Інструкція: інформація для користувача

Небіволол і гідрохлоротіазид Тева Італія 5 мг / 12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Небіволол / гідрохлоротіазид
Засіб еквівалентний
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її доведеться прочитати ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Ніколи не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникне будь-який побічний ефект, включно з тими, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:
Що таке Небіволол і гідрохлоротіазид Тева Італія і для чого він застосовується
Що ви повинні знати, перш ніж починати приймати Небіволол і гідрохлоротіазид Тева Італія
Як приймати Небіволол і гідрохлоротіазид Тева Італія
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Небіволол і гідрохлоротіазид Тева Італія
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Небіволол і гідрохлоротіазид Тева Італія та для чого призначений цей засіб

Небіволол і гідрохлоротіазид Тева Італія містить небіволол та гідрохлоротіазид як діючі речовини.

Небіволол — це кардіоваскулярний засіб, який належить до групи селективних бета-блокаторів (тобто має селективну дію на серцево-судинну систему). Він запобігає підвищенню частоти серцевих скорочень і контролює силу серцевого скорочення. Крім того, він розширює кровоносні судини, сприяючи зниженню артеріального тиску.
Гідрохлоротіазид — це діуретик, що діє шляхом збільшення кількості виділюваної сечі. Небіволол і гідрохлоротіазид Тева Італія поєднує в одній таблетці небіволол та гідрохлоротіазид. Цей засіб застосовується для лікування підвищення артеріального тиску (гіпертензії). Він використовується замість окремого прийому двох препаратів у тих пацієнтів, які вже приймають їх одночасно.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Небівололу і гідрохлоротіазиду Тева Італія

Не приймайте Небіволол і гідрохлоротіазид Тева Італія:

якщо Ви маєте алергію до небівололу, гідрохлоротіазиду або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо Ви маєте алергію до інших речовин, що походять від сульфаніламідів (наприклад, гідрохлоротіазид — це лікарський засіб, що походить від сульфаніламіду);
якщо у Вас є один або більше з таких станів:
дуже низька частота серцевих скорочень (менше 60 ударів на хвилину);
інші серйозні порушення ритму серця (наприклад, синдром слабкості синусового вузла, синоатріальна блокада,

атріовентрикулярна блокада II і III ступеня);

недостатність кровообігу, що недавно виникла або недавно погіршилася, або якщо Ви отримуєте лікування при циркуляторному шоці, спричиненому гострою серцевою недостатністю, за допомогою внутрішньовенного введення для підтримки роботи серця;
низький артеріальний тиск;
серйозні проблеми з кровообігом у руках або ногах;
нелікований феохромоцитома — пухлина надниркових залоз (над нирками);
серйозні проблеми з нирками, повна відсутність сечі (анурія);
метаболічний розлад (метаболічний ацидоз), наприклад, діабетичний кетоацидоз;
астма або утруднення дихання (зараз або в минулому);
порушення функції печінки;
високий рівень кальцію в крові, низький рівень калію та натрію в крові (стійкі рівні, що не піддаються лікуванню);
високий рівень сечової кислоти з симптомами подагри.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Небівололу і гідрохлоротіазиду Тева Італія.

Повідомте свого лікаря, якщо помітили або розвинули один із таких станів:
тип болю в грудях, що виникає спонтанно через спазм судин, що живлять серце, — так звана стенокардія Принцметала;
серцева блокада I ступеня (легке порушення провідності серця, що впливає на ритм серця);
аномально повільне серцебиття;
хронічна серцева недостатність, що не лікується;
системний червоний вовчак (порушення імунної системи, тобто системи захисту організму);
псоріаз (шкірне захворювання, що викликає шкіряні плями рожевого кольору з лущенням) або якщо у Вас раніше був псоріаз;
гіпертиреоз (збільшена активність щитоподібної залози): цей лікарський засіб може приховувати симптоми надмірно швидкого серцебиття, спричиненого цим станом;
порушення кровообігу в руках або ногах, наприклад, хвороба або синдром Рейно, болі, схожі на судоми, під час ходьби;
алергія: цей лікарський засіб може посилювати Ваші реакції на пилок або інші речовини, на які Ви маєте алергію;
тривалі утруднення дихання;
цукровий діабет: цей лікарський засіб може приховувати симптоми низького рівня глюкози (наприклад, серцебиття, прискорене серцебиття); Ваш лікар порадить Вам частіше перевіряти рівень цукру в крові під час прийому Небівололу і гідрохлоротіазиду Тева Італія, оскільки може знадобитися зміна дози Ваших цукрознижувальних препаратів;
проблеми з нирками: лікар перевірить функцію Ваших нирок, щоб переконатися, що вона не погіршується. Якщо у Вас серйозні проблеми з нирками, не приймайте Небіволол і гідрохлоротіазид Тева Італія (див. розділ «Не приймайте Небіволол і гідрохлоротіазид Тева Італія»);
якщо Ви схильні до низького рівня калію в крові, особливо якщо у Вас синдром подовженого QT (певний тип електрокардіографічної аномалії) або Ви приймаєте препарати наперстянки (для підтримки роботи серця); ймовірніше, що у Вас буде низький рівень калію в крові, якщо Ви маєте цироз печінки, або швидко втратили рідину після інтенсивної діуретичної терапії, або якщо надходження калію з їжею та напоями недостатнє;
якщо Ви повинні пройти хірургічне втручання, завжди повідомляйте анестезіологу, що Ви приймаєте Небіволол і гідрохлоротіазид Тева Італія, перед тим як отримувати анестезію.
якщо у Вас раніше був рак шкіри або якщо під час лікування у Вас розвинулася несподівана шкірна зміна. Лікування гідрохлоротіазидом, зокрема тривале застосування високих доз, може підвищити ризик деяких типів раку шкіри та губ (незащитковий рак шкіри). Захищайте свою шкіру від впливу сонячного світла та УФ-випромінювання під час прийому Небівололу і гідрохлоротіазиду Тева Італія.

Під час лікування

Небіволол і гідрохлоротіазид Тева Італія може підвищувати рівень жирів та сечової кислоти в крові.
Небіволол і гідрохлоротіазид Тева Італія може впливати на рівень певних солей у крові (наприклад, магнію, калію, натрію та хлориду): Ваш лікар може періодично проводити аналізи крові, щоб перевірити рівень солей у крові. Це може спричинити симптоми, такі як сухість у роті, спрага, слабкість, втому, м’язова слабкість, біль у м’язах або м’язові судоми, прискорене серцебиття, запаморочення, низький артеріальний тиск, нервозність, нудота або блювання та зменшення кількості сечі. Повідомте лікареві, якщо помітили один із цих симптомів.
Гідрохлоротіазид, що входить до складу Небівололу і гідрохлоротіазиду Тева Італія, може зробити Вашу шкіру надчутливою до сонячного світла або штучного УФ-випромінювання. Припиніть прийом Небівололу і гідрохлоротіазиду Тева Італія та зверніться до лікаря, якщо під час лікування у Вас з’явиться висип, сверблячі плями або подразливість шкіри (див. також розділ 4).
Повідомте лікареві, якщо помітили зміни зору або біль у очах під час прийому Небівололу і гідрохлоротіазиду Тева Італія. Це може бути ознакою того, що у Вас розвивається глаукома. Вам необхідно припинити лікування Небівололом і гідрохлоротіазидом Тева Італія та звернутися до лікаря.

Лабораторні дослідження

Антидопінгові тести: Небіволол і гідрохлоротіазид Тева Італія може спричинити позитивний результат антидопінгового тесту.
Небіволол і гідрохлоротіазид Тева Італія може впливати на результати тестів функції паращитовидних залоз. Повідомте лікареві або медичному персоналу, що Ви приймаєте Небіволол і гідрохлоротіазид Тева Італія, перед проходженням цих тестів.
Для тих, хто займається спортом: застосування препарату без терапевтичної необхідності вважається допінгом і може призвести до позитивного результату антидопінгового тесту. Діти та підлітки Через відсутність даних щодо застосування препарату у дітей та підлітків, застосування Небівололу і гідрохлоротіазиду Тева Італія не рекомендовано для цих вікових груп.

Інші лікарські засоби та Небіволол і гідрохлоротіазид Тева Італія
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо прийматимете будь-який інший лікарський засіб.
Завжди повідомляйте своєму лікареві, якщо Ви приймаєте або нещодавно отримували будь-який із таких лікарських засобів разом з Небівололом і гідрохлоротіазидом Тева Італія.

Лікарські засоби, які, як і Небіволол і гідрохлоротіазид Тева Італія, можуть впливати на артеріальний тиск і/або роботу серця:
препарати для контролю артеріального тиску або серцевих захворювань (наприклад, аміодарон, амлодипін, цибензолін, клонідин, дигоксин, дилтіазем, дисопірамід, дофетилід, фелодіпін, флеокаїнід, гуанфацин, гідрохінідин, ібутілід, лацидипін, лідокаїн, мексилетин, метілдофа, моксонідин, нікардіпін, ніфедипін, німодіпін, нітрендипін, пропафенон, хінідин, рілменідин, соталол, верапаміл);
седативні засоби та ліки від психозу (психічне захворювання), наприклад, амісулприд, барбітурати (використовуються також при епілепсії), хлорпромазин, ціамемазин, дроперидол, галоперидол, левомепромазин, наркотики, фенотіазин (використовується також при нудоті та блювоті), пімозид, сульпірид, сультопірид, тіорідазин, тіаприд, тріфлуоперазин;
препарати від депресії (наприклад, амітриптилін, флуоксетин, пароксетин);
ліки, що використовуються для анестезії під час хірургічного втручання;
препарати від астми, нежиті або деяких офтальмологічних розладів, таких як глаукома (підвищений тиск у очах) або розширення (розширення) зіниці;
баклофен (спазмолітик);
аміфостин (лікарський засіб із захисною дією при лікуванні раку);
колестірамін або колестипол (ліки, що використовуються для зниження рівня холестерину).
Ліки, ефект або токсичність яких може посилюватися Небівололом і гідрохлоротіазидом Тева Італія:
літій (використовується як стабілізатор настрою);
цисаприд (використовується при проблемах із травленням);
бепридил (використовується при стенокардії);
дифеманіл (використовується при надмірному потовиділенні);
препарати, що використовуються при інфекціях: еритроміцин, що вводиться інфузією або ін’єкцією, пентамідин, спарфлоксацин, амфотерцин та натрієва пеніцилін G, алофантрин (використовується при малярії);
вінкамін (використовується при церебральних порушеннях кровообігу);
мізоластин та терфенадин (використовуються при алергії);
діуретики та проносні;
препарати, що використовуються для лікування гострого запалення: стероїди (наприклад, кортизон, преднізон), АКТГ (адренокортикотропний гормон), та препарати, що походять від саліцилової кислоти (наприклад, ацетилсаліцилова кислота/аспірин та інші саліцилати);
карбеноксолон (використовується при печінкових коликах та шлунковій виразці);
солі кальцію (використовуються як додаток для підтримки здоров’я кісток);
препарати, що використовуються для розслаблення м’язів (наприклад, тубокурарин);
діазоксид (використовується для лікування гіпоглікемії та гіпертонії);
амантадин (противірусний препарат);
циклоспорин (використовується для пригнічення імунної відповіді організму);
йодисті контрастні речовини (використовуються як контрастні речовини при рентгенографії);
протиракові препарати (наприклад, циклофосфамід, фторурацил, метотрексат).
Ліки, ефект яких може бути зменшений Небівололом і гідрохлоротіазидом Тева Італія:
препарати, що знижують рівень цукру в крові (інсулін та пероральні цукрознижувальні засоби, метформін);
ліки від подагри (наприклад, аллопуринол, пробенецид, сульфінпіразон);
препарати, подібні до норадреналіну (використовуються для лікування артеріальної гіпотензії або повільного серцебиття).
Протизапальні засоби (нестероїдні протизапальні препарати), оскільки вони можуть зменшувати ефект зниження артеріального тиску Небівололу і гідрохлоротіазиду Тева Італія.
Препарати для лікування надлишку кислоти в шлунку або виразок (антациди), наприклад, циметидин, омепразол: застосування цих препаратів разом з Небівололом і гідрохлоротіазидом Тева Італія не рекомендовано через можливі небажані взаємодії. Небіволол і гідрохлоротіазид Тева Італія з алкоголем Будьте обережні, якщо Ви вживаєте алкоголь під час прийому Небівололу і гідрохлоротіазиду Тева Італія, оскільки можуть виникнути запаморочення або відчуття слабкості. Якщо це трапляється, не вживайте алкоголь, включаючи вино, пиво або напої з низьким вмістом алкоголю. Вагітність та годування грудьми Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу. Ви повинні повідомити лікареві, якщо Ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні. Як правило, лікар порадить Вам приймати інший препарат замість Небівололу і гідрохлоротіазиду Тева Італія, оскільки Небіволол і гідрохлоротіазид Тева Італія не рекомендовано при вагітності. Це пов’язано з тим, що активний компонент гідрохлоротіазид проникає через плаценту. Застосування Небівололу і гідрохлоротіазиду Тева Італія під час вагітності може спричинити потенційно шкідливі ефекти на плід та новонародженого.

Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте грудьми або збираєтеся почати годування грудьми. Небіволол і гідрохлоротіазид Тева Італія не рекомендовано жінкам, які годують грудьми.
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб може спричиняти запаморочення або втому. Якщо ці стани виникають, не керуйте транспортними засобами та не використовуйте механізми.
Небіволол і гідрохлоротіазид Тева Італія містить лактозу
Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, зверніться до нього, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

3. Як застосовувати Небіволол і гідрохлоротіазид Тева Італія

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря.
Рекомендована доза — 1 таблетка на добу, запиваючи невеликою кількістю води, завжди в той самий час доби.
Небіволол і гідрохлоротіазид Тева Італія слід приймати щонайменше за 30 хвилин до їди натще.
Лише щодо плівково вкритих таблеток Небівололу і гідрохлоротіазиду Тева Італія 5 мг/12,5 мг:
Риска поділу призначена для полегшення розламування таблетки, якщо виникають труднощі з її проковтуванням цілою.
Застосування у дітей та підлітків
Не застосовувати Небіволол і гідрохлоротіазид Тева Італія дітям та підліткам.
Якщо ви прийняли більше Небівололу і гідрохлоротіазиду Тева Італія, ніж потрібно
Якщо ви випадково прийняли надмірну дозу цього лікарського засобу, негайно повідомте свого лікаря або фармацевта.
Найпоширеніші симптоми та ознаки передозування — дуже повільне серцебиття (брадикардія), низький артеріальний тиск із можливим непритомністю, задишка, подібна до нападу астми, гостра серцева недостатність, надмірне виділення сечі з наступною дегідратацією, нудота та сонливість, м’язові спазми, порушення серцевого ритму (особливо якщо ви також приймаєте наперстянку або інші ліки від порушень серцевого ритму).
Якщо ви забули прийняти Небіволол і гідрохлоротіазид Тева Італія
Якщо ви забули прийняти дозу Небівололу і гідрохлоротіазиду Тева Італія, але згадали про це невдовзі, можете прийняти пропущену дозу як зазвичай. Однак, якщо минув значний час (наприклад, кілька годин), і наближається час наступної дози, пропустіть пропущену дозу та прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.
Уникайте, проте, систематичного пропускання доз.
Якщо ви припиняєте лікування Небівололом і гідрохлоротіазидом Тева Італія
Перед припиненням терапії Небівололом і гідрохлоротіазидом Тева Італія обов’язково проконсультуйтесь з лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Припиніть лікування Небівололом і гідрохлоротіазидом Тева Італія та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з таких реакцій:

алергічні реакції по всьому тілу з ураженням шкіри загальною висипкою (реакції гіперчутливості); швидко наростаючий набряк, особливо навколо губ, очей або язика, з можливою раптовою задишкою (ангіоневротичний набряк). Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних)

Наступні побічні ефекти спостерігалися при застосуванні небівололу:
Часто (можуть виникати у до 1 із 10 людей):

головний біль
запаморочення
втому
незвичайне відчуття печіння, пощипування, свербіння або поколювання
діарею
запор
нудоту
задишку
набряки рук і ніг.

Нечасто (можуть виникати у до 1 із 100 людей):

уповільнення серцевого ритму або інші порушення роботи серця
зниження артеріального тиску
болі, схожі на судоми, у ногах під час ходьби
порушення зору
імпотенцію
відчуття депресії
труднощі з травленням, гази в шлунку або кишечнику, блювоту
висипання на шкірі, свербіж
задишку, схожу на астму, внаслідок раптових спазмів м’язів дихальних шляхів (бронхоспазм)
кошмари.

Дуже рідко (можуть виникати у до 1 із 10 000 людей):

втрату свідомості
погіршення псоріазу (шкірного захворювання, що викликає шелушіння рожевих плям).

Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних)
Наступні побічні ефекти спостерігалися лише в окремих випадках:

висипання, що проявляється підвищеними червонуватими плямами, які викликають свербіж, алергійного або неалергійного походження (крапляниця);
бачення або чуття речей, які не існують (галюцинації);
втрату контакту з реальністю (психоз);
порушення кровообігу в пальцях рук і ніг, руках або ногах, що можуть проявлятися блідістю, синюватим забарвленням або поколюванням пальців рук і ніг (синдром Рейно);
сухість очей, ураження або ущільнення повік або білої оболонки ока.

Наступні побічні ефекти спостерігалися при застосуванні гідрохлоротіазиду:
Доброкачливі, злоякісні та неуточнені новоутворення (включаючи кісти та поліпи)
Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

рак шкіри та губ (немеланомний рак шкіри)
Алергічні реакції
загальну алергічну реакцію (анафілактичну реакцію).
Серце та кровообіг
порушення серцевого ритму, серцебиття
зміни на електрокардіограмі
раптову втрату свідомості при підйомі, утворення згустків крові у венах (тромбоз) та емболію, циркуляторний колапс (шок).
Кров
зміни в кількості клітин крові, зокрема: зниження лейкоцитів, тромбоцитів, еритроцитів; зниження утворення нових клітин крові кістковим мозком
порушення рівнів рідини в організмі (дегідратація) та електролітів у крові, зокрема зниження калію, натрію, магнію, хлору та підвищення кальцію
підвищення рівня сечової кислоти, подагра, підвищення рівня цукру в крові, цукровий діабет, метаболічний алкалоз (порушення обміну речовин), підвищення рівня холестерину і/або тригліцеридів.
Шлунок та кишечник
відсутність апетиту, сухість у роті, нудоту, блювоту, розлади шлунку, біль у животі, діарею, слабкі кишкові рухи (запор), відсутність кишкових рухів (паралітичний ілеус), метеоризм
запалення залоз, що виробляють слину, запалення підшлункової залози, підвищення рівня амілази в крові (панкреатичний фермент)
жовтяницю (жовте забарвлення шкіри), запалення жовчного міхура.
Груди
труднощі з диханням, запалення легень (пневмонія), утворення фіброзної тканини в легенях (інтерстиційна пневмопатія), накопичення рідини в легенях (легеневий набряк).

Нервова система

запаморочення (відчуття обертання)
судоми, зниження рівня свідомості, кому, головний біль, запаморочення
апатію, стан сплутаності свідомості, депресію, нервозність, тривожність, порушення сну
незвичайне печіння, пощипування, свербіння або поколювання шкіри
м’язову слабкість (парез).
Шкіра та волосся
свербіж, плями або пурпурові плями на шкірі (пурпура), висипання (крапляниця), підвищення чутливості шкіри до сонячного світла, висипання (включаючи еритему мультиформну), висипання на обличчі та/або плями червоноти, що можуть призводити до утворення рубців (кутаний червоний вовчак), запалення судин з наступною загибеллю тканини (некротизуючий васкуліт), шелушіння, почервоніння, в’ялість та бульбашки на шкірі (токсична епідермальна некроліза).
Очі та вуха
жовте забарвлення зору, розмите зору, погіршення міопії, зниження слезотворення, погіршення зору та біль у очах (можливий прояв гострої міопії або гострого закритокутового глаукоми).
М’язи та суглоби
м’язові спазми, біль у м’язах.
Сечовидільна система
порушення функції нирок, гостру ниркову недостатність (зниження утворення сечі та накопичення рідини та шлаків у організмі), запалення сполучної тканини всередині нирок (інтерстиційний нефрит), цукор у сечі.
Статева система
порушення ерекції.
Загальні/Інші
загальну слабкість, втому, гарячку, спрагу.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Небіволол і гідрохлоротіазид Тева Італія

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після НЕДІЙСНЕ. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Небіволол і гідрохлоротіазид Тева Італія
Небіволол і гідрохлоротіазид Тева Італія 5 мг/12,5 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Активні речовини: небіволол і гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 5 мг небівололу (у вигляді гідрохлориду небівололу) і 12,5 мг гідрохлоротіазиду.

Небіволол і гідрохлоротіазид Тева Італія 5 мг/25 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Активні речовини: небіволол і гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 5 мг небівололу (у вигляді гідрохлориду небівололу) і 25 мг гідрохлоротіазиду.

Інші компоненти:

ядро таблетки: лактоза моногідрат, полісорбат 80, гіпромелоза (13,6 мПа·с), крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, кислота лимонна моногідрат, силіка колоїдна безводна, магнію стеарат;
оболонка таблетки: Opadry білий 03A 580004 [лише для 5/12,5 мг], Opadry жовтий 03A520012 [лише для 5/25 мг], гіпромелоза (6 мПа·с), титану діоксид (Е171), поліокси (макрогол) стеарат, целюлоза мікрокристалічна, оксид заліза жовтий (Е172) [лише для 5/25 мг].

Опис зовнішнього вигляду Небівололу і гідрохлоротіазиду Тева Італія та вміст упаковки
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Небівололу і гідрохлоротіазиду Тева Італія 5 мг/12,5 мг — від білого до білуватого кольору, діаметром 9,2 мм, круглі, двоопукі, з гравіруванням «515» з одного боку та подільною рисками з іншого.
Подільна риска призначена лише для полегшення дроблення таблетки з метою полегшення ковтання і не призначена для ділення на рівні дози.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Небівололу і гідрохлоротіазиду Тева Італія 5 мг/25 мг — блідо-жовтого кольору, діаметром 9,2 мм, круглі, двоопукі, з гравіруванням «525» з одного боку.
Упаковки:
28, 30, 50 та 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Таблетки постачаються в блистерах.
Можливо, що не всі розміри упаковок доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Нідерланди
Виробник
Balkanpharma-Dupnitsa AD, 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitza 2600, Болгарія
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Straße 3, Blaubeuren, Баден-Вюртемберг 89143, Німеччина