Neo Borocillina inflamación y dolor
Italia
Contenido
Folleto informativo: información para el paciente
Neo Borocillina Inflamación y Dolor 400 mg granulado para solución oral
ibuprofeno
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.
- Guarde este prospecto. Puede necesitar leerlo nuevamente.
- Si desea obtener más información o consejos, consulte con su farmacéutico.
- Si aparece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, comuníquese con su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
- Consulte con su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras 3 días de tratamiento.
Contenido de este prospecto:
- Qué es Neo Borocillina Inflamación y Dolor y para qué se utiliza
- Qué debe saber antes de tomar Neo Borocillina Inflamación y Dolor
- Cómo tomar Neo Borocillina Inflamación y Dolor
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar Neo Borocillina Inflamación y Dolor
- Contenido del envase y otras informaciones
1. Qué es Neo Borocillina Inflamación y Dolor y para qué se utiliza
Neo Borocillina Inflamación y Dolor contiene como principio activo el ibuprofeno, que pertenece a la clase de medicamentos conocidos como antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroideos (AINE) que actúan reduciendo el dolor (acción analgésica) y la inflamación (acción antiinflamatoria) y disminuyendo la temperatura corporal en caso de fiebre (acción antipirética).
Neo Borocillina Inflamación y Dolor se utiliza para tratar:
- dolores de diverso origen y naturaleza:
- dolor de garganta en el curso de faringitis, faringoamigdalitis y tras la amigdalectomía (intervención quirúrgica para la extirpación de las amígdalas)
- dolor de cabeza
- dolor de muelas
- neuralgias
- dolores en los huesos, articulaciones y músculos (dolores osteoarticulares)
- dolores menstruales
- los síntomas de la fiebre y la gripe.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor tras 3 días de tratamiento, si el trastorno aparece repetidamente o si ha notado algún cambio reciente en sus características.
2. Qué debe saber antes de tomar Neo Borocillina Inflamación y Dolor
No tome Neo Borocillina Inflamación y Dolor:
- si es alérgico al ibuprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
- si es alérgico al ácido acetilsalicílico, o a otros medicamentos utilizados para reducir el dolor (analgésicos), antipiréticos (para la fiebre) y antiinflamatorios no esteroideos (AINE)
- si ha presentado, tras la ingestión de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), una reacción alérgica con estrechamiento del calibre de los bronquios (broncoespasmo) o asociada a
inflamación y constricción de las vías respiratorias (asma), congestión nasal (rinitis) o erupción cutánea
(urticaria)
- si tiene una úlcera gástrica y/o intestinal (úlcera gastroduodenal) grave o en curso, o si padece otras enfermedades del estómago (gastropatías)
- si ha tenido hemorragias gástricas y/o intestinales (hemorragia gastrointestinal) o perforación tras tratamientos previos con otros medicamentos
- si ha tenido hemorragias o lesiones del estómago (hemorragia/úlcera péptica) que se han presentado repetidamente (dos o más episodios distintos de ulceración o hemorragia demostrada)
- si padece graves problemas hepáticos o renales (insuficiencia hepática o renal grave)
- si padece graves trastornos cardíacos (insuficiencia cardíaca severa)
- si está en los últimos 3 meses de embarazo o si está lactando (ver apartado “Embarazo, lactancia y fertilidad”)
- si el paciente es un niño menor de 12 años
- si padece fenilcetonuria, porque este medicamento contiene aspartamo y puede ser perjudicial para quienes padecen fenilcetonuria (ver apartado “Advertencias y precauciones”)
- si ha perdido muchos líquidos (deshidratación severa) debido a vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos.
Advertencias y precauciones
Los efectos adversos pueden reducirse utilizando la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo posible
necesario para controlar los síntomas (ver los apartados siguientes sobre riesgos gastrointestinales y
cardiovasculares).
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Neo Borocillina Inflamación y Dolor:
- si es mayor, ya que puede aumentar el riesgo de reacciones adversas a los AINE, hemorragias (sangrado) y perforaciones del estómago y/o intestino que pueden ser fatales
- si tiene presión arterial alta y/o insuficiencia cardíaca, ya que en asociación con el tratamiento con AINE se han observado retención de líquidos, hipertensión y edema
- si está tomando otros medicamentos como antiinflamatorios orales (corticosteroides orales), medicamentos que retrasan la coagulación sanguínea como la warfarina, medicamentos que impiden la agregación plaquetaria (antiagregantes) como el ácido acetilsalicílico, antidepresivos (inhibidores de la recaptación de serotonina), ya que pueden aumentar el riesgo de hemorragias o ulceraciones
- si está tomando otros AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2
- si padece problemas cardíacos, incluido infarto de miocardio, angina (dolor en el pecho) o si ha tenido antecedentes de infarto, bypass coronario, enfermedad arterial periférica (mala circulación en piernas o pies debido a estrechamiento u obstrucción de las arterias) o cualquier tipo de accidente cerebrovascular (incluido "mini-ACV" o "AIT", accidente isquémico transitorio)
- si tiene hipertensión, diabetes, colesterol alto, antecedentes familiares de enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular, o si es fumador
- si ha tenido episodios de dificultad para respirar (broncoespasmo) tras el uso de ácido acetilsalicílico (aspirina) u otros medicamentos antiinflamatorios
- si padece asma, secreción nasal (rinitis crónica), presencia de pólipos nasales (poliposis nasal) o inflamación de la mucosa nasal (sinusitis), o si padece/ha padecido alergias, ya que podría presentar dificultad para respirar (broncoespasmo), enrojecimiento de la piel con picor (urticaria) o hinchazón de la piel y garganta (angioedema), especialmente si ya ha tenido reacciones alérgicas tras el uso de otros medicamentos para el dolor articular o muscular, fiebre o inflamación (AINE)
- si tiene una infección – ver apartado “Infecciones” a continuación.
Tome este medicamento con precaución:
- si es una mujer que está planeando un embarazo (ver apartado “Embarazo, lactancia y fertilidad”)
- si es una mujer con problemas de fertilidad o que se está sometiendo a pruebas de fertilidad, ya que debería interrumpir el tratamiento con Neo Borocillina Inflamación y Dolor
- si ha tenido úlcera, especialmente si complicada con hemorragia o perforación, debe comenzar con la dosis más baja de Neo Borocillina Inflamación y Dolor (ver apartado “No tome Neo Borocillina Inflamación y Dolor”). Como medida de precaución, su médico podría recetarle medicamentos que protegen la mucosa gastrointestinal, como por ejemplo misoprostol o inhibidores de la bomba de protones
- si ha padecido o padece una enfermedad gastrointestinal como colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn, ya que estas afecciones podrían empeorar
- si está tomando dosis bajas de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos que pueden aumentar el riesgo de eventos gastrointestinales
- si ha perdido una cantidad considerable de líquidos, o si presenta hinchazón, trastornos cardíacos o hipertensión
- si tiene una función renal disminuida, mal funcionamiento del corazón o del hígado, o si es mayor o está en tratamiento con medicamentos para la presión arterial, ya que podría tener mayor predisposición a presentar problemas renales. Además, el uso habitual y concomitante de varios analgésicos puede aumentar aún más este riesgo
- si padece una enfermedad de la coagulación o está tomando medicamentos para fluidificar la sangre (anticoagulantes) (ver apartado “Otros medicamentos y Neo Borocillina Inflamación y Dolor”)
- si padece una enfermedad que puede afectar a varios órganos y tejidos del cuerpo (lupus eritematoso sistémico) o una enfermedad del tejido conectivo, presente en muchas partes del cuerpo, como por ejemplo huesos y cartílagos, ya que en raras ocasiones en pacientes en tratamiento con ibuprofeno se han observado síntomas de “meningitis aséptica”. Aunque es más probable que la “meningitis aséptica” ocurra en pacientes con lupus eritematoso sistémico y enfermedades del tejido conectivo relacionadas, también se ha observado en pacientes sin enfermedades crónicas concomitantes
- si está tomando medicamentos para el dolor, enfermedades del corazón o hipertensión arterial (ver apartado “Otros medicamentos y Neo Borocillina Inflamación y Dolor”)
Los medicamentos antiinflamatorios/analgesicos como el ibuprofeno pueden estar asociados con un ligero aumento
del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente si se administran en dosis altas. No supere la dosis
recomendada ni la duración del tratamiento. Interrumpa el tratamiento e informe a su médico si durante el
tratamiento con Neo Borocillina Inflamación y Dolor se presentan:
- hemorragia o ulceración gastrointestinal. Durante el tratamiento con AINE, incluido el ibuprofeno, pueden ocurrir sangrados del tracto gastrointestinal, ulceraciones o perforaciones, que pueden incluso causar la muerte, y pueden presentarse en cualquier momento durante el tratamiento, con o sin síntomas de advertencia o antecedentes de eventos gastrointestinales graves. Si tiene síntomas inusuales en el estómago o intestino, hemorragia gastrointestinal, especialmente al inicio del tratamiento, interrumpa el tratamiento y consulte a su médico.
Infecciones
Neo Borocillina Inflamación y Dolor puede enmascarar los síntomas de infecciones como fiebre y dolor. Por
lo tanto, es posible que Neo Borocillina Inflamación y Dolor retrase un tratamiento adecuado de la infección,
lo que podría aumentar el riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en neumonía bacteriana e infecciones
cutáneas bacterianas relacionadas con la varicela. Si toma este medicamento durante una infección y los
síntomas persisten o empeoran, consulte inmediatamente a su médico.
Reacciones cutáneas
Se han notificado reacciones cutáneas graves asociadas al tratamiento con Neo Borocillina Inflamación y
Dolor. Interrumpa la toma de Neo Borocillina Inflamación y Dolor y consulte inmediatamente a su médico si
aparece erupción cutánea, lesiones en las mucosas, ampollas u otros signos de alergia, que pueden ocurrir
especialmente durante el primer mes de tratamiento, ya que podrían ser los primeros signos de una reacción
cutánea muy grave, incluso mortal (dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis tóxica
epidérmica) (Ver apartado 4).
Los medicamentos como Neo Borocillina Inflamación y Dolor pueden:
- estar asociados con la aparición de enfermedades renales, incluso graves (como necrosis papilar renal, nefropatía por analgésicos e insuficiencia renal), por lo que su médico controlará la función renal en caso de uso prolongado, especialmente en caso de lupus eritematoso sistémico
- causar trastornos oculares, por lo que se recomienda, en caso de tratamientos prolongados, realizar controles oftalmológicos periódicos. Si aparecen trastornos visuales, interrumpa el tratamiento con Neo Borocillina Inflamación y Dolor
Niños y adolescentes
Neo Borocillina Inflamación y Dolor no debe administrarse a niños menores de 12 años.
En adolescentes deshidratados existe el riesgo de alteración de la función renal.
Pacientes mayores
Los pacientes mayores tienen mayor probabilidad de presentar reacciones adversas, especialmente
hemorragia gástrica o intestinal y perforación, que generalmente son más graves y pueden ser mortales.
Si es mayor, debe tomar la dosis más baja de Neo Borocillina Inflamación y Dolor.
Como medida de precaución, su médico podría recetarle medicamentos que protegen la mucosa
gastrointestinal, como por ejemplo misoprostol o inhibidores de la bomba de protones.
Informe a su médico de cualquier síntoma inusual en el estómago o intestino, especialmente al inicio del
tratamiento con este medicamento.
Otros medicamentos y Neo Borocillina Inflamación y Dolor
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro
medicamento.
Consulte a su médico si está tomando:
- medicamentos con efecto anticoagulante (es decir, sustancias que fluidifican la sangre impidiendo la formación de coágulos, por ejemplo aspirina/ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina);
- medicamentos que reducen la presión arterial (inhibidores de la ECA como captopril, betabloqueantes como atenolol, antagonistas de la angiotensina II como losartán);
- diuréticos (medicamentos usados para reducir la presión);
- corticosteroides (medicamentos antiinflamatorios);
- antidepresivos como inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (medicamentos contra la depresión)
- ácido acetilsalicílico, inhibidores de la COX-2 u otros AINE (medicamentos utilizados para el tratamiento de la inflamación), ya que pueden aumentar los posibles efectos adversos, especialmente los que afectan al estómago y al intestino;
- litio (un medicamento utilizado para tratar enfermedades mentales) o fenitoína (un medicamento utilizado para tratar la epilepsia). Durante el tratamiento con estos medicamentos, su médico podría pedirle análisis de sangre;
- metotrexato, un medicamento utilizado para tratar el cáncer o la artritis reumatoide;
- moclobemida, un medicamento utilizado para tratar la depresión;
- aminoglucósidos (antibióticos);
- glucósidos cardíacos (medicamentos utilizados para tratar ciertas enfermedades del corazón). Los medicamentos como Neo Borocillina Inflamación y Dolor pueden agravar enfermedades del corazón;
- colestiramina (un medicamento utilizado para reducir los lípidos en sangre);
- ciclosporina (medicamento utilizado si ha tenido un trasplante de órgano), ya que medicamentos como Neo Borocillina Inflamación y Dolor pueden aumentar el riesgo de daño renal;
- extractos vegetales como el Ginkgo Biloba, ya que si se toman junto con medicamentos como Neo Borocillina Inflamación y Dolor pueden aumentar el riesgo de hemorragia gastrointestinal;
- mifepristona (un medicamento utilizado en mujeres para inducir el aborto);
- antibióticos quinolónicos (medicamentos utilizados para tratar infecciones), ya que si se toman junto con medicamentos como Neo Borocillina Inflamación y Dolor, es posible tener un mayor riesgo de convulsiones;
- sulfonilureas (medicamentos utilizados para tratar la diabetes); si es necesario el tratamiento simultáneo con estos medicamentos, su médico podría pedirle análisis de sangre;
- tacrolimus (medicamento utilizado para prevenir y tratar el rechazo tras un trasplante de órgano); la administración simultánea con Neo Borocillina Inflamación y Dolor puede aumentar el riesgo de daño renal;
- zidovudina y ritonavir (medicamentos utilizados para tratar el SIDA); si el tratamiento simultáneo es necesario, su médico podría pedirle análisis de sangre;
- probenecid (un medicamento utilizado para tratar la gota);
- inhibidores del CYP2C9, como voriconazol y fluconazol (medicamentos utilizados para tratar infecciones fúngicas);
- bifosfonatos (medicamentos utilizados para tratar enfermedades óseas), ya que pueden aumentar los efectos adversos en estómago e intestino;
- oxipentifilina (un medicamento utilizado para tratar úlceras en las piernas), ya que puede aumentar los efectos adversos en estómago e intestino;
- baclofeno (un medicamento utilizado para relajar los músculos).
Otros medicamentos también pueden influir o verse influenciados por el tratamiento con Neo Borocillina
Inflamación y Dolor. Por lo tanto, consulte siempre a su médico o farmacéutico antes de usar Neo Borocillina
Inflamación y Dolor con otros medicamentos.
Neo Borocillina Inflamación y Dolor con alcohol
No consuma alcohol durante el tratamiento con Neo Borocillina Inflamación y Dolor, ya que puede aumentar los
posibles efectos adversos, especialmente los que afectan al tracto gastrointestinal o al sistema nervioso
central.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está lactando con leche
materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
El uso de Neo Borocillina Inflamación y Dolor puede afectar negativamente al embarazo y/o al desarrollo
embrionario/fetal.
Embarazo
Durante el primer y segundo trimestre de embarazo, Neo Borocillina Inflamación y Dolor no debe
administrarse a menos que sea estrictamente necesario y bajo supervisión médica. Si necesita tratamiento en
este periodo o durante intentos de concepción, debería utilizarse la dosis mínima durante el menor tiempo
posible.
No tome Neo Borocillina Inflamación y Dolor durante los últimos 3 meses de embarazo, ya que podría
perjudicar al feto o causar problemas durante el parto. Puede causar problemas en los pulmones, riñones y corazón del feto. Podría afectar a la tendencia suya y del bebé al sangrado y retrasar o prolongar más de lo previsto el parto.
A partir de la semana 20 de embarazo, Neo Borocillina Inflamación y Dolor puede causar problemas renales al feto si se toma durante más de unos días, reduciendo los niveles de líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios) o el estrechamiento de un vaso sanguíneo (ducto arterioso) en el corazón del bebé. Si necesita tratamiento durante más de unos días, su médico podría recomendar un seguimiento adicional.
Lactancia
El ibuprofeno pasa a la leche materna, por lo tanto no tome Neo Borocillina Inflamación y Dolor si está
lactando.
Fertilidad
Si tiene problemas para quedar embarazada o se está sometiendo a pruebas de fertilidad, suspenda el uso de Neo
Borocillina Inflamación y Dolor, ya que este medicamento puede comprometer temporalmente su
fertilidad.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Neo Borocillina Inflamación y Dolor no altera la capacidad de conducir ni de usar maquinaria.
Sin embargo, debe tener precaución si realiza una actividad que requiera vigilancia y durante el tratamiento note aparición de somnolencia, vértigo o depresión.
Neo Borocillina Inflamación y Dolor contiene sacarosa, aspartamo, sodio y potasio
Neo Borocillina Inflamación y Dolor 400 mg granulado para solución oral contiene:
- sacarosa: si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. Este medicamento contiene 2,1 g de sacarosa (azúcar) por sobre. Tener en cuenta en personas con diabetes mellitus.
- aspartamo: este medicamento contiene 50 mg de aspartamo por sobre. El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial si padece fenilcetonuria, una enfermedad genética rara que provoca la acumulación de fenilalanina porque el cuerpo no puede eliminarla adecuadamente.
- sodio: este medicamento contiene 45 mg de sodio (componente principal de la sal de cocina) por sobre: Esto equivale al 2,25 % de la ingesta diaria máxima recomendada en la dieta de un adulto.
- potasio: este medicamento contiene 94 mg de potasio por sobre. Tener en cuenta en pacientes con función renal reducida o en pacientes que siguen una dieta baja en potasio.
3. Cómo tomar Neo Borocillina Inflamación y Dolor
Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones indicadas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Debe utilizarse la dosis eficaz más baja durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas.
Si padece una infección, acuda inmediatamente al médico si los síntomas (por ejemplo, fiebre y dolor) persisten o empeoran (ver sección 2).
Adultos y adolescentes a partir de 12 años
- La dosis recomendada es de 1 sobre, 2-3 veces al día. Tome el medicamento con el estómago lleno. Disuelva el contenido de un sobre en un vaso de agua, removiendo con una cucharilla hasta que se disuelva completamente, y tome la solución inmediatamente después de prepararla.
- No supere la dosis de 3 sobres al día.
- Si es usted una persona de edad avanzada, utilice la dosis más baja posible.
Consulte a su médico:
- si el paciente es un adolescente entre 12 y 18 años que ha tomado Neo Borocillina Inflamación y Dolor durante 3 días y es necesario continuar el tratamiento;
- si tras 3 días de tratamiento observa un empeoramiento de los síntomas de la enfermedad.
Si padece una enfermedad renal y/o hepática o del corazón, consulte a su médico, quien determinará la dosis adecuada para usted. Si padece una enfermedad hepática grave (insuficiencia hepática grave), no tome Neo Borocillina Inflamación y Dolor.
Los efectos adversos pueden reducirse utilizando la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo posible (ver sección “Advertencias y precauciones”).
Si toma más Neo Borocillina Inflamación y Dolor de lo que debe
Si ha tomado más Neo Borocillina Inflamación y Dolor de lo indicado o si su hijo ha tomado este medicamento por error, contacte inmediatamente a un médico o al hospital más cercano para obtener orientación sobre el riesgo y las medidas a seguir.
Los síntomas pueden incluir náuseas, dolor de estómago, vómitos (con posible presencia de sangre), dolor abdominal, dolor de cabeza, zumbidos en los oídos, confusión y movimientos oculares incontrolados. A dosis elevadas, se han notificado somnolencia, estado de profunda somnolencia con disminución de la respuesta a estímulos normales (letargo), dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (especialmente en niños), debilidad y mareos, sangre en la orina, sensación de frío en el cuerpo y problemas respiratorios, movimientos incontrolados del cuerpo (convulsiones) y pérdida de conciencia.
Los síntomas de sobredosificación pueden manifestarse entre las 4 y 6 horas posteriores a la ingestión de ibuprofeno.
Raramente puede presentar: disminución de la temperatura corporal (hipotermia), efectos sobre el riñón, hemorragia gastrointestinal, pérdida profunda de conciencia (coma), interrupción temporal de la respiración (apnea), diarrea, disminución de la actividad del sistema nervioso (depresión del Sistema Nervioso Central) y de la actividad respiratoria (depresión respiratoria).
Además, puede presentar también: desorientación, estado de excitación, desmayos, disminución de la presión arterial (hipotensión), disminución o aumento de los latidos cardíacos (bradicardia o taquicardia).
Si toma dosis significativamente elevadas de ibuprofeno, puede sufrir graves daños en los riñones y en el hígado.
En casos graves de intoxicación, puede producirse acidosis metabólica (aumento de ácidos en la sangre).
Si olvida tomar Neo Borocillina Inflamación y Dolor
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Si desarrolla una úlcera, sangrado del estómago y/o intestino, o lesiones de la piel y/o de las mucosas, debe interrumpir el tratamiento con Neo Borocillina Inflamación y Dolor y consultar a su médico.
Por lo general, estos efectos adversos son más frecuentes en personas mayores.
El uso de Neo Borocillina Inflamación y Dolor puede causar efectos adversos generalmente leves o moderados, o reacciones más graves de tipo alérgico, aunque raramente.
Si presenta alguno de los siguientes síntomas, INTERRUMPA INMEDIATAMENTE el uso de Neo Borocillina Inflamación y Dolor y acuda a su médico o al hospital más cercano, donde se le proporcionará un tratamiento adecuado y específico:
- erupciones o lesiones cutáneas
- lesiones de las mucosas
- signos de reacción alérgica, incluso grave (eritemas, picazón, urticaria, ampollas en la piel, asma, dificultad para respirar, latidos rápidos del corazón, hinchazón de la piel y de las mucosas, shock anafiláctico)
- erupción cutánea grave o descamación de la piel (necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson)
- trastornos de la visión
- coloración amarillenta de la piel (ictericia)
- sangrado, úlcera y perforación del estómago y del intestino, que pueden ser fatales, especialmente en personas mayores.
Puede ocurrir una reacción cutánea grave conocida como síndrome DRESS. Los síntomas del DRESS incluyen: erupción cutánea, fiebre, hinchazón de los ganglios linfáticos y aumento de los eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos).
Si se produce una reacción alérgica como las descritas anteriormente, acuda al hospital, ya que es necesario contar con equipos, medicamentos y personal adecuados para el tratamiento de emergencias, dado que, en casos raros, se han notificado tras el uso de ibuprofeno efectos adversos graves, a veces con desenlace mortal, incluso en ausencia de alergia conocida.
El riesgo de presentar estos síntomas es mayor en las primeras fases del tratamiento: en la mayoría de los casos, la reacción ocurre dentro del primer mes de tratamiento.
Además, podría presentar otros efectos adversos que también se han notificado con medicamentos similares a Neo Borocillina Inflamación y Dolor, que se enumeran a continuación según su frecuencia:
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)
- vértigo
- malestar general
- fatiga
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)
- inflamación del estómago (gastritis)
- insomnio, ansiedad
- entumecimiento de las extremidades u otras partes del cuerpo (parestesia), somnolencia
- congestión nasal (rinitis) (especialmente en pacientes con trastornos autoinmunes preexistentes, como lupus eritematoso sistémico y conectivitis mixta)
- dificultad para respirar (broncoespasmo, disnea)
- interrupción temporal de la respiración (apnea)
- alteración de la audición
- zumbido en los oídos (tinnitus)
- vértigo
- trastornos hepáticos (alteración de la función hepática)
- inflamación del hígado (hepatitis)
- coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia)
- enfermedades renales (daño de la función renal y nefropatía tóxica en diversas formas, incluyendo nefritis intersticial, síndrome nefrótico e insuficiencia renal)
- reacciones alérgicas como erupciones cutáneas de diversa forma, urticaria, picazón, aparición de manchas rojas en la piel (púrpura), hinchazón de la piel y de las mucosas (angioedema), asma, dificultad para respirar (broncoespasmo o disnea), ataques de asma con disminución de la presión arterial
- sensibilidad de la piel a la luz
- trastornos de la visión
Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)
- perforación intestinal
- reducción del número de células sanguíneas: reducción de glóbulos blancos (leucopenia, neutropenia, agranulocitosis), de glóbulos rojos (anemia hemolítica, anemia aplásica), de plaquetas (trombocitopenia), inhibición de la agregación plaquetaria
- depresión, estado de confusión, alucinaciones
- inflamación del nervio óptico (neuritis óptica)
- inflamación de las meninges, las membranas que recubren el cerebro (meningitis aséptica), especialmente en pacientes con trastornos autoinmunes preexistentes; ver sección 2 "Advertencias y precauciones", con síntomas como rigidez de nuca, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre o desorientación
- trastornos oculares que provocan alteraciones visuales, inflamación del nervio óptico (neuropatía óptica tóxica)
- aumento de la concentración de nitrógeno no proteico en sangre (hiperazotemia)
- hinchazón debida a la acumulación de líquido en los tejidos (edema)
- enfermedad que puede afectar a varios órganos y tejidos del cuerpo (lupus eritematoso)
- alteraciones en las pruebas de función hepática: aumento de transaminasas, aumento de fosfatasa alcalina
- alteraciones en análisis de sangre: hemoglobina reducida, hematocrito reducido, tiempo de sangrado prolongado, calcio sanguíneo disminuido, ácido úrico sanguíneo aumentado
Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)
- inflamación del páncreas, una glándula implicada en los procesos digestivos (pancreatitis)
- sensación de latidos cardíacos (palpitaciones)
- enfermedad del corazón (insuficiencia cardíaca)
- infarto de miocardio (ataque al corazón)
- acumulación de líquido alrededor de los pulmones (edema pulmonar agudo)
- enfermedad del hígado (insuficiencia hepática)
- aumento de la presión arterial (hipertensión)
- reacciones alérgicas graves, que pueden incluir síntomas como hinchazón de la cara, lengua y garganta que dificultan la respiración, latidos cardíacos rápidos, reacción alérgica grave y de aparición rápida que puede causar la muerte (anafilaxia), erupción cutánea grave o descamación de la piel (necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme)
- en casos excepcionales, infecciones graves de la piel y enfermedades de los tejidos blandos (fascitis necrotizante) pueden ocurrir durante la infección por varicela
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
- sensación de pesadez en el estómago
- náuseas
- vómitos
- diarrea
- expulsión de gases (flatulencia)
- estreñimiento
- dificultad para digerir
- dolor abdominal
- acidez de estómago
- sangre en las heces
- sangre en el vómito
- lesiones dentro de la boca
- empeoramiento de enfermedades inflamatorias del colon e intestino (colitis, enfermedad de Crohn)
- erupción cutánea generalizada, roja y escamosa, con formación de pústulas bajo la piel y ampollas localizadas principalmente en los pliegues cutáneos, tronco y extremidades superiores, acompañadas de fiebre al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática aguda generalizada). Deje de usar Neo Borocillina Inflamación y Dolor si presenta estos síntomas y consulte inmediatamente a su médico. Véase también sección 2.
Los efectos adversos generalmente tienden a desaparecer con la suspensión del tratamiento.
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.
Notificación de efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Cómo conservar Neo Borocillina Inflamación y Dolor
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el envase tras Cad. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otra información
Qué contiene Neo Borocillina Inflamación y Dolor
- El principio activo es ibuprofeno. Cada sobre contiene 512 mg de ibuprofeno sódico dihidratado (equivalente a 400 mg de ibuprofeno).
- Los demás componentes son sacarosa, potasio bicarbonato, aroma de menta, acesulfamo potásico, aspartamo (E951).
Descripción del aspecto de Neo Borocillina Inflamación y Dolor y contenido del envase
Neo Borocillina Inflamación y Dolor 400 mg se presenta en forma de granulado para solución oral en sobres.
El contenido del envase es de 12 sobres.
Titular del autorización de comercialización
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del ’99, n. 5 – 40133 Bolonia
Productor
E-Pharma Trento S.p.A. - Via Provina, 2 - 38123 Trento (TN)