Нео Кроматон Бикомплессо: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Нео Кроматон Бикомплессо 10000

порошок и растворитель для раствора для приема внутрь
Цианокобаламин + фолиновая кислота + тиамин монофосфат хлорид + пиридоксина гидрохлорид +
никотинамид + рибофлавин-5-монофосфат натриевая соль + декспантенол
Внимательно прочтите эту инструкцию перед приемом этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо так, как вам сказал врач или фармацевт.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её повторно.
При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Нео Кроматон Бикомплессо 10000 и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Нео Кроматон Бикомплессо 10000
Как принимать Нео Кроматон Бикомплессо 10000
Возможные побочные эффекты
Как хранить Нео Кроматон Бикомплессо 10000
Содержимое упаковки и прочая информация

1. ЧТО ТАКОЕ Нео Кроматон Бикомплессо 10000 И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРЕДНАЗНАЧЕН

Нео Кроматон Бикомплессо 10000 — это поливитаминный комплекс, применяемый у взрослых и детей:

при лечении макроцитарных анемических синдромов (состояний, вызванных нарушением созревания эритроцитов) или анемий (патологического снижения уровня гемоглобина в крови), обусловленных специфической недостаточностью, в том числе во время беременности, послеродового периода (периода непосредственно после родов) и лактации;
при лечении периодов реконвалесценции;
в качестве вспомогательного средства при терапии токсико-инфекционных состояний, в восстановительном периоде после гепатитов (воспалений печени) и при печеночной функциональной недостаточности (снижении функциональной активности печени);
на фоне антибиотикотерапии;
при лечении специфических дефицитных синдромов, вызванных гиповитаминозом (недостаточным питанием) или несбалансированными диетами.

2. ЧТО ВАМ НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ «НЕО КРОМАТОН БИКОМПЛЕССО»

BICOMPLESSO 10000
Не применять Нео Кроматон Бикомплессо 10000

если у вас аллергия на действующие вещества или на любой другой компонент этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6);
если у вас имеется опухоль.

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Нео Кроматон Бикомплессо 10000 проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если у вас имеется опухоль, препарат не будет вам назначен для лечения анемии (см. раздел «Не применять Нео Кроматон Бикомплессо 10000»).
Желтая окраска мочи, которую вы можете наблюдать, обусловлена содержанием витамина В₂.

Дети и подростки
Препарат может применяться у детей и подростков (дозировка указана в разделе 3 «Как применять Нео Кроматон Бикомплессо 10000»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Нео Кроматон Бикомплессо 10000
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Применение Нео Кроматон Бикомплессо 10000 не рекомендуется одновременно с:

леводопой (препарат, применяемый при болезни Паркинсона — нейродегенеративном заболевании), поскольку могут быть ослаблены эффекты последней; однако при комбинации карбидопа-леводопа это не наблюдается;
фенобарбиталом, фенитоином или примидоном, поскольку фолиевая кислота (входящая в состав препарата) в высоких дозах может снижать противосудорожное действие этих препаратов, ускоряя их распад в организме. При необходимости врач будет контролировать концентрацию этих противосудорожных препаратов в крови. Аналогичные взаимодействия могут ожидаться и с другими противосудорожными средствами, включая вальпроат натрия, карбамазепин и барбитураты.

С осторожностью принимайте Нео Кроматон Бикомплессо 10000 совместно с:

трициклическими антидепрессантами или фенотиазинами (нейролептиками). В этом случае врач может увеличить дозу Нео Кроматон Бикомплессо 10000;
пробенецидом (препарат, применяемый для снижения концентрации мочевой кислоты в крови), поскольку он снижает всасывание Нео Кроматон Бикомплессо 10000;
хлорамфениколом, циклосерином и пеницилламином (антибиотики), этионамидом и изониазидом (препараты, применяемые при лечении туберкулёза), гидралазином (препарат, применяемый для снижения артериального давления) или иммунодепрессантами. Совместный приём этих препаратов может вызвать анемию (патологическое снижение уровня гемоглобина в крови) или периферическую невриту (воспаление периферических нервов). Эти лекарства могут ослаблять действие Нео Кроматон Бикомплессо 10000, поэтому врач может принять решение об увеличении его дозы;
эстрогенами (женскими половыми гормонами). В этом случае врач может принять решение об увеличении дозы Нео Кроматон Бикомплессо 10000;
метотрексатом (препарат, применяемый при лечении различных форм опухолей) и сульфасалазином (препарат, применяемый при лечении хронических воспалительных заболеваний кишечника), которые могут снижать активность фолиевой кислоты;
хлорамфениколом, поскольку его одновременное применение с Нео Кроматон Бикомплессо 10000 может блокировать стимулируемый некоторыми действующими веществами препарата рост клеток крови.

Также имейте в виду, что:

при одновременном применении лития в качестве антидепрессанта добавки фолатов (содержащиеся в Нео Кроматон Бикомплессо 10000) усиливают эффект терапии;
анестезия (угнетение чувствительности к боли), проводимая с использованием закиси азота, может вызвать острый дефицит фолиевой кислоты;
ацетилсалициловая кислота (противовоспалительный препарат) может способствовать увеличению выведения фолиевой кислоты.

Также учтите, что высокие дозы рибофлавина могут вызывать искажение результатов некоторых диагностических исследований:

при флуориметрическом определении концентрации катехоламинов (группы гормонов, вырабатываемых надпочечниками) в моче, поскольку рибофлавин мешает образованию флуоресцирующих веществ, искажая результаты;
появление ложноположительных результатов при определении уровня уробилиногена (вещества, образующегося в кишечнике из билирубина) с помощью пробы Эрлиха (исследование, применяемое для выявления психоактивных веществ).

Нео Кроматон Бикомплессо 10000 и алкоголь
Этанол (алкоголь) может способствовать увеличению выведения фолиевой кислоты и нарушать кишечное всасывание рибофлавина.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Вы можете применять препарат во время беременности, если это клинически необходимо. Негативные эффекты при приёме терапевтических доз Нео Кроматон Бикомплессо 10000 во время беременности не зарегистрированы.
Однако приём высоких доз пиридоксина (компонент препарата) во время беременности может привести к синдрому зависимости у новорождённого (особая форма абстинентного синдрома, характеризующаяся появлением судорог).

Лактация
Действующие вещества Нео Кроматон Бикомплессо 10000 выделяются с грудным молоком, однако при терапевтических дозах считается, что негативного влияния на новорождённых/младенцев не оказывается. Тем не менее, перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Нео Кроматон Бикомплессо 10000 не влияет или влияет незначительно на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Нео Кроматон Бикомплессо 10000 содержит этанол, фруктозу, эфиры п-гидроксибензойной кислоты и натрий
Нео Кроматон Бикомплессо 10000 содержит 711 мг этанола (спирта) в каждом флаконе, что эквивалентно 0,711 г / 15 г. Количество этанола, содержащегося в одном флаконе препарата, эквивалентно менее чем 18 мл пива или 8 мл вина на флакон.
Количество этанола в этом лекарственном средстве не вызовет значимых эффектов у взрослых, а его влияние у детей не установлено. У маленьких детей могут наблюдаться некоторые эффекты, например, сонливость.

Нео Кроматон Бикомплессо 10000 содержит 4 г фруктозы на флакон, что эквивалентно 4 г / 15 г. Если врач сообщил вам, что вы (или ребёнок) не переносите некоторые сахара, или у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором пациенты не могут усваивать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Нео Кроматон Бикомплессо 10000 содержит эфиры п-гидроксибензойной кислоты, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

Нео Кроматон Бикомплессо 10000 содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на флакон, то есть практически «без натрия».

3. КАК ПРИНИМАТЬ НЕО КРОМАТОН БИКОМПЛЕССО 10000

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Отвинтите колпачок и примите препарат (см. рисунок ниже).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

Плотно навинтите колпачок 2) Следите за тем, чтобы мембрана

Две руки держат цилиндрический флакон со стрелками, указывающими вращательное движение вправо и влево для перемешивания

раскрылась до полной остановки, держа флакон в вертикальном положении. Сопротивление при навинчивании колпачка обусловлено разрушением мембраны, которая благодаря своей особой толщине обеспечивает разделение между порошком, содержащимся в колпачке, и жидкостью, находящейся внизу.

Схематический черно-белый рисунок, показывающий гранулированный порошок, высыпающийся из верхнего контейнера и заполняющий верхнюю часть флакона

Многократно встряхивайте флакон в течение не менее чем 15 секунд, чтобы порошок полностью растворился в нижележащей жидкости.

Две руки выливают тёмную жидкость из двух наклонённых флаконов

Отвинтите колпачок и примите препарат непосредственно из флакона в таком виде или разбавленным водой, молоком, фруктовыми соками или другими напитками. В последнем случае встряхните флакон, чтобы облегчить его опорожнение.

В редких случаях диск-заглушка может отделиться и попасть в жидкость. Если это произойдёт, несмотря на то, что он изготовлен из безвредного материала, удалите его из стакана перед приёмом. Упаковка данного препарата подвергается строгому контролю в соответствии с требованиями законодательства.

Взрослым
Рекомендуемая доза — два флакона в день, перед основными приёмами пищи, или согласно указаниям врача.

Применение у детей
Рекомендуемая доза — один флакон в день или согласно указаниям врача.

После того как порошок из колпачка растворился в нижележащей жидкости, препарат необходимо сразу же принять или, в любом случае, не позже чем через 24 часа.

Если вы приняли НЕО КРОМАТОН БИКОМПЛЕССО 10000 в количестве, превышающем рекомендованное
Случаи передозировки не сообщались.
При случайном приёме или проглатывании чрезмерной дозы НЕО КРОМАТОН БИКОМПЛЕССО 10000 немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Нежелательные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

аллергические реакции, включая эритему (покраснение кожи), сыпь, зуд, крапивницу (поражение кожи, характеризующееся появлением высыпаний, сопровождающихся зудом различной степени), одышку (затруднённое дыхание);
тревожность, спутанность сознания, нарушения сна;
головокружение, головная боль, периферические нейропатии (после применения высоких доз в течение длительного времени);
анорексия (снижение аппетита), тошнота, вздутие живота и метеоризм (ощущение вздутия);
общее недомогание, раздражительность.

Сообщение о нежелательных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчётности
по адресу: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о нежелательных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ Нео Кроматон Бикомплессо 10000

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от прямого взгляда.
Не используйте этот препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца и к продукту в неповреждённой упаковке, правильно хранившемуся.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
После растворения порошка из колпачка в нижележащей жидкости необходимо сразу же принять препарат или в любом случае в течение 24 часов.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Нео Кроматон Бикомплессо 10000
Каждая крышка-резервуар содержит:
Активные вещества: цианокобаламин 750 мкг, фолинат кальция 400 мкг.
Другие компоненты: рисовый крахмал, предварительно гелатинизированный кукурузный крахмал, натрия амидогликолат, кремнезем коллоидный безводный, стеарат магния.
Каждый флакон содержит:
Активные вещества: тиамина монофосфат хлорид 20 мг, пиридоксина гидрохлорид 4 мг, никотинамид 40 мг, рибофлавин-5'-монофосфат натриевая соль 4 мг, декспантенол 30 мг.
Другие компоненты: фруктоза, глицерол, эфиры п-гидроксибензойной кислоты, ароматизатор черники, этанол 95°, очищенная вода, лимонная кислота.
Описание внешнего вида Нео Кроматон Бикомплессо 10000 и содержимое упаковки
Порошок и растворитель для раствора для приема внутрь.
Содержимое упаковки: 10 флаконов с крышкой-резервуаром, помещённых в картонные коробки.
Флаконы содержат сироп, готовящийся непосредственно перед употреблением, и закрыты крышкой-резервуаром.
Держатель регистрационного удостоверения
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., Виа Сетте Санти, 3 — Флоренция.
Производитель
Laboratorios Menarini S.A., Бадалона (Барселона) — Alfonso XII 587 — Испания.
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services s.r.l., Виа Сетте Санти 3 — Флоренция.