NEO BOROCILLINA ZAKA DOLEK

ULOTKA OPISOWA

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

NEO BOROCILLINA GOLA DOLORE 0,25% spray dla błony śluzowej jamy ustnej z mentolem, miodem i pomarańczą, miodem i cytryną

flurbiprofen
Przed użyciem tego leku dokładnie przeczytaj cały ten ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Używaj tego leku zawsze dokładnie zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak lekarz albo farmaceuta Ci zalecił.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań, w tym także nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy albo jeśli objawy pogorszą się po krótkim okresie leczenia.

Spis treści tej ulotki:

1. Co to jest Neo Borocillina Gola Dolore spray dla błony śluzowej jamy ustnej i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Neo Borocillina Gola Dolore spray dla błony śluzowej jamy ustnej
3. Jak stosować Neo Borocillina Gola Dolore spray dla błony śluzowej jamy ustnej
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Neo Borocillina Gola Dolore spray dla błony śluzowej jamy ustnej
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Neo Borocillina Gola Dolore, spray do błony śluzowej jamy ustnej, i do czego służy

Neo Borocillina Gola Dolore zawiera flurbiprofen. Flurbiprofen należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwbólowymi (NSAID). Leki te złagczają objawy, zmieniając reakcję organizmu na ból i gorączkę.
Neo Borocillina Gola Dolore, spray do błony śluzowej jamy ustnej, stosuje się w celu złagodzenia objawów podrażnienia i stanu zapalnego, również towarzyszącego bólowi, w obrębie jamy gardła i jamy ustnej (np. ból gardła, zapalenie dziąseł i jamy ustnej), również jako skutek leczenia stomatologicznego zachowawczego lub operacyjnego (leczenie i usuwanie zębów).

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Neo Borocillina Ból Gardła spray do błony śluzowej jamy ustnej

NIE stosuj leku Neo Borocillina Ból Gardła spray do błony śluzowej jamy ustnej

• jeśli jesteś uczulony na flurbiprofen lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli jesteś uczulony na kwas acetylosalicylowy (np. aspirynę) lub inne leki przeciwzapalne niesteroidowe (NSAID)
• jeśli cierpisz na nadwrażliwość dróg oddechowych (astmę, oskrzowe ściszenie oskrzeli)
• jeśli jesteś osobą uczuloną i cierpisz na swędzenie (krztusiaki)
• jeśli cierpisz na uszkodzenia błony śluzowej żołądka (odmiana wrzodu żołądka) lub miałeś taką chorobę w przeszłości
• w trzecim trymestrze ciąży oraz w okresie karmienia piersią (patrz punkt Ciąża i karmienie piersią)

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przyjmowanie roztworu drogą doustą, w zalecanych dawkach, nie powoduje żadnych szkodliwych skutków dla pacjenta, ponieważ dawki te są znacznie niższe od dawek stosowanych powszechnie w leczeniu flurbiprofenem stosowanym ogólnie.
Zaleca się nie stosować leku Neo Borocillina Ból Gardła spray do błony śluzowej jamy ustnej w połączeniu z innymi lekami należącymi do grupy leków przeciwzapalnych niesteroidowych (NSAID).
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, produktów do użytku miejscowego może prowadzić do wystąpienia reakcji alergicznych. W takim przypadku należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
Stosuj lek Neo Borocillina Ból Gardła spray do błony śluzowej jamy ustnej z ostrożnością:

• jeśli cierpisz na obniżoną czynność nerek (niewydolność nerek) lub obniżoną czynność serca (niewydolność serca) lub obniżoną czynność wątroby (niewydolność wątroby)

Pamiętaj:

• że ten lek nie powinien być stosowany w długotrwałym leczeniu
• że po krótkim okresie leczenia, jeśli nie zauważysz poprawy, należy skonsultować się z lekarzem

Inne leki i Neo Borocillina Ból Gardła spray do błony śluzowej jamy ustnej
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz zacząć przyjmować inne leki.
Flurbiprofen może czasem wpływać na działanie:

• furosemidu, leku moczopędnego
• leków rozrzedzających krew (antykoagulantów)

Nie stwierdzono natomiast interakcji flurbiprofenu z lekami:

• stosowanymi w regulacji rytmu serca (digoksyna)
• stosowanymi w cukrzycy (tolbutamid)
• przeciwdziałającymi kwasocie żołądka (lekami przeciwwskazowymi)

