Інструкція: інформація для пацієнта

ІНДОБУФЕН EG 200 мг таблетки

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке ІНДОБУФЕН EG і для чого використовується
Що потрібно знати перед застосуванням ІНДОБУФЕН EG
Як застосовувати ІНДОБУФЕН EG
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ІНДОБУФЕН EG
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ІНДОБУФЕН EG і для чого його застосовують

ІНДОБУФЕН EG містить діючу речовину індоБуфен, яка належить до класу лікарських засобів,
що називаються антиагрегантами тромбоцитів, які покращують кровообіг, запобігаючи
утворенню згортків (тромбів), що можуть заблокувати кровотік.
ІНДОБУФЕН EG застосовується:

для профілактики звуження шунтів артерій серця (коронарних артерій);
для лікування порушень рухливості, спричинених проблемами з кровообігом (інтермітуюча кульгавість);

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Індобуфену EG

Не приймайте Індобуфен EG

якщо Ви маєте алергію на діючу речовину або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у Вас є ураження шлунка та кишечника (шлунково-дванадцятипалі або гастродуоденальні виразки);
якщо у Вас є запалення шлунка, що супроводжується кровотечею (геморагічний гастрит);
якщо у Вас тяжкі захворювання печінки та/або нирок;
якщо Ви схильні до кровотеч (геморагічна діатеза);
якщо раніше, після прийому лікарського засобу ацетилсаліцилової кислоти (аспірину) або інших нестероїдних протизапальних засобів (також відомих як НПЗЗ), у Вас виникали утруднення дихання (астма), алергічний насип (риніт) або подразнення шкіри (крапив’янка).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Індобуфену EG.
Приймайте цей лікарський засіб обережно у таких випадках:

якщо у Вас є проблеми з нирками (ниркова недостатність), у цьому випадку може знадобитися зменшення дози;
якщо у Вас раніше були ураження шлунка або кишечника;
якщо Ви приймаєте нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) або ліки, що підвищують рідкість крові (антиагреганти).

Повідомте лікаря, якщо помітите появу таких станів, оскільки може знадобитися
зменшення дози або припинення лікування цим лікарським засобом:

подразнення шкіри (крапив’янка);
біль у верхній частині живота (епігастральний біль) та відчуття печіння в шлунку (піроз), стан, який називається диспепсією і пов’язаний із порушеннями травлення.

Інші лікарські засоби та Індобуфен EG
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші лікарські засоби.
Якщо Ви хворієте на цукровий діабет і приймаєте пероральні (пероральні) препарати, що знижують рівень
цукру в крові (гіпоглікемічні засоби), такі як похідні сульфанілсечовини, Вам необхідно періодично проводити
аналізи крові для контролю рівня цукру.
Якщо Ви приймаєте пероральні препарати, що підвищують рідкість крові (пероральні антикоагулянти),
такі як похідні кумарину та/або гепарину, Вам необхідно проводити наступні аналізи для контролю
згортання крові:

час протромбіну;
інші тести згортання крові.

Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте груддю,
проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Застосування цього лікарського засобу не рекомендоване при підтвердженій або припущенній вагітності та
під час годування груддю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Індобуфен EG містить моногідрат лактози
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом
цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати ІНДОБУФЕН EG

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить 400 мг на добу, яку слід приймати у двох окремих дозах — кожну кожні 12 годин.
Приймайте одну таблетку вранці після сніданку та одну — ввечері після вечері.
Літні пацієнти та/або пацієнти з порушеннями функції нирок
Лікар підбере дозу залежно від функції нирок, яку визначають за показником кліренсу креатиніну.
У літніх пацієнтів старше 65 років дозу має визначати лікар.
Якщо ви випадково прийняли забагато ІНДОБУФЕНУ EG
Випадків передозування цим лікарським засобом не повідомлялося.
У разі випадкового прийому надмірної дози негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти ІНДОБУФЕН EG
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх пацієнтів вони виникають.
Найчастіші побічні ефекти стосуються шлунково-кишкового тракту та включають:

утруднення травлення (диспепсія);
почуття печії у шлунку (піроз);
біль у шлунку (епігастральний і черевний біль);
запор або діарею;
вздуття живота;
нудоту та блювоту.

Рідко повідомлялося про таке:

алергічні подразнення шкіри;
пурпуру, пов’язану з тромбоцитопенією — захворювання шкіри, що супроводжується крововиливами через зниження кількості тромбоцитів;
сильний головний біль (цефалею).

Дуже рідко повідомлялися випадки:

запалення шлунка та/або кишечника, що супроводжується утворенням виразок (ерозивна пептична виразка і/або геморагічний гастрит), іноді з наявністю крові у блювотних масах або калі, а також випадки внутрішньомозкового крововиливу.

Спостерігалися випадки:

свербіж (частота невідома);
носові кровотечі (епістаксис);
незначні кровотечі із ясен, нижньої частини ока (кон’юнктиви), губ, сечового міхура та ануса (прямої кишки);
виділення крові з рота, найчастіше після кашлю (гемоптез);
зміни окремих показників функції печінки (підвищення рівнів трансаміназ та азотемії);
зміни окремих показників функції нирок (зниження кліренсу креатиніну).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш глибоке розуміння безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Індобуфен EG

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису «Scad.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Індобуфен EG

Діюча речовина — індобуфен. Кожна таблетка містить 200 мг індобуфену.
Інші компоненти: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, карбоксиметилкрахмаль натрію (тип А), натрію лаурилсульфат, магнію стеарат.

Опис зовнішнього вигляду Індобуфену EG та вміст упаковки
Блістерна упаковка з 30 подільних таблеток.
Власник дозволу на введення в обіг
EG S.p.A.
Віа Павія, 6
20136 Мілан
Італія
Виробник
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Віа Вольтурно, 48
Квінто де Стампі, Роздзано (Мілан)
Італія