Инструкция по применению: информация для пациента

Невирапин Майлан 400 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

невирапин безводный
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать препарат, так как она содержит важную информацию для вас.

Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Невирапин Майлан и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Невирапина Майлан
Как принимать Невирапин Майлан
Возможные побочные эффекты
Как хранить Невирапин Майлан
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Невирапин Майлан и для чего он применяется

Невирапин Майлан относится к группе лекарственных средств, называемых антиретровирусными препаратами, которые используются для лечения инфекции вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-1).
Активным веществом препарата является невирапин. Невирапин относится к классу антиретровирусных препаратов против ВИЧ, называемых ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы (ННИОТ). Обратная транскриптаза — это фермент, необходимый ВИЧ для размножения. Невирапин блокирует активность обратной транскриптазы. Блокируя активность этого фермента, Невирапин Майлан помогает контролировать инфекцию ВИЧ-1.
Невирапин Майлан показан для лечения взрослых, подростков и детей в возрасте от 3 лет и старше, способных проглатывать таблетки, инфицированных вирусом ВИЧ-1. Невирапин Майлан следует принимать в сочетании с другими антиретровирусными препаратами. Ваш врач порекомендует вам наиболее подходящие лекарственные средства.
Таблетки Невирапин Майлан с пролонгированным высвобождением следует применять только после двухнедельного лечения другим видом невирапина (таблетки с немедленным высвобождением или пероральная суспензия), за исключением случаев, когда вы уже получаете терапию невирапином и переводитесь на форму с пролонгированным высвобождением.
Если Невирапин Майлан был назначен вашему ребёнку, вся информация в этой инструкции относится к вашему ребёнку (в этом случае читайте «ваш ребёнок» вместо «вы»).

2. Что следует знать перед приемом Невирапин Майлан

Не принимайте Невирапин Майлан

если у вас аллергия на невирапин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если ранее вы принимали невирапин и прекратили лечение из-за:
- тяжелой кожной сыпи;
- кожной сыпи в сочетании с другими симптомами, например:
  - повышением температуры;
  - пузырьками на коже;
  - язвами во рту;
  - воспалением глаз;
  - отеком лица;
  - общим отеком;
  - одышкой;
  - болями в мышцах или суставах;
  - общим недомоганием;
  - болей в животе;
  - реакциями гиперчувствительности (аллергическими реакциями);
  - воспалением печени (гепатитом);
если у вас тяжелое заболевание печени;
если ранее вы прекращали лечение невирапином из-за нарушений функции печени;
если вы принимаете лекарственное средство, содержащее экстракт зверобоя (Hypericum perforatum). Это вещество может помешать Невирапину Майлан правильно действовать.

Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Невирапин Майлан.
В течение первых 18 недель терапии Невирапин Майлан особенно важно внимательно следить за возможным появлением признаков поражения печени или кожных реакций. Они могут стать тяжелыми и даже угрожать жизни. Риск таких реакций наиболее высок в первые 6 недель лечения.
Если появляется тяжелая кожная сыпь или гиперчувствительность (аллергические реакции, которые могут проявляться в виде сыпи), сопровождаемые другими побочными эффектами, такими как:

повышение температуры,
пузырьки на коже,
язвы во рту,
воспаление глаз,
отек лица,
общий отек,
одышка,
боли в мышцах или суставах,
общее недомогание,
боль в животе,

НЕОБХОДИМО НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЬ ПРИЕМ НЕВИРАПИН МАЙЛАН И СВЯЗАТЬСЯ С ВРАЧОМ, поскольку такие реакции потенциально могут угрожать жизни или привести к смерти. Если у вас была только легкая кожная сыпь без других симптомов, всё равно немедленно сообщите об этом врачу, который решит, нужно ли прекращать прием Невирапин Майлан.

Если появляются симптомы, указывающие на поражение печени, такие как:

потеря аппетита,
ощущение недомогания (тошнота),
рвота,
желтушность кожи (желтуха),
боль в животе,

необходимо прекратить прием Невирапин Майлан и немедленно обратиться к врачу.

Если во время приема Невирапин Майлан у вас развиваются тяжелые реакции, затрагивающие печень, кожу или гиперчувствительность, НЕЛЬЗЯ БОЛЬШЕ ПРИНИМАТЬ НЕВИРАПИН без предварительной консультации с врачом. Вы должны принимать только ту дозу Невирапин Майлан, которую назначил врач. Это особенно важно в первые 14 дней лечения (см. подробнее в разделе «Как принимать Невирапин Майлан»).

Следующие пациенты имеют повышенный риск развития проблем с печенью:

женщины;
пациенты, инфицированные гепатитом В или С;
пациенты с аномальными показателями функции печени;
пациенты, ранее не получавшие лечения, с более высоким уровнем CD4-клеток в начале терапии невирапином (у женщин — более 250 клеток/мм³, у мужчин — более 400 клеток/мм³);
пациенты, ранее получавшие лечение, с определяемой вирусной нагрузкой ВИЧ-1 в крови и более высоким уровнем CD4-клеток в начале терапии невирапином (у женщин — более 250 клеток/мм³, у мужчин — более 400 клеток/мм³).

У некоторых пациентов с запущенной инфекцией ВИЧ (СПИД) и с историей оппортунистических инфекций (заболеваний, определяющих СПИД) сразу после начала антиретровирусной терапии могут появляться признаки и симптомы воспаления, вызванные ранее перенесенными инфекциями. Считается, что эти симптомы связаны с улучшением иммунного ответа организма, позволяющего ему бороться с инфекциями, которые ранее протекали бессимптомно. Если вы заметили симптомы инфекции, немедленно сообщите об этом врачу.

Помимо оппортунистических инфекций, после начала приема лекарств от ВИЧ-инфекции могут возникать аутоиммунные расстройства (состояние, при котором иммунная система атакует здоровые ткани организма). Аутоиммунные расстройства могут проявиться спустя несколько месяцев после начала лечения. Если вы заметили симптомы инфекции или другие симптомы, такие как мышечная слабость, онемение и слабость в руках и ногах, распространяющиеся к туловищу, сердцебиение, дрожь или повышенная возбудимость, немедленно сообщите об этом врачу для получения необходимого лечения.

У пациентов, получающих комбинированную антиретровирусную терапию, может наблюдаться изменение распределения жировой ткани. Обратитесь к врачу, если вы заметили изменения в распределении жира (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Некоторые пациенты, принимающие комбинированную антиретровирусную терапию, могут развить заболевание костей, называемое остеонекрозом (гибель костной ткани, вызванная уменьшением притока крови к костям). Длительность комбинированной антиретровирусной терапии, применение кортикостероидов, употребление алкоголя, тяжелое ослабление иммунной системы и более высокий индекс массы тела могут быть одними из многочисленных факторов риска развития этого заболевания. Признаки остеонекроза включают скованность суставов, дискомфорт и боль (особенно в тазобедренных суставах, коленях и плечах) и затруднения при движении. Обратитесь к врачу, если вы заметили появление любого из этих симптомов.

Если вы принимаете невирапин одновременно с зидовудином, сообщите об этом врачу, поскольку может потребоваться контроль уровня лейкоцитов в крови.

Не принимайте невирапин после контакта с вирусом ВИЧ, если вам не поставлен диагноз и врач не назначил это лекарство.

Невирапин не лечит ВИЧ-инфекцию. Поэтому вы можете продолжать заражаться инфекциями и другими заболеваниями, связанными с ВИЧ. Во время лечения необходимо регулярно проходить обследования у врача. Вы можете по-прежнему передавать ВИЧ, принимая это лекарство, хотя риск передачи снижается благодаря действию антиретровирусной терапии. Обсудите с врачом меры предосторожности, необходимые для предотвращения передачи инфекции другим людям.

Преднизон не должен использоваться для лечения кожной сыпи, связанной с приемом невирапина.

Если вы принимаете оральные контрацептивы (например, «таблетки») или другие гормональные методы контрацепции во время лечения невирапином, вы должны дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив) для предотвращения беременности и дальнейшего распространения ВИЧ.

Если вы проходите гормональную заместительную терапию после менопаузы, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарства.

Если вы принимаете или вам назначили рифампицин для лечения туберкулеза, сообщите об этом врачу до начала приема этого лекарства вместе с невирапином.

Таблетки Невирапин с пролонгированным высвобождением или их части могут время от времени обнаруживаться в кале. Они могут напоминать целые таблетки, однако это не влияет на эффективность невирапина. Сообщите врачу, если вы заметили фрагменты таблеток в кале.

Дети и подростки
Невирапин Майлан 400 мг таблетки с пролонгированным высвобождением может приниматься детьми, если:

им 8 лет и старше и вес не менее 43,8 кг;
им старше 3 лет и младше 8 лет и вес не менее 25 кг;
их площадь поверхности тела составляет 1,17 м² и более.

Для более мелких детей доступны меньшие таблетки с пролонгированным высвобождением или жидкая форма — оральная суспензия.

Другие лекарства и Невирапин Майлан
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Сообщите врачу о всех препаратах, которые вы принимаете, до начала лечения Невирапин Майлан.

Врачу может потребоваться проверить, продолжают ли другие лекарства действовать эффективно, и при необходимости изменить их дозировку. Внимательно прочитайте инструкцию ко всем другим препаратам от ВИЧ, которые вы принимаете в комбинации с Невирапин Майлан.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете или недавно принимали:

зверобой (Hypericum perforatum) (лекарственное растение для лечения депрессии);
рифампицин (лекарство для лечения туберкулеза);
рифабутин (лекарство для лечения туберкулеза);
макролиды, например, кларитромицин (лекарство для лечения бактериальных инфекций);
флуконазол (лекарство для лечения грибковых инфекций);
кетоконазол (лекарство для лечения грибковых инфекций);
итраконазол (лекарство для лечения грибковых инфекций);
метадон (лекарство для лечения зависимости от опиоидов);
варфарин (лекарство для снижения свертываемости крови);
гормональные контрацептивы (например, «таблетки»);
атазанавир (другое лекарство для лечения ВИЧ);
лопинавир/ритонавир (другое лекарство для лечения ВИЧ);
фосампренавир (другое лекарство для лечения ВИЧ);
эфавиренз (другое лекарство для лечения ВИЧ);
этравирин (другое лекарство для лечения ВИЧ);
рилпивирин (другое лекарство для лечения ВИЧ);
делавирдин (другое лекарство для лечения ВИЧ);
зидовудин (другое лекарство для лечения ВИЧ);
боцепревир (лекарство для лечения гепатита С);
телапревир (лекарство для лечения гепатита С);
элвитегравир/кобицитстат (другое лекарство для лечения ВИЧ).

Врач будет внимательно контролировать действие Невирапин Майлан и каждого из этих препаратов, если вы принимаете их одновременно.

Невирапин Майлан и пища, напитки
Ограничений по приему Невирапин Майлан с пищей и напитками нет.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.
Вы должны прекратить грудное вскармливание, если принимаете Невирапин Майлан. В целом, кормление грудью при ВИЧ-инфекции не рекомендуется, поскольку ребенок может заразиться ВИЧ через грудное молоко.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
При приеме Невирапин Майлан может возникать чувство усталости. Будьте осторожны при выполнении деятельности, требующей повышенной концентрации внимания, например, при вождении или использовании механизмов. Если у вас появляется чувство усталости, следует избегать потенциально опасных видов деятельности, таких как вождение или работа с механизмами.

Невирапин Майлан содержит лактозу и натрий
Невирапин Майлан таблетки с пролонгированным высвобождением содержат лактозу (молочный сахар).
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарства.
Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Невирапин Майлан

Вы не должны принимать Невирапин Майлан самостоятельно. Его необходимо принимать в сочетании как минимум с двумя другими антиретровирусными препаратами. Ваш врач подберёт наиболее подходящие для вас лекарства.
Принимайте этот препарат строго по инструкции врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом.

Дозировка:

Взрослым
Рекомендуемая доза — одна таблетка невирапина 200 мг в день в течение первых 14 дней лечения («индукционная фаза»). Для индукционной фазы предусмотрена отдельная упаковка таблеток невирапина 200 мг с немедленным высвобождением. По истечении 14 дней обычная доза составляет одну таблетку Невирапин Майлан 400 мг с пролонгированным высвобождением один раз в день.

Очень важно принимать только одну таблетку невирапина в день в течение первых 14 дней («индукционная фаза»). Если в этот период у вас появится любая кожная сыпь, не начинайте приём таблеток Невирапин Майлан с пролонгированным высвобождением, а немедленно обратитесь к врачу.

14-дневная «индукционная фаза» показала, что она снижает риск возникновения кожной сыпи.
Пациенты, уже получающие лечение таблетками с немедленным высвобождением или пероральной суспензией, могут перейти на таблетки с пролонгированным высвобождением без индукционной фазы.

Поскольку Невирапин Майлан всегда должен применяться в сочетании с другими антиретровирусными препаратами, вы также должны внимательно следовать инструкциям по применению других лекарств, которые вы принимаете. Эти инструкции содержатся в соответствующих вкладышах.

Применение у детей и подростков
Невирапин также доступен в форме таблеток с пролонгированным высвобождением с более низкой дозировкой (для детей в возрасте не менее 3 лет и после индукционной фазы) или в виде пероральной суспензии для всех возрастных групп (не продаются держателем разрешения на введение в обращение, но доступны от других компаний для всех возрастных групп).

