Инструкция по применению: информация для пациента

Нерваксон 300 мг, таблетки, покрытые оболочкой

Сухой экстракт зверобоя продырявленного, L.
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
При возникновении любых побочных реакций, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Нерваксон и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Нерваксона
Как принимать Нерваксон
Возможные побочные эффекты
Как хранить Нерваксон
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Нерваксон и для чего он применяется

Нерваксон содержит активное вещество — сухой экстракт Hypericum perforatum L. и относится к группе
лекарственных средств антидепрессантов.
Нерваксон показан для лечения депрессивных состояний лёгкой и средней степени тяжести.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния.

2. Что нужно знать перед применением Нерваксон

Не используйте Нерваксон

при повышенной чувствительности к сухому экстракту Hypericum perforatum L. или к любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6);
при известной фоточувствительности (повышенной чувствительности к свету);
при одновременном применении следующих препаратов:
- лекарственных средств, применяемых для лечения ВИЧ («СПИД»), например, индинавира и невирапина;
- препаратов, используемых для лечения гепатита С, например, телапревира;
- иммунодепрессантов, например, циклоспорина и такролимуса;
- лекарственных средств, применяемых при лечении рака, например, иринотекана, иматиниба, алкалоидов винки, таксанов, этопозида, циклофосфамида;
- антикоагулянтов кумаринового ряда, например, варфарина;
- других антидепрессантов (см. раздел «Другие лекарственные средства и Нерваксон»);
при тяжелых депрессивных состояниях;
во время беременности и грудного вскармливания.

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Нерваксон проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Не превышайте рекомендуемую дозу.
Если симптомы ухудшаются или не улучшаются в течение четырёх недель, необходимо обратиться к врачу.
Данный препарат показан для симптоматического лечения депрессивного состояния лёгкой и умеренной степени тяжести. При появлении признаков и симптомов тяжёлой депрессии необходимо проконсультироваться с врачом для назначения соответствующего лечения.
Во время лечения Нерваксон следует избегать чрезмерного пребывания на солнце, а также использования ламп и/или солярия.
Лекарственные препараты, содержащие экстракт зверобоя, могут влиять на метаболизм других одновременно принимаемых лекарственных средств. В связи с этим может возникнуть необходимость коррекции дозы этих препаратов.
Несмотря на то, что экстракт Hypericum perforatum применяется уже много лет, данные о безопасности его применения у пациентов с нарушением функции почек или печени отсутствуют. Поэтому, если вы относитесь к этой категории пациентов, препарат следует применять с осторожностью.
У женщин, использующих гормональные контрацептивы, в результате взаимодействия с препаратом могут возникнуть кровянистые выделения между менструациями. Им следует применять дополнительные меры контрацепции, поскольку эффективность гормональной контрацепции может снизиться.

Суицид/суицидальные мысли
Депрессия связана с повышенным риском суицидальных мыслей, самоповреждений и суицида (суицид/связанные события). Риск суицида может возрастать на ранних этапах улучшения состояния.
Особенно на начальных этапах лечения и после изменения дозы необходимо немедленно сообщать лечащему врачу о любом ухудшении симптомов, появлении суицидального поведения или мыслей, а также о любых изменениях в поведении.

Дети и подростки
Нерваксон не следует применять у детей и подростков младше 18 лет, поскольку адекватные данные отсутствуют.

Нерваксон содержит лактозу. Если вашему врачу известна непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

Другие лекарственные средства и Нерваксон
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Одновременное применение с следующими препаратами противопоказано (см. раздел «Не используйте Нерваксон»):

индинавир и невирапин, применяемые для лечения ВИЧ;
телапревир, применяемый для лечения гепатита С;
циклоcпорины и такролимус, применяемые при трансплантации органов или для лечения заболеваний иммунной системы;
иринотекан, иматиниб, алкалоиды винки, таксаны, этопозид, циклофосфамид, применяемые при лечении рака;
варфарин и другие антикоагулянты, применяемые для замедления свёртываемости крови;
лекарственные средства, применяемые для лечения депрессии.

