Nebivolol i hydrochlorothiazide Teva Italia

Ulotka: informacja dla użytkownika

Nebivololo e Idroclorotiazide Teva Italia 5 mg / 12,5 mg tabletki powlekane, 25 mg tabletki powlekane

Nebivololo / Idroclorotiazide
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nigdy nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:
Co to jest Nebivololo e Idroclorotiazide Teva Italia i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Nebivololo e Idroclorotiazide Teva Italia
Jak stosować lek Nebivololo e Idroclorotiazide Teva Italia
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać lek Nebivololo e Idroclorotiazide Teva Italia
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Nebivololo e Idroclorotiazide Teva Italia i do czego służy

Nebivololo e Idroclorotiazide Teva Italia zawiera jako substancje czynne nebivololo i idroclorotiazide.

• Nebivololo jest lekiem przeciwnadciśnieniowym z grupy selektywnych blokerów kanałów wapniowych (czyli działających selektywnie na układ sercowo-naczyniowy). Zapobiega zwiększaniu się częstości akcji serca i kontroluje siłę pompowania serca. Ponadto wywiera działanie rozkurczowe na naczynia krwionośne, pomagając obniżyć ciśnienie krwi.
• Idroclorotiazide jest moczopędem działającym poprzez zwiększanie ilości wytwarzanej moczu. Nebivololo e Idroclorotiazide Teva Italia łączy w jednej tabletce nebivololo i idroclorotiazide. Lek ten stosuje się w leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi (nadciśnienie). Jest stosowany zamiast oddzielnych produktów u pacjentów, którzy już je przyjmują jednocześnie.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Nebivololo i Hydrochlorothiazidum Teva Italia

Nie przyjmuj Nebivololo i Hydrochlorothiazidum Teva Italia:

• jeśli jesteś uczulony na nebivolol, hydrochlorothiazid lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli jesteś uczulony na inne leki pochodne sulfonamidu (takie jak hydrochlorothiazid, będący lekiem pochodnym sulfonamidu);
• jeśli masz jeden lub więcej z następujących zaburzeń:
• bardzo wolne tętno (poniżej 60 uderzeń na minutę);
• inne poważne zaburzenia rytmu serca (np. zespół chorego zatoku, blok zatokowo-przedsionkowy,

blok przedsionkowo-komorowy II i III stopnia);

• niedawno wystąpiła niewydolność serca lub niedawne nasilenie objawów, albo jeśli jesteś leczony z powodu wstrząsu krążeniowego spowodowanego ostrą niewydolnością serca za pomocą podania dożylnej pomocy sercu;
• niskie ciśnienie krwi;
• poważne zaburzenia krążenia w rękach lub nogach;
• nieleczony feochromocytom, guz położony nad nerkami (w nadnerczach);
• poważne zaburzenia nerek, całkowita brak moczu (anuria);
• zaburzenie metaboliczne (kwasica metaboliczna), np. ketoza cukrzycowa;
• astma lub trudności oddechowe (obecnie lub w przeszłości);
• zaburzenia funkcji wątroby;
• wysoki poziom wapnia we krwi, niski poziom potasu i sodu we krwi (trwałe i oporne na leczenie stany);
• wysoki poziom kwasu moczowego z objawami dny.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Nebivololo i Hydrochlorothiazidum Teva Italia.

• Powiadom swojego lekarza, jeśli zauważysz lub rozwiniesz jeden z następujących problemów:
• rodzaj bólu w klatce piersiowej spowodowany samoistnym skurczem naczyń krwionośnych zaopatrujących serce, tzw. anginę Prinzmetala;
• blok serca I stopnia (łagodne zaburzenie przewodnictwa serca wpływające na rytm serca);
• nieprawidłowo wolne tętno;
• przewlekłą niewydolność serca nieleczoną;
• toczeń rumieniowaty (zaburzenie układu odpornościowego, czyli systemu obronnego organizmu);
• łuszczycę (chorobę skóry powodującą szorstkie różowe plamy) lub jeśli wcześniej chorowałeś na łuszczycę;
• nadczynność tarczycy: ten lek może maskować objawy nieprawidłowo szybkiego tętna spowodowanego tym stanem;
• trudności krążeniowe w rękach lub nogach, np. chorobę lub zespół Raynauda, bóle podobne do skurczów podczas chodzenia;
• uczulenie: ten lek może nasilać reakcje na pyłek lub inne substancje, na które jesteś uczulony;
• długotrwałe trudności oddechowe;
• cukrzycę: ten lek może maskować objawy ostrzegawcze niskiego poziomu glukozy (np. kołatanie serca, przyspieszone tętno); lekarz może zalecić częstsze kontrolowanie poziomu glukozy we krwi podczas przyjmowania Nebivololo i Hydrochlorothiazidum Teva Italia, ponieważ może być konieczna zmiana dawki leków przeciwcukrzycowych;
• problemy nerkowe: lekarz sprawdzi funkcję nerek, aby upewnić się, że się nie pogarszają. Jeśli masz poważne problemy nerkowe, nie przyjmuj Nebivololo i Hydrochlorothiazidum Teva Italia (patrz punkt „Nie przyjmuj Nebivololo i Hydrochlorothiazidum Teva Italia”);
• jeśli masz tendencję do niskiego poziomu potasu we krwi, szczególnie jeśli masz zespół długiego QT (rodzaj zaburzenia elektrokardiograficznego) lub przyjmujesz digitalis (do wspomagania pracy serca); bardziej prawdopodobne jest niskie stężenie potasu we krwi, jeśli masz wątrobę marsową, szybko utraciłeś wodę po intensywnej terapii moczopędnej lub jeśli spożycie potasu z pożywieniem i napojami jest niewystarczające;
• jeśli masz być poddany operacji, zawsze powiadom anestezjologa, że przyjmujesz Nebivololo i Hydrochlorothiazidum Teva Italia przed zastosowaniem znieczulenia.
• jeśli wcześniej chorowałeś na raka skóry lub jeśli podczas leczenia pojawia się nieoczekiwanie zmiana skórna. Leczenie hydrochlorothiazidem, szczególnie długotrwałe przy wysokich dawkach, może zwiększyć ryzyko niektórych rodzajów raka skóry i warg (nieczerniakowy rak skóry). Ochronij skórę przed ekspozycją na słońce i promieniowanie UV podczas przyjmowania Nebivololo i Hydrochlorothiazidum Teva Italia.

Podczas leczenia

• Nebivololo i Hydrochlorothiazidum Teva Italia może zwiększać poziom tłuszczów i kwasu moczowego we krwi.
• Nebivololo i Hydrochlorothiazidum Teva Italia może wpływać na poziom niektórych soli we krwi (takich jak magnez, potas, sód i chlorek): lekarz może okresowo wykonywać badania krwi w celu kontroli poziomu soli we krwi. Może to powodować objawy takie jak suchość w ustach, pragnienie, osłabienie, zmęczenie, osłabienie mięśni, ból mięśni lub skurcze mięśni, przyspieszone tętno, zawroty głowy, niskie ciśnienie krwi, niepokój, nudności lub wymioty oraz mniejszą produkcję moczu. Powiadom lekarza, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów.
• Hydrochlorothiazid zawarty w Nebivololo i Hydrochlorothiazidum Teva Italia może uczulać skórę na światło słoneczne lub sztuczne światło UV. Przestań przyjmować Nebivololo i Hydrochlorothiazidum Teva Italia i skontaktuj się z lekarzem, jeśli podczas leczenia pojawi się wysypka, swędzące plamy lub wrażliwość skóry (patrz także punkt 4).
• Powiadom lekarza, jeśli zauważysz zmiany w widzeniu lub ból oczu podczas przyjmowania Nebivololo i Hydrochlorothiazidum Teva Italia. Może to być objaw rozwijającego się jaskry. Należy przerwać leczenie Nebivololo i Hydrochlorothiazidum Teva Italia i udać się do lekarza.

Badania laboratoryjne

• Testy antydopingowe: Nebivololo i Hydrochlorothiazidum Teva Italia może powodować pozytywny wynik testu antydopingowego.
• Nebivololo i Hydrochlorothiazidum Teva Italia może wpływać na wyniki badań funkcji przytarczyc. Powiadom lekarza lub personel szpitalny, że przyjmujesz Nebivololo i Hydrochlorothiazidum Teva Italia przed poddaniem się tym testom.
• Dla osób uprawiających sport: stosowanie leku bez potrzeby terapeutycznej stanowi doping i może mimo wszystko skutkować pozytywnym wynikiem testów antydopingowych. Dzieci i młodzież Ze względu na brak danych dotyczących stosowania produktu u dzieci i młodzieży, stosowanie Nebivololo i Hydrochlorothiazidum Teva Italia nie jest zalecane dla tych grup wiekowych.

Inne leki i Nebivololo i Hydrochlorothiazidum Teva Italia
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Zawsze informuj lekarza, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś którykolwiek z następujących leków w połączeniu z Nebivololo i Hydrochlorothiazidum Teva Italia.

• Leki, które podobnie jak Nebivololo i Hydrochlorothiazidum Teva Italia mogą wpływać na ciśnienie krwi i/lub czynność serca:
• leki do kontroli ciśnienia tętniczego lub problemów serca (np. amiodaron, amlodypina, cibenzolina, klonidyna, digoksyna, diltiazen, disopyramid, dofetylid, felodypina, flekainid, guanfacyna, hydrochinidyna, ibutilid, lakidypina, lidokaina, meksyletyna, metyldopa, moxonidyna, nikardypina, nifedypina, nimodypina, nitrendypina, propafenon, chinidyna, rilmenidyna, sotalol, werapamil);
• środki uspokajające i leki przeciwpsychotyczne (choroba psychiczna), np. amisulpryd, barbiturany (stosowane również w padaczce), chloropromazyna, cykloheksamidyna, droperydol, aloperydydol, lewomeprazyna, narkotyki, fenylozyna (stosowana również przy wymiotach i nudnościach), pimozyd, sulpiryda, sultopryd, tioridazyna, tiapryd, trifluoperazyna;
• leki przeciwdepresyjne (np. amitryptylina, fluoksetyna, paroksetyna);
• leki stosowane podczas znieczulenia w czasie operacji chirurgicznej;
• leki na astmę, zatkany nos lub niektóre schorzenia oczu, takie jak jaskra (zwiększony nacisk w oku) lub rozszerzenie (poszerzenie) źrenicy;
• baklofen (lek przeciwwstrząsowy);
• amifostynę (lek o działaniu ochronnym w leczeniu nowotworów);
• cholestryminę lub kolestytopol (leki stosowane do obniżania poziomu cholesterolu).
• Leki, których działanie lub toksyczność mogą być zwiększone przez Nebivololo i Hydrochlorothiazidum Teva Italia:
• lit (stosowany jako stabilizator nastroju);
• cisapryd (stosowany przy problemach trawiennych);
• beprydyl (stosowany przy anginie);
• difenamyl (stosowany przy nadmiernym poceniu się);
• leki stosowane przy infekcjach: erytromycyna podawana dożylne lub wstrzyknięta, pentamidyna i sparfloksacyna, amfoterycyna i penicylina G sodowa, halofantryna (stosowana przy malarii);
• winkamina (stosowana przy zaburzeniach krążenia mózgowego);
• mizolastynę i terfenadynę (stosowane przy alergii);
• diuretyki i środki przeczyszczające;
• leki stosowane do leczenia ostrego stanu zapalnego: steroidy (np. kortyzon i prednizon), ACTH (hormon adrenokortykotropowy) oraz leki pochodne kwasu salicylowego (np. kwas acetylosalicylowy/aspiryna i inne salicylany);
• karbenoksolon (stosowany przy zgagach i wrzodzie żołądka);
• sole wapnia (stosowane jako suplementy do zdrowia kości);
• leki stosowane do rozluźnienia mięśni (np. tubokuraryna);
• diazoksyd (stosowany przy hipoglikemii i nadciśnieniu);
• amantadynę (lek przeciwwirusowy);
• cyklosporynę (stosowaną do tłumienia odpowiedzi immunologicznej organizmu);
• środki kontrastowe jodowe (stosowane jako środek kontrastowy w rentgenologii);
• leki przeciwnowotworowe (np. cyklofosfamid, fluorouracyl, metotreksat).
• Leki, których działanie może być zmniejszone przez Nebivololo i Hydrochlorothiazidum Teva Italia:
• leki obniżające poziom glukozy (insulina i doustne leki przeciwcukrzycowe, metformyna);
• leki przeciwko dnie (np. allopurinol, probenecyd i sulfinpirazon);
• leki takie jak noradrenalina (stosowana przy hipotensji tętniczej lub wolnym tętnie).
• Leki przeciwbólowe i przeciwzapalne (leków niesteroidowych), ponieważ mogą one zmniejszać działanie obniżające ciśnienie tętnicze przez Nebivololo i Hydrochlorothiazidum Teva Italia.
• Leki na nadmiar kwasu w żołądku lub wrzody (środki przeciwwskazowe), np. cyklosporyna, omeprazol: jednoczesne stosowanie tych leków z Nebivololo i Hydrochlorothiazidum Teva Italia nie jest zalecane ze względu na możliwe niepożądane interakcje. Nebivololo i Hydrochlorothiazidum Teva Italia z alkoholem Zwróć uwagę, jeśli pijesz alkohol podczas przyjmowania Nebivololo i Hydrochlorothiazidum Teva Italia, ponieważ mogą wystąpić zawroty głowy lub uczucie osłabienia. Jeśli to się stanie, nie pij alkoholu, w tym wina, piwa ani napojów o niskiej zawartości alkoholu. Ciąża i karmienie piersią Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku. Powinieneś poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz ciążę. Zazwyczaj lekarz zaleci inne leki zamiast Nebivololo i Hydrochlorothiazidum Teva Italia, ponieważ Nebivololo i Hydrochlorothiazidum Teva Italia nie jest zalecane w ciąży. Dzieje się tak, ponieważ substancja czynna hydrochlorothiazid przenika przez łożysko. Stosowanie Nebivololo i Hydrochlorothiazidum Teva Italia w ciąży może powodować potencjalnie szkodliwe skutki dla płodu i noworodka.

Powiadom lekarza, jeśli karmisz piersią lub zamierzasz rozpocząć karmienie piersią. Nebivololo i Hydrochlorothiazidum
Teva Italia nie jest zalecane dla kobiet karmiących piersią.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem jakiegokolwiek leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek może powodować zawroty głowy lub uczucie zmęczenia. Jeśli wystąpią te objawy, nie kieruj pojazdów i
nie używaj maszyn.
Nebivololo i Hydrochlorothiazidum Teva Italia zawiera laktozę
Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz zdiagnozował u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim
przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Nebivololo e Idroclorotiazide Teva Italia

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Zalecana dawka to 1 tablet dziennie, przyjmowany z niewielką ilością wody o tej samej porze dnia.
Nebivololo e Idroclorotiazide Teva Italia należy przyjmować co najmniej 30 minut przed posiłkiem na pusty żołądek.
Wyłącznie dla filmowych tabletek Nebivololo e Idroclorotiazide Teva Italia w dawce 5 mg/12,5 mg:
Linia podziału ułatwia podzielenie tabletu, jeśli występują trudności z połknięciem go w całości.
Stosowanie u dzieci i nastolatków
Nie podawać Nebivololo e Idroclorotiazide Teva Italia dzieciom ani nastolatkom.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki Nebivololo e Idroclorotiazide Teva Italia
Jeśli przypadkowo zażyjesz zbyt dużą dawkę tego leku, niezwłocznie powiadom lekarza lub farmaceutę.
Najczęstsze objawy i oznaki przedawkowania to bardzo powolne bicie serca (bradykardia), niskie ciśnienie krwi z możliwością omdlenia, duszność przypominająca astmę, ostra niewydolność serca, nadmierne oddawanie moczu prowadzące do odwodnienia, nudności i senność, skurcze mięśni, zaburzenia rytmu serca (szczególnie jeśli przyjmuje się również digitalis lub leki na zaburzenia rytmu serca).
Zapomnienie o przyjęciu dawki Nebivololo e Idroclorotiazide Teva Italia
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Nebivololo e Idroclorotiazide Teva Italia, ale szybko sobie o niej przypomnisz, możesz przyjąć ją jak zwykle. Jeśli jednak minęło już dużo czasu (np. kilka godzin) i zbliża się pora następnej dawki, pomiń zapomnianą dawkę i przyjmij następną dawkę o zwykłej porze. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Unikaj jednak powtarzania pomijania dawek.
Przerywanie leczenia lekiem Nebivololo e Idroclorotiazide Teva Italia
Zawsze skonsultuj się z lekarzem przed przestaniem przyjmować lek Nebivololo e Idroclorotiazide Teva Italia.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skorzystaj z porady lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Przestań przyjmować lek Nebivololo e Idroclorotiazide Teva Italia i natychmiast skontaktuj się z lekarzem,
jeśli wystąpi u Ciebie któraś z poniższych reakcji:

• Reakcje alergiczne całego ciała, z uogólnionym wysypem skórnym (reakcje nadwrażliwości); szybko postępujące obrzęki, szczególnie wokół ust, oczu lub języka, z możliwym nagłym trudnościom w oddychaniu (angioedem);
• Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Poniższe działania niepożądane były zgłaszane przy stosowaniu nebivololu:
Częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

• ból głowy
• zawroty głowy
• zmęczenie
• nietypowe uczucie pieczenia, mrowienia, swędzenia lub drętwienia
• biegunka
• zaparcia
• nudności
• duszność
• obrzęki rąk i stóp.

Niecześciwe (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

• spowolnione bicie serca lub inne zaburzenia serca
• niskie ciśnienie tętnicze
• ból typu kurczów w nogach podczas chodzenia
• zaburzenia wzroku
• impotencja
• uczucie przygnębienia
• trudności trawienne, wzdęcia, wymioty
• wysypka skórna, swędzenie
• duszność przypominająca astmę, spowodowana nagłym skurczem mięśni dróg oddechowych (bronchospazm)
• koszmary. Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000):
• omdlenia
• nasilenie się łuszczycy (choroby skóry powodującej łuszczące się różowe plamy).

Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Poniższe działania niepożądane były zgłaszane tylko w nielicznych przypadkach:

• wysypka skórna objawiająca się wypukłymi, jasnoczerwonymi plamami wywołującymi swędzenie, o charakterze alergicznym lub niealergicznym (koprzyca);
• widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje);
• utrata kontaktu z rzeczywistością (psychóza);
• zaburzenia krążenia w palcach rąk i stóp, ramionach lub nogach, objawiające się bladością, sinocerem lub mrowieniem palców rąk i stóp (zespół Raynauda);
• suchość oczu, zmiany lub zgrubienie powiek lub białka oka.

Poniższe działania niepożądane były zgłaszane przy stosowaniu hydrochlorotiazydu:
Nieprawidłowy, łagodny, złośliwy i nieokreślony wzrost tkanki (w tym torbiele i polipy)
Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• raka skóry i warg (nienaczyniakowy rak skóry) Reakcje alergiczne
• ogólna reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna). Serce i krążenie
• zaburzenia rytmu serca, kołatanie serca
• zmiany w zapisie EKG
• nagłe omdlenie przy wstawaniu, powstawanie skrzeplin we krwi (tromboza) i zatorowość, wstrząs krążeniowy (szok). Krew
• zmiany w liczbie komórek krwi, takie jak: zmniejszenie liczby białych krwinek, zmniejszenie liczby płytek krwi, zmniejszenie czerwonych krwinek; zmniejszona produkcja nowych komórek krwi przez szpik kostny
• zaburzenia poziomu płynów w organizmie (odwodnienie) i elektrolitów we krwi, szczególnie zmniejszenie potasu, sodu, magnezu, chloru oraz zwiększenie wapnia
• zwiększenie poziomu kwasu moczowego, podagra, zwiększenie stężenia glukozy we krwi, cukrzyca, alkaliza metaboliczna (zaburzenie metabolizmu), zwiększenie cholesterolu i/lub triglicerydów. Żołądek i jelita
• utrata apetytu, suchość w ustach, nudności, wymioty, problemy żołądkowe, ból brzucha, biegunka, słabe ruchy jelit (zwapnienie), brak ruchów jelit (ileo paralityczne), wzdęcia
• zapalenie gruczołów ślinowych, zapalenie trzustki, zwiększenie stężenia amylazy we krwi (enzym trzustkowy)
• żółtaczka (żółtaczka skóry), zapalenie pęcherzyka żółciowego. Klatka piersiowa
• trudności w oddychaniu, zapalenie płuc (zapalenie płuc), powstawanie włóknistego tkanki w płucach (interstycjalna choroba płuc), gromadzenie się płynu w płucach (odmę płuc).

Układ nerwowy

• zawroty głowy (uczucie kręcenia się)
• drgawki, zmniejszenie poziomu świadomości, śpiączka, ból głowy, zawroty głowy
• obojętność, stan zamroczenia, depresja, pobudzenie nerwowe, niepokój, zaburzenia snu
• nietypowe uczucie pieczenia, mrowienia, swędzenia lub drętwienia skóry
• osłabienie mięśni (pareza). Skóra i włosy
• swędzenie, fioletowe plamy lub plamki na skórze (purpura), wysypka skórna (koprzyca), zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne, wysypki (w tym rumień wielopostaciowy), wysypka na twarzy i/lub zaczerwienienie plamiste, które może prowadzić do blizn (toczeń rumieniowaty skórny), zapalenie naczyń krwionośnych prowadzące do martwicy tkanek (zapalenie naczyń z martwicą), złuszczanie, zaczerwienienie, wiotkość i pęcherze na skórze (toksyczna nekroliza naskórka). Oczy i uszy
• żółte widzenie, zamazane widzenie, nasilenie krótkowzroczności, zmniejszone łzawienie, pogorszenie wzroku i ból oka (może być objawem ostrej krótkowzroczności lub ostrego jaskry z zamknięciem kąta). Mięśnie i stawy
• skurcze mięśni, ból mięśni. Układ moczowy
• zaburzenia czynności nerek, ostre niewydolność nerek (zmniejszona produkcja moczu i gromadzenie się płynów i toksyn w organizmie), zapalenie tkanki łącznej wewnątrz nerek (nephritis interstycjalna), cukier w moczu. Układ płciowy
• zaburzenia erekcji. Ogólne/Inne
• ogólne osłabienie, zmęczenie, gorączka, pragnienie.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie któreś z działań niepożądanych, w tym takie, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Nebivololo e Idroclorotiazide Teva Italia

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Ten lek nie wymaga żadnych szczególnych warunków przechowywania.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu i na blaszce po oznaczeniu SCAD.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do zwykłych śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Nebivololo e Idroclorotiazide Teva Italia
Nebivololo e Idroclorotiazide Teva Italia 5 mg/12,5 mg tabletki powlekane

• Substancjami czynnymi są nebivololo i idroclorotiazide. Każda tabletka zawiera 5 mg nebivololo (jako nebivololo chloridrato) i 12,5 mg idroclorotiazide.

Nebivololo e Idroclorotiazide Teva Italia 5 mg/25 mg tabletki powlekane

• Substancjami czynnymi są nebivololo i idroclorotiazide. Każda tabletka zawiera 5 mg nebivololo (jako nebivololo chloridrato) i 25 mg idroclorotiazide.

Inne składniki to:

• rdzeń tabletki: laktoza monohydrat, polisorbat 80, hipromeloza (13,6 mPas), skrobia kukurydziana, celuloza mikrokryształowa, kwas cytrynowy monohydrat, krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu
• powłoka tabletki: Opadry biały 03A 580004 [tylko 5/12,5 mg], Opadry żółty 03A520012 [tylko 5/25 mg], hipromeloza (6 mPas), dwutlenek tytanu (E171), stearynian polioksy (makrogol), celuloza mikrokryształowa, tlenek żelaza żółty (E172) [tylko 5/25 mg].

Opis wyglądu leku Nebivololo e Idroclorotiazide Teva Italia i zawartość opakowania
Tabletki powlekane Nebivololo e Idroclorotiazide Teva Italia 5 mg/12,5 mg mają kolor od białego do blado białego, średnicę 9,2 mm, są okrągłe, dwuwypukłe, z oznaczeniem „515” po jednej stronie i ryflowaną linią po drugiej.
Linia ryflowana służy wyłącznie ułatwieniu podziału tabletu w celu ułatwienia połknięcia i nie jest przeznaczona do dzielenia na równe dawki.
Tabletki powlekane Nebivololo e Idroclorotiazide Teva Italia 5 mg/25 mg mają kolor blado żółty, średnicę 9,2 mm, są okrągłe, dwuwypukłe, z oznaczeniem „525” po jednej stronie.
Opakowania:
28, 30, 50 i 100 tabletek powłokowych.
Tabletki są dostarczane w opakowaniach blisterowych.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holandia
Producent
Balkanpharma-Dupnitsa AD, 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitza 2600 Bułgaria
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Straße 3, Blaubeuren, Baden-Wuerttemberg 89143 Niemcy