Інструкція: інформація для пацієнта

Невірапіна MYLAN 400 мг таблетки з подовженим вивільненням

невірапіна безводна
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться її перечитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Невірапіна MYLAN і для чого використовується
Що потрібно знати перед прийомом Невірапіни MYLAN
Як приймати Невірапіну MYLAN
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Невірапіну MYLAN
Вміст упаковки та інша інформація.

1. Що таке Невірапіна MYLAN і для чого її застосовують

Невірапіна MYLAN належить до групи лікарських засобів, які називаються антиретровірусними, що використовуються для лікування інфекції вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ-1).
Діючою речовиною препарату є невірапін. Невірапін належить до класу антиретровірусних засобів, що називаються ненуклеозидними інгібіторами зворотної транскриптази (НІЗТ). Зворотна транскриптаза — це фермент, який необхідний ВІЛ для розмноження. Невірапін блокує активність зворотної транскриптази. Шляхом пригнічення активності зворотної транскриптази Невірапіна MYLAN допомагає контролювати інфекцію ВІЛ-1.
Невірапіна MYLAN призначається для лікування дорослих, підлітків та дітей віком від 3 років, які здатні ковтати таблетки, інфікованих вірусом ВІЛ-1. Невірапіну MYLAN слід приймати разом з іншими антиретровірусними лікарськими засобами. Лікар порадить Вам найбільш підходящі препарати.
Таблетки Невірапіни MYLAN з подовженим вивільненням слід застосовувати лише після двотижневого лікування іншою формою невірапіну (таблетки з миттєвим вивільненням або оральну суспензію), за винятком випадків, коли Ви вже отримуєте терапію невірапіном і переходите на форму з подовженим вивільненням.
Якщо Невірапіну MYLAN було призначено для Вашої дитини, вся інформація цього листка стосується Вашої дитини (у цьому випадку читайте «Ваша дитина» замість «Ви»).

2. Що потрібно знати перед прийомом Невірапіни MYLAN

Не приймайте Невірапіну MYLAN

якщо у вас алергія на невірапін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо ви раніше приймали невірапін і були змушені припинити лікування через:
- тяжку шкірну висипку;
- шкірну висипку разом з іншими симптомами, наприклад:
  - лихоманку;
  - пухирі;
  - виразки в роті;
  - запалення очей;
  - набряк обличчя;
  - загальний набряк;
  - задиху;
  - біль у м’язах або суглобах;
  - загальне погіршення стану;
  - боль у животі;
  - реакції гіперчутливості (алергічні);
  - запалення печінки (гепатит);
якщо у вас важке захворювання печінки;
якщо ви раніше припиняли прийом невірапіну через порушення функції печінки;
якщо ви приймаєте ліки, що містять екстракт звіробою продірявленого (Hypericum perforatum). Ця речовина може завадити правильній дії Невірапіни MYLAN.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Невірапіни MYLAN.
Протягом перших 18 тижнів терапії Невірапіною MYLAN дуже важливо, щоб ви та ваш лікар уважно стежили за можливими ознаками реакцій, пов’язаних із печінкою або шкірою. Вони можуть стати серйозними і навіть загрожувати життю. Найбільший ризик таких реакцій існує протягом перших 6 тижнів лікування.
Якщо виникне тяжка шкірна висипка або гіперчутливість (алергічні реакції, що можуть проявлятися у вигляді висипки), супроводжувана іншими побічними ефектами, такими як:

лихоманка;
пухирі;
виразки в роті;
запалення очей;
набряк обличчя;
загальний набряк;
задиха;
біль у м’язах або суглобах;
загальне погіршення стану;
боль у животі,

ВИ ПОВИННІ НЕМЕДЛЯ ЗУПИНИТИ ПРИЙОМ НЕВІРАПІНИ MYLAN ТА НЕМЕДЛЯ ЗВЕРНУТИСЯ ДО ЛІКАРЯ, оскільки такі реакції можуть загрожувати життю або призвести до смерті. Якщо у вас була лише легка шкірна висипка без інших реакцій, все одно негайно повідомте про це лікарю, який вирішить, чи потрібно припиняти прийом Невірапіни MYLAN.

Якщо з’являються симптоми, що вказують на ураження печінки, такі як:

втрата апетиту;
погане самопочуття (нудота);
блювота;
жовтий колір шкіри (жовтяниця);
боль у животі,

ви повинні припинити прийом Невірапіни MYLAN і негайно звернутися до лікаря.

Якщо під час прийому Невірапіни MYLAN у вас розвинуться тяжкі реакції, пов’язані з печінкою, шкірою або гіперчутливістю, НЕ ПРИЙМАЙТЕ НЕВІРАПІНУ ПОВТОРНО без попередньої консультації з лікарем. Приймайте лише ту дозу Невірапіни MYLAN, яку призначив лікар. Це особливо важливо протягом перших 14 днів лікування (див. додаткову інформацію в розділі «Як приймати Невірапіну MYLAN»).

Наступні пацієнти мають більший ризик розвитку проблем із печінкою:

жінки;
пацієнти з інфекцією гепатитом В або С;
пацієнти з аномальними показниками функції печінки;
пацієнти, які раніше не лікувалися, з вищим рівнем клітин CD4 на початку терапії невірапіном (у жінок понад 250 клітин/мм³, у чоловіків — понад 400 клітин/мм³);
пацієнти, які вже отримували лікування, з виявною вірусною навантаженістю ВІЛ-1 у крові та вищим рівнем клітин CD4 на початку терапії невірапіном (у жінок понад 250 клітин/мм³, у чоловіків — понад 400 клітин/мм³).

У деяких пацієнтів із запущеною інфекцією ВІЛ (СНІД) та з історією опортуністичних інфекцій (хвороб, що визначають СНІД) відразу після початку антивірусної терапії можуть виникнути ознаки та симптоми запалення попередніх інфекцій. Вважається, що ці симптоми пов’язані з поліпшенням імунної відповіді організму, що дозволяє йому боротися з інфекціями, які могли бути присутніми без явних симптомів. Якщо ви помітили будь-які симптоми інфекції, негайно повідомте про це лікарю.

Крім опортуністичних інфекцій, після початку прийому ліків для лікування інфекції ВІЛ можуть виникнути аутоімунні розлади (стан, коли імунна система атакує здорові тканини організму). Аутоімунні розлади можуть проявитися через кілька місяців після початку лікування. Якщо ви помітили симптоми інфекції або інші симптоми, такі як слабкість м’язів, слабкість, що починається в руках і ногах і поширюється до тулуба, серцебиття, тремтіння або гіперактивність, негайно повідомте лікарю, щоб отримати необхідне лікування.

У пацієнтів, які отримують комбіновану антиретровірусну терапію, може відбуватися зміна розподілу жиру в організмі. Зверніться до лікаря, якщо помітили зміни у розподілі жиру (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Деякі пацієнти, які приймають комбіновану антиретровірусну терапію, можуть розвинути захворювання кісток, відому як остеонекроз (загибель кісткової тканини, спричинена зниженим кровопостачанням кісток). Тривалість комбінованої антиретровірусної терапії, застосування кортикостероїдів, вживання алкоголю, сильне ослаблення імунної системи та більший індекс маси тіла можуть бути одними з багатьох факторів ризику розвитку цього захворювання. Ознаки остеонекрозу — це напруженість у суглобах, дискомфорт і біль (особливо в стегнах, колінах і плечах) та труднощі в русі. Зверніться до лікаря, якщо помітили будь-які з цих симптомів.

Якщо ви приймаєте невірапін разом із зідовудином, повідомте лікарю, оскільки може знадобитися перевірка рівня білих кров’яних тілець у крові.

Не приймайте невірапін після контакту з вірусом ВІЛ, якщо вам не поставили діагноз і лікар не призначив вам це лікування.

Невірапіна не лікує інфекцію ВІЛ. Тому ви можете продовжувати захворювати на інфекції та інші захворювання, пов’язані з інфекцією ВІЛ. Під час лікування слід відвідувати лікаря для регулярного обстеження. Ви все ще можете передавати ВІЛ під час прийому цього лікарського засобу, хоча ризик знижується завдяки дії антиретровірусної терапії. Обговоріть з лікарем необхідні заходи, щоб уникнути передачі інфекції іншим людям.