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Stosuj lek Neo Borocillina Ból Gardła spray do błony śluzowej jamy ustnej tylko w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza w pierwszym i drugim trymestrze ciąży.
Nie stosuj leku Neo Borocillina Ból Gardła spray do błony śluzowej jamy ustnej w trzecim trymestrze ciąży.
Stosowanie leku w czasie ciąży może opóźnić rozpoczęcie porodu i wydłużyć jego trwanie.
Karmienie piersią
Nie stosuj leku Neo Borocillina Ból Gardła spray do błony śluzowej jamy ustnej, jeśli karmisz piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Lek Neo Borocillina Ból Gardła spray do błony śluzowej jamy ustnej nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani korzystania z maszyn.
Neo Borocillina Ból Gardła spray do błony śluzowej jamy ustnej (we wszystkich postaciach)
zawiera metylo parahydroksybenzoesan i propylo parahydroksybenzoesan
Neo Borocillina Ból Gardła spray do błony śluzowej jamy ustnej zawiera parahydroksybenzoesany, które mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).
Neo Borocillina Ból Gardła spray do błony śluzowej jamy ustnej (we wszystkich postaciach) zawiera etanol
Ten lek zawiera 960 mg etanolu na 10 ml sprayu.
Może powodować uczucie pieczenia na uszkodzonej skórze.
Neo Borocillina Ból Gardła spray do błony śluzowej jamy ustnej (we wszystkich postaciach) zawiera olej rycynowy
Ten lek zawiera polioksyrycynolowy olej rycynowy wodorowany, który może powodować lokalne reakcje skórne.
Neo Borocillina Ból Gardła spray do błony śluzowej jamy ustnej (tylko warianty smakowe z cytryną i miodem oraz z pomarańczą i miodem) zawierają barwnik żółty tramontano (E110)
Neo Borocillina Ból Gardła spray do błony śluzowej jamy ustnej w smaku pomarańczy i miodu oraz Neo Borocillina Ból Gardła spray do błony śluzowej jamy ustnej w smaku cytryny i miodu zawierają również barwnik żółty tramontano (E110), który może powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować Neo Borocillina Gola Dolore spray do błony śluzowej jamy ustnej

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to:
2 spray na 3 razy dziennie, bezpośrednio na dotknięty obszar.
Każde wtrysnięcie dostarcza 0,2 ml roztworu, co odpowiada 0,5 mg substancji czynnej.
Nie przekraczaj wskazanych dawek.
Jeśli stosujesz więcej Neo Borocillina Gola Dolore spray do błony śluzowej jamy ustnej niż należy
Natychmiast powiadom lekarza lub skontaktuj się z najbliższym szpitalem w przypadku przypadkowego połknięcia dawki przekraczającej zalecaną dawkę dzienną tego leku.
Objawy, które mogą wystąpić w przypadku przedawkowania leku to:

• nudności
• wymioty
• podrażnienie przewodu pokarmowego

W przypadku przedawkowania należy podjąć odpowiednie działania terapeutyczne; wskazane są przemywanie żołądka oraz, w razie potrzeby, korekta wynikających z tego utrat płynów i elektrolitów.
Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania Neo Borocillina Gola Dolore.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Długotrwałe stosowanie leku Neo Borocillina Gola Dolore może powodować reakcje alergiczne lub miejscowe podrażnienia. W takim przypadku należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem w celu podjęcia odpowiedniejszej terapii.

Problemy z krwią

• Zmienione wyniki niektórych badań krwi (trombocytopenia, anemia aplastyczna, agranulocytoza)

Problemy z układem odpornościowym

• Reakcje alergiczne, również ciężkie (anafilaksja, obrzęk twarzy, warg i/lub języka)

Problemy z układem nerwowym

• Omdlenia
• Uszkodzenie mózgu (udar)
• Zaburzenia wzroku
• Zapalenie nerwu wzrokowego (neuritis optica)
• Bóle głowy (migrenowe)
• Zaburzenia czucia kończyn i innych części ciała (parestezje)
• Depresja
• Zaburzenia orientacji
• Halucynacje
• Omdlenia
• Uczucie dyskomfortu
• Zmęczenie i senność

Problemy z uszami

• Dźwięki w uszach (tinnitus)

