Ulotka: informacja dla pacjenta

INDOBUFENE EG 200 mg tabletki

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki:

Co to jest INDOBUFENE EG i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem leku INDOBUFENE EG
Jak stosować lek INDOBUFENE EG
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać lek INDOBUFENE EG
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest INDOBUFENE EG i do czego służy

INDOBUFENE EG zawiera substancję czynną indobufen, która należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpłytkowymi, działającymi poprzez poprawę krążenia krwi i zapobieganie powstawaniu skrzeplin (trombów), które mogą zablokować przepływ krwi.
INDOBUFENE EG stosuje się:

w celu zapobiegania zwężeniu się naczyń by-passowych w tętnicach serca (tętnicach wieńcowych);
w leczeniu trudności w poruszaniu się spowodowanych zaburzeniami przepływu krwi (chorejska chódźba).

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem INDOBUFENE EG

Nie przyjmuj INDOBUFENE EG

jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli masz zmiany chorobowe żołądka i jelit (odmiednicowe wrzody żołądka i dwunastnicy);
jeśli masz zapalenie żołądka towarzyszące krwawieniu (krwotoczny zapalenie żołądka);
jeśli masz ciężkie zaburzenia wątroby i/lub nerek;
jeśli jesteś skłonny(a) do krwawień (diatesa krwotoczna);
jeśli w przeszłości po zażyciu leku kwas acetylosalicylowy (aspiryna) lub innych leków przeciwzapalnych niesteroidowych (tzw. NLPZ) wystąpiły u Ciebie trudności w oddychaniu (astma), alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (rzężenie) lub podrażnienia skóry (pokrzywka).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem INDOBUFENE EG.
Stosuj ten lek ostrożnie w następujących przypadkach:

jeśli masz problemy z nerkami (niewydolność nerek) – w takim przypadku może być konieczne zmniejszenie dawki;
jeśli miałeś(aś) zmiany chorobowe żołądka lub jelit;
jeśli stosujesz leki przeciwzapalne niesteroidowe (NLPZ) lub leki zwiększające płynność krwi (leków przeciwpłytkowych).

Powiadom lekarza, jeśli zauważysz pojawienie się następujących stanów, ponieważ może być konieczne zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia tym lekiem:

podrażnienia skóry (pokrzywka);
ból w środkowej części brzucha (ból nadbrzusza) i uczucie palenia w żołądku (oparzenie), stan ten nazywany jest niestrawnością i obejmuje zaburzenia trawienia.

Inne leki i INDOBUFENE EG
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś(aś) lub możesz zacząć przyjmować jakiekolwiek inne leki.
Jeśli cierpisz na cukrzycę i przyjmujesz doustne leki obniżające poziom cukru we krwi (hipoglikemizujące), takie jak sulfonamidy, powinieneś okresowo wykonywać badania krwi w celu kontroli poziomu cukru.
Jeśli przyjmujesz doustne leki zwiększające płynność krwi (antykoagulacyjne doustne), takie jak pochodne kumaryny i/lub heparyny, należy wykonać następujące badania w celu kontroli krzepnięcia krwi:

czas protrombiny;
inne testy krzepnięcia.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Stosowanie tego leku nie jest zalecane w przypadku potwierdzonej lub podejrzewanej ciąży oraz podczas karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i użytkowania maszyn.
INDOBUFENE EG zawiera laktozę monohydrat
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować INDOBUFENE EG

Stosuj ten lek zgodnie z dokładnymi wskazówkami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 400 mg dziennie, podawane w dwóch oddzielnych dawkach, co 12 godzin.
Przyjmij jedną tabletkę rano po śniadaniu i jedną wieczorem po kolacji.
Pacjenci w podeszłym wieku i/lub pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Lekarz dostosuje dawkowanie w zależności od funkcji nerek, ocenianej na podstawie wartości klirensu kreatyniny.
U pacjentów w wieku powyżej 65 lat dawkę należy dobrać pod kierunkiem lekarza.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę INDOBUFENE EG
Nie odnotowano przypadków przedawkowania tym lekiem.
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz przyjąć INDOBUFENE EG
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą tabletkę.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, to lekarstwo może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Najczęstsze działania niepożądane dotyczą przewodu pokarmowego i obejmują:

trudności trawienia (dyspepsję);
uczucie palenia w żołądku (pierśnienie);
ból brzucha (ból nadbrzusza i brzucha);
zaparcia lub biegunkę;
wzdęcia brzucha;
nudności i wymioty.

Rzadko zgłaszano:

podrażnienia skóry o charakterze alergicznym;
purpurę związaną z trombocytopenią, czyli zaburzenie skóry towarzyszone krwawieniami spowodowanymi zmniejszeniem liczby płytek krwi;
silny ból głowy (cefaleę).

Bardzo rzadko odnotowano przypadki:

zapalenia żołądka i/lub jelita, towarzyszonego zmianami (odleżynami żołądka i/lub krwawieniem żołądka), czasem z obecnością krwi we wstępie lub stolcu, a także przypadki krwawienia mózgu.

Zauważono przypadki:

świądu (częstość nieznana);
krwawienia z nosa (epistaksy);
niepoważnych krwawień z dziąseł, dolnej części oka (spojówki), warg, pęcherza i odbytu (prosta);
wydzielania krwi z ust, często po napadzie kaszlu (hemoptysis);
zmiany niektórych parametrów czynności wątroby (wzrost poziomu transaminaz i azotemii);
zmiany niektórych parametrów czynności nerek (zmniejszenie klirensu kreatyniny).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na wcześniejsze wykrycie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek INDOBUFENE EG

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie „Przed.”.
Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucać żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko naturalne.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera INDOBUFENE EG

Substancją czynną jest indobufen. Każda tabletka zawiera 200 mg indobufenu.
Pozostałe składniki to laktoza monohydrat, celuloza mikrystaliczna, skrobiopochodny sodu (typ A), sodu laurylosiarczan, stearynian magnezu.

Opis wyglądu INDOBUFENE EG i zawartości opakowania
Opakowanie kartonowe zawierające 30 tabletek dawkowych podzielnych.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
EG S.p.A.
Via Pavia, 6
20136 Milano
Włochy
Producent
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Volturno 48
Quinto de’ Stampi, Rozzano (Milano)
Włochy