Преднізон не повинен використовуватися для лікування шкірної висипки, пов’язаної з прийомом невірапіну.

Якщо ви приймаєте оральні контрацептиви (наприклад, «таблетки») або інші гормональні методи планування сім’ї під час лікування невірапіном, ви повинні додатково використовувати бар’єрний метод контрацепції (наприклад, презерватив) для запобігання вагітності та подальшої передачі ВІЛ.

Якщо ви отримуєте гормональну замісну терапію після менопаузи, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Якщо ви приймаєте або вам призначили рифампіцин для лікування туберкульозу, повідомте лікарю перед початком прийому цього лікарського засобу разом з невірапіном.

Таблетки Невірапіни з подовженим вивільненням або їхні частини іноді можуть виявлятися у калі. Вони можуть нагадувати цілі таблетки, але це не впливає на ефективність невірапіну. Повідомте лікарю, якщо помітили у калі фрагменти таблеток.

Діти та підлітки
Невірапіну MYLAN 400 мг у формі таблеток з подовженим вивільненням можуть приймати діти, якщо:

їм виповнилося 8 років і більше та вони важать 43,8 кг або більше;
їм більше 3 років і менше 8 років і вони важать 25 кг або більше;
їхня поверхня тіла становить 1,17 м² або більше.

Для молодших дітей доступні менші таблетки з подовженим вивільненням або рідка форма — оральна суспензія.

Інші лікарські засоби та Невірапіна MYLAN
Повідомте лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки. Повідомте лікарю про всі ліки, які ви приймаєте, перед початком терапії Невірапіною MYLAN.

Лікар може потребувати перевірити, чи інші ліки продовжують діяти ефективно, і змінити їх дозування. Уважно прочитайте інструкцію до всіх інших ліків від ВІЛ, які ви приймаєте разом з Невірапіною MYLAN.

Особливо важливо повідомити лікарю, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали:

звіробій продірявлений (Hypericum perforatum) (ліки для лікування депресії);
рифампіцин (ліки для лікування туберкульозу);
рифабутин (ліки для лікування туберкульозу);
макроліди, наприклад, кларитроміцин (ліки для лікування бактеріальних інфекцій);
флуконазол (ліки для лікування грибкових інфекцій);
кетоконазол (ліки для лікування грибкових інфекцій);
ітраконазол (ліки для лікування грибкових інфекцій);
метадон (ліки для лікування залежності від опіоїдів);
варфарин (ліки для зниження згортання крові);
гормональні контрацептиви (наприклад, «таблетки»);
атазанавір (інший лікарський засіб для лікування ВІЛ);
лопінавір/рітонавір (інший лікарський засіб для лікування ВІЛ);
фосампренавір (інший лікарський засіб для лікування ВІЛ);
ефавіренз (інший лікарський засіб для лікування ВІЛ);
етравірин (інший лікарський засіб для лікування ВІЛ);
рилпівірин (інший лікарський засіб для лікування ВІЛ);
делавірдин (інший лікарський засіб для лікування ВІЛ);
зідовудин (інший лікарський засіб для лікування ВІЛ);
боцепревір (ліки для лікування гепатиту С);
телапревір (ліки для лікування гепатиту С);
ельвітегравір/кобіцістат (інший лікарський засіб для лікування ВІЛ).

Лікар уважно стежитиме за дією Невірапіни MYLAN та кожного з цих ліків, якщо ви приймаєте їх одночасно.

Невірапіна MYLAN з їжею та напоями
Обмежень щодо прийому Невірапіни MYLAN разом з їжею та напоями немає.

Вагітність та годування грудьми
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Ви повинні припинити годування грудьми, якщо приймаєте Невірапіну MYLAN. Загалом не рекомендується годування грудьми при інфекції ВІЛ, оскільки дитина може заразитися ВІЛ через материнське молоко.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Під час прийому Невірапіни MYLAN може виникнути відчуття втоми. Будьте обережні під час виконання діяльності, такої як керування транспортними засобами або використання будь-яких інструментів чи механізмів. Якщо у вас виникне відчуття втоми, уникайте потенційно небезпечних видів діяльності, таких як керування транспортними засобами або використання інструментів чи механізмів.