Problemy oddechowe

• Zwężenie dróg oddechowych (bronchospazm)
• Zapalenie dróg oddechowych (astma)
• Trudności w oddychaniu (dyspnę)

Problemy przewodu pokarmowego
Najczęściej obserwowane:

• Nudności
• Wymioty
• Biegunka
• Wytwarzanie gazów (wzdęcia)
• Brak ruchów jelitowych (zawieszenie)
• Trudności trawienne (dyspepsja)
• Ból brzucha lub żołądka (ból jamy brzusznej)
• Obecność krwi w stolcu (stolec czarny)
• Obecność krwi we w wymiocinach (krwawienie żołądkowe)
• Obecność owrzodzeń w jamie ustnej (stomatyt wrzodziejący)
• Krwawienie wewnętrzne układu pokarmowego (krwawienie przewodu pokarmowego)
• Nasilenie chorób zapalnych jelit (zapalenie okrężnicy, choroba Leśniowskiego-Crohna)

Rzadziej obserwowane:

• Zapalenie żołądka (gastroenteropatia)
• Uszkodzenia wewnętrzne żołądka (wrzód peptyczny)
• Przebicie i krwawienie (z wrzodu)

Problemy skóry

• Wysypki
• Świąd
• Pokrzywka
• Ciemnoczerwone plamy różnej wielkości (purpura)
• Bardzo rzadko ciężkie choroby skóry, takie jak zespół Stevensa-Johnsona (wysypka i pęcherze, owrzodzenia jamy ustnej i oczu), zespół Lyella (łuszczenie się bolesnej, czerwonej skóry) oraz zespół rumienia wielopostaciowego (uszkodzenia skóry)

Problemy nerek i dróg moczowych

• Problemy z nerkami w różnych formach, w tym zapalenie nerek (nefryt śródmiąższowy)
• Zaburzenia czynności nerek (zespół nerczycowy)

Tak jak w przypadku innych leków przeciwbólowych niesteroidowych (NSAID), zaobserwowano rzadkie przypadki obniżenia czynności nerek (niewydolność nerek).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te, które nie są wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Neo Borocillina Gola Dolore, spray do błony śluzowej jamy ustnej

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Po pierwszym otwarciu spray jest ważny przez 1 rok.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to chronić środowisko.
Ważne jest, aby zawsze mieć do dyspozycji informacje o leku, dlatego zachowaj opakowanie oraz ulotkę.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Neo Borocillina Gola Dolore spray do błony śluzowej jamy ustnej o smaku mięty

• Substancją czynną jest flurbiprofen. 100 ml roztworu zawiera 250 mg flurbiprowenu.
• Inne składniki to: gliceryna, alkohol etylowy (etanol 96%), sorbitol ciecz (niekryształująca się), olej rycynowy polioksyetenowy 40 uwodorniony, sodowa wodorotlenek, sacyryna sodowa, metylo-p-hydroksybenzoan, propylo-p-hydroksybenzoan, olejek eteryczny mięty trzykrotnie redytylowany, błękit patent V (E 131), kwas cytrynowy, woda oczyszczona. (Zobacz punkt 2)

Co zawiera Neo Borocillina Gola Dolore spray do błony śluzowej jamy ustnej o smaku pomarańczy i miodu

• Substancją czynną jest flurbiprofen. 100 ml roztworu zawiera 250 mg flurbiprowenu.
• Inne składniki to: gliceryna, alkohol etylowy (etanol 96%), sorbitol ciecz (niekryształująca się), olej rycynowy polioksyetenowy 40 uwodorniony, sodowa wodorotlenek, sacyryna sodowa, metylo-p-hydroksybenzoan, propylo-p-hydroksybenzoan, aromat miód, aromat pomarańczy, aromat mięty, żółć zachodu słońca (E110), kwas cytrynowy, woda oczyszczona. (Zobacz punkt 2)

Co zawiera Neo Borocillina Gola Dolore spray do błony śluzowej jamy ustnej o smaku cytryny i miodu

• Substancją czynną jest flurbiprofen. 100 ml roztworu zawiera 250 mg flurbiprowenu.
• Inne składniki to: gliceryna, alkohol etylowy (etanol 96%), sorbitol ciecz (niekryształująca się), olej rycynowy polioksyetenowy 40 uwodorniony, sodowa wodorotlenek, sacyryna sodowa, metylo-p-hydroksybenzoan, propylo-p-hydroksybenzoan, aromat miód, aromat cytryny, aromat mięty, żółć zachodu słońca (E110), kwas cytrynowy, woda oczyszczona. (Zobacz punkt 2)

Opis wyglądu preparatu Neo Borocillina Gola Dolore spray do błony śluzowej jamy ustnej i zawartość opakowania
Neo Borocillina Gola Dolore spray do błony śluzowej jamy ustnej jest dostępny w postaci roztworu o smakach mięty, pomarańczy i miodu, cytryny i miodu i jest opakowany w butelkę o pojemności 15 ml. Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do sprzedaży.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del ‘99, n. 5 - 40133 Bolonia (BO)
Producent:
Alfasigma S.p.A. – Via E. Fermi, n. 1 – 65020 Alanno (PE)
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA

Ulotka: informacja dla pacjenta

NEO BOROCILLINA GOLA DOLORE 8,75 mg pastille bez cukru o smaku mięty, pomarańczy i miodu, cytryny i miodu

flurbiprofen
Uważnie przeczytaj ten ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może Ci być potrzebna w przyszłości.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po krótkim okresie leczenia.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Neo Borocillina Gola Dolore pastille i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Neo Borocillina Gola Dolore pastille
3. Jak stosować Neo Borocillina Gola Dolore pastille
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Neo Borocillina Gola Dolore pastille
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest tabletki Neo Borocillina Gola Dolore i do czego służą

Neo Borocillina Gola Dolore zawiera flurbiprofen. Flurbiprofen należy do grupy leków zwanej niesteroidowymi lekami przeciwbólowymi (NSAID). Leki te złagczają objawy, wpływając na reakcję organizmu na ból i gorączkę.
Tabletki Neo Borocillina Gola Dolore bez cukru stosuje się w celu złagodzenia objawów podrażnienia i stanu zapalnego, również związanych z bólem, w jamie gębowej i gardle (np. ból gardła, zapalenie dziąseł, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej).

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem tabletek Neo Borocillina Ból GARDŁA

NIE stosuj tabletek Neo Borocillina Ból GARDŁA

• jeśli jesteś uczulony na flurbiprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli jesteś uczulony na kwas acetylosalicylowy (np. aspirynę) lub inne niesteroidowe leki przeciwbólowe (NLPZ)
• jeśli masz podwyższoną wrażliwość układu oddechowego (astma, skurcz oskrzeli)
• jeśli jesteś osobą alergiczną i cierpisz na swędzenie (koprzywica)
• jeśli cierpisz na uszkodzenia błony śluzowej żołądka (wrzód żołądka) lub miałeś taką chorobę w przeszłości
• w trzecim trymestrze ciąży i w okresie karmienia piersią (zobacz punkt Ciąża i karmienie piersią)
• u dzieci i nastolatków poniżej 12. roku życia

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przypadkowe przełknięcie tabletek w zalecanych dawkach nie powoduje żadnych szkodliwych skutków dla pacjenta, ponieważ dawki te są znacznie niższe od dawek stosowanych powszechnie w leczeniu flurbiprokenem doustnie.
Zaleca się nie stosować tabletek Neo Borocillina Ból GARDŁA w połączeniu z innymi lekami należącymi do grupy niesteroidowych leków przeciwbólowych (NLPZ).
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, leków do użytku miejscowego może wywołać reakcje alergiczne. W takim przypadku należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
Stosuj tabletki Neo Borocillina Ból GARDŁA z ostrożnością:

• jeśli cierpisz na obniżoną funkcję nerek (niewydolność nerek), serca (niewydolność serca) lub wątroby (niewydolność wątroby). Pamiętaj:
• że ten lek nie powinien być stosowany przez dłuższy czas
• że należy skonsultować się z lekarzem po krótkim okresie leczenia, jeśli nie zauważysz poprawy

Dzieci i młodzież
Nie stosować tabletek Neo Borocillina Ból GARDŁA u dzieci i nastolatków poniżej 12. roku życia.
Inne leki i tabletki Neo Borocillina Ból GARDŁA
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz zacząć przyjmować inne leki.
Flurbiprofen może okazjonalnie wpływać na działanie:

• furosemidu, leku moczopędnego
• leków rozrzedzających krew (antykoagulantów)

Nie wykazano natomiast interakcji flurbiprokenu z lekami:

• stosowanymi w regulacji rytmu serca (digoksyna)
• stosowanymi w cukrzycy (tolbutamid)
• przeciwdziałającymi kwasowości żołądka (lekami przeciwwskazanymi)

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Stosuj tabletki Neo Borocillina Ból GARDŁA tylko w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza w pierwszym i drugim trymestrze ciąży.
Nie stosuj tabletek Neo Borocillina Ból GARDŁA w trzecim trymestrze ciąży.
Stosowanie leku w czasie ciąży może opóźnić rozpoczęcie porodu i wydłużyć jego trwanie.
Karmienie piersią
Nie stosuj tabletek Neo Borocillina Ból GARDŁA, jeśli karmisz piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Tabletki Neo Borocillina Ból GARDŁA nie wpływają na zdolność prowadzenia pojazdów ani korzystania z maszyn.
Tabletki Neo Borocillina Ból GARDŁA zawierają izomaltozę
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować pastylki Neo Borocillina Ból Gardła

Stosuj ten lek zgodnie z instrukcją zawartą w tej ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka dla dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia to:
jedna pastylka, którą należy powoli rozpuszczać w jamie ustnej, co 3–6 godzin, w zależności od potrzeb,
maksymalnie 8 pastylek dziennie.
Nie przekraczaj podanych dawek.
Jeśli przyjmiesz więcej pastylek Neo Borocillina Ból Gardła niż powinieneś
Natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala w przypadku przypadkowego przyjęcia dawki większej niż zalecana dawka dzienna tego leku.
Objawy, które mogą wystąpić w przypadku przedawkowania leku, to:

• nudności
• wymioty
• podrażnienie przewodu pokarmowego

W przypadku przedawkowania należy podjąć odpowiednie działania lecznicze; wskazane są przemywanie żołądka oraz, w razie potrzeby, korekta utraty płynów i elektrolitów.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania pastylek Neo Borocillina Ból Gardła.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Długotrwałe stosowanie leku Neo Borocillina Gola Dolore może powodować reakcje alergiczne lub miejscowe podrażnienia. W takim przypadku należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem w celu podjęcia odpowiedniej terapii.

Problemy z krwią

• Zaburzenia wyników niektórych badań krwi (trombocytopenia, anemia aplastyczna, agranulocytoza)

Problemy z układem odpornościowym

• Reakcje alergiczne, również ciężkie (anafilaksja, obrzęk twarzy, warg i/lub języka)

Problemy z układem nerwowym

• Zawroty głowy
• Uszkodzenie mózgu (udar)
• Zaburzenia wzroku
• Zapalenie nerwu wzrokowego (neuritis optica)
• Ból głowy (migrenowy)
• Zaburzenia czucia kończyn i innych części ciała (parestezje)
• Depresja
• Zaburzenia świadomości
• Halucynacje
• Omdlenia
• Uczucie dyskomfortu
• Zmęczenie i senność

Problemy z uszami

• Dźwięki w uszach (szumy uszne)

Problemy z układem oddechowym

• Zwężenie dróg oddechowych (bronchospazm)
• Zapalenie dróg oddechowych (astma)
• Trudności w oddychaniu (dyspnia)

Problemy żołądkowo-jelitowe
Najczęściej obserwowane:

• Nudności
• Wymioty
• Biegunka
• Nadmierne wydzielanie gazów (wzdęcia)
• Brak ruchomości jelit (zaparcia)
• Trudności trawienne (dyspepsja)
• Ból brzucha lub żołądka (ból brzucha)
• Obecność krwi w stolcu (stolec czarny)
• Obecność krwi we wstecznym wymiocin (hematemesis)
• Obecność owrzodzeń w jamie ustnej (stomatitis ulcerosa)
• Wewnętrzne krwawienie z przewodu pokarmowego (krwawienie gastrointestynalne)
• Nasilenie chorób zapalnych jelit (colitis, choroba Crohna)

Rzadziej obserwowane:

• Zapalenie żołądka (gastritis)
• Uszkodzenia wewnętrzne żołądka (ulcus pepticum)
• Przebicie i krwawienie (z wrzodu)

Problemy skórne

• Wysypki
• Świąd
• Pokrzywka
• Ciemnoczerwone plamy różnej wielkości (purpura)
• Bardzo rzadko ciężkie choroby skóry, takie jak zespół Stevensa-Johnsona (wysypka i pęcherze, owrzodzenia jamy ustnej i oczu), zespół Lyella (łuszczenie się skóry, ból, zaczerwienienie) oraz zespół rumienia wielopostaciowego (zmiany skórne)

Problemy nerkowe i układu moczowego

• Problemy z nerkami w różnych postaciach, w tym zapalenie nerek (nefryt interstycjalny)
• Zaburzenia czynności nerek (zespoł nerczny) Jak w przypadku innych leków przeciwbólowych, zaobserwowano rzadkie przypadki zaburzeń czynności nerek (niewydolność nerek).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te, które nie są wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać tabletki Neo Borocillina na ból gardła

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to chronić środowisko.
Ważne jest, aby zawsze mieć do dyspozycji informacje o leku, dlatego zachowaj opakowanie oraz ulotkę.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera tabletki Neo Borocillina Gola Dolore bez cukru o smaku mięty

• Substancją czynną jest flurbiprone. Każda tabletka zawiera 8,75 mg flurbipronu.
• Pozostałe składniki to: glikerol dibeenian, acesulfam potasu, aromat mięty balsamicznej, izomalto, kopolimer winylopirynidonu.

Co zawiera tabletki Neo Borocillina Gola Dolore bez cukru o smaku pomarańczy i miodu

• Substancją czynną jest flurbiprone. Każda tabletka zawiera 8,75 mg flurbipronu.
• Pozostałe składniki to: glikerol dibeenian, acesulfam potasu, aromat pomarańczy i miodu, izomalto, kopolimer winylopirynidonu.

Co zawiera tabletki Neo Borocillina Gola Dolore bez cukru o smaku cytryny i miodu

• Substancją czynną jest flurbiprone. Każda tabletka zawiera 8,75 mg flurbipronu.
• Pozostałe składniki to: glikerol dibeenian, acesulfam potasu, aromat cytryny i miodu, izomalto, kopolimer winylopirynidonu.

Opis wyglądu tabletek Neo Borocillina Gola Dolore i zawartość opakowania
Neo Borocillina Gola Dolore jest dostępna w formie tabletek, w opakowaniach zawierających 16, 32,
48 tabletek o smakach mięty, cytryny i miodu lub pomarańczy i miodu.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del ‘99, n. 5 - 40133 Bologna (BO)
Producent:
Alfasigma S.p.A. – Via E. Fermi, n. 1 – 65020 Alanno (PE)
ULOTKA DO LEKU

Ulotka: informacja dla pacjenta

NEO BOROCILLINA GOLA DOLORE 0,25% płukanie jamy ustnej

flurbiprofen
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj cały ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy będą się nasilać po krótkim okresie leczenia.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Neo Borocillina Gola Dolore płukanie jamy ustnej i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Neo Borocillina Gola Dolore płukania jamy ustnej
3. Jak stosować Neo Borocillina Gola Dolore płukanie jamy ustnej
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Neo Borocillina Gola Dolore płukanie jamy ustnej
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest płukanka do gardła Neo Borocillina Gola Dolore i do czego służy

Neo Borocillina Gola Dolore zawiera flurbiprofen. Flurbiprofen należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). Leki te złaganiają objawy, wpływając na reakcję organizmu na ból i gorączkę.
Płukanka do gardła Neo Borocillina Gola Dolore jest stosowana w celu złagodzenia objawów podrażnienia i stanu zapalnego, również związanych z bólem, w jamie gębowej i gardle (np. ból gardła, zapalenie dziąseł i zapalenie błony śluzowej jamy ustnej), również jako skutek leczenia stomatologicznego zachowawczego lub ekstrakcyjnego (leczenie i usuwanie zębów).

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem preparatu Neo Borocillina Gola Dolore płukanka

NIE stosuj preparatu Neo Borocillina Gola Dolore płukanka

• jeśli jesteś uczulony na flurbiprofen lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli jesteś uczulony na kwas acetylosalicylowy (np. aspirynę) lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID)
• jeśli cierpisz na nadwrażliwość układu oddechowego (astma, oskrzela)
• jeśli jesteś osobą uczuloną i cierpisz na swędzenie (pokrzywicę)
• jeśli cierpisz na uszkodzenia błony śluzowej żołądka (wrzód jelita) lub miałeś wcześniej taką chorobę
• w trzecim trymestrze ciąży i w okresie karmienia piersią (zobacz punkt Ciąża i karmienie piersią)

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przypadkowe połknięcie roztworu w zalecanych dawkach nie powoduje żadnych szkodliwych skutków dla pacjenta, ponieważ dawki te są znacznie niższe niż dawki stosowane zazwyczaj w leczeniu flurbiprofenem podawanym drogą ogólną.
Zaleca się nie stosować preparatu Neo Borocillina Gola Dolore płukanka w połączeniu z innymi lekami z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NSAID).
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, produktów do użytku miejscowego może wywołać reakcje alergiczne. W takim przypadku należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
Stosuj preparat Neo Borocillina Gola Dolore płukanka z ostrożnością:

• jeśli cierpisz na obniżoną czynność nerek (niewydolność nerek) lub obniżoną czynność serca (niewydolność serca) lub obniżoną czynność wątroby (niewydolność wątroby)

Pamiętaj:

• że ten lek nie powinien być stosowany w długotrwałym leczeniu
• że należy skonsultować się z lekarzem po krótkim okresie leczenia, jeśli nie zauważysz poprawy

Inne leki i preparat Neo Borocillina Gola Dolore płukanka
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, przed chwilą przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.

Flurbiprofen może czasem wpływać na działanie:

• furosemidu, leku moczopędnego
• leków rozrzedzających krew (antykoagulanci)

Nie wykazano natomiast żadnego oddziaływania flurbiprofenu z lekami:

• stosowanymi w regulacji rytmu serca (digoxygenina)
• stosowanymi w cukrzycy (tolbutamid)
• przeciwdziałającymi kwasowości żołądka (lekami przeciwwskazanymi)

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Stosuj preparat Neo Borocillina Gola Dolore płukanka tylko w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza w pierwszym i drugim trymestrze ciąży.
Nie stosuj preparatu Neo Borocillina Gola Dolore płukanka w trzecim trymestrze ciąży.
Stosowanie leku w czasie ciąży może opóźnić rozpoczęcie porodu i wydłużyć jego trwanie.
Karmienie piersią
Nie stosuj preparatu Neo Borocillina Gola Dolore płukanka, jeśli karmisz piersią.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Preparat Neo Borocillina Gola Dolore płukanka nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub użytkowania maszyn.
Preparat Neo Borocillina Gola Dolore płukanka zawiera metyloparaben i propyloparaben
Preparat Neo Borocillina Gola Dolore płukanka zawiera parabeny, które mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).
Preparat Neo Borocillina Gola Dolore płukanka zawiera etanol
Ten lek zawiera 960 mg etanolu na 10 ml płukanki.
Może powodować uczucie pieczenia na uszkodzonej skórze.
Preparat Neo Borocillina Gola Dolore płukanka zawiera olej rycynowy
Ten lek zawiera polioksydydowany wodorowany olej rycynowy, który może powodować lokalne reakcje skórne.
.

3. Jak stosować preparat Neo Borocillina Gola Dolore w postaci płukanki do gardła

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to:
2–3 płukania lub gargarizmy dziennie, stosując 10 ml płukanki (odmierzonych za pomocą odpowiedniego dozownika), w stanie niespienionym lub rozcieńczonych w połowie szklanki wody.
Nie przekraczaj zalecanych dawek.
Jeśli użyjesz więcej Neo Borocillina Gola Dolore niż zaleca się
Natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala w przypadku przypadkowego połknięcia dawki przekraczającej zalecaną dawkę dzienną tego leku.
Objawy, które mogą wystąpić w przypadku przedawkowania leku, to:

• nudności
• wymioty
• podrażnienie przewodu pokarmowego

W przypadku przedawkowania należy podjąć odpowiednie działania terapeutyczne; zalecane jest przemywanie żołądka oraz, w razie potrzeby, korekcja utraty płynów i elektrolitów.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania leku Neo Borocillina Gola Dolore skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Długotrwałe stosowanie leku Neo Borocillina Gola Dolore może powodować reakcje alergiczne lub miejscowe podrażnienia. W takim przypadku należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem w celu podjęcia odpowiedniej terapii.

Problemy z krwią

• Zmienione wyniki niektórych badań krwi (trombocytopenia, anemia aplastyczna, agranulocytoza)

Problemy z układem odpornościowym

• Reakcje alergiczne, również ciężkie (anafilaksja, obrzęk twarzy, warg i/lub języka)

Problemy z układem nerwowym

• Zawroty głowy
• Uszkodzenie mózgu (udar)
• Zaburzenia wzroku
• Zapalenie nerwu wzrokowego (neuritis optica)
• Ból głowy (migrena)
• Zaburzenia czucia kończyn i innych części ciała (parestezja)
• Depresja
• Zaburzenia orientacji
• Halucynacje
• Omdlenia
• Uczucie dyskomfortu
• Zmęczenie i senność

Problemy z uszami

• Dźwięki w uszach (szumy uszne)

Problemy oddechowe

• Zwężenie dróg oddechowych (bronchospazm)
• Zapalenie dróg oddechowych (astma)
• Trudności w oddychaniu (dyspnę)

Problemy żołądkowo-jelitowe
Najczęściej obserwowane:

• Nudności
• Wymioty
• Biegunka
• Wzdęcia (wzdęcia)
• Brak ruchów jelitowych (zaparcia)
• Trudności trawienne (dyspepsja)
• Ból brzucha lub żołądka (ból brzucha)
• Obecność krwi w stolcu (stolec czarny)
• Obecność krwi we wymiocinach (krwawienie żołądkowe)
• Obecność owrzodzeń w jamie ustnej (jama ustna owrzodzeniowa)
• Wewnętrzne krwawienie układu pokarmowego (krwawienie żołądkowo-jelitowe)
• Nasilenie chorób zapalnych jelit (zapalenie jelita, choroba Leśniowskiego-Crohna)

Rzadziej obserwowane:

• Zapalenie żołądka (zapalenie żołądka)
• Uszkodzenia wewnętrzne żołądka (odma żołądka)
• Przebicie i krwawienie (z odmy)

Problemy z skórą

• Wysypki
• Świąd
• Pokrzywka
• Ciemnoczerwone plamy różnej wielkości (purpura)
• Bardzo rzadko ciężkie choroby skóry, takie jak zespół Stevensa-Johnsona (wysypka i pęcherze, owrzodzenia jamy ustnej i oczu), zespół Lyella (łuszczenie się skóry, ból, czerwone zabarwienie) oraz zespół wielopostaciowy (zmiany skórne)

Problemy z nerkami i układem moczowym

• Problemy z nerkami w różnych formach, w tym zapalenie nerek (nefryt śródmiąższowy)
• Zaburzenia czynności nerek (zespół nerczycowy) Jak w przypadku innych leków przeciwbólowych, zaobserwowano rzadkie przypadki obniżenia czynności nerek (niewydolność nerek).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te, których nie ma w ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać preparat Neo Borocillina Ból gardła płukanka

Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Po pierwszym otwarciu płukanka jest nadal ważna przez 1 rok.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. To pomoże chronić środowisko.
Ważne jest, aby zawsze mieć dostęp do informacji o leku, dlatego przechowuj zarówno opakowanie, jak i ulotkę.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera preparat Neo Borocillina Gola Dolore płukanka do gardła

• Substancją czynną jest flurbiprofen. 100 ml roztworu zawiera 250 mg flurbipropenu.
• Pozostałe składniki to: glikol, etanol 96 procent, sorbitol ciecz niestająca się krystaliczną, olej rycynowy polioksyetenilowany wodorowany-40, sodowa wodorotlenek, saccaryna sodowa, metylo parahydroksybenzoan, propylo parahydroksybenzoan, olejek eteryczny mięty trzykrotnie oczyszczony, błękit patent V (E131), kwas cytrynowy bezwodny, woda oczyszczona. (Zobacz punkt 2)

Opis wyglądu preparatu Neo Borocillina Gola Dolore płukanka do gardła i zawartość opakowania
Preparat Neo Borocillina Gola Dolore płukanka do gardła jest dostępny w postaci roztworu i jest pakowany w butelce o pojemności 160 ml wraz z odpowiednim dozownikiem.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del ‘99, n. 5 - 40133 Bolonia (BO)
Producent:
Alfasigma S.p.A. – Via E. Fermi, n. 1 – 65020 Alanno (PE)