Folleto informativo: información para el paciente

NERVAXON 300 mg comprimidos recubiertos

Extracto seco de Hypericum perforatum L.
Lea cuidadosamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es NERVAXON y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar NERVAXON
Cómo tomar NERVAXON
Posibles efectos adversos
Cómo conservar NERVAXON
Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es NERVAXON y para qué se utiliza

NERVAXON contiene el principio activo extracto seco de Hypericum perforatum L. y pertenece al grupo
de los medicamentos antidepressivos.
Nervaxon está indicado en el tratamiento de síndromes depresivas de grado leve a moderado.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor.

2. Qué debe saber antes de tomar NERVAXON

No use NERVAXON

si es alérgico al extracto seco de Hypericum perforatum L. o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).
En caso de fotosensibilidad conocida (aumento de la sensibilidad a la luz).
En caso de uso concomitante con:
o medicamentos utilizados en el tratamiento del VIH («SIDA»), por ejemplo, indinavir y nevirapina;
o medicamentos utilizados para el tratamiento de las infecciones por hepatitis C, por ejemplo, telaprevir;
o inmunosupresores, por ejemplo, ciclosporina y tacrolimus;
o medicamentos utilizados en el tratamiento del cáncer, por ejemplo, irinotecan, imatinib, alcaloides de la vinca, taxanos, etopósido, ciclofosfamida;
o anticoagulantes de tipo cumarínico, por ejemplo, warfarina;
o otros antidepresivos (ver apartado «Otros medicamentos y NERVAXON»);
en caso de episodios depresivos graves;
durante el embarazo y la lactancia con leche materna.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar NERVAXON.
No supere la dosis recomendada.
Si los síntomas empeoran o no mejoran tras cuatro semanas, debe consultar a un médico.
Este medicamento está indicado para el tratamiento sintomático del trastorno depresivo de grado leve a moderado; por lo tanto, si presenta signos y síntomas de depresión mayor, debe consultar al médico para un tratamiento adecuado.
Durante el tratamiento con Nervaxon, debe evitar la exposición excesiva al sol, así como el uso de lámparas y/o camas solares.
Los medicamentos que contienen Hypericum perforatum (Erba de San Juan) pueden influir en el metabolismo de otros fármacos tomados simultáneamente. Por lo tanto, puede ser necesario ajustar la dosis de estos medicamentos.
Aunque el extracto de Hypericum perforatum se ha utilizado durante muchos años, no existen datos de seguridad disponibles en pacientes con insuficiencia renal o hepática. Por lo tanto, si pertenece a este grupo de pacientes, debe usar Nervaxon con precaución.
Las mujeres que utilizan anticonceptivos hormonales pueden presentar sangrados entre las menstruaciones como consecuencia de interacciones entre medicamentos, y deben utilizar métodos anticonceptivos adicionales, ya que la eficacia anticonceptiva puede verse reducida.

Suicidio/ideación suicida
La depresión se asocia con un mayor riesgo de pensamientos suicidas, autolesiones y suicidio (suicidio/eventos relacionados). El riesgo de suicidio puede aumentar en las primeras fases del mejoramiento.
Especialmente durante las primeras fases del tratamiento y tras cambios en la dosis, debe informar inmediatamente a su médico de cualquier empeoramiento de los síntomas, de la aparición de conductas o pensamientos suicidas o de cambios en el comportamiento.

Niños y adolescentes
NERVAXON no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años, ya que no existen datos adecuados.

NERVAXON contiene lactosa. Si su médico le ha diagnosticado una intolerancia a ciertos azúcares, debe consultarle antes de tomar este medicamento.

Otros medicamentos y NERVAXON
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
El uso concomitante con los siguientes medicamentos está contraindicado (ver apartado «No use NERVAXON»):

indinavir y nevirapina, utilizados para el tratamiento del VIH;
telaprevir, utilizado para el tratamiento de la hepatitis C;
ciclosporina y tacrolimus, utilizados en trasplantes de órganos o para tratar enfermedades del sistema inmunitario;
irinotecan, imatinib, alcaloides de la vinca, taxanos, etopósido, ciclofosfamida, utilizados para el tratamiento del cáncer;
warfarina y otros anticoagulantes utilizados para retrasar la coagulación sanguínea;
medicamentos utilizados para tratar la depresión.

Informe a su médico si está en tratamiento con:

digoxina (utilizada en enfermedades cardíacas);
fexofenadina, utilizada para alergias;
benzodiazepinas, utilizadas para el tratamiento de la ansiedad y el insomnio;
metadona, utilizada para la desintoxicación de heroína;
simvastatina, utilizada para reducir el colesterol en sangre;
y finasterida, utilizada para trastornos de la próstata;
citalopram, fluoxetina, sertralina, paroxetina y nefazodona, inhibidores de la MAO, buspirona, utilizados para tratar la depresión;
triptanes, medicamentos utilizados para el dolor de cabeza.

NERVAXON y el alcohol
Se recomienda evitar el consumo de alcohol durante el tratamiento.

Embarazo
Si está embarazada, si sospecha que lo está o si planea quedarse embarazada, o si está en período de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
NERVAXON no debe usarse durante el embarazo. Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo fiable durante el tratamiento y hasta dos semanas después de finalizarlo.

Lactancia
Las madres que amamantan con leche materna no deben tomar Nervaxon.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
No se han realizado estudios sobre la capacidad de conducir vehículos ni sobre el uso de maquinaria.

3. Cómo tomar NERVAXON

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéut游戏副本

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
En casos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas) pueden producirse:

Ideación/comportamiento suicida, náuseas, dolor abdominal y diarrea;
Picor y urticaria;
Fatiga;
Inquietud y mareos;
Fotosensibilización

Comunicación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema

www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar NERVAXON

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras CAD.
La fecha de caducidad se refiere al producto en envase intacto y correctamente conservado.
No conserve este medicamento a una temperatura superior a 25°C.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene NERVAXON

El principio activo es el extracto seco de Hypericum perforatum L. Cada comprimido recubierto contiene 300 mg de extracto seco de Hypericum perforatum L.
Los demás componentes son: ácido ascórbico, celulosa microcristalina, almidón de maíz pregelatinizado, carboximetilcelulosa sódica, dióxido de silicio, estearato de magnesio, hipromelosa, macrogol 4000, lactosa, vainillina, sacarina sódica, talco, dióxido de titanio (E171), óxidos de hierro (E172), dimeticona activada con sílice, metilcelulosa, ácido sórbico.

Descripción del aspecto de NERVAXON y contenido del envase
15 comprimidos recubiertos
20 comprimidos recubiertos
30 comprimidos recubiertos
45 comprimidos recubiertos
60 comprimidos recubiertos
90 comprimidos recubiertos
100 comprimidos recubiertos

Titular de la autorización de comercialización y productor
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG - Willmar-Schwabe-Str. 4 - 76227 Karlsruhe - Alemania
Distribuidor
Schwabe Pharma Italia S.r.l.
Via Silvio Menestrina 1
39044 Egna-Neumarkt (BZ) – Italia