Невірапіна MYLAN містить лактозу та натрій
Таблетки Невірапіни MYLAN з подовженим вивільненням містять лактозу (молочний цукор).
Якщо лікар діагностував у вас непереносимість деяких цукрів, зверніться до нього перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Невірапіну MYLAN

Не приймайте Невірапіну MYLAN самостійно. Її слід застосовувати у поєднанні щонайменше з двома іншими лікарськими засобами проти ВІЛ. Ваш лікар призначить найбільш відповідні для вас препарати.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря.

Дозування:
Дорослі
Рекомендована доза становить одну таблетку невірапіну 200 мг на добу протягом перших 14 днів лікування («фаза індукції»). Для фази індукції існує окрема упаковка таблеток невірапіну 200 мг зі швидким вивільненням діючої речовини. Після 14 днів звичайною дозою є одна таблетка Невірапіни MYLAN 400 мг зі сповільненим вивільненням один раз на добу.

Дуже важливо, щоб ви приймали лише одну таблетку невірапіну на добу протягом перших 14 днів
(«фаза індукції»). Якщо у вас виникне будь-яка шкірна висипка протягом цього періоду, не починайте
прийом таблеток Невірапіни MYLAN зі сповільненим вивільненням, а негайно зверніться до лікаря.
Фаза індукції тривалістю 14 днів довела свою ефективність у зменшенні ризику виникнення шкірної висипки.
Пацієнти, які вже отримують лікування таблетками зі швидким вивільненням або оральною суспензією, можуть перейти на таблетки зі сповільненим вивільненням без фази індукції.

Оскільки Невірапіну MYLAN завжди слід приймати разом з іншими лікарськими засобами проти ВІЛ, уважно дотримуйтесь також інструкцій щодо інших препаратів, які ви застосовуєте. Вони містяться у відповідних листках-інструкціях.

Застосування у дітей та підлітків
Невірапін також доступний у формі таблеток із сповільненим вивільненням з нижчою дозою (для дітей віком не менше 3 років після фази індукції) або у вигляді оральної суспензії для всіх вікових груп (не реалізуються державним уповноваженим, але доступні від інших компаній для всіх вікових груп).

Ви повинні продовжувати приймати Невірапіну MYLAN протягом часу, встановленого лікарем.
Як зазначено в розділі «Попередження та застереження» вище, лікар буде періодично проводити перевірки, зокрема аналіз функції печінки, та оцінювати можливі побічні ефекти, такі як шкірна висипка. Залежно від результатів лікар може вирішити тимчасово припинити або припинити лікування Невірапіною MYLAN. Лікар також може вирішити, чи слід відновити прийом препарату з нижчою дозою.

Якщо у вас є будь-які порушення функції нирок або печінки будь-якого ступеня тяжкості, застосовуйте лише таблетки невірапіну 200 мг або оральну суспензію невірапіну 50 мг/5 мл.

Приймайте таблетки Невірапіни MYLAN ізі сповільненим вивільненням тільки перорально, запиваючи рідиною. Не жуйте та не руйнуйте таблетки ізі сповільненим вивільненням. Ви можете приймати Невірапіну MYLAN з їжею або натще.

Якщо ви прийняли більше Невірапіни MYLAN, ніж слід
Не приймайте більше Невірапіни MYLAN, ніж призначив лікар або зазначено в цьому листку-інструкції. На даний момент інформація щодо наслідків передозування невірапіном обмежена. Якщо ви прийняли більше Невірапіни MYLAN, ніж передбачено, зверніться до лікаря.

Якщо ви забули прийняти Невірапіну MYLAN
Намагайтеся не пропускати жодної дози. Якщо ви зрозуміли, що пропустили дозу, і з моменту пропуску минуло менше 12 годин, прийміть пропущену дозу якомога швидше. Якщо минуло більше 12 годин, прийміть наступну дозу у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Невірапіною MYLAN
Приймаючи всі дози у відповідний час:

ви значно підвищуєте ефективність своїх лікарських засобів проти ВІЛ;
зменшуєте ризик того, що інфекція ВІЛ стане стійкою до препаратів, які ви приймаєте.

