Небиволол и гидрохлоротиазид Тева Италия

Италия
Торговое название Небиволол и гидрохлоротиазид Тева Италия
Форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Только по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 046511
Производитель ТЕВА Б.В.

Инструкция: информация для пользователя

Небиволол и гидрохлоротиазид Тева Италия 5 мг / 12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Небивололол / гидрохлоротиазид
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте всю эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

  • Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
  • При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Это лекарственное средство назначено только вам. Никогда не передавайте его другим людям, даже если их симптомы болезни такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
  • Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:
Что такое Небиволол и гидрохлоротиазид Тева Италия и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приёмом Небиволола и гидрохлоротиазида Тева Италия
Как принимать Небиволол и гидрохлоротиазид Тева Италия
Возможные нежелательные явления
Условия хранения Небиволола и гидрохлоротиазида Тева Италия
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Небиволол и гидрохлоротиазид Тева Италия и для чего он применяется

Небиволол и гидрохлоротиазид Тева Италия содержит небиволол и гидрохлоротиазид в качестве действующих веществ.

  • Небиволол — это сердечно-сосудистое лекарственное средство, относящееся к группе селективных бета-блокаторов (то есть обладающих избирательным действием на сердечно-сосудистую систему). Он предотвращает увеличение частоты сердечных сокращений и контролирует силу сердечной помпы. Кроме того, он оказывает сосудорасширяющее действие, способствуя снижению артериального давления.
  • Гидрохлоротиазид — это диуретик, который действует, увеличивая количество выделяемой мочи. Небиволол и гидрохлоротиазид Тева Италия сочетает в одной таблетке небиволол и гидрохлоротиазид. Препарат применяется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии). Он используется вместо отдельного приёма двух препаратов у пациентов, которые уже принимают их одновременно.

2. Что Вы должны знать перед приемом Небиволол и гидрохлоротиазид Тева Италия

Не принимайте Небиволол и гидрохлоротиазид Тева Италия:

  • если у Вас аллергия на небиволол, гидрохлоротиазид или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
  • если у Вас аллергия на другие вещества, производные от сульфонамидов (например, гидрохлоротиазид — это препарат, производное сульфонамида);
  • если у Вас одно или несколько из следующих состояний:
  • очень низкая частота сердечных сокращений (менее 60 ударов в минуту);
  • другие тяжелые нарушения ритма сердца (например, синдром слабости синусового узла, синоатриальная блокада,

атриовентрикулярная блокада II и III степени);

  • острая сердечная недостаточность или недавнее ухудшение состояния, либо если Вы находитесь на лечении при циркуляторном шоке, вызванном острой сердечной недостаточностью, с применением внутривенных препаратов для поддержания работы сердца;
  • низкое артериальное давление;
  • тяжелые нарушения кровообращения в руках или ногах;
  • нелеченый феохромоцитома — опухоль надпочечников (расположена над почками);
  • тяжелые проблемы с почками, полное отсутствие мочи (анурия);
  • метаболическое нарушение (метаболический ацидоз), например, диабетический кетоацидоз;
  • астма или затрудненное дыхание (в настоящее время или в прошлом);
  • нарушения функции печени;
  • высокий уровень кальция в крови, низкий уровень калия и натрия в крови (стойкие и не поддающиеся лечению нарушения);
  • высокий уровень мочевой кислоты с симптомами подагры.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Небиволол и гидрохлоротиазид Тева Италия.

  • Сообщите своему врачу, если Вы замечаете или начинаете испытывать одно из следующих состояний:
  • определенный тип боли в груди, вызванной спонтанным спазмом сосудов, кровоснабжающих сердце, так называемая стенокардия Принцметала;
  • сердечная блокада I степени (легкое нарушение проводимости сердца, влияющее на ритм сердца);
  • аномально медленное сердцебиение;
  • хроническая сердечная недостаточность, не подвергавшаяся лечению;
  • системная красная волчанка (заболевание иммунной системы, т.е. системы защиты организма);
  • псориаз (заболевание кожи, вызывающее появление шелушащихся розовых бляшек) или если у Вас ранее был псориаз;
  • повышенная активность щитовидной железы: данный препарат может маскировать симптомы чрезмерно быстрого сердцебиения, вызванного этим состоянием;
  • нарушения кровообращения в руках или ногах, например, болезнь или синдром Рейно, судорожные боли при ходьбе;
  • аллергия: данный препарат может усиливать Ваши реакции на пыльцу или другие вещества, на которые Вы аллергичны;
  • длительные затруднения дыхания;
  • сахарный диабет: данный препарат может маскировать предупреждающие признаки низкого уровня глюкозы (например, сердцебиение, учащенное сердцебиение); Ваш врач может посоветовать Вам чаще контролировать уровень глюкозы в крови при приеме Небиволол и гидрохлоротиазид Тева Италия, поскольку может потребоваться корректировка дозы Ваших сахароснижающих препаратов;
  • проблемы с почками: Ваш врач будет контролировать функцию Ваших почек, чтобы убедиться, что она не ухудшается. При тяжелых нарушениях функции почек прием Небиволол и гидрохлоротиазид Тева Италия противопоказан (см. раздел «Не принимайте Небиволол и гидрохлоротиазид Тева Италия»);
  • если у Вас склонность к низкому уровню калия в крови, особенно при синдроме удлиненного интервала QT (тип нарушения ЭКГ) или при приеме сердечных гликозидов (для улучшения работы сердца); низкий уровень калия в крови более вероятен при циррозе печени, быстрой потере жидкости после интенсивной диуретической терапии или при недостаточном поступлении калия с пищей и напитками;
  • если Вам предстоит хирургическая операция, обязательно сообщите анестезиологу, что Вы принимаете Небиволол и гидрохлоротиазид Тева Италия, до начала анестезии.
  • если у Вас ранее был рак кожи или если во время лечения появляются неожиданные поражения кожи. Прием гидрохлоротиазида, особенно длительный и в высоких дозах, может повысить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защитите кожу от воздействия солнечного света и УФ-излучения во время приема Небиволол и гидрохлоротиазид Тева Италия.

Во время лечения

  • Небиволол и гидрохлоротиазид Тева Италия может повышать уровень жиров и мочевой кислоты в крови.
  • Небиволол и гидрохлоротиазид Тева Италия может влиять на уровень некоторых солей в крови (таких как магний, калий, натрий и хлорид): Ваш врач может периодически проводить анализы крови для контроля уровня электролитов. Это может вызвать симптомы, такие как сухость во рту, жажда, слабость, усталость, мышечная слабость, боль в мышцах или мышечные судороги, учащенное сердцебиение, головокружение, низкое артериальное давление, беспокойство, тошнота или рвота, уменьшение количества мочи. Сообщите врачу, если Вы заметите один из этих симптомов.
  • Гидрохлоротиазид, входящий в состав Небиволол и гидрохлоротиазид Тева Италия, может повысить чувствительность кожи к солнечному свету или искусственному УФ-излучению. Прекратите прием Небиволол и гидрохлоротиазид Тева Италия и обратитесь к врачу, если во время лечения появляется сыпь, зудящие высыпания или повышенная чувствительность кожи (см. также раздел 4).
  • Сообщите врачу, если во время приема Небиволол и гидрохлоротиазид Тева Италия Вы заметили изменения зрения или боль в глазах. Это может быть признаком развития глаукомы. Вам следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Лабораторные анализы

  • Антидопинговые тесты: Небиволол и гидрохлоротиазид Тева Италия может вызвать положительный результат антидопингового теста.
  • Небиволол и гидрохлоротиазид Тева Италия может изменить результаты анализов функции паращитовидных желез. Сообщите врачу или медицинскому персоналу, что Вы принимаете Небиволол и гидрохлоротиазид Тева Италия, перед сдачей этих анализов.
  • Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительным результатам антидопинговых тестов.

Дети и подростки
В связи с отсутствием данных о применении препарата у детей и подростков, использование Небиволол и гидрохлоротиазид Тева Италия не рекомендуется для этих возрастных групп.

Другие лекарственные средства и Небиволол и гидрохлоротиазид Тева Италия
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Всегда информируйте своего врача, если Вы принимаете или недавно получали одно из следующих лекарственных средств в дополнение к Небиволол и гидрохлоротиазид Тева Италия.

  • Лекарственные средства, которые, как и Небиволол и гидрохлоротиазид Тева Италия, могут влиять на артериальное давление и/или функцию сердца:
  • препараты для контроля артериального давления или при сердечных заболеваниях (например, амиодарон, амлодипин, цибензолин, клонидин, дигоксин, дилтиазем, дисопирамид, дофетилид, фелодипин, флекаинид, гуанфацин, гидрохинидин, ибутилид, лацидипин, лидокаин, мексилетин, метилдопа, моксонидин, никардипин, нифедипин, нимодипин, нитрендипин, пропафенон, хинидин, рилменидин, соталол, верапамил);
  • седативные средства и препараты при психозах (психическое заболевание), например, амисульприд, барбитураты (также используются при эпилепсии), хлорпромазин, карбамазепин, дроперидол, галоперидол, левомепромазин, наркотики, фенотиазины (также используются при тошноте и рвоте), пимозид, сульпирид, сульторпид, тиоридазин, тиаприд, трифлуоперазин;
  • препараты при депрессии (например, амитриптилин, флуоксетин, пароксетин);
  • препараты, применяемые при анестезии во время хирургической операции;
  • препараты при астме, заложенности носа или некоторых глазных заболеваниях, таких как глаукома (повышенное внутриглазное давление) или расширение зрачка;
  • баклофен (миорелаксант);
  • амифостин (препарат с защитным действием при лечении рака);
  • колестирамин или колестипол (препараты, применяемые для снижения уровня холестерина).
  • Препараты, эффект или токсичность которых могут усиливаться под действием Небиволол и гидрохлоротиазид Тева Италия:
  • литий (используется как стабилизатор настроения);
  • цисаприд (применяется при расстройствах пищеварения);
  • бепридила (применяется при стенокардии);
  • дифеманил (применяется при повышенном потоотделении);
  • препараты, применяемые при инфекциях: эритромицин, вводимый внутривенно, пентамидин, спарфлоксацин, амфотерицин и натриевая пенициллин G, галофантрин (применяется при малярии);
  • винкамин (применяется при нарушениях мозгового кровообращения);
  • мизоластин и терфенадин (применяются при аллергии);
  • диуретики и слабительные;
  • препараты, применяемые при остром воспалении: стероиды (например, кортизон и преднизон), АКТГ (адренокортикотропный гормон), препараты, производные от салициловой кислоты (например, ацетилсалициловая кислота/аспирин и другие салицилаты);
  • карбеноксолон (применяется при изжоге и язве желудка);
  • соли кальция (используются как добавки для укрепления костей);
  • препараты, применяемые для расслабления мышц (например, тукурин);
  • диазоксид (применяется при гипогликемии и гипертонии);
  • амантадин (противовирусный препарат);
  • циклоспорин (применяется для подавления иммунного ответа организма);
  • йодсодержащие контрастные вещества (используются как контрастные средства при рентгенографии);
  • противоопухолевые препараты (например, циклофосфамид, фторурацил, метотрексат).
  • Препараты, эффект которых может быть ослаблен под действием Небиволол и гидрохлоротиазид Тева Италия:
  • препараты, снижающие уровень глюкозы (инсулин и пероральные гипогликемические средства, метформин);
  • препараты при подагре (например, аллопуринол, пробенецид, сульфинпиразон);
  • препараты, такие как норадреналин (применяется при артериальной гипотензии или брадикардии).
  • Противовоспалительные и обезболивающие препараты (нестероидные противовоспалительные средства), поскольку они могут ослабить гипотензивное действие Небиволол и гидрохлоротиазид Тева Италия.
  • Препараты для лечения избыточной кислотности желудка или язв (антациды), например, циметидин, омепразол: совместный прием этих препаратов с Небиволол и гидрохлоротиазид Тева Италия не рекомендуется из-за возможных нежелательных взаимодействий.

Небиволол и гидрохлоротиазид Тева Италия и алкоголь
Будьте осторожны при употреблении алкоголя во время приема Небиволол и гидрохлоротиазид Тева Италия, поскольку могут появиться головокружение или ощущение слабости. Если это происходит, не употребляйте алкоголь, включая вино, пиво или слабоалкогольные напитки.

Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства. Сообщите врачу, если Вы беременны или считаете, что можете быть беременны. Обычно врач порекомендует Вам заменить Небиволол и гидрохлоротиазид Тева Италия другим препаратом, поскольку его применение при беременности не рекомендуется. Это связано с тем, что активное вещество гидрохлоротиазид проникает через плаценту. Применение Небиволол и гидрохлоротиазид Тева Италия во время беременности может вызвать потенциально вредные эффекты у плода и новорожденного.

Сообщите врачу, если Вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Небиволол и гидрохлоротиазид Тева Италия не рекомендуется женщинам, кормящим грудью.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Этот препарат может вызывать головокружение или усталость. Если эти симптомы проявляются, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.

Небиволол и гидрохлоротиазид Тева Италия содержит лактозу
Этот препарат содержит лактозу. Если у Вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Небиволол и гидрохлоротиазид Тева Италия

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом.
Рекомендуемая доза — 1 таблетка в день, запивая небольшим количеством воды, в одно и то же время суток.
Небиволол и гидрохлоротиазид Тева Италия следует принимать не менее чем за 30 минут до еды, натощак.
Только для пленочных оболочек таблеток Небиволол и гидрохлоротиазид Тева Италия 5 мг/12,5 мг:
Линия разлома предназначена для облегчения деления таблетки, если у вас возникают трудности с проглатыванием целой таблетки.
Применение у детей и подростков
Не вводите Небиволол и гидрохлоротиазид Тева Италия детям и подросткам.
Если вы случайно приняли слишком много Небиволол и гидрохлоротиазид Тева Италия
Если вы случайно приняли слишком большую дозу этого лекарственного средства, немедленно сообщите своему врачу или фармацевту.
Наиболее частыми симптомами и признаками передозировки являются очень медленное сердцебиение (брадикардия), низкое артериальное давление с возможной потерей сознания, одышка, напоминающая астму, острая сердечная недостаточность, чрезмерное выделение мочи, приводящее к обезвоживанию, тошнота и сонливость, мышечные спазмы, нарушения сердечного ритма (особенно если вы принимаете дигиталис или другие лекарства при нарушениях сердечного ритма).
Если вы забыли принять Небиволол и гидрохлоротиазид Тева Италия
Если вы забыли принять дозу Небиволол и гидрохлоротиазид Тева Италия, но вскоре вспомнили об этом, вы можете принять пропущенную дозу как обычно. Однако если прошло уже много времени (например, несколько часов), и до следующей дозы осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Однако старайтесь не пропускать приёмы лекарства регулярно.
Если вы прекратите лечение Небиволол и гидрохлоротиазид Тева Италия
Перед прекращением лечения Небиволол и гидрохлоротиазид Тева Италия обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Прекратите лечение препаратом Небиволол и гидрохлоротиазид Тева Италия и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие реакции:

  • Аллергические реакции по всему телу с генерализованной кожной сыпью (реакции гиперчувствительности); быстрое появление отека, особенно вокруг губ, глаз или языка, с возможным внезапным затруднением дыхания (ангионевротический отек). Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

Следующие побочные эффекты сообщались при применении небиволола:
Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

  • головная боль
  • головокружение
  • усталость
  • необычное ощущение жжения, покалывания, зуда или онемения
  • диарея
  • запор
  • тошнота
  • одышка
  • отеки рук и ног.

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

  • медленный сердечный ритм или другие нарушения сердечной деятельности
  • низкое артериальное давление
  • судорожная боль в ногах при ходьбе
  • нарушения зрения
  • импотенция
  • ощущение подавленности
  • затруднение пищеварения, скопление газов в желудке или кишечнике, рвота
  • высыпания на коже, зуд
  • затруднение дыхания, как при астме, вследствие внезапного спазма мышц дыхательных путей (бронхоспазм)
  • кошмары.

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов):

  • обморок
  • ухудшение псориаза (заболевание кожи, вызывающее шелушащиеся розовые пятна).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
Следующие побочные эффекты сообщались только в отдельных случаях:

  • кожная сыпь в виде возвышающихся красных зудящих пятен аллергической или неаллергической природы (крапивница);
  • зрительные или слуховые галлюцинации (восприятие вещей, которых нет на самом деле);
  • потеря связи с реальностью (психоз);
  • нарушения кровообращения в пальцах рук и ног, руках или ногах, проявляющиеся побледнением, синюшностью или онемением пальцев (синдром Рейно);
  • сухость глаз, повреждения или утолщение век или белка глаза.

Следующие побочные эффекты сообщались при применении гидрохлоротиазида:
Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы)
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

  • рак кожи и губ (немеланомный рак кожи)

Аллергические реакции

  • генерализованная аллергическая реакция (анафилактическая реакция).

Сердце и кровообращение

  • нарушения сердечного ритма, сердцебиение
  • изменения на электрокардиограмме
  • внезапная потеря сознания при вставании, образование тромбов в венах (тромбоз), эмболия, циркуляторный коллапс (шок).

Кровь

  • изменения числа клеток крови, такие как: снижение числа лейкоцитов, снижение числа тромбоцитов, снижение числа эритроцитов; снижение продукции новых клеток крови костным мозгом
  • нарушения водного баланса (обезвоживание) и электролитного состава крови, в частности снижение уровня калия, натрия, магния, хлора и повышение уровня кальция
  • повышение уровня мочевой кислоты, подагра, повышение уровня глюкозы в крови, сахарный диабет, метаболический алкалоз (нарушение обмена веществ), повышение уровня холестерина и/или триглицеридов.

Желудок и кишечник

  • потеря аппетита, сухость во рту, тошнота, рвота, расстройство желудка, боли в животе, диарея, слабое движение кишечника (запор), отсутствие кишечных движений (паралитический илеус), метеоризм
  • воспаление слюнных желез, воспаление поджелудочной железы, повышение уровня амилазы в крови (фермента поджелудочной железы)
  • пожелтение кожи (желтуха), воспаление желчного пузыря.

Грудная клетка

  • затруднение дыхания, воспаление легких (пневмония), образование фиброзной ткани в легких (интерстициальная пневмопатия), скопление жидкости в легких (отек легких).

Нервная система

  • головокружение (ощущение вращения)
  • судороги, снижение уровня сознания, кома, головная боль, головокружение
  • апатия, спутанность сознания, депрессия, нервозность, беспокойство, нарушения сна
  • необычное жжение, покалывание, зуд или онемение кожи
  • мышечная слабость (парез).

Кожа и волосы

  • зуд, фиолетовые пятна или точки на коже (пурпура), кожная сыпь (крапивница), повышенная чувствительность кожи к солнечному свету, высыпания (включая мультиформную эритему), сыпь на лице и/или покраснение пятнами, которые могут привести к образованию рубцов (кожный красный волчанка), воспаление кровеносных сосудов с последующим некрозом тканей (некротизирующий васкулит), шелушение, покраснение, дряблость и пузыри на коже (токсический эпидермальный некролиз).

Глаза и уши

  • желтое зрение, нечеткость зрения, ухудшение близорукости, снижение слезоотделения, снижение остроты зрения и боль в глазу (возможные признаки острой близорукости или острого закрытоугольного глаукомы).

Мышцы и суставы

  • мышечный спазм, боль в мышцах.

Мочевыделительная система

  • нарушение функции почек, острая почечная недостаточность (снижение выработки мочи и накопление жидкости и токсинов в организме), воспаление соединительной ткани внутри почек (интерстициальный нефрит), наличие сахара в моче.

Половая система

  • нарушения эрекции.

Общие/другие

  • общая слабость, усталость, лихорадка, жажда.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнет какой-либо побочный эффект, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему уведомления по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Небиволол и гидрохлоротиазид Тева Италия

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не используйте лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи СРОК ГОДНОСТИ.
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Небиволол и гидрохлоротиазид Тева Италия
Небиволол и гидрохлоротиазид Тева Италия 5 мг/12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

  • Активные вещества: небиволол и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 5 мг небиволола (в виде гидрохлорида небиволола) и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Небиволол и гидрохлоротиазид Тева Италия 5 мг/25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

  • Активные вещества: небиволол и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 5 мг небиволола (в виде гидрохлорида небиволола) и 25 мг гидрохлоротиазида.

Вспомогательные вещества:

  • Ядро таблетки: лактоза моногидрат, полисорбат 80, гипромеллоза (13,6 мПа·с), кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, лимонная кислота моногидрат, аэросил (анhyдрид кремниевой кислоты), стеарат магния.
  • Пленочная оболочка: Opadry белый 03A 580004 [только для 5/12,5 мг], Opadry желтый 03A520012 [только для 5/25 мг], гипромеллоза (6 мПа·с), диоксид титана (Е171), стеарат полигоксила (макрогол), микрокристаллическая целлюлоза, желтый оксид железа (Е172) [только для 5/25 мг].

Описание внешнего вида Небиволол и гидрохлоротиазид Тева Италия и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Небиволол и гидрохлоротиазид Тева Италия 5 мг/12,5 мг — от белого до почти белого цвета, диаметром 9,2 мм, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «515» на одной стороне и риской для деления — на другой.
Риска на таблетке предназначена только для облегчения деления таблетки с целью упрощения проглатывания и не обеспечивает точное деление на равные дозы.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Небиволол и гидрохлоротиазид Тева Италия 5 мг/25 мг — светло-желтого цвета, диаметром 9,2 мм, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «525» на одной стороне.

Упаковки:
28, 30, 50 и 100 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Таблетки поставляются в блистерах.
Возможно, не все размеры упаковок представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения
Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Нидерланды

Производитель
Balkanpharma-Dupnitsa AD, ул. 3 Samokovsko Shosse, Dupnitza 2600, Болгария
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Straße 3, Blaubeuren, Баден-Вюртемберг, 89143, Германия