Folleto informativo: información para el paciente

Nevirapina Mylan 400 mg comprimidos de liberación prolongada

nevirapina anhidra
Medicamento equivalente
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto. Puede necesitar volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría resultar peligroso.
Si se produce algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Nevirapina Mylan y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Nevirapina Mylan
Cómo tomar Nevirapina Mylan
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Nevirapina Mylan
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Nevirapina Mylan y para qué se utiliza

Nevirapina Mylan pertenece a un grupo de medicamentos denominados antirretrovirales, utilizados en el tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH-1).
El principio activo del medicamento se llama nevirapina. Nevirapina pertenece a una clase de medicamentos anti-VIH denominados inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa inversa (INNRT). La transcriptasa inversa es una enzima que el VIH necesita para multiplicarse. Nevirapina bloquea la actividad de esta transcriptasa inversa. Al inhibir la actividad de la transcriptasa inversa, Nevirapina Mylan ayuda a controlar la infección por VIH-1.
Nevirapina Mylan está indicado para el tratamiento de adultos, adolescentes y niños a partir de 3 años de edad y capaces de tragar las comprimidos, infectados por el virus VIH-1. Debe tomar Nevirapina Mylan junto con otros medicamentos antirretrovirales. Su médico le recomendará los medicamentos más adecuados para usted.
Nevirapina Mylan comprimidos de liberación prolongada debe utilizarse únicamente tras un tratamiento de dos semanas de duración con otro tipo de nevirapina (comprimidos de liberación inmediata o suspensión oral), salvo que ya esté en tratamiento con nevirapina y vaya a cambiar a la formulación de liberación prolongada.
Si Nevirapina Mylan ha sido recetado para su hijo, toda la información de este prospecto se refiere a su hijo (en este caso, lea "su hijo" en lugar de "usted").

2. Qué debe saber antes de tomar Nevirapina Mylan

No tome Nevirapina Mylan

si es alérgico a la nevirapina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
si ha tomado nevirapina anteriormente y tuvo que interrumpir el tratamiento porque presentó:
- erupción cutánea grave,
- erupción cutánea acompañada de otros síntomas, por ejemplo:
  - fiebre
  - ampollas
  - úlceras en la boca
  - inflamación ocular
  - hinchazón facial
  - hinchazón generalizada
  - dificultad para respirar
  - dolores musculares o articulares
  - malestar general
  - dolor abdominal
  - reacciones de hipersensibilidad (alérgicas)
  - inflamación del hígado (hepatitis)
si padece una enfermedad hepática grave
si en el pasado tuvo que interrumpir el tratamiento con nevirapina debido a alteraciones en la función hepática
si está tomando un medicamento que contiene extracto de hierba de San Juan (Hypericum perforatum). Esta sustancia puede impedir que Nevirapina Mylan actúe correctamente.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Nevirapina Mylan.
Durante las primeras 18 semanas de tratamiento con Nevirapina Mylan es muy importante que usted y su médico presten atención a la aparición de posibles signos de reacciones hepáticas o cutáneas. Estas pueden volverse graves e incluso poner en peligro la vida. El riesgo de presentar tales reacciones es mayor durante las primeras 6 semanas de tratamiento.
Si aparece una erupción cutánea grave o hipersensibilidad (es decir, reacciones alérgicas que pueden manifestarse como erupción) acompañadas de otros efectos adversos como
fiebre,
ampollas,
úlceras en la boca,
inflamación ocular,
hinchazón facial,
hinchazón generalizada,
dificultad para respirar,
dolores musculares o articulares,
malestar general,
o dolor abdominal,
DEBE INTERROMPER EL TRATAMIENTO CON NEVIRAPINA MYLAN Y CONTACTAR INMEDIATAMENTE A SU MÉDICO, ya que estas reacciones pueden ser potencialmente mortales o causar la muerte. Si solo ha presentado una erupción cutánea leve sin otros síntomas, informe igualmente a su médico inmediatamente, quien le indicará si debe suspender el tratamiento con Nevirapina Mylan.
Si aparecen síntomas que indiquen daño hepático, tales como
pérdida de apetito,
malestar (náuseas),
vómitos,
coloración amarillenta (ictericia),
dolor abdominal,
debe suspender inmediatamente Nevirapina Mylan y contactar urgentemente a su médico.
Si desarrolla reacciones graves hepáticas, cutáneas o de hipersensibilidad mientras toma Nevirapina Mylan, NO DEBE VOLVER A TOMAR NEVIRAPINA SIN HABER CONSULTADO ANTES A SU MÉDICO. Debe tomar únicamente la dosis de Nevirapina Mylan prescrita por su médico.
Esto es especialmente importante durante los primeros 14 días de tratamiento (ver más información en “Cómo tomar Nevirapina Mylan”).

