексат);
Препарати, ефект яких може зменшуватися під дією Невівололу і гідрохлоротіазиду EG:
препарати, що знижують рівень цукру в крові (інсулін та пероральні протидіабетичні засоби, метформін);
препарати від подагри (наприклад, аллопуринол, пробенецид, сульфінпіразон);
препарати, подібні до норадреналіну, що використовуються для лікування артеріальної гіпотензії або повільного серцебиття;
Препарати від болю та запалення (нестероїдні протизапальні засоби), оскільки вони можуть зменшувати ефект Невівололу і гідрохлоротіазиду EG щодо зниження кров’яного тиску.
Препарати для лікування надлишку кислоти в шлунку або виразок (антиацидні засоби), наприклад, циметидин: приймайте Невіволол і гідрохлоротіазид EG під час їжі, а антиацидний засіб — між прийомами їжі.

Невіволол і гідрохлоротіазид EG та алкоголі
Будьте обережні при вживанні алкоголю під час лікування Невівололом і гідрохлоротіазидом EG, оскільки можуть виникнути запаморочення або непритомність. Якщо це трапиться, не вживайте більше алкоголю, включаючи вино, пиво або газовані алкогольні напої.

Вагітність та годування груддю
Ви повинні повідомити лікареві, якщо Ви вагітні або підозрюєте вагітність. Як правило, лікар порадить Вам приймати інший препарат замість Невівололу і гідрохлоротіазиду EG, оскільки Невіволол і гідрохлоротіазид EG не рекомендовано при вагітності. Це пов’язано з тим, що активний компонент гідрохлоротіазид проникає через плаценту. Використання Невівололу і гідрохлоротіазиду EG під час вагітності може спричинити потенційно шкідливі наслідки для плода та новонародженого.
Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте грудьми або плануєте це робити. Невіволол і гідрохлоротіазид EG не рекомендовано жінкам, які годують грудьми.
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-яких лікарських засобів.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб може спричиняти запаморочення або втому. Не керуйте транспортними засобами та не використовуйте механізми, якщо у Вас виникають ці симптоми.

Невіволол і гідрохлоротіазид EG містить лактозу
Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, зверніться до нього перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати НЕВІВОЛОЛ І ГІДРОХЛОРТІАЗИД EG

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря.
Рекомендована доза — 1 таблетка на добу з невеликою кількістю води, бажано щоразу в той самий час доби.
НЕВІВОЛОЛ І ГІДРОХЛОРТІАЗИД EG можна приймати до, під час або після їжі, або незалежно від прийому їжі.
Лише для НЕВІВОЛОЛ І ГІДРОХЛОРТІАЗИД EG 5 мг/12,5 мг таблетки в оболонці:
Лінія розламування призначена лише для полегшення розламування таблетки, якщо вам важко проковтнути її цілу.
Застосування у дітей та підлітків
Не застосовувати НЕВІВОЛОЛ І ГІДРОХЛОРТІАЗИД EG дітям та підліткам.
Якщо ви прийняли більше НЕВІВОЛОЛ І ГІДРОХЛОРТІАЗИД EG, ніж потрібно
Якщо ви випадково прийняли надмірну дозу цього лікарського засобу, негайно зверніться до лікаря або фармацевта. Найпоширеніші симптоми та ознаки передозування: дуже повільне серцебиття (брадикардія), низький кров’яний тиск із можливим запамороченням або втратою свідомості, задиха, подібна до астми, гостра серцева недостатність, надмірне виділення сечі з наступною дегідратацією, нудота та сонливість, м’язові спазми, порушення серцевого ритму (особливо якщо ви також приймаєте дигіталіс або ліки від порушень серцевого ритму).
Якщо ви забули прийняти НЕВІВОЛОЛ І ГІДРОХЛОРТІАЗИД EG
Якщо ви забули прийняти дозу НЕВІВОЛОЛ І ГІДРОХЛОРТІАЗИД EG, але згадали про це невдовзі після пропущеного часу, ви можете прийняти цю дозу як зазвичай. Якщо ж ви забули про це на довший час (наприклад, кілька годин) і вже майже настав час приймати наступну дозу, пропустіть пропущену дозу та прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Проте намагайтеся не пропускати занадто багато доз.
Якщо ви припините приймати НЕВІВОЛОЛ І ГІДРОХЛОРТІАЗИД EG
Перед припиненням терапії НЕВІВОЛОЛ І ГІДРОХЛОРТІАЗИД EG ви повинні обов’язково проконсультуватися з лікарем.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча
не всі люди їх відчувають.
Припиніть прийом Невівололу і гідрохлоротіазиду EG та негайно зверніться до лікаря, якщо
виникнуть такі реакції:

