Небиволол и гидрохлоротиазид Майлан

Инструкция: Информация для пациента

Небиволол и гидрохлоротиазид Майлан 5 мг/12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, мг/25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Небивололол / Гидрохлоротиазид
Эквивалентное лекарственное средство
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При наличии у вас любых вопросов, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Небиволол и гидрохлоротиазид Майлан и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приема Небиволола и гидрохлоротиазида Майлан
3. Как принимать Небиволол и гидрохлоротиазид Майлан
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Небиволол и гидрохлоротиазид Майлан
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Небиволол и гидрохлоротиазид Майлан и для чего он применяется

Небиволол и гидрохлоротиазид Майлан содержит в качестве действующих веществ небиволол и гидрохлоротиазид.

• Небиволол — это сердечно-сосудистое лекарственное средство, относящееся к группе селективных бета-блокаторов (то есть обладающих избирательным действием на сердечно-сосудистую систему). Он предотвращает увеличение частоты сердечных сокращений и контролирует силу сердечной помпы. Кроме того, он расширяет кровеносные сосуды, способствуя снижению артериального давления.
• Гидрохлоротиазид — это диуретик, действие которого заключается в увеличении объёма вырабатываемой мочи.

Небиволол и гидрохлоротиазид Майлан представляет собой комбинированное лекарственное средство, содержащее в одной таблетке небиволол и гидрохлоротиазид. Препарат используется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии). Он применяется вместо приёма двух отдельных препаратов у пациентов, которые уже принимают их одновременно.

2. Что следует знать перед приемом Небиволол и гидрохлоротиазид Майлан

Не принимайте Небиволол и гидрохлоротиазид Майлан

• если у вас аллергия на небиволол или гидрохлоротиазид, либо на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас аллергия на другие вещества, производные от сульфонамидов (например, гидрохлоротиазид — это препарат, производное сульфонамида);
• если у вас одно или несколько из следующих состояний:
• очень низкая частота сердечных сокращений (менее 60 ударов в минуту);
• некоторые другие серьёзные нарушения ритма сердца (например, синдром слабости синусового узла, синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада II и III степени);
• недавно развившаяся сердечная недостаточность или её недавнее ухудшение, либо если вы проходите лечение от циркуляторного шока вследствие острой сердечной недостаточности с внутривенным введением препаратов, поддерживающих работу сердца;
• низкое артериальное давление;
• тяжёлые нарушения кровообращения в руках или ногах;
• нелеченый феохромоцитома — опухоль надпочечников (надпочечниковая железа);
• тяжёлые нарушения функции почек, полное отсутствие мочи (анурия);
• метаболическое нарушение (метаболический ацидоз), например, диабетический кетоацидоз;
• астма или затруднённое дыхание (в настоящее время или в прошлом);
• заболевания печени;
• стойко повышенный уровень кальция в крови, стойко низкий уровень калия и натрия в крови, не поддающиеся лечению;
• повышенный уровень мочевой кислоты с симптомами подагры.

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приёма Небиволол и гидрохлоротиазид Майлан.
Сообщите врачу, если у вас есть или были следующие проблемы:

• если у вас ранее был рак кожи или во время лечения появляются неожиданные поражения кожи. Приём гидрохлоротиазида, особенно длительный при высоких дозах, может повысить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защитите кожу от воздействия солнечного света и УФ-лучей во время приёма Небиволол и гидрохлоротиазид Майлан;
• определённый тип боли в груди, вызванной спонтанными спазмами сердца, называемый стенокардией Принцметала;
• сердечная блокада I степени (лёгкое нарушение проводимости сердца, влияющее на ритм сердца);
• аномально медленное сердцебиение;
• хроническая сердечная недостаточность, не подвергавшаяся лечению;
• системная красная волчанка (заболевание иммунной системы, т.е. защитной системы организма);
• псориаз (заболевание кожи, характеризующееся шелушащимися розовыми бляшками) или если у вас ранее был псориаз;
• повышенная активность щитовидной железы: этот препарат может маскировать признаки аномально учащённого сердцебиения, вызванного этим состоянием;
• плохое кровообращение в руках и ногах, например, болезнь или синдром Рейно, судорожные боли при ходьбе;
• аллергия: этот препарат может усиливать вашу реакцию на пыльцу или другие вещества, на которые вы аллергичны;
• длительные затруднения дыхания;
• сахарный диабет: этот препарат может маскировать предупреждающие признаки низкого уровня глюкозы (например, сердцебиение, учащённое сердцебиение); врач также посоветует вам чаще проверять уровень глюкозы в крови при приёме Небиволол и гидрохлоротиазид Майлан, поскольку может потребоваться корректировка дозы ваших антидиабетических препаратов;
• заболевания почек: врач будет контролировать функцию ваших почек, чтобы убедиться, что она не ухудшается. При тяжёлых нарушениях функции почек не принимайте Небиволол и гидрохлоротиазид Майлан (см. раздел «Не принимайте Небиволол и гидрохлоротиазид Майлан»);
• если у вас склонность к низкому уровню калия в крови, особенно при синдроме удлинённого интервала QT (тип электрокардиографического нарушения) или при приёме препаратов наперстянки (для улучшения насосной функции сердца); низкий уровень калия в крови более вероятен при циррозе печени, быстрой потере жидкости после интенсивной диуретической терапии или при недостаточном поступлении калия с пищей и напитками;
• если вы планируете хирургическое вмешательство, обязательно сообщите анестезиологу, что вы принимаете Небиволол и гидрохлоротиазид Майлан, до проведения анестезии.

Во время лечения

• Небиволол и гидрохлоротиазид Майлан может повышать уровень жиров в крови и мочевой кислоты.

• Небиволол и гидрохлоротиазид Майлан может влиять на уровень некоторых солей в крови (например, магния, калия, натрия и хлоридов): врач может периодически проверять уровень солей с помощью анализа крови. Это может вызвать такие симптомы, как сухость во рту, жажда, слабость, усталость, мышечная слабость, боль или судороги в мышцах, учащённое сердцебиение, головокружение, низкое артериальное давление, беспокойство, ощущение недомогания и уменьшение мочеиспускания. Сообщите врачу о появлении любого из этих симптомов.

• Гидрохлоротиазид, входящий в состав Небиволол и гидрохлоротиазид Майлан, может вызывать повышенную чувствительность кожи к солнечному свету или искусственному УФ-излучению. Прекратите приём Небиволол и гидрохлоротиазид Майлан и обратитесь к врачу, если во время лечения появляется сыпь, зудящие пятна или повышенная чувствительность кожи (см. также раздел 4).

• Сообщите врачу о появлении нарушений зрения или боли в глазах во время лечения Небиволол и гидрохлоротиазид Майлан. Это может указывать на развитие глаукомы. Прекратите лечение Небиволол и гидрохлоротиазид Майлан и обратитесь к врачу.

Лабораторные тесты

• Тесты на допинг: Небиволол и гидрохлоротиазид Майлан может вызвать положительный результат допинг-теста.
• Небиволол и гидрохлоротиазид Майлан может влиять на результаты тестов функции паращитовидных желез. Сообщите врачу или медицинскому персоналу, что вы принимаете Небиволол и гидрохлоротиазид Майлан, перед сдачей этих анализов.

Дети и подростки
В связи с отсутствием данных о применении препарата у детей и подростков, применение Небиволол и гидрохлоротиазид Майлан не рекомендуется для этих возрастных групп.

Другие лекарственные средства и Небиволол и гидрохлоротиазид Майлан
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
Обязательно сообщайте врачу, если вы одновременно принимаете или получаете один из следующих препаратов вместе с Небиволол и гидрохлоротиазид Майлан:

• Препараты, которые, как и Небиволол и гидрохлоротиазид Майлан, могут влиять на артериальное давление и/или функцию сердца:
• препараты для контроля артериального давления или при сердечных заболеваниях (например, амиодарон, амлодипин, цибензолин, клонидин, дигоксин, дилтиазем, дизопирамид, дофетилид, фелодипин, флекаинид, гуанфацин, гидрохинидин, ибутилид, лацидипин, лидокаин, мексилетин, метилдопа, моксонидин, никардипин, нифедипин, нимодипин, нитрендипин, пропафенон, хинидин, рилменидин, соталол, верапамил);
• седативные средства и препараты при психозах (психическое заболевание), например, амисульприд, барбитураты (также используются при эпилепсии), хлорпромазин, карбамазепин, дроперидол, галоперидол, левомепромазин, наркотические анальгетики, фенотиазины (также используются при тошноте и рвоте), пимозид, сульпирид, сульторид, тиоридазин, тиаприд, трифлуоперазин;
• препараты при депрессии, например, амитриптилин, флуоксетин, пароксетин;
• препараты, используемые для анестезии во время хирургического вмешательства;
• препараты при астме, заложенности носа или некоторых глазных заболеваниях, таких как глаукома (повышенное внутриглазное давление) или расширение зрачка;
• баклофен (противоспастический препарат);
• амифостин (препарат с защитным действием, применяемый при противоопухолевой терапии);
• колестирамин или колестипол (препараты, применяемые для снижения уровня холестерина);
• Препараты, эффект или токсичность которых может усиливаться при приёме Небиволол и гидрохлоротиазид Майлан:
• литий (используется как стабилизатор настроения);
• цисаприд (применяется при расстройствах пищеварения);
• бепридил (применяется при стенокардии);
• дифеманил (применяется при повышенном потоотделении);
• препараты, применяемые при инфекциях: эритромицин в виде инфузии или инъекции, пентамидин, спарфлоксацин, амфотерицин и натриевая пенициллин G, алофантрин (применяется при малярии);
• винкамин (применяется при нарушениях мозгового кровообращения);
• мизоластин и терфенадин (применяются при аллергии);
• диуретики и слабительные;
• препараты, применяемые при остром воспалении: стероиды (например, кортизон и преднизон), АКТГ (адренокортикотропный гормон), препараты, производные от салициловой кислоты (например, ацетилсалициловая кислота/аспирин и другие салицилаты);
• карбеноксолон (применяется при изжоге и язве желудка);
• кальциевые соли, применяемые в качестве добавок для укрепления костей;
• препараты, применяемые для расслабления мышц (например, тубокурарин);
• диазоксид, применяемый при гипогликемии и гипертонии;
• амантадин — противовирусный препарат;
• циклоспорин, применяемый для подавления иммунного ответа организма;
• йодсодержащие контрастные вещества, применяемые при рентгенологических исследованиях;
• некоторые противоопухолевые препараты (например, циклофосфамид, фторурацил, метотрексат);
• Препараты, эффект которых может снижаться при приёме Небиволол и гидрохлоротиазид Майлан:
• препараты, снижающие уровень глюкозы (инсулин и пероральные антидиабетические препараты, метформин);
• препараты при подагре (например, аллопуринол, пробенецид и сульфинпиразон);
• препараты, такие как норадреналин, применяемые при артериальной гипотензии или медленном сердцебиении;
• Препараты против боли и воспаления (нестероидные противовоспалительные средства), поскольку они могут снижать эффект снижения артериального давления при приёме Небиволол и гидрохлоротиазид Майлан.
• Препараты для лечения повышенной кислотности желудка или язв (антациды), например, циметидин, омепразол: совместный приём этих препаратов с Небиволол и гидрохлоротиазид Майлан не рекомендуется из-за возможных нежелательных взаимодействий.

Небиволол и гидрохлоротиазид Майлан и алкоголь
Будьте осторожны при употреблении алкоголя во время лечения Небиволол и гидрохлоротиазид Майлан, поскольку могут возникнуть обмороки или головокружение. Если это произойдёт, не употребляйте алкоголь, включая вино, пиво или газированные алкогольные напитки.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите ребёнка грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.
Вы должны сообщить врачу, если вы беременны или считаете, что можете быть беременны. Как правило, врач посоветует вам заменить Небиволол и гидрохлоротиазид Майлан другим препаратом, поскольку его применение при беременности не рекомендуется. Это связано с тем, что активное вещество гидрохлоротиазид проникает через плаценту. Применение Небиволол и гидрохлоротиазид Майлан во время беременности может вызвать потенциально вредные эффекты у плода и новорождённого.
Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете кормить. Небиволол и гидрохлоротиазид Майлан не рекомендуется для женщин, кормящих грудью.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Этот препарат может вызывать головокружение или усталость. Не управляйте автомобилем и не используйте механизмы, если у вас появляются эти симптомы.

Небиволол и гидрохлоротиазид Майлан содержит лактозу
Этот препарат содержит лактозу. Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Небиволол и гидрохлоротиазид Майлан

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу.
Рекомендуемая доза — 1 таблетка в день, запивая небольшим количеством воды, желательно в одно и то же время суток.
Небиволол и гидрохлоротиазид Майлан следует принимать за 30 минут до еды натощак.

Только для таблеток Небиволол и гидрохлоротиазид Майлан 5 мг/12,5 мг, покрытых пленочной оболочкой:
Фаска на таблетке предназначена исключительно для облегчения деления таблетки, если у вас возникают трудности при её проглатывании целиком.

Применение у детей и подростков
Не вводите Небиволол и гидрохлоротиазид Майлан детям и подросткам.

Если вы случайно приняли слишком много Небиволол и гидрохлоротиазид Майлан
Если вы случайно приняли слишком большую дозу этого лекарственного препарата, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. Наиболее частыми симптомами и признаками передозировки являются очень медленное сердцебиение (брадикардия), низкое артериальное давление с возможной потерей сознания, одышка, напоминающая астму, острая сердечная недостаточность, чрезмерное выделение мочи, приводящее к обезвоживанию, тошнота и сонливость, мышечные спазмы, нарушения сердечного ритма (особенно если вы также принимаете препараты наперстянки или лекарства от нарушений сердечного ритма).

Если вы забыли принять Небиволол и гидрохлоротиазид Майлан
Если вы забыли принять дозу Небиволол и гидрохлоротиазид Майлан, но вскоре вспомнили об этом, вы можете принять пропущенную дозу как обычно. Если же вы вспомнили об этом спустя длительный промежуток времени (например, спустя несколько часов), когда уже наступило время следующего приёма, пропущенную дозу пропустите и принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Однако старайтесь не пропускать слишком много доз.

Если вы прекращаете приём Небиволол и гидрохлоротиазид Майлан
Перед прекращением терапии Небиволол и гидрохлоротиазид Майлан обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Небиволол и гидрохлоротиазид Майлан может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Прекратите прием Небиволола и гидрохлоротиазида Майлан и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие реакции:

• аллергические реакции, затрагивающие всё тело, включая генерализованные кожные высыпания (реакции гиперчувствительности); быстрое появление отёка, особенно вокруг губ, глаз или языка, с возможным внезапным затруднением дыхания (ангионевротический отёк)
  Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

Со стороны небиволола были отмечены следующие побочные эффекты:
Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

• головная боль
• головокружение
• усталость
• необыкновенное ощущение жжения, покалывания, зуда или онемения
• диарея
• запор
• тошнота
• одышка
• отёк рук или ног

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

• медленный сердечный ритм или другие сердечные нарушения
• низкое артериальное давление
• судорожные боли в ногах при ходьбе
• нарушение зрения
• импотенция
• расстройства пищеварения, скопление воздуха в желудке или кишечнике, рвота
• кожная сыпь, зуд
• нехватка воздуха, напоминающая астму, вследствие внезапного спазма мышц, окружающих дыхательные пути (бронхоспазм)
• кошмары

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):

• обморок
• ухудшение псориаза (заболевание кожи, характеризующееся шелушащимися розовыми бляшками)

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
Следующие побочные эффекты были зарегистрированы в отдельных случаях:

• кожная сыпь в виде возвышенных зудящих пятен бледно-розового цвета (крапивница), аллергической или неаллергической природы;
• зрительные или слуховые галлюцинации (восприятие вещей, которых нет);
• потеря связи с реальностью (психоз);
• нарушения кровообращения в пальцах рук и ног, руках и ногах, которые могут привести к побледнению, синюшности или онемению пальцев (синдром Рейно);
• сухость глаз, рубцевание или утолщение век или белка глаза.

Следующие побочные эффекты были отмечены при применении гидрохлоротиазида:

Аллергические реакции

• аллергические реакции, затрагивающие всё тело (анафилактическая реакция)

Сердце и кровообращение

• нарушения сердечного ритма, сердцебиение;
• изменения на электрокардиограмме;
• внезапная потеря сознания при вставании, образование тромбов в венах (тромбоз), эмболия, коллапс (шок)

Кровь

• изменения в количестве клеток крови, такие как: снижение лейкоцитов, снижение тромбоцитов, снижение эритроцитов; уменьшение выработки новых кровяных клеток костным мозгом;
• нарушения водно-электролитного баланса (обезвоживание) и электролитов крови, особенно снижение калия, натрия, магния, хлора и повышение кальция;
• повышение уровня мочевой кислоты, подагра, повышение уровня глюкозы в крови, сахарный диабет, метаболический алкалоз (нарушение обмена веществ), повышение уровня холестерина и/или триглицеридов

Желудок и кишечник

• потеря аппетита, сухость во рту, тошнота, рвота, расстройства желудка, боли в животе, диарея, запор, отсутствие кишечных движений (паралитический илеус), метеоризм;
• воспаление слюнных желез, воспаление поджелудочной железы, повышение уровня амилазы в крови (фермента поджелудочной железы);
• пожелтение кожи (желтуха), воспаление желчного пузыря

Грудная клетка

• затруднение дыхания, воспаление лёгких (пневмония), образование фиброзной ткани в лёгких (интерстициальная пневмопатия), скопление жидкости в лёгких (лёгочный отёк)

Нервная система

• головокружение (ощущение вращения);
• судороги, снижение уровня сознания, кома, головная боль, головокружение;
• апатия, спутанность сознания, депрессия, раздражительность, беспокойство, нарушения сна;
• необыкновенное ощущение жжения, покалывания, зуда или онемения;
• мышечная слабость (парез)

Кожа и волосы

• зуд, пурпурные точки или пятна на коже (пурпура), крапивница, повышенная чувствительность кожи к солнечному свету, кожные высыпания (включая многоформную эритему), сыпь на лице и/или покраснение пятнами, которые могут привести к образованию рубцов (кожный красный волчаночный сыпь), воспаление кровеносных сосудов с последующей гибелью тканей (некротизирующий васкулит), шелушение, покраснение, дряблость и пузырьки на коже (токсический эпидермальный некролиз);
• рак кожи и губ (немеланомный рак кожи)
  Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

Глаза и уши

• жёлтое зрение, нечёткость зрения, ухудшение близорукости, уменьшение слёзоотделения, снижение зрения и боль в глазах (возможно, признак острой близорукости или острого закрытоугольного глаукомы)

Суставы и мышцы

• мышечный спазм, боль в мышцах

Мочевыделительная система

• нарушение функции почек, острая почечная недостаточность (снижение выработки мочи и накопление жидкости и шлаков в организме), воспаление соединительной ткани внутри почек (интерстициальный нефрит), сахар в моче

Половая система

• нарушения эрекции

Общие/Прочие

• общая слабость, усталость, лихорадка, жажда

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете самостоятельно сообщить о подозреваемых побочных реакциях через национальную систему уведомления по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Небиволол и гидрохлоротиазид Майлан

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.
Не используйте лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и на блистере после надписи СРОК ДЕЙСТВИЯ. Дата окончания срока действия относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Небиволол и гидрохлоротиазид Майлан
Небиволол и гидрохлоротиазид Майлан 5 мг / 12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

• Действующие вещества: небиволол и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 5 мг небиволола (в виде гидрохлорида небиволола) и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Небиволол и гидрохлоротиазид Майлан 5 мг / 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

• Действующие вещества: небиволол и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 5 мг небиволола (в виде гидрохлорида небиволола) и 25 мг гидрохлоротиазида.
• Вспомогательные вещества:
• Ядро таблетки: лактоза моногидрат, полисорбат 80, гипромеллоза (13,6 мПа·с), крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кислота лимонная моногидрат, кремнекислота коллоидная безводная, стеарат магния.
  Покрытие: Opadry белый 03A 580004 [только для 5/12,5 мг], Opadry желтый 03A520012 [только для 5/25 мг], гипромеллоза (6 мПа·с), диоксид титана (Е171), поликсил стеарат (Macrogol stearate), целлюлоза микрокристаллическая, оксид железа желтый (Е172) [только для 5/25 мг].

Описание внешнего вида Небиволол и гидрохлоротиазид Майлан и содержимое упаковки
Небиволол и гидрохлоротиазид Майлан 5 мг/12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, представляет собой таблетки, покрытые пленочной оболочкой, размером 9,2 мм, от белого до почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с обозначением «515» на одной стороне и риской для деления — на другой стороне.

Небиволол и гидрохлоротиазид Майлан 5 мг/25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, выпускаются в виде
таблеток, покрытых пленочной оболочкой, размером 9,2 мм, светло-желтого цвета, круглой формы, двояковыпуклых, с нанесенной на одной стороне маркировкой «525».
Упаковки:
28, 30 и 90 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Таблетки поставляются в блистерах.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Mylan S.p.A., Виа Виттор Писани, 20, 20124 Милан, Италия
Производитель
Balkanpharma – Dupnitsa AD, ул. 3 Samokovsko Shosse, 2600 Дупница, Болгария
Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A., Виа Гриньяно, 43, 24041 Брембате (Бергамо), Италия
Наименования этого лекарственного препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства: