Інструкція: інформація для пацієнта

Нео Боросилліна Інфляммаціоне е Долоре 400 мг гранули для орального розчину

ібупрофен
Уважно прочитайте цей листівок перед прийомом цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго згідно з інструкцією у цьому листівку або як вказав ваш лікар чи фармацевт.

Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цьому листівку, повідомте лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо помітите погіршення симптомів після 3 днів лікування.

Зміст цього листівка:

Що таке Нео Боросилліна Інфляммаціоне е Долоре і для чого використовується
Що потрібно знати перед прийомом Нео Боросилліна Інфляммаціоне е Долоре
Як приймати Нео Боросилліна Інфляммаціоне е Долоре
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Нео Боросилліна Інфляммаціоне е Долоре
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Нео Боросилліна Інфляммаціоне е Долоре і для чого воно призначається

Нео Боросилліна Інфляммаціоне е Долоре містить активну речовину ібупрофен, яка належить до класу
лікарських засобів, відомих як нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби (НПЗЗ), що діють шляхом зменшення
болю (анальгезуюча дія) і запалення (протизапальна дія), а також зниження температури тіла під час лихоманки (жарознижувальна дія).
Нео Боросилліна Інфляммаціоне е Долоре застосовується для лікування:

болів різного походження та характеру:
болю в горлі при фарингіті, фаринго-тонзиліті та після тонзилектомії (хірургічного видалення мигдаликів)
головного болю
зубного болю
невралгій
болів у кістках, суглобах і м’язах (остеоартропатичні болі)
менструальних болів
симптомів гарячки та грипу.

Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте полегшення або відчуваєте погіршення стану після 3 днів лікування, якщо захворювання повторюється або якщо ви помітили будь-які недавні зміни в його перебігу.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Нео Боросилліна Інфляммаціоне е Долоре

Не приймайте Нео Боросилліна Інфляммаціоне е Долоре:

якщо Ви алергічні до ібупрофену або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6)
якщо Ви алергічні до ацетилсаліцилової кислоти, до інших ліків, що використовуються для зняття болю (анальгетики), жарознижувальних (антипіретики) та нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ)
якщо після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗЗ) у Вас виникла алергія зі стисненням бронхів (бронхоспазм) або пов’язана з

запаленням та стисненням дихальних шляхів (астма), закладеністю носа (ринітом) або висипом на шкірі (круроподібним висипом)

якщо у Вас є важкий або активний виразковий процес у шлунку та/або кишечнику (гастродуоденальна виразка) або інші захворювання шлунка (гастропатії)
якщо у Вас були кровотечі шлунка та/або кишечника (шлунково-кишкові кровотечі) або прободення після попередніх курсів лікування іншими ліками
якщо у Вас були кровотечі або ураження шлунка (геморагія/пептична виразка), що повторювалися (два або більше окремих епізодів підтвердженої виразки або кровотечі)
якщо Ви страждаєте на тяжкі захворювання печінки або нирок (серйозна печінкова або ниркова недостатність)
якщо Ви страждаєте на тяжкі захворювання серця (серйозна серцева недостатність)
якщо Ви перебуваєте на останніх трьох місяцях вагітності або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»)
якщо пацієнт — дитина віком молодше 12 років
якщо Ви маєте фенілкетонурію, оскільки цей лікарський засіб містить аспартам і може бути шкідливим для осіб із фенілкетонурією (див. розділ «Попередження та застереження»)
якщо Ви втратили багато рідини (серйозна дегідратація) через блювоту, діарею або недостатнє споживання рідини.

Попередження та застереження
Небажані ефекти можна зменшити, використовуючи найменшу ефективну дозу на найкоротший термін,
необхідний для контролю симптомів (див. нижчі розділи щодо ризиків для шлунково-кишкового тракту та
серцево-судинної системи).
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Нео Боросилліна Інфляммаціоне е Долоре:

якщо Ви похилих років, оскільки це може збільшити ризик небажаних реакцій на НПЗЗ, кровотеч (геморагії) та прободення шлунка та/або кишечника, що можуть бути смертельними
якщо у Вас підвищений артеріальний тиск і/або серцева недостатність, оскільки при застосуванні НПЗЗ можуть виникати накопичення рідини, гіпертензія та набряки
якщо Ви приймаєте інші ліки, такі як протизапальні засоби, що приймаються перорально (пероральні кортикостероїди), ліки, що уповільнюють згортання крові, наприклад варфарин, ліки, що запобігають агрегації тромбоцитів (антиагреганти), такі як ацетилсаліцилова кислота, антидепресанти (інгібітори зворотного захоплення серотоніну), оскільки вони можуть збільшити ризик кровотеч або утворення виразок
якщо Ви приймаєте інші НПЗЗ, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2
якщо у Вас є захворювання серця, включаючи серцевий напад, стенокардію (біль у грудях) або минулі серцеві напади, коронарне шунтування, периферичну артеріальну хворобу (погане кровопостачання ніг або стоп через звуження або блокаду артерій) або будь-який вид інсульту (включаючи «міні-інсульт» або «ТІА», транзиторний ішемічний напад)
якщо у Вас підвищений тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, сімейний анамнез захворювань серця або інсульту або якщо Ви палите
якщо у Вас були епізоди труднощів із диханням (бронхоспазм) після застосування ацетилсаліцилової кислоти (аспірину) або інших протизапальних препаратів
якщо Ви страждаєте на астму, закладеність носа (хронічний риніт), наявність поліпів у носі (назальну поліпозу) або запалення слизової оболонки носа (синусит) або маєте алергію/страждали від алергії, оскільки Ви можете відчути труднощі з диханням (бронхоспазм), почервоніння шкіри зі сверблячістю (круроподібний висип) або набряк шкіри та горла (ангіоневротичний набряк), особливо якщо у Вас вже були алергічні реакції після застосування інших ліків для лікування болю в суглобах або м’язах, лихоманки або запалення (НПЗЗ)
якщо у Вас інфекція — див. розділ «Інфекції» нижче.

Приймайте цей лікарський засіб з обережністю:

якщо Ви жінка, яка планує вагітність (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»)
якщо Ви жінка, яка має проблеми з фертильністю, або проходить обстеження на фертильність, оскільки Вам слід припинити лікування Нео Боросилліна Інфляммаціоне е Долоре
якщо у Вас була виразка, особливо якщо вона ускладнювалася кровотечею або прободенням, Вам слід починати з найменшої дози Нео Боросилліна Інфляммаціоне е Долоре (див. розділ «Не приймайте Нео Боросилліна Інфляммаціоне е Долоре»). Для профілактики лікар може призначити Вам ліки, що захищають шлунково-кишкову слизову, наприклад мізопростол або інгібітори протонної помпи
якщо Ви страждали або страждаєте на захворювання шлунково-кишкового тракту, такі як виразковий коліт або хвороба Крона, оскільки ці стан можуть погіршитися
якщо Ви приймаєте низькі дози ацетилсаліцилової кислоти або інші ліки, що можуть збільшити ризик шлунково-кишкових ускладнень
якщо Ви втратили значну кількість рідини або у Вас з’явилися набряки, захворювання серця або підвищений тиск
якщо Ви маєте знижену функцію нирок, порушення роботи серця або печінки, або якщо Ви похилих років або приймаєте ліки від підвищеного тиску, оскільки Ви можете бути схильні до проблем із нирками. Крім того, постійне одночасне використання різних знеболювальних засобів може ще більше збільшити цей ризик
якщо Ви страждаєте на захворювання згортання крові або приймаєте ліки, що розріджують кров (антикоагулянти) (див. розділ «Інші лікарські засоби та Нео Боросилліна Інфляммаціоне е Долоре»)
якщо Ви страждаєте на захворювання, що може вражати різні органи та тканини організму (системний червоний вовчий вовк або системний червоний вовк) або захворювання сполучної тканини, присутні в багатьох частинах тіла, наприклад кістках та хрящах, оскільки в рідких випадках у пацієнтів, що отримують ібупрофен, спостерігалися симптоми «асептичного менінгіту». Хоча «асептичний менінгіт» найімовірніше виникає у пацієнтів із системним червоним вовком та пов’язаними захворюваннями сполучної тканини, він також спостерігався у пацієнтів без хронічних захворювань
якщо Ви приймаєте ліки для лікування болю, захворювань серця або підвищеного артеріального тиску (див. розділ «Інші лікарські засоби та Нео Боросилліна Інфляммаціоне е Долоре»)