Дуже важливо продовжувати приймати Невірапіну MYLAN правильно, як описано вище, якщо тільки лікар не скаже вам припинити лікування.
Якщо ви припинили прийом Невірапіни MYLAN більше ніж на 7 днів, лікар пояснить вам, як повторно пройти 14-денну «фазу індукції» з таблетками невірапіну (як описано вище), перш ніж повернутися до прийому таблеток Невірапіни MYLAN ізі сповільненим вивільненням один раз на добу.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Під час лікування ВІЛ може відбуватися збільшення ваги та рівнів ліпідів і глюкози в крові. Це частково пов’язано з відновленням загального стану здоров’я та способом життя, а у випадку ліпідів у крові — іноді також з самими лікарськими засобами від ВІЛ. Лікар перевірятиме ці зміни.
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі пацієнти їх відчувають.
Як описано вище в розділі «Попередження та застереження», найважливішими побічними ефектами невірапіни є реакції на шкірі, які можуть бути серйозними та небезпечними для життя, а також тяжкі ураження печінки. Ці реакції найчастіше виникають протягом перших 18 тижнів лікування невірапіною. Тому цей період є особливо важливим і потребує ретельного медичного нагляду.
Якщо ви помітили будь-які ознаки висипання на шкірі, негайно повідомте лікареві.
Зазвичай висипання, що виникає, є легким або помірним. Проте у деяких пацієнтів висипання, яке виглядає як висипання з пухирями, може бути тяжким або небезпечним для життя (синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліза), і були зареєстровані випадки смерті. Більшість випадків як тяжких, так і легких/помірних шкірних висипань виникали протягом перших шести тижнів лікування.
Якщо у вас виникло шкірне висипання та ви відчуваєте нездужання, необхідно припинити лікування та негайно звернутися до лікаря.
Можуть виникати реакції гіперчутливості (алергічні). Такі реакції можуть проявлятися у вигляді анафілаксії (важкої форми алергічної реакції) з симптомами, такими як:

шкірне висипання
набряк обличчя
труднощі з диханням (бронхоспазм)
анафілактичний шок

Реакції гіперчутливості можуть також проявлятися у вигляді шкірних висипань разом з іншими побічними ефектами, зокрема:

лихоманка
пухирі на шкірі
виразки в роті
запалення очей
набряк обличчя
загальний набряк
задишка
болі в м’язах або суглобах
запалення внутрішніх органів
зниження кількості білих кров’яних тілець (гранулоцитопенія)
загальне нездужання
тяжкі проблеми з печінкою або нирками (недостатність функції печінки або нирок).

Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникло шкірне висипання та будь-який інший із перерахованих симптомів алергійної реакції. Ці реакції можуть бути небезпечними для життя.
При застосуванні невірапіни повідомляли про порушення функції печінки. До них належать деякі випадки запалення печінки (гепатит), яке може бути раптовим і тяжким (фульмінантний гепатит), а також недостатність функції печінки, що в обох випадках може бути летальним.
Повідомте лікареві, якщо у вас виникли будь-які з наступних клінічних симптомів ураження печінки:

втрата апетиту
нездужання (нудота)
блювота
жовтий колір шкіри (жовтяниця)
біль у животі

Нижче описані побічні ефекти, про які повідомляли у пацієнтів, які отримували невірапіну 200 мг у формі таблеток під час 14-денного індукційного періоду:
Часто (може стосуватися до 1 із 10 осіб):

шкірне висипання
лихоманка
головний біль
біль у животі
нездужання (нудота)
втрата калу (діарея)
відчуття втоми (астенія)

Не часто (може стосуватися до 1 із 100 осіб):

алергічні реакції (гіперчутливість)
алергічна реакція, що характеризується шкірним висипанням, набряком обличчя, труднощами з диханням (бронхоспазм) або анафілактичним шоком
лікарська реакція з системними симптомами (лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами)
раптова та тяжка інфекція печінки (фульмінантний гепатит)
тяжкі та потенційно смертельні шкірні висипання (синдром Стівенса-Джонсона/токсична епідермальна некроліза)
жовтий колір шкіри (жовтяниця)
кропив’янка
скупчення рідини під шкірою (ангіоневротичний набряк)
блювота
біль у м’язах (міалгія)
біль у суглобах (артралгія)
зниження рівня фосфору в крові
підвищення артеріального тиску.

Рідко (може стосуватися до 1 із 1000 осіб):

запалення печінки (гепатит)
зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія).

Також повідомляли про наступні побічні ефекти при застосуванні невірапіни в комбінації з іншими антиретровірусними засобами:

зниження кількості червоних кров’яних тілець або тромбоцитів
запалення підшлункової залози
знижена або аномальна чутливість шкіри.

Ці випадки зазвичай пов’язані з іншими антиретровірусними засобами та можуть виникати, коли Невірапіна MYLAN застосовується в комбінації з іншими препаратами; однак малоймовірно, що ці зміни спричинені саме лікуванням Невірапіною MYLAN.
Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків
Зниження кількості білих кров’яних тілець (гранулоцитопенія) може частіше виникати у дітей. Зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія), яке може бути пов’язане з терапією невірапіною, також спостерігається частіше у дітей. Як і при симптомах шкірного висипання, повідомляйте лікареві про будь-які побічні ефекти.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Невірапіна MYLAN

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалі від їхнього погляду.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці, блистері або флаконі після напису «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Для упаковок у флаконах: після відкриття використовувати протягом 100 днів.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Невірапіна MYLAN

Діючою речовиною є невірапін. Кожна таблетка з подовженим вивільненням містить 400 мг невірапіну.
Інші складові: лактоза моногідрат (див. розділ 2 «Невірапіна MYLAN містить лактозу»), гіпромелоза та натрію стеарилфумарат.

Опис зовнішнього вигляду Невірапіни MYLAN та вміст упаковки
Невірапіна MYLAN доступна у вигляді таблеток з подовженим вивільненням овальної форми, білого або майже білого кольору, з гравіюванням M з одного боку таблетки та N403 — з іншого.
Невірапіна MYLAN постачається в блистерах із ПВХ/алюмінію, що містять 14, 30, 30x1 (блистери з однією дозою), 60, 90, 100 та 120 таблеток з подовженим вивільненням, а також у білих флаконах із високоміцного поліетилену (HDPE) із білою матовою гвинтовою кришкою з поліпропілену, що містять 30, 90, 250 та 500 таблеток з подовженим вивільненням. У флакони також додається вата.
Можливо, що не всі варіанти упаковки надходять у продаж.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник

Власник дозволу на введення в обіг
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Мілан, Італія

Виробники
Generics [UK] Ltd, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Великобританія
McDermott Laboratories Limited, що діє як Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ірландія
Mylan Hungary Kft., H-2900, Комаром, вулиця Mylan útca. 1, Угорщина
Mylan UK Healthcare Limited, Building 20, Station Close, Potters Bar, EN6 1TL, Великобританія
Mylan Germany GmbH, філія в Бад-Гомбурзі, Benzstrasse 1, Bad Homburg v. d. Hoehe, Гессен, 61352, Німеччина

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору та у Великобританії (Північна Ірландія):
Австрія Nevirapine Mylan 400 mg
Бельгія Nevirapine Mylan 400 mg tabletten met verlengde afgifte
Данія Nevirapin Mylan
Фінляндія Nevirapine Mylan
Франція Névirapine Viatris L.P 400 mg comprimé à libération prolongée
Німеччина Nevirapin Mylan 400 mg Retardtabletten
Італія Nevirapina Mylan
Люксембург Nevirapine Mylan 400 mg comprimés à libération prolongée
Нідерланди Nevirapine Mylan 400 mg, tabletten met verlengde afgifte
Португалія Nevirapina Mylan
Великобританія Nevirapine Mylan 400 mg prolonged-release tablets
(Північна Ірландія)