Нео Кроматон Бікомплексо

Інструкція з використання: інформація для споживача

Нео Кроматон Бікомплексо 10000

порошок і розчинник для розчину для прийому внутрішньо
Ціанокобаламін + кальцію фолінат + тіаміну монофосфату хлорид + піридоксину гідрохлорид +
нікотинамід + рибофлавін-5-монофосфату натрію сіль + декспантенол
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до вказівок у цій інструкції або так, як зазначив ваш лікар або фармацевт.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо потрібна додаткова інформація або поради, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо виникне будь-який небажаний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4. Зміст цієї інструкції:
  1. Що таке Нео Кроматон Бікомплексо 10000 і для чого він застосовується
  2. Що ви повинні знати перед прийомом Нео Кроматон Бікомплексо 10000
  3. Як застосовувати Нео Кроматон Бікомплексо 10000
  4. Можливі небажані ефекти
  5. Як зберігати Нео Кроматон Бікомплексо 10000
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ НЕО КРОМАТОН БІКОМПЛЕКСО 10000 ТА ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

НЕО КРОМАТОН БІКОМПЛЕКСО 10000 — це полівітамінний комплекс, який застосовується у дорослих та дітей:

• для лікування макроцитарних анемічних синдромів (станів, спричинених порушенням дозрівання червоних кров’яних тіл) або анемій (патологічного зниження гемоглобіну в крові) у разі певної нестачі, включаючи період вагітності, пологів (період безпосередньо після пологів) та годування груддю;
• для лікування періоду одужання;
• як допоміжний засіб у терапії інфекційно-токсичних станів, ускладнень після гепатитів (запалення печінки) та при функціональному дефіциті печінки (зниженні функціональності печінки);
• під час антибіотикотерапії;
• для лікування специфічних дефіцитних синдромів, спричинених недостатнім харчуванням або неадекватними дієтами.

2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ НЕО КРОМАТОН БІКОМПЛЕКСО

БІКОМПЛЕКСО 10000
Не приймайте Нео Кроматон Бікомплексо 10000

• якщо у вас алергія до діючих речовин або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
• якщо у вас пухлина.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Нео Кроматон Бікомплексо 10000.
Якщо у вас є пухлина, ліки не будуть призначатися для лікування анемії (див. «Не приймайте Нео Кроматон Бікомплексо 10000»).
Жовте забарвлення сечі, яке може виникнути, обумовлене наявністю вітаміну В2.
Діти та підлітки
Ліки можуть застосовуватися дітям та підліткам (дозування див. у розділі 3 «Як приймати Нео Кроматон Бікомплексо 10000»).
Інші ліки та Нео Кроматон Бікомплексо 10000
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Застосування Нео Кроматон Бікомплексо 10000 не рекомендовано разом із:

• леводопою (ліки, що застосовуються при лікуванні хвороби Паркінсона — нейродегенеративного захворювання), оскільки можуть бути пригнічені її ефекти; цього не відбувається при комбінації карбідопа-леводопа;
• фенобарбіталом, фенітоїном або примідоном, оскільки фолієва кислота (що міститься в ліку) у високих дозах може зменшити протисудомний ефект цих препаратів, прискорюючи їх руйнування організмом. У разі необхідності лікар може контролювати концентрацію цих протисудомних препаратів у крові. Аналогічний ефект очікується при застосуванні інших протисудомних засобів, зокрема натрію валпроату, карбамазепіну та барбітуратів.

Будьте обережні при прийомі Нео Кроматон Бікомплексо 10000 разом із:

• трициклічними антидепресантами або фенотіазинами (антисерозними засобами). У цьому разі лікар може збільшити дозу Нео Кроматон Бікомплексо 10000;
• пробенецидом (ліки, що застосовуються для зниження концентрації сечової кислоти в крові), оскільки він зменшує всмоктування Нео Кроматон Бікомплексо 10000;
• хлорамфеніколом, циклосерином та пеніциламіном (антибіотики), етіонамідом та ізоніазидом (ліки, що застосовуються при лікуванні туберкульозу), гідразалазином (ліки, що застосовуються для зниження тиску) або імунодепресантами. Сумісне застосування цих препаратів може призвести до анемії (патологічне зниження гемоглобіну в крові) або периферичної невриту (запалення нервів). Ці ліки можуть послабити дію Нео Кроматон Бікомплексо 10000, тому лікар може вирішити збільшити дозу;
• естрогенами (статевими гормонами жінок). У цьому разі лікар може вирішити збільшити дозу Нео Кроматон Бікомплексо 10000;
• метотрексатом (ліки, що застосовуються при лікуванні різних форм пухлин) та сульфасалазином (ліки, що застосовуються при лікуванні хронічних запальних захворювань кишечника), які можуть зменшити активність фолієвої кислоти;
• хлорамфеніколом, оскільки при одночасному застосуванні з Нео Кроматон Бікомплексо 10000 може блокуватися ріст кров’яних клітин, спричинений деякими діючими речовинами, що містяться в Нео Кроматон Бікомплексо 10000.

Також пам’ятайте, що:

• якщо ви приймаєте літій як антидепресант, добавки фолатів (що містяться в Нео Кроматон Бікомплексо 10000) покращують ефект лікування;
• анестезія (відсутність чутливості до болю), проведена за допомогою закису азоту, може спричинити гострий дефіцит фолієвої кислоти;
• ацетилсалицилова кислота (протизапальний засіб) може призводити до підвищеного виведення фолієвої кислоти.

Нарешті, пам’ятайте, що високі дози рибофлавіну можуть викликати зміни у результатах деяких діагностичних тестів:

• вимірювання кількості катехоламінів (групи гормонів, що виробляються наднирковими залозами) у сечі методом флуориметрії, оскільки рибофлавін перешкоджає утворенню флуоресцентних речовин, що спотворює результати;
• виникнення хибнопозитивних результатів при визначенні рівня уробіліногену (речовини, що утворюється в кишечнику з білірубіну) за допомогою тесту Ерліха (тест, що використовується для оцінки психоактивних речовин).

Нео Кроматон Бікомплексо 10000 та алкоголі
Етанол (алкоголь) може спричиняти підвищене виведення фолієвої кислоти та порушувати кишкове всмоктування рибофлавіну.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього ліку.
Вагітність
Ви можете застосовувати цей ліки під час вагітності, якщо це клінічно необхідно. Негативного впливу під час вагітності при прийомі терапевтичних доз Нео Кроматон Бікомплексо 10000 не зафіксовано.
Однак прийом високих доз піридоксину (компонент ліків) під час вагітності може призвести до синдрому залежності у новонародженого (особливий вид абстинентного синдрому, що характеризується судомами).
Годування груддю
Діючі речовини Нео Кроматон Бікомплексо 10000 виділяються з материнським молоком, але при терапевтичних дозах вважається, що негативного впливу на новонароджених/годуючих дітей немає. Проте все ж зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом цього ліку.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Нео Кроматон Бікомплексо 10000 не впливає або впливає незначно на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Нео Кроматон Бікомплексо 10000 містить етанол, фруктозу, естери п-гідроксибензойної кислоти та натрій
Нео Кроматон Бікомплексо 10000 містить 711 мг спирту (етанолу) в кожному флаконі, що еквівалентно 0,711 г/15 г. Кількість етанолу, що міститься в одному флаконі цього ліку, еквівалентна менше ніж 18 мл пива або 8 мл вина на флакон.
Кількість алкоголю в цьому ліку не спричинить помітних ефектів у дорослих, і його вплив на дітей не є очевидним. У маленьких дітей можуть виникнути деякі ефекти, наприклад, сонливість.
Нео Кроматон Бікомплексо 10000 містить 4 г фруктози на флакон, що еквівалентно 4 г/15 г. Якщо лікар повідомив вам (або дитині), що ви маєте непереносимість до деяких цукрів, або у вас діагностовано спадкову непереносимість фруктози — рідкісне генетичне захворювання, при якому пацієнти не можуть перетворювати фруктозу, — проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього ліку.
Нео Кроматон Бікомплексо 10000 містить естери п-гідроксибензойної кислоти, які можуть викликати алергічні реакції (в тому числі затримані).
Нео Кроматон Бікомплексо 10000 містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на флакон, тобто практично «без натрію».

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ НЕО КРОМАТОН БІКОМПЛЕКСО 10000

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій, наведених у цій анотації, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Відкрутіть кришку та прийміть препарат (див. зображення нижче).
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ

1. Накрутіть кришку повністю 2) Переконайтеся, що мембрана

розділення розірвалася, тримаючи флакон у вертикальному положенні. Опір, який ви відчуваєте під час накручування кришки, зумовлений розривом мембрани, яка своєю товщиною забезпечує розділення між порошком у кришці та рідиною під нею.

3. Інтенсивно струшуйте флакон не менше 15 секунд, щоб порошок повністю розчинився у рідині.

4. Відкрутіть кришку та прийміть препарат безпосередньо з флакона отриманий таким чином у незміненому вигляді або розведений водою, молоком, фруктовими соками або іншими напоями. У цьому випадку струшіть флакон, щоб полегшити його спорожнення.
   У рідкісних випадках диск, що закриває, може відокремитися та потрапити в рідину. Якщо це сталося, навіть якщо він виготовлений з безпечного матеріалу, видаліть його зі склянки перед прийомом. Упаковка цього препарату підлягає суворому контролю відповідно до вимог законодавства.
   Дорослим
   Рекомендована доза — два флакони на добу, перед основними прийомами їжі, або за призначенням лікаря.
   Застосування у дітей
   Рекомендована доза — один флакон на добу або за призначенням лікаря.
   Після розчинення порошку з кришки у рідині під нею препарат необхідно прийняти одразу або, принаймні, протягом 24 годин.
   Якщо ви прийняли більше НЕО КРОМАТОН БІКОМПЛЕКСО 10000, ніж потрібно
   Випадки передозування не повідомлялися.
   У разі випадкового прийому надмірної дози НЕО КРОМАТОН БІКОМПЛЕКСО 10000 негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
   Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

• алергічні реакції, зокрема еритема (подразнення шкіри), висипання (раптове почервоніння шкіри), свербіж, кропив’янка (ушкодження шкіри, що характеризується виникненням більш-менш сверблячого висипання), дихальні труднощі (ускладнення дихання);
• тривожність, сплутаність свідомості, порушення сну;
• запаморочення, головний біль, периферичні нейропатії (після застосування високих доз протягом тривалого часу);
• анорексія (зниження апетиту), нудота, розтягнення живота та метеоризм (надмірне газоутворення);
• нездужання, дратівливість.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ Нео Кроматон Бікомплексо 10000

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця та до продукту у недоторкнутій упаковці, який зберігався відповідно до рекомендацій.
Для зберігання цього лікарського засобу не потрібні особливі умови.
Після розчинення порошку з кришечки у рідині, що міститься під нею, необхідно вживати препарат одразу або, принаймні, протягом 24 годин.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Нео Кроматон Бікомплексо 10000
Кожна кришка-резервуар містить:
Діючі речовини: ціанокобаламін 750 мікрограмів, фоліната кальцію 400 мікрограмів.
Інші компоненти: крохмаль рисовий, крохмаль кукурудзяний попередньо желатинізований, натрію амілокарбоксилат, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат.
Кожен флакон містить:
Діючі речовини: тіаміну монофосфату хлорид 20 мг, піридоксину гідрохлорид 4 мг, нікотинамід 40 мг, рибофлавін-5'-монофосфат натрію сіль 4 мг, декспантенол 30 мг.
Інші компоненти: фруктоза, гліцерол, естери кислоти п-гідроксибензойної, ароматизатор малини, етанол 95°, вода очищена, кислота лимонна.
Опис зовнішнього вигляду Нео Кроматон Бікомплексо 10000 та вміст упаковки
Порошок і розчинник для розчину для прийому всередину.
Упаковка містить 10 флаконів із кришкою-резервуаром, розміщених у картонних пачках.
Флакони містять сироп, який готується безпосередньо перед застосуванням, і закриті кришкою-резервуаром.
Тримач ліцензії на введення в обіг
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., via Sette Santi, 3 - Флоренція.
Виробник
Laboratorios Menarini S.A., Бадалона (Барселона) - Alfonso XII 587 – Іспанія.
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services s.r.l., Via Sette Santi 3 – Флоренція.