Los siguientes pacientes tienen mayor riesgo de desarrollar problemas hepáticos:

mujeres
pacientes infectados con hepatitis B o C
pacientes con valores anormales en las pruebas de función hepática
pacientes que nunca han sido tratados previamente y que tienen una cifra más alta de células CD4 al inicio del tratamiento con nevirapina (mujeres con más de 250 células/mm³, hombres con más de 400 células/mm³)
pacientes previamente tratados, con carga viral de VIH-1 detectable en sangre y con cifra más alta de células CD4 al inicio del tratamiento con nevirapina (mujeres con más de 250 células/mm³, hombres con más de 400 células/mm³).

En algunos pacientes con infección avanzada por VIH (SIDA) y con antecedentes de infección oportunista (una enfermedad que define el SIDA), poco después de iniciar el tratamiento anti-VIH, pueden aparecer signos y síntomas inflamatorios de infecciones previas. Se cree que estos síntomas son debidos a una mejoría de la respuesta inmunitaria del organismo, que permite combatir infecciones que podrían haber estado presentes sin síntomas evidentes. Si nota cualquier síntoma de infección, informe inmediatamente a su médico.
Además de las infecciones oportunistas, pueden ocurrir trastornos autoinmunes (una condición que se produce cuando el sistema inmunitario ataca tejido sano del cuerpo) después de haber comenzado a tomar medicamentos para el tratamiento de la infección por VIH. Estos trastornos pueden aparecer varios meses después del inicio del tratamiento. Si nota síntomas de infección u otros síntomas como debilidad muscular, sensación de hormigueo que comienza en manos y pies y asciende hacia el tronco, palpitaciones, temblores o hiperactividad, informe inmediatamente a su médico para recibir el tratamiento necesario.
En pacientes tratados con terapia antirretroviral combinada puede producirse un cambio en la distribución de la grasa corporal. Consulte a su médico si nota alteraciones en la grasa corporal (ver sección 4 “Posibles efectos adversos”).
Algunos pacientes que toman terapia antirretroviral combinada pueden desarrollar una enfermedad ósea llamada osteonecrosis (muerte del tejido óseo, causada por un suministro sanguíneo reducido a los huesos). La duración del tratamiento antirretroviral combinado, el uso de corticosteroides, el consumo de alcohol, un sistema inmunitario gravemente debilitado y un mayor índice de masa corporal pueden ser algunos de los muchos factores de riesgo para el desarrollo de esta enfermedad. Los signos de osteonecrosis incluyen rigidez articular, molestias y dolor (especialmente en caderas, rodillas y hombros) y dificultad para moverse. Consulte a su médico si nota cualquiera de estos síntomas.
Si está tomando nevirapina y zidovudina simultáneamente, informe a su médico, ya que podría necesitar controles periódicos de los niveles de glóbulos blancos en sangre.
No tome nevirapina tras exposición al virus del VIH si no le ha sido diagnosticada la enfermedad y no se lo ha prescrito su médico.
Nevirapina no cura la infección por VIH. Por tanto, puede seguir contrayendo infecciones y otras enfermedades asociadas a la infección por VIH. Durante el tratamiento debe asistir a las revisiones médicas programadas. Aún puede transmitir el VIH mientras toma este medicamento, aunque el riesgo se reduce gracias al efecto de la terapia antirretroviral. Hable con su médico sobre las precauciones necesarias para evitar transmitir la infección a otras personas.
La prednisona no debe utilizarse para tratar una erupción cutánea relacionada con la toma de nevirapina.
Si está tomando anticonceptivos orales (por ejemplo, “la píldora”) u otros métodos hormonales de control de la natalidad durante el tratamiento con nevirapina, debe utilizar además un método anticonceptivo de barrera (por ejemplo, condón) para prevenir un embarazo y la transmisión adicional del VIH.
Si está en tratamiento con terapia hormonal sustitutiva posmenopáusica, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Si está tomando o le han recetado rifampicina para tratar la tuberculosis, informe a su médico antes de tomar este medicamento junto con nevirapina.
Las tabletas de liberación prolongada de Nevirapina o partes de las tabletas pueden aparecer ocasionalmente en las heces. Pueden parecer tabletas enteras, pero esto no ha demostrado afectar a la eficacia de la nevirapina. Informe a su médico si observa fragmentos de tabletas en las heces.