Вы должны продолжать принимать Невирапин Майлан в течение срока, установленного врачом.
Как указано в разделе «Предостережения и меры предосторожности» выше, врач будет периодически проводить обследования, включая анализы функции печени, и оценивать появление побочных эффектов, таких как кожная сыпь. В зависимости от результатов врач может принять решение временно приостановить или прекратить лечение Невирапин Майлан. Врач также может решить, следует ли возобновить приём препарата с более низкой дозировкой.

При наличии заболеваний почек или печени любой степени тяжести следует использовать только невирапин 200 мг таблетки или невирапин 50 мг/5 мл пероральную суспензию.

Таблетки Невирапин Майлан с пролонгированным высвобождением следует принимать только внутрь с жидкостью. Не жуйте и не разламывайте таблетки с пролонгированным высвобождением. Принимать Невирапин Майлан можно как натощак, так и во время еды.

Если вы приняли Невирапин Майлан в большей дозе, чем нужно
Не принимайте Невирапин Майлан в большем количестве, чем прописал врач и указано в данной инструкции. На данный момент имеется мало информации о последствиях передозировки невирапина. Если вы приняли больше Невирапин Майлан, чем положено, немедленно обратитесь к врачу.

Если вы забыли принять Невирапин Майлан
Постарайтесь не пропускать ни одной дозы. Если вы вспомнили о пропущенной дозе в течение 12 часов, примите её как можно скорее. Если прошло более 12 часов, принимайте только следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите приём Невирапин Майлан
Принимая все дозы вовремя, вы:

значительно повышаете эффективность своих антиретровирусных препаратов;
снижаете риск развития устойчивости ВИЧ к принимаемым вами лекарствам.

Важно продолжать правильно принимать Невирапин Майлан, как описано выше, если только врач не посоветует вам прекратить лечение.
Если вы прекратили приём Невирапин Майлан более чем на 7 дней, врач объяснит вам, как повторно начать 14-дневный период «индукционной фазы» с таблетками невирапина (описано выше), прежде чем вернуться к приёму таблеток Невирапин Майлан с пролонгированным высвобождением один раз в день.

Если у вас возникли какие-либо вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Во время терапии ВИЧ может наблюдаться увеличение массы тела, а также повышение уровня липидов и глюкозы в крови. Это отчасти связано с улучшением общего состояния здоровья и образом жизни, а в случае липидов в крови — иногда и с самими лекарственными средствами против ВИЧ. Врач будет контролировать эти изменения.

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Как описано выше в разделе «Предупреждения и меры предосторожности», наиболее серьезными побочными эффектами препарата Невирапин Майлан являются кожные реакции, которые могут быть тяжелыми и угрожать жизни, а также серьезные повреждения печени. Эти реакции проявляются преимущественно в первые 18 недель лечения нейвирапином. Следовательно, этот период является особенно важным и требует тщательного врачебного наблюдения.

Если вы заметили признаки кожной сыпи, немедленно сообщите об этом врачу.

Обычно сыпь, возникающая при приеме препарата, носит легкий или умеренный характер. Однако у некоторых пациентов сыпь, проявляющаяся в виде высыпаний с пузырями, может быть тяжелой и угрожать жизни (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), в отдельных случаях отмечались летальные исходы. Большинство случаев как тяжелой, так и легкой/умеренной сыпи возникало в первые шесть недель лечения.

Если у вас появилась кожная сыпь и вы чувствуете общее недомогание, необходимо прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу.

Могут возникать реакции гиперчувствительности (аллергические). Такие реакции могут проявляться в виде анафилаксии (тяжелой формы аллергической реакции) с такими симптомами, как:

кожная сыпь
отек лица
затрудненное дыхание (бронхоспазм)
анафилактический шок

Реакции гиперчувствительности могут также проявляться в виде кожной сыпи в сочетании с другими побочными эффектами, такими как:

лихорадка
пузырьки на коже
язвы во рту
воспаление глаз
отек лица
общий отек
одышка
боли в мышцах или суставах
воспаление внутренних органов
снижение числа лейкоцитов (гранулоцитопения)
общее недомогание
тяжелые нарушения функции печени или почек (нарушение функции печени или почек).

Немедленно сообщите врачу, если у вас появилась кожная сыпь и любой из других симптомов аллергической реакции. Эти реакции могут угрожать жизни.

При применении нейвирапина отмечались нарушения функции печени. К ним относятся отдельные случаи воспаления печени (гепатит), которое может быть острым и тяжелым (молниеносный гепатит), а также нарушение функции печени, которые в отдельных случаях могут привести к летальному исходу.

