Nebivololo e idroclorotiazide EG

Folleto informativo: Información para el paciente

NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG 5 mg / 12,5 mg comprimidos recubiertos con película, 25 mg comprimidos recubiertos con película

Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, porque podría ser perjudicial para ellas.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto

1. Qué es NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG
3. Cómo tomar NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG
6. Contenido del envase y otra información

1. ¿Qué es NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG y para qué se utiliza?

NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG contiene nebivololo e hidroclorotiazida como principios activos.

• El nebivololo es un medicamento cardiovascular perteneciente al grupo de los agentes beta-bloqueantes selectivos (es decir, con acción selectiva sobre el sistema cardiovascular). Previene el aumento de la frecuencia cardíaca y controla la fuerza de la bomba cardíaca. Además, dilata los vasos sanguíneos, ayudando a reducir la presión arterial.
• La hidroclorotiazida es un diurético que actúa aumentando la cantidad de orina producida.

NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG combina en un mismo comprimido nebivololo e hidroclorotiazida. Se utiliza para tratar el aumento de la presión sanguínea (hipertensión). Se emplea en lugar de los dos medicamentos por separado en aquellos pacientes que ya los están tomando simultáneamente.

2. Qué debe saber antes de tomar NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG

No tome NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG

• si es alérgico al nebivolol o a la hidroclorotiazida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).
• si es alérgico a otras sustancias derivadas de las sulfonamidas (como la hidroclorotiazida, que es un fármaco derivado de las sulfonamidas);
• si padece una o más de las siguientes condiciones:
• frecuencia cardíaca muy baja (inferior a 60 latidos por minuto);
• algunos otros trastornos graves del ritmo cardíaco (por ejemplo, síndrome del seno enfermo, bloqueo sinoauricular, bloqueo auriculoventricular de 2º y 3º grado);
• insuficiencia cardíaca reciente o empeoramiento reciente, o si está en tratamiento por shock circulatorio debido a una insuficiencia cardíaca aguda mediante administración intravenosa para ayudar al funcionamiento del corazón;
• presión sanguínea baja;
• problemas circulatorios graves en brazos o piernas;
• feocromocitoma no tratado, un tumor localizado encima de los riñones (en la glándula suprarrenal);
• problemas renales graves, ausencia completa de orina (anuria);
• un trastorno metabólico (acidosis metabólica), por ejemplo, cetoacidosis diabética;
• asma o dificultad respiratoria (ahora o en el pasado);
• problemas hepáticos;
• niveles elevados de calcio en sangre, niveles bajos persistentes y resistentes al tratamiento de potasio y de sodio en sangre;
• niveles elevados de ácido úrico con síntomas de gota.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG.

• Informe a su médico si padece o ha padecido alguno de los siguientes problemas:
• un tipo particular de dolor torácico debido a espasmos cardíacos de aparición espontánea denominado angina de Prinzmetal;
• bloqueo cardíaco de primer grado (un trastorno leve de la conducción cardíaca que afecta al ritmo cardíaco);
• latidos cardíacos anormalmente lentos;
• insuficiencia cardíaca crónica no tratada;
• lupus eritematoso (trastorno del sistema inmunitario, es decir, del sistema de defensa del organismo);
• psoriasis (una enfermedad de la piel caracterizada por placas rosadas descamativas) o si ha padecido psoriasis en el pasado;
• glándula tiroides hiperactiva: este medicamento puede ocultar los signos de una frecuencia cardíaca anormalmente acelerada debida a esta condición;
• mala circulación en brazos y piernas, por ejemplo, enfermedad o síndrome de Raynaud, dolores tipo calambres al caminar;
• alergia: este fármaco puede intensificar su reacción a los pólenes u otras sustancias a las que es alérgico;
• dificultad respiratoria prolongada;
• diabetes: este medicamento puede enmascarar las señales de advertencia de niveles bajos de glucosa (por ejemplo, palpitaciones, latidos cardíacos acelerados); su médico le indicará también que controle la glucemia con mayor frecuencia cuando tome NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG, ya que podría ser necesario modificar la dosis de sus medicamentos antidiabéticos;
• problemas renales: su médico controlará su función renal para asegurarse de que no empeore. Si tiene problemas renales graves, no tome NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG (ver apartado "No tome NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG");
• si tiende a tener niveles bajos de potasio en sangre, especialmente si padece síndrome de QT largo (un tipo de anomalía electrocardiográfica) o está tomando digitálicos (para ayudar al bombeo cardíaco); es más probable que tenga niveles bajos de potasio en sangre si padece cirrosis hepática, ha tenido una pérdida rápida de agua tras una terapia diurética intensa, o si la ingesta de potasio con alimentos y bebidas es insuficiente;
• si va a someterse a una intervención quirúrgica, informe siempre al anestesista de que está tomando NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG antes de ser anestesiado.

Durante el tratamiento

• NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG puede aumentar los niveles de grasas en sangre y el ácido úrico.
• NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG puede afectar los niveles de ciertas sales en sangre (como magnesio, potasio, sodio y cloruro): su médico podría controlar periódicamente estos niveles mediante un análisis de sangre. Esto puede causar síntomas como boca seca, sed, debilidad, fatiga, dolor o calambres musculares, latidos cardíacos acelerados, mareos, presión sanguínea baja, inquietud, sensación de malestar y disminución de la micción. Informe a su médico si aparece alguno de estos síntomas.
• La hidroclorotiazida presente en NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG puede hacer que su piel sea hipersensible a la luz solar o a la luz UV artificial. Deje de tomar NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG y consulte a su médico si durante el tratamiento aparece una erupción cutánea, manchas pruriginosas o sensibilidad de la piel (ver también el apartado 4).
• Informe a su médico si durante el tratamiento con NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG nota alteraciones visuales o dolor en los ojos. Esto podría indicar que está desarrollando un glaucoma. Interrumpa el tratamiento con NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG y consulte a su médico.

Pruebas de laboratorio

• Pruebas antidopaje: NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG puede provocar un resultado positivo en las pruebas antidopaje.
• NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG puede alterar los resultados de las pruebas de función paratiroidea. Informe a su médico o al personal del hospital que está tomando NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG antes de someterse a estas pruebas. Para quienes practican deporte: el uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede provocar positividad en las pruebas antidopaje.

Niños y adolescentes
Debido a la falta de datos sobre el uso del producto en niños y adolescentes, el uso de NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG no se recomienda en estos grupos de edad.
Otros medicamentos y NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Comunique siempre a su médico si está usando o recibiendo alguno de los siguientes medicamentos simultáneamente con NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG:

• medicamentos que, como NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG, pueden afectar la presión sanguínea y/o la función cardíaca:
• medicamentos para controlar la presión arterial o problemas cardíacos (por ejemplo, amiodarona, amlodipina, cibenzolina, clonidina, digoxina, diltiazem, disopiramida, dofetilida, felodipina, flecainida, guanfacina, hidroquinidina, ibutilida, lacidipina, lidocaína, mexiletina, metildopa, moxonidina, nicardipina, nifedipina, nimodipina, nitrendipina, propafenona, quinidina, rilmenidina, sotalol, verapamilo);
• sedantes y tratamientos contra la psicosis (una enfermedad mental), por ejemplo, amisulprida, barbitúricos (también usados para la epilepsia), clorpromacina, ciamemacina, droperidol, haloperidol, levomepromacina, narcóticos, fenotiazinas (también usadas para vómitos y náuseas), pimozida, sulpirida, sultoprida, tioridacina, tiaprida, trifluoperacina;
• medicamentos para la depresión, por ejemplo, amitriptilina, fluoxetina, paroxetina;
• medicamentos usados para la anestesia durante una intervención quirúrgica;
• medicamentos para el asma, congestión nasal o ciertos trastornos oculares como el glaucoma (aumento de la presión intraocular) o la dilatación (ampliación) de la pupila;
• baclofeno (un fármaco antiespasmódico);
• amifostina (un medicamento protector usado durante el tratamiento antitumoral);
• colestiramina o colestipol (medicamentos usados para reducir los niveles de colesterol);
• medicamentos cuyo efecto o toxicidad pueden aumentar por NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG:
• litio (usado como estabilizador del estado de ánimo);
• cisaprida (usada para problemas digestivos);
• bepridilo (usado para la angina);
• difemanil (usado para sudoración excesiva);
• medicamentos usados para infecciones: eritromicina administrada por infusión o inyección, pentamidina y esparfloxacina, anfotericina y penicilina G sódica, halofantrina (usada para la malaria);
• vincamina (usada para problemas circulatorios cerebrales);
• mizolastina y terfenadina (usadas para alergia);
• diuréticos y laxantes;
• medicamentos usados para tratar la inflamación aguda: esteroides (por ejemplo, cortisona y prednisona), ACTH (hormona adrenocorticotropa) y medicamentos derivados del ácido salicílico (por ejemplo, ácido acetilsalicílico/aspirina y otros salicilatos);
• carbenoxolona (usada para ardor de estómago y úlcera gástrica);
• sales de calcio, usadas como suplementos para la salud ósea;
• medicamentos usados para relajar músculos (por ejemplo, tubocurarina);
• diazóxido, usado para tratar la hipoglucemia y la hipertensión;
• amantadina, un fármaco antiviral;
• ciclosporina, usada para suprimir la respuesta inmunitaria del organismo;
• medios de contraste yodados, usados como medio de contraste en radiografías;
• algunos fármacos anticancerígenos (por ejemplo, ciclofosfamida, fluorouracilo, metotrexato);
• Medicamentos cuyo efecto puede reducirse por NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG:
• medicamentos que reducen el nivel de glucosa (insulina y medicamentos orales antidiabéticos, metformina);
• medicamentos contra la gota (por ejemplo, allopurinol, probenecid y sulfinpirazona);
• medicamentos como la noradrenalina, usados para tratar la hipotensión arterial o la frecuencia cardíaca lenta;
• Medicamentos contra el dolor e inflamación (antiinflamatorios no esteroideos), ya que estos pueden reducir el efecto reductor de la presión sanguínea de NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG.
• Medicamentos para tratar la hiperacidez gástrica o úlceras (antiácidos), por ejemplo, cimetidina: tome NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG durante una comida y el antiácido entre comidas.

NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG con alcohol
Tenga cuidado al consumir alcohol durante el tratamiento con NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG, ya que podrían presentarse desmayos o mareos. Si esto le ocurre, no consuma más alcohol, incluyendo vino, cerveza o bebidas alcohólicas gasificadas.
Embarazo y lactancia
Debe informar a su médico si está o cree estar embarazada. Normalmente, su médico le aconsejará tomar otro medicamento en lugar de NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG, ya que este no se recomienda durante el embarazo. Esto se debe a que el principio activo hidroclorotiazida atraviesa la placenta. El uso de NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG durante el embarazo puede causar efectos potencialmente dañinos en el feto y en el recién nacido.
Diga a su médico si está lactando o si tiene intención de amamantar a su bebé. NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG no se recomienda para mujeres que están lactando.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Este medicamento puede causar mareos o fatiga. No conduzca ni use maquinaria si experimenta estos efectos.
NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consúltele antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene alguna
duda, consulte a su médico.
La dosis recomendada es de 1 comprimido al día con un poco de agua, preferiblemente siempre a la
misma hora del día.
NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG puede tomarse antes, durante o después de las comidas, o también
independientemente de las mismas.
Solo para NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG 5 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película:
La ranura tiene como único fin facilitar la división del comprimido si tiene dificultad para tragarlo entero.
Uso en niños y adolescentes
No administre NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG a niños o adolescentes.
Si toma más NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG de lo que debe
Si toma accidentalmente una dosis excesiva de este medicamento, acuda inmediatamente a su
médico o farmacéutico. Los síntomas y signos más frecuentes de una sobredosificación son: latido
cardíaco muy lento (bradicardia), presión arterial baja con posible desmayo, dificultad respiratoria
como en el asma, insuficiencia cardíaca aguda, excesiva emisión de orina con consiguiente deshidratación,
náuseas y somnolencia, espasmos musculares, alteraciones del ritmo cardíaco (especialmente si está
tomando también digitálicos o medicamentos para problemas del ritmo cardíaco).
Si olvida tomar NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG
Si olvida tomar una dosis de NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG, pero lo recuerda poco tiempo
después, puede tomar la dosis olvidada como de costumbre. Si, por el contrario, el olvido es de más
tiempo (por ejemplo, varias horas) y ya es hora de tomar la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y
tome la dosis siguiente según lo programado. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Sin embargo, evite omitir demasiadas dosis.
Si deja de tomar NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG
Debe consultar siempre a su médico antes de interrumpir el tratamiento con NEBIVOLOLO E
IDROCLOROTIAZIDE EG.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no
todas las personas los presentarán.
Deje de tomar NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG y consulte inmediatamente a un
médico si presenta alguna de las siguientes reacciones:

