Neo Borocillina dolor de garganta

FOLLETO INFORMATIVO

Folleto informativo: Información para el paciente

NEO BOROCILLINA GARGANTA DOLOR 0,25% spray para mucosa oral sabor menta, naranja y miel, limón y miel

flurbiprofeno
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si nota cualquiera de los efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras un breve período de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Neo Borocillina Garganta Dolor spray para mucosa oral y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Neo Borocillina Garganta Dolor spray para mucosa oral
3. Cómo usar Neo Borocillina Garganta Dolor spray para mucosa oral
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Neo Borocillina Garganta Dolor spray para mucosa oral
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Neo Borocillina Gola Dolore spray para mucosa oral y para qué se utiliza

Neo Borocillina Gola Dolore contiene flurbiprofeno. El flurbiprofeno pertenece a un grupo de medicamentos denominados Fármacos Antiinflamatorios No Esteroideos (AINE). Estos medicamentos alivian los síntomas al modificar la respuesta del organismo al dolor y a la fiebre.
Neo Borocillina Gola Dolore spray para mucosa oral se utiliza para aliviar los síntomas de irritación e inflamación, incluso cuando están asociados a dolor, en la cavidad orofaríngea (por ejemplo, dolor de garganta, gingivitis y estomatitis), tanto en casos espontáneos como tras un tratamiento dental conservador o extractivo (cuidado y extracción de dientes).

2. Qué debe saber antes de usar Neo Borocillina Gola Dolore spray para mucosa oral

NO utilice Neo Borocillina Gola Dolore spray para mucosa oral

• si es alérgico al flurbiprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
• si es alérgico al ácido acetilsalicílico (por ejemplo, aspirina) o a otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE)
• si tiene una elevada sensibilidad del aparato respiratorio (asma, broncoespasmo)
• si es una persona alérgica y padece picor (urticaria)
• si padece lesiones de la mucosa del estómago (úlcera péptica) o si ha padecido anteriormente esta enfermedad
• durante el tercer trimestre de embarazo y si está amamantando con leche materna (ver apartado Embarazo y lactancia)

Advertencias y precauciones
La eventual ingestión de la solución, en las dosis recomendadas, no supone ningún daño para el
paciente, ya que tales dosis son ampliamente inferiores a las comúnmente utilizadas en los tratamientos
con flurbiprofeno por vía sistémica.
Se recomienda no utilizar Neo Borocillina Gola Dolore spray para mucosa oral junto con otros medicamentos
que pertenezcan a la categoría de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
La utilización, especialmente si es prolongada, de productos de uso local puede provocar fenómenos de alergia. En
tal caso, interrumpa el tratamiento y consulte con su médico.
Utilice Neo Borocillina Gola Dolore spray para mucosa oral con precaución:

• si padece disminución de la función renal (insuficiencia renal) o disminución de la función cardíaca (insuficiencia cardíaca) o disminución de la función hepática (insuficiencia hepática)

Tenga en cuenta:

• que este medicamento no debe utilizarse para tratamientos prolongados
• que debe consultar al médico tras un breve período de tratamiento si no observa mejoría

Otros medicamentos y Neo Borocillina Gola Dolore spray para mucosa oral
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar
cualquier otro medicamento.
El flurbiprofeno puede influir, ocasionalmente, sobre la acción de:

• furosemida, un medicamento diurético
• medicamentos para fluidificar la sangre (anticoagulantes)

No se ha demostrado, en cambio, ninguna interacción del flurbiprofeno con medicamentos:

• utilizados para regular los ritmos cardíacos (digoxina)
• utilizados en la diabetes (tolbutamida)
• que contrarrestan la acidez del estómago (antiácidos)

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está amamantando con
leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Utilice Neo Borocillina Gola Dolore spray para mucosa oral solo en caso de necesidad real y bajo
supervisión directa del médico durante el primer y segundo trimestre de embarazo.
No utilice Neo Borocillina Gola Dolore spray para mucosa oral durante el tercer trimestre de embarazo.
El uso del medicamento durante el embarazo puede retrasar el inicio del parto y aumentar su duración.
Lactancia
No utilice Neo Borocillina Gola Dolore spray para mucosa oral si está amamantando con leche materna.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Neo Borocillina Gola Dolore spray para mucosa oral no altera la capacidad de conducir vehículos ni de
utilizar máquinas.
Neo Borocillina Gola Dolore spray para mucosa oral (todas las presentaciones) contiene metil
parahidroxibenzoato y propil parahidroxibenzoato
Neo Borocillina Gola Dolore spray para mucosa oral contiene parahidroxibenzoatos, que pueden
causar reacciones alérgicas (incluso de tipo retardado).
Neo Borocillina Gola Dolore spray para mucosa oral (todas las presentaciones) contiene etanol
Este medicamento contiene 960 mg de etanol por cada 10 ml de spray.
Puede causar sensación de escozor en la piel dañada.
Neo Borocillina Gola Dolore spray para mucosa oral (todas las presentaciones) contiene aceite de
ricino
Este medicamento contiene aceite de ricino polioxihidrogenado, que puede causar reacciones cutáneas localizadas.
Neo Borocillina Gola Dolore spray para mucosa oral (solo las presentaciones sabor naranja y miel
y sabor limón y miel) contiene el colorante amarillo anaranjado (E110)
Neo Borocillina Gola Dolore spray para mucosa oral sabor naranja y miel y Neo Borocillina Gola
Dolore spray para mucosa oral sabor limón y miel contienen también el colorante amarillo anaranjado
(E110), que puede causar reacciones alérgicas.

3. Cómo utilizar Neo Borocillina Gola Dolore spray para mucosa oral

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
2 pulverizaciones 3 veces al día dirigidas directamente sobre la zona afectada.
Cada pulverización aporta 0,2 ml de solución, equivalentes a 0,5 mg de principio activo.
No sobrepase las dosis indicadas.
Si utiliza más Neo Borocillina Gola Dolore spray para mucosa oral de la debida
Comuníquelo inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano en caso de ingestión accidental de una dosis superior a la recomendada para la administración diaria de este medicamento.
Los síntomas que pueden presentarse en caso de dosis excesiva del medicamento son:

• náuseas
• vómitos
• irritación gastrointestinal

En caso de sobredosis, se deberán adoptar tratamientos adecuados; se recomienda la lavanda gástrica y, si es necesario, la corrección de las pérdidas consecuentes de líquidos y electrolitos.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene cualquier duda sobre el uso de Neo Borocillina Gola Dolore.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
El uso prolongado de Neo Borocillina Gola Dolore puede provocar reacciones
alérgicas o de irritación local. En tal caso, interrumpa el tratamiento y consulte con el médico para adoptar
una terapia más adecuada.
Problemas en la sangre

• Alteración de los valores en algunos análisis de sangre (trombocitopenia, anemia aplásica, agranulocitosis)

Problemas del sistema inmunitario

• Reacciones alérgicas, incluso graves (anafilaxia, hinchazón de la cara, de los labios y/o de la lengua)

Problemas del sistema nervioso

• Mareo
• Daño cerebral (ictus)
• Trastornos visuales
• Inflamación del nervio óptico (neuritis óptica)
• Dolor de cabeza (migraña)
• Trastornos de la sensibilidad en las extremidades y otras partes del cuerpo (parestesia)
• Depresión
• Confusión
• Alucinación
• Vértigo
• Sensación de malestar
• Fatiga y somnolencia

Problemas auditivos

• Zumbido en los oídos (tinnitus)

Problemas respiratorios

• Estrechamiento de las vías respiratorias (broncoespasmo)
• Inflamación de las vías respiratorias (asma)
• Dificultad para respirar (disnea)

Problemas gastrointestinales
Más frecuentemente se han observado:

• Náuseas
• Vómitos
• Diarrea
• Producción de gases (flatulencia)
• Falta de movimientos intestinales (estreñimiento)
• Dificultades digestivas (dispepsia)
• Dolor de vientre o de estómago (dolor abdominal)
• Presencia de sangre en las heces (heces negras)
• Presencia de sangre en el vómito (hematemesis)
• Presencia de ulceraciones en la boca (estomatitis ulcerosa)
• Hemorragia interna del aparato digestivo (hemorragia gastrointestinal)
• Empeoramiento de enfermedades inflamatorias del intestino (colitis, enfermedad de Crohn)

Menos frecuentemente se han observado:

• Inflamación del estómago (gastritis)
• Lesiones internas del estómago (úlcera péptica)
• Perforación y sangrado (por úlcera)

Problemas de la piel

• Erupciones
• Picor
• Urticaria
• Manchas rojo oscuro de diferente tamaño (púrpura)
• Muy raramente, enfermedades graves de la piel como el síndrome de Stevens-Johnson (erupción cutánea y ampollas, úlceras en la boca y los ojos), el síndrome de Lyell (descamación dolorosa de la piel, enrojecimiento) y el eritema multiforme (lesiones cutáneas)

Problemas renales y urinarios

• Problemas renales de diversa índole, incluida inflamación de los riñones (nefritis intersticial)
• Alteración de la función renal (síndrome nefrótico)

Como con otros AINE, se han notificado casos raros de disminución de la función renal (insuficiencia
renal).
Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del
sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad
de este medicamento.

5. Cómo conservar Neo Borocillina Gola Dolore spray para mucosa oral

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad corresponde al último día de ese mes.
Después de la primera apertura, el spray tiene una validez de 1 año.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Es importante tener siempre disponible la información sobre el medicamento; por tanto, conserve tanto la caja como el prospecto.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Neo Borocillina Gola Dolore spray para mucosa oral sabor menta

• El principio activo es flurbiprofeno. 100 ml de solución contienen 250 mg de flurbiprofeno.
• Los demás componentes son: glicerol, alcohol etílico (etanol 96 %), sorbitol líquido (no cristalizable), aceite de ricino hidrogenado 40 polioxietilenado, hidróxido de sodio, sacarina sódica, metil-p-hidroxibenzoato, propil-p-hidroxibenzoato, aceite esencial de menta trirectificado, azul patent V (E 131), ácido cítrico, agua purificada. (Véase el apartado 2)

Qué contiene Neo Borocillina Gola Dolore spray para mucosa oral sabor naranja y miel

• El principio activo es flurbiprofeno. 100 ml de solución contienen 250 mg de flurbiprofeno.
• Los demás componentes son: glicerol, alcohol etílico (etanol 96 %), sorbitol líquido (no cristalizable), aceite de ricino hidrogenado 40 polioxietilenado, hidróxido de sodio, sacarina sódica, metil-p-hidroxibenzoato, propil-p-hidroxibenzoato, aroma de miel, aroma de naranja, aroma de menta, amarillo naranja (E110), ácido cítrico, agua purificada. (Véase el apartado 2)

Qué contiene Neo Borocillina Gola Dolore spray para mucosa oral sabor limón y miel

• El principio activo es flurbiprofeno. 100 ml de solución contienen 250 mg de flurbiprofeno.
• Los demás componentes son: glicerol, alcohol etílico (etanol 96 %), sorbitol líquido (no cristalizable), aceite de ricino hidrogenado 40 polioxietilenado, hidróxido de sodio, sacarina sódica, metil-p-hidroxibenzoato, propil-p-hidroxibenzoato, aroma de miel, aroma de limón, aroma de menta, amarillo naranja (E110), ácido cítrico, agua purificada. (Véase el apartado 2)

Descripción del aspecto de Neo Borocillina Gola Dolore spray para mucosa oral y contenido del envase
Neo Borocillina Gola Dolore spray para mucosa oral se presenta en forma de solución con sabores menta, naranja y miel, limón y miel, y se envasa en un frasco de 15 ml. Es posible que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización:
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del ‘99, n. 5 - 40133 Bolonia (BO)
Fabricante:
Alfasigma S.p.A. – Via E. Fermi, n. 1 – 65020 Alanno (PE)
FOLLETO INFORMATIVO

Folleto informativo: informaciones para el paciente

NEO BOROCILLINA GOLA DOLORE 8,75 mg pastillas sin azúcar de sabor a menta, naranja y miel, limón y miel

flurbiprofeno
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si aparece alguno de los efectos adversos mencionados en este prospecto, o efectos no incluidos aquí, consulte a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas tras un breve período de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Neo Borocillina Gola Dolore pastillas y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Neo Borocillina Gola Dolore pastillas
3. Cómo usar Neo Borocillina Gola Dolore pastillas
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Neo Borocillina Gola Dolore pastillas
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. ¿Qué es Neo Borocillina Gola Dolore pastiglie y para qué se utiliza?

Neo Borocillina Gola Dolore contiene flurbiprofeno. El flurbiprofeno pertenece a un grupo de
medicamentos denominados Fármacos Antiinflamatorios No Esteroideos (AINE). Estos medicamentos alivian los
síntomas al modificar la respuesta del organismo al dolor y a la fiebre.
Neo Borocillina Gola Dolore pastiglie sin azúcar se utiliza para aliviar los síntomas de irritación
e inflamación, incluso asociados a dolor, de la cavidad orofaríngea (por ejemplo, dolor de garganta, gingivitis y
estomatitis).

2. Qué debe saber antes de usar Neo Borocillina Gola Dolore pastiglie

NO use Neo Borocillina Gola Dolore pastiglie

• si es alérgico al flurbiprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
• si es alérgico al ácido acetilsalicílico (por ejemplo, aspirina) o a otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE)
• si tiene una elevada sensibilidad del aparato respiratorio (asma, broncoespasmo)
• si es una persona alérgica y padece picor (urticaria)
• si padece lesiones de la mucosa del estómago (úlcera péptica) o si ha padecido anteriormente esta enfermedad
• durante el tercer trimestre de embarazo y si está amamantando con leche materna (ver apartado Embarazo y lactancia)
• en niños y adolescentes menores de 12 años

Advertencias y precauciones
La eventual ingestión de las pastillas, en las dosis recomendadas, no provoca ningún daño para el
paciente, ya que dichas dosis son ampliamente inferiores a las comúnmente utilizadas en los tratamientos
con flurbiprofeno por vía sistémica.
Se recomienda no utilizar Neo Borocillina Gola Dolore pastiglie junto con otros medicamentos que
pertenecen a la categoría de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
La utilización, especialmente si es prolongada, de productos para uso local puede provocar fenómenos de alergia. En
tal caso, suspenda el tratamiento y consulte a su médico.
Utilice Neo Borocillina Gola Dolore pastiglie con precaución:

• si padece disminución de la función renal (insuficiencia renal) o disminución de la función cardíaca (insuficiencia cardíaca) o disminución de la función hepática (insuficiencia hepática). Recuerde:
• que este medicamento no debe utilizarse para tratamientos prolongados
• que debe consultar al médico tras un breve período de tratamiento si no observa mejoría

Niños y adolescentes
No utilice Neo Borocillina Gola Dolore pastiglie en niños y adolescentes menores de
12 años.
Otros medicamentos y Neo Borocillina Gola Dolore pastiglie
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar
cualquier otro medicamento.
El flurbiprofeno puede influir, ocasionalmente, sobre la acción de:

• furosemida, un medicamento diurético
• medicamentos para fluidificar la sangre (anticoagulantes)

No se ha demostrado, en cambio, ninguna interacción del flurbiprofeno con medicamentos:

• utilizados para regular el ritmo cardíaco (digoxina)
• utilizados en la diabetes (tolbutamida)
• que contrarrestan la acidez gástrica (antiácidos)

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Utilice Neo Borocillina Gola Dolore pastiglie solo en caso de necesidad real y bajo control directo del
médico durante el primer y segundo trimestre de embarazo.
No utilice Neo Borocillina Gola Dolore pastiglie durante el tercer trimestre de embarazo.
El uso de este medicamento durante el embarazo puede retrasar el inicio del trabajo de parto y aumentar su duración.
Lactancia
No utilice Neo Borocillina Gola Dolore pastiglie si está amamantando con leche materna.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Neo Borocillina Gola Dolore pastiglie no altera la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.
Neo Borocillina Gola Dolore pastiglie contiene isomalto
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, contacte con él antes de tomar
este medicamento.

3. Cómo utilizar Neo Borocillina Gola Dolore pastillas

Utilice este medicamento siguiendo exactamente lo indicado en este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
La dosis recomendada para adultos y adolescentes mayores de 12 años es:
una pastilla, que se debe disolver lentamente en la boca, cada 3 - 6 horas, según sea necesario, hasta un máximo de 8 pastillas al día.
No sobrepase las dosis indicadas.
Si toma más pastillas de Neo Borocillina Gola Dolore de las que debe
Comuníquelo inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano en caso de ingestión accidental de una dosis superior a la recomendada para la administración diaria de este medicamento.
Los síntomas que pueden presentarse en caso de dosis excesiva del medicamento son:

• náuseas
• vómitos
• irritación gastrointestinal

En caso de sobredosificación, se deberán adoptar tratamientos adecuados; se indican la lavanda gástrica y, si es necesario, la corrección de las pérdidas consecuentes de líquidos y electrolitos.
Consulte al médico o al farmacéutico si tiene alguna duda sobre el uso de Neo Borocillina Gola Dolore.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
El uso prolongado de Neo Borocillina Gola Dolore puede provocar reacciones alérgicas o de irritación local. En tal caso, interrumpa el tratamiento y consulte al médico para iniciar una terapia más adecuada.

Alteraciones sanguíneas

• Alteración en los valores de algunos análisis de sangre (trombocitopenia, anemia aplásica, agranulocitosis)

Trastornos del sistema inmunitario

• Reacciones alérgicas, incluso graves (anafilaxia, hinchazón de la cara, de los labios y/o de la lengua)

Trastornos del sistema nervioso

• Mareo
• Daño cerebral (ictus)
• Trastornos visuales
• Inflamación del nervio óptico (neuritis óptica)
• Dolor de cabeza (migraña)
• Trastornos de la sensibilidad en las extremidades y otras partes del cuerpo (parestesia)
• Depresión
• Confusión
• Alucinación
• Vértigo
• Sensación de malestar
• Fatiga y somnolencia

Trastornos del oído

• Zumbidos en los oídos (tinnitus)

Trastornos respiratorios

• Estrechamiento de las vías respiratorias (broncoespasmo)
• Inflamación de las vías respiratorias (asma)
• Dificultad para respirar (disnea)

Trastornos gastrointestinales
Más frecuentemente se han observado:

• Náuseas
• Vómitos
• Diarrea
• Formación de gases (flatulencia)
• Falta de movimientos intestinales (estreñimiento)
• Dificultad digestiva (dispepsia)
• Dolor de vientre o de estómago (dolor abdominal)
• Presencia de sangre en las heces (heces negras)
• Presencia de sangre en el vómito (hematemesis)
• Presencia de úlceras en la boca (estomatitis ulcerosa)
• Hemorragia interna del aparato digestivo (hemorragia gastrointestinal)
• Empeoramiento de enfermedades inflamatorias intestinales (colitis, enfermedad de Crohn)

Menos frecuentemente se han observado:

• Inflamación del estómago (gastritis)
• Lesiones internas en el estómago (úlcera péptica)
• Perforación y hemorragia (por úlcera)

Trastornos de la piel

• Erupciones
• Picor (prurito)
• Urticaria
• Manchas rojo oscuro de diferente tamaño (púrpura)
• Muy raramente, enfermedades graves de la piel como el síndrome de Stevens-Johnson (erupción cutánea y ampollas, úlceras en la boca y en los ojos), el síndrome de Lyell (descamación dolorosa de la piel, enrojecimiento) y el eritema multiforme (lesiones cutáneas)

Trastornos renales y urinarios

• Trastornos renales de diversa índole, incluida inflamación de los riñones (nefritis intersticial)
• Alteración de la función renal (síndrome nefrótico). Como con otros AINE, se han notificado casos raros de disminución de la función renal (insuficiencia renal).

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Neo Borocillina Gola Dolore pastillas para el dolor de garganta

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No conserve el medicamento a temperaturas superiores a 25 °C.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Es importante disponer siempre de la información sobre el medicamento; por ello, conserve tanto la caja como el prospecto.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Neo Borocillina Gola Dolore pastillas sin azúcar sabor a menta

• El principio activo es flurbiprofeno. Cada pastilla contiene 8,75 mg de flurbiprofeno.
• Los demás componentes son: glicerol dibeenato, acesulfamo potásico, aroma de menta balsámica, isomalta, copovidona.

Qué contiene Neo Borocillina Gola Dolore pastillas sin azúcar sabor a naranja y miel

• El principio activo es flurbiprofeno. Cada pastilla contiene 8,75 mg de flurbiprofeno.
• Los demás componentes son: glicerol dibeenato, acesulfamo potásico, aroma de naranja y miel, isomalta, copovidona.

Qué contiene Neo Borocillina Gola Dolore pastillas sin azúcar sabor a limón y miel

• El principio activo es flurbiprofeno. Cada pastilla contiene 8,75 mg de flurbiprofeno.
• Los demás componentes son: glicerol dibeenato, acesulfamo potásico, aroma de limón y miel, isomalta, copovidona.

Descripción del aspecto de Neo Borocillina Gola Dolore pastillas y contenido del envase
Neo Borocillina Gola Dolore se presenta en forma de pastillas y está disponible en envases de 16, 32,
48 pastillas en los sabores menta, limón y miel o naranja y miel.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización:
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del ‘99, n. 5 - 40133 Bolonia (BO)
Productor:
Alfasigma S.p.A. – Via E. Fermi, n. 1 – 65020 Alanno (PE)
FOLLETO INFORMATIVO

Folleto informativo: Información para el paciente

NEO BOROCILLINA GOLA DOLORE 0,25% colutorio

flurbiprofeno
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento siempre según lo descrito exactamente en este prospecto o tal como su médico o farmacéutico le hayan indicado.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
• Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras un breve período de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Neo Borocillina Gola Dolore colutorio y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Neo Borocillina Gola Dolore colutorio
3. Cómo utilizar Neo Borocillina Gola Dolore colutorio
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Neo Borocillina Gola Dolore colutorio
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Neo Borocillina Gola Dolore colutorio y para qué se utiliza

Neo Borocillina Gola Dolore contiene flurbiprofeno. El flurbiprofeno pertenece a un grupo de medicamentos denominados Fármacos Antiinflamatorios No Esteroideos (AINE). Estos medicamentos alivian los síntomas modificando la respuesta del organismo al dolor y a la fiebre.
El colutorio Neo Borocillina Gola Dolore se utiliza para aliviar los síntomas de irritación e inflamación, incluso cuando están asociados a dolor, en la cavidad orofaríngea (por ejemplo, dolor de garganta, gingivitis y estomatitis), así como también tras tratamientos dentales conservadores o extracciones dentales (cuidado y extracción de dientes).

2. Qué debe saber antes de usar Neo Borocillina Gola Dolore colutorio

NO utilice Neo Borocillina Gola Dolore colutorio

• si es alérgico al flurbiprófeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
• si es alérgico al ácido acetilsalicílico (por ejemplo, aspirina) o a otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE)
• si tiene una elevada sensibilidad en el aparato respiratorio (asma, broncoespasmo)
• si padece de alergia y sufre picor (urticaria)
• si padece lesiones en la mucosa del estómago (úlcera péptica) o si ha padecido esta enfermedad en el pasado
• durante el tercer trimestre de embarazo y si está amamantando con leche materna (ver apartado Embarazo y lactancia)

Advertencias y precauciones
La eventual ingestión de la solución, en las dosis recomendadas, no supone ningún daño para el
paciente, ya que dichas dosis son ampliamente inferiores a las comúnmente utilizadas en los tratamientos
con flurbiprófeno por vía sistémica.
Se recomienda no utilizar Neo Borocillina Gola Dolore colutorio junto con otros medicamentos que
pertenecen a la categoría de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
La utilización, especialmente si es prolongada, de productos de uso local puede provocar fenómenos de alergia. En
tal caso, interrumpa el tratamiento y consulte con su médico.
Utilice Neo Borocillina Gola Dolore colutorio con precaución:

• si padece disminución de la función renal (insuficiencia renal), disminución de la función cardíaca (insuficiencia cardíaca) o disminución de la función hepática (insuficiencia hepática)

Tenga en cuenta:

• que este medicamento no debe utilizarse para tratamientos prolongados
• que debe consultar con su médico tras un breve periodo de tratamiento si no nota mejoría

Otros medicamentos y Neo Borocillina Gola Dolore colutorio
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar
cualquier otro medicamento.

El flurbiprófeno puede influir, ocasionalmente, sobre la acción de:

• furosemida, un medicamento diurético
• medicamentos para fluidificar la sangre (anticoagulantes)

No se ha demostrado, en cambio, ninguna interacción del flurbiprófeno con medicamentos:

• utilizados para regular los ritmos cardíacos (digoxina)
• utilizados en la diabetes (tolbutamida)
• que contrarrestan la acidez gástrica (antiácidos)

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está amamantando,
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Utilice Neo Borocillina Gola Dolore colutorio solo en caso de necesidad real y bajo supervisión médica directa durante el primer y segundo trimestre de embarazo.
No utilice Neo Borocillina Gola Dolore colutorio durante el tercer trimestre de embarazo.
El uso del medicamento durante el embarazo puede retrasar el inicio del parto y aumentar su duración.
Lactancia
No utilice Neo Borocillina Gola Dolore colutorio si está amamantando con leche materna.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Neo Borocillina Gola Dolore colutorio no altera la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.
Neo Borocillina Gola Dolore colutorio contiene metil parahidroxibenzoato y propil
parahidroxibenzoato
Neo Borocillina Gola Dolore colutorio contiene parahidroxibenzoatos, que pueden causar reacciones
alérgicas (incluso de tipo retardado).
Neo Borocillina Gola Dolore colutorio contiene etanol
Este medicamento contiene 960 mg de etanol por cada 10 ml de colutorio.
Puede causar sensación de ardor en la piel dañada.
Neo Borocillina Gola Dolore colutorio contiene aceite de ricino
Este medicamento contiene aceite de ricino polioxihidrogenado que puede causar reacciones cutáneas localizadas.
.

3. Cómo utilizar Neo Borocillina Gola Dolore colutorio

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones indicadas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
2-3 enjuagues o gárgaras al día con 10 ml de colutorio (medidos utilizando el vaso dosificador proporcionado), tal cual o diluido en medio vaso de agua.
No sobrepase las dosis indicadas.
Si utiliza más Neo Borocillina Gola Dolore colutorio del que debe
Comuníqueselo inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano en caso de ingestión accidental de una dosis superior a la recomendada para la administración diaria de este medicamento.
Los síntomas que pueden presentarse en caso de sobredosificación del medicamento son:

• náuseas
• vómitos
• irritación gastrointestinal

En caso de sobredosificación, se deberán adoptar tratamientos adecuados; se indican lavado gástrico y, si es necesario, la corrección de las pérdidas consecuentes de líquidos y electrolitos.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene cualquier duda sobre el uso de Neo Borocillina Gola Dolore.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
El uso prolongado de Neo Borocillina Gola Dolore puede provocar reacciones
alérgicas o de irritación local. En tal caso, interrumpa el tratamiento y consulte al médico para adoptar
una terapia más adecuada.
Trastornos sanguíneos

• Alteración en los valores de algunos análisis de sangre (trombocitopenia, anemia aplásica, agranulocitosis)

Trastornos del sistema inmunitario

• Reacciones alérgicas, incluso graves (anafilaxia, hinchazón de la cara, de los labios y/o de la lengua)

Trastornos del sistema nervioso

• Mareo
• Daño cerebral (ictus)
• Trastornos visuales
• Inflamación del nervio óptico (neuritis óptica)
• Dolor de cabeza (migraña)
• Trastornos de la sensibilidad en las extremidades y otras partes del cuerpo (parestesia)
• Depresión
• Confusión
• Alucinación
• Vértigo
• Sensación de malestar
• Fatiga y somnolencia

Trastornos del oído

• Zumbidos en los oídos (acúfeno)

Trastornos respiratorios

• Estrechamiento de las vías respiratorias (broncoespasmo)
• Inflamación de las vías respiratorias (asma)
• Dificultad para respirar (disnea)

Trastornos gastrointestinales
Más frecuentemente se han observado:

• Náuseas
• Vómitos
• Diarrea
• Formación de gases (flatulencia)
• Ausencia de movimientos intestinales (estreñimiento)
• Dificultad digestiva (dispepsia)
• Dolor de vientre o de estómago (dolor abdominal)
• Presencia de sangre en las heces (heces negras)
• Presencia de sangre en el vómito (hematemesis)
• Presencia de úlceras en la boca (estomatitis ulcerosa)
• Hemorragia interna del aparato digestivo (hemorragia gastrointestinal)
• Empeoramiento de enfermedades inflamatorias del intestino (colitis, enfermedad de Crohn)

Menos frecuentemente se han observado:

• Inflamación del estómago (gastritis)
• Lesiones internas del estómago (úlcera péptica)
• Perforación y hemorragia (por úlcera)

Trastornos de la piel

• Erupciones
• Picor
• Urticaria
• Manchas rojo oscuro de diferente tamaño (púrpura)
• Muy raramente, enfermedades graves de la piel como el síndrome de Stevens-Johnson (erupción cutánea y ampollas, úlceras en la boca y en los ojos), el síndrome de Lyell (piel descamada, dolorosa, enrojecida) y el eritema multiforme (lesiones cutáneas)

Trastornos renales y urinarios

• Trastornos renales de diversa forma, incluida inflamación de los riñones (nefritis intersticial)
• Alteración de la función renal (síndrome nefrótico). Como con otros AINE, se han notificado casos raros de disminución de la función renal (insuficiencia renal).

Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del
sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad
de este medicamento.

5. Cómo conservar Neo Borocillina Gola Dolore colutorio

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Después de la primera apertura, el colutorio tiene una validez de 1 año.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Es importante disponer siempre de la información sobre el medicamento; por ello, conserve tanto la caja como el prospecto.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Neo Borocillina Gola Dolore colutorio

• El principio activo es flurbiprofeno. 100 ml de solución contienen 250 mg de flurbiprofeno.
• Los demás componentes son: glicerol, etanol al 96 por ciento, sorbitol líquido no cristalizable, aceite de ricino hidrogenado-40 polioxietilenado, hidróxido de sodio, sacarina sódica, parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo, aceite esencial de menta trirectificada, azul patente V (E131), ácido cítrico anhidro, agua purificada. (Véase apartado 2)

Descripción del aspecto de Neo Borocillina Gola Dolore colutorio y contenido del envase
Neo Borocillina Gola Dolore colutorio se presenta en forma de solución y se envasa en un frasco de 160 ml con un dosificador específico adjunto.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización:
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del ‘99, n. 5 - 40133 Bolonia (BO)
Productor:
Alfasigma S.p.A. – Via E. Fermi, n. 1 – 65020 Alanno (PE)