Nebifololo i hydrochlorothiazide EG

Ulotka: Informacja dla pacjenta

NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG 5 mg / 12,5 mg tabletki powlekane, 25 mg tabletki powlekane

Należy uważnie przeczytać niniejszą ulotkę przed rozpoczęciem stosowania tego leku,
ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki

1. Co to jest NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem leku NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG
3. Jak stosować lek NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG i do czego służy

NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG zawiera jako substancje czynne nebivolol i hydrochlorothiazid.

• Nebivolol jest lekiem przeciwnadciśnieniowym z grupy selektywnych blokerów kanałów wapniowych (czyli działających selektywnie na układ sercowo-naczyniowy). Zapobiega przyspieszeniu akcji serca i kontroluje siłę pompowania serca. Ponadto rozszerza naczynia krwionośne, pomagając obniżyć ciśnienie krwi.
• Hydrochlorothiazid jest środkiem moczopędnym działającym poprzez zwiększanie ilości wydzielanej moczu.

NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG łączy w jednej tabletce nebivolol i hydrochlorothiazid. Jest stosowany w leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi (nadciśnienia tętniczego). Jest stosowany zamiast dwóch oddzielnych leków u pacjentów, którzy już je przyjmują równocześnie.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG

Nie przyjmuj NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG

• jeśli jest wrażliwy na nebivololu lub hydrochlorotiazyd lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli jest wrażliwy na inne leki pochodne sulfonamidu (takie jak hydrochlorotiazyd, który jest lekiem pochodnym sulfonamidu);
• jeśli ma jedną lub więcej z następujących chorób:
• bardzo niską częstość rytmu serca (poniżej 60 uderzeń na minutę);
• inne poważne zaburzenia rytmu serca (np. zespół chorego zatoku, blok zatokowo-przedsionkowy, blok przedsionkowo-komorowy II i III stopnia);
• ostro wystąpią niewydolność serca lub niedawne pogorszenie się stanu, albo jeśli jest leczony(a) z powodu wstrząsu krążeniowego spowodowanego ostrej niewydolności serca za pomocą wlewu dożylnego w celu wspomagania pracy serca;
• niskie ciśnienie krwi;
• poważne zaburzenia krążenia w kończynach;
• nieleczony feochromocytom, guz położony nad nerkami (w nadnerczu);
• poważne zaburzenia nerek, całkowite brak wydzielania moczu (anuria);
• zaburzenie metaboliczne (kwasica metaboliczna), np. ketoza cukrzycowa;
• astmę lub trudności w oddychaniu (obecnie lub w przeszłości);
• problemy wątrobowe;
• wysoki poziom wapnia we krwi, niski poziom potasu i sodu we krwi, które są trwałe i oporne na leczenie;
• wysoki poziom kwasu moczowego z objawami dny moczanowej.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG.

• Powiadom lekarza, jeśli masz lub miałeś jeden z następujących problemów:
• specyficzny ból w klatce piersiowej spowodowany samoistnymi skurczami serca, tzw. anginą Prinzmetala;
• blok serca I stopnia (łagodne zaburzenie przewodnictwa serca wpływające na rytm serca);
• nieprawidłowo wolne bicie serca;
• przewlekłą niewydolność serca nieleczoną;
• toczeń rumieniowaty (chorobę układu odpornościowego, czyli układu obronnego organizmu);
• łuszczycę (chorobę skóry charakteryzującą się łuszczącymi się różowymi plamami) lub jeśli miałeś łuszczycę w przeszłości;
• nadczynność tarczycy: ten lek może maskować objawy nieprawidłowo przyspieszonego rytmu serca spowodowane tym stanem;
• słabe krążenie w rękach i nogach, np. chorobę lub zespół Raynauda, bóle typu skurczów podczas chodzenia;
• alergię: ten lek może nasilić Twoją reakcję na pyłki lub inne substancje, na które jesteś uczulony;
• długotrwałe trudności w oddychaniu;
• cukrzycę: ten lek może maskować objawy ostrzegawcze niskiego poziomu glukozy (np. kołatanie serca, przyspieszony rytm serca); lekarz może zalecić częstsze kontrolowanie poziomu glukozy we krwi podczas przyjmowania NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG, ponieważ może być konieczna modyfikacja dawki leków przeciwcukrzycowych;
• problemy nerkowe: lekarz sprawdzi funkcję nerek, aby upewnić się, że się nie pogarszają. Jeśli masz poważne problemy nerkowe, nie przyjmuj NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG (zobacz punkt „Nie przyjmuj NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG”);
• jeśli masz tendencję do niskiego poziomu potasu we krwi, a zwłaszcza jeśli masz zespół długiego QT (typ zaburzenia elektrokardiograficznego) lub przyjmujesz digitalis (w celu wspomagania pracy serca); bardziej prawdopodobne jest niskie stężenie potasu we krwi, jeśli masz marskość wątroby, szybko utraciłeś dużo wody po intensywnej terapii moczopędnej lub jeśli spożycie potasu z pożywieniem i napojami jest niewystarczające;
• jeśli planujesz operację chirurgiczną, zawsze powiadom anestezjologa, że przyjmujesz NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG przed zastosowaniem znieczulenia.

Podczas leczenia

• NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG może zwiększać poziom tłuszczów we krwi i kwasu moczowego.
• NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG może wpływać na poziom niektórych soli we krwi (takich jak magnez, potas, sód i chlorek): lekarz może okresowo kontrolować poziom tych soli za pomocą badania krwi. Może to powodować objawy takie jak suchość w ustach, pragnienie, osłabienie, zmęczenie, ból lub skurcze mięśni, przyspieszone bicie serca, zawroty głowy, niskie ciśnienie krwi, niepokój, uczucie niedoboru i zmniejszone oddawanie moczu. Powiadom lekarza o pojawieniu się któregokolwiek z tych objawów.
• Hydrochlorotiazyd zawarty w NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG może uczynić Twoją skórę nadwrażliwą na światło słoneczne lub sztuczne światło UV. Przestań przyjmować NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG i skontaktuj się z lekarzem, jeśli podczas leczenia pojawi się wysypka, swędzące plamy lub nadwrażliwość skóry (zobacz również punkt 4).
• Powiadom lekarza o ewentualnym pojawieniu się zaburzeń widzenia lub bólu oczu podczas leczenia NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG. Może to wskazywać na rozwijające się jaskrą. Przerwij leczenie NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG i skontaktuj się z lekarzem.

Badania laboratoryjne

• Testy antydopingowe: NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG może spowodować pozytywny wynik testu antydopingowego.
• NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG może wpływać na wyniki badań funkcji przytarczyc. Powiadom lekarza lub personel szpitalny, że przyjmujesz NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG przed poddaniem się tym testom. Dla osób uprawiających sport: stosowanie leku bez potrzeby terapeutycznej stanowi doping i może prowadzić do pozytywnego wyniku testu antydopingowego.

Dzieci i młodzież
Ze względu na brak danych dotyczących stosowania produktu u dzieci i młodzieży, stosowanie NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG nie jest zalecane dla tych grup wiekowych.
Inne leki i NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować jakiekolwiek inne leki.
Zawsze powiadom lekarza, jeśli używasz lub otrzymujesz którykolwiek z następujących leków jednocześnie z NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG:

