Nebivololo e idroclorotiazide Mylan

Folleto informativo: Información para el paciente

Nebivolol e Hidroclorotiazida Mylan 5 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película, mg/25 mg comprimidos recubiertos con película

Nebivolol / Hidroclorotiazida
Medicamento Equivalente
Lea todo este prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede necesitar volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto

1. Qué es Nebivolol e Hidroclorotiazida Mylan y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Nebivolol e Hidroclorotiazida Mylan
3. Cómo tomar Nebivolol e Hidroclorotiazida Mylan
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Nebivolol e Hidroclorotiazida Mylan
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan y para qué se utiliza

Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan contiene como principios activos nebivololo e hidroclorotiazida.

• El nebivololo es un medicamento cardiovascular que pertenece al grupo de los agentes betabloqueantes selectivos (es decir, con acción selectiva sobre el sistema cardiovascular). Evita el aumento de la frecuencia cardíaca y controla la fuerza de la bomba cardíaca. Además, dilata los vasos sanguíneos, ayudando a reducir la presión arterial.
• La hidroclorotiazida es un diurético que actúa aumentando la cantidad de orina producida.

Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan combina en un mismo comprimido el nebivololo y la hidroclorotiazida. Se utiliza para tratar el aumento de la presión sanguínea (hipertensión). Se emplea en sustitución de los dos productos por separado en aquellos pacientes que ya los están tomando simultáneamente.

2. Qué debe saber antes de tomar Nebivolol e Hidroclorotiazida Mylan

No tome Nebivolol e Hidroclorotiazida Mylan

• si es alérgico al nebivolol o a la hidroclorotiazida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
• si es alérgico a otras sustancias derivadas de la sulfonamida (como la hidroclorotiazida, que es un medicamento derivado de la sulfonamida);
• si padece una o más de las siguientes condiciones:
• frecuencia cardíaca muy baja (inferior a 60 latidos por minuto);
• algunos trastornos graves del ritmo cardíaco (por ejemplo, síndrome del seno enfermo, bloqueo seno-auricular, bloqueo auriculoventricular de 2º y 3º grado);
• insuficiencia cardíaca reciente o reciente empeoramiento, o si está en tratamiento por shock circulatorio debido a una insuficiencia cardíaca aguda mediante administración intravenosa para ayudar al funcionamiento del corazón;
• presión sanguínea baja;
• problemas circulatorios graves en brazos o piernas;
• feocromocitoma no tratado, un tumor localizado encima de los riñones (en la glándula suprarrenal);
• problemas graves renales, ausencia completa de orina (anuria);
• un trastorno metabólico (acidosis metabólica), por ejemplo, cetoacidosis diabética;
• asma o dificultad respiratoria (actual o en el pasado);
• problemas hepáticos;
• niveles elevados de calcio en sangre, niveles bajos persistentes e insensibles al tratamiento de potasio y sodio en sangre;
• niveles elevados de ácido úrico con síntomas de gota.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Nebivolol e Hidroclorotiazida Mylan.
Informe a su médico si padece o ha padecido alguno de los siguientes problemas:

• si ha tenido cáncer de piel anteriormente o si desarrolla una lesión cutánea inesperada durante el tratamiento. El tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente con uso prolongado y dosis altas, puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de cáncer de piel y labios (cáncer de piel no melanoma). Proteja su piel de la exposición al sol y a la radiación UV durante la toma de Nebivolol e Hidroclorotiazida Mylan;
• un tipo particular de dolor torácico debido a espasmos cardíacos de aparición espontánea denominado angina de Prinzmetal;
• bloqueo cardíaco de 1º grado (un trastorno leve de la conducción cardíaca que afecta al ritmo cardíaco);
• latidos cardíacos anormalmente lentos;
• insuficiencia cardíaca crónica no tratada;
• lupus eritematoso (trastorno del sistema inmunitario, es decir, del sistema de defensa del organismo);
• psoriasis (una enfermedad de la piel caracterizada por placas rosadas descamativas) o si ha padecido psoriasis en el pasado;
• tiroides hiperactiva: este medicamento puede ocultar los signos de una frecuencia cardíaca anormalmente acelerada debida a esta condición;
• mala circulación en brazos y piernas, por ejemplo, enfermedad o síndrome de Raynaud, dolores tipo calambres al caminar;
• alergia: este medicamento puede intensificar su reacción a los pólenes o a otras sustancias a las que es alérgico;
• dificultad respiratoria prolongada;
• diabetes: este medicamento puede enmascarar las señales de advertencia de niveles bajos de glucosa (por ejemplo, palpitaciones, taquicardia); su médico le indicará que controle la glucemia con más frecuencia al tomar Nebivolol e Hidroclorotiazida Mylan, ya que puede ser necesario ajustar la dosis de sus medicamentos antidiabéticos;
• problemas renales: su médico comprobará su función renal para asegurarse de que no empeore. Si tiene problemas renales graves, no debe tomar Nebivolol e Hidroclorotiazida Mylan (ver sección “No tome Nebivolol e Hidroclorotiazida Mylan”);
• si tiende a tener niveles bajos de potasio en sangre, especialmente si padece un síndrome de QT largo (un tipo de anomalía electrocardiográfica) o si está tomando digitálicos (para ayudar al bombeo cardíaco); es más probable que tenga niveles bajos de potasio en sangre si padece cirrosis hepática, ha tenido una pérdida rápida de agua tras una terapia diurética intensa, o si la ingesta de potasio con alimentos y bebidas es insuficiente;
• si va a someterse a una intervención quirúrgica, informe siempre al anestesista que está tomando Nebivolol e Hidroclorotiazida Mylan antes de la anestesia.

Durante el tratamiento

• Nebivolol e Hidroclorotiazida Mylan puede aumentar los niveles de grasas en sangre y el ácido úrico.

• Nebivolol e Hidroclorotiazida Mylan puede afectar a los niveles de ciertas sales en sangre (como magnesio, potasio, sodio y cloruro): su médico podría realizar análisis de sangre periódicos para controlar estos niveles. Esto puede provocar síntomas como boca seca, sed, debilidad, fatiga, debilidad muscular, dolor o calambres musculares, taquicardia, mareos, presión sanguínea baja, inquietud, sensación de malestar y disminución de la micción. Informe a su médico si aparece alguno de estos síntomas.

• La hidroclorotiazida presente en Nebivolol e Hidroclorotiazida Mylan puede hacer que su piel sea más sensible a la luz solar o a la luz UV artificial. Deje de tomar Nebivolol e Hidroclorotiazida Mylan y consulte a su médico si durante el tratamiento aparece una erupción cutánea, manchas con picor o sensibilidad de la piel (ver también sección 4).

• Informe a su médico si durante el tratamiento con Nebivolol e Hidroclorotiazida Mylan nota alteraciones visuales o dolor ocular. Esto podría indicar el desarrollo de un glaucoma. Interrumpa el tratamiento con Nebivolol e Hidroclorotiazida Mylan y consulte a su médico.

Pruebas de laboratorio

• Pruebas antidopaje: Nebivolol e Hidroclorotiazida Mylan puede dar un resultado positivo en las pruebas antidopaje.
• Nebivolol e Hidroclorotiazida Mylan puede alterar los resultados de las pruebas de función paratiroidea. Informe al médico o al personal del hospital que está tomando Nebivolol e Hidroclorotiazida Mylan antes de realizarse estas pruebas.

Niños y adolescentes
Debido a la falta de datos sobre el uso del producto en niños y adolescentes, el uso de Nebivolol e Hidroclorotiazida Mylan no se recomienda en estos grupos de edad.

Otros medicamentos y Nebivolol e Hidroclorotiazida Mylan
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Comunique siempre a su médico si está tomando o recibiendo alguno de los siguientes medicamentos simultáneamente con Nebivolol e Hidroclorotiazida Mylan:

• Medicamentos que, como Nebivolol e Hidroclorotiazida Mylan, pueden afectar la presión sanguínea y/o la función cardíaca:
• medicamentos para controlar la presión arterial o problemas cardíacos (por ejemplo, amiodarona, amlodipina, cibenzolina, clonidina, digoxina, diltiazem, disopiramida, dofetilida, felodipina, flecainida, guanfacina, hidroquinidina, ibutilida, lacidipina, lidocaína, mexiletina, metildopa, moxonidina, nicardipina, nifedipina, nimodipina, nitrendipina, propafenona, quinidina, rilmenidina, sotalol, verapamilo);
• sedantes y tratamientos contra la psicosis (una enfermedad mental), por ejemplo, amisulprida, barbitúricos (también usados para epilepsia), clorpromacina, carbamazepina, droperidol, haloperidol, levomepromacina, narcóticos, fenotiacinas (también usadas para vómitos y náuseas), pimozida, sulpirida, sultoprida, tioridazina, tiaprida, trifluoperacina;
• medicamentos para la depresión, por ejemplo, amitriptilina, fluoxetina, paroxetina;
• medicamentos usados para anestesia durante una cirugía;
• medicamentos para el asma, congestión nasal o ciertos trastornos oculares como el glaucoma (aumento de la presión intraocular) o la dilatación (ampliación) de la pupila;
• baclofeno (un medicamento antiespasmódico);
• amifostina (un medicamento protector usado durante el tratamiento antitumoral);
• colestiramina o colestipol (medicamentos usados para reducir los niveles de colesterol);
• Medicamentos cuyo efecto o toxicidad pueden aumentar con Nebivolol e Hidroclorotiazida Mylan:
• litio (usado como estabilizador del estado de ánimo);
• cisaprida (usada para problemas digestivos);
• bepridil (usado para angina);
• difemanil (usado para sudoración excesiva);
• medicamentos para infecciones: eritromicina administrada por infusión o inyección, pentamidina y esparfloxacina, anfotericina y penicilina G sódica, halofantrina (usada para malaria);
• vincamina (usada para problemas circulatorios cerebrales);
• mizolastina y terfenadina (usadas para alergia);
• diuréticos y laxantes;
• medicamentos usados para tratar la inflamación aguda: esteroides (por ejemplo, cortisona y prednisona), ACTH (hormona adrenocorticotropa), y medicamentos derivados del ácido salicílico (por ejemplo, ácido acetilsalicílico/aspirina y otros salicilatos);
• carbenoxolona (usada para acidez y úlcera gástrica);
• sales de calcio, usadas como suplementos para la salud ósea;
• medicamentos usados para relajar los músculos (por ejemplo, tubocurarina);
• diazóxido, usado para tratar la hipoglucemia y la hipertensión;
• amantadina, un medicamento antiviral;
• ciclosporina, usada para suprimir la respuesta inmunitaria del organismo;
• medios de contraste yodados, usados como agentes de contraste en radiografías;
• algunos medicamentos anticancerosos (por ejemplo, ciclofosfamida, fluorouracilo, metotrexato);
• Medicamentos cuyo efecto puede reducirse con Nebivolol e Hidroclorotiazida Mylan:
• medicamentos que reducen los niveles de glucosa (insulina y medicamentos antidiabéticos orales, metformina);
• medicamentos contra la gota (por ejemplo, alopurinol, probenecid y sulfinpirazona);
• medicamentos como la noradrenalina, usados para tratar la hipotensión arterial o la frecuencia cardíaca lenta;
• Medicamentos contra el dolor y la inflamación (antiinflamatorios no esteroideos), ya que estos pueden reducir el efecto hipotensor de Nebivolol e Hidroclorotiazida Mylan.
• Medicamentos para tratar la hiperacidez gástrica o úlceras (antiácidos), por ejemplo, cimetidina, omeprazol: No se recomienda el uso conjunto de estos medicamentos con Nebivolol e Hidroclorotiazida Mylan debido a posibles interacciones no deseadas.

Nebivolol e Hidroclorotiazida Mylan con alcohol
Tenga cuidado al consumir alcohol durante el tratamiento con Nebivolol e Hidroclorotiazida Mylan, ya que podrían aparecer desmayos o mareos. Si esto le ocurre, no consuma más alcohol, incluyendo vino, cerveza o bebidas alcohólicas con gas.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está lactando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Debe informar a su médico si está o cree que está embarazada. Normalmente, su médico le aconsejará tomar otro medicamento en lugar de Nebivolol e Hidroclorotiazida Mylan, ya que este no se recomienda durante el embarazo. Esto se debe a que el principio activo hidroclorotiazida atraviesa la placenta. El uso de Nebivolol e Hidroclorotiazida Mylan durante el embarazo puede causar efectos potencialmente dañinos en el feto y en el recién nacido.
Informe a su médico si está lactando o si tiene intención de hacerlo. Nebivolol e Hidroclorotiazida Mylan no se recomienda en mujeres que amamantan.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Este medicamento puede causar mareos o fatiga. No conduzca ni utilice maquinaria si experimenta estos efectos.

Nebivolol e Hidroclorotiazida Mylan contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consúltelo antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene alguna duda,
póngase en contacto con su médico.
La dosis recomendada es de 1 comprimido al día con un poco de agua, preferiblemente siempre a la misma hora del
día.
Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan debe tomarse al menos 30 minutos antes de las comidas, con el estómago
vacío.
Solo para Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan 5 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película:
La muesca tiene como único fin facilitar la división del comprimido si tiene dificultad para tragarlo entero.
Uso en niños y adolescentes
No administre Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan a niños ni a adolescentes.
Si toma más Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan de lo que debe
Si toma por error una dosis excesiva de este medicamento, acuda inmediatamente a su médico o al
farmacéutico. Los síntomas y signos más frecuentes de una sobredosis son latidos cardíacos muy lentos
(bradicardia), presión arterial baja con posible pérdida de conciencia, dificultad respiratoria como en el asma,
insuficiencia cardíaca aguda, excesiva emisión de orina con consecuente deshidratación, náuseas y
somnolencia, calambres musculares, alteraciones del ritmo cardíaco (especialmente si está tomando también digitálicos o
medicamentos para problemas del ritmo cardíaco).
Si olvida tomar Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan
Si olvida tomar una dosis de Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan, pero lo recuerda poco tiempo después,
puede tomar esa dosis como de costumbre. Si, por el contrario, lo olvida durante un período más largo (por
ejemplo, varias horas) y ya es hora de tomar la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la dosis normal
siguiente según lo programado. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Sin embargo, evite
olvidar demasiadas dosis.
Si deja de tomar Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan
Debe consultar siempre a su médico antes de interrumpir el tratamiento con Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Deje de tomar Nebivolol e Hidroclorotiazida Mylan y consulte inmediatamente a un médico si se presentan las siguientes reacciones:

• reacciones alérgicas generalizadas, incluyendo erupciones cutáneas generalizadas (reacciones de hipersensibilidad); hinchazón repentina, especialmente alrededor de los labios, los ojos o la lengua, con posibles dificultades respiratorias súbitas (angioedema) Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

Con nebivolol se han notificado los siguientes efectos adversos:
Frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas):

• dolor de cabeza
• mareo
• fatiga
• sensación inusual de quemazón, picor, cosquilleo o hormigueo
• diarrea
• estreñimiento
• náuseas
• dificultad para respirar
• manos o pies hinchados.

No frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas):

• latido cardíaco lento u otros problemas cardíacos
• presión sanguínea baja
• dolores calambrosos en las piernas al caminar
• visión anormal
• impotencia
• sensación de depresión
• problemas digestivos, acumulación de aire en el estómago o intestino, vómitos
• erupción cutánea, picor
• falta de aliento como en el caso del asma secundaria a espasmos repentinos de los músculos que rodean las vías respiratorias (broncoespasmo)
• pesadillas.

Muy raro (puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):

• desmayo
• empeoramiento de la psoriasis (enfermedad cutánea caracterizada por placas rojizas descamativas).
  Desconocido (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles): Los siguientes efectos adversos se han notificado en algunos casos aislados:
• tipo de erupción cutánea caracterizada por ronchas de color rojo claro, elevadas y pruriginosas, de origen alérgico o no alérgico (urticaria);
• ver u oír cosas que no son reales (alucinaciones);
• pérdida de contacto con la realidad (psicosis);
• problemas de circulación sanguínea en los dedos de las manos y de los pies, brazos y piernas que pueden provocar palidez, coloración azulada o hormigueo en los dedos de las manos y de los pies (síndrome de Raynaud);
• sequedad ocular, cicatrices o engrosamiento de los párpados o de la parte blanca del ojo.

Los siguientes efectos adversos se han notificado con hidroclorotiazida:

Reacciones alérgicas

• reacciones alérgicas generalizadas (reacción anafiláctica).

Corazón y circulación

• alteraciones del ritmo cardíaco, palpitaciones;
• cambios en el electrocardiograma;
• desmayo repentino al levantarse, formación de coágulos en las venas (trombosis) y embolia, colapso circulatorio (shock).

Sangre

• alteraciones en el número de células sanguíneas, tales como: disminución de glóbulos blancos, disminución de plaquetas, disminución de glóbulos rojos; reducción de la producción de nuevas células sanguíneas por la médula ósea;
• alteraciones en los líquidos corporales (deshidratación) y en los electrolitos sanguíneos, especialmente disminución de potasio, sodio, magnesio, cloro y aumento de calcio;
• aumento de los niveles de ácido úrico, gota, aumento de la glucemia, diabetes, alcalosis metabólica (un trastorno del metabolismo), aumento del colesterol y/o de los triglicéridos.

Estómago e intestino

• pérdida de apetito, boca seca, náuseas, vómitos, molestias estomacales, dolor abdominal, diarrea, escasos movimientos intestinales (estreñimiento), ausencia de movimientos intestinales (íleo paralítico), flatulencias;
• inflamación de las glándulas que producen saliva, inflamación del páncreas, aumento del nivel de amilasa en sangre (una enzima pancreática);
• coloración amarillenta de la piel (ictericia), inflamación de la vesícula biliar.

Tórax

• dificultad para respirar, inflamación de los pulmones (neumonitis), formación de tejido fibroso en los pulmones (neumopatía intersticial), acumulación de líquido en los pulmones (edema pulmonar).

Sistema nervioso

• vértigo (sensación de giro);
• convulsiones, disminución del nivel de conciencia, coma, cefalea, mareo;
• apatía, estado de confusión, depresión, nerviosismo, inquietud, trastornos del sueño;
• sensación inusual de quemazón, picor, cosquilleo o hormigueo;
• debilidad muscular (paresia).

Piel y cabello

• picor, puntos o manchas violáceas en la piel (púrpura), urticaria, aumento de la sensibilidad de la piel a la luz solar, erupciones cutáneas (incluido eritema multiforme), erupción en la cara y/o enrojecimiento en parches que pueden causar cicatrices (lupus eritematoso cutáneo), inflamación de los vasos sanguíneos con consecuente muerte del tejido (vasculitis necrotizante), exfoliación, enrojecimiento, flacidez y formación de ampollas en la piel (necrólisis epidérmica tóxica).
• cáncer de piel y de labios (cáncer de piel no melanoma) [ Frecuencia no conocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)]:

Ojos y oídos

• visión amarillenta, visión borrosa, empeoramiento de la miopía, disminución de la lagrimeo, disminución de la visión y dolor ocular (posiblemente indicativo de miopía aguda o glaucoma agudo de ángulo cerrado).

Articulaciones y músculos

• espasmo muscular, dolor muscular.

Aparato urinario

• disfunción renal, insuficiencia renal aguda (disminución de la producción de orina y acumulación de líquidos y desechos en el organismo), inflamación del tejido conjuntivo dentro de los riñones (nefritis intersticial), azúcar en la orina.

Aparato sexual

• trastornos de la erección.

Generales/otros

• debilidad general, fatiga, fiebre, sed.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Nebivolol e Hidroclorotiazida Mylan

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la trampa después de la indicación CAD. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Nebivololo e Hidroclorotiazida Mylan
Nebivololo e Hidroclorotiazida Mylan 5 mg / 12,5 mg comprimidos recubiertos con película

• Los principios activos son nebivolol e hidroclorotiazida. Cada comprimido contiene 5 mg de nebivolol (como nebivolol clorhidrato) y 12,5 mg de hidroclorotiazida.

Nebivololo e Hidroclorotiazida Mylan 5 mg / 25 mg comprimidos recubiertos con película

• Los principios activos son nebivolol e hidroclorotiazida. Cada comprimido contiene 5 mg de nebivolol (como nebivolol clorhidrato) y 25 mg de hidroclorotiazida.
• Los demás componentes son:
• Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, polisorbato 80, hipromelosa (13,6 mPas), almidón de maíz, celulosa microcristalina, ácido cítrico monohidrato, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio. Recubrimiento: Opadry blanco 03A 580004 [solo 5/12,5 mg], Opadry amarillo 03A520012 [solo 5/25 mg], hipromelosa (6 mPas), dióxido de titanio (E171), estearato de polioxil (Macrogol), celulosa microcristalina, óxido de hierro amarillo (E172) [solo 5/25 mg].

Descripción del aspecto de Nebivololo e Hidroclorotiazida Mylan y contenido del envase
Nebivololo e Hidroclorotiazida Mylan 5 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película está disponible en forma de comprimidos recubiertos con película de 9,2 mm, de color blanco a blanquecino, redondos, biconvexos, con la inscripción “515” impresa en un lado y una ranura de división en el otro lado.

Nebivolol e Hidroclorotiazida Mylan 5 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película está disponible en forma de
comprimidos recubiertos con película de 9,2 mm, de color amarillo claro, redondos, biconvexos, con la inscripción “525” grabada en un lado.
Presentaciones:
28, 30 y 90 comprimidos recubiertos con película.
Los comprimidos se suministran en blísters.
Puede que no todas las presentaciones estén comercializadas.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Milán
Productor
Balkanpharma – Dupnitsa AD, 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitza 2600, Bulgaria
Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A., Via Grignano 43, 24041 Brembate (BG), Italia
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las
siguientes denominaciones: