Нео-Лотан

Інструкція: інформація для користувача

Нео-Лотан 12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Калію лозартан
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як і ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Нео-Лотан і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед початком застосування Нео-Лотану
3. Як застосовувати Нео-Лотан
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Нео-Лотан
6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Нео-Лотан і для чого його застосовують

Лозартан (Нео-Лотан) належить до групи лікарських засобів, відомих як антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ. Ангіотензин ІІ — це речовина, яка утворюється в організмі і зв’язується з рецепторами у кровоносних судинах, викликаючи їхнє звуження. Це призводить до підвищення артеріального тиску. Лозартан перешкоджає зв’язуванню ангіотензину ІІ з цими рецепторами, що сприяє розслабленню кровоносних судин і, як наслідок, зниженню артеріального тиску. Лозартан уповільнює зниження ниркової функції у пацієнтів із підвищеним артеріальним тиском та цукровим діабетом 2-го типу.
Нео-Лотан застосовують:

• для лікування дорослих пацієнтів, а також дітей та підлітків у віці від 6 до 18 років із підвищеним артеріальним тиском (гіпертонією);
• для захисту нирок у пацієнтів із гіпертонією та цукровим діабетом 2-го типу, у яких лабораторні дослідження виявили порушення функції нирок та протеїнурію ≥ 0,5 г на добу (стан, при якому в сечі міститься надмірна кількість білка);
• для лікування пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю, коли лікування певними ліками, відомими як інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітори АПФ — ліки, що застосовуються для зниження підвищеного артеріального тиску), не вважається адекватним лікарем. Якщо серцева недостатність пацієнта вже стабілізована під час лікування інгібіторами АПФ, переходити на терапію лозартаном не слід;
• у пацієнтів із підвищеним артеріальним тиском та ущільненням стінок лівого шлуночка серця, Нео-Лотан показав ефективність у зменшенні ризику інсульту («показання дослідження LIFE»).

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Нео-Лотан

Не приймайте Нео-Лотан:

• якщо Ви маєте алергію на лозартан або будь-який з допоміжних речовин цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
• якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці (також рекомендується уникати прийому Нео-Лотан на ранніх термінах вагітності — див. розділ «Вагітність»);
• якщо у Вас тяжке порушення функції печінки;
• якщо Ви хворієте на цукровий діабет або маєте порушену функцію нирок і приймаєте лікарський засіб, що знижує артеріальний тиск, що містить аліскірен.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед прийомом Нео-Лотан.
Ви повинні повідомити лікаря, якщо вважаєте, що Ви вагітні (або можете стати вагітною). Нео-Лотан не рекомендовано
на ранніх термінах вагітності, і його не слід приймати, якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може
призвести до серйозної шкоди новонародженому, якщо застосовувати його в цей період (див. розділ «Вагітність»).
Перед прийомом Нео-Лотан важливо повідомити лікареві:

• якщо у Вас були випадки ангіоневротичного набряку (набряк обличчя, губ, горла і/або язика) (див. також розділ 4 «Можливі небажані ефекти»);
• якщо Ви страждаєте на сильне блювання або діарею, що спричинили значну втрату рідини і/або солей організму;
• якщо Ви приймаєте діуретики (ліки, що збільшують кількість рідини, яка виводиться через нирки) або дотримуєтеся дієти з обмеженим вживанням солі, що призводить до значної втрати рідини та солей організму (див. розділ 3 «Дозування у певних групах пацієнтів»);
• якщо Ви знаєте, що у Вас є звуження або блокування судин, що постачають кров до нирок, або якщо Ви нещодавно перенесли трансплантацію нирки;
• якщо у Вас порушена функція печінки (див. розділи 2 «Не приймайте Нео-Лотан» та 3 «Дозування у певних групах пацієнтів»);
• якщо Ви страждаєте на серцеву недостатність із або без порушення функції нирок або супутніми тяжкими небезпечними для життя аритміями серця. Особливу увагу слід приділяти, якщо одночасно приймається бета-блокатор;
• якщо у Вас є проблеми з клапанами серця або м’язом серця;
• якщо Ви страждаєте на коронарну хворобу серця (спричинену зниженим кровопостачанням судин серця) або на цереброваскулярну хворобу (спричинену зниженим кровопостачанням мозку);
• якщо Ви страждаєте на первинний гіперальдостеронізм (синдром, пов’язаний із підвищеною секрецією гормону альдостерону наднирковими залозами, спричинений патологією в самій залозі);
• якщо Ви приймаєте один із наступних лікарських засобів для лікування підвищеного артеріального тиску:
• інгібітор АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо Ви маєте проблеми з нирками, пов’язані з діабетом;
• аліскірен. Лікар може регулярно перевіряти функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у Вашій крові. Див. також інформацію в розділі «Не приймайте Нео-Лотан».

Зверніться до лікаря, якщо після прийому Нео-Лотан у Вас виникли болі в животі, нудота, блювання або
діарея. Лікар вирішить, чи слід продовжувати лікування. Не припиняйте прийом Нео-Лотан самостійно.
Діти та підлітки
Нео-Лотан досліджувався у дітей. За додатковою інформацією зверніться до лікаря.
Нео-Лотан не рекомендовано дітям, які страждають на захворювання нирок або печінки, оскільки дані
у цій групі пацієнтів обмежені. Не рекомендовано застосовувати Нео-Лотан дітям віком молодше 6 років, оскільки ефективність у цій віковій групі не доведена.
Інші лікарські засоби та Нео-Лотан
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші ліки.
Особливо уважно ставтеся, якщо Ви приймаєте наступні ліки під час терапії Нео-Лотан:

• інші препарати для зниження артеріального тиску, оскільки вони можуть ще більше знижувати Ваш тиск. Артеріальний тиск також може знижуватися під дією таких ліків/груп ліків: антидепресанти трициклічні, антипсихотики, баклофен, аміфостин;
• ліки, що зберігають калій або можуть підвищувати його рівень (наприклад, добавки калію, замінники солі, що містять калій, або калійзберігаючі засоби, такі як деякі діуретики [амілорид, тріамтерен, спіронолактон] або гепарин);
• нестероїдні протизапальні засоби, такі як індометацин, включаючи інгібітори ЦОГ-2 (ліки, що зменшують запалення та можуть використовуватися для зменшення болю), оскільки вони можуть зменшувати ефект лозартану у зниженні артеріального тиску.

Лікар може вважати за необхідне змінити дозу та/або вжити інших заходів обережності: якщо Ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскірен (див. також розділ « Не приймайте Нео-Лотан » та « Застереження та обережність »).
Якщо функція Ваших нирок порушена, одночасне застосування цих препаратів може призвести до погіршення функції нирок.
Лікарські засоби, що містять літій, не повинні застосовуватися разом із лозартаном без ретельного контролю з боку лікаря. Можуть бути необхідні відповідні заходи обережності (наприклад, аналізи крові).
Нео-Лотан та їжа, напої
Нео-Лотан можна приймати незалежно від прийому їжі.
Вагітність та годування груддю
Вагітність
Повідомте лікареві, якщо Ви вважаєте, що Ви вагітні (або можете стати вагітною). Лікар, як правило, порадить Вам припинити лікування Нео-Лотан до настання вагітності або відразу після її виявлення та порадить інший лікарський засіб замість Нео-Лотан. Нео-Лотан не рекомендовано на ранніх термінах вагітності, і його не слід приймати, якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може призвести до серйозної шкоди новонародженому, якщо застосовувати його після третього місяця вагітності.
Годування груддю
Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте груддю або збираєтеся почати годувати груддю. Нео-Лотан не рекомендовано матерям, які годують груддю, і лікар може обрати інше лікування, якщо Ви бажаєте годувати груддю. Особливо якщо Ваша дитина — новонароджений або недоношений новонароджений.
Перед прийомом цього лікарського засобу проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Дослідження щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми не проводилися.
Неможливо, щоб Нео-Лотан мав вплив на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Однак, як і інші ліки, що знижують тиск, лозартан може спричиняти запаморочення або сонливість у деяких людей. Якщо у Вас виникнуть запаморочення або сонливість, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як займатися цими видами діяльності.
Нео-Лотан містить лактозу
Нео-Лотан містить моногідрат лактози. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Нео-Лотан

Приймайте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта. Лікар визначить відповідну дозу Нео-Лотану залежно
від вашого стану та інших ліків, які ви приймаєте. Важливо продовжувати приймати
Нео-Лотан протягом усього терміну, встановленого лікарем, щоб забезпечити стабільний контроль
артеріального тиску.
Пацієнти дорослі з підвищеним артеріальним тиском
Лікування зазвичай починається з дози 50 мг лосартану (одна таблетка Нео-Лотан 50 мг) один раз на
добу. Максимальний ефект у зниженні тиску досягається через 3–6 тижнів після початку
лікування. У деяких пацієнтів дозу можуть поступово збільшити до 100 мг лосартану (дві таблетки Нео-Лотан 50 мг або одна таблетка Нео-Лотан 100 мг) один раз на добу.
Якщо вам здається, що дія лосартану надто сильна або, навпаки, надто слабка, зверніться до лікаря або
фармацевта.
Застосування у дітей та підлітків
Діти віком молодше 6 років
Застосування Нео-Лотану не рекомендовано дітям віком молодше 6 років, оскільки ефективність цього
засобу не була доведена у цій віковій групі.
Діти віком від 6 до 18 років
Початкова рекомендована доза для пацієнтів із масою тіла від 20 до 50 кг — 0,7 мг лосартану на кг маси тіла
один раз на добу (до максимальної дози 25 мг Нео-Лотану). Лікар може збільшити дозу, якщо
артеріальний тиск не контролюється.
Для дітей може підійти інша лікарська форма цього препарату; уточніть у лікаря або фармацевта.
Пацієнти дорослі з підвищеним артеріальним тиском та цукровим діабетом 2 типу
Лікування зазвичай починається з дози 50 мг лосартану (одна таблетка Нео-Лотан 50 мг) один раз на
добу. Дозу можуть поступово збільшити до 100 мг лосартану (дві таблетки Нео-Лотан 50 мг або одна таблетка Нео-Лотан 100 мг) один раз на добу залежно від реакції тиску на терапію.
Таблетки лосартану можуть застосовуватися разом з іншими ліками, що знижують тиск (наприклад, діуретиками, блокаторами кальцієвих каналів, альфа- або бета-блокаторами, препаратами центральної дії), а також з інсуліном та іншими звичайними засобами, що знижують рівень глюкози в крові (наприклад, похідними сульфанілсечовини, глітазонами, інгібіторами α-глюкозидази).
Пацієнти дорослі з серцевою недостатністю
Лікування зазвичай починається з дози 12,5 мг лосартану (одна таблетка Нео-Лотан 12,5 мг) один раз на
добу. Дозу необхідно поступово збільшувати щотижня (тобто 12,5 мг на добу протягом першого тижня, 25 мг на добу — другого тижня, 50 мг на добу — третього тижня, 100 мг на добу — четвертого тижня, 150 мг на добу — п’ятого тижня) до підтримувальної дози, встановленої лікарем. Максимальна доза може становити 150 мг лосартану (наприклад, три таблетки Нео-Лотан 50 мг або одна таблетка Нео-Лотан 100 мг та одна таблетка Нео-Лотан 50 мг) один раз на добу.
При лікуванні серцевої недостатності лосартан зазвичай застосовують разом з діуретиком
(лікарським засобом, що збільшує кількість рідини, яка виводиться нирками), і/або дигіталісом (ліки, що допомагають серцю працювати сильніше та ефективніше), і/або бета-блокаторами.
Дозування для певних груп пацієнтів
Лікар може рекомендувати нижчу дозу, особливо на початку лікування, для певних пацієнтів, наприклад, тих, хто приймає діуретики у високих дозах, пацієнтів із порушенням функції печінки або пацієнтів віком понад 75 років. Застосування лосартану не рекомендовано пацієнтам із тяжким порушенням функції печінки (див. розділ «Не приймайте Нео-Лотан»).
Застосування
Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи склянкою води.
Старайтеся приймати щоденну дозу щодня приблизно в один і той самий час. Важливо продовжувати приймати Нео-Лотан, доки лікар не скаже, що можна припинити.
Якщо ви прийняли більше Нео-Лотану, ніж потрібно
Якщо ви випадково прийняли забагато таблеток, негайно зверніться до лікаря. Симптоми передозування — зниження артеріального тиску, прискорення частоти серцевих скорочень, можливе уповільнення частоти серцевих скорочень.
Якщо ви забули прийняти Нео-Лотан
Якщо ви випадково забули прийняти щоденну дозу, прийміть наступну таблетку в звичайний час наступного дня.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку. Якщо у вас виникли запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо у вас виник один із наступних побічних ефектів, негайно припиніть прийом таблеток лозартану та зверніться до лікаря або до найближчого пункту невідкладної допомоги:
Серйозна алергійна реакція (висип, свербіж, набряк обличчя, губ, рота або горла, що може призвести до утруднення ковтання або дихання).
Це серйозний, але рідкісний побічний ефект, який виникає у більш ніж 1 пацієнта з 10 000, але менше ніж у 1 пацієнта з 1000. Може вимагати негайного медичного втручання або госпіталізації.
Наступні побічні ефекти спостерігалися при застосуванні Нео-Лотан:

Поширено (може впливати до 1 людини з 10):

• запаморочення,
• зниження артеріального тиску (особливо після надмірної втрати рідини в судинах організму, наприклад, у пацієнтів із тяжким серцевим нападом або при лікуванні високими дозами діуретиків),
• ортостатичні ефекти, пов’язані з дозою, такі як зниження артеріального тиску при підйомі з лежачого або сидячого положення,
• слабкість,
• втома,
• низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія),
• підвищений рівень калію в крові (гіперкаліємія),
• порушення функції нирок, включаючи ниркову недостатність,
• зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія),
• підвищення рівня сечовини в крові, креатиніну та калію в сироватці крові у пацієнтів із серцевою недостатністю.

Непоширено (може впливати до 1 людини з 100):

• сонливість,
• головний біль,
• порушення сну,
• відчуття прискореного серцебиття (серцебиття),
• сильний біль у грудях (стенокардія),
• задиха (диспнея),
• біль у животі,
• запор,
• діарея,
• нудота,
• блювота,
• кропив’янка,
• свербіж,
• висип,
• місцевий набряк (едема),
• кашель.

Рідко (може впливати до 1 людини з 1000):

• гіперчутливість,
• ангіоневротичний набряк,
• кишковий ангіоневротичний набряк: набряк кишечника, що проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея,
• запалення судин (васкуліт, включаючи пурпуру Геноха-Шенлейна),
• відчуття оніміння або поколювання (парестезія),
• непритомність (синкопе),
• дуже швидкий і нерегулярний серцевий ритм (передсердна фібриляція),
• інсульт (інсульт),
• запалення печінки (гепатит),
• підвищений рівень аланинамінотрансферази (ALT) у крові, який зазвичай зникає після припинення лікування.

Невідомо ( частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• зниження кількості тромбоцитів,
• мігрень,
• порушення функції печінки,
• біль у м’язах та суглобах,
• симптоми, подібні до грипу,
• біль у спині та інфекція сечовивідних шляхів,
• підвищена чутливість до сонячного світла (фоточутливість),
• м’язовий біль, що не пояснюється, разом із темним забарвленням сечі (напід кольором чаю) (рабдоміоліз),
• імпотенція,
• запалення підшлункової залози (панкреатит),
• низький рівень натрію в крові (гіпонатріємія),
• депресія,
• загальне погане самопочуття (нездужання),
• відчуття шуму, дзижчання, тріскоту, скреготу в вухах (тинітус),
• порушення смаку (дисгеузія).

Побічні ефекти у дітей схожі на ті, що спостерігаються у дорослих.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що можуть бути не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Нео-Лотан

Зберігайте Нео-Лотан у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці або етикетці флакона.
Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.
Блистери:
Зберігайте Нео-Лотан у оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.
Не відкривайте блистерну упаковку до моменту прийому таблетки.
Флакони:
Зберігайте Нео-Лотан у оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.
Не зберігайте при температурі вище 25 °С. Тримайте флакон щільно закритим, щоб захистити від вологи.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Нео-Лотан
Діючою речовиною є лозартану калію.
Кожна таблетка Нео-Лотан 12,5 мг містить 12,5 мг лозартану калію.
Кожна таблетка Нео-Лотан 50 мг містить 50 мг лозартану калію.
Кожна таблетка Нео-Лотан 100 мг містить 100 мг лозартану калію.
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна (Е460), лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний попередньо геліатинізований, стеарат магнію (Е572), гіпролоза (Е463), гіпромелоза (Е464).
Таблетки Нео-Лотан 12,5 мг, 50 мг та 100 мг містять калій у кількості, зазначеній нижче: 1,06 мг (0,027 мЕкв), 4,24 мг (0,108 мЕкв) та 8,48 мг (0,216 мЕкв) відповідно.
Таблетки Нео-Лотан 12,5 мг також містять воск карнаубський (Е903), діоксид титану (Е171) та індігоцианін алюмінієву лаку (Е132).
Таблетки Нео-Лотан 50 мг також містять воск карнаубський (Е903) та діоксид титану (Е171).
Таблетки Нео-Лотан 100 мг також містять воск карнаубський (Е903) та діоксид титану (Е171).
Зовнішній вигляд Нео-Лотан та вміст упаковки
Нео-Лотан 12,5 мг випускається у вигляді плівково вкритих таблеток, які не можна ділити, що містять 12,5 мг лозартану калію.
Нео-Лотан 50 мг випускається у вигляді плівково вкритих таблеток, що містять 50 мг лозартану калію.
Риска поділу не призначена для ділення таблетки.
Нео-Лотан 100 мг випускається у вигляді плівково вкритих таблеток, які не можна ділити, що містять 100 мг лозартану калію.
Нео-Лотан випускається в таких упаковках:

• Нео-Лотан 12,5 мг — таблетки упаковані в блистери з ПВХ/ПЕ/ПВДХ із покриттям з алюмінієвої фольги в упаковках по 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 або 500 таблеток та одна однодозова упаковка з 28 таблеток для лікарняного застосування. Флакони з ВПЕВП по 100 таблеток.
• Нео-Лотан 50 мг — таблетки упаковані в блистери з ПВХ/ПЕ/ПВДХ із покриттям з алюмінієвої фольги в упаковках по 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 або 500 таблеток та однодозові упаковки по 28, 56 і 98 таблеток для лікарняного застосування. Флакони з ВПЕВП по 100 або 300 таблеток.
• Нео-Лотан 100 мг — блистери з ПВХ/ПЕ/ПВДХ із покриттям з алюмінієвої фольги в упаковках по 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 або 280 таблеток та однодозові упаковки по 28, 56 і 98 таблеток для лікарняного застосування. Флакони з ВПЕВП по 100 таблеток.

Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг та Виробник
Neopharmed Gentili S.p.A.
Via S.G. Cottolengo, 15 – 20143 Мілано
Виробники:
Vamfarma S.r.l.
Via Kennedy, 5 – 26833 Комаццо (Лоді)
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Volturno, 48 – Квінто де Стампі 20089 Роздзано (Мілано)
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору під
такими назвами:
Країна-член Назва торгової марки
Австрія Cosaar 12,5 mg – Filmtabletten
Австрія Cosaar 50 mg - Filmtabletten
Австрія Cosaar 100 mg - Filmtabletten
Бельгія COZAAR 100 mg
Бельгія COZAAR 50 mg
Бельгія COZAAR 12,5 mg
Болгарія COZAAR 12,5 mg film-coated tablets
Болгарія COZAAR 50 mg film-coated tablets
Кіпр COZAAR
Чехія COZAAR 50 mg
Чехія COZAAR 100 mg
Данія Cozaar
Фінляндія Cozaar 12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Фінляндія Cozaar 50 mg kalvopäällysteiset tabletit
Фінляндія Cozaar 100 mg kalvopäällysteiset tabletit
Франція COZAAR 100 mg film-coated tablets
Франція COZAAR 50 mg scored coated tablets
Німеччина LORZAAR PROTECT 100 mg Filmtabletten
Німеччина LORZAAR PROTECT 50 mg Filmtabletten
Німеччина LORZAAR START 12,5 mg Filmtabletten
Греція COZAAR
Угорщина COZAAR
Ірландія COZAAR 50 mg film-coated tablets
Ірландія COZAAR 100 mg film-coated tablets
Ірландія COZAAR 12.5mg film-coated tablets
Ісландія COZAAR
Італія LORTAAN 50 mg compresse rivestite con film
Італія LORTAAN 12,5 mg compresse rivestite con film
Італія LORTAAN 100 mg compresse rivestite con film
Люксембург COZAAR 100 mg
Люксембург COZAAR 50 mg
Люксембург COZAAR 12,5 mg
Мальта COZAAR 12,5 mg film-coated tablets
Мальта COZAAR 50 mg film-coated tabletsCOZAAR 100 mg film-coated tablets
Мальта
Нідерланди COZAAR 12,5 mg
Нідерланди COZAAR 50 mg
Нідерланди COZAAR 100mg
Норвегія Cozaar
Польща COZAAR
Португалія Cozaar
Португалія Cozaar 100 mg
Португалія Cozaar IC
Румунія COZAAR, 12,5 mg comprimate filmate
Румунія COZAAR, 50 mg comprimate filmate
Словенія Cozaar 12,5 mg filmsko obložene tablete
Словенія Cozaar 50 mg filmsko obložene tablete
Словенія Cozaar 100 mg filmsko obložene tablete
Іспанія COZAAR 12,5 mg Inicio comprimidos recubiertos con pelicula
Іспанія COZAAR 50 mg comprimidos recubiertos con pelicula
Іспанія COZAAR 100 mg comprimidos recubiertos con pelicula
Швеція COZAAR 12,5 mg filmdragerade tabletter
Швеція COZAAR 50 mg filmdragerade tabletter
Швеція COZAAR 100 mg filmdragerade tabletter
Великобританія COZAAR 12,5 mg film-coated tablets
Великобританія COZAAR 50 mg film-coated tablets
Великобританія COZAAR 100 mg film-coated tablets

Інструкція: інформація для користувача

Нео-Лотан 2,5 мг/мл порошок і розчинник для оральної суспензії

Лозартан калію
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначений виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Нео-Лотан і для чого він застосовується
2. Що потрібно знати перед прийомом Нео-Лотану
3. Як приймати Нео-Лотан
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Нео-Лотан
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Нео-Лотан і для чого він призначається

Лозартан (Нео-Лотан) належить до групи лікарських засобів, відомих як антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ. Ангіотензин ІІ — це речовина, що утворюється в організмі і зв’язується з рецепторами у судинах, викликаючи їхнє вужчання. Це призводить до підвищення артеріального тиску. Лозартан перешкоджає зв’язуванню ангіотензину ІІ з цими рецепторами, спричиняючи розслаблення кровоносних судин і, як наслідок, зниження артеріального тиску. Лозартан уповільнює зниження ниркової функції у пацієнтів із підвищеним артеріальним тиском і цукровим діабетом 2 типу.
Нео-Лотан застосовується:

• для лікування пацієнтів із підвищеним артеріальним тиском (гіпертензією) у дорослих та у дітей і підлітків віком від 6 до 18 років;
• для захисту нирок у гіпертонічних пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу, у яких лабораторні дослідження виявили порушення функції нирок і протеїнурію ≥ 0,5 г на добу (стан, при якому в сечі міститься надмірна кількість білка);
• для лікування пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю, коли терапія спеціальними ліками, відомими як інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітори АПФ — ліки, що застосовуються для зниження підвищеного артеріального тиску), не вважається адекватною лікарем. Якщо ваша серцева недостатність стабілізувалася на фоні терапії інгібіторами АПФ, ви не повинні переходити на терапію лозартаном;
• у пацієнтів із підвищеним артеріальним тиском та ураженням стінки лівого шлуночка серця, Нео-Лотан довів свою ефективність у зменшенні ризику інсульту («показання дослідження LIFE»).

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Нео-Лотану

Не приймайте Нео-Лотан:

• якщо Ви маєте алергію на лозартан або будь-який інший допоміжний компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо Ви вагітні більше трьох місяців (бажано також уникати застосування Нео-Лотану на початкових етапах вагітності — див. розділ Вагітність);
• якщо у Вас тяжке порушення функції печінки;
• якщо Ви хворієте на цукровий діабет або маєте порушену функцію нирок і приймаєте лікарський засіб, що знижує тиск, який містить аліскірен.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед прийомом Нео-Лотану.
Ви повинні повідомити лікаря, якщо вважаєте, що Ви вагітні (або можете завагітніти). Нео-Лотан не рекомендовано
на початковому етапі вагітності, і не повинен застосовуватися, якщо Ви вагітні більше трьох місяців, оскільки може
спричинити серйозну шкоду новонародженому, якщо застосовується в цей період (див. розділ Вагітність).
Перед початком прийому Нео-Лотану важливо повідомити лікареві:

• якщо у Вас була історія ангіоневротичного набряку (набряк обличчя, губ, горла і/або язика) (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»);
• якщо Ви страждаєте на сильне блювання або діарею, що призводить до значної втрати рідини і/або солей організму;
• якщо Ви приймаєте діуретики (ліки, що збільшують кількість рідини, яка виводиться через нирки) або дотримуєтеся дієти з обмеженим вмістом солі, що призводить до значної втрати рідини та солей організму (див. розділ 3 «Дозування у певних групах пацієнтів»);
• якщо Ви знаєте, що маєте звуження або блокаду судин, що постачають кров до нирок, або нещодавно перенесли трансплантацію нирки;
• якщо Ви маєте порушення функції печінки (див. розділи 2 «Не приймайте Нео-Лотан» та 3 «Дозування у певних групах пацієнтів»);
• якщо Ви страждаєте на серцеву недостатність із або без порушення функції нирок або маєте супутні тяжкі життєво небезпечні аритмії. Потрібно особливо уважно стежити, якщо одночасно приймаєте бета-блокатор;
• якщо Ви маєте проблеми з клапанами серця або м’язом серця;
• якщо Ви страждаєте на коронарну хворобу серця (спричинену зниженим кровотоком у судинах серця) або на цереброваскулярну хворобу (спричинену зниженим кровотоком у мозку);
• якщо Ви страждаєте на первинний гіперальдостеронізм (синдром, пов’язаний із підвищеною секрецією гормону альдостерону наднирковими залозами, спричинений аномалією всередині залози);
• якщо Ви приймаєте один із наступних лікарських засобів для лікування підвищеного тиску:
• інгібітори АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо Ви маєте проблеми з нирками, пов’язані з цукровим діабетом;
• аліскірен.

Лікар може періодично перевіряти функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів
(наприклад, калію) у Вашій крові.
Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Нео-Лотан».
Зверніться до лікаря, якщо після прийому Нео-Лотану у Вас з’явилися біль у животі, нудота, блювання або
діарея. Лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом Нео-Лотану.
Діти та підлітки
Нео-Лотан досліджувався у дітей. Для отримання додаткової інформації зверніться до лікаря. Нео-Лотан не рекомендовано
дітям, які страждають на захворювання нирок або печінки, оскільки дані для цієї групи пацієнтів обмежені. Не рекомендовано застосування Нео-Лотану дітям віком молодше 6 років, оскільки ефективність препарату не була доведена у цій віковій групі.
Інші лікарські засоби та Нео-Лотан
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші ліки.
Зверніть особливу увагу, якщо Ви приймаєте наступні ліки під час терапії Нео-Лотаном:

• інші ліки для зниження артеріального тиску, оскільки вони можуть ще більше знизити Ваш тиск. Артеріальний тиск також можуть знижувати наступні ліки/групи ліків: трициклічні антидепресанти, антипсихотики, баклофен, аміфостин;
• ліки, що зберігають калій або можуть підвищувати його рівень (наприклад, калієві добавки, замінники солі, що містять калій, або калієзберігаючі ліки, такі як деякі діуретики [амілорид, тріамтерен, спіронолактон] або гепарин);
• нестероїдні протизапальні засоби, такі як індометацин, включаючи інгібітори ЦОГ-2 (ліки, що зменшують запалення і можуть використовуватися для зменшення болю), оскільки вони можуть зменшити ефект лозартану у зниженні артеріального тиску.

Лікар може вважати за необхідне змінити дозу та/або вжити інших заходів обережності.
Якщо Ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскірен (див. також розділи: «Не приймайте Нео-Лотан» та «Застереження та обережність»).
Якщо функція Ваших нирок порушена, одночасне застосування цих ліків може призвести до погіршення функції нирок.
Ліки, що містять літій, не повинні застосовуватися разом з лозартаном без ретельного контролю з боку лікаря.
Можуть бути необхідні відповідні профілактичні заходи (наприклад, аналізи крові).
Нео-Лотан разом з їжею та напоями
Нео-Лотан можна приймати з їжею або без неї.
Вагітність та годування грудьми
Вагітність
Повідомте лікареві, якщо Ви вважаєте, що Ви вагітні (або можете завагітніти). Лікар, як правило, порадить Вам припинити лікування Нео-Лотаном до настання вагітності або одразу після того, як Ви дізнаєтеся про вагітність, і порадить Вам приймати інший лікарський засіб замість Нео-Лотану. Нео-Лотан не рекомендовано на початковому етапі вагітності, і не повинен застосовуватися, якщо Ви вагітні більше трьох місяців, оскільки може спричинити серйозну шкоду новонародженому, якщо застосовується після третього місяця вагітності.
Годування грудьми
Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте грудьми або збираєтеся почати годувати грудьми. Нео-Лотан не рекомендовано для матерів, які годують грудьми, і лікар може вибрати інше лікування, якщо Ви бажаєте годувати грудьми. Особливо якщо Ваша дитина — новонароджений або недоношений.
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Дослідження впливу на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми не проводилися.
Малоймовірно, що Нео-Лотан має вплив на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Однак, як і багато інших ліків, що використовуються для зниження високого тиску, лозартан може спричиняти запаморочення або сонливість у деяких людей. У разі появи запаморочення або сонливості, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як виконувати ці дії.
Нео-Лотан містить лактозу та консерванти
Нео-Лотан містить моногідрат лактози та сорбітол. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Нео-Лотан містить метилгідроксибензоат та пропілгідроксибензоат, які можуть спричиняти алергічні реакції (в тому числі і затримані).