Niños y adolescentes
Nevirapina Mylan 400 mg comprimidos de liberación prolongada puede tomarse en niños si:

tienen ≥ 8 años de edad y pesan 43,8 kg o más
tienen entre más de 3 años y menos de 8 años y pesan 25 kg o más
tienen una superficie corporal de 1,17 m² o más.

Para niños más pequeños existen comprimidos de liberación prolongada más pequeños o la forma farmacéutica líquida (suspensión oral).

Otros medicamentos y Nevirapina Mylan
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento. Informe a su médico de todos los medicamentos que esté tomando antes de iniciar el tratamiento con Nevirapina Mylan.
Su médico podría necesitar comprobar si los demás medicamentos siguen siendo eficaces y ajustar sus dosis. Lea atentamente el prospecto de todos los demás medicamentos contra el VIH que esté tomando junto con Nevirapina Mylan.
Es especialmente importante que informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente:

hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (medicamento para el tratamiento de la depresión)
rifampicina (medicamento para el tratamiento de la tuberculosis)
rifabutina (medicamento para el tratamiento de la tuberculosis)
macrólidos, por ejemplo claritromicina (medicamento para el tratamiento de infecciones bacterianas)
fluconazol (medicamento para el tratamiento de infecciones fúngicas)
ketoconazol (medicamento para el tratamiento de infecciones fúngicas)
itraconazol (medicamento para el tratamiento de infecciones fúngicas)
metadona (medicamento para el tratamiento de la adicción a opiáceos)
warfarina (medicamento para reducir la coagulación sanguínea)
anticonceptivos hormonales (por ejemplo, la “píldora”)
atazanavir (otro medicamento para el tratamiento del VIH)
lopinavir/ritonavir (otro medicamento para el tratamiento del VIH)
fosamprenavir (otro medicamento para el tratamiento del VIH)
efavirenz (otro medicamento para el tratamiento del VIH)
etravirina (otro medicamento para el tratamiento del VIH)
rilpivirina (otro medicamento para el tratamiento del VIH)
delavirdina (otro medicamento para el tratamiento del VIH)
zidovudina (otro medicamento para el tratamiento del VIH)
boceprevir (medicamento para el tratamiento de la hepatitis C)
telaprevir (medicamento para el tratamiento de la hepatitis C)
elvitegravir/cobicistat (otro medicamento para el tratamiento del VIH)

Su médico controlará cuidadosamente el efecto de Nevirapina Mylan y de cada uno de estos medicamentos si los está tomando conjuntamente.

Nevirapina Mylan con alimentos y bebidas
No existen restricciones respecto a la toma de Nevirapina Mylan con alimentos o bebidas.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está lactando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Debe interrumpir la lactancia si está tomando Nevirapina Mylan. En general, se recomienda no amamantar si tiene infección por VIH, ya que es posible que el niño contraiga el VIH a través de la leche materna.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Cuando tome Nevirapina Mylan puede experimentar sensación de fatiga. Sea precavido cuando realice actividades como conducir o utilizar cualquier herramienta o máquina. Si nota fatiga, debe evitar actividades potencialmente peligrosas como conducir o utilizar herramientas o máquinas.

Nevirapina Mylan contiene lactosa y sodio
Nevirapina Mylan comprimidos de liberación prolongada contiene lactosa (azúcar de la leche).
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido; es decir, es esencialmente “exento de sodio”.

3. Cómo tomar Nevirapina Mylan

No debe tomar Nevirapina Mylan por su cuenta. Debe tomarlo en combinación con al menos otros dos medicamentos antirretrovirales. Su médico le recetará los medicamentos más adecuados para usted.
Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico.

Dosis:
Adultos
La dosis recomendada es de una tableta de nevirapina 200 mg al día durante los primeros 14 días de tratamiento ("fase de inducción"). Existe un envase separado con tabletas de nevirapina 200 mg de liberación inmediata para esta fase de inducción. Después de 14 días, la dosis habitual es de una tableta de Nevirapina Mylan de 400 mg de liberación prolongada, una vez al día.

Es muy importante que tome solo una tableta al día de nevirapina durante los primeros 14 días
(“fase de inducción”). Si presenta alguna erupción cutánea durante este periodo, no inicie la toma de
Nevirapina Mylan tabletas de liberación prolongada, sino que debe contactar con su médico.
La “fase de inducción” de 14 días ha demostrado reducir el riesgo de erupción cutánea.

Los pacientes que ya están en tratamiento con tabletas de liberación inmediata o con suspensión oral pueden pasar directamente a las tabletas de liberación prolongada sin necesidad de la fase de inducción.

Dado que Nevirapina Mylan debe tomarse siempre junto con otros medicamentos antirretrovirales, debe seguir cuidadosamente también las instrucciones relativas a los demás medicamentos que esté tomando. Estas instrucciones están disponibles en los prospectos correspondientes.

Uso en niños y adolescentes
Nevirapina también está disponible en una formulación de tabletas de liberación prolongada con una dosis inferior (para niños de al menos 3 años de edad y tras completar la fase de inducción) o como suspensión oral para todos los grupos de edad (no comercializados por el titular de la autorización de comercialización, pero disponibles de otras empresas para todos los grupos de edad).

Debe continuar tomando Nevirapina Mylan durante el tiempo indicado por su médico.

Como se explica en el apartado "Advertencias y precauciones", anteriormente descrito, su médico realizará controles periódicos, como análisis de la función hepática, y evaluará la aparición de efectos adversos, como erupciones cutáneas. En función de los resultados, su médico podrá decidir interrumpir temporalmente o definitivamente el tratamiento con Nevirapina Mylan. Su médico podrá valorar si reiniciar el medicamento con una dosis más baja.

Si padece problemas renales o hepáticos de cualquier gravedad, debe utilizar únicamente nevirapina 200 mg tabletas o nevirapina 50 mg/5 ml suspensión oral.

Tome las tabletas de Nevirapina Mylan de liberación prolongada únicamente por vía oral con un líquido. No mastique ni rompa las tabletas de liberación prolongada. Puede tomar Nevirapina Mylan con o sin alimentos.

Si toma más Nevirapina Mylan de la que debe
No tome más Nevirapina Mylan de lo recetado por su médico y descrito en este prospecto. Actualmente hay poca información sobre los efectos de la sobredosificación con nevirapina. Si ha tomado más Nevirapina Mylan de la dosis prescrita, consulte a su médico.

Si olvida tomar Nevirapina Mylan
Intente no saltarse ninguna dosis. Si se da cuenta dentro de las 12 horas siguientes de haber olvidado una dosis, tome la dosis olvidada lo antes posible. Si han pasado más de 12 horas, tome únicamente la dosis siguiente a la hora prevista. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Nevirapina Mylan
Tomando todas las dosis en los momentos adecuados:

aumenta considerablemente la eficacia de sus medicamentos antirretrovirales
reduce la posibilidad de que la infección por VIH desarrolle resistencia a los medicamentos que está tomando.

Es importante continuar tomando Nevirapina Mylan correctamente, tal como se ha descrito anteriormente, a menos que su médico le indique interrumpir el tratamiento.

Si suspende el tratamiento con Nevirapina Mylan durante más de 7 días, su médico le explicará cómo reiniciar los 14 días de “fase de inducción” con tabletas de nevirapina (descrita anteriormente), antes de volver a tomar Nevirapina Mylan tabletas de liberación prolongada una vez al día.

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Durante el tratamiento del VIH puede producirse un aumento del peso y de los niveles de lípidos y glucosa en sangre. Esto se debe en parte a la recuperación del estado de salud general y al estilo de vida, y en el caso de los lípidos en sangre, a veces también a los propios medicamentos contra el VIH. Su médico controlará estos cambios.

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los experimentan.

Como se describe anteriormente en "Advertencias y precauciones", los efectos adversos más importantes de la nevirapina son reacciones cutáneas que pueden ser graves y poner en peligro la vida, así como daños hepáticos graves. Estas reacciones aparecen principalmente durante las primeras 18 semanas de tratamiento con nevirapina. Este es, por tanto, un período importante que requiere un control médico estrecho.

Si observa cualquier signo de erupción cutánea, informe inmediatamente a su médico.

Cuando ocurre, la erupción cutánea es normalmente leve o moderada. Sin embargo, en algunos pacientes, una erupción que aparece como una erupción con ampollas puede ser grave o poner en peligro la vida (síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica), y se han notificado casos de muerte. La mayoría de los casos, tanto de erupciones cutáneas graves como leves/moderadas, se han producido durante las primeras seis semanas de tratamiento.

Si aparece una erupción cutánea y además siente malestar general, debe interrumpir el tratamiento e ir inmediatamente al médico.

Pueden producirse reacciones de hipersensibilidad (alérgicas). Estas reacciones pueden manifestarse como anafilaxia (una forma grave de reacción alérgica) con síntomas tales como:

erupción cutánea
hinchazón del rostro
dificultad para respirar (espasmo bronquial)
shock anafiláctico

Las reacciones de hipersensibilidad también pueden manifestarse como erupciones cutáneas junto con otros efectos adversos tales como:

fiebre
ampollas en la piel
úlceras en la boca
inflamación de los ojos
hinchazón del rostro
hinchazón generalizada
dificultad respiratoria
dolores musculares o articulares
inflamación de órganos internos
disminución del número de glóbulos blancos (granulocitopenia)
malestar general
graves problemas hepáticos o renales (insuficiencia de la función hepática o renal).

Informe inmediatamente a su médico si presenta una erupción cutánea y cualquiera de los otros efectos adversos relacionados con una reacción de hipersensibilidad (alergia). Estas reacciones pueden poner en peligro la vida.

Se han notificado alteraciones en la función hepática con el uso de nevirapina. Estas incluyen algunos casos de inflamación del hígado (hepatitis), que puede ser repentina e intensa (hepatitis fulminante), e insuficiencia de la función hepática, que pueden ser ambas fatales.

Informe a su médico si presenta cualquiera de los siguientes síntomas clínicos de daño hepático:

pérdida de apetito
sensación de malestar (náuseas)
vómitos
coloración amarilla de la piel (ictericia)
dolor abdominal

Los siguientes efectos adversos se han notificado en pacientes tratados con nevirapina 200 mg comprimidos durante la fase de inducción de 14 días:

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

erupción cutánea
fiebre
dolor de cabeza
dolor abdominal
sensación de malestar (náuseas)
pérdida de heces (diarrea)
sensación de cansancio (fatiga)

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

reacciones alérgicas (hipersensibilidad)
reacción alérgica caracterizada por erupción cutánea, hinchazón del rostro, dificultad para respirar (espasmo bronquial) o shock anafiláctico
reacción a medicamento con síntomas sistémicos (reacción a medicamento con eosinofilia y síntomas sistémicos)
inflamación repentina e intensa del hígado (hepatitis fulminante)
erupciones cutáneas graves y potencialmente fatales (síndrome de Stevens-Johnson/necrólisis epidérmica tóxica)
coloración amarilla de la piel (ictericia)
urticaria
acumulación de líquido bajo la piel (edema angioneurótico)
vómitos
dolor muscular (mialgia)
dolor articular (artralgia)
disminución de los niveles de fósforo en sangre
aumento de la presión arterial

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1000 personas):

inflamación del hígado (hepatitis)
disminución del número de glóbulos rojos (anemia)

También se han notificado los siguientes efectos cuando la nevirapina se ha utilizado en combinación con otros agentes antirretrovirales:

disminución del número de glóbulos rojos o plaquetas
inflamación del páncreas
sensibilidad reducida o anormal de la piel

Estos casos están comúnmente asociados a otros agentes antirretrovirales y podrían producirse cuando Nevirapina Mylan se utiliza en combinación con otros agentes; sin embargo, es poco probable que estas alteraciones sean causadas por el tratamiento con Nevirapina Mylan.

Efectos adversos adicionales en niños y adolescentes

Una disminución en el número de glóbulos blancos (granulocitopenia) puede ocurrir con mayor frecuencia en niños. Asimismo, la disminución de glóbulos rojos (anemia), que puede estar asociada al tratamiento con nevirapina, se observa más frecuentemente en niños. Como con los síntomas de erupción cutánea, informe a su médico de cualquier efecto adverso.

Notificación de los efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Nevirapina Mylan

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, en el blíster o en el frasco después de «Cad.». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Para los envases en frasco: una vez abierto, utilícelo dentro de los 100 días.
No tire medicamentos por el desagüe ni a través de los residuos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Nevirapina Mylan

El principio activo es nevirapina. Cada comprimido de liberación prolongada contiene 400 mg de nevirapina.
Los demás componentes son lactosa monohidrato (ver sección 2, Nevirapina Mylan contiene lactosa), hipromelosa y estearilfumarato sódico.

Descripción del aspecto de Nevirapina Mylan y contenido del envase
Nevirapina Mylan se presenta en comprimidos de liberación prolongada, de forma ovalada, de color blanco a blanco-amarillento, con la inscripción M en un lado del comprimido y N403 en el otro lado.
Nevirapina Mylan está disponible en blísters de PVC/Aluminio, que contienen 14, 30, 30x1 (blísters con dosis unitarias), 60, 90, 100 y 120 comprimidos de liberación prolongada, y en frascos de HDPE blanco con tapón roscado de polipropileno blanco opaco, que contienen 30, 90, 250 y 500 comprimidos de liberación prolongada. Los frascos contienen además algodón hidrófilo.
Puede que no todos los envases mencionados estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Milán, Italia
Productores
Generics [UK] Ltd, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Reino Unido
McDermott Laboratories Limited que comercializa como Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlanda
Mylan Hungary Kft., H-2900, Komárom, Mylan útca. 1, Hungría
Mylan UK Healthcare Limited, Building 20, Station Close, Potters Bar, EN6 1TL, Reino Unido
Mylan Germany GmbH, Sucursal en Bad Homburg v. d. Hoehe, Benzstrasse 1, Bad Homburg v. d. Hoehe, Hessen, 61352, Alemania

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte):
Austria Nevirapine Mylan 400 mg
Bélgica Nevirapine Mylan 400 mg tabletten met verlengde afgifte
Dinamarca Nevirapin Mylan
Finlandia Nevirapine Mylan
Francia Névirapine Viatris L.P 400 mg comprimé à libération prolongée
Alemania Nevirapin Mylan 400 mg Retardtabletten
Italia Nevirapina Mylan
Luxemburgo Nevirapine Mylan 400 mg comprimés à libération prolongée
Países Bajos Nevirapine Mylan 400 mg, tabletten met verlengde afgifte
Portugal Nevirapina Mylan
Reino Unido Nevirapine Mylan 400 mg prolonged-release tablets
(Irlanda del Norte)