Протизапальні/знеболювальні засоби, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням
ризику серцевого нападу або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не перевищуйте рекомендовану
дозу або тривалість лікування. Припиніть лікування та повідомте лікаря, якщо під час лікування Нео Боросилліна
Інфляммаціоне е Долоре виникли:

шлунково-кишкові кровотечі або виразки. Під час лікування НПЗЗ, включаючи ібупрофен, можуть виникати кровотечі шлунково-кишкового тракту, утворення виразок або прободення, що може призвести навіть до смерті, і можуть виникати в будь-який час під час лікування, з або без попередніх симптомів або історії серйозних шлунково-кишкових ускладнень. Якщо у Вас виникли незвичайні симптоми у шлунку або кишечнику, шлунково-кишкові кровотечі, особливо на початку лікування, припиніть лікування та зверніться до лікаря

Інфекції
Нео Боросилліна Інфляммаціоне е Долоре може приховувати симптоми інфекцій, такі як лихоманка та біль.
Тому можливо, що Нео Боросилліна Інфляммаціоне е Долоре може затримати адекватне лікування інфекції,
що може збільшити ризик ускладнень. Це спостерігалося при пневмонії, спричиненій бактеріями, та
бактеріальних шкірних інфекціях, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб
під час інфекції та симптоми інфекції зберігаються або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.
Шкірні реакції
Повідомлялося про серйозні шкірні реакції під час лікування Нео Боросилліна Інфляммаціоне е Долоре.
Припиніть прийом Нео Боросилліна Інфляммаціоне е Долоре та негайно зверніться до лікаря, якщо з’явилися
висип, ураження слизових оболонок, пухирі або інші ознаки алергії, які можуть виникати особливо в перший
місяць лікування, оскільки це можуть бути перші ознаки дуже серйозної, навіть смертельної шкірної реакції
(екзфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліза) (див. розділ 4).
Лікарські засоби, подібні до Нео Боросилліна Інфляммаціоне е Долоре, можуть:

спричиняти захворювання нирок, навіть серйозні (наприклад, ниркова папілярна некроза, анальгетична нефропатія та ниркова недостатність), тому лікар буде контролювати функцію Ваших нирок при тривалому застосуванні, особливо при системному червоному вовку
спричиняти порушення зору, тому рекомендується при тривалому лікуванні регулярно проходити офтальмологічні огляди. Якщо виникнуть порушення зору, припиніть лікування Нео Боросилліна Інфляммаціоне е Долоре

Діти та підлітки
Нео Боросилліна Інфляммаціоне е Долоре не слід застосовувати дітям віком молодше 12 років.
У дезгідратованих підлітків існує ризик порушення функції нирок.
Літні пацієнти
Літні пацієнти мають більшу ймовірність виникнення небажаних реакцій, особливо кровотечі шлунка або кишечника та прободення, які зазвичай є серйознішими і можуть бути смертельними.
Якщо Ви літній, Вам слід приймати найменшу дозу Нео Боросилліна Інфляммаціоне е Долоре.
Для профілактики лікар може призначити Вам ліки, що захищають шлунково-кишкову слизову, наприклад мізопростол або інгібітори протонної помпи.
Повідомляйте лікареві про будь-які незвичайні симптоми у шлунку та кишечнику, особливо на початку
лікування цим лікарським засобом.
Інші лікарські засоби та Нео Боросилліна Інфляммаціоне е Долоре
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Проконсультуйтеся з лікарем, якщо Ви приймаєте:

ліки, що мають антикоагулянтну дію (тобто речовини, що розріджують кров, запобігаючи утворенню згустків, наприклад аспірин/ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин);
ліки, що знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ, наприклад каптоприл, бета-блокатори, наприклад атенолол, антагоністи ангіотензину II, наприклад лозартан);
діуретики (ліки, що використовуються для зниження тиску);
кортикостероїди (протизапальні ліки);
антидепресанти, такі як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ліки від депресії)
ацетилсаліцилову кислоту, інгібітори СОХ-2 або інші НПЗЗ (ліки, що використовуються для лікування запалення), оскільки вони можуть збільшити можливі небажані ефекти, особливо ті, що стосуються шлунка та кишечника;
літій (ліки, що використовуються для лікування психічних захворювань) або фенітоїн (ліки, що використовуються для лікування епілепсії). Під час лікування цими ліками лікар може попросити Вас здавати аналізи крові;
метотрексат, ліки, що використовуються для лікування раку або ревматоїдного артриту;
моклобемід, ліки, що використовуються для лікування депресії;
аміноглікозиди (антибіотики);
серцеві глікозиди (ліки, що використовуються для лікування деяких захворювань серця). Ліки, подібні до Нео Боросилліна Інфляммаціоне е Долоре, можуть погіршувати захворювання серця;
колестірамін (ліки, що використовуються для зниження рівня ліпідів у крові);
циклоспорин (ліки, що використовуються, якщо Ви отримали трансплантат органа), оскільки ліки, подібні до Нео Боросилліна Інфляммаціоне е Долоре, можуть збільшити ризик ушкодження нирок;
рослинні екстракти, наприклад Ginkgo Biloba, оскільки при їхньому одночасному прийомі з ліками, подібними до Нео Боросилліна Інфляммаціоне е Долоре, може збільшитися ризик шлунково-кишкових кровотеч;
міфепристон (ліки, що використовуються у жінок для викликання аборту);
хінолонові антибіотики (ліки, що використовуються для лікування інфекцій), оскільки при їхньому одночасному прийомі з ліками, подібними до Нео Боросилліна Інфляммаціоне е Долоре, може збільшитися ризик розвитку судом;
сульфаніламіди (ліки, що використовуються для лікування цукрового діабету); якщо необхідне одночасне лікування, лікар може призначити аналізи крові;
такролімус (ліки, що використовуються для профілактики та лікування відторгнення при трансплантації органів); одночасне застосування з Нео Боросилліна Інфляммаціоне е Долоре може збільшити ризик ушкодження нирок;
зідовудин та ритонавір (ліки, що використовуються для лікування СНІДу); якщо одночасне лікування необхідне, лікар може призначити аналізи крові;
пробенецид (ліки, що використовуються для лікування подагри);
інгібітори CYP2C9, такі як воріконазол та флуконазол (ліки, що використовуються для лікування грибкових інфекцій);
бісфосфонати (ліки, що використовуються для лікування захворювань кісток), оскільки вони можуть збільшити небажані ефекти на шлунок та кишечник;
оксипентифілін (ліки, що використовуються для лікування виразок на ногах), оскільки може збільшитися небажаний ефект на шлунок та кишечник;
баклофен (ліки, що використовуються для розслаблення м’язів).

Інші ліки також можуть впливати на лікування Нео Боросилліна Інфляммаціоне е Долоре або бути під їхнім впливом. Тому завжди консультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Нео Боросилліна Інфляммаціоне е Долоре разом з іншими ліками.
Нео Боросилліна Інфляммаціоне е Долоре та алкоголі
Не вживайте алкоголю під час лікування Нео Боросилліна Інфляммаціоне е Долоре, оскільки це може посилити можливі небажані ефекти, особливо ті, що стосуються шлунково-кишкового тракту або центральної нервової системи.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Застосування Нео Боросилліна Інфляммаціоне е Долоре може негативно вплинути на вагітність та/або ембріональний/фетальний розвиток.
Вагітність
У першому та другому триместрах вагітності Нео Боросилліна Інфляммаціоне е Долоре не слід застосовувати, якщо це не є абсолютно необхідним, і лише під контролем лікаря. Якщо лікування необхідне в цей період або під час спроб завагітніти, слід використовувати мінімальну дозу на найкоротший термін.
Не приймайте Нео Боросилліна Інфляммаціоне е Долоре в останні 3 місяці вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або спричинити проблеми під час пологів. Це може спричинити проблеми з легенями, нирками та серцем плода. Це може вплинути на схильність Вас та дитини до кровотеч і затримати або подовжити пологи більше, ніж очікувалося.
З 20-го тижня вагітності Нео Боросилліна Інфляммаціоне е Долоре може спричинити проблеми з нирками плода, якщо приймати більше ніж на кілька днів, зменшуючи рівень навколоплодових вод, що оточують дитину (олігогідрамніос), або звуження судини (артеріальний проток) у серці дитини. Якщо лікування необхідне більше ніж на кілька днів, лікар може порадити додатковий моніторинг.
Годування грудьми
Ібупрофен проникає в грудне молоко, тому не приймайте Нео Боросилліна Інфляммаціоне е Долоре, якщо Ви годуєте грудьми.
Фертильність
Якщо у Вас проблеми з вагітністю або Ви проходите обстеження на фертильність, припиніть використання Нео Боросилліна Інфляммаціоне е Долоре, оскільки цей лікарський засіб може тимчасово погіршити Вашу фертильність.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Нео Боросилліна Інфляммаціоне е Долоре не впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Однак, Ви повинні бути обережними, якщо виконуєте діяльність, що вимагає пильності, і під час терапії помітили сонливість, запаморочення, депресію.
Нео Боросилліна Інфляммаціоне е Долоре містить сахарозу, аспартам, натрій та калій
Нео Боросилліна Інфляммаціоне е Долоре 400 мг гранульований порошок для орального розчину містить:

сахарозу: якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу. Цей лікарський засіб містить 2,1 г сахарози (цукру) на пакетик. Це слід враховувати у людей із цукровим діабетом.
аспартам: цей лікарський засіб містить 50 мг аспартаму на пакетик. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим для Вас, якщо Ви страждаєте на фенілкетонурію — рідке генетичне захворювання, що призводить до накопичення фенілаланіну, оскільки організм не може правильно його виводити.
натрій: цей лікарський засіб містить 45 мг натрію (основного компонента кухонної солі) на пакетик: це становить 2,25 % від максимальної добової норми споживання з їжею для дорослого.
калій: цей лікарський засіб містить 94 мг калію на пакетик. Це слід враховувати у пацієнтів із зниженою функцією нирок або у пацієнтів, які дотримуються дієти з низьким вмістом калію.

3. Як застосовувати Нео Боросилліна Інфляммаціоне е Долоре

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, достатнього для зменшення симптомів.
Якщо у вас інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) зберігаються або погіршуються (див. розділ 2).

Дорослі та підлітки від 12 років

Рекомендована доза — 1 пакетик 2–3 рази на добу. Приймайте ліки під час їжі. Розчиніть вміст одного пакетика у склянці води, перемішуючи чайною ложкою, доки розчин не стане однорідним, і випийте розчин одразу після приготування.
Не перевищуйте дозу 3 пакетики на добу.
Якщо ви похилого віку, застосовуйте можливо найменшу дозу.

Зверніться до лікаря:

якщо пацієнт — підліток у віці від 12 до 18 років, який приймав Нео Боросилліна Інфляммаціоне е Долоре протягом 3 днів, і потрібно продовжити лікування;
якщо після 3 днів лікування ви помітили погіршення симптомів захворювання.

Якщо у вас захворювання нирок і/або печінки або серця, проконсультуйтесь із лікарем, який визначить для вас відповідну дозу. Якщо у вас тяжке захворювання печінки (важка печінкова недостатність), не застосовуйте Нео Боросилліна Інфляммаціоне е Долоре.
Небажані ефекти можна зменшити, застосовуючи найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну (див. розділ «Обережність та застереження»).

Якщо ви прийняли більше Нео Боросилліна Інфляммаціоне е Долоре, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше Нео Боросилліна Інфляммаціоне е Долоре, ніж слід, або якщо ваша дитина випадково прийняла цей лікарський засіб, негайно зверніться до лікаря або в найближчу лікарню, щоб отримати пораду щодо можливого ризику та дій, які слід вжити.
Симптоми можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (іноді з домішками крові), біль у животі, головний біль, дзвін у вухах, сплутаність свідомості та неконтрольовані рухи очей. При високих дозах повідомлялося про сонливість, стан глибокої сонливості зі зниженою реакцією на звичайні подразники (летаргія), біль у грудях, серцебиття, втрату свідомості, судоми (особливо у дітей), слабкість і запаморочення, кров у сечі, відчуття холоду в тілі та проблеми з диханням, неконтрольовані рухи тіла (судоми) та втрату свідомості.
Симптоми передозування можуть проявитися протягом 4–6 годин після прийому ібупрофену.
Рідко можуть виникати: зниження температури тіла (гіпотермія), ураження нирок, кровотеча зі шлунка та кишечника, глибока втрата свідомості (кома), тимчасова зупинка дихання (апное), діарея, зниження активності нервової системи (депресія центральної нервової системи) та дихальної функції (депресія дихального центру).
Крім того, можуть виникати: дезорієнтація, стан збудження, непритомність, зниження артеріального тиску (гіпотензія), зниження або підвищення частоти серцевих скорочень (брадикардія або тахікардія).
При прийомі значно підвищених доз ібупрофену можуть виникнути серйозні ураження нирок і печінки.
У разі тяжкого отруєння може розвинутися метаболічний ацидоз (підвищення рівня кислот у крові).

Якщо ви забули прийняти Нео Боросилліна Інфляммаціоне е Долоре
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
Якщо у вас виникне виразка, кровотеча у шлунку та/або кишечнику, або ураження шкіри та/або слизових оболонок, необхідно припинити лікування препаратом Нео Боросилліна Інфляммаціоне е Долоре та звернутися до лікаря. Як правило, ці побічні ефекти частіші у літніх людей.
Застосування Нео Боросилліна Інфляммаціоне е Долоре може спричинити побічні ефекти, які зазвичай є легкими або помірними, або ж більш серйозні алергічні реакції, хоча й рідко.
Якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів, НЕМЕДЛЯ ЗУПИНИТИ застосування Нео Боросилліна Інфляммаціоне е Долоре та звернутися до лікаря або найближчої лікарні, де вам нададуть відповідне та спеціалізоване лікування:

висипання або ураження шкіри
ураження слизових оболонок
ознаки алергічної реакції, навіть серйозної (еритема, свербіж, кропив’янка, пухирці на шкірі, астма, утруднене дихання, прискорене серцебиття, набряк шкіри та слизових оболонок, анафілактичний шок)
тяжке висипання або відшарування шкіри (токсична епідермальна некроліза, синдром Стівенса-Джонсона)
порушення зору
жовтушність шкіри (жовтяниця)
кровотеча, виразка та прободіння шлунка та кишечника, що можуть бути смертельними, особливо у літніх людей.

Можлива серйозна шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми DRESS включають: висипання, підвищення температури, набряк лімфатичних вузлів та підвищення рівня еозинофілів (одного з видів білих кров’яних тілець).
У разі виникнення алергічної реакції, зазначеної вище, необхідно негайно звернутися до лікарні, оскільки для лікування необхідно мати негайний доступ до відповідного обладнання, ліків та кваліфікованого персоналу, оскільки у рідкісних випадках після застосування ібупрофену спостерігалися серйозні побічні ефекти, іноді з летальним наслідком, навіть за відсутності відомої алергії.
Ймовірність виникнення таких симптомів найвища на початкових етапах лікування: у більшості випадків реакція виникає протягом першого місяця терапії.
Крім того, можуть виникнути інші побічні ефекти, які спостерігалися також при застосуванні інших препаратів, подібних до Нео Боросилліна Інфляммаціоне е Долоре, і які перераховані нижче за частотою виникнення:
Часті (можуть впливати до 1 людини з 10)

запаморочення
нездужання
втому

Нечасті (можуть впливати до 1 людини з 100)

запалення шлунка (гастрити)
безсоння, тривожність
оніміння кінцівок або інших ділянок тіла (парестезія), сонливість
носову закладеність (риніт) (особливо у пацієнтів з існуючими аутоімунними захворюваннями, такими як системний червоний вовчак та змішана сполучнотканинна хвороба)
утруднення дихання (бронхоспазм, дихальна недостатність)
тимчасове припинення дихання (апнея)
порушення слуху
дзвін у вухах (шум у вухах)
запаморочення
порушення функції печінки (змінена печенкова функція)
запалення печінки (гепатит)
жовтушність шкіри та очей (жовтяниця)
захворювання нирок (порушення функції нирок та токсична нефропатія у різних формах, включаючи інтерстиційний нефрит, нефротичний синдром та ниркову недостатність)
алергічні реакції, такі як висипання різної форми, кропив’янка, свербіж, утворення червоних плям на шкірі (пурпура), набряк шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк), астма, утруднення дихання (бронхоспазм або дихальна недостатність), напади астми зі зниженням артеріального тиску
підвищена чутливість шкіри до світла
порушення зору

Рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1 000)

прободіння кишечника
зниження кількості клітин крові: зниження білих кров’яних тілець (лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз), червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія, апластична анемія), тромбоцитів (тромбоцитопенія), пригнічення агрегації тромбоцитів
депресія, сплутаність свідомості, галюцинації
запалення зорового нерва (зоровий неврит)
запалення оболонок мозку — мозкових мембран (асептичний менінгіт), особливо у пацієнтів з існуючими аутоімунними захворюваннями, див. розділ 2 «Попередження та застереження» — з симптомами: напруженість шиї, головний біль, нудота, блювота, підвищення температури, дезорієнтація
ураження очей з порушенням зору, запалення зорового нерва (токсична оптична нейропатія)
підвищення концентрації небілкового азоту в крові (гіперазотемія)
набряк через накопичення рідини в тканинах (едема)
захворювання, що може уражати різні органи та тканини тіла (системний червоний вовчак)
зміни в показниках функції печінки: підвищення трансаміназ, підвищення лужної фосфатази
зміни в показниках крові: зниження гемоглобіну, зниження гематокриту, подовжений час кровотечі, зниження рівня кальцію в крові, підвищення рівня сечової кислоти в крові

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 10 000)

запалення підшлункової залози — залози, що бере участь у процесах травлення (панкреатит)
відчуття прискореного серцебиття (серцебиття)
захворювання серця (серцева недостатність)
серцевий напад (інфаркт міокарда)
накопичення рідини навколо легень (гострий легеневий набряк)
захворювання печінки (печінкова недостатність)
підвищення артеріального тиску (гіпертензія)
серйозні алергічні реакції, що можуть включати симптоми, такі як набряк обличчя, язика та горла, що ускладнює дихання, прискорене серцебиття, важка алергічна реакція, що розвивається швидко та може призвести до смерті (анафілаксія), тяжке висипання або відшарування шкіри (токсична епідермальна некроліза, синдром Стівенса-Джонсона, еритема multiforme)
у виняткових випадках тяжкі інфекції шкіри та захворювання м’яких тканин (некротизуюча фасцит) можуть виникнути під час вітряної віспи

Невідомо (частоту не можна визначити на основі наявних даних)

відчуття тяжкості в шлунку
нудота
блювота
діарея
виділення газів (метеоризм)
запор
труднощі з травленням
біль у животі
печія
кров у калі
кров у блювотних масах
ураження слизової оболонки рота
погіршення запальних захворювань кишечника та товстої кишки (коліт, хвороба Крона)
поширена червона шкірна висипка з лущенням, утворенням підшкірних пустуль та пухирців, що локалізуються переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, супроводжуються підвищенням температури на початку лікування (загальна гостра ексудативна пустульоза). Припиніть застосування Нео Боросилліна Інфляммаціоне е Долоре, якщо у вас виникнуть ці симптоми, та негайно зверніться до лікаря. Див. також розділ 2.

Побічні ефекти, як правило, зникають після припинення лікування.
Дотримання інструкцій, наведених у цій інструкції, зменшує ризик побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Нео Боросилліна Інфляммаціоне е Долоре

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні ліки у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Нео Боросилліна Інфляммаціоне е Долоре

Діюча речовина — ібупрофен. Кожен пакетик містить 512 мг натрію ібупрофену дигідрату (що відповідає 400 мг ібупрофену).
Інші компоненти: сахароза, калій гідрогенкарбонат, аромат м’яти, ацесульфам калію, аспартам (Е951).

Опис зовнішнього вигляду Нео Боросилліна Інфляммаціоне е Долоре та вміст упаковки
Нео Боросилліна Інфляммаціоне е Долоре 400 мг випускається у вигляді грануляту для орального розчину в пакетиках.
Уміст упаковки: 12 пакетиків.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del ’99, n. 5 – 40133 Болонья
Виробник
E-Pharma Trento S.p.A. - Via Provina, 2 - 38123 Тренто (TN)