Сообщите своему врачу, если вы проходите лечение следующими препаратами:

дигоксин (применяется при сердечных заболеваниях);
фексофенадин (применяется при аллергии);
бензодиазепины (применяются при лечении тревожных состояний и бессонницы);
метадон (применяется при лечении героиновой зависимости);
симвастатин (применяется для снижения холестерина в крови);
финазерид (применяется при заболеваниях простаты);
циталопрам, флуоксетин, сертралин, пароксетин и нефазодон, ингибиторы МАО, буспирон (применяются при лечении депрессии);
триптаны (препараты, применяемые при головной боли).

Нерваксон и алкоголь
Во время лечения рекомендуется избегать употребления алкоголя.

Беременность
Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите ребёнка грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Нерваксон не следует применять во время беременности. Женщины детородного возраста должны использовать надёжный метод контрацепции во время лечения и в течение двух недель после его окончания.

Грудное вскармливание
Кормящим матерям не следует принимать Нерваксон.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились.

3. Как принимать Нерваксон

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослым:
Рекомендуемая доза — 1 таблетка 2 или 3 раза в день.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.
Антидепрессивное действие Нерваксона, как правило, проявляется через 10–14 дней после начала лечения.
Ожидаемые эффекты терапии, как правило, наступают в течение 4 недель с начала лечения.
Обратитесь к врачу, если симптомы сохраняются во время применения препарата.
Более длительное лечение проводится по усмотрению врача в зависимости от ответа на терапию.
Пожилым пациентам:
Коррекция дозы не требуется.
Применение у детей и подростков
Применение у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется.
Если вы приняли Нерваксон в большей дозе, чем необходимо
При случайном приёме/проглатывании слишком большой дозы Нерваксона немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Сообщалось о случаях возникновения судорог и спутанности сознания.
Если вы приняли слишком большую дозу этого лекарственного препарата, необходимо избегать прямого солнечного света и защищать кожу от ультрафиолетового излучения в течение 1–2 недель; возможные побочные эффекты в этом случае могут быть выражены очень сильно.
Если вы забыли принять Нерваксон
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

4. Возможные нежелательные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не развиваются у всех пациентов.
В редких случаях (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек) возможно возникновение:

мыслей о самоубийстве/суицидального поведения, тошноты, боли в животе и диареи;
зуда и крапивницы;
утомления;
беспокойства и головокружения;
фотосенсибилизации.

Сообщение о нежелательных эффектах
Если у вас появляются какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о нежелательных эффектах напрямую через систему

www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Сообщая о нежелательных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности препарата Нерваксон.

5. Как хранить Нерваксон

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ.
Дата окончания срока годности относится к продукту в неповреждённой упаковке, правильно хранившемуся.
Не храните при температуре выше 25°C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Нерваксон

Действующее вещество — сухой экстракт Hypericum perforatum L. Одна таблетка с пленочным покрытием содержит 300 мг сухого экстракта Hypericum perforatum L.
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, микрокристаллическая целлюлоза, предварительно гелатинированный крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, диоксид кремния, стеарат магния, гипромеллоза, макрогол 4000, лактоза, ванилин, сахаринат натрия, тальк, диоксид титана (Е171), оксиды железа (Е172), активированный диметикон с кремнеземом, метилцеллюлоза, сорбиновая кислота.

Описание внешнего вида Нерваксон и содержимое упаковки
15 таблеток с пленочным покрытием
20 таблеток с пленочным покрытием
30 таблеток с пленочным покрытием
45 таблеток с пленочным покрытием
60 таблеток с пленочным покрытием
90 таблеток с пленочным покрытием
100 таблеток с пленочным покрытием

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG – Willmar-Schwabe-Str. 4 – 76227 Карлсруэ – Германия

Организация, ответственная за реализацию
Schwabe Pharma Italia S.r.l.
Via Silvio Menestrina 1
39044 Эгна-Ноймаркт (BZ) – Италия