• reacciones alérgicas generalizadas, incluidas erupciones cutáneas generalizadas (reacciones de hipersensibilidad); hinchazón rápida, especialmente alrededor de los labios, los ojos o la lengua, con posibles dificultades respiratorias súbitas (angioedema). Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

Con nebivolol se han notificado los siguientes efectos adversos:
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

• dolor de cabeza
• mareo
• fatiga
• sensación inusual de quemazón, cosquilleo, hormigueo o picor
• diarrea
• estreñimiento
• náuseas
• dificultad para respirar
• hinchazón de manos o pies.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

• latido cardíaco lento u otros problemas cardíacos
• presión arterial baja
• dolores calambrosos en las piernas al caminar
• visión anormal
• impotencia
• sensación de depresión
• problemas digestivos, acumulación de aire en el estómago o intestino, vómitos
• erupción cutánea, picor
• falta de aliento como en el caso del asma secundaria a espasmos repentinos de los músculos que rodean las vías respiratorias (broncoespasmo)
• pesadillas.

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):

• desmayo
• empeoramiento de la psoriasis (enfermedad de la piel caracterizada por placas rosadas descamativas).

No conocidos (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
Los siguientes efectos adversos se han notificado en algunos casos aislados:

• tipo de erupción cutánea caracterizada por ronchas elevadas, rojas y pruriginosas, de origen alérgico o no alérgico (urticaria);
• ver u oír cosas que no son reales (alucinaciones);
• pérdida de contacto con la realidad (psicosis);
• problemas circulatorios en los dedos de las manos y pies, brazos y piernas que pueden provocar palidez, coloración azulada o hormigueo en los dedos (síndrome de Raynaud);
• sequedad ocular, cicatrices o engrosamiento de los párpados o de la parte blanca del ojo.

Los siguientes efectos adversos se han notificado con hidroclorotiazida:
Reacciones alérgicas

• reacciones alérgicas generalizadas (reacción anafiláctica).

Corazón y circulación

• alteraciones del ritmo cardíaco, palpitaciones;
• cambios en el electrocardiograma;
• desmayo repentino al ponerse de pie, formación de coágulos en las venas (trombosis) y embolia, colapso circulatorio (shock).

Sangre

• alteraciones en el número de células sanguíneas, como: disminución de glóbulos blancos, disminución de plaquetas, disminución de glóbulos rojos; reducción de la producción de nuevas células sanguíneas por la médula ósea;
• alteraciones en los líquidos corporales (deshidratación) y en los electrolitos sanguíneos, especialmente disminución de potasio, sodio, magnesio, cloro y aumento de calcio;
• aumento de los niveles de ácido úrico, gota, aumento de la glucemia, diabetes, alcalosis metabólica (un trastorno del metabolismo), aumento del colesterol y/o de los triglicéridos.

Estómago e intestino

• pérdida de apetito, boca seca, náuseas, vómitos, trastornos gástricos, dolor abdominal, diarrea, escasos movimientos intestinales (estreñimiento), ausencia de movimientos intestinales (íleo paralítico), flatulencia;
• inflamación de las glándulas productoras de saliva, inflamación del páncreas, aumento del nivel de amilasa en sangre (una enzima pancreática);
• coloración amarillenta de la piel (ictericia), inflamación de la vesícula biliar.

Tórax

• dificultad para respirar, inflamación de los pulmones (neumonitis), formación de tejido fibroso en los pulmones (neumopatía intersticial), acumulación de líquido en los pulmones (edema pulmonar).

Sistema nervioso

• vértigo (sensación de giro);
• convulsiones, disminución del nivel de conciencia, coma, cefalea, mareo;
• apatía, estado de confusión, depresión, nerviosismo, inquietud, trastornos del sueño;
• sensación inusual de quemazón, cosquilleo, hormigueo o picor;
• debilidad muscular (paresia).

Piel y cabello

• picor, puntos o manchas púrpuras en la piel (púrpura), urticaria, aumento de la sensibilidad de la piel a la luz solar, erupciones cutáneas (incluido eritema multiforme), erupción en la cara y/o enrojecimiento en parches que pueden causar cicatrices (lupus eritematoso cutáneo), inflamación de los vasos sanguíneos con consecuente muerte del tejido (vasculitis necrotizante), descamación, enrojecimiento, flacidez y ampollas en la piel (necrólisis epidérmica tóxica).

Ojos y oídos

• visión amarillenta, visión borrosa, empeoramiento de la miopía, disminución de la producción de lágrimas, disminución de la visión y dolor ocular (posiblemente indicativo de miopía aguda o glaucoma agudo de ángulo cerrado).

Articulaciones y músculos

• espasmo muscular, dolor muscular.

Aparato urinario

• disfunción renal, insuficiencia renal aguda (disminución de la producción de orina y acumulación de líquidos y desechos en el organismo), inflamación del tejido conjuntivo dentro de los riñones (nefritis intersticial), glucosuria.

Aparato sexual

• trastornos de la erección.

Generales/otros

• debilidad general, fatiga, fiebre, sed.

Notificación de efectos adversos
Si usted presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto,
consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede notificar los efectos adversos
directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información
sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster,
tras la indicación CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a través de los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG

• Los principios activos son nebivololo 5 mg (como nebivololo clorhidrato) e hidroclorotiazida 12,5 mg.
• Los principios activos son nebivololo 5 mg (como nebivololo clorhidrato) e hidroclorotiazida 25 mg.
• Los demás componentes son:
• Núcleo de la comprimido: lactosa monohidrato, polisorbato 80 (E433), hipromelosa (E15), almidón de maíz, celulosa microcristalina (PH 102), ácido cítrico monohidrato, sílice coloidal anhidra (E551), estearato de magnesio (E572).
  Revestimiento: Opadry® blanco 03A 580004 [solo 5/12,5 mg], Opadry® amarillo 03A520012 [solo 5/25 mg], hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), estearato de polioxil (Macrogol), celulosa microcristalina (E460), óxido de hierro amarillo (E172) [solo 5/25 mg].

Descripción del aspecto de NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG y contenido del envase
NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG 5 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película está disponible en forma de comprimidos recubiertos con película de 9,2 mm, de color blanco a blanquecino, redondos, biconvexos, con la inscripción “515” grabada en un lado y una ranura de división en el otro lado.
NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG 5 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película está disponible en forma de comprimidos recubiertos con película de 9,2 mm, de color amarillo claro, redondos, biconvexos, con la inscripción “525” grabada en un lado.
Envases: 10, 28, 30, 98 y 100 comprimidos recubiertos con película.
Los comprimidos se suministran en blísteres.
Puede que no todos los envases comercializados estén disponibles.
Titular de la autorización de comercialización
EG S.p.A., Via Pavia 6, 20136 Milán
Fabricante
Balkanpharma-Dupnitsa AD, 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitza 2600 – Bulgaria
STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel – Alemania
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
BE Nebivolol/HCT EG 5mg/12,5mg comprimidos recubiertos con película
Nebivolol/HCT EG 5mg/25mg comprimidos recubiertos con película
DE Nebivolol/HCT STADA Arzneimittel AG 5mg / 12,5 mg comprimidos recubiertos con película
Nebivolol/HCT STADA Arzneimittel AG 5mg / 25 mg comprimidos recubiertos con película
IT Nebivololo e Idroclorotiazide EG
LU Nebivolol/HCT EG 5mg/12,5mg comprimidos recubiertos con película
Nebivolol/HCT EG 5mg/25mg comprimidos recubiertos con película