Небіволол і гідрохлоротіазид Мілан

Італія
Торгова назва Небіволол і гідрохлоротіазид Мілан
Форма випуску таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта За рецептом
Код АТХ
Реєстраційний номер 045583
Виробник МАЙЛАН С.п.А.

Інструкція: інформація для пацієнта

Небіволол і гідрохлоротіазид Мілан 5 мг/12,5 мг таблетки в оболонці, мг/25 мг таблетки в оболонці

Небіволол / гідрохлоротіазид
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати її знову.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
  • Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

  1. Що таке Небіволол і гідрохлоротіазид Мілан і для чого використовується
  2. Що потрібно знати перед прийомом Небівололу і гідрохлоротіазиду Мілан
  3. Як приймати Небіволол і гідрохлоротіазид Мілан
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Небіволол і гідрохлоротіазид Мілан
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Небіволол і гідрохлоротіазид Мілан і для чого призначений

Небіволол і гідрохлоротіазид Мілан містить як діючі речовини небіволол і гідрохлоротіазид.

  • Небіволол — це кардіоваскулярний лікарський засіб, який належить до групи селективних бета-блокаторів (тобто має селективну дію на серцево-судинну систему). Він запобігає підвищенню частоти серцевих скорочень і контролює силу серцевого скорочення. Крім того, розширює кровоносні судини, сприяючи зниженню артеріального тиску.
  • Гідрохлоротіазид — це діуретик, що діє шляхом збільшення кількості утвореної сечі.

Небіволол і гідрохлоротіазид Мілан поєднує в одній таблетці небіволол і гідрохлоротіазид. Застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії). Використовується замість окремого застосування двох препаратів у тих пацієнтів, які вже приймають їх одночасно.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Небіволол і гідрохлоротіазид Мілан

Не приймайте Небіволол і гідрохлоротіазид Мілан

  • якщо Ви маєте алергію до небівололу або гідрохлоротіазиду або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
  • якщо Ви маєте алергію до інших речовин, що походять від сульфонаміду (наприклад, гідрохлоротіазид — це лікарський засіб, що походить від сульфонаміду);
  • якщо у Вас одна або кілька з наступних умов:
  • дуже низька частота серцевих скорочень (менше 60 ударів на хвилину);
  • деякі інші серйозні порушення ритму серця (наприклад, синдром хворого синуса, сино-атріальна блокада, атріо-вентрикулярна блокада II та III ступеня);
  • недостатність серця, що виникла нещодавно або нещодавно погіршилася, або якщо Ви проходите лікування шоку, пов’язаного з серцевою недостатністю, за допомогою внутрішньовенного введення препаратів для покращення роботи серця;
  • низький артеріальний тиск;
  • серйозні порушення кровообігу в руках або ногах;
  • не лікований феохромоцитома — пухлина надниркових залоз (над нирками);
  • серйозні захворювання нирок, повна відсутність сечі (анурія);
  • метаболічний розлад (метаболічний ацидоз), наприклад, діабетичний кетоацидоз;
  • астма або труднощі з диханням (зараз або в минулому);
  • захворювання печінки;
  • високий рівень кальцію в крові, стійко низький рівень калію та натрію в крові, що не піддаються лікуванню;
  • високий рівень сечової кислоти з симптомами подагри.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Небівололу і гідрохлоротіазиду Мілан.
Повідомте лікаря, якщо у Вас є або були будь-які з наступних проблем:

  • якщо у Вас раніше був рак шкіри або під час лікування у Вас з’являється несподіване ураження шкіри. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування високих доз, може підвищувати ризик деяких видів раку шкіри та губ (незловмісний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Небівололу і гідрохлоротіазиду Мілан;
  • особливий біль у грудях, спричинений спонтанними серцевими спазмами, так звана стенокардія Принцметала;
  • серцева блокада I ступеня (легке порушення провідності серця, що впливає на ритм серця);
  • надто повільне серцебиття;
  • не лікована хронічна серцева недостатність;
  • системний червоний вовчак (порушення імунної системи, тобто системи захисту організму);
  • псоріаз (захворювання шкіри, що характеризується рожевими шелушачими плямами) або якщо у Вас раніше був псоріаз;
  • гіпертиреоз (посилене функціонування щитоподібної залози): цей лікарський засіб може приховувати ознаки надмірно прискореного серцебиття, спричиненого цим станом;
  • погана циркуляція в руках і ногах, наприклад, хвороба або синдром Рейно, болі, схожі на судоми, під час ходьби;
  • алергія: цей лікарський засіб може посилювати Вашу реакцію на пилок або інші речовини, на які Ви маєте алергію;
  • тривалі труднощі з диханням;
  • цукровий діабет: цей лікарський засіб може приховувати сигнали низького рівня глюкози (наприклад, серцебиття, прискорене серцебиття); лікар порадить Вам частіше перевіряти рівень цукру в крові під час прийому Небівололу і гідрохлоротіазиду Мілан, оскільки може знадобитися зміна дози Ваших цукрознижувальних препаратів;
  • захворювання нирок: лікар перевірить функцію Ваших нирок, щоб переконатися, що вона не погіршується. Якщо у Вас серйозні захворювання нирок, не приймайте Небіволол і гідрохлоротіазид Мілан (див. розділ «Не приймайте Небіволол і гідрохлоротіазид Мілан»);
  • якщо Ви схильні до низького рівня калію в крові, особливо якщо у Вас синдром подовженого QT (тип електрокардіографічної аномалії) або Ви приймаєте дигіталіс (для підтримки серцевої помпи); більш імовірно, що у Вас буде низький рівень калію в крові, якщо у Вас цироз печінки, швидка втрата рідини після інтенсивної діуретичної терапії або недостатнє надходження калію з їжею та напоями;
  • якщо Ви будете піддаватися хірургічному втручанню, завжди повідомляйте анестезіологу, що Ви приймаєте Небіволол і гідрохлоротіазид Мілан, перед тим, як отримувати анестезію.

Під час лікування

  • Небіволол і гідрохлоротіазид Мілан може підвищувати рівень жирів у крові та сечової кислоти.
  • Небіволол і гідрохлоротіазид Мілан може впливати на рівень деяких солей у крові (наприклад, магнію, калію, натрію та хлориду): лікар може періодично перевіряти рівень солей за допомогою аналізу крові. Це може призводити до симптомів, таких як сухість у роті, спрага, слабкість, втому,

м’язова слабкість, біль або судоми в м’язах, прискорене серцебиття, запаморочення, низький артеріальний тиск, нервозність, погане самопочуття та зменшення кількості сечі. Повідомляйте лікареві про будь-які з цих симптомів, якщо вони виникнуть.

  • Гідрохлоротіазид, що входить до складу Небівололу і гідрохлоротіазиду Мілан, може зробити Вашу шкіру надчутливою до сонячного світла або штучного УФ-випромінювання. Припиніть прийом Небівололу і гідрохлоротіазиду Мілан і зверніться до лікаря, якщо під час лікування з’явиться висип, сверблячі плями або подразливість шкіри (див. також розділ 4).
  • Повідомляйте лікареві про будь-які зміни зору або біль у очах під час лікування Небівололом і гідрохлоротіазидом Мілан. Це може свідчити про розвиток глаукоми. Припиніть лікування Небівололом і гідрохлоротіазидом Мілан і зверніться до лікаря.

Лабораторні тести

  • Тести на допінг: Небіволол і гідрохлоротіазид Мілан може призвести до позитивного результату тесту на допінг.
  • Небіволол і гідрохлоротіазид Мілан може впливати на результати тестів функції паращитоподібних залоз. Повідомте лікареві або медичному персоналу, що Ви приймаєте Небіволол і гідрохлоротіазид Мілан, перед проходженням цих тестів.

Діти та підлітки
Через відсутність даних щодо застосування препарату у дітей та підлітків, застосування Небівололу і гідрохлоротіазиду Мілан не рекомендовано для цих вікових груп.

Інші лікарські засоби та Небіволол і гідрохлоротіазид Мілан
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Завжди повідомляйте лікареві, якщо Ви приймаєте або отримуєте будь-які з наступних препаратів одночасно з Небівололом і гідрохлоротіазидом Мілан:

  • Лікарські засоби, які, як і Небіволол і гідрохлоротіазид Мілан, можуть впливати на артеріальний тиск і/або роботу серця:
  • препарати для контролю артеріального тиску або захворювань серця (наприклад, аміодарон, амлодипін, цибензолін, клонідин, дигоксин, дилтіазем, дисопірамід, дофетилід, фелодипін, флекаїнід, гуанфацин, гідрохінідин, ібутілід, лацидипін, лідокаїн, мексилетин, метілдофа, моксонідин, нікардіпін, ніфедипін, німодипін, нітрендипін, пропафенон, хінідин, рілменідин, соталол, верапаміл);
  • седативні засоби та лікування психозів (психічне захворювання), наприклад, амісулприд, барбітурати (використовуються також при епілепсії), хлорпромазин, карбамазепін, дроперидол, галоперидол, левомепромазин, наркотики, фенотіазин (використовується також при нудоті та блювоті), пімозид, сульпірид, сультоприд, тіоридазин, тіаприд, тріфлуоперазин;
  • препарати від депресії, наприклад, амітриптилін, флуоксетин, пароксетин;
  • ліки, що використовуються для анестезії під час хірургічного втручання;
  • препарати від астми, нежиті або деяких захворювань очей, таких як глаукома (підвищений тиск у оці) або розширення (розширення) зіниці;
  • баклофен (спазмолітичний препарат);
  • аміфостин (препарат з захисною дією, що використовується під час протиракового лікування);
  • холестірамін або колестипол (ліки, що використовуються для зниження рівня холестерину);
  • Лікарські засоби, ефект або токсичність яких може збільшуватися під дією Небівололу і гідрохлоротіазиду Мілан:
  • літій (використовується як стабілізатор настрою);
  • цисаприд (використовується при проблемах з травленням);
  • бепридил (використовується при стенокардії);
  • дифеманіл (використовується при надмірному потовиділенні);
  • препарати, що використовуються при інфекціях: еритроміцин, введений інфузією або ін’єкцією, пентамідин, спарфлоксацин, амфотерцин, натрієва пеницилін G, галофантрин (використовується при малярії);
  • вінкамін (використовується при церебральних порушеннях кровообігу);
  • мізоластин та терфенадин (використовуються при алергії);
  • діуретики та проносні засоби;
  • препарати, що використовуються для лікування гострого запалення: стероїди (наприклад, кортизон та преднізон), АКТГ (адренокортикотропний гормон), та препарати, похідні від саліцилової кислоти (наприклад, ацетилсаліцилова кислота/аспірин та інші саліцилати);
  • карбеноксолон (використовується при печінкових болях та шлунковій виразці);
  • солі кальцію, що використовуються як добавки для здоров’я кісток;
  • препарати, що використовуються для розслаблення м’язів (наприклад, тубокурарин);
  • діазоксид, що використовується для лікування гіпоглікемії та гіпертензії;
  • амантадин — противірусний препарат;
  • циклоспорин, що використовується для пригнічення імунної відповіді організму;
  • йодисті контрастні речовини, що використовуються як контрастні речовини при рентгенографії;
  • деякі протиракові препарати (наприклад, циклофосфамід, фторурацил, метотрексат);
  • Лікарські засоби, ефект яких може бути зменшений під дією Небівололу і гідрохлоротіазиду Мілан:
  • препарати, що знижують рівень цукру в крові (інсулін та пероральні цукрознижувальні препарати, метформін);
  • препарати від подагри (наприклад, аллопуринол, пробенецид, сульфінпіразон);
  • препарати, подібні до норадреналіну, що використовуються для лікування артеріальної гіпотензії або повільного серцебиття;
  • Препарати від болю та запалення (нестероїдні протизапальні засоби), оскільки вони можуть зменшувати ефект зниження артеріального тиску, що забезпечує Небіволол і гідрохлоротіазид Мілан.
  • Препарати для лікування надмірної кислотності шлунка або виразок (антациди), наприклад, циметидин, омепразол: застосування цих препаратів разом з Небівололом і гідрохлоротіазидом Мілан не рекомендовано через можливість небажаних взаємодій.

Небіволол і гідрохлоротіазид Мілан та алкоголізм
Будьте обережні при вживанні алкоголю під час лікування Небівололом і гідрохлоротіазидом Мілан, оскільки можуть виникнути запаморочення або непритомність. Якщо це станеться, не вживайте більше алкоголю, включаючи вино, пиво або газовані алкогольні напої.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Ви повинні повідомити лікареві, якщо Ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні. Як правило, лікар порадить Вам приймати інший препарат замість Небівололу і гідрохлоротіазиду Мілан, оскільки Небіволол і гідрохлоротіазид Мілан не рекомендовано при вагітності. Це пов’язано з тим, що активний компонент гідрохлоротіазид проникає через плаценту. Застосування Небівололу і гідрохлоротіазиду Мілан під час вагітності може спричинити потенційно шкідливі ефекти на плід та новонародженого.
Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте груддю або збираєтеся годувати дитину. Небіволол і гідрохлоротіазид Мілан не рекомендовано жінкам, які годують груддю.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб може спричиняти запаморочення або втому. Не керуйте транспортними засобами або не використовуйте механізми, якщо у Вас виникають ці симптоми.

Небіволол і гідрохлоротіазид Мілан містить лактозу
Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Небіволол і гідрохлоротіазид Мілан

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря.
Рекомендована доза — 1 таблетка на добу, запиваючи невеликою кількістю води, бажано щоразу в той самий час доби.
Небіволол і гідрохлоротіазид Мілан слід приймати щонайменше за 30 хвилин до їжі натщесерце.
Лише для таблеток з плівковим покриттям Небіволол і гідрохлоротіазид Мілан 5 мг/12,5 мг:
Лінія поділу призначена лише для полегшення поділу таблетки, якщо вам важко проковтнути її цілу.
Застосування у дітей та підлітків
Не застосовуйте Небіволол і гідрохлоротіазид Мілан дітям та підліткам.
Якщо ви прийняли більше Небівололу і гідрохлоротіазиду Мілан, ніж слід
Якщо ви випадково прийняли надлишкову дозу цього лікарського засобу, негайно зверніться до лікаря або фармацевта. Найпоширеніші симптоми та ознаки передозування — дуже повільне серцебиття (брадикардія), низький кров’яний тиск із можливою втратою свідомості, задишка, подібна до нападу астми, гостра серцева недостатність, надмірне виділення сечі з наступною дегідратацією, нудота та сонливість, м’язові спазми, порушення серцевого ритму (особливо якщо ви також приймаєте дигіталіс або ліки від аритмії).
Якщо ви забули прийняти Небіволол і гідрохлоротіазид Мілан
Якщо ви забули прийняти дозу Небівололу і гідрохлоротіазиду Мілан, але згадали про це невдовзі після пропущеного часу, можете прийняти цю дозу як зазвичай. Якщо ж ви забули про це на довший час (наприклад, на кілька годин), так що вже час приймати наступну дозу, пропущену дозу пропустіть і прийміть наступну звичну дозу за графіком. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену. Проте уникайте частого пропускання доз.
Якщо ви припините приймати Небіволол і гідрохлоротіазид Мілан
Перед припиненням терапії Небівололом і гідрохлоротіазидом Мілан обов’язково проконсультуйтесь з лікарем.
Якщо у вас виникли сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.
Припиніть прийом Небівололу і гідрохлоротіазиду Мілан і негайно зверніться до лікаря, якщо виникли такі реакції:

  • алергічні реакції, що охоплюють увесь організм, включаючи загальні висипки (реакції гіперчутливості); раптове набрякання, особливо навколо губ, очей або язика, з можливою раптовою відчуттям утруднення дихання (ангіоневротичний набряк) Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних)

Побічні ефекти, пов’язані з небівололом:
Поширені (можуть виникати у до 1 із 10 людей):

  • головний біль
  • запаморочення
  • втому
  • незвичайне відчуття печіння, пощипування, свербіння або оніміння
  • діарея
  • запор
  • нудота
  • задишка
  • набряки рук або ніг.

Непоширені (можуть виникати у до 1 із 100 людей):

  • уповільнений серцевий ритм або інші проблеми з серцем
  • низький кров’яний тиск
  • спазми болю в ногах під час ходьби
  • порушення зору
  • імпотенція
  • депресія
  • проблеми з травленням, гази в шлунку або кишечнику, блювота
  • висип, свербіж
  • задишка, як при астмі, спричиненій раптовими спазмами м’язів дихальних шляхів (бронхоспазм)
  • кошмари.

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 із 10 000 людей):

  • непритомність
  • погіршення псоріазу (шкірне захворювання, що характеризується рожевими лущеними плямами). Невідомо (частоту не можна визначити на основі наявних даних) Наступні побічні ефекти були повідомлені в окремих випадках:
  • вид висипу, що характеризується підвищеними сверблячими плямами світло-рожевого кольору, алергійного або неалергійного походження (крурпіж);
  • бачення або чуття речей, яких немає (галюцинації);
  • втрата контакту з реальністю (психоз);
  • проблеми з кровообігом у пальцях рук і ніг, руках і ногах, що можуть призводити до блідості, синюшного забарвлення або оніміння пальців (синдром Рейно);
  • сухість очей, рубці або ущільнення повік або білка ока.

Наступні побічні ефекти були повідомлені при застосуванні гідрохлоротіазиду:

Алергічні реакції

  • алергічні реакції, що охоплюють увесь організм (анафілактична реакція).

Серце та кровообіг

  • порушення серцевого ритму, серцебиття;
  • зміни на електрокардіограмі;
  • раптова непритомність при підйомі, утворення тромбів у венах (тромбоз) та емболія, циркуляторний колапс (шок).

Кров

  • зміни в кількості клітин крові, зокрема: зниження лейкоцитів, тромбоцитів, еритроцитів; зниження утворення нових кров’яних клітин у кістковому мозку;
  • порушення рівнів рідини в організмі (дегідратація) та електролітів у крові, зокрема зниження калію, натрію, магнію, хлору та підвищення кальцію;
  • підвищення рівня сечової кислоти, підагра, підвищення рівня цукру в крові, діабет, метаболічний алкалоз (порушення обміну речовин), підвищення рівня холестерину і/або тригліцеридів.

Шлунок та кишечник

  • відсутність апетиту, сухість у роті, нудота, блювота, розлад шлунка, біль у животі, діарея, запор, відсутність рухів кишечника (паралітичний ілеус), метеоризм;
  • запалення слинних залоз, запалення підшлункової залози, підвищення рівня амілази в крові (панкреатичний фермент);
  • жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), запалення жовчного міхура.

Груди

  • задишка, запалення легень (пневмонія), утворення фіброзної тканини в легенях (інтерстиціальна пневмонія), накопичення рідини в легенях (легеневий набряк).

Нервова система

  • запаморочення (відчуття обертання);
  • судоми, зниження рівня свідомості, кома, головний біль, запаморочення;
  • апатія, сплутаність свідомості, депресія, нервозність, непокій, порушення сну;
  • незвичайне відчуття печіння, пощипування, свербіння або оніміння;
  • м’язова слабкість (парез).

Шкіра та волосся

  • свербіж, фіолетові плями або плями на шкірі (пурпура), кропив’янка, підвищена чутливість шкіри до сонячного світла, висип (включаючи еритему мультиформну), висип на обличчі та/або червоні плями, що можуть призводити до утворення рубців (кутаний вовчий вінець), запалення судин з наступною загибеллю тканини (некротизуючий васкуліт), злущення, почервоніння, обвислість та утворення пухирів на шкірі (токсична епідермальна некроліза).
  • рак шкіри та губ (немеланомний рак шкіри) [ Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних)]:

Очі та вуха

  • жовтий колір зору, нечіткий зір, погіршення міопії, зниження сльозовиділення, погіршення зору та біль у очах (можливо, ознаки гострої міопії або гострого закритокутнього глаукоми).

Суглоби та м’язи

  • м’язовий спазм, біль у м’язах.

Сечовидільна система

  • порушення функції нирок, госта ниркова недостатність (зниження утворення сечі та накопичення рідини та шлаків у організмі), запалення сполучної тканини нирок (інтерстиційний нефрит), цукор у сечі.

Статева система

  • порушення ерекції.

Загальні/Інші

  • загальна слабкість, втому, гарячка, спрага.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Небіволол і гідрохлоротіазид Мілан

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Для зберігання цього лікарського засобу не потрібні особливі умови.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та блистері після слова SCAD. Дата закінчення терміну придатності вказує на останній день цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію та побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Небіволол і гідрохлоротіазид Мілан
Небіволол і гідрохлоротіазид Мілан 5 мг / 12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

  • Діючими речовинами є небіволол та гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 5 мг небівололу (у вигляді небівололу гідрохлориду) та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.

Небіволол і гідрохлоротіазид Мілан 5 мг / 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

  • Діючими речовинами є небіволол та гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 5 мг небівололу (у вигляді небівололу гідрохлориду) та 25 мг гідрохлоротіазиду.
  • Інші компоненти:
  • Ядро таблетки: лактоза моногідрат, полісорбат 80, гіпромелоза (13,6 мПа·с), крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, кислота лимонна моногідрат, силіція колоїдна безводна, магнію стеарат.
  • Оболонка: Opadry білий 03A 580004 [лише 5/12,5 мг], Opadry жовтий 03A520012 [лише 5/25 мг], гіпромелоза (6 мПа·с), титану діоксид (Е171), поліокси (Macrogol) стеарат, целюлоза мікрокристалічна, оксид заліза жовтий (Е172) [лише 5/25 мг].

Опис зовнішнього вигляду Небівололу і гідрохлоротіазиду Мілан та вміст упаковки
Небіволол і гідрохлоротіазид Мілан 5 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, доступні у вигляді таблеток, вкритих плівковою оболонкою, розміром 9,2 мм, від білого до білуватого кольору, круглі, двовипуклі, з гравіруванням «515» з одного боку та поділовою рисками з іншого боку.

Лінія розламування призначена лише для полегшення розламування таблетки з метою зручності ковтання і не для поділу на рівні дози
рівні.

Небіволол і гідрохлоротіазид Мілан 5 мг/25 мг таблетки, вкриті оболонкою, доступні у вигляді
таблеток, вкритих оболонкою, розміром 9,2 мм, світло-жовтого кольору, круглих, двовипуклих, з гравіюванням «525» з одного боку.
Упаковки:
28, 30 та 90 таблеток, вкритих оболонкою
Таблетки постачаються в блистерах.
Можливо, що не всі упаковки будуть виведені в продаж.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Мілано
Виробник
Balkanpharma – Dupnitsa AD, 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitza 2600, Болгарія
Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A., Via Grignano 43, 24041 Брембате (BG), Італія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими найменуваннями:

ФранціяНебіволол і гідрохлоротіазид Мілан 5 мг/12,5 мг, вкрите плівковою оболонкою таблетки
Небіволол і гідрохлоротіазид Мілан 5 мг/25 мг, вкрите плівковою оболонкою таблетки
НімеччинаНебіволол/ГХТ Дженерікс 5 мг/12,5 мг таблетки з плівковим покриттям
Небіволол/ГХТ Дженерікс 5 мг/25 мг таблетки з плівковим покриттям
ІталіяНебіволол і гідрохлоротіазид Мілан