алергічні реакції, що охоплюють увесь організм, включаючи загальні висипання на шкірі (реакції гіперчутливості); раптове набрякання, особливо навколо губ, очей або язика, з можливим раптовим утрудненням дихання (ангіоневротичний набряк) Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)

Побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні невівололу:
Часто (можуть виникати у до 1 із 10 людей):

головний біль
запаморочення
втому
незвичайне відчуття печіння, пощипування, свербіння або поколювання
діарея
запор
нудота
задиця
набрякнення рук або ніг.

Нечасто (можуть виникати у до 1 із 100 людей):

уповільнення серцевого ритму або інші проблеми з серцем
низький кров’яний тиск
судоми у ногах під час ходьби
порушення зору
імпотенція
почуття депресії
проблеми з травленням, наявність повітря в шлунку або кишечнику, блювота
висипання на шкірі, свербіж
задиця, як при астмі, спричиненій раптовими спазмами м’язів, що оточують дихальні шляхи (бронхоспазм)
кошмари.

Дуже рідко (можуть виникати у до 1 із 10 000 людей):

втрату свідомості
погіршення псоріазу (шкірного захворювання, що характеризується рожевими лущеними плямами).

Невідомо (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)
Наступні побічні ефекти повідомлялися в окремих випадках:

вид висипань на шкірі у вигляді підняттяв, світло-рожевого кольору, сверблячих, алергійного або неалергійного походження (круп’яниця);
бачення або чуття чогось, чого немає (галюцинації);
втрата контакту з реальністю (психоз);
проблеми з кровообігом у пальцях рук і ніг, руках і ногах, що можуть призводити до блідості, синюшного забарвлення або поколювання пальців рук і ніг (синдром Рейно);
сухість очей, рубцювання або ущільнення повік або білка очей.

Наступні побічні ефекти повідомлялися при застосуванні гідрохлоротіазиду:
Алергічні реакції

алергічні реакції, що охоплюють увесь організм (анафілактична реакція).

Серце та кровообіг

порушення серцевого ритму, серцебиття;
зміни на електрокардіограмі;
раптове запаморочення при підйомі, утворення тромбів у венах (тромбоз) та емболія, циркуляторний колапс (шок).

Кров

зміни в кількості клітин крові, зокрема: зниження білих кров’яних клітин, зниження тромбоцитів, зниження червоних кров’яних клітин; зниження утворення нових кров’яних клітин кістковим мозком;
зміни в рівні рідини та електролітів у крові, зокрема зниження калію, натрію, магнію, хлору та підвищення кальцію;
підвищення рівня сечової кислоти, подагра, підвищення рівня цукру в крові, цукровий діабет, метаболічний алкалоз (порушення обміну речовин), підвищення рівня холестерину та/або тригліцеридів.

Шлунок та кишки

втрата апетиту, сухість у роті, нудота, блювота, розлад шлунка, біль у животі, діарея, слабке кишкове проходження (запор), відсутність кишкового руху (паралітичний ілеус), метеоризм;
запалення слинних залоз, запалення підшлункової залози, підвищення рівня амілази в крові (панкреатичний фермент);
жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), запалення жовчного міхура.

Грудна клітка

утруднення дихання, запалення легень (пневмонія), утворення фіброзної тканини в легенях (інтерстиційна пневмонія), накопичення рідини в легенях (легеневий набряк).

Нервова система

запаморочення (відчуття обертання);
судоми, зниження рівня свідомості, кома, головний біль, запаморочення;
апатія, стан сплутаності свідомості, депресія, нервозність, непокій, порушення сну;
незвичайне відчуття печіння, пощипування, свербіння або поколювання;
м’язова слабкість (парез).

Шкіра та волосся

свербіж, фіолетові плями або плями на шкірі (пурпура), кропив’янка, підвищена чутливість шкіри до сонячного світла, висипання (включаючи еритему багатоформну), висипання на обличчі та/або плями червоноти, що можуть призводити до утворення рубців (вовчакова еритематозна шкіра), запалення кровоносних судин із наступною загибеллю тканини (некротизуючий васкуліт), відшарування, почервоніння, в’ялість і утворення пухирів на шкірі (токсична епідермальна некролізація).

Очі та вуха

жовтий колір зору, нечіткий зір, погіршення міопії, зниження сльозовиділення, погіршення зору та біль у очах (можливо, ознака гострої міопії або гострого закритокутового глаукоми).

Суглоби та м’язи

м’язовий спазм, біль у м’язах.

Сечовидільна система

порушення функції нирок, госта ниркова недостатність (зниження утворення сечі та накопичення рідини та шлаків у організмі), запалення сполучної тканини всередині нирок (інтерстиційний нефрит), цукор у сечі.

Статева система

порушення ерекції.

Загальні/Інші

загальна слабкість, втому, гарячка, спрага.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Невіволол і гідрохлоротіазид EG

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та блистері після напису СКІНЧЕННЯ ТЕРМІНУ ДІЇ. Дата закінчення терміну дії відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жоден лікарський засіб у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Невіволол і гідрохлоротіазид EG

Діючі речовини: невіволол 5 мг (у вигляді гідрохлориду невівололу) та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
Діючі речовини: невіволол 5 мг (у вигляді гідрохлориду невівололу) та 25 мг гідрохлоротіазиду.
Інші складові:
Ядро таблетки: лактоза моногідрат, полісорбат 80 (Е433), гіпромелоза (Е15), кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза (PH 102), лимонна кислота моногідрат, колоїдний безводний діоксид кремнію (Е551), стеарат магнію (Е572). Оболонка: Opadry® білий 03A 580004 [лише 5/12,5 мг], Opadry® жовтий 03A520012 [лише 5/25 мг], гіпромелоза (Е464), діоксид титану (Е171), стеарат поліоксиля (Macrogol), мікрокристалічна целюлоза (Е460), жовтий оксид заліза (Е172) [лише 5/25 мг].

Опис зовнішнього вигляду Невівололу і гідрохлоротіазиду EG та вміст упаковки
Невіволол і гідрохлоротіазид EG 5 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, доступні у вигляді таблеток, вкритих плівковою оболонкою, розміром 9,2 мм, білого або майже білого кольору, круглі, двоопуклі, з відбитком «515» з одного боку та поділовою рисками з іншого боку.
Невіволол і гідрохлоротіазид EG 5 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, доступні у вигляді таблеток, вкритих плівковою оболонкою, розміром 9,2 мм, світло-жовтого кольору, круглі, двоопуклі, з відбитком «525» з одного боку.
Упаковки: 10, 28, 30, 98 та 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Таблетки постачаються в блистерах.
Можливо, що не всі упаковки є комерційно доступними.

Власник дозволу на введення в обіг
EG S.p.A., Via Pavia 6, 20136 Мілано
Виробник
Balkanpharma-Dupnitsa AD, 3 Samokovsko Shosse Str., Дупніца 2600 – Болгарія
STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Бад-Вільбель – Німеччина

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
BE Nebivolol/HCT EG 5mg/12,5mg filmomhulde tabletten
Nebivolol/HCT EG 5mg/25mg filmomhulde tabletten
DE Nebivolol/HCT STADA Arzneimittel AG 5mg / 12,5 mg Filmtabletten
Nebivolol/HCT STADA Arzneimittel AG 5mg / 25 mg Filmtabletten
IT Nebivololo e Idroclorotiazide EG
LU Nebivolol/HCT EG 5mg/12,5mg comprimés pelliculés
Nebivolol/HCT EG 5mg/25mg comprimés pelliculés