ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Небіскон 5 мг таблетки

Небіволол
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж почати приймати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться ознайомитися з нею знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря чи фармацевта.
Цей лікарський засіб призначений виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві чи фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Небіскон і для чого його застосовують
Що ви повинні знати, перш ніж починати приймати Небіскон
Як приймати Небіскон
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Небіскон
Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ Небіскон І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Небіскон містить небіволол — селективний бета-блокатор, який розширює кровоносні судини
(вазодилататор). Використовується для лікування підвищеного тиску крові (гіпертензії).
Небіскон також застосовується для лікування хронічної серцевої недостатності у пацієнтів віком 70 років і старших.

2 ЩО ВАМ НЕОБХІДНО ЗНАТИ ПЕРЕД ПРИЙОМКОМ Небіскон
Не приймайте Небіскон:

Якщо ви алергічні до небівололу або до будь-якої іншої складової цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6)
Якщо у вас низький тиск крові (якщо систолічний або «верхній» тиск нижче 90 мм рт. ст.)
Якщо у вас слабке кровопостачання рук або ніг
Якщо у вас дуже повільне серцебиття (менше 60 ударів на хвилину до початку прийому цього ліки)
Якщо вам діагностували захворювання провідної системи серця (наприклад, синдрому вузла синуса або атріовентрикулярну блокаду) або якщо у вас немає працездатного кардіостимулятора
Якщо у вас гостра серцева недостатність або ви отримуєте внутрішньовенні (в/в) препарати для підтримки роботи серця
Якщо у вас серйозні труднощі з диханням або задишка
Якщо у вас пухлина надниркової залози — феохромоцитома
Якщо у вас тяжке захворювання печінки або порушення функції печінки
Якщо у вас метаболічний ацидоз (наприклад, у діабетиків, коли рівень цукру в крові надто високий і кров стає надто кислою)
Якщо ви приймаєте ліки, що містять флоктафенін або сультоприд

Попередження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Небіскон
Особлива обережність при застосуванні Небіскон
Якщо у вас є або розвинулися такі стані:

Серцева недостатність (нездатність серця перекачувати достатню кількість крові для потреб організму)
Незначна (першого ступеня) атріовентрикулярна блокада серця
Біль у грудях, спричинений звуженням коронарних артерій (так звана ангіна Принцметала або варіантна ангіна)
Слабке кровопостачання рук і ніг, наприклад, хвороба або синдром Рейно, біль, схожий на судоми, під час ходьби
Тривалі проблеми з диханням
Цукровий діабет, оскільки небіволол може приховувати симптоми низького рівня глюкози в крові (гіпоглікемії) і може підвищувати ризик тяжкої гіпоглікемії при одночасному застосуванні з певними типами цукропонижувальних засобів, що називаються сульфонілсечовини (наприклад, гліквідон, гліклазид, глібенкламід, гліпізид, глімепірид або толбутамід)
Підвищена активність щитовидної залози, оскільки Небіскон може приховувати ознаки надмірно швидкого серцебиття, пов’язаного з цим станом
Алергія, оскільки алергічні реакції можуть стати сильнішими, і може знадобитися більше ліків для їх лікування
Шкірний стан, що називається псоріаз, оскільки Небіскон може погіршувати симптоми
Використання контактних лінз, оскільки Небіскон може зменшувати виділення сльози і робити очі сухими

Діти та підлітки
Застосування у дітей та підлітків молодше 18 років не рекомендовано.
У цих випадках лікар може потребувати змінити лікування або частіше вас обстежувати.
Якщо вам потрібна операція і необхідний наркоз, важливо повідомити лікарю або стоматологу, що ви приймаєте цей лікарський засіб.
Якщо у вас проблеми з нирками, не приймайте цей препарат для лікування серцевої недостатності і повідомте лікареві.

Інші ліки та Небіскон
Повідомте лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки. Завжди повідомляйте лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте один із наступних препаратів разом із Небіскон:

дилтіазем або верапаміл (використовуються для лікування підвищеного тиску крові або інших проблем із серцем). Під час лікування Небіскон внутрішньовенне введення верапамілу заборонено;
інші ліки, відомі як блокатори кальцієвих каналів для лікування підвищеного тиску крові або інших проблем із серцем, такі як амлодипін, фелодипін, лацидипін, ніфедипін, нікардіпін, німодіпін, нітрендипін;
інші антигіпертензивні засоби або органічні нітрати для лікування болю в грудях;
клонідин, гуанфацин, мохсидин, метілдофа, рілменідин — для лікування підвищеного тиску крові;
ліки для аритмії (неправильного серцебиття), такі як хінідин, гідрохінідин, аміодарон, цібензолин, флекаїнід, дисопірамід, лідокаїн, мексилетин, пропафенон;
трициклічні антидепресанти (від депресії), фенотіазини (від психозів) або барбітурати (від епілепсії);
ліки від діабету, такі як інсулін або пероральні цукропонижувальні засоби;
дигоксин та інші так звані наперстянкові глікозиди (для лікування серцевої недостатності);
нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) від болю та запалення. Зверніть увагу, що невеликі щоденні антизгортальні дози ацетилсаліцилової кислоти (наприклад, 50 або 100 мг) можуть безпечно застосовуватися разом із Небіскон;
ліки від астми, закладеності носа або деяких захворювань очей, таких як глаукома (підвищений тиск у оці) або розширення зіниці;
наркоз: завжди повідомляйте анестезіологу, що ви приймаєте Небіскон, перед тим як вас анестезуватимуть;
циметидин (для лікування підвищеної кислотності шлунка). Вам слід приймати Небіскон під час їжі, а антацидний препарат — між прийомами їжі;
ліки, що впливають на метаболізм небівололу, такі як тербінафін (від грибкових інфекцій), бупропіон (допомагає кинути палити), хлорохін (від малярії та ревматоїдного артриту), левомепромазин (від психозів), пароксетин, флуоксетин, тіорідазин (від депресії);
аміфостин (захисна речовина під час хіміо- та променевої терапії);
баклофен (м’язовий релаксант);
мефлохін (протималярійний засіб).

Небіскон з їжею та напоями
Небіскон можна приймати до, під час або після їжі, а також без їжі.
Таблетку або її частини слід ковтати з водою або іншою рідиною.

Вагітність та годування грудьми
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього ліки.
Вагітність
Небіскон не повинен застосовуватися під час вагітності, якщо це не призначено лікарем.
Годування грудьми
Годування грудьми не рекомендовано під час застосування Небіскон.
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-яких ліків.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Дослідження впливу на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми не проводилися.
Цей лікарський засіб може спричиняти запаморочення або запаморочення через зниження тиску крові. Якщо це відбувається, НЕ керуйте транспортними засобами і не користуйтеся механізмами. Ці ефекти найімовірніше виникають на початку лікування або після підвищення дози (див. також розділ 4).
Для тих, хто займається спортом: застосування препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і може призводити до позитивних результатів при антидопінгових тестах.

Небіскон містить лактозу
Цей препарат містить моногідрат лактози. Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього ліки.

Небіскон містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто фактично «без натрію».

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ НЕБІСКОН

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Лікування високого кров’яного тиску (гіпертонія)

Звичайна доза — 1 таблетка на добу.
Пацієнти похилого віку та пацієнти з захворюванням нирок зазвичай починають з ½ таблетки на добу.
Для повного ефекту цього лікарського засобу може знадобитися до 4 тижнів.

Лікування хронічної серцевої недостатності

Лікування розпочинається та контролюється лікарем-спеціалістом.
Лікар розпочинає лікування з ¼ таблетки на добу. Потім дозу можна підвищити через 1–2 тижні до ½ таблетки на добу, потім до 1 таблетки на добу, далі до 2 таблеток на добу — до досягнення оптимальної дози для вас.
Максимальна рекомендована доза — 10 мг (2 таблетки на добу).
Коли ви розпочинаєте лікування та щоразу, коли доза підвищується, вам потрібно перебувати під спостереженням лікаря-спеціаліста протягом 2 годин.
Лікар може знизити дозу, якщо це необхідно. Не припиняйте прийом препарату різко, оскільки це може погіршити стан при серцевій недостатності.
Пацієнтам із серйозними порушеннями функції нирок цей лікарський засіб приймати не слід. Приймайте препарат 1 раз на добу, бажано щоразу в той самий час доби. Лікар може вирішити поєднати ваші таблетки з іншим лікарським засобом для лікування вашого стану. НЕБІСКОН не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам.

Якщо ви прийняли більше НЕБІСКОНУ, ніж потрібно
Якщо ви випадково прийняли забагато таблеток (передозування), у вас можуть виникнути повільне серцебиття,
низький кров’яний тиск або інші проблеми з серцем, утруднене дихання або задишка. Негайно зверніться
до служби невідкладної допомоги найближчої лікарні або повідомте лікаря чи фармацевта.
Якщо ви забули прийняти НЕБІСКОН
Якщо ви забули прийняти лікарський засіб, але згадали про це невдовзі, прийміть наступну таблетку
звичайним чином у встановлений час. Однак, якщо минув значний час (наприклад, цілий день),
прийміть наступну дозу наступного дня у звичайний час і пропустіть пропущену дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Уникайте повторних пропусків.
Якщо ви припините лікування НЕБІСКОНОМ
Не припиняйте прийом НЕБІСКОНУ без попередньої консультації з лікарем. Якщо припинити прийом препарату різко,
пацієнт може відчути небезпечне погіршення симптомів. Це особливо стосується пацієнтів із стенокардією.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Коли Небіскон використовується для лікування високого артеріального тиску, можливі побічні ефекти такі:

Поширені побічні ефекти (оцінювана частота — менше 1 людини з 10, але більше 1 з 100):

Головний біль
Запаморочення
Втому
Незвичайний свербіж або відчуття поколювання
Діарея
Запор
Нудота
Затримка дихання
Пухирість рук або ніг

Непоширені побічні ефекти (оцінювана частота — менше 1 людини з 100, але більше 1 з 1\ 000):

Повільне серцебиття або інші порушення серця
Низький кров’яний тиск
Порушення зору
Імпотенція (труднощі з досягненням ерекції)
Почуття депресії
Нестравність, гази в шлунку та кишечнику
Блювота
Висип
Відчуття стиснення в грудях, труднощі з диханням або задишка
Кошмари

Дуже рідкісні побічні ефекти (оцінювана частота — менше 1 людини з 10 000):

Непритомність
Погіршення псоріазу

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

Ангіоневротичний набряк: набряк шкіри обличчя або кінцівок, губ, язика, слизових оболонок горла та дихальних шляхів, що призводить до затримки дихання або труднощів із ковтанням — негайно зверніться до лікаря.
Алергія (гіперчутливість)
Кропив’янка

У клінічному дослідженні при хронічній серцевій недостатності спостерігалися такі побічні ефекти: повільне серцебиття, запаморочення, погіршення серцевої недостатності, низький кров’яний тиск (наприклад, відчуття непритомності при швидкому підйомі), нездатність переносити препарат, нерегулярне серцебиття, набряки (наприклад, набряклі щиколотки).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, навіть якщо вони не зазначені в цьому листку, повідомте лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ НЕБІСКОН

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці після СКАД.
Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як
позбутися лікарських засобів, які більше не використовуються. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Небіскон
Діючою речовиною є невідолол.
Кожна таблетка містить 5 мг невідололу, що еквівалентно 5,45 мг гідрохлориду невідололу.
Інші допоміжні речовини:
моногідрат лактози, крохмаль кукурудзяний, натрію кроскармелоза, гіпромелоза, полісорбат 80,
мікрокристалічна целюлоза, колоїдний діоксид кремнію безводний, стеарат магнію.
Опис зовнішнього вигляду Небіскон та вміст упаковки
Таблетки Небіскон — білі, круглі, опуклі, з рисками, що перетинаються хрест-навхрест.
Таблетку Небіскон можна розділити на чотири рівні частини.
Таблетки доступні в блистерних упаковках з ПВХ/Al. Упаковка містить 28 таблеток.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
So.Se.PHARM S.r.l.
Via dei Castelli Romani, 22
00071 Помеція (RM)
Виробник
Special Product’s Line S.p.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo 1
03012 - Аньяні (FR), Італія