Сообщите врачу, если у вас появятся следующие клинические симптомы поражения печени:

потеря аппетита
ощущение недомогания (тошнота)
рвота
желтушность кожи (желтуха)
боль в животе

Ниже перечислены побочные эффекты, которые наблюдались у пациентов, принимавших нейвирапин 200 мг таблетки в период индукции в течение 14 дней:

Часто (может наблюдаться у каждого 10-го пациента):

кожная сыпь
лихорадка
головная боль
боль в животе
ощущение недомогания (тошнота)
потеря кала (диарея)
ощущение усталости (утомление)

Нечасто (может наблюдаться у каждого 100-го пациента):

аллергические реакции (гиперчувствительность)
аллергическая реакция, характеризующаяся кожной сыпью, отеком лица, затрудненным дыханием (бронхоспазм) или анафилактическим шоком
лекарственная реакция с системными симптомами (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами)
острое и тяжелое воспаление печени (молниеносный гепатит)
тяжелые и потенциально смертельные кожные высыпания (синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз)
желтушность кожи (желтуха)
крапивница
скопление жидкости под кожей (ангионевротический отек)
рвота
боль в мышцах (миалгия)
боль в суставах (артралгия)
снижение уровня фосфора в крови
повышение артериального давления

Редко (может наблюдаться у каждого 1000-го пациента):

воспаление печени (гепатит)
снижение числа эритроцитов (анемия)

Также были зарегистрированы следующие побочные эффекты при применении нейвирапина в комбинации с другими антиретровирусными препаратами:

снижение числа эритроцитов или тромбоцитов
воспаление поджелудочной железы
снижение или нарушение чувствительности кожи

Эти случаи обычно связаны с другими антиретровирусными препаратами и могут возникать при совместном применении Невирапин Майлан с другими средствами; однако маловероятно, что эти изменения вызваны лечением препаратом Невирапин Майлан.

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков

Снижение числа лейкоцитов (гранулоцитопения) может встречаться чаще у детей. Также более часто у детей наблюдается снижение числа эритроцитов (анемия), которое может быть связано с терапией нейвирапином. Как и при кожной сыпи, сообщайте врачу о любых побочных эффектах.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Невирапин Майлан

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке, блистере или флаконе после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение каких-либо особых условий хранения.
Для упаковок во флаконах: после вскрытия использовать в течение 100 дней.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Невирапин Майлан

Действующее вещество — невирапин. Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением содержит 400 мг невирапина.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат (см. раздел 2 «Невирапин Майлан содержит лактозу»), гипромеллоза и натрия стеарилфумарат.

Описание внешнего вида Невирапин Майлан и содержимое упаковки
Невирапин Майлан выпускается в виде овальных таблеток с пролонгированным высвобождением белого или почти белого цвета, с маркировкой M на одной стороне таблетки и N403 — на другой.
Невирапин Майлан поставляется в блистерах из ПВХ/алюминия, содержащих 14, 30, 30×1 (индивидуальные дозированные блистеры), 60, 90, 100 и 120 таблеток с пролонгированным высвобождением, а также в белых флаконах из полиэтилена высокой плотности (HDPE) с белой навинчивающейся крышкой из полипропилена, содержащих 30, 90, 250 и 500 таблеток с пролонгированным высвобождением. Во флаконах также имеется вата.
Возможно, не все варианты упаковок представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Милан, Италия

Производители
Generics [UK] Ltd, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Великобритания
McDermott Laboratories Limited, осуществляющая деятельность под торговой маркой Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ирландия
Mylan Hungary Kft., H-2900, Комаром, улица Mylan útca. 1, Венгрия
Mylan UK Healthcare Limited, Building 20, Station Close, Potters Bar, EN6 1TL, Великобритания
Mylan Germany GmbH, филиал в Бад-Гомбурге, Бенцштрассе, 1, Бад-Гомбург-ф. д. Хёэ, Гессен, 61352, Германия

Наименования, под которыми данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия):
Австрия — Nevirapine Mylan 400 mg
Бельгия — Nevirapine Mylan 400 mg tabletten met verlengde afgifte
Дания — Nevirapin Mylan
Финляндия — Nevirapine Mylan
Франция — Névirapine Viatris L.P 400 mg comprimé à libération prolongée
Германия — Nevirapin Mylan 400 mg Retardtabletten
Италия — Nevirapina Mylan
Люксембург — Nevirapine Mylan 400 mg comprimés à libération prolongée
Нидерланды — Nevirapine Mylan 400 mg, tabletten met verlengde afgifte
Португалия — Nevirapina Mylan
Великобритания — Nevirapine Mylan 400 mg prolonged-release tablets
(Северная Ирландия)