Нео Борочилліна Гола Долоре

ІНСТРУКЦІЯ

Інструкція: інформація для пацієнта

Нео Борочилліна Гола Долоре 0,25% спрей для оральної слизової оболонки зі смаком м’яти, апельсина та меду, лимона та меду

флурбіпрофен
Уважно прочитайте цей листок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як вказав вам лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, погіршення симптомів після короткого терміну лікування.

Зміст цього листка:

1. Що таке спрей для оральної слизової оболонки Нео Борочилліна Гола Долоре та для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати перед застосуванням спрею для оральної слизової оболонки Нео Борочилліна Гола Долоре
3. Як застосовувати спрей для оральної слизової оболонки Нео Борочилліна Гола Долоре
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати спрей для оральної слизової оболонки Нео Борочилліна Гола Долоре
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Нео Борочилліна Гола Долоре спрей для оральної слизової оболонки та для чого його застосовують

Нео Борочилліна Гола Долоре містить флурбіпрофен. Флурбіпрофен належить до групи лікарських засобів, які називаються нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ). Ці ліки полегшують симптоми, змінюючи реакцію організму на біль і лихоманку.
Спрей Нео Борочилліна Гола Долоре для оральної слизової оболонки застосовують для полегшення симптомів подразнення та запалення, які також можуть супроводжуватися болем у порожнині орофаринґею (наприклад, біль у горлі, гінгівіти та стоматити), в тому числі після консервативного або хірургічного стоматологічного лікування (лікування або видалення зубів).

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Нео Борочилліна Гола Долоре спрей для слизової оболонки рота

НЕ застосовуйте Нео Борочилліна Гола Долоре спрей для слизової оболонки рота

• якщо Ви маєте алергію до флурбіпрофену або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6)
• якщо Ви маєте алергію до ацетилсаліцилової кислоти (наприклад, аспірину) або до інших Нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ)
• якщо у Вас підвищена чутливість дихальних шляхів (астма, бронхоспазм)
• якщо Ви належите до алергічного типу і страждаєте від сверблячки (уртиця)
• якщо у Вас є ураження слизової оболонки шлунка (наприклад, шлунковий виразок) або якщо Ви страждали цим захворюванням у минулому
• під час третього триместру вагітності та якщо Ви годуєте грудьми (див. розділ Вагітність та годування грудьми)

Застереження та заходи обережності
Випадкове проковтування розчину в рекомендованих дозах не спричиняє шкоди пацієнтові, оскільки ці дози значно нижчі за ті, що звичайно використовуються при системному застосуванні флурбіпрофену.
Рекомендується не застосовувати Нео Борочилліна Гола Долоре спрей для слизової оболонки рота разом з іншими лікарськими засобами, що належать до категорії нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ).
Застосування, особливо тривале, місцевих препаратів може спричинити алергічні реакції. У такому разі припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем.
Застосовуйте Нео Борочилліна Гола Долоре спрей для слизової оболонки рота з обережністю:

• якщо у Вас знижена функція нирок (недостатність нирок), знижена функція серця (серцева недостатність) або знижена функція печінки (печінкова недостатність)

Пам’ятайте:

• що цей лікарський засіб не слід застосовувати для тривалого лікування
• що після короткого курсу лікування слід проконсультуватися з лікарем, якщо Ви не помітили поліпшення стану

Інші лікарські засоби та Нео Борочилліна Гола Долоре спрей для слизової оболонки рота
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Флурбіпрофен іноді може впливати на дію таких препаратів:

• фуросемід — діуретик
• ліки для розрідження крові (антикоагулянти)

Однак не було виявлено жодних взаємодій флурбіпрофену з такими ліками:

• що застосовуються для регулювання серцевого ритму (дигоксин)
• що застосовуються при діабеті (толбутамід)
• що знижують кислотність шлунка (антациди)

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Застосовуйте Нео Борочилліна Гола Долоре спрей для слизової оболонки рота лише у разі реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря під час першого та другого триместрів вагітності.
Не застосовуйте Нео Борочилліна Гола Долоре спрей для слизової оболонки рота під час третього триместру вагітності.
Застосування лікарського засобу під час вагітності може затримати початок пологів та подовжити їх тривалість.
Годування грудьми
Не застосовуйте Нео Борочилліна Гола Долоре спрей для слизової оболонки рота, якщо Ви годуєте грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Нео Борочилліна Гола Долоре спрей для слизової оболонки рота не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Нео Борочилліна Гола Долоре спрей для слизової оболонки рота (всі форми випуску) містить метилпарагідроксибензоат та пропілпарагідроксибензоат
Нео Борочилліна Гола Долоре спрей для слизової оболонки рота містить парагідроксибензоати, які можуть викликати алергічні реакції (в тому числі уповільнені).
Нео Борочилліна Гола Долоре спрей для слизової оболонки рота (всі форми випуску) містить етанол
Цей лікарський засіб містить 960 мг етанолу на 10 мл спрею.
Може викликати відчуття печіння на пошкодженій шкірі.
Нео Борочилліна Гола Долоре спрей для слизової оболонки рота (всі форми випуску) містить олію рицинового насіння
Цей лікарський засіб містить поліоксидрильовану гідрогенізовану олію рицинового насіння, яка може викликати місцеві шкірні реакції.
Нео Борочилліна Гола Долоре спрей для слизової оболонки рота (лише форми випуску зі смаком апельсину та меду та лимону та меду) містить барвник жовтий закат (Е110)
Нео Борочилліна Гола Долоре спрей для слизової оболонки рота зі смаком апельсину та меду та Нео Борочилліна Гола Долоре спрей для слизової оболонки рота зі смаком лимону та меду також містять барвник жовтий закат (Е110), який може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати Нео Борочилліна Гола Долоре спрей для слизової оболонки рота

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій, зазначених у цьому листіку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
2 спрею 3 рази на добу безпосередньо на уражену ділянку.
Кожне розпилення забезпечує 0,2 мл розчину, що відповідає 0,5 мг діючої речовини.
Не перевищуйте вказаних доз.
Якщо ви застосували більше спрею Нео Борочилліна Гола Долоре, ніж потрібно
Негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні у разі випадкового прийому дози, що перевищує рекомендовану добову дозу цього лікарського засобу.
Симптоми, які можуть виникнути при передозуванні:

• нудота
• блювота
• подразнення шлунково-кишкового тракту

У разі передозування необхідно застосувати відповідне лікування; показані промивання шлунка та, за необхідності, корекція втрат рідини та електролітів.
Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування Нео Борочилліна Гола Долоре.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Використання Нео Борочилліна Гола Долоре протягом тривалого часу може спричинити алергічні реакції або місцеві подразнення. У такому разі припиніть лікування та зверніться до лікаря, щоб отримати більш відповідну терапію.

Проблеми з кров’ю

• Змінені показники певних досліджень крові (тромбоцитопенія, апластична анемія, агранулоцитоз)

Проблеми з імунною системою

• Алергічні реакції, навіть тяжкі (анапілаксія, набряк обличчя, губ і/або язика)

Проблеми з нервовою системою

• Запаморочення
• Ураження головного мозку (інсульт)
• Порушення зору
• Запалення зорового нерва (запалення зорового нерва)
• Головний біль (мігрень)
• Порушення чутливості кінцівок та інших частин тіла (парестезія)
• Депресія
• Збентеження свідомості
• Галюцинації
• Вертиго
• Почуття дискомфорту
• Втому та сонливість

Проблеми з вухами

• Шум у вухах (тинітус)

Проблеми з диханням

• Звуження дихальних шляхів (бронхоспазм)
• Запалення дихальних шляхів (астма)
• Утруднене дихання (диспнея)

Проблеми з шлунково-кишковим трактом
Найчастіше спостерігалися:

• Нудота
• Блювота
• Діарея
• Утворення газів (метеоризм)
• Відсутність рухів кишечника (запор)
• Утруднене травлення (диспепсія)
• Біль у животі або шлунку (абдомінальний біль)
• Наявність крові у калі (чорний стілець)
• Наявність крові у блювотних масах (гематемеза)
• Наявність виразок у роті (виразкова стоматит)
• Внутрішнє кровотеча шлунково-кишкового тракту (шлунково-кишкова кровотеча)
• Загострення запальних захворювань кишечника (коліт, хвороба Крона)

Рідше спостерігалися:

• Запалення шлунку (гастрит)
• Внутрішні ураження шлунку (пептична виразка)
• Перфорація та кровотеча (з виразки)

Проблеми зі шкірою

• Висипання
• Свербіж
• Кропив’янка
• Темночервоні плями різного розміру (пурпура)
• Дуже рідко — тяжкі захворювання шкіри, такі як синдром Стівенса-Джонсона (висип, бульбашки, виразки в роті та очах), синдром Лайєлла (шелушіння, болюча червона шкіра) та еритема мультиформна (ураження шкіри)

Проблеми з нирками та сечовидільною системою

• Проблеми з нирками різного характеру, включаючи запалення нирок (інтерстиційний нефрит)
• Порушення функції нирок (нефрозний синдром)

Як і при застосуванні інших НПЗП, рідко повідомлялося про зниження функції нирок (ниркова недостатність).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Нео Борочилліна Гола Долоре спрей для слизової порожнини рота

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Після першого відкриття спрей зберігається 1 рік.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Дуже важливо завжди мати інформацію про лікарський засіб, тому зберігайте як упаковку, так і інструкцію з використання.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Нео Борочилліна Гола Долоре спрей для слизової оболонки рота смак м’яти

• Діюча речовина: флурбіпрофен. 100 мл розчину містять 250 мг флурбіпрофену.
• Інші складові: гліцерол, етиловий спирт (етанол 96%), сорбітол рідкий (некристалізуючий), олія рицинова гідрогенізована 40 поліоксиетиленатна, натрію гідроксид, сакарин натрію, метил-p-гідроксибензоат, пропіл-p-гідроксибензоат, ефірна олія перегонної м’яти, барвник брильянтовий синій V (Е 131), лимонна кислота, вода очищена. (Див. розділ 2)

Що містить Нео Борочилліна Гола Долоре спрей для слизової оболонки рота смак апельсина та меду

• Діюча речовина: флурбіпрофен. 100 мл розчину містять 250 мг флурбіпрофену.
• Інші складові: гліцерол, етиловий спирт (етанол 96%), сорбітол рідкий (некристалізуючий), олія рицинова гідрогенізована 40 поліоксиетиленатна, натрію гідроксид, сакарин натрію, метил-p-гідроксибензоат, пропіл-p-гідроксибензоат, ароматизатор мед, ароматизатор апельсин, ароматизатор м’ята, жовтий «Сонячний схід» (Е110), лимонна кислота, вода очищена. (Див. розділ 2)

Що містить Нео Борочилліна Гола Долоре спрей для слизової оболонки рота смак лимона та меду

• Діюча речовина: флурбіпрофен. 100 мл розчину містять 250 мг флурбіпрофену.
• Інші складові: гліцерол, етиловий спирт (етанол 96%), сорбітол рідкий (некристалізуючий), олія рицинова гідрогенізована 40 поліоксиетиленатна, натрію гідроксид, сакарин натрію, метил-p-гідроксибензоат, пропіл-p-гідроксибензоат, ароматизатор мед, ароматизатор лимон, ароматизатор м’ята, жовтий «Сонячний схід» (Е110), лимонна кислота, вода очищена. (Див. розділ 2)

Опис зовнішнього вигляду та вмісту упаковки Нео Борочилліна Гола Долоре спрей для слизової оболонки рота
Нео Борочилліна Гола Долоре спрей для слизової оболонки рота є розчином ізі смаками м’яти, апельсина та меду, лимона та меду, і поставляється у флаконі об’ємом 15 мл. Можливо, що не всі варіанти упаковки є в комерційному продажі.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг:
Alfasigma S.p.A. – Via Ragazzi del ‘99, n. 5 – 40133 Болонья (BO)
Виробник:
Alfasigma S.p.A. – Via E. Fermi, n. 1 – 65020 Аланно (PE)
УКЛАДКА

Інструкція: інформація для пацієнта

Нео Борочилліна Гола Долоре 8,75 мг таблетки без цукру смаку м’яти, апельсина та меду, лимона та меду

флурбіпрофен
Уважно прочитайте цей листок перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції, наведеної в цьому листку, або як вказав лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться знову його прочитати.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або, навпаки, стан погіршиться після короткого терміну лікування.

Зміст цього листка:

1. Що таке таблетки Нео Борочилліна Гола Долоре і для чого вони призначені
2. Що потрібно знати перед застосуванням таблеток Нео Борочилліна Гола Долоре
3. Як застосовувати таблетки Нео Борочилліна Гола Долоре
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати таблетки Нео Борочилліна Гола Долоре
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Нео Борочилліна Гола Долоре таблетки та для чого її застосовують

Нео Борочилліна Гола Долоре містить флурбіпрофен. Флурбіпрофен належить до групи лікарських засобів, які називаються Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ). Ці лікарські засоби полегшують симптоми, змінюючи реакцію організму на біль і лихоманку.
Таблетки Нео Борочилліна Гола Долоре без цукру застосовуються для полегшення симптомів подразнення та запалення, навіть у поєднанні з больовими відчуттями, у ротовій та глотковій порожнині (наприклад, біль у горлі, гінгівіти та стоматити).

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням таблеток Нео Борочилліна Гола Долоре

НЕ застосовуйте таблетки Нео Борочилліна Гола Долоре

• якщо Ви маєте алергію на флурбіпрофен або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо Ви маєте алергію на ацетилсаліцилову кислоту (наприклад, аспірин) або на інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ)
• якщо у Вас підвищена чутливість дихальних шляхів (астма, бронхоспазм)
• якщо Ви належите до алергіків і страждаєте на свербіж (крапивницю)
• якщо страждаєте на ураження слизової оболонки шлунка (наприклад, шлунковий виразок) або якщо у минулому вже мали це захворювання
• під час третього триместру вагітності та якщо Ви годуєте грудьми (див. розділ Вагітність та годування грудьми)
• дітям та підліткам віком молодше 12 років

Застереження та обережність
Випадкова проглатання таблеток у рекомендованих дозах не призводить до шкідливих наслідків для пацієнта, оскільки ці дози значно нижчі за ті, що зазвичай використовуються при системному застосуванні флурбіпрофену.
Рекомендується не застосовувати таблетки Нео Борочилліна Гола Долоре разом з іншими лікарськими засобами, що належать до групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗЗ).
Застосування, особливо тривале, місцевих препаратів може спричинити розвиток алергічних реакцій. У такому разі припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем.
Застосовуйте таблетки Нео Борочилліна Гола Долоре з обережністю:

• якщо у Вас знижена функція нирок (недостатність нирок), серця (серцева недостатність) або печінки (печінкова недостатність)
  Пам’ятайте:
• що цей лікарський засіб не слід застосовувати для тривалого лікування
• що необхідно проконсультуватися з лікарем після короткого курсу лікування, якщо не помітили покращення стану

Діти та підлітки
Не застосовуйте таблетки Нео Борочилліна Гола Долоре дітям та підліткам віком молодше 12 років.
Інші лікарські засоби та таблетки Нео Борочилліна Гола Долоре
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти інші лікарські засоби.
Флурбіпрофен іноді може впливати на дію таких препаратів:

• фуросемід — діуретик
• препарати для розрідження крові (антикоагулянти)

Однак не було виявлено жодних взаємодій флурбіпрофену з такими ліками:

• що застосовуються для регулювання серцевого ритму (дигоксин)
• що застосовуються при цукровому діабеті (толбутамід)
• що знижують кислотність шлунка (антиацидні засоби)

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Застосовуйте таблетки Нео Борочилліна Гола Долоре тільки у разі реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря під час першого та другого триместрів вагітності.
Не застосовуйте таблетки Нео Борочилліна Гола Долоре під час третього триместру вагітності.
Застосування цього лікарського засобу під час вагітності може затримати початок пологів та подовжити їх тривалість.
Годування грудьми
Не застосовуйте таблетки Нео Борочилліна Гола Долоре, якщо Ви годуєте грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Таблетки Нео Борочилліна Гола Долоре не впливають на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Таблетки Нео Борочилліна Гола Долоре містять ізомальт
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати таблетки Нео Борочилліна Гола Долоре

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листіку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Рекомендована доза для дорослих та підлітків старше 12 років:
одна таблетка, яку потрібно повільно розчинити в роті, кожні 3–6 годин за необхідності, не більше ніж 8 таблеток на добу.
Не перевищуйте вказані дози.
Якщо ви застосували більше таблеток Нео Борочилліна Гола Долоре, ніж слід
Негайно повідомте лікарю або зверніться до найближчої лікарні у разі випадкового прийому дози, що перевищує рекомендовану добову дозу цього лікарського засобу.
Симптоми, які можуть виникнути при передозуванні:

• нудота
• блювота
• подразнення шлунково-кишкового тракту

У разі передозування необхідно застосувати відповідне лікування; показана промивка шлунка та, за необхідності, корекція втрати рідини та електролітів.
Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування Нео Борочилліна Гола Долоре.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Тривале застосування Нео Борочилліна Гола Долоре може спричинити алергічні реакції або місцеві подразнення. У такому разі припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем, щоб обрати більш відповідну терапію.

Проблеми з кров’ю

• Змінені показники деяких аналізів крові (тромбоцитопенія, апластична анемія, агранулоцитоз)

Проблеми з імунною системою

• Алергічні реакції, навіть тяжкі (анапілаксія, набряк обличчя, губ і/або язика)

Проблеми з нервовою системою

• Запаморочення
• Ураження головного мозку (інсульт)
• Порушення зору
• Запалення зорового нерва (нейрит зорового нерва)
• Головний біль (мігрень)
• Порушення чутливості кінцівок і інших частин тіла (парестезія)
• Депресія
• Заплутаність
• Галюцинації
• Вертиго
• Почуття дискомфорту
• Втому та сонливість

Проблеми з вухами

• Дзвін у вухах (тинітус)

Проблеми з диханням

• Звуження дихальних шляхів (бронхоспазм)
• Запалення дихальних шляхів (астма)
• Утруднене дихання (диспнейя)

Проблеми зі шлунково-кишковим трактом
Найчастіше спостерігалися:

• Нудота
• Блювота
• Діарея
• Утворення газів (метеоризм)
• Відсутність рухів кишечника (запор)
• Утруднене травлення (диспепсія)
• Біль у животі або шлунку (абдомінальний біль)
• Наявність крові у калі (чорний кал)
• Наявність крові у блювотних масах (гематемеза)
• Наявність виразок у роті (виразкова стоматит)
• Внутрішнє кровотеча травного тракту (шлунково-кишкова кровотеча)
• Загострення запальних захворювань кишечника (коліт, хвороба Крона)

Рідше спостерігалися:

• Запалення шлунка (гастрит)
• Внутрішні ураження шлунка (пептична виразка)
• Перфорація та кровотеча (внаслідок виразки)

Проблеми зі шкірою

• Висипання
• Свербіж
• Кропив’янка
• Червонувато-коричневі плями різного розміру (пурпура)
• Дуже рідко — тяжкі захворювання шкіри, такі як синдром Стівенса-Джонсона (висип, пухирі, виразки в роті та очах), синдром Лайєлла (шелушіння, болюча червона шкіра) та еритема мультиформна (ураження шкіри)

Проблеми з нирками та сечовидільною системою

• Проблеми з нирками різних форм, включаючи запалення нирок (інтерстиційний нефрит)
• Порушення функції нирок (нефрозний синдром). Як і з іншими НПЗП, повідомлялися рідкісні випадки зниження функції нирок (наблизна ниркова недостатність).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, навіть якщо вони не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати таблетки Нео Борочилліна Гола Долоре

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і поза їхнім баченням.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці, до якої закінчується термін придатності. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як правильно утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Дуже важливо завжди мати під рукою інформацію про лікарський засіб, тому зберігайте як упаковку, так і вкладений листок-інструкцію.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить таблетки Нео Борочилліна Гола Долоре без цукру зі смаком м’яти

• Діюча речовина — флурбіпрофен. Кожна таблетка містить 8,75 мг флурбіпрофену.
• Інші компоненти: гліцеролу дибеанат, ацесульфам калію, ароматизатор бальзамічної м’яти, ізомальт, коповідон.

Що містить таблетки Нео Борочилліна Гола Долоре без цукру зі смаком апельсина та меду

• Діюча речовина — флурбіпрофен. Кожна таблетка містить 8,75 мг флурбіпрофену.
• Інші компоненти: гліцеролу дибеанат, ацесульфам калію, ароматизатор апельсину з медом, ізомальт, коповідон.

Що містить таблетки Нео Борочилліна Гола Долоре без цукру зі смаком лимона та меду

• Діюча речовина — флурбіпрофен. Кожна таблетка містить 8,75 мг флурбіпрофену.
• Інші компоненти: гліцеролу дибеанат, ацесульфам калію, ароматизатор лимона з медом, ізомальт, коповідон.

Опис зовнішнього вигляду таблеток Нео Борочилліна Гола Долоре та вміст упаковки
Нео Борочилліна Гола Долоре випускається у формі таблеток і доступна в упаковках по 16, 32, 48 таблеток ізі смаками м’яти, лимона з медом або апельсина з медом.
Можливо, що не всі види упаковок надходять у продаж.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг:
Alfasigma S.p.A. – Via Ragazzi del ‘99, n. 5 – 40133 Болонья (BO)
Виробник:
Alfasigma S.p.A. – Via E. Fermi, n. 1 – 65020 Аланно (PE)

БУКЛЕТ-ІНСТРУКЦІЯ

Листок-інструкція: інформація для пацієнта

Нео Борочилліна Гола Долоре 0,25% розчин для полоскання горла

флурбіпрофен
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як вам сказав лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться знову прочитати його.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо ви не помітили поліпшення стану або, навпаки, стан погіршився після короткого терміну лікування.

Зміст цього листка:

1. Що таке Нео Борочилліна Гола Долоре розчин для полоскання горла та для чого він призначений
2. Що ви повинні знати перед використанням Нео Борочилліна Гола Долоре розчину для полоскання горла
3. Як використовувати Нео Борочилліна Гола Долоре розчин для полоскання горла
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Нео Борочилліна Гола Долоре розчин для полоскання горла
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Нео Борочилліна Гола Долоре полоскання для рота і для чого воно призначається

Нео Борочилліна Гола Долоре містить флурбіпрофен. Флурбіпрофен належить до групи лікарських засобів, які називаються Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗС). Ці ліки полегшують симптоми, змінюючи реакцію організму на біль і лихоманку.
Полоскання для рота Нео Борочилліна Гола Долоре застосовується для полегшення симптомів подразнення та запалення, навіть у поєднанні з больовим синдромом, порожнини орофаринкса (наприклад, біль у горлі, гінгівіти та стоматити), а також як наслідок консервативного або хірургічного стоматологічного лікування (лікування та видалення зубів).

2. Що Ви повинні знати перед використанням Нео Борочилліна Гола Долоре ополіскувач

НЕ використовуйте Нео Борочилліна Гола Долоре ополіскувач

• якщо Ви маєте алергію на флурбіпрофен або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо Ви маєте алергію на ацетилсаліцилову кислоту (наприклад, аспірин) або на інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ)
• якщо у Вас підвищена чутливість дихальних шляхів (астма, бронхоспазм)
• якщо Ви схильні до алергії та страждаєте на свербіж (крапивницю)
• якщо у Вас є ураження слизової оболонки шлунка (наприклад, шлунковий виразок) або якщо Ви в минулому страждали цим захворюванням
• під час третього триместру вагітності та якщо Ви годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»)

Обережність та застереження
Випадкове проковтування розчину в рекомендованих дозах не призводить до шкідливих наслідків для пацієнта, оскільки ці дози значно нижчі за ті, що зазвичай використовуються при системному застосуванні флурбіпрофену.
Рекомендується не використовувати Нео Борочилліна Гола Долоре ополіскувач разом з іншими ліками, що належать до групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ).
Застосування, особливо тривале, місцевих препаратів може спричинити алергічні реакції. У такому разі припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем.
Використовуйте Нео Борочилліна Гола Долоре ополіскувач з обережністю:

• якщо Ви страждаєте на порушення функції нирок (недостатність нирок), серця (серцева недостатність) або печінки (печінкова недостатність)

Пам’ятайте:

• що цей лікарський засіб не слід застосовувати для тривалого лікування
• що необхідно звернутися до лікаря, якщо після короткого курсу лікування не відбувається поліпшення стану

Інші лікарські засоби та Нео Борочилліна Гола Долоре ополіскувач
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Флурбіпрофен може зрідка впливати на дію:

• фуроземіду — діуретичного засобу
• ліків для розрідження крові (антикоагулянтів)

Однак не було виявлено жодних взаємодій флурбіпрофену з такими ліками:

• що використовуються для регулювання серцевого ритму (дигоксин)
• що використовуються при цукровому діабеті (толбутамід)
• що знижують кислотність шлунка (антациди)

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Застосовуйте Нео Борочилліна Гола Долоре ополіскувач лише у разі реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря під час першого та другого триместрів вагітності.
Не використовуйте Нео Борочилліна Гола Долоре ополіскувач під час третього триместру вагітності.
Застосування лікарського засобу під час вагітності може затримати початок пологів та подовжити їх тривалість.
Годування грудьми
Не використовуйте Нео Борочилліна Гола Долоре ополіскувач, якщо Ви годуєте грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Нео Борочилліна Гола Долоре ополіскувач не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Нео Борочилліна Гола Долоре ополіскувач містить метил парагідроксибензоат та пропіл парагідроксибензоат
Нео Борочилліна Гола Долоре ополіскувач містить парагідроксибензоати, які можуть викликати алергічні реакції (в тому числі і затримані).
Нео Борочилліна Гола Долоре ополіскувач містить етанол
Цей лікарський засіб містить 960 мг етанолу на 10 мл ополіскувача.
Може викликати відчуття печіння на пошкодженій шкірі.
Нео Борочилліна Гола Долоре ополіскувач містить олію рицинового насіння
Цей лікарський засіб містить гідрогенізований поліоксирицинол, що може викликати місцеві шкірні реакції.

3. Як застосовувати Нео Борочилліна Гола Долоре полоскання для горла

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Рекомендована доза:
2–3 полоскання або смолоскипіння на добу по 10 мл розчину (відміряти спеціальним мірним стаканчиком), нерозведеним або розведеним у півсклянці води.
Не перевищуйте вказаних доз.
Якщо ви застосували Нео Борочилліна Гола Долоре полоскання для горла у кількості, що перевищує рекомендовану
Негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні у разі випадкового прийому дози, що перевищує рекомендовану добову дозу цього лікарського засобу.
Симптоми, які можуть виникнути при передозуванні:

• нудота
• блювота
• подразнення шлунково-кишкового тракту

У разі передозування слід застосовувати відповідне лікування; показане промивання шлунка та, за необхідності, корекція втрати рідини та електролітів.
Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування Нео Борочилліна Гола Долоре.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Тривале застосування Нео Борочилліна Гола Долоре може призвести до алергічних реакцій або місцевих подразнень. У такому разі припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем, щоб визначити більш відповідну терапію.

Проблеми з кров’ю

• Змінені показники деяких аналізів крові (тромбоцитопенія, апластична анемія, агранулоцитоз)

Проблеми з імунною системою

• Алергічні реакції, навіть тяжкі (анапілаксія, набряк обличчя, губ і/або язика)

Проблеми з нервовою системою

• Запаморочення
• Ураження головного мозку (інсульт)
• Порушення зору
• Запалення зорового нерва (нейропатія зорового нерва)
• Головний біль (мігрень)
• Порушення чутливості кінцівок та інших частин тіла (парестезія)
• Депресія
• Ступор
• Галюцинації
• Головокружіння
• Почуття дискомфорту
• Втому та сонливість

Проблеми з вухами

• Дзвін у вухах (шум у вухах)

Проблеми з диханням

• Звуження дихальних шляхів (бронхоспазм)
• Запалення дихальних шляхів (астма)
• Утруднене дихання (диспнея)

Проблеми з шлунково-кишковим трактом
Найчастіше спостерігалися:

• Нудота
• Блювота
• Діарея
• Утворення газів (метеоризм)
• Відсутність рухів кишечника (запор)
• Утруднене травлення (диспепсія)
• Біль у животі або шлунку (абдомінальний біль)
• Наявність крові у калі (чорний кал)
• Наявність крові у блювотних масах (гематемеза)
• Наявність виразок у роті (виразковий стоматит)
• Внутрішнє кровотеча шлунково-кишкового тракту (шлунково-кишкова кровотеча)
• Загострення запальних захворювань кишечнику (коліт, хвороба Крона)

Рідше спостерігалися:

• Запалення шлунка (гастрит)
• Внутрішні ураження шлунка (шлунково-кишкова виразка)
• Перфорація та кровотеча (внаслідок виразки)

Проблеми зі шкірою

• Висипання
• Свербіж
• Кропив’янка
• Темночервоні плями різного розміру (пурпура)
• Дуже рідко — тяжкі захворювання шкіри, такі як синдром Стівенса-Джонсона (висип, бульбашки, виразки в роті та очах), синдром Лайєлла (шелушіння, болюча червона шкіра) та еритема мультиформна (ураження шкіри)

Проблеми з нирками та сечовидільною системою

• Проблеми з нирками різного характеру, включаючи запалення нирок (інтерстиційний нефрит)
• Порушення функції нирок (нефронний синдром) Як і при застосуванні інших НПЗП, рідко повідомлялося про випадки зниження функції нирок (набута ниркова недостатність).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Нео Борочилліна Гола Долоре ополіскувач

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Після першого відкриття термін придатності ополіскувача становить 1 рік.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Дуже важливо завжди мати під рукою інформацію про лікарський засіб, тому зберігайте як упаковку, так і вкладений листівок.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Нео Борочилліна Гола Долоре полоскание для рота

• Діюча речовина: флурбіпрофен. 100 мл розчину містять 250 мг флурбіпрофену.
• Інші складові: гліцерол, етанол 96 відсотків, сорбітол рідкий некристалізуючий, оливу рицинову гідрогенізований-40 поліоксиетиленований, натрію гідроксид, сахарин натрію, метил парагідроксибензоат, пропіл парагідроксибензоат, ефірна олія м’яти триперегонної, барвник бриліантовий синій V (Е131), кислота лимонна безводна, вода очищена. (Див. розділ 2)

Опис зовнішнього вигляду Нео Борочилліна Гола Долоре полоскання для рота та вміст упаковки
Нео Борочилліна Гола Долоре полоскання для рота має форму розчину та фасується у пляшку об’ємом 160 мл з окремим дозувальним стаканчиком.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг:
Alfasigma S.p.A. – Via Ragazzi del ‘99, n. 5 – 40133 Болонья (BO)
Виробник:
Alfasigma S.p.A. – Via E. Fermi, n. 1 – 65020 Аланно (PE)