Nebivololo e idroclorotiazide Teva Italia: información detallada

Folleto informativo: información para el usuario

Nebivolol e Hidroclorotiazida Teva Italia 5 mg / 12,5 mg comprimidos recubiertos con película, 25 mg comprimidos recubiertos con película

Nebivolol / Hidroclorotiazida
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que podría ser perjudicial para ellas.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:
Qué es Nebivolol e Hidroclorotiazida Teva Italia y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Nebivolol e Hidroclorotiazida Teva Italia
Cómo tomar Nebivolol e Hidroclorotiazida Teva Italia
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Nebivolol e Hidroclorotiazida Teva Italia
Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Nebivolol e Hidroclorotiazida Teva Italia y para qué se utiliza

Nebivolol e Hidroclorotiazida Teva Italia contiene como principios activos nebivolol e hidroclorotiazida.

El nebivolol es un medicamento cardiovascular que pertenece al grupo de los agentes beta-bloqueantes selectivos (es decir, con una acción selectiva sobre el sistema cardiovascular). Previene el aumento de la frecuencia cardíaca y controla la fuerza de la bomba cardíaca. Además, ejerce un efecto de dilatación sobre los vasos sanguíneos, ayudando a reducir la presión arterial.
La hidroclorotiazida es un diurético que actúa aumentando la cantidad de orina producida. Nebivolol e Hidroclorotiazida Teva Italia combina en un mismo comprimido nebivolol e hidroclorotiazida. Se utiliza para tratar el aumento de la presión sanguínea (hipertensión). Se emplea en lugar de los dos productos por separado en aquellos pacientes que ya los están tomando simultáneamente.

2. Qué debe saber antes de tomar Nebivolol e Hidroclorotiazida Teva Italia

No tome Nebivolol e Hidroclorotiazida Teva Italia:

si es alérgico al nebivolol, a la hidroclorotiazida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
si es alérgico a otras sustancias derivadas de las sulfonamidas (como la hidroclorotiazida, que es un medicamento derivado de la sulfonamida);
si padece uno o más de los siguientes trastornos:
frecuencia cardíaca muy baja (inferior a 60 latidos por minuto);
otros trastornos graves del ritmo cardíaco (por ejemplo, síndrome del seno enfermo, bloqueo seno-auricular,

bloqueo auriculoventricular de 2º y 3º grado);

insuficiencia cardíaca reciente o reciente empeoramiento, o si está siendo tratado por shock circulatorio debido a insuficiencia cardíaca aguda mediante administración endovenosa para ayudar al funcionamiento del corazón;
presión arterial baja;
graves problemas circulatorios en los brazos o en las piernas;
feocromocitoma no tratado, un tumor localizado encima de los riñones (en las glándulas suprarrenales);
graves problemas renales, ausencia completa de orina (anuria);
un trastorno metabólico (acidosis metabólica), por ejemplo, cetoacidosis diabética;
asma o dificultad respiratoria (actual o previa);
trastornos de la función hepática;
altos niveles de calcio en sangre, bajos niveles de potasio y de sodio en sangre (niveles persistentes y resistentes al tratamiento);
altos niveles de ácido úrico con síntomas de gota.

Advertencias y precauciones
Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Nebivolol e Hidroclorotiazida Teva Italia.

Informe a su médico si nota o desarrolla alguno de los siguientes problemas:
un tipo de dolor en el pecho debido a la aparición espontánea de un espasmo de los vasos sanguíneos que irrigan el corazón, denominado angina de Prinzmetal;
bloqueo cardíaco de 1º grado (un trastorno leve de la conducción cardíaca que afecta al ritmo cardíaco);
latidos cardíacos anormalmente lentos;
insuficiencia cardíaca crónica no tratada;
lupus eritematoso (trastorno del sistema inmunitario, es decir, del sistema de defensa del organismo);
psoriasis (una enfermedad de la piel que provoca manchas escamosas de color rosa) o si ha padecido psoriasis en el pasado;
glándula tiroides hiperactiva: este medicamento puede enmascarar las señales de una frecuencia cardíaca anormalmente rápida causada por esta condición;
circulación deficiente en brazos o piernas, por ejemplo, enfermedad o síndrome de Raynaud, dolores similares a calambres al caminar;
alergia: este medicamento puede intensificar sus reacciones al polen u otras sustancias a las que es alérgico;
dificultad respiratoria prolongada;
diabetes: este medicamento puede enmascarar las señales de advertencia de niveles bajos de glucosa (por ejemplo, palpitaciones, taquicardia); su médico le indicará que controle la glucemia con mayor frecuencia cuando tome Nebivolol e Hidroclorotiazida Teva Italia, ya que puede ser necesario ajustar la dosis de sus medicamentos antidiabéticos;
problemas renales: su médico controlará su función renal para asegurarse de que no empeore. Si tiene graves problemas renales, no debe tomar Nebivolol e Hidroclorotiazida Teva Italia (ver sección "No tome Nebivolol e Hidroclorotiazida Teva Italia");
si tiende a tener niveles bajos de potasio en sangre, especialmente si padece síndrome de QT largo (un tipo de anomalía electrocardiográfica) o si está tomando digoxina (para ayudar al funcionamiento del corazón); es más probable que tenga niveles bajos de potasio en sangre si padece cirrosis hepática, ha tenido una pérdida rápida de líquidos tras una intensa terapia diurética, o si la ingesta de potasio con alimentos y bebidas es inadecuada;
si va a someterse a una intervención quirúrgica, informe siempre al anestesista que está en tratamiento con Nebivolol e Hidroclorotiazida Teva Italia antes de la anestesia.
si ha tenido previamente cáncer de piel o si desarrolla una lesión cutánea inesperada durante el tratamiento. El tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente con uso prolongado y dosis altas, puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de cáncer de piel y de labios (cáncer de piel no melanoma). Proteja su piel de la exposición solar y a la radiación UV durante el tratamiento con Nebivolol e Hidroclorotiazida Teva Italia.

Durante el tratamiento

Nebivolol e Hidroclorotiazida Teva Italia puede aumentar los niveles de grasas y de ácido úrico en sangre.
Nebivolol e Hidroclorotiazida Teva Italia puede afectar a los niveles de ciertas sales en sangre (como magnesio, potasio, sodio y cloruro): su médico puede realizar análisis de sangre periódicos para controlar estos niveles. Esto puede provocar síntomas como boca seca, sed, debilidad, fatiga, debilidad muscular, dolor muscular o calambres, taquicardia, mareo, presión arterial baja, inquietud, náuseas o vómitos y menor producción de orina. Informe a su médico si nota alguno de estos síntomas.
La hidroclorotiazida presente en Nebivolol e Hidroclorotiazida Teva Italia puede hacer que su piel sea más sensible a la luz solar o a la luz UV artificial. Deje de tomar Nebivolol e Hidroclorotiazida Teva Italia y consulte a su médico si durante el tratamiento aparece una erupción cutánea, manchas con picazón o sensibilidad de la piel (ver también sección 4).
Informe a su médico si nota alteraciones en la vista o dolor en los ojos durante el tratamiento con Nebivolol e Hidroclorotiazida Teva Italia. Podría ser un signo de que está desarrollando un glaucoma. Debe interrumpir el tratamiento con Nebivolol e Hidroclorotiazida Teva Italia y acudir al médico.

Pruebas de laboratorio

Pruebas antidopaje: Nebivolol e Hidroclorotiazida Teva Italia puede provocar un resultado positivo en las pruebas antidopaje.
Nebivolol e Hidroclorotiazida Teva Italia puede alterar los resultados de las pruebas de función paratiroidea. Informe al médico o al personal hospitalario que está tomando Nebivolol e Hidroclorotiazida Teva Italia antes de realizarse estas pruebas.
Para quienes practican deporte: el uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede dar positivo en las pruebas antidopaje. Niños y adolescentes Debido a la falta de datos sobre el uso del producto en niños y adolescentes, el uso de Nebivolol e Hidroclorotiazida Teva Italia no está recomendado en estos grupos de edad.

Otros medicamentos y Nebivolol e Hidroclorotiazida Teva Italia
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría llegar a tomar cualquier otro medicamento.
Informe siempre a su médico si está tomando o le ha sido administrado recientemente alguno de los siguientes medicamentos además de Nebivolol e Hidroclorotiazida Teva Italia.

Medicamentos que, como Nebivolol e Hidroclorotiazida Teva Italia, pueden afectar la presión arterial y/o la función cardíaca:
medicamentos para controlar la presión arterial o problemas cardíacos (por ejemplo, amiodarona, amlodipina, cibenzolina, clonidina, digoxina, diltiazem, disopiramida, dofetilida, felodipina, flecainida, guanfacina, hidroquinidina, ibutilida, lacidipina, lidocaína, mexiletina, metildopa, moxonidina, nicardipina, nifedipina, nimodipina, nitrendipina, propafenona, quinidina, rilmenidina, sotalol, verapamilo);
sedantes y tratamientos contra la psicosis (una enfermedad mental), por ejemplo, amisulprida, barbitúricos (también usados para la epilepsia), clorpromacina, carbamazepina, droperidol, haloperidol, levomepromacina, narcóticos, fenotiazinas (también usadas para vómitos y náuseas), pimozida, sulpirida, sulpirida, tiotixeno, tiaprida, trifluoperacina;
medicamentos para la depresión (por ejemplo, amitriptilina, fluoxetina, paroxetina);
medicamentos usados para anestesia durante una intervención quirúrgica;
medicamentos para el asma, congestión nasal o ciertos trastornos oculares como el glaucoma (aumento de la presión intraocular) o la dilatación (ampliación) de la pupila;
baclofeno (un antiespasmódico);
amifostina (un medicamento con efecto protector en el tratamiento del cáncer);
colestiramina o colestipol (medicamentos usados para reducir los niveles de colesterol).
Medicamentos cuyo efecto o toxicidad pueden aumentar con Nebivolol e Hidroclorotiazida Teva Italia:
litio (usado como estabilizador del estado de ánimo);
cisaprida (usada para problemas digestivos);
bepridilo (usado para la angina);
difemanilo (usado para sudoración excesiva);
medicamentos usados para infecciones: eritromicina administrada por infusión o inyección, pentamidina y esparfloxacina, anfotericina y penicilina G sódica, halofantrina (usada para la malaria);
vincamina (usada para problemas circulatorios cerebrales);
mizolastina y terfenadina (usadas para alergia);
diuréticos y laxantes;
medicamentos usados para tratar la inflamación aguda: esteroides (por ejemplo, cortisona y prednisona), ACTH (hormona adrenocorticotropa), y medicamentos derivados del ácido salicílico (por ejemplo, ácido acetilsalicílico/aspirina y otros salicilatos);
carbenoxolona (usada para ardor de estómago y úlcera gástrica);
sales de calcio (usadas como suplementos para la salud ósea);
medicamentos usados para relajar los músculos (por ejemplo, tubocurarina);
diazóxido (usado para tratar la hipoglucemia y la hipertensión);
amantadina (un medicamento antiviral);
ciclosporina (usada para suprimir la respuesta inmunitaria del organismo);
medios de contraste yodados (usados como agentes de contraste en radiografías);
medicamentos anticancerígenos (por ejemplo, ciclofosfamida, fluorouracilo, metotrexato).
Medicamentos cuyo efecto puede reducirse con Nebivolol e Hidroclorotiazida Teva Italia:
medicamentos que reducen los niveles de glucosa (insulina y antidiabéticos orales, metformina);
medicamentos contra la gota (por ejemplo, alopurinol, probenecid y sulfinpirazona);
medicamentos como la noradrenalina (usada para tratar la hipotensión arterial o la frecuencia cardíaca lenta).
Medicamentos contra el dolor y la inflamación (antiinflamatorios no esteroideos), ya que estos pueden reducir el efecto reductor de la presión arterial de Nebivolol e Hidroclorotiazida Teva Italia.
Medicamentos para tratar el exceso de acidez estomacal o úlceras (antiácidos), por ejemplo, cimetidina, omeprazol: no se recomienda el uso conjunto de estos medicamentos con Nebivolol e Hidroclorotiazida Teva Italia debido a posibles interacciones indeseadas. Nebivolol e Hidroclorotiazida Teva Italia con alcohol Tenga cuidado si consume alcohol mientras toma Nebivolol e Hidroclorotiazida Teva Italia, ya que podrían aparecer mareos o sensación de debilidad. Si le ocurre esto, no consuma alcohol, incluyendo vino, cerveza o bebidas de bajo contenido alcohólico. Embarazo y lactancia Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo, si planea quedarse embarazada o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Debe informar a su médico si está o cree que podría estar embarazada. Normalmente, el médico le recomendará tomar otro medicamento en lugar de Nebivolol e Hidroclorotiazida Teva Italia, ya que este no se recomienda durante el embarazo. Esto se debe a que el principio activo hidroclorotiazida atraviesa la placenta. El uso de Nebivolol e Hidroclorotiazida Teva Italia durante el embarazo puede provocar efectos potencialmente perjudiciales en el feto y en el recién nacido.

Informe a su médico si está amamantando o si planea comenzar la lactancia. Nebivolol e Hidroclorotiazida
Teva Italia no se recomienda para mujeres que amamantan.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Este medicamento puede provocar mareos o fatiga. Si experimenta estos efectos, no conduzca y no utilice máquinas.
Nebivolol e Hidroclorotiazida Teva Italia contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consúltele antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Nebivolol e Hidroclorotiazida Teva Italia

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su
médico.
La dosis recomendada es de 1 comprimido al día con un poco de agua, siempre a la misma hora del día.
Nebivolol e Hidroclorotiazida Teva Italia debe tomarse al menos 30 minutos antes de las comidas, con el estómago vacío.
Solo para los comprimidos recubiertos con película de Nebivolol e Hidroclorotiazida Teva Italia de 5 mg/12,5 mg:
La muesca permite fraccionar más fácilmente el comprimido si tiene dificultades para tragarlo entero.
Uso en niños y adolescentes
No administre Nebivolol e Hidroclorotiazida Teva Italia a niños ni a adolescentes.
Si toma más Nebivolol e Hidroclorotiazida Teva Italia de la que debe
Si toma accidentalmente una dosis excesiva de este medicamento, informe inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Los síntomas y signos más frecuentes de una sobredosis son: latidos cardíacos muy lentos (bradicardia), presión arterial baja con posible desmayo, dificultad respiratoria similar a la del asma, insuficiencia cardíaca aguda, excesiva producción de orina con consiguiente deshidratación, náuseas y somnolencia, calambres musculares, alteraciones del ritmo cardíaco (especialmente si está tomando también digitálicos o medicamentos para problemas del ritmo cardíaco).
Si olvida tomar Nebivolol e Hidroclorotiazida Teva Italia
Si olvida tomar una dosis de Nebivolol e Hidroclorotiazida Teva Italia, pero lo recuerda poco tiempo después, puede tomar la dosis olvidada en ese momento. Sin embargo, si ha pasado mucho tiempo (por ejemplo, varias horas) y ya casi es la hora de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Evite, no obstante, omitir repetidamente las dosis.
Si interrumpe el tratamiento con Nebivolol e Hidroclorotiazida Teva Italia
Debe consultar siempre a su médico antes de interrumpir el tratamiento con Nebivolol e Hidroclorotiazida Teva Italia.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presenten.
Suspender el tratamiento con Nebivolol e Hidroclorotiazida Teva Italia y consultar inmediatamente al
médico si presenta alguna de las siguientes reacciones:

Reacciones alérgicas generalizadas, con erupción cutánea generalizada (reacciones de hipersensibilidad); hinchazón de rápida aparición, especialmente alrededor de los labios, los ojos o la lengua, con posible dificultad respiratoria repentina (angioedema). Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse sobre la base de los datos disponibles)

Los siguientes efectos adversos se han notificado con nebivolol:
Frecuente (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

dolor de cabeza
mareo
fatiga
sensación inusual de quemazón, picor, cosquilleo o hormigueo
diarrea
estreñimiento
náuseas
dificultad para respirar
hinchazón en las manos y los pies.

Poco frecuente (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

latido cardíaco lento u otros trastornos del corazón
presión arterial baja
dolor tipo calambre en las piernas al caminar
trastornos visuales
impotencia
sensación de depresión
dificultad para la digestión, gases en el estómago o intestino, vómitos
erupciones cutáneas, picor
falta de aire como en el asma, debida a contracciones repentinas de los músculos de las vías respiratorias (broncoespasmo)
pesadillas. Muy raro (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):
desmayo
empeoramiento de la psoriasis (una enfermedad de la piel que provoca placas escamosas de color rosa).

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse sobre la base de los datos disponibles)
Los siguientes efectos adversos se han notificado solo en algunos casos aislados:

erupción cutánea que se manifiesta con manchas elevadas de color rojo claro que provocan picor, de naturaleza alérgica o no alérgica (urticaria);
ver u oír cosas que no son reales (alucinaciones);
pérdida de contacto con la realidad (psicosis);
problemas circulatorios en los dedos de las manos y pies, brazos o piernas que pueden manifestarse con palidez, coloración azulada o hormigueo en los dedos de las manos y pies (síndrome de Raynaud);
sequedad ocular, lesiones o engrosamiento de los párpados o de la parte blanca del ojo.

Los siguientes efectos adversos se han notificado con hidroclorotiazida:
Crecimiento benigno, maligno y no especificado (incluidos quistes y pólipos)
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse sobre la base de los datos disponibles):

cáncer de piel y de labios (cáncer de piel no melanoma) Reacciones alérgicas
reacción alérgica generalizada (reacción anafiláctica). Corazón y circulación
trastornos del ritmo cardíaco, palpitaciones
alteraciones en el electrocardiograma
desmayo repentino al ponerse de pie, formación de coágulos sanguíneos en las venas (trombosis) y embolia, colapso circulatorio (shock). Sangre
variaciones en el número de células sanguíneas, como: disminución de leucocitos, disminución de plaquetas, disminución de glóbulos rojos; reducción en la producción de nuevas células sanguíneas por la médula ósea
alteraciones en los líquidos corporales (deshidratación) y en los electrolitos sanguíneos, especialmente disminución de potasio, sodio, magnesio, cloro y aumento de calcio
aumento de los niveles de ácido úrico, gota, aumento de la glucemia, diabetes, alcalosis metabólica (un trastorno del metabolismo), aumento del colesterol y/o triglicéridos. Estómago e intestino
pérdida de apetito, boca seca, náuseas, vómitos, trastornos estomacales, dolor abdominal, diarrea, escasos movimientos intestinales (estreñimiento), ausencia de movimientos intestinales (íleo paralítico), flatulencia
inflamación de las glándulas que producen saliva, inflamación del páncreas, aumento del nivel de amilasa en sangre (una enzima pancreática)
coloración amarillenta de la piel (ictericia), inflamación de la vesícula biliar. Pecho
dificultad respiratoria, inflamación de los pulmones (neumonía), formación de tejido fibroso en los pulmones (neumopatía intersticial), acumulación de líquido en los pulmones (edema pulmonar).

Sistema nervioso

vértigo (sensación de giro)
convulsiones, disminución del nivel de conciencia, coma, cefalea, mareo
apatía, estado de confusión, depresión, nerviosismo, inquietud, trastornos del sueño
quemazón, picor, cosquilleo o hormigueo inusual de la piel
debilidad muscular (paresia). Piel y cabello
picor, puntos o manchas púrpuras en la piel (púrpura), erupción cutánea (urticaria), aumento de la sensibilidad de la piel a la luz solar, erupciones cutáneas (incluido eritema multiforme), erupción en la cara y/o enrojecimiento en parches que pueden causar cicatrices (lupus eritematoso cutáneo), inflamación de los vasos sanguíneos con consecuente muerte del tejido (vasculitis necrotizante), exfoliación, enrojecimiento, flacidez y ampollas en la piel (necrólisis epidérmica tóxica). Ojos y oídos
visión amarillenta, visión borrosa, empeoramiento de la miopía, disminución de la lagrimeo, disminución de la vista y dolor ocular (posible signo de miopía aguda o de glaucoma agudo de ángulo cerrado). Músculos y articulaciones
espasmo muscular, dolor muscular. Aparato urinario
disfunción renal, insuficiencia renal aguda (producción reducida de orina y acumulación de líquidos y desechos en el organismo), inflamación del tejido conectivo dentro de los riñones (nefritis intersticial), azúcar en la orina. Aparato sexual
trastornos de la erección. Generales/otros
debilidad general, fatiga, fiebre, sed.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico, farmacéutico o enfermero. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del
sistema nacional de notificación en la dirección web www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-
sospetta-reazione-avversa . Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más
información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Nebivolol e Hidroclorotiazida Teva Italia

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el envase y en el blíster después de CAD. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire medicamentos por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Nebivololo e Idroclorotiazide Teva Italia
Nebivololo e Idroclorotiazide Teva Italia 5 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película

Los principios activos son nebivolol e hidroclorotiazida. Cada comprimido contiene 5 mg de nebivolol (como nebivolol clorhidrato) y 12,5 mg de hidroclorotiazida.

Nebivololo e Idroclorotiazide Teva Italia 5 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película

Los principios activos son nebivolol e hidroclorotiazida. Cada comprimido contiene 5 mg de nebivolol (como nebivolol clorhidrato) y 25 mg de hidroclorotiazida.

Los demás componentes son:

núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, polisorbato 80, hipromelosa (13,6 mPas), almidón de maíz, celulosa microcristalina, ácido cítrico monohidrato, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio
recubrimiento del comprimido: Opadry blanco 03A 580004 [solo 5/12,5 mg], Opadry amarillo 03A520012 [solo 5/25 mg], hipromelosa (6 mPas), dióxido de titanio (E171), estearato de polioxil (macrogol), celulosa microcristalina, óxido de hierro amarillo (E172) [solo 5/25 mg].

Descripción del aspecto de Nebivololo e Idroclorotiazide Teva Italia y contenido del envase
Los comprimidos recubiertos con película de Nebivololo e Idroclorotiazide Teva Italia de 5 mg/12,5 mg son de color blanco a blanquecino, de 9,2 mm, redondos, biconvexos, con la inscripción "515" grabada en un lado y una línea de división en el otro.
La línea de fractura sirve únicamente para facilitar la división del comprimido con el fin de hacer más fácil la deglución, y no para dividirlo en dosis iguales.
Los comprimidos recubiertos con película de Nebivololo e Idroclorotiazide Teva Italia de 5 mg/25 mg son de color amarillo pálido, de 9,2 mm, redondos, biconvexos, con la inscripción "525" grabada en un lado.
Envases:
28, 30, 50 y 100 comprimidos recubiertos con película.
Los comprimidos se suministran en blísteres.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Países Bajos
Productor
Balkanpharma-Dupnitsa AD, 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitza 2600 Bulgaria
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Straße 3, Blaubeuren, Baden-Wuerttemberg 89143 Alemania