3. Як приймати Нео-Лотан

Завжди приймайте цей лікарський засіб точно відповідно до інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта. Лікар визначить відповідну дозу Нео-Лотану,
враховуючи ваш стан і інші ліки, які ви приймаєте. Важливо продовжувати приймати Нео-Лотан увесь час,
передбачений рецептом, щоб підтримувати стабільний контроль артеріального тиску.
Хворі дорослі з підвищеним артеріальним тиском
Лікування зазвичай починається з дози 50 мг лозартану (20 мл суспензії Нео-Лотан) один раз на добу.
Максимальний ефект у зниженні тиску досягається через 3–6 тижнів після початку лікування. У деяких
пацієнтів дозу може бути підвищено до 100 мг лозартану (40 мл суспензії Нео-Лотан) один раз на добу.
Якщо вам здається, що дія лозартану надто сильна або надто слабка, зверніться до лікаря або фармацевта.
Застосування у дітей та підлітків
Діти віком до 6 років
Застосування Лортану у дітей віком до 6 років не рекомендовано, оскільки ефективність препарату у цій
віковій групі не доведена.
Діти віком від 6 до 18 років
Для пацієнтів із масою тіла від 20 до 50 кг початкова рекомендована доза становить 0,7 мг лозартану на
кілограм маси тіла один раз на добу (до максимальної дози 25 мг або 10 мл суспензії Нео-Лотан).
Лікар може збільшити дозу, якщо тиск не контролюється.
Хворі дорослі з підвищеним артеріальним тиском та цукровим діабетом 2 типу
Лікування зазвичай починається з дози 50 мг лозартану (20 мл суспензії Нео-Лотан) один раз на добу.
Дозу може бути підвищено до 100 мг лозартану (40 мл суспензії Нео-Лотан) один раз на добу залежно від
реакції артеріального тиску на терапію.
Лозартан може застосовуватися разом із іншими ліками, що знижують тиск (наприклад, діуретиками,
антагоністами кальцію, альфа- або бета-блокаторами, ліками центральної дії), а також із інсуліном і
іншими звичайними засобами, що знижують рівень глюкози в крові (наприклад, похідними сульфонілсечовини,
глітазонами, інгібіторами глюкозидази).
Хворі дорослі з серцевою недостатністю
Лікування зазвичай починається з дози 12,5 мг лозартану (5 мл суспензії Нео-Лотан) один раз на добу.
Зазвичай дозу поступово підвищують щотижня (тобто 12,5 мг на добу протягом першого тижня, 25 мг на добу
протягом другого тижня, 50 мг на добу протягом третього тижня, 100 мг на добу протягом четвертого тижня,
150 мг на добу протягом п’ятого тижня) до підтримувальної дози, встановленої лікарем. Може застосовуватися
максимальна доза 150 мг лозартану (60 мл суспензії Нео-Лотан) один раз на добу.
При лікуванні серцевої недостатності лозартан зазвичай застосовують разом із діуретиком (ліки, що збільшують
об’єм рідини, що виводиться нирками) і/або наперстянкою (ліки, що допомагають зробити серце сильнішим і
ефективнішим) і/або бета-блокаторами.
Дозування у певних групах пацієнтів
Лікар може рекомендувати нижчу дозу, особливо на початку лікування у деяких пацієнтів, наприклад, тих,
які отримують діуретики у високих дозах, у хворих із порушенням функції печінки або у пацієнтів віком
понад 75 років. Застосування лозартану не рекомендовано у пацієнтів із тяжким порушенням функції печінки
(див. розділ «Не приймайте Нео-Лотан»).
Як виміряти та застосувати дозу оральної суспензії
Оральну суспензію Нео-Лотан завжди потрібно добре струшувати перед використанням!

1. Добре струсіть флакон перед використанням.

2. Повністю виштовхніть поршень шприца вниз.
3. Вставте шприц у адаптер, який знаходиться на флаконі з ліків, доки не досягнете герметичного з’єднання.
4. Переверніть зібраний пристрій — шприц, адаптер і флакон.

5. Витягніть поршень назад, щоб набрати ліки у шприц.
6. Поверніть усе назад у вертикальне положення.
7. Вийміть шприц і прийміть ліки.
8. Закрийте флакон гвинтовою кришкою.

Якщо ви прийняли більше Нео-Лотану, ніж потрібно
Якщо ви випадково прийняли надто багато оральної суспензії Нео-Лотан, негайно зверніться до лікаря.
Симптоми передозування: низький тиск, прискорення серцевого ритму, можливе уповільнення серцевого ритму.
Якщо ви забули прийняти Нео-Лотан
Якщо ви випадково забули прийняти щоденну дозу, прийміть наступну дозу, як зазвичай.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Якщо у вас виникли запитання щодо
застосування ліків, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо у вас виникне один із наступних побічних ефектів, негайно припиніть прийом лозартану та зверніться до лікаря або відразу ж зверніться до найближчої лікарні:

Серйозна алергічна реакція (висипання, свербіж, набряк обличчя, губ, рота або горла, що може призводити до утрудненого ковтання або дихання).

Це серйозний, але рідкісний побічний ефект, який виникає більш ніж у 1 з 10 000 пацієнтів, але менш ніж у 1 з 1 000. Може вимагати негайного медичного втручання або госпіталізації.

Наступні побічні ефекти спостерігалися при застосуванні Нео-Лотан:

Поширений (може виникати у до 1 з 10 людей):
o запаморочення,
o зниження артеріального тиску (особливо після надмірної втрати рідини з судинної системи, наприклад, у пацієнтів із тяжким серцевим нападом або при застосуванні високих доз діуретиків),
o ортостатичні ефекти, пов’язані з дозою, такі як зниження артеріального тиску під час підйому з лежачого або сидячого положення,
o слабкість,
o втома,
o низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія),
o підвищений рівень калію в крові (гіперкаліємія),
o порушення функції нирок, включаючи ниркову недостатність,
o зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія),
o підвищення рівня сечовини в крові, креатиніну та калію в сироватці крові у пацієнтів із серцевою недостатністю.

Непоширений (може виникати у до 1 з 100 людей):
o сонливість,
o головний біль,
o порушення сну,
o відчуття прискореного серцебиття (серцебиття),
o сильний біль у грудях (стенокардія),
o задишка (диспнея),
o біль у животі,
o запор,
o діарея,
o нудота,
o блювота,
o кропив’янка,
o свербіж,
o висипання,
o місцевий набряк (едема),
o кашель.

Рідкий (може виникати у до 1 з 1 000 людей):
o гіперчутливість,
o ангіоневротичний набряк,
o кишковий ангіоневротичний набряк: набряк кишечника, що проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея,
o запалення судин (васкуліт, включаючи пурпуру Геноха–Шенлейна),
o відчуття оніміння або поколювання (парестезія),
o непритомність (синкопа),
o дуже швидкий і нерегулярний серцевий ритм (фібриляція передсердь),
o інсульт (інсульт),
o запалення печінки (гепатит),
o підвищений рівень аланинамінотрансферази (ALT) у крові, що зазвичай зникає після припинення лікування.

Невідомо ( частота не може бути визначена на основі наявних даних):
o зниження кількості тромбоцитів,
o мігрень,
o порушення функції печінки,
o біль у м’язах та суглобах,
o симптоми, подібні до грипу,
o біль у спині та інфекція сечовивідних шляхів,
o підвищена чутливість до сонячного світла (фоточутливість),
o непояснений біль у м’язах із темним кольором сечі (наприклад, як у чаю) (рабдоміоліз),
o імпотенція,
o запалення підшлункової залози (панкреатит),
o низький рівень натрію в крові (гіпонатріємія),
o депресія,
o загальне погане самопочуття (нездужання),
o відчуття шуму, дзижчання, гуркоту, скрипів у вухах (тинітус),
o порушення смаку (дисгеузія).

Побічні ефекти у дітей подібні до тих, що спостерігаються у дорослих.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цьому листівці, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою:
www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Нео-Лотан

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після СКІНЧЕННЯ. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця.
Зберігайте у первинній упаковці.
Після відновлення розчину для суспензії його необхідно зберігати в холодильнику (2°C – 8°C) не більше 4 тижнів.
Не викидайте лікарські засоби з побутовими відходами або у водостік. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Нео-Лотан
Діючою речовиною є лозартану калію.
Кожен пакетик містить 500 мг порошку лозартану калію. Лікар або медичний працівник/фармацевт розчиняє вміст кожного пакетика у 200 мл розчинника для отримання суспензії. Один мл суспензії містить 2,5 мг лозартану калію.
Інші допоміжні речовини:
Порошок
Мікрокристалічна целюлоза (Е460), лактоза моногідрат, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, магнію стеарат (Е572), гідроксипропілцелюлоза (Е463), гіпромелоза (Е464) та діоксид титану (Е171)
Розчинник
Мікрокристалічна целюлоза (Е460), натрію карбоксиметилцелюлоза, лимонна кислота безводна, очищена вода, камедь ксантанова (Е415), метилгідроксибензоат (Е218), натрію фосфат моногідрат, калію сорбат, кальцієва каррагенін, тринатрію фосфат сульфат, ароматизатор апельсиновий солодкий, гліцерин, пропілгідроксибензоат (Е216), натрію цитрат безводний, натрію сахаринат, сорбітол (Е420), емульсійний антифомінг (містить воду, полідиметилсилоксан, С-14-18, моно- та дигліцериди, поліетиленгліколь стеарат та поліетиленгліколь).
Опис зовнішнього вигляду Нео-Лотан та вміст упаковки
Порошок Нео-Лотан має білий або білуватий колір. Після суспендування у розчиннику Нео-Лотан є білуватою рідиною.
Нео-Лотан порошок і розчинник для пероральної суспензії поставляється у комплекті, що містить:

• Один алюмінієвий пакетик, заповнений порошком, що відповідає 500 мг лозартану калію
• Один флакон з розчинником об'ємом 473 мл
• Один флакон об'ємом 240 мл із дитячим захистом для змішування суспензії
• Одну шприц-дозатор об'ємом 10 мл для перорального застосування
• Один адаптер для флакона.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Neopharmed Gentili S.p.A.
Via S.G. Cottolengo, 15 – 20143 Мілано
Виробник
Merck Sharp & Dohme BV/MMD, Waarderweg 39, 2031 BN, 2003 PC Гарлем
Нідерланди
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними торговими найменуваннями:
COZAAR
Бельгія/Люксембург, Данія, Фінляндія, Франція, Ірландія, Ісландія, Норвегія, Нідерланди, Португалія, Велика Британія, Словенія.
LORZAAR
Німеччина
LORTAAN
NEO-LOTAN
LOSAPREX
Італія

Наступна інформація призначена виключно для лікарів або медичних працівників:
Приготування пероральної суспензії лозартану калію (для 200 мл суспензії з концентрацією 2,5 мг/мл):
Додати 200 мл розчинника до флакона об'ємом 240 мл із поліетилену терефталату (ПЕТ), що входить до комплекту. Перед відкриттям пакетика обережно постукати по ньому, щоб полегшити перенесення вмісту. Акуратно додати весь вміст пакетика до ПЕТ-флакона з розчинником, постукати по пакетику та, якщо необхідно, перевернути його. Нормальною є наявність невеликої кількості порошку, що залишився на внутрішній поверхні пакетика. Пакетик НЕ ПОТРІБНО промивати. Закрити флакон кришкою та добре струсити вміст для кращого розподілу. Після реконституції суспензія лозартану є білуватою рідиною. Зняти кришку, встановити адаптер для горла флакона, закрити флакон. Суспензію необхідно зберігати в холодильнику при температурі 2–8 °C не більше 4 тижнів. Перед кожним застосуванням добре струсити суспензію та одразу повернути в холодильник.
Залишок розчинника, що не використано при приготуванні суспензії, підлягає утилізації.