Інструкція: інформація для пацієнта

Нерваксон 300 мг таблетки в оболонці

Екстракт сухий Hypericum perforatum L.
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати її знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Нерваксон і для чого його застосовують
Що ви повинні знати, перш ніж приймати Нерваксон
Як застосовувати Нерваксон
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Нерваксон
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Нерваксон і для чого його застосовують

Нерваксон містить діючу речовину — сухий екстракт Hypericum perforatum L. і належить до групи
лікарських засобів антидепресантів.
Нерваксон призначений для лікування депресивних станів легкого та помірного ступеня тяжкості.
Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Нерваксон

Не використовуйте Нерваксон

якщо у Вас алергія на сухий екстракт Hypericum perforatum L. або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
при відомій фоточутливості (підвищена чутливість до світла);
при одночасному застосуванні з:
o лікарськими засобами, що використовуються для лікування ВІЛ («СНІД»), наприклад, індінавір та невірапін, або ліками для лікування гепатиту С, наприклад, телапревір, або імунодепресантами, наприклад, циклоспорин, такролімус;
o ліками, що використовуються для лікування раку, наприклад, іринотекан, іматиніб, вінка-алкалоїди, таксани, етопозид, циклофосфамід;
o антикоагулянтами кумаринового типу, наприклад, варфарин;
o іншими антидепресантами (див. розділ «Інші лікарські засоби та Нерваксон»);
при тяжких епізодах депресії;
під час вагітності та годування грудьми.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Нерваксону.
Не перевищуйте рекомендовану дозу.
Якщо симптоми погіршуються або не покращуються протягом чотирьох тижнів, необхідно звернутися до лікаря.
Цей лікарський засіб призначений для симптоматичного лікування депресивного стану легкого та помірного ступеня; тому, якщо у Вас виникають ознаки та симптоми більшої депресії, слід звернутися до лікаря для відповідного лікування.
Під час лікування Нерваксоном слід уникати надмірного впливу сонячного світла, а також використання ламп та/або солярію.
Лікарські засоби, що містять звіробій, можуть впливати на метаболізм інших ліків, які приймаються одночасно. Тому може знадобитися корекція дози цих ліків.
Хоча екстракт Hypericum perforatum використовується вже багато років, дані щодо безпеки застосування у пацієнтів із порушенням функції нирок або печінки відсутні. Тому, якщо Ви належите до цієї категорії пацієнтів, Нерваксон слід застосовувати з обережністю.
Жінки, які використовують гормональні контрацептиви, можуть мати кровотечі між менструаціями внаслідок взаємодії ліків, і повинні використовувати додаткові методи контрацепції, оскільки ефективність контрацепції може бути знижена.

Самогубство/думки про самогубство
Депресія пов’язана з підвищеним ризиком суїцидальних думок, самопошкодження та самогубства (суїцид/пов’язані події). Ризик самогубства може зростати на початкових етапах покращення стану.
Особливо на початкових етапах лікування та після зміни дози Ви повинні негайно повідомити лікареві про будь-яке погіршення симптомів, виникнення суїцидальних думок або поведінки, або зміни в поведінці.

Діти та підлітки
Нерваксон не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки відсутні достатні дані.

Нерваксон містить лактозу. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Інші лікарські засоби та Нерваксон
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.
Одночасне застосування з наступними ліками є протипоказаним (див. розділ «Не використовуйте Нерваксон»):

індінавір та невірапін, що використовуються для лікування ВІЛ;
телапревір, що використовується для лікування гепатиту С;
циклоспорини та такролімус, що використовуються при трансплантації органів або для лікування захворювань імунної системи;
іринотекан, іматиніб, вінка-алкалоїди, таксани, етопозид, циклофосфамід, що використовуються для лікування раку;
варфарин та інші антикоагулянти, що використовуються для уповільнення згортання крові;
ліки, що використовуються для лікування депресії.

Повідомте свого лікаря, якщо Ви приймаєте:

дигоксин (використовується при захворюваннях серця);
фексофенадин (використовується при алергії);
бензодіазепіни (використовуються для лікування тривоги та безсоння);
метадон (використовується для детоксикації від героїну);
симвастатин (використовується для зниження рівня холестерину в крові);
фінастерид (використовується при захворюваннях передміхурової залози);
циталопрам, флуоксетин, сертралін, пароксетин, нефазодон, інгібітори МАО, буспірон (використовуються для лікування депресії);
тріптани — ліки, що використовуються при головному болі.

Нерваксон та алкоголь
Рекомендується уникати вживання алкоголю під час лікування.

Вагітність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Нерваксон не повинен застосовуватися під час вагітності. Жінки репродуктивного віку повинні використовувати надійний метод контрацепції під час лікування та протягом двох тижнів після його завершення.

Годування грудьми
Матерям, які годують грудьми, не слід приймати Нерваксон.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Дослідження щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилися.

3. Як застосовувати Нерваксон

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Дорослі:
Рекомендована доза — 1 таблетка 2 або 3 рази на добу.
Таблетки ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю води.
Антидепресивний ефект Нерваксону зазвичай проявляється через 10–14 днів після початку лікування.
Ефект від лікування зазвичай очікується протягом 4 тижнів після початку терапії.
Проконсультуйтеся з лікарем, якщо симптоми зберігаються під час застосування препарату.
Триваліше лікування проводиться за розсудом лікаря залежно від реакції на терапію.
Літні люди:
Корекція дози не потрібна.
Застосування у дітей та підлітків
Застосування у дітей та підлітків молодше 18 років не рекомендоване.
Якщо ви прийняли більше Нерваксону, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надмірної дози Нерваксону негайно повідомте лікареві або зверніться до
найближчої лікарні.
Повідомлялося про судоми та сплутаність свідомості.
Якщо ви прийняли надмірну дозу цього лікарського засобу, вам слід уникати прямого сонячного світла та
захищатися від УФ-випромінювання протягом 1–2 тижнів; можливі значні побічні ефекти.
Якщо ви забули прийняти Нерваксон
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
У рідких випадках (можуть стосуватися до 1 людини з 1 000) можуть виникати:

суїцидальні думки/поведінка, нудота, біль у животі та діарея;
свербіж та кропив’янка;
втому;
нервозність та запаморочення;
фоточутливість.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через систему

www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Нерваксон

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та поза межами їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після СКАД.
Дата закінчення терміну придатності відноситься до продукту, упакованого в непошкоджену упаковку та правильно збереженого.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Нерваксон

Діючою речовиною є сухий екстракт Hyperici perforati L. Одна таблетка, вкрита оболонкою, містить 300 мг сухого екстракту Hyperici perforati L.
Інші компоненти: кислота аскорбінова, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний попередньо желатинізований, натрію кроскармелоза, діоксид кремнію, магнію стеарат, гіпромелоза, макрогол 4000, лактоза, ванілін, натрію сахаринат, тальк, діоксид титану (Е171), оксиди заліза (Е172), диметикон, активований діоксидом кремнію, метилцелюлоза, кислота сорбінова.

Опис зовнішнього вигляду Нерваксон та вміст упаковки
15 таблеток, вкритих оболонкою
20 таблеток, вкритих оболонкою
30 таблеток, вкритих оболонкою
45 таблеток, вкритих оболонкою
60 таблеток, вкритих оболонкою
90 таблеток, вкритих оболонкою
100 таблеток, вкритих оболонкою
Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG - Willmar-Schwabe-Str. 4 - 76227 Карлсруе - Німеччина
Концесіонер зі збуту
Schwabe Pharma Italia S.r.l.
Via Silvio Menestrina 1
39044 Егна-Ноймаркт (BZ) – Італія