Інструкція: інформація для пацієнта

ІНДАПАМІД MYLAN GENERICS 2,5 мг таблетки, вкриті оболонкою

Індапамід
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке ІНДАПАМІД MYLAN GENERICS і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням ІНДАПАМІД MYLAN GENERICS
Як застосовувати ІНДАПАМІД MYLAN GENERICS
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ІНДАПАМІД MYLAN GENERICS
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Індапамід MYLAN GENERICS і для чого призначений цей засіб

Цей лікарський засіб містить діючу речовину індапамід, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються діуретики, і діє, сприяючи виведенню рідини з організму, і, відповідно, знижуючи тиск крові.
Індапамід MYLAN GENERICS застосовується для лікування підвищеного кров’яного тиску (артеріальної гіпертензії).

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Індапаміду MYLAN GENERICS

Не приймайте Індапамід MYLAN GENERICS

якщо Ви маєте алергію на індапамід або інші ліки, подібні до нього (похідні сульфаніламіду), або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у Вас тяжкі захворювання нирок (важка ниркова недостатність) або знижений рефлекс до сечовипускання (анурія);
якщо у Вас захворювання печінки (гепатична енцефалопатія або тяжке порушення функції печінки);
якщо у Вас низький рівень калію в крові (гіпокаліємія);
якщо Ви недавно перенесли порушення мозкового кровообігу (судинні інсульті);
якщо Вам поставили діагноз пухлини, що називається феохромоцитома;
якщо Вам поставили діагноз підвищеної активності надниркових залоз (синдром Конна).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Індапаміду MYLAN GENERICS.
Якщо у Вас є захворювання печінки (порушена функція печінки), може розвинутися стан, що називається гепатична енцефалопатія, який характеризується розгубленістю та сонливістю, особливо при порушенні рівнів солей у крові (натрій, калій). Негайно припиніть лікування цим лікарським засобом, якщо у Вас з’являться ці симптоми.
Припиніть лікування цим лікарським засобом, якщо у Вас виникнуть шкірні подразнення, пов’язані зі свербінням у ділянках, що піддавалися впливу сонячного світла (реакції фоточутливості). Якщо необхідно відновити лікування, захищайте уражені ділянки від світла.
Якщо Ви вагітні.
Під час лікування цим лікарським засобом може спостерігатися зниження активності щитовидної залози без симптомів.
Дотримуйтесь особливої обережності при застосуванні цього лікарського засобу та повідомте лікаря:

якщо у Вас підвищений рівень сечової кислоти в крові (гіперурикемія) та Ви схильні до запалення суглобів (подагра);
якщо Ви літня людина та маєте проблеми з нирками (стійка ниркова недостатність).

Під час застосування цього лікарського засобу лікар може періодично призначати аналізи крові для контролю рівнів:

натрію — як перед початком, так і під час лікування. Якщо Ви літня людина або маєте захворювання печінки (цироз), такі перевірки мають бути ще частішими.
калію — особливо якщо Ви літня людина або страждаєте від недоїдання, маєте захворювання печінки (цироз із набряками та асцитом), захворювання серця (серцева недостатність, коронарна хвороба, подовжений інтервал QT). Перший контроль слід провести протягом першого тижня після початку лікування. При зниженні рівня калію в крові (гіпокаліємія) необхідно коригувати дозу.
цукру (глікемія), особливо якщо Ви маєте цукровий діабет і низький рівень калію в крові (гіпокаліємія);
кальцію, оскільки підвищення рівня кальцію (гіперкальціємія) може свідчити про порушення роботи паращитовидних залоз (гіперпаратиреоз). Перед перевіркою функції паращитовидних залоз припиніть лікування.
сечової кислоти, оскільки можуть збільшитися напади подагри.

Для тих, хто займається спортом: застосування препарату без терапевтичної необхідності вважається допінгом і може призвести до позитивного результату при тестуванні на допінг.
Діти та підлітки
Застосування цього лікарського засобу не рекомендовано дітям та підліткам.
Інші лікарські засоби та Індапамід MYLAN GENERICS
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо прийматимете будь-які інші ліки.
Дотримуйтесь особливої обережності та повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

ліки, що містять літій, які використовуються для лікування депресії. Поєднання з цим лікарським засобом, якщо воно необхідне, вимагає контролю рівня літію в крові та корекції дози.
нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), що використовуються для лікування болю, особливо якщо Ви в стані дефіциту рідини (дегідратація);
інші ліки для лікування високого тиску, такі як інгібітори АПФ, якщо у Вас низький рівень натрію в крові;
баклофен, що використовується для лікування м’язових розладів. Збільште споживання рідини та проконтролюйте функцію нирок перед початком лікування.
серцеві глікозиди, що використовуються для лікування порушень серцевого ритму;
амфотерацин В (при внутрішньовенному введенні), ліки, що використовуються для лікування грибкових інфекцій;
глюкокортикостероїди та мінералокортикостероїди (системні), що використовуються при різних захворюваннях, таких як астма та ревматоїдний артрит;
тетракозактид, ліки, що використовуються для лікування різних захворювань (ревматоїдний артрит, останні стадії деяких пухлин, хвороба Крона та інші аутоімунні захворювання);
стимулюючі засоби для очищення кишечника, що використовуються для підвищення рухливості кишечника;
калійзберігаючі діуретики, такі як амілорид, спіронолактон, тріамтерен;
метформін, ліки, що використовуються для лікування цукрового діабету;
алопуринол, ліки, що використовуються для зниження рівня сечової кислоти в крові;
йодисті контрастні речовини;
солі кальцію;
циклоспорин та такролімус, ліки, що використовуються при трансплантації;
антидепресанти іміпримінової групи, що використовуються для лікування депресії;
нейролептики, що використовуються для лікування психічних розладів (психози).

Повідомте лікареві та уникайте прийому Індапаміду MYLAN GENERICS, якщо у Вас низький рівень калію в крові (гіпокаліємія) та Ви приймаєте такі ліки:

ліки для лікування порушень серцевого ритму, такі як хінідин, гідрохінідин, дизопірамід, аміодарон, соталол, дофетилід, ібутілід;
ліки для лікування психічних розладів (антипсихотики), такі як хлорпромазин, ціамемазин, левомепромазин, тіоридазин, тріфлуоперазин, амісулприд, сульпірид, сультоприд, тіаприд, дроперидол, галоперидол;
бепридил, що використовується для лікування захворювань серця;
цисаприд та дифеманіл, що використовуються для лікування захворювань шлунка та кишечника;
еритроміцин (при внутрішньовенному введенні);
алофантрин, що використовується для лікування одного з видів малярії;
мізоластин, що використовується для лікування алергії;
пентамідин, що використовується для лікування деяких видів пневмонії;
спарфлоксацин, моксифлоксацин та еритроміцин (при внутрішньовенному введенні) — антибіотики, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій;
вінкамін (при внутрішньовенному введенні), що використовується для лікування деяких захворювань нервової системи. Поєднання цього лікарського засобу з вищезазначеними препаратами може збільшити ризик серцевих ускладнень (наприклад, «torsade de pointes»), особливо при низькому рівні калію в крові. Перед початком лікування цим лікарським засобом необхідно перевірити рівень солей у крові та функцію серця (електрокардіограма). Якщо у Вас низький рівень калію в крові, його слід відновит游戏副本

3. Як застосовувати Індапамід MYLAN GENERICS

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — 1 таблетка на добу, яку слід приймати вранці.
Застосування у пацієнтів із порушеннями функції нирок (недостатність нирок)
Лікар відкоригує дозу відповідно до функції нирок.
Цей лікарський засіб ефективний лише при нормальній роботі нирок або при незначному їхньому порушенні (див. розділ 2).
Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо у вас тяжка недостатність нирок (див. розділ 2).
Застосування у пацієнтів із захворюваннями печінки (печінкова недостатність)
Якщо у вас печінкова недостатність, необхідно зменшити дозу.
Не застосовуйте цей лікарський засіб при тяжкій печінковій недостатності (див. розділ 2).
Застосування у літніх осіб
Лікар відкоригує дозування з урахуванням віку, маси тіла та статі.
Застосовуйте цей лікарський засіб лише при нормальній роботі нирок або при незначному їхньому порушенні (див. розділ 2).
Якщо ви прийняли більше Індапаміду MYLAN GENERICS, ніж потрібно
Цей лікарський засіб не виявив токсичності навіть при дозах, що значно перевищують терапевтичні. Ознаки передозування проявляються насамперед порушеннями рівнів натрію та калію в крові:
Симптоми включають:

нудоту та блювоту;
зниження артеріального тиску (гіпотензія);
непрохідні скорочення м’язів, пов’язані з більшістю (судоми);
запаморочення;
сонливість, сплутаність свідомості;
підвищене або знижене виділення сечі (поліурія та олігурія) аж до можливого повного припинення виділення сечі (анурія).
У разі приймання надмірної дози цього лікарського засобу негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні.

Якщо ви забули прийняти Індапамід MYLAN GENERICS
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:

Поширені:

висипи макуло-папульозного типу

Непоширені (можуть виникати у до 1 із 100 людей)

блювота;
захворювання шкіри, пов’язане з кровотечею (пурпура).

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1 000 людей)

запаморочення;
відчуття втоми та сонливості;
головний біль;
відчуття поколювання в руках і ногах (парестезії);
розлади шлунку та кишечника (нестерпимість до шлунково-кишкового тракту), нудота та запори;
сухість у роті;
болі в м’язах (судоми).

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 із 10 000 людей)

зниження рівня тромбоцитів (тромбоцитопенія), зниження рівня білих кров’яних клітин (лейкопенія, агранулоцитоз), зниження рівня всіх компонентів крові (апластична анемія) та зниження червоних кров’яних клітин (гемолітична анемія);
порушення серцевого ритму (аритмії);
зниження артеріального тиску (гіпотензія);
запалення підшлункової залози (панкреатит);
розлади печінки;
набряк навколо очей та рота (ангіоневротичний набряк);
подразнення шкіри (крапляниця), тяжке захворювання шкіри (токсична епідермальна некроліз) та алергічні реакції (синдром Стівенса-Джонсона);
проблеми з нирками (набута ниркова недостатність);
підвищення рівня кальцію в крові.

Невідомо (частота яких не може бути визначена за наявними даними)

втрата свідомості (синкопе);
стан сплутаності свідомості;
розлади зору (близькозорість, розмите зору, порушення зору);
захворювання серця, такі як «рухомий шпиль» (див. розділ 2);
прискорене серцебиття (серцебиття);
відчуття запаморочення при підйомі через швидке зниження артеріального тиску (ортостатична гіпотензія);
печінкова енцефалопатія, що характеризується розгубленістю та сонливістю, якщо у вас є захворювання печінки (печінкова недостатність);
проблеми з печінкою (гепатит);
розлади шкіри, такі як свербіж, подразнення (еритеми, висипання, фоточутливість);
погіршення захворювання шкіри, відомого як системний червоний вовчак;
проблеми з нирками (гостра ниркова недостатність);
астенія;
падіння;
порушення серцевого ритму (подовження інтервалу QT);
зниження рівня калію та натрію в крові (див. розділ 2). У разі одночасного зниження рівня хлоридних іонів може розвинутися стан, відомий як метаболічний алкалоз.
підвищення рівня сечової кислоти та рівня цукру в крові (глікемія). Особливо уважно стежте, якщо у вас цукровий діабет або підагра;
незначне підвищення рівня сечовини в крові;
підвищення рівня печінкових ферментів

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Індапамід MYLAN GENERICS

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після «Застосувати до».
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися
лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Індапамід MYLAN GENERICS

Діючою речовиною є індапамід. Кожна таблетка містить 2,5 мг індапаміду.
Інші компоненти: лактоза, сахароза, кукурудзяний крохмаль, тальк, арабська гумка, магнію карбонат, магнію стеарат, титану діоксид, еритрозиновий червоний (Е127).

Опис зовнішнього вигляду Індапаміду MYLAN GENERICS та вміст упаковки
Упаковка містить 50 вкритих оболонкою таблеток.
Власник дозволу на введення в обіг
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Мілано
Виробник
Mipharm S.p.A., Via B. Quaranta 12, 20141 Мілано
ABC Farmaceutici S.p.A., Canton Moretti 29, Località San Bernardo, 10090 Іврея (TO)