• leki, które tak jak NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG mogą wpływać na ciśnienie krwi i/lub funkcję serca:
• leki do kontroli ciśnienia krwi lub problemów serca (np. amiodaron, amlodypina, cybenzolina, klonidyna, digoksyna, dyltiazem, disopyramid, dofetylid, felodypina, flekainid, guanfacydina, hydrochinidyna, ibutilid, lakidypina, lidokaina, meksytylina, metyldopa, moxonidyna, nikardypina, nifedypina, nimodypina, nitrendypina, propafenon, chinidyna, rilmenidyna, sotalol, werapamil);
• środki uspokajające i leki przeciwpsychotyczne (choroba psychiczna), np. amisulpryd, barbiturany (stosowane również w epilepsji), chloropromazyna, cykloheksazyna, droperydol, haloperydol, lewomepromazyna, narkotyki, fenantiazyna (stosowana również przy wymiotach i nudnościach), pimozyd, sulpryd, sultopryd, tiorydazyna, tiapryd, trifluoperazyna;
• leki na depresję, np. amitryptylina, fluoksetyna, paroksetyna;
• leki stosowane podczas znieczulenia w czasie operacji chirurgicznej;
• leki na astmę, zatkany nos lub niektóre choroby oczu, takie jak jaskra (wzrost ciśnienia w oku) lub rozszerzenie źrenicy;
• baklofen (lek przeciwdrgawkowy);
• amifostynę (lek o działaniu ochronnym stosowany podczas leczenia przeciwnowotworowego);
• cholestyraminę lub kolestypol (leki stosowane do obniżania poziomu cholesterolu);
• leki, których działanie lub toksyczność może być zwiększone przez NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG:
• lit (stosowany jako stabilizator nastroju);
• cyzaprudę (stosowaną w problemach trawiennych);
• beprydyl (stosowany w przypadku anginy);
• difemanil (stosowany w przypadku nadmiernego pocenia się);
• leki stosowane w infekcjach: erytromycynę podawaną w formie wlewu lub zastrzyku, pentamidynę i sparfloksacynę, amfoterycynę i penicylinę G sodową, halofantrynę (stosowaną w malarii);
• winkaminę (stosowaną w przypadku zaburzeń krążenia mózgowego);
• mizolastyne i terfenadyne (stosowane na alergię);
• moczopędniki i środki przeczyszczające;
• leki stosowane w ostrym zapaleniu: kortykosteroidy (np. kortyzon i prednizon), ACTH (hormon adrenokortykotropowy) oraz leki pochodne kwasu salicylowego (np. kwas acetylosalicylowy/aspiryna i inne salicylany);
• karbenoksolonę (stosowaną w przypadku zgag i wrzodów żołądka);
• sole wapnia, stosowane jako suplementy wspomagające zdrowie kości;
• leki stosowane do rozluźniania mięśni (np. tubokuraryna);
• diazoksyd, stosowany w leczeniu hipoglikemii i nadciśnienia;
• amantadynę, lek przeciwwirusowy;
• cyklosporynę, stosowaną do tłumienia odpowiedzi immunologicznej organizmu;
• środki kontrastowe jodowe, stosowane jako środki kontrastowe w rentgenologii;
• niektóre leki przeciwnowotworowe (np. cyklofosfamid, fluorouracyl, metotreksat);
• Leki, których działanie może być osłabione przez NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG:
• leki obniżające poziom glukozy (insulina i doustne leki przeciwcukrzycowe, metformina);
• leki na dny moczanową (np. allopurinol, probenecyd i sulfinpirazon);
• leki takie jak noradrenalina, stosowane w leczeniu hipotensji tętniczej lub powolnego rytmu serca;
• Leki przeciwbólowe i przeciwzapalne (niesteroidowe leki przeciwzapalne), ponieważ mogą one zmniejszać działanie NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG polegające na obniżaniu ciśnienia krwi.
• Leki na hiperkwasotę żołądka lub wrzody (środki przeciwwkwasowe), np. cytydynę: Przyjmuj NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG podczas posiłku, a środek przeciwwkwasowy między posiłkami.

NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG z alkoholem
Zachowaj ostrożność przy spożywaniu alkoholu podczas leczenia NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG, ponieważ może dojść do omdleń lub zawrotów głowy. Jeśli to się stanie, nie pij więcej alkoholu, w tym wina, piwa ani gazowanych napojów alkoholowych.
Ciąża i karmienie piersią
Powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży. Zwykle lekarz zaleci Ci przyjmowanie innego leku zamiast NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG, ponieważ nie jest on zalecany w ciąży. Dzieje się tak, ponieważ substancja czynna hydrochlorotiazyd przechodzi przez łożysko. Stosowanie NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG w ciąży może powodować potencjalnie szkodliwe skutki dla płodu i noworodka.
Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie piersią. NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG nie jest zalecany dla kobiet karmiących piersią.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem jakiegokolwiek leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek może powodować zawroty głowy lub zmęczenie. Nie prowadź samochodu ani nie korzystaj z maszyn, jeśli występują u Ciebie te objawy.
NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG zawiera laktozę
Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza. W razie jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem.
Zalecana dawka to 1 tablet dziennie, popijany niewielką ilością wody, najlepiej o tej samej porze każdego dnia.
NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG można przyjmować przed, podczas lub po posiłku, a także niezależnie od posiłków.
Tylko dla NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG 5 mg/12,5 mg tabletek powlekanych:
Linia podziału ma na celu wyłącznie ułatwienie podzielenia tabletu w przypadku trudności z połknięciem go w całości.

Stosowanie u dzieci i nastolatków
Nie podawać NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG dzieciom ani nastolatkom.

Przedawkowanie NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki tego leku, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.
Najczęstsze objawy i objawy przedawkowania to bardzo powolne tętno (bradykardia), niskie ciśnienie krwi z możliwością omdlenia, duszność przypominająca astmę, ostra niewydolność serca, nadmierne oddawanie moczu prowadzące do odwodnienia, nudności i senność, skurcze mięśni, zaburzenia rytmu serca (szczególnie jeśli jednocześnie przyjmuje się doustną cyfrynę lub leki przeciwnadżyciowe).

Zapomnienie o przyjęciu dawki NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG, ale szybko sobie o tym przypomnisz, możesz przyjąć tę dawkę zgodnie z zaleceniem. Jeśli jednak zapomniałeś przez dłuższy czas (np. kilka godzin), a już nadszedł czas na następną dawkę, pomijasz zapomnianą dawkę i przyjmujesz następną dawkę zgodnie z harmonogramem. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Unikaj jednak pomijania zbyt wielu dawek.

Przecięcie stosowania NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG
Zawsze skonsultuj się z lekarzem przed przerwaniem terapii lekiem NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG.

W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, również ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u
każdego pacjenta one występują.
Przestań przyjmować NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią następujące objawy:

• reakcje alergiczne obejmujące całe ciało, w tym uogólnione wysypki (reakcje nadwrażliwości); szybko postępujące obrzęki, szczególnie wokół ust, oczu lub języka, możliwe nagłe trudności w oddychaniu (angioedem) Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

W przypadku nebivololu zgłoszono następujące działania niepożądane:
Częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

• ból głowy
• zawroty głowy
• uczucie zmęczenia
• nietypowe uczucie pieczenia, mrowienia, swędzenia lub drętwienia
• biegunka
• zaparcia
• nudności
• duszność
• obrzęk rąk lub stóp.

Nieczeście (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

• zwolnione tętno lub inne problemy serca
• obniżone ciśnienie krwi
• bóle kramplowe w nogach podczas chodzenia
• zaburzenia widzenia
• impotencja
• uczucie przygnębienia
• trudności trawienne, wzdęcia, wymioty
• wysypka, swędzenie
• duszność, jak w przypadku astmy spowodowanej nagłym skurczem mięśni otaczających drogi oddechowe (bronchospazm)
• koszmary.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

• omdlenia
• nasilenie się łuszczycy (choroby skóry charakteryzującej się łuszczącymi się różowymi plamami).

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Następujące działania niepożądane zgłoszono w pojedynczych przypadkach:

• rodzaj wysypki charakteryzujący się czerwonymi, swędzącymi, wypukłymi plamami o alergicznym lub niealergicznym pochodzeniu (kрапki);
• widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje);
• utrata kontaktu z rzeczywistością (psychoza);
• zaburzenia krążenia w palcach rąk i stóp, ramionach i nogach, które mogą prowadzić do bladości, sinicy lub mrowienia palców rąk i stóp (zespół Raynauda);
• suchość oczu, bliznowacenie lub zgrubienie powiek lub białej części oka.

Następujące działania niepożądane zgłoszono przy stosowaniu hydrochlorotiazydu:
Reakcje alergiczne

• reakcje alergiczne obejmujące całe ciało (reakcja anafilaktyczna).

Serce i krążenie

• zaburzenia rytmu serca, kołatanie serca;
• zmiany w zapisie EKG;
• nagłe omdlenie przy wstawaniu, powstawanie skrzeplin w żyłach (tromboza) i zatorowość, wstrząs krążeniowy (szok).

Krew

• zmiany liczby komórek krwi, takie jak: zmniejszenie liczby białych krwinek, zmniejszenie liczby płytek krwi, zmniejszenie liczby czerwonych krwinek; obniżona produkcja nowych komórek krwi przez szpik kostny;
• zaburzenia poziomu płynów ustrojowych (odwodnienie) i elektrolitów we krwi, szczególnie obniżenie potasu, sodu, magnezu, chloru oraz podwyższenie wapnia;
• podwyższenie poziomu kwasu moczowego, podagra, podwyższenie poziomu glukozy we krwi, cukrzyca, alkaloza metaboliczna (zaburzenie metabolizmu), podwyższenie cholesterolu i/lub trójglicerydów.

Żołądek i jelita

• utrata apetytu, suchość w ustach, nudności, wymioty, dolegliwości żołądkowe, ból brzucha, biegunka, słabe ruchy jelitowe (zaparcia), brak ruchów jelitowych (ileo paralityczne), wzdęcia;
• zapalenie gruczołów ślinowych, zapalenie trzustki, podwyższenie poziomu amylazy we krwi (enzym trzustkowy);
• żółtaczka (żółtaczka skóry), zapalenie pęcherza żółciowego.

Klatka piersiowa

• trudności w oddychaniu, zapalenie płuc (pneumonia), powstawanie włóknistego tkanki w płucach (choroba płucna międzybłoniowa), gromadzenie się płynu w płucach (obrzęk płuc).

Układ nerwowy

• zawroty głowy (uczucie kręcenia się);
• drgawki, obniżenie poziomu świadomości, śpiączka, bóle głowy, zawroty głowy;
• apatia, stany dezorientacji, depresja, pobudzenie, niepokój, zaburzenia snu;
• nietypowe uczucie pieczenia, mrowienia, swędzenia lub drętwienia;
• osłabienie mięśni (pareza).

Skóra i włosy

• swędzenie, fioletowe plamy lub plamki na skórze (purpura), kąciki, zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne, wysypki (w tym rumień wielopostaciowy), wysypka na twarzy i/lub rumień plamisty, które mogą prowadzić do bliznowacenia (toczne zapalenie skóry), zapalenie naczyń krwionośnych z martwicą tkanek (zapalenie naczyń nekrotyzujące), złuszczanie, zaczerwienienie, osłabienie i pęcherzowanie skóry (toksyczna nekroliza naskórka).

Oczy i uszy

• żółte widzenie, zamazane widzenie, nasilenie krótkowzroczności, zmniejszone łzawienie, osłabione widzenie i ból oczu (może wskazywać na ostry przypadek krótkowzroczności lub jaskrą z zamkniętym kątem).

Stawy i mięśnie

• skurcze mięśni, ból mięśni.

Układ moczowy

• zaburzenia funkcji nerek, ostra niewydolność nerek (zmniejszona produkcja moczu i gromadzenie się płynów i toksyn w organizmie), zapalenie tkanki łącznej wewnątrz nerek (nephritis interstitialis), cukier w moczu.

Układ płciowy

• zaburzenia erekcji.

Ogólne/inne

• ogólne osłabienie, zmęczenie, gorączka, pragnienie.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, które nie są wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala dostarczyć więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Ten lek nie wymaga żadnych szczególnych warunków przechowywania.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu i na folii po oznaczeniu WPR. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG

• Substancje czynne to nebivolol 5 mg (jako nebivololu chlorowodorek) i 12,5 mg hydrochlorothiazidu.
• Substancje czynne to nebivolol 5 mg (jako nebivololu chlorowodorek) i 25 mg hydrochlorothiazidu.
• Pozostałe składniki to:
• Rdzeń tabletu: laktoza monohydrat, polisorbat 80 (E433), hydroksypropylo metyloceluloza (E15), skrobia kukurydziana, celuloza mikrokryształowa (PH 102), kwas cytrynowy monohydrat, krzemionka bezwodna koloidalna (E551), stearynian magnezu (E572). Powłoka: Opadry® biały 03A 580004 [tylko 5/12,5 mg], Opadry® żółty 03A520012 [tylko 5/25 mg], hydroksypropylo metyloceluloza (E464), dwutlenek tytanu (E171), stearynian polioksy (Macrogol), celuloza mikrokryształowa (E460), żółty tlenek żelaza (E172) [tylko 5/25 mg].

Opis wyglądu NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG i zawartości opakowania
NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG 5 mg/12,5 mg tabletki powlekane filmem są dostępne
w postaci tabletek powlekanych filmem o wielkości 9,2 mm, o barwie od białej do bladoróżowej, okrągłych,
dwuwypukłych, z oznaczeniem „515” wybite na jednej stronie i z rowkiem dzielącym na drugiej stronie.
NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG 5 mg/25 mg tabletki powlekane filmem są dostępne
w postaci tabletek powlekanych filmem o wielkości 9,2 mm, o barwie jasnożółtej, okrągłych, dwuwypukłych,
z oznaczeniem „525” wybitym na jednej stronie.
Opakowania: 10, 28, 30, 98 i 100 tabletek powlekanych filmem.
Tabletki są dostarczane w opakowaniach blisterowych.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
EG S.p.A., Via Pavia 6, 20136 Milano
Producent
Balkanpharma-Dupnitsa AD, 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitza 2600 – Bułgaria
STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel – Niemcy
Niniejszy lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi:
BE Nebivolol/HCT EG 5mg/12,5mg filmomhulde tabletten
Nebivolol/HCT EG 5mg/25mg filmomhulde tabletten
DE Nebivolol/HCT STADA Arzneimittel AG 5mg / 12,5 mg Filmtabletten
Nebivolol/HCT STADA Arzneimittel AG 5mg / 25 mg Filmtabletten
IT Nebivololo e Idroclorotiazide EG
LU Nebivolol/HCT EG 5mg/12,5mg comprimés pelliculés
Nebivolol/HCT EG 5mg/25mg comprimés pelliculés