Ulotka: informacje dla pacjenta

INDAPAMIDE MYLAN GENERICS 2,5 mg tabletki powlekane

Indapamide
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne jej ponowne przeczytanie.
W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest INDAPAMIDE MYLAN GENERICS i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem leku INDAPAMIDE MYLAN GENERICS
Jak stosować lek INDAPAMIDE MYLAN GENERICS
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać lek INDAPAMIDE MYLAN GENERICS
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest INDAPAMIDE MYLAN GENERICS i do czego służy

Ten lek zawiera substancję czynną indapamid, należącą do grupy leków zwanych
diuretykami, które działają poprzez zwiększanie wydalania płynów z organizmu, co prowadzi do obniżenia ciśnienia
tętniczego.
INDAPAMIDE MYