Neo Borocillina ZAPALENIE I BÓL

Ulotka: informacje dla pacjenta

Neo Borocillina Infiammazione e Dolore 400 mg granulat do sporządzania roztworu doustnego

ibuprofen
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Zażywaj ten lek zgodnie z opisem w ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po trzech dniach leczenia.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Neo Borocillina Infiammazione e Dolore i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Neo Borocillina Infiammazione e Dolore
3. Jak stosować Neo Borocillina Infiammazione e Dolore
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Neo Borocillina Infiammazione e Dolore
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Neo Borocillina Zakażenie i Ból i do czego służy

Neo Borocillina Zakażenie i Ból zawiera substancję czynną ibuprofen, która należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi i przeciwbólowymi (NSAID), działającymi poprzez zmniejszanie bólu (działanie przeciwbólowe), zmniejszanie stanu zapalnego (działanie przeciwzapalne) oraz obniżanie temperatury ciała w przypadku gorączki (działanie przeciwgorączkowe).
Neo Borocillina Zakażenie i Ból stosuje się w leczeniu:

• bólu różnego pochodzenia i charakteru:
• bólu gardła w przebiegu zapalenia gardła, zapalenia gardła i migdałków oraz po operacji usunięcia migdałków (tonzylektomia)
• bólu głowy
• bólu zębów
• neuralgii
• bólu kości, stawów i mięśni (bóle osteoarticularne)
• bólu menstruacyjnego
• objawów grypy i gorączki.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po 3 dniach leczenia, jeśli dolegliwość powtarza się cyklicznie lub jeśli zauważyłeś(aś) jakiekolwiek niedawne zmiany charakterystyki objawów.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem Neo Borocillina Zaburzenia Zapalne i Ból

Nie zażywaj Neo Borocillina Zaburzenia Zapalne i Ból:

• jeśli jesteś uczulony na ibuprofen lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli jesteś uczulony na kwas acetylosalicylowy lub inne leki stosowane do łagodzenia bólu (leki przeciwbólowe), obniżania gorączki (przeciwpiretyki) lub leki przeciwzapalne niesteroidowe (NSAID)
• jeśli po zażyciu kwasu acetylosalicylowego lub innych leków przeciwzapalnych niesteroidowych (NSAID) wystąpiła u Ciebie reakcja alergiczna z zwężeniem oskrzeli (bronchospazm) lub związana z:

zapaleniem i zwężeniem dróg oddechowych (astma), zatkaniem nosa (rzężawica) lub wysypką
(świerzb)

• jeśli masz ciężkie lub trwające owrzodzenie żołądka i/lub jelita (owrzodzenie żołądka i dwunastnicy) lub inne choroby żołądka (gastropatie)
• jeśli miałeś krwawienie z żołądka i/lub jelita (krwawienie przewodu pokarmowego) lub perforację po wcześniejszych leczeniach innymi lekami
• jeśli miałeś krwawienia lub uszkodzenia żołądka (krwawienie/owrzodzenie trawiennego) pojawiające się powtarzająco (dwa lub więcej oddzielnych epizodów potwierdzonego owrzodzenia lub krwawienia)
• jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia wątroby lub nerek (ciężka niewydolność wątroby lub nerek)
• jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia serca (ciężka niewydolność serca)
• jeśli jesteś w ostatnich trzech miesiącach ciąży lub karmisz piersią (zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność”)
• jeśli pacjent jest dzieckiem poniżej 12. roku życia
• jeśli cierpisz na fenyloketonurię, ponieważ ten lek zawiera aspartam i może być szkodliwy dla osób z fenyloketonurią (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
• jeśli utraciłeś dużo płynów (ciężkie odwodnienie) z powodu wymiotów, biegunki lub niewystarczającego przyjmowania płynów.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Niepożądane działania mogą być ograniczone poprzez stosowanie najniższej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy czas potrzebny do kontrolowania objawów (zobacz poniższe punkty dotyczące ryzyka gastroenterologicznego i układu sercowo-naczyniowego).
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Neo Borocillina Zaburzenia Zapalne i Ból:

• jeśli jesteś osobą starszą, ponieważ może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych NSAID, krwawień (krwotok) i perforacji żołądka i/lub jelita, które mogą być śmiertelne
• jeśli masz nadciśnienie i/lub niewydolność serca, ponieważ w połączeniu z leczeniem NSAID mogą występować zatrzymanie płynów, nadciśnienie i obrzęki
• jeśli przyjmujesz inne leki, takie jak przeciwzapalne doustne (glikokortykosteroidy), leki opóźniające krzepnięcie krwi, np. warfarynę, leki zapobiegające agregacji płytek krwi (przeciwpłytkowe), takie jak kwas acetylosalicylowy, leki przeciwdepresyjne (inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny), ponieważ mogą one zwiększyć ryzyko krwawień lub owrzodzeń
• jeśli przyjmujesz inne NSAID, w tym selektywne inhibitory cyklooksygenazy-2
• jeśli masz problemy sercowe, w tym zawał serca, dławicę (ból w klatce piersiowej) lub miałeś zawał serca, operację pomostowania tętnic wieńcowych, chorobę tętnic obwodowych (słabe ukrwienie nóg lub stóp spowodowane zwężeniem lub zatorowością tętnic) lub jakikolwiek rodzaj udaru (w tym „mini-udar” lub „TIA”, przejściowy atak niedokrwienia mózgu)
• jeśli masz nadciśnienie, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu, rodzinne predyspozycje do chorób serca lub udaru, lub jeśli palisz papierosy
• jeśli miałeś przypadki trudności w oddychaniu (bronchospazm) po stosowaniu kwasu acetylosalicylowego (aspiryny) lub innych leków przeciwzapalnych
• jeśli cierpisz na astmę, przewlekłe rzężawice, obecność polipów w nosie (polipoza nosa) lub zapalenie błony śluzowej nosa (zatokę), lub cierpisz/ucierpiałeś na alergie, ponieważ możesz doświadczyć trudności w oddychaniu (bronchospazm), zaczerwienienia skóry z świądem (świerzb) lub obrzęku skóry i gardła (angioedem), szczególnie jeśli wcześniej miałeś reakcje alergiczne po stosowaniu innych leków stosowanych do leczenia bólu stawów lub mięśni, gorączki lub leczenia stanów zapalnych (NSAID)
• jeśli masz infekcję – zobacz punkt „Infekcje” poniżej.

Zażywaj ten lek ostrożnie:

• jeśli jesteś kobietą planującą ciążę (zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność”)
• jeśli jesteś kobietą z problemami z płodnością lub poddajesz się badaniom płodności, ponieważ powinnaś przerwać leczenie Neo Borocillina Zaburzenia Zapalne i Ból
• jeśli miałeś owrzodzenie, szczególnie jeśli było ono powikłane krwawieniem lub perforacją, powinieneś rozpocząć od najniższej dawki Neo Borocillina Zaburzenia Zapalne i Ból (zobacz punkt „Nie zażywaj Neo Borocillina Zaburzenia Zapalne i Ból”). Dla bezpieczeństwa lekarz może przepisać Ci leki działające ochronnie na błonę śluzową przewodu pokarmowego, np. misoprostol lub inhibitory pompy protonowej
• jeśli cierpiałeś lub cierpisz na chorobę przewodu pokarmowego, taką jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub chorobę Leśniowskiego-Crohna, ponieważ te stany mogą się nasilić
• jeśli przyjmujesz niskie dawki kwasu acetylosalicylowego lub inne leki, które mogą zwiększyć ryzyko zdarzeń gastroenterologicznych
• jeśli utraciłeś znaczną ilość płynów lub pojawiły Ci się obrzęki, zaburzenia serca lub nadciśnienie
• jeśli masz obniżoną czynność nerek, niewydolność serca lub wątroby, lub jesteś osobą starszą lub przyjmujesz leki na nadciśnienie, ponieważ możesz być bardziej narażony na problemy z nerkami. Ponadto, regularne jednoczesne stosowanie różnych leków przeciwbólowych może dalsze zwiększyć to ryzyko
• jeśli cierpisz na zaburzenia krzepnięcia krwi lub przyjmujesz leki rozrzedzające krew (antykoagulants) (zobacz punkt „Inne leki i Neo Borocillina Zaburzenia Zapalne i Ból”)
• jeśli cierpisz na chorobę, która może dotknąć różne narządy i tkanki organizmu (toczeń układowy lub systemowy) lub chorobę tkanki łącznej, występującą w wielu częściach ciała, np. kości i chrząstki, ponieważ rzadko u pacjentów leczonych ibuprofenem obserwowano objawy „zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych bezprzyczynowych”. Choć „zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych bezprzyczynowych” jest bardziej prawdopodobne u pacjentów z toczeniem układowym i powiązanymi chorobami tkanki łącznej, obserwowano je również u pacjentów bez współistniejących chorób przewlekłych
• jeśli przyjmujesz leki na ból, choroby serca lub nadciśnienie tętnicze (zobacz punkt „Inne leki i Neo Borocillina Zaburzenia Zapalne i Ból”)

Leki przeciwzapalne/przeciwbólowe, takie jak ibuprofen, mogą być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru, szczególnie przy stosowaniu wysokich dawek. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia. Przerwij leczenie i powiadom lekarza, jeśli podczas leczenia Neo Borocillina Zaburzenia Zapalne i Ból wystąpią:

• krwawienie lub owrzodzenie przewodu pokarmowego. Podczas leczenia NSAID, w tym ibuprofenem, mogą wystąpić krwawienia przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacje, które mogą prowadzić nawet do śmierci, i mogą wystąpić w dowolnym momencie leczenia, z lub bez objawów zapowiadających lub wcześniejszej historii poważnych zdarzeń gastroenterologicznych. Jeśli masz nietypowe objawy żołądka lub jelita, krwawienie przewodu pokarmowego, zwłaszcza na początku leczenia, przerwij leczenie i skontaktuj się z lekarzem

Infekcje
Neo Borocillina Zaburzenia Zapalne i Ból może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym możliwe, że Neo Borocillina Zaburzenia Zapalne i Ból może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. Zaobserwowano to w przypadku zapalenia płuc spowodowanego przez bakterie i bakteryjnych infekcji skóry związanych z ospą wietrzaną. Jeśli przyjmujesz ten lek podczas infekcji i objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Reakcje skórne
Zgłaszano poważne reakcje skórne w związku z leczeniem Neo Borocillina Zaburzenia Zapalne i Ból. Przerwij przyjmowanie Neo Borocillina Zaburzenia Zapalne i Ból i natychmiast skonsultuj się z lekarzem, jeśli pojawi się wysypka, zmiany błon śluzowych, pęcherze lub inne objawy alergii, które mogą wystąpić szczególnie w pierwszym miesiącu leczenia, ponieważ mogą być to pierwsze objawy bardzo poważnej, nawet śmiertelnej reakcji skórnej (dermatyta odłuszczająca, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza epidermy) (zobacz punkt 4).
Leki takie jak Neo Borocillina Zaburzenia Zapalne i Ból mogą:

• być związane z wystąpieniem chorób nerek, również ciężkich (np. martwica brodawek nerkowych, nefropatia przeciwbólowa i niewydolność nerek), dlatego lekarz będzie monitorować czynność Twoich nerek w przypadku długotrwałego stosowania, szczególnie w przypadku toczenia układowego
• powodować zaburzenia oczu, dlatego zaleca się okresowe badania okulistyczne w przypadku długotrwałego leczenia. Jeśli wystąpią zaburzenia wzroku, przerwij leczenie Neo Borocillina Zaburzenia Zapalne i Ból

Dzieci i młodzież
Neo Borocillina Zaburzenia Zapalne i Ból nie powinno być podawane dzieciom poniżej 12. roku życia.
U odwodnionej młodzieży istnieje ryzyko zaburzeń czynności nerek.
Pacjenci starsi
Pacjenci starsi mają większe prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie krwawień z żołądka lub jelita i perforacji, które zazwyczaj są cięższe i mogą być śmiertelne.
Jeśli jesteś osobą starszą, powinieneś przyjmować najniższą dawkę Neo Borocillina Zaburzenia Zapalne i Ból.
Dla bezpieczeństwa lekarz może przepisać Ci leki działające ochronnie na błonę śluzową przewodu pokarmowego, np. misoprostol lub inhibitory pompy protonowej.
Powiadom lekarza o każdym nietypowym objawie żołądka i jelita, szczególnie na początku leczenia tym lekiem.
Inne leki i Neo Borocillina Zaburzenia Zapalne i Ból
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz:

• leki o działaniu przeciwkrzepliwym (tj. substancje rozrzedzające krew, zapobiegające tworzeniu się skrzeplin, np. aspiryna/kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tiklopidyna);
• leki obniżające ciśnienie (inhibitory ACE, np. kaptopril, beta-blokery, np. atenolol, antagonisty angiotensyny II, np. losartan);
• diuretyki (leki stosowane do obniżania ciśnienia);
• glikokortykosteroidy (leki przeciwzapalne);
• leki przeciwdepresyjne, takie jak selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (leki przeciwdepresyjne)
• kwas acetylosalicylowy, inhibitory COX-2 lub inne NSAID (leki stosowane w leczeniu stanów zapalnych), ponieważ mogą one zwiększyć możliwe działania niepożądane, szczególnie dotyczące żołądka i jelita;
• lit, lek stosowany w leczeniu chorób psychicznych, lub fenytoinę, lek stosowany w leczeniu padaczki. Podczas leczenia tymi lekami lekarz może zalecić badania krwi;
• metotreksat, lek stosowany w leczeniu raka lub reumatoidalnego zapalenia stawów;
• moclobemid, lek stosowany w leczeniu depresji;
• aminoglikozydy (antybiotyki);
• glikozydy nasierdziowe (leki stosowane w leczeniu niektórych chorób serca). Leki takie jak Neo Borocillina Zaburzenia Zapalne i Ból mogą nasilić choroby serca;
• cholestryminę (lek stosowany do obniżania lipidów we krwi);
• cyklosporynę (lek stosowany po przeszczepie narządu), ponieważ leki takie jak Neo Borocillina Zaburzenia Zapalne i Ból mogą zwiększyć ryzyko uszkodzenia nerek;
• ekstrakty roślinne, np. Ginkgo Biloba, ponieważ przyjmowane razem z lekami takimi jak Neo Borocillina Zaburzenia Zapalne i Ból mogą zwiększyć ryzyko krwawienia przewodu pokarmowego;
• mifepristonę (lek stosowany u kobiet w celu wywołania poronienia);
• antybiotyki chinolonowe (leki stosowane w leczeniu infekcji), ponieważ przyjmowane razem z lekami takimi jak Neo Borocillina Zaburzenia Zapalne i Ból może zwiększyć ryzyko wystąpienia drgawek;
• sulfonamidy (leki stosowane w leczeniu cukrzycy), jeśli konieczne jest jednoczesne leczenie tymi lekami, lekarz może zalecić badania krwi;
• takrolimus (lek stosowany w zapobieganiu i leczeniu odrzucenia przeszczepu), jednoczesne podawanie z Neo Borocillina Zaburzenia Zapalne i Ból może zwiększyć ryzyko uszkodzenia nerek;
• zydowudynę i rytonawir (leki stosowane w leczeniu AIDS), jeśli jednoczesne leczenie jest konieczne, lekarz może zalecić badania krwi;
• probenecyd (lek stosowany w leczeniu dny);
• inhibitory CYP2C9, takie jak worykonazol i flukenazol (leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych);
• bifosfoniany (leki stosowane w leczeniu chorób kości), ponieważ mogą zwiększyć działania niepożądane żołądka i jelita;
• okspentifilinę (lek stosowany w leczeniu owrzodzeń nóg), ponieważ może zwiększyć działania niepożądane żołądka i jelita;
• baklofen (lek stosowany do rozluźnienia mięśni).

Inne leki mogą również wpływać lub być wpływane przez leczenie Neo Borocillina Zaburzenia Zapalne i Ból. Dlatego zawsze skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Neo Borocillina Zaburzenia Zapalne i Ból z innymi lekami.
Neo Borocillina Zaburzenia Zapalne i Ból i alkohol
Nie pij alkoholu podczas leczenia Neo Borocillina Zaburzenia Zapalne i Ból, ponieważ może to zwiększyć możliwe działania niepożądane, szczególnie dotyczące przewodu pokarmowego lub ośrodkowego układu nerwowego.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Stosowanie Neo Borocillina Zaburzenia Zapalne i Ból może negatywnie wpływać na ciążę i/lub rozwój embrionalny/ płodowy.
Ciąża
W pierwszym i drugim trymestrze ciąży Neo Borocillina Zaburzenia Zapalne i Ból nie powinno być stosowane, chyba że w przypadkach koniecznych i pod kontrolą lekarza. Jeśli konieczne jest leczenie w tym okresie lub podczas prób zajścia w ciążę, powinna być stosowana najniższa możliwa dawka przez najkrótszy możliwy czas.
Nie zażywaj Neo Borocillina Zaburzenia Zapalne i Ból w ostatnich trzech miesiącach ciąży, ponieważ może to zaszkodzić płodowi lub spowodować problemy podczas porodu. Może powodować problemy z płucami, nerkami i sercem płodu. Może wpływać na skłonność Twoją i dziecka do krwawień oraz opóźnić lub przedłużyć poród.
Od 20. tygodnia ciąży Neo Borocillina Zaburzenia Zapalne i Ból może powodować problemy nerek u płodu, jeśli przyjmowane jest dłużej niż kilka dni, powodując obniżenie poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios) lub zwężenie jednej z naczyń krwionośnych (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli konieczne jest leczenie dłużej niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.
Karmienie piersią
Ibuprofen przechodzi do mleka matki, dlatego nie zażywaj Neo Borocillina Zaburzenia Zapalne i Ból, jeśli karmisz piersią.
Płodność
Jeśli masz problemy z zajściem w ciążę lub poddajesz się badaniom płodności, przerwij stosowanie Neo Borocillina Zaburzenia Zapalne i Ból, ponieważ ten lek może tymczasowo utrudnić Twoją płodność.
Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Neo Borocillina Zaburzenia Zapalne i Ból nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn.
Należy jednak zachować ostrożność, jeśli wykonujesz czynności wymagające czujności i jeśli podczas terapii zauważysz senność, zawroty głowy, depresję.
Neo Borocillina Zaburzenia Zapalne i Ból zawiera sacharozę, aspartam, sód i potas
Neo Borocillina Zaburzenia Zapalne i Ból 400 mg granulat do sporządzenia roztworu doustnego zawiera:

• sacharozę: jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję na niektóre cukry, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku. Ten lek zawiera 2,1 g sacharozy (cukru) na saszetkę. Należy wziąć to pod uwagę u osób z cukrzycą.
• aspartam: ten lek zawiera 50 mg aspartamu na saszetkę. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy, jeśli cierpisz na fenyloketonurię, rzadką chorobę genetyczną powodującą gromadzenie się fenyloalaniny, ponieważ organizm nie może jej prawidłowo metabolizować.
• sód: ten lek zawiera 45 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) na saszetkę: odpowiada to 2,25% maksymalnego zalecanego dziennego spożycia z diety dla dorosłego.
• potas: ten lek zawiera 94 mg potasu na saszetkę. Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów z obniżoną czynnością nerek lub u pacjentów stosujących dietę ubogą w potas.

3. Jak stosować Neo Borocillina Zakażenie i Ból

Stosuj ten lek ściśle według informacji zawartych w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas potrzebny do złagodzenia objawów.
W przypadku infekcji niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli objawy (np. gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (patrz punkt 2).

Dorośli i nastolatkowie od 12. roku życia

• Zalecana dawka to 1 woreczek, 2–3 razy dziennie. Lek należy przyjmować po posiłku. Zawartość jednego woreczka rozpuść w szklance wody, mieszając łyżeczką aż do całkowitego rozpuszczenia, i wypij roztwór bezpośrednio po przygotowaniu.
• Nie przekraczaj dawki 3 woreczki dziennie.
• Jeśli jesteś osobą starszą, stosuj możliwie najniższą dawkę.

Skonsultuj się z lekarzem:

• jeśli pacjentem jest nastolatek w wieku od 12 do 18 lat, który przyjmował Neo Borocillina Infiammazione e Dolore przez 3 dni, a konieczne jest kontynuowanie leczenia,
• jeśli po 3 dniach leczenia zauważysz pogorszenie objawów choroby.

W przypadku choroby nerek i/lub wątroby lub serca skonsultuj się z lekarzem, który ustali odpowiednią dla Ciebie dawkę. Jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby (ciężka niewydolność wątroby), nie przyjmuj Neo Borocillina Infiammazione e Dolore.
Niepożądane działania mogą być ograniczone przez stosowanie najniższej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy czas (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Jeśli przyjmiesz więcej Neo Borocillina Infiammazione e Dolore niż powinieneś
Jeśli przyjmiesz więcej Neo Borocillina Infiammazione e Dolore niż zalecana dawka lub jeśli Twoje dziecko przypadkowo przyjęło ten lek, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub najbliższym szpitalem w celu uzyskania porady dotyczącej ryzyka i dalszych działań.
Objawy mogą obejmować nudności, ból żołądka, wymioty (czasem z domieszką krwi), ból brzucha, bóle głowy, szumy w uszach, dezorientację i niekontrolowane ruchy oczu. W przypadku wysokich dawek opisano senność, stan głębokiego osłabienia z obniżoną reaktywnością na bodźce zewnętrzne (letarg), ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utratę przytomności, drgawki (szczególnie u dzieci), osłabienie i zawroty głowy, obecność krwi w moczu, uczucie zimna w ciele oraz problemy z oddychaniem, niekontrolowane ruchy ciała (drgawki) i utratę przytomności.
Objawy przedawkowania mogą pojawić się w ciągu 4–6 godzin od zażycia ibuprofenu.
Rzadko mogą wystąpić: obniżenie temperatury ciała (hipotermia), zaburzenia działania nerek, krwawienie z żołądka i jelit, głęboka utrata przytomności (śpiączka), chwilowe zaprzestanie oddychania (apnea), biegunka, obniżenie aktywności układu nerwowego (depresja Ośrodkowego Układu Nerwowego) i funkcji oddechowej (depresja układu oddechowego).
Dodatkowo mogą wystąpić: dezorientacja, stan pobudzenia, omdlenie, obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja), zmniejszenie lub zwiększenie częstości akcji serca (bradykardia lub tachykardia).
Przyjmowanie znacznie zwiększonej dawki ibuprofenu może prowadzić do poważnych uszkodzeń nerek i wątroby.
W przypadku ciężkiego zatrucia może wystąpić kwasica metaboliczna (zwiększona ilość kwasów we krwi).

Jeśli zapomnisz przyjąć Neo Borocillina Infiammazione e Dolore
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli u Ciebie pojawi się owrzodzenie, krwawienie z żołądka i/lub jelit, lub zmiany skórne i/lub błon śluzowych, należy natychmiast przerwać leczenie lekiem Neo Borocillina Infiammazione e Dolore i skonsultować się z lekarzem. Zwykle te działania niepożądane występują częściej u osób starszych.
Stosowanie leku Neo Borocillina Infiammazione e Dolore może powodować działania niepożądane, zazwyczaj łagodne lub umiarkowane, a także rzadziej ciężkie reakcje alergiczne.
Jeśli u Ciebie pojawi się którykolwiek z poniższych objawów, NATYCHMIAST PRZERWIJ stosowanie leku Neo Borocillina Infiammazione e Dolore i skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala, gdzie zostanie Ci zapewnione odpowiednie i specyficzne leczenie:

• wysypka lub zmiany skórne
• zmiany błon śluzowych
• objawy reakcji alergicznej, również ciężkiej (rumień, swędzenie, pokrzywka, pęcherze na skórze, astma, trudności w oddychaniu, przyspieszone tętno, obrzęk skóry i błon śluzowych, wstrząs anafilaktyczny)
• ciężka wysypka lub odwarstwienie się skóry (necrolysis toksyczna naskórka, zespół Stevensa-Johnsona)
• zaburzenia wzroku
• żółtaczka (żółte zabarwienie skóry)
• krwawienie, owrzodzenie i przebicie żołądka lub jelit, które mogą być śmiertelne, szczególnie u osób starszych

Może wystąpić ciężka reakcja skórna znana jako zespół DRESS. Objawy zespołu DRESS obejmują: wysypkę, gorączkę, obrzęk węzłów chłonnych oraz zwiększoną liczbę eozynofili (rodzaj białych krwinek).
W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej, takiej jak opisane powyżej, należy udać się do szpitala, ponieważ konieczna jest natychmiastowa dostępność sprzętu, leków i personelu do leczenia stanów nagłych, ponieważ rzadko, po zastosowaniu ibuprofenu, opisywano ciężkie działania niepożądane, czasem kończące się śmiercią, nawet przy braku znanej alergii.
Ryzyko wystąpienia tych objawów jest większe na początku terapii: w większości przypadków reakcja pojawia się w ciągu pierwszego miesiąca leczenia.

Ponadto mogą wystąpić dodatkowe działania niepożądane, które obserwowano również przy stosowaniu innych leków podobnych do Neo Borocillina Infiammazione e Dolore, wymienione poniżej według częstości występowania:

częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• zawroty głowy
• uczucie niedoboru samopoczucia
• zmęczenie

nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• zapalenie żołądka (gastritis)
• bezsenność, lęk
• mrowienie kończyn lub innych części ciała (parestezja), senność
• zatkany nos (rinitis) (szczególnie u pacjentów z istniejącymi zaburzeniami autoimmunologicznymi, takimi jak toczeń rumieniowaty układowy i mieszana choroba tkanki łącznej)
• trudności w oddychaniu (bronchospazm, duszność)
• chwilowe przerywanie oddychania (apnea)
• zaburzenia słuchu
• brzęczenie w uszach (tinnitus)
• zawroty głowy
• zaburzenia wątroby (zmieniona funkcja wątroby)
• zapalenie wątroby (hepatitis)
• żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i oczu)
• choroby nerek (uszkodzenie funkcji nerek i toksyczna nefropatia w różnych formach, w tym zapalenie nerek, zespół nerczycowy i niewydolność nerek)
• reakcje alergiczne, takie jak wysypka różnej postaci, pokrzywka, swędzenie, powstawanie czerwonych plam na skórze (purpura), obrzęk skóry i błon śluzowych (angioedema), astma, trudności w oddychaniu (bronchospazm lub duszność), napady astmy z obniżeniem ciśnienia krwi
• podatność skóry na światło
• zaburzenia wzroku

rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• przebicie jelita
• zmniejszenie liczby komórek krwi: zmniejszenie białych krwinek (leukopenia, neutropenia, agranulocytoza), czerwonych krwinek (anemia hemolityczna, anemia aplastyczna), płytek krwi (trombocytopenia), hamowanie agregacji płytek krwi
• depresja, stan dezorientacji, halucynacje
• zapalenie nerwu wzrokowego (neuritis optica)
• zapalenienie opon mózgowo-rdzeniowych, błon otaczających mózg (aseptyczne zapalenie opon mózgowych), szczególnie u pacjentów z istniejącymi zaburzeniami autoimmunologicznymi – patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”, z objawami sztywności karku, bólu głowy, nudności, wymiotów, gorączki lub dezorientacji
• zaburzenia oczu prowadzące do zaburzeń wzroku, zapalenie nerwu wzrokowego (toksyczna neuropatia wzrokowa)
• zwiększenie stężenia niebiałkowego azotu we krwi (hiperazotemia)
• obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynu w tkankach (edema)
• choroba, która może dotknąć różne narządy i tkanki organizmu (toczeń rumieniowaty)
• zmienione wyniki badań funkcji wątroby: podwyższone transaminazy, podwyższona fosfataza alkaliczna
• zmienione wyniki badań krwi: obniżone stężenie hemoglobiny, obniżony hematokryt, przedłużony czas krwawienia, obniżone stężenie wapnia we krwi, podwyższone stężenie kwasu moczowego we krwi

bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• zapalenie trzustki, gruczołu zaangażowanego w procesy trawienne (pancreatitis)
• uczucie wyczuwania własnego tętna (kołatania serca)
• choroba serca (niewydolność serca)
• zawał serca (infarkt mięśnia sercowego)
• nagromadzenie płynu wokół płuc (ostry obrzęk płuc)
• choroba wątroby (niewydolność wątroby)
• podwyższone ciśnienie krwi (hipertensja)
• ciężkie reakcje alergiczne, które mogą obejmować objawy takie jak obrzęk twarzy, języka i gardła, utrudniające oddychanie, przyspieszone tętno, ciężka alergiczna reakcja o szybkim początku, która może prowadzić do śmierci (anafilaksja), ciężka wysypka lub odwarstwienie się skóry (necrolysis toksyczna naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy)
• w wyjątkowych przypadkach ciężkie infekcje skóry i choroby tkanek miękkich (fascytis necroticans) mogą wystąpić podczas zakażenia ospą wietrzaną

nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• uczucie ciężkości w żołądku
• nudności
• wymioty
• biegunka
• wydzielanie gazów (wzdęcia)
• zaparcia
• trudności w trawieniu
• ból brzucha
• zgaga
• krew w stolcu
• krew we wymiocinach
• zmiany w jamie ustnej
• nasilenie się chorób zapalnych jelita grubego i jelit (colitis, choroba Crohna)
• rozległa, czerwona, łuszcząca się wysypka, z powstawaniem pęcherzyków pod skórą i pęcherzy lokalizowanych głównie w składach skóry, tułowiu i kończynach górnych, towarzysząca gorączce na początku leczenia (ogólnoustrojowa pustulosis egzantematica). Przestań stosować lek Neo Borocillina Infiammazione e Dolore, jeśli pojawią się te objawy, i natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Zobacz również punkt 2.

Działania niepożądane zazwyczaj ustępują po przerwaniu leczenia.
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Neo Borocillina Zaburzenia zapalne i Ból

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po dacie wygasania podanej na opakowaniu po oznaczeniu „Scad.” Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to ochronić środowisko naturalne.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Neo Borocillina Infiammazione e Dolore

• Substancją czynną jest ibuprofen. Każda torebka zawiera 512 mg dwuwodnego ibuprofenianu sodu (równoważne 400 mg ibuprofenu).
• Pozostałe składniki to sacharoza, potas wodorowęglan, aroma miętowe, acesulfam potasu, aspartam (E951).

Wygląd leku Neo Borocillina Infiammazione e Dolore i zawartość opakowania
Neo Borocillina Infiammazione e Dolore 400 mg jest dostępne w postaci granulatu do sporządzenia roztworu doustnego w torebkach.
Zawartość opakowania to 12 torebek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del ’99, n. 5 – 40133 Bolonia
Producent
E-Pharma Trento S.p.A. - Via Provina, 2 - 38123 Trento (TN)