Nebivolol i hydrochlorothiazide Mylan

Ulotka: Informacja dla pacjenta

Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan 5 mg/12,5 mg tabletki powlekane, mg/25 mg tabletki powlekane

Nebivololo / Idroclorotiazide
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może Ci się przydać w przyszłości.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych działań leku, w tym tych niewymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki

1. Co to jest Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan
3. Jak stosować lek Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan i do czego służy

Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan zawiera jako substancje czynne nebivololo i hydrochlorothiazid.

• Nebivololo jest lekiem przeciwnadciśnieniowym z grupy selektywnych blokerów kanałów wapniowych (czyli działających selektywnie na układ sercowo-naczyniowy). Zapobiega zwiększaniu się częstości akcji serca i kontroluje siłę pompowania serca. Ponadto rozszerza naczynia krwionośne, pomagając w obniżeniu ciśnienia krwi.
• Hydrochlorothiazid to lek moczopędny działający poprzez zwiększanie ilości wytwarzanej moczu.

Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan łączy w jednej tabletce nebivololo i hydrochlorothiazid. Jest stosowany w leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi (nadciśnienia tętniczego). Zastępuje oddzielne przyjmowanie obu leków u pacjentów, którzy już je przyjmują jednocześnie.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Nebivololo i Hydrochlorothiazidum Mylan

Nie przyjmuj Nebivololo i Hydrochlorothiazidum Mylan

• jeśli jesteś uczulony na nebivolol lub hydrochlorothiazidum lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli jesteś uczulony na inne leki pochodne sulfonamidu (takie jak hydrochlorothiazidum, które jest lekiem pochodnym sulfonamidu);
• jeśli masz jeden lub więcej z poniższych stanów:
• bardzo wolne tętno (poniżej 60 uderzeń na minutę);
• niektóre inne poważne zaburzenia rytmu serca (np. zespół chorego zatoku, blok zatokowo-komorowy, dwu- lub trzeciego stopnia blok przedsionkowo-komorowy);
• ostro wystąpiła niewydolność serca lub ostatnio doszło do jej nasilenia, albo jesteś leczony na wstrząs krążeniowy spowodowany ostrą niewydolnością serca za pomocą wlewu dożylnego w celu wspomagania działania serca;
• niskie ciśnienie krwi;
• poważne zaburzenia krążenia w kończynach;
• nieleczony feochromocytoma – guz w nadnerczach (nad nerkami);
• poważne zaburzenia nerek, całkowity brak wydzielania moczu (anuria);
• zaburzenia metaboliczne (kwasica metaboliczna), np. ketoacydoza cukrzycowa;
• astma lub trudności w oddychaniu (obecnie lub w przeszłości);
• problemy wątrobowe;
• wysoki poziom wapnia we krwi, trwale niski poziom potasu i sodu we krwi, które nie ustępują po leczeniu;
• wysoki poziom kwasu moczowego z objawami dny.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Nebivololo i Hydrochlorothiazidum Mylan.
Powiadom lekarza, jeśli masz lub miałeś jeden z poniższych problemów:

• jeśli miałeś wcześniej raka skóry lub podczas leczenia pojawiły się nieoczekiwane zmiany skórne. Leczenie hydrochlorothiazidem, szczególnie długotrwałe przy wysokich dawkach, może zwiększać ryzyko niektórych typów raka skóry i warg (nieczerniakowy rak skóry). Podczas przyjmowania Nebivololo i Hydrochlorothiazidum Mylan należy chronić skórę przed promieniowaniem słonecznym i UV;
• specyficzny ból w klatce piersiowej spowodowany samoistnym skurczem tętnic wieńcowych, tzw. dławica Prinzmetala;
• blok przedsionkowo-komorowy I stopnia (łagodne zaburzenie przewodnictwa serca wpływające na rytm serca);
• nieprawidłowo wolne tętno;
• nieleczoną przewlekłą niewydolność serca;
• toczeń rumieniowaty (chorobę układu odpornościowego, czyli układu obronnego organizmu);
• łuszczycę (chorobę skóry charakteryzującą się różowymi, łuszczącymi się plamami) lub jeśli miałeś łuszczycę w przeszłości;
• nadczynność tarczycy: ten lek może maskować objawy nieprawidłowo przyspieszonego tętna spowodowanego tym stanem;
• słabe krążenie w kończynach, np. chorobę lub zespół Raynauda, bóle typu krampe podczas chodzenia;
• uczulenie: ten lek może nasilać Twoją reakcję na pyłki lub inne substancje, na które jesteś uczulony;
• długotrwałe trudności w oddychaniu;
• cukrzycę: ten lek może maskować objawy ostrzegawcze niskiego poziomu glukozy (np. kołatanie serca, przyspieszone tętno); lekarz może zalecić częstsze sprawdzanie poziomu glukozy we krwi podczas przyjmowania Nebivololo i Hydrochlorothiazidum Mylan, ponieważ może być konieczna zmiana dawki leków przeciwcukrzycowych;
• problemy nerkowe: lekarz sprawdzi funkcję Twoich nerek, aby upewnić się, że się nie pogarszają. Jeśli masz poważne problemy nerkowe, nie przyjmuj Nebivololo i Hydrochlorothiazidum Mylan (patrz punkt „Nie przyjmuj Nebivololo i Hydrochlorothiazidum Mylan”);
• jeśli masz tendencję do niskiego poziomu potasu we krwi, szczególnie jeśli masz zespół długiego QT (typ zaburzenia elektrokardiograficznego) lub przyjmujesz digitalis (w celu wspomagania działania serca); bardziej prawdopodobne jest niskie stężenie potasu we krwi, jeśli masz wątrobę w przebudowie (cirrhosis hepatica), szybko utraciłeś dużą ilość wody po intensywnej terapii moczopędnej lub jeśli spożycie potasu z pożywieniem i napojami jest niewystarczające;
• jeśli musisz poddać się zabiegowi chirurgicznemu, zawsze powiadom anestezjologa, że przyjmujesz Nebivololo i Hydrochlorothiazidum Mylan, zanim zostaniesz zanarcotyzowany.

Podczas leczenia

• Nebivololo i Hydrochlorothiazidum Mylan może zwiększać poziom tłuszczów we krwi i kwasu moczowego.

• Nebivololo i Hydrochlorothiazidum Mylan może wpływać na poziom niektórych soli we krwi (takich jak magnez, potas, sód i chlorek): lekarz może okresowo kontrolować poziom tych soli za pomocą badania krwi. Może to powodować objawy takie jak suchość w ustach, pragnienie, osłabienie, zmęczenie, osłabienie mięśni, ból lub skurcze mięśni, przyspieszone tętno, zawroty głowy, niskie ciśnienie krwi, niepokój, uczucie niedobytu i zmniejszoną ilość oddawanego moczu. Powiadom lekarza, jeśli pojawi się którykolwiek z tych objawów.

• Hydrochlorothiazidum zawarte w Nebivololo i Hydrochlorothiazidum Mylan może uczynić Twoją skórę nadwrażliwą na światło słoneczne lub sztuczne światło UV. Przestań przyjmować Nebivololo i Hydrochlorothiazidum Mylan i skontaktuj się z lekarzem, jeśli podczas leczenia pojawi się wysypka, swędzące plamy lub uczulenie skóry (zobacz również punkt 4).

• Powiadom lekarza, jeśli podczas leczenia Nebivololo i Hydrochlorothiazidum Mylan pojawią się zaburzenia widzenia lub ból oczu. Może to wskazywać na rozwijające się jaskrę. Przerwij leczenie Nebivololo i Hydrochlorothiazidum Mylan i skontaktuj się z lekarzem.

Badania laboratoryjne

• Testy antydopingowe: Nebivololo i Hydrochlorothiazidum Mylan może powodować pozytywny wynik testu antydopingowego.
• Nebivololo i Hydrochlorothiazidum Mylan może wpływać na wyniki badań funkcji przytarczyc. Przed wykonaniem tych badań powiadom lekarza lub personel szpitala, że przyjmujesz Nebivololo i Hydrochlorothiazidum Mylan.

Dzieci i młodzież
Ze względu na brak danych dotyczących stosowania produktu u dzieci i młodzieży, stosowanie Nebivololo i Hydrochlorothiazidum Mylan nie jest zalecane w tych grupach wiekowych.
Inne leki i Nebivololo i Hydrochlorothiazidum Mylan
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Zawsze informuj lekarza, jeśli przyjmujesz lub otrzymujesz jeden z poniższych leków jednocześnie z Nebivololo i Hydrochlorothiazidum Mylan:

• Leki, które – podobnie jak Nebivololo i Hydrochlorothiazidum Mylan – mogą wpływać na ciśnienie krwi i/lub funkcję serca:
• leki do kontroli ciśnienia krwi lub problemów sercowych (np. amiodarona, amlodypina, cibenzolina, klonidyna, digoksyna, diltiazen, disopiramina, dofetylid, felodypina, flekaina, guanfacyna, hydrochinidyna, ibutilid, lakidypina, lidokaina, meksylityna, metyldopa, moxonidyna, nikardypina, nifedypina, nimodypina, nitrendypina, propafenon, chinidyna, rilmenidyna, sotalol, werapamil);
• środki uspokajające i leki przeciwpsychotyczne (choroba psychiczna), np. amisulpryd, barbiturany (używane również w epilepsji), chloropromazyna, karbamazepina, droperydol, aloperydydol, lewomepromazyna, narkotyki, fenytozyna (używana również na wymioty i nudności), pimozyd, sulpryd, sultopryd, tiorydazyna, tiopryd, trifluoperazyna;
• leki przeciwdepresyjne, np. amitryptylina, fluoksetyna, paroksetyna;
• leki stosowane w znieczuleniu podczas operacji chirurgicznej;
• leki na astmę, zatkany nos lub niektóre schorzenia oczu, takie jak jaskra (podwyższone ciśnienie w oku) lub rozszerzenie źrenicy;
• baklofen (lek przeciwdrgawkowy);
• amifostyna (lek o działaniu ochronnym stosowany podczas leczenia przeciwnowotworowego);
• cholestyramina lub kolestypol (leki stosowane do obniżania poziomu cholesterolu);
• Leki, których działanie lub toksyczność mogą być zwiększone przez Nebivololo i Hydrochlorothiazidum Mylan:
• lit (stosowany jako stabilizator nastroju);
• cisapryd (stosowany w problemach trawiennych);
• beprydyl (stosowany w dławicy piersiowej);
• difemanil (stosowany w nadmiernym poceniu);
• leki stosowane na infekcje: erytromycyna podana w formie wlewu lub zastrzyku, pentamidyna i sparfloksacyna, amfoterycyna i penicylina G sodowa, alofantryna (stosowana na malarię);
• winkamina (stosowana w zaburzeniach krążenia mózgowego);
• mizolastyna i terfenadyna (stosowane na alergię);
• diuretyki i leki przeczyszczające;
• leki stosowane w ostrym zapaleniu: sterydy (np. kortyzon i prednizon), ACTH (hormon adrenokortykotropowy) oraz leki pochodne kwasu salicylowego (np. kwas acetylosalicylowy/aspiryna i inne salicylany);
• karbenoksolona (stosowana na pieczenie w żołądku i wrzody żołądka);
• sole wapnia, stosowane jako suplementy wspomagające zdrowie kości;
• leki rozkurczające mięśnie (np. tubokuraryna);
• diazoksyd, stosowany w hipoglikemii i nadciśnieniu;
• amantadyna, lek przeciwwirusowy;
• cyklosporyna, stosowana do tłumienia odpowiedzi immunologicznej organizmu;
• środki kontrastowe jodowe, stosowane jako środek kontrastowy w rentgenologii;
• niektóre leki przeciwnowotworowe (np. cyklofosfamid, fluorouracyl, metotreksat);
• Leki, których działanie może być osłabione przez Nebivololo i Hydrochlorothiazidum Mylan:
• leki obniżające poziom glukozy (insulina i doustne leki przeciwcukrzycowe, metformina);
• leki przeciwko gocie (np. allopurinol, probenecyd i sulfinpirazon);
• leki takie jak noradrenalina, stosowane w hipotensji tętniczej lub powolnym tętnie;
• Leki przeciwbólowe i przeciwzapalne (niesteroidowe leki przeciwzapalne), ponieważ mogą one zmniejszać działanie obniżające ciśnienie krwi przez Nebivololo i Hydrochlorothiazidum Mylan.
• Leki stosowane na nadkwasotę żołądka lub wrzody (lek przeciwskwasowy), np. cyklosporyna, omeprazol: Nie zaleca się stosowania tych leków razem z Nebivololo i Hydrochlorothiazidum Mylan ze względu na możliwe niepożądane interakcje.

Nebivololo i Hydrochlorothiazidum Mylan z alkoholem
Zachowaj ostrożność przy spożywaniu alkoholu podczas leczenia Nebivololo i Hydrochlorothiazidum Mylan, ponieważ może to powodować omdlenia lub zawroty głowy. Jeśli do tego dojdzie, nie pij więcej alkoholu, w tym wina, piwa ani napojów alkoholowych gazowanych.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Powinieneś poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz ciążę. Zwykle lekarz zaleci inny lek zamiast Nebivololo i Hydrochlorothiazidum Mylan, ponieważ Nebivololo i Hydrochlorothiazidum Mylan nie jest zalecane w ciąży. Dzieje się tak, ponieważ substancja czynna hydrochlorothiazidum przenika przez łożysko. Stosowanie Nebivololo i Hydrochlorothiazidum Mylan w ciąży może powodować potencjalnie szkodliwe skutki na płód i noworodka.
Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie piersią. Nebivololo i Hydrochlorothiazidum Mylan nie jest zalecane dla kobiet karmiących piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek może powodować zawroty głowy lub zmęczenie. Nie kieruj pojazdów ani nie używaj maszyn, jeśli wystąpią u Ciebie te objawy.
Nebivololo i Hydrochlorothiazidum Mylan zawiera laktozę
Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Nebivololo i Hydrochlorothiazide Mylan

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem.
Zalecana dawka to 1 tabletka dziennie, popijana niewielką ilością wody, najlepiej o tej samej porze dnia.
Nebivololo i Hydrochlorothiazide Mylan należy przyjmować co najmniej 30 minut przed posiłkiem, na pusty żołądek.

Tylko dla tabletek pokrytych powłoką o dawce Nebivololo i Hydrochlorothiazide Mylan 5 mg/12,5 mg:
Linia podziału służy wyłącznie ułatwieniu podzielania tabletki osobom, które mają trudności z połknięciem jej w całości.

Stosowanie u dzieci i młodzieży
Nie podawać Nebivololo i Hydrochlorothiazide Mylan dzieciom ani młodzieży.

Przedawkowanie Nebivololo i Hydrochlorothiazide Mylan
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki tego leku, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Najczęstsze objawy i oznaki przedawkowania to bardzo powolne tętno (bradykardia), obniżone ciśnienie krwi, które może prowadzić do omdlenia, duszność przypominająca astmę, ostra niewydolność serca, nadmierne oddawanie moczu powodujące odwodnienie, nudności i senność, skurcze mięśni, zaburzenia rytmu serca (szczególnie jeśli jednocześnie przyjmujesz doustne glikozydy naparstnika lub leki na zaburzenia rytmu serca).

Zapomnienie o przyjęciu dawki Nebivololo i Hydrochlorothiazide Mylan
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Nebivololo i Hydrochlorothiazide Mylan, ale szybko sobie o tym przypomnisz, możesz przyjąć tę dawkę jak zwykle. Jeśli jednak zapomniałeś przez dłuższy czas (np. kilka godzin) i nadszedł już czas na następną dawkę, pomij zapomnianą dawkę i przyjmij następną dawkę zgodnie z harmonogramem. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Unikaj jednak pomijania zbyt wielu dawek.

Przestanie stosować Nebivololo i Hydrochlorothiazide Mylan
Zawsze skonsultuj się z lekarzem przed przerwaniem leczenia lekiem Nebivololo i Hydrochlorothiazide Mylan.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, również ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Przestań przyjmować lek Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią następujące reakcje:

• uogólnione reakcje alergiczne obejmujące całe ciało, w tym uogólnione wysypki (reakcje nadwrażliwości); szybko postępujące obrzęki, szczególnie wokół ust, oczu lub języka, możliwe nagłe trudności w oddychaniu (angioedem) Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Następujące działania niepożądane były zgłaszane przy stosowaniu nebivololu:
Częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

• ból głowy
• zawroty głowy
• zmęczenie
• nietypowe uczucie pieczenia, swędzenia, mrowienia lub drętwienia
• biegunka
• zaparcia
• nudności
• duszność
• obrzęk rąk lub stóp.

Nieczeście (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

• zwolnione tętno lub inne problemy serca
• niskie ciśnienie krwi
• bóle kramplowe w nogach podczas chodzenia
• zaburzenia widzenia
• impotencja
• uczucie przygnębienia
• trudności trawienne, wzdęcia, wymioty
• wysypka, swędzenie
• duszność, np. podobna do astmy spowodowanej nagłym skurczem mięśni otaczających drogi oddechowe (bronchospazm)
• koszmary.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

• omdlenia
• nasilenie się łuszczycy (choroby skóry charakteryzującej się różowymi, złuszczającymi się plamami).
  Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
  Następujące działania niepożądane były zgłaszane w pojedynczych przypadkach:
• wysypka w postaci podniesionych, swędzących, jasnoczerwonych grudek o alergicznym lub niealergicznym pochodzeniu (urticaria);
• widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją naprawdę (halucynacje);
• utrata kontaktu z rzeczywistością (psychosis);
• zaburzenia krążenia w palcach rąk i stóp, ramionach i nogach, które mogą prowadzić do bladości, sinoczy lub mrowienia palców rąk i stóp (zespół Raynauda);
• suchość oczu, bliznowacenie lub zgrubienie powiek lub białka oka.

Następujące działania niepożądane były zgłaszane przy stosowaniu hydrochlorothiazidu:

Reakcje alergiczne

• uogólnione reakcje alergiczne obejmujące całe ciało (reakcja anafilaktyczna).

Serce i krążenie

• zaburzenia rytmu serca, kołatanie serca;
• zmiany w elektrokardiogramie;
• nagłe omdlenie przy wstawaniu, powstawanie skrzeplin w żyłach (tromboza) i zatorowość, kolaps krążeniowy (szok).

Krew

• zmiany liczby komórek krwi, takie jak: zmniejszenie liczby białych krwinek, zmniejszenie liczby płytek krwi, zmniejszenie liczby czerwonych krwinek; obniżona produkcja nowych komórek krwi przez szpik kostny;
• zaburzenia poziomu płynów organizmu (odwodnienie) i elektrolitów we krwi, szczególnie zmniejszenie potasu, sodu, magnezu, chloru oraz zwiększenie wapnia;
• zwiększenie stężenia kwasu moczowego, podagra, podwyższenie poziomu glukozy we krwi, cukrzyca, alkalosis metaboliczna (zaburzenie metabolizmu), zwiększenie cholesterolu i/lub trójglicerydów.

Żołądek i jelita

• utrata apetytu, suchość jamy ustnej, nudności, wymioty, dolegliwości żołądka, ból brzucha, biegunka, zaparcia, brak ruchomości jelit (ileo paralityczne), wzdęcia;
• zapalenie gruczołów ślinowych, zapalenie trzustki, zwiększenie stężenia amylazy we krwi (enzym trzustkowy);
• żółtaczka (żółtacenie skóry), zapalenie pęcherzyka żółciowego.

Klatka piersiowa

• trudności w oddychaniu, zapalenie płuc (pneumonia), powstawanie włóknistego tkanki w płucach (choroba płuc interstycjalna), gromadzenie się płynu w płucach (obrzęk płuc).

Układ nerwowy

• zawroty głowy (uczucie kręcenia się);
• drgawki, obniżenie poziomu świadomości, śpiączka, bóle głowy, zawroty głowy;
• apatia, stan dezorientacji, depresja, pobudzenie nerwowe, niepokój, zaburzenia snu;
• nietypowe uczucie pieczenia, swędzenia, mrowienia lub drętwienia;
• osłabienie mięśni (pareza).

Skóra i włosy

• swędzenie, plamy fioletowe na skórze (purpura), pokrzywka, zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne, wysypki (w tym rumień wielopostaciowy), wysypka na twarzy i/lub zaczerwienienie plamiste, które mogą prowadzić do bliznowacenia (toczeń rumieniowaty skórny), zapalenie naczyń krwionośnych z martwicą tkanek (naczyniak niekrotyzujący), złuszczanie, zaczerwienienie, osłabienie i pęcherze na skórze (toksyczna nekroliza naskórka).
• rak skóry i warg (nieczarnakowy rak skóry) [Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)]:

Oczy i uszy

• żółte widzenie, zamazane widzenie, nasilenie krótkowzroczności, zmniejszone łzawienie, pogorszenie wzroku i ból oczu (może wskazywać na ostry przypadek krótkowzroczności lub jaskrę z zamkniętym kątem).

Stawy i mięśnie

• skurcze mięśni, ból mięśni.

Układ moczowy

• zaburzenia czynności nerek, ostre niewydolność nerek (zmniejszona produkcja moczu i gromadzenie się płynów oraz toksyn w organizmie), zapalenie tkanki łącznej wewnątrz nerek (nephritis interstitialis), obecność cukru w moczu.

Układ płciowy

• zaburzenia erekcji.

Ogólne/inne

• osłabienie ogólnego, zmęczenie, gorączka, pragnienie.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na lepsze określenie bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie używaj tego leku po dacie wygasania podanej na opakowaniu i blistrze po oznaczeniu WAZN. Data wygasania odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Ochroni to środowisko naturalne.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan
Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan 5 mg / 12,5 mg tabletki powlekane

• Substancjami czynnymi są nebivolol i hydrochlorothiazid. Każda tabletka zawiera 5 mg nebivololu (jako nebivololu chlorowodorek) i 12,5 mg hydrochlorothiazidu.

Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan 5 mg / 25 mg tabletki powlekane

• Substancjami czynnymi są nebivolol i hydrochlorothiazid. Każda tabletka zawiera 5 mg nebivololu (jako nebivololu chlorowodorek) i 25 mg hydrochlorothiazidu.
• Inne składniki to:
• Rdzeń tabletki: laktoza monohydrat, polisorbat 80, hipromeloza (13,6 mPas), skrobia kukurydziana, celuloza mikrokryształowa, kwas cytrynowy monohydrat, krzemionka pyłowa bezwodna, stearynian magnezu.
  Powołoka: Opadry biały 03A 580004 [tylko 5/12,5 mg], Opadry żółty 03A520012 [tylko 5/25 mg], hipromeloza (6 mPas), dwutlenek tytanu (E171), stearynian polioksy (Macrogol), celuloza mikrokryształowa, żółty tlenek żelaza (E172) [tylko 5/25 mg].

Opis wyglądu Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan i zawartości opakowania
Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan 5 mg/12,5 mg tabletki powlekane są dostępne w postaci tabletek powlekanych o średnicy 9,2 mm, od białego do blado-białego koloru, okrągłe, dwuwypukłe, z oznaczeniem „515” wydrukowanym po jednej stronie i z rowkiem na podziałkę po drugiej stronie.

Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan 5 mg/25 mg tabletki powlekane filmem są dostępne w postaci
tabletek powlekanych filmem o wymiarze 9,2 mm, jasnożółtych, okrągłych, dwuwypukłych, z oznaczeniem „525” wybitym po jednej stronie.
Opakowania:
28, 30 i 90 tabletek powlekanych filmem
Tabletki są dostarczane w blistrach.
Niektóre opakowania mogą nie być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Milano
Producent
Balkanpharma – Dupnitsa AD, 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitza 2600, Bułgaria
Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A., Via Grignano 43, 24041 Brembate (BG), Włochy
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Strefy Gospodarczej Europejskiej pod
następującymi nazwami handlowymi: