Нео Борациллина от воспаления и боли

Италия
Торговое название Нео Борациллина от воспаления и боли
Форма выпуска гранулы для приготовления орального раствора
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Безрецептурный препарат свободной продажи (OTC)
Код АТХ
Регистрационный номер 040033
Производитель АЛФАСИГМА АО
Нео Борациллина от воспаления и боли гранулы для приготовления орального раствора

Инструкция: информация для пациента

Нео Борациллина от воспаления и боли 400 мг гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

ибупрофен
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, так как она содержит важную для вас информацию.
Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с инструкцией или так, как сказал вам врач или фармацевт.

  • Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
  • При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
  • Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
  • Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов после 3 дней лечения.

Содержание инструкции:

  1. Что такое Нео Борациллина от воспаления и боли и для чего она применяется
  2. Что вы должны знать перед приемом Нео Борациллина от воспаления и боли
  3. Как принимать Нео Борациллина от восплания и боли
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить Нео Борациллина от воспаления и боли
  6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Нео Борациллина от воспаления и боли и для чего она применяется

Нео Борациллина от воспаления и боли содержит активное вещество — ибупрофен, которое относится к группе лекарственных средств, известных как нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты (НПВП). Это вещество уменьшает боль (обладает анальгезирующим действием) и воспаление (обладает противовоспалительным действием), а также снижает температуру тела при лихорадке (обладает жаропонижающим действием).
Нео Борациллина от воспаления и боли применяется для лечения:

  • болей различного происхождения и характера:
  • боли в горле при фарингите, фаринготонзиллите и после тонзиллэктомии (хирургического удаления миндалин)
  • головной боли
  • зубной боли
  • невралгии
  • болей в костях, суставах и мышцах (остеоартрические боли)
  • менструальных болей
  • симптомов гриппа и лихорадки.

Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже спустя 3 дня после начала лечения, если заболевание повторяется или если вы заметили какие-либо недавние изменения в его течении.

2. Что следует знать перед применением Нео Борациллина от воспаления и боли

Не принимайте Нео Борациллина от воспаления и боли:

  • если у вас аллергия на ибупрофен или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
  • если у вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту, на другие лекарства, применяемые для уменьшения боли (анальгетики), жаропонижающие (антипиретики) или нестероидные противовоспалительные средства (НПВС)
  • если после приёма ацетилсалициловой кислоты или других противовоспалительных препаратов (НПВС) у вас возникали аллергические реакции, такие как сужение просвета бронхов (бронхоспазм), астма (воспаление и сужение дыхательных путей), заложенность носа (ринит) или кожная сыпь (крапивница)
  • если у вас тяжёлый или текущий язвенный процесс в желудке и/или кишечнике (гастродуоденальная язва), или другие заболевания желудка (гастропатии)
  • если ранее у вас были кровотечения из желудка и/или кишечника (желудочно-кишечное кровотечение) или перфорация после применения других лекарств
  • если у вас ранее были кровотечения или повреждения желудка (желудочно-кишечное кровотечение/язва), повторяющиеся неоднократно (два или более отдельных эпизода подтверждённой язвы или кровотечения)
  • если у вас тяжёлые нарушения функции печени или почек (тяжёлая печеночная или почечная недостаточность)
  • если у вас тяжёлые нарушения работы сердца (тяжёлая сердечная недостаточность)
  • если вы находитесь в третьем триместре беременности или кормите грудью (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»)
  • если пациент — ребёнок младше 12 лет
  • если у вас фенилкетонурия, поскольку это лекарство содержит аспартам и может быть вредным для лиц с фенилкетонурией (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»)
  • если вы потеряли большое количество жидкости (тяжёлая дегидратация) из-за рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости.

Предостережения и меры предосторожности
Нежелательные эффекты можно снизить, применяя наименьшую эффективную дозу в течение минимально необходимого времени для контроля симптомов (см. ниже разделы о желудочно-кишечных и сердечно-сосудистых рисках).
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Нео Борациллина от воспаления и боли:

  • если вы пожилой человек, поскольку у вас повышен риск развития нежелательных реакций на НПВС, кровотечений (геморрагий) и перфораций желудка и/или кишечника, которые могут быть смертельными
  • если у вас повышенное артериальное давление и/или сердечная недостаточность, поскольку при лечении НПВС могут возникать задержка жидкости, гипертония и отёки
  • если вы принимаете другие лекарства, такие как противовоспалительные средства, применяемые внутрь (пероральные кортикостероиды), препараты, замедляющие свёртывание крови (например, варфарин), препараты, препятствующие агрегации тромбоцитов (антиагреганты), такие как ацетилсалициловая кислота, антидепрессанты (ингибиторы обратного захвата серотонина), поскольку они могут увеличить риск кровотечений или язв
  • если вы принимаете другие НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2
  • если у вас есть заболевания сердца, включая инфаркт миокарда, стенокардию (грудную боль), или у вас был инфаркт, аортокоронарное шунтирование, периферическая артериальная болезнь (плохое кровообращение в ногах или стопах из-за сужения или закупорки артерий), или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или ТИА — транзиторную ишемическую атаку)
  • если у вас повышенное давление, диабет, высокий уровень холестерина, семейный анамнез сердечных заболеваний или инсультов, или вы курите
  • если у вас были эпизоды затруднённого дыхания (бронхоспазм) после применения ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других противовоспалительных препаратов
  • если у вас астма, насморк (хронический ринит), полипы в носу (полипоз носа), воспаление слизистой носа (синусит) или у вас есть/были аллергии, поскольку у вас может развиться затруднение дыхания (бронхоспазм), покраснение кожи с зудом (крапивница) или отёк кожи и горла (ангионевротический отёк), особенно если ранее у вас были аллергические реакции на другие препараты, применяемые для лечения болей в суставах или мышцах, лихорадки или воспаления (НПВС)
  • если у вас инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже.

Принимайте это лекарство с осторожностью:

  • если вы женщина, планирующая беременность (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»)
  • если вы женщина с проблемами фертильности или проходите обследование на фертильность, поскольку вам следует прекратить приём Нео Борациллина от воспаления и боли
  • если у вас ранее была язва, особенно осложнённая кровотечением или перфорацией, начинайте с наименьшей дозы Нео Борациллина от воспаления и боли (см. раздел «Не принимайте Нео Борациллина от воспаления и боли»). В целях предосторожности врач может назначить вам препараты, защищающие слизистую желудочно-кишечного тракта, например мизопростол или ингибиторы протонной помпы
  • если у вас было или есть заболевание желудочно-кишечного тракта, такое как язвенный колит или болезнь Крона, поскольку эти состояния могут усугубиться
  • если вы принимаете низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или другие препараты, которые могут увеличить риск желудочно-кишечных осложнений
  • если вы потеряли значительное количество жидкости, или у вас появились отёки, нарушения сердечной деятельности или повышенное давление
  • если у вас снижена функция почек, нарушение работы сердца или печени, или вы пожилой человек, или вы принимаете препараты от повышенного давления, поскольку вы можете быть более склонны к развитию проблем с почками. Кроме того, регулярное одновременное применение нескольких обезболивающих может дополнительно повысить этот риск
  • если у вас заболевание свёртывающей системы крови или вы принимаете препараты, разжижающие кровь (антикоагулянты) (см. раздел «Другие лекарства и Нео Борациллина от воспаления и боли»)
  • если у вас системная красная волчанка или другое заболевание соединительной ткани, затрагивающее различные органы и ткани тела (например, кости и хрящи), поскольку в редких случаях у пациентов, получающих ибупрофен, наблюдались симптомы «асептического менингита». Хотя «асептический менингит» чаще встречается у пациентов с системной красной волчанкой и связанными заболеваниями соединительной ткани, он также наблюдался у пациентов без хронических заболеваний
  • если вы принимаете лекарства для лечения боли, заболеваний сердца или повышенного артериального давления (см. раздел «Другие лекарства и Нео Борациллина от воспаления и боли»)

Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с незначительным повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при высоких дозах. Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения. Прекратите лечение и сообщите врачу, если во время приёма Нео Борациллина от воспаления и боли у вас возникнут:

  • желудочно-кишечное кровотечение или язва. При лечении НПВС, включая ибупрофен, могут возникать кровотечения желудочно-кишечного тракта, язвы или перфорации, которые могут быть смертельными, и могут возникать в любое время во время лечения, с наличием или без предварительных симптомов или истории тяжёлых желудочно-кишечных осложнений. При появлении необычных симптомов в желудке или кишечнике, желудочно-кишечного кровотечения, особенно в начале лечения, прекратите приём и обратитесь к врачу.

Инфекции
Нео Борациллина от воспаления и боли может маскировать симптомы инфекций, такие как лихорадка и боль. Поэтому возможно, что Нео Борациллина от воспаления и боли может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это наблюдалось при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете это лекарство при наличии инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Реакции на коже
Сообщались тяжёлые кожные реакции при лечении Нео Борациллина от воспаления и боли. Прекратите приём Нео Борациллина от воспаления и боли и немедленно обратитесь к врачу, если появляются сыпь, поражение слизистых оболочек, волдыри или другие признаки аллергии, особенно в первые месяцы лечения, поскольку они могут быть первыми признаками очень тяжёлой, даже смертельной кожной реакции (эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) (см. раздел 4).

Препараты, подобные Нео Борациллина от воспаления и боли, могут:

  • вызывать заболевания почек, вплоть до тяжёлых (например, папиллярный некроз, анальгетическая нефропатия, почечная недостаточность), поэтому врач будет контролировать функцию ваших почек при длительном применении, особенно при системной красной волчанке
  • вызывать нарушения зрения, поэтому при длительном лечении рекомендуется периодическое офтальмологическое обследование. При нарушениях зрения прекратите приём Нео Борациллина от воспаления и боли

Дети и подростки
Нео Борациллина от воспаления и боли не следует применять детям младше 12 лет.
У обезвоженных подростков существует риск нарушения функции почек.

Пожилые пациенты
Пожилые пациенты имеют повышенный риск развития нежелательных реакций, особенно кровотечений из желудка или кишечника и перфораций, которые обычно более тяжелы и могут быть смертельными.
Если вы пожилой человек, принимайте наименьшую дозу Нео Борациллина от воспаления и боли.
В целях предосторожности врач может назначить вам препараты, защищающие слизистую желудочно-кишечного тракта, например мизопростол или ингибиторы протонной помпы.
Сообщите врачу о любых необычных симптомах в желудке и кишечнике, особенно в начале лечения этим препаратом.

Другие лекарства и Нео Борациллина от воспаления и боли
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие лекарства.
Проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете:

  • препараты, обладающие антикоагулянтным действием (т.е. разжижающие кровь, препятствующие образованию тромбов, например, аспирин/ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
  • препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, антагонисты ангиотензина II, такие как лозартан);
  • диуретики (препараты, используемые для снижения давления);
  • кортикостероиды (противовоспалительные препараты);
  • антидепрессанты, такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты против депрессии);
  • ацетилсалициловую кислоту, ингибиторы СОХ-2 или другие НПВС (препараты, применяемые для лечения воспаления), поскольку они могут усиливать возможные нежелательные эффекты, особенно со стороны желудка и кишечника;
  • литий (препарат, применяемый для лечения психических заболеваний) или фенитоин (препарат, применяемый для лечения эпилепсии). При лечении этими препаратами врач может назначить вам анализы крови;
  • метотрексат — препарат, применяемый для лечения рака или ревматоидного артрита;
  • моклобемид — препарат, применяемый для лечения депрессии;
  • аминогликозиды (антибиотики);
  • сердечные гликозиды (препараты, применяемые для лечения некоторых заболеваний сердца). Препараты, подобные Нео Борациллина от воспаления и боли, могут усугублять заболевания сердца;
  • колестирамин — препарат, применяемый для снижения липидов в крови;
  • циклоспорин — препарат, применяемый при трансплантации органов, поскольку препараты, подобные Нео Борациллина от воспаления и боли, могут увеличить риск повреждения почек;
  • растительные экстракты, такие как гинкго билоба, поскольку при одновременном приёме с препаратами, подобными Нео Борациллина от воспаления и боли, может увеличиться риск желудочно-кишечного кровотечения;
  • мифепристон — препарат, применяемый у женщин для прерывания беременности;
  • хинолоновые антибиотики (препараты, применяемые для лечения инфекций), поскольку при одновременном приёме с препаратами, подобными Нео Борациллина от воспаления и боли, возможен повышенный риск развития судорог;
  • сульфонилмочевины (препараты, применяемые для лечения диабета). При необходимости одновременного приёма врач может назначить вам анализы крови;
  • такролимус — препарат, применяемый для профилактики и лечения отторжения при трансплантации органов. Одновременный приём с Нео Борациллина от воспаления и боли может увеличить риск повреждения почек;
  • зидовудин и ритонавир (препараты, применяемые для лечения СПИДа). При необходимости одновременного приёма врач может назначить вам анализы крови;
  • пробенецид — препарат, применяемый для лечения подагры;
  • ингибиторы CYP2C9, такие как вориконазол и флуконазол (препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций);
  • бисфосфонаты (препараты, применяемые для лечения заболеваний костей), поскольку они могут усиливать нежелательные эффекты со стороны желудка и кишечника;
  • оксипентифиллин — препарат, применяемый для лечения язв на ногах, поскольку может усиливать нежелательные эффекты со стороны желудка и кишечника;
  • баклофен — препарат, применяемый для расслабления мышц.

Другие лекарства также могут влиять или быть подвержены влиянию при лечении Нео Борациллина от воспаления и боли. Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Нео Борациллина от воспаления и боли с другими препаратами.

Нео Борациллина от воспаления и боли и алкоголь
Не употребляйте алкоголь во время лечения Нео Борациллина от воспаления и боли, поскольку это может усиливать возможные нежелательные эффекты, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта или центральной нервной системы.

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарства.
Приём Нео Борациллина от воспаления и боли может негативно повлиять на беременность и/или развитие эмбриона/плода.

Беременность
В первом и втором триместрах беременности Нео Борациллина от воспаления и боли не следует применять, если это не строго необходимо и не под контролем врача. Если лечение необходимо в этот период или при попытках зачатия, следует применять минимальную дозу в течение минимально возможного времени.
Не принимайте Нео Борациллина от воспаления и боли в последние 3 месяца беременности, поскольку это может навредить плоду или вызвать осложнения при родах. Препарат может вызвать проблемы с лёгкими, почками и сердцем у плода. Он может повлиять на склонность вас и ребёнка к кровотечениям и удлинить или задержать родовую деятельность.
Начиная с 20-й недели беременности, Нео Борациллина от воспаления и боли может вызвать проблемы с почками у плода, если принимается более нескольких дней, уменьшая уровень околоплодных вод (олигогидрамниос) или вызывая сужение сосуда (артериальный проток) в сердце ребёнка. Если лечение необходимо более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный мониторинг.

Лактация
Ибупрофен проникает в грудное молоко, поэтому не принимайте Нео Борациллина от воспаления и боли, если вы кормите грудью.

Фертильность
Если у вас проблемы с зачатием или вы проходите обследование на фертильность, прекратите приём Нео Борациллина от воспаления и боли, поскольку этот препарат может временно ухудшить вашу фертильность.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Нео Борациллина от воспаления и боли не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Однако будьте осторожны, если вы занимаетесь деятельностью, требующей бдительности, и если во время терапии у вас появляются сонливость, головокружение или депрессия.

Нео Борациллина от воспаления и боли содержит сахарозу, аспартам, натрий и калий
Нео Борациллина от воспаления и боли 400 мг гранулят для приготовления раствора для приёма внутрь содержит:

  • сахарозу: если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого лекарства. Препарат содержит 2,1 г сахарозы (сахара) в одном пакетике. Учитывайте это при диабете.
  • аспартам: препарат содержит 50 мг аспартама в одном пакетике. Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вреден, если у вас фенилкетонурия — редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за нарушения его выведения.
  • натрий: препарат содержит 45 мг натрия (основной компонент поваренной соли) в одном пакетике. Это составляет 2,25 % от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного в рационе взрослого человека.
  • калий: препарат содержит 94 мг калия в одном пакетике. Учитывайте это у пациентов с нарушением функции почек или при соблюдении диеты с низким содержанием калия.

3. Как принимать Нео Борациллина от воспаления и боли

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данном листке, или указаниями врача или фармацевта. При наличии сомннений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Необходимо использовать наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для устранения симптомов.
Если у вас инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Взрослые и подростки от 12 лет

  • Рекомендуемая доза — 1 пакетик 2–3 раза в день. Принимайте препарат во время еды. Растворите содержимое одного пакетика в стакане воды, перемешивая чайной ложкой до полного растворения, и сразу же выпейте полученную жидкость.
  • Не превышайте дозу 3 пакетика в день.
  • Если вы пожилой человек, используйте наименьшую возможную дозу.

Обратитесь к врачу:

  • если пациент — подросток в возрасте от 12 до 18 лет, который принимал Нео Борациллина от воспаления и боли в течение 3 дней, и требуется продолжение лечения;
  • если после 3 дней лечения вы заметили ухудшение симптомов заболевания.

Если у вас заболевание почек и/или печени или сердца, проконсультируйтесь с врачом, который подберёт для вас подходящую дозу. Если у вас тяжёлое заболевание печени (тяжёлая печеночная недостаточность), не принимайте Нео Борациллина от воспаления и боли.
Риск побочных эффектов можно снизить, если использовать наименьшую эффективную дозу в течение минимально необходимого времени (см. раздел «*Предупреждения и меры предосторожности*»).

Если вы приняли больше Нео Борациллина от воспаления и боли, чем следовало

Если вы приняли больше препарата, чем положено, или если ваш ребёнок случайно принял этот препарат, немедленно свяжитесь с врачом или ближайшим госпиталем, чтобы получить консультацию о возможных рисках и рекомендации по дальнейшим действиям.

Симптомы могут включать: тошноту, боль в желудке, рвоту (возможно с примесью крови), боль в животе, головную боль, шум в ушах, спутанность сознания и непроизвольные движения глаз. При приёме высоких доз отмечались сонливость, состояние глубокой сонливости с ослабленной реакцией на обычные раздражители (летаргия), боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (особенно у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, ощущение холода в теле и нарушения дыхания, непроизвольные движения тела (судороги) и потеря сознания.

Симптомы передозировки могут проявиться в течение 4–6 часов после приёма ибупрофена.
Редко могут наблюдаться: понижение температуры тела (гипотермия), нарушения со стороны почек, кровотечение из желудка и кишечника, глубокая потеря сознания (кома), кратковременная остановка дыхания (апноэ), диарея, снижение активности нервной системы (депрессия центральной нервной системы) и угнетение дыхания (депрессия дыхательной системы).

Кроме того, возможны: дезориентация, возбуждение, обморок, понижение артериального давления (гипотензия), уменьшение или увеличение частоты сердечных сокращений (брадикардия или тахикардия).

При приёме значительно повышенных доз ибупрофена могут возникнуть тяжёлые повреждения почек и печени.

В тяжёлых случаях отравления возможно развитие метаболического ацидоза (повышение уровня кислот в крови).

Если вы забыли принять Нео Борациллина от воспаления и боли

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у вас появится язва, кровотечение из желудка и/или кишечника, или поражения кожи и/или слизистых оболочек, вы должны немедленно прекратить лечение препаратом Нео Борациллина от воспаления и боли и обратиться к врачу. Обычно такие побочные эффекты чаще встречаются у пожилых людей.
Применение препарата Нео Борациллина от воспаления и боли может вызывать побочные эффекты, как правило, легкой или умеренной степени тяжести, а также более тяжелые аллергические реакции, хотя и редко.
Если у вас появляется один из следующих симптомов, НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ ПРИЕМ препарата Нео Борациллина от воспаления и боли и обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, где вам окажут соответствующее и специфическое лечение:

  • высыпания или поражения кожи
  • поражения слизистых оболочек
  • признаки аллергической реакции, в том числе тяжелой (эритема, зуд, крапивница, волдыри на коже, астма, затрудненное дыхание, учащенное сердцебиение, отек кожи и слизистых оболочек, анафилактический шок)
  • тяжелые кожные высыпания или отслоение кожи (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона)
  • нарушения зрения
  • желтоватый окрас кожи (желтуха)
  • кровотечение, язва и прободение желудка и кишечника, которые могут быть смертельными, особенно у пожилых людей.

Возможно развитие тяжелой кожной реакции, известной как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, лихорадку, увеличение лимфатических узлов и повышение уровня эозинофилов (разновидность белых кровяных телец).
В случае возникновения одной из вышеуказанных аллергических реакций необходимо срочно обратиться в больницу, поскольку требуется немедленный доступ к оборудованию, лекарственным средствам и квалифицированному персоналу для оказания экстренной помощи. В редких случаях после применения ибупрофена наблюдались тяжелые побочные эффекты, иногда приводящие к летальному исходу, даже при отсутствии известной аллергии.
Вероятность возникновения таких симптомов выше в начальных фазах терапии: в большинстве случаев реакция возникает в течение первого месяца лечения.
Кроме того, могут возникнуть другие побочные эффекты, которые также отмечались при применении других препаратов, схожих с Нео Борациллина от воспаления и боли, и перечислены ниже по частоте возникновения:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

  • головокружение
  • общее недомогание
  • утомляемость

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

  • воспаление желудка (гастрит)
  • бессонница, тревожность
  • онемение конечностей или других частей тела (парестезия), сонливость
  • заложенность носа (ринит) (особенно у пациентов с уже существующими аутоиммунными нарушениями, такими как системная красная волчанка и смешанная соединительнотканная патология)
  • затрудненное дыхание (бронхоспазм, одышка)
  • кратковременная остановка дыхания (апноэ)
  • нарушение слуха
  • шум в ушах (тиннитус)
  • головокружение
  • нарушения функции печени (изменение печеночных проб)
  • воспаление печени (гепатит)
  • желтушность кожи и глаз (желтуха)
  • заболевания почек (нарушение функции почек и токсическая нефропатия в различных формах, включая интерстициальный нефрит, нефротический синдром и почечную недостаточность)
  • аллергические реакции, такие как высыпания различного характера, крапивница, зуд, появление красных пятен на коже (пурпура), отек кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек), астма, затрудненное дыхание (бронхоспазм или одышка), приступы астмы с понижением артериального давления
  • повышенная чувствительность кожи к свету
  • нарушения зрения

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

  • прободение кишечника
  • снижение количества клеток крови: снижение числа лейкоцитов (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз), эритроцитов (гемолитическая анемия, апластическая анемия), тромбоцитов (тромбоцитопения), нарушение агрегации тромбоцитов
  • депрессия, спутанность сознания, галлюцинации
  • воспаление зрительного нерва (неврит зрительного нерва)
  • воспаление мозговых оболочек — менингов, покрывающих головной мозг (асептический менингит), особенно у пациентов с уже существующими аутоиммунными нарушениями (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»), с симптомами в виде затвердения шеи, головной боли, тошноты, рвоты, лихорадки или дезориентации
  • нарушения глаз, приводящие к расстройствам зрения, воспаление зрительного нерва (токсическая оптическая нейропатия)
  • повышение концентрации небелкового азота в крови (гиперазотемия)
  • отек, вызванный накоплением жидкости в тканях (отек)
  • заболевание, которое может поражать различные органы и ткани организма (системная красная волчанка)
  • изменения показателей функции печени: повышение трансаминаз, повышение щелочной фосфатазы
  • изменения показателей крови: снижение гемоглобина, снижение гематокрита, удлинение времени кровотечения, снижение уровня кальция в крови, повышение уровня мочевой кислоты в крови

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

  • воспаление поджелудочной железы — органа, участвующего в пищеварении (панкреатит)
  • ощущение сердцебиения (учащенное сердцебиение)
  • заболевание сердца (сердечная недостаточность)
  • сердечный приступ (инфаркт миокарда)
  • накопление жидкости вокруг легких (острый отек легких)
  • заболевание печени (печеночная недостаточность)
  • повышение артериального давления (гипертензия)
  • тяжелые аллергические реакции, которые могут включать такие симптомы, как отек лица, языка и горла, затрудняющий дыхание, учащенное сердцебиение, тяжелая аллергическая реакция быстрого развития, которая может привести к смерти (анафилаксия), тяжелые кожные высыпания или отслоение кожи (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема)
  • в исключительных случаях тяжелые инфекции кожи и заболевани мягких тканей (некротизирующий фасциит) могут возникать при ветряной оспе

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

  • ощущение тяжести в желудке
  • тошнота
  • рвота
  • диарея
  • повышенное газообразование (метеоризм)
  • запор
  • трудности с пищеварением
  • боль в животе
  • изжога
  • кровь в кале
  • кровь в рвотных массах
  • поражения слизистой оболочки рта
  • ухудшение воспалительных заболеваний кишечника и толстой кишки (колит, болезнь Крона)
  • распространенная, красная, шелушащаяся сыпь с образованием пустул под кожей и волдырей, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная пустулезная экзантема). Прекратите применение препарата Нео Борациллина от воспаления и боли, если у вас появятся такие симптомы, и немедленно обратитесь к врачу. См. также раздел 2.

Побочные эффекты, как правило, исчезают после прекращения лечения.
Соблюдение инструкций, изложенных в данной инструкции по применению, снижает риск возникновения побочных эффектов.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник побочный эффект, в том числе не указанный в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Нео Борациллина от воспаления и боли

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Нео Борациллина от воспаления и боли

  • Действующее вещество — ибупрофен. Каждая пакетик содержит 512 мг дигидрата натрия ибупрофена (эквивалентно 400 мг ибупрофена).
  • Вспомогательные вещества: сахароза, калия гидрокарбонат, ароматизатор мята, ацесульфам калия, аспартам (Е951).

Описание внешнего вида Нео Борациллина от воспаления и боли и состав упаковки
Нео Борациллина от воспаления и боли 400 мг выпускается в виде гранулята для приготовления раствора для приема внутрь в пакетиках.
Состав упаковки: 12 пакетиков.
Держатель регистрационного удостоверения
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del ’99, n. 5 – 40133 Болонья
Производитель
E-Pharma Trento S.p.A. - Via Provina, 2 - 38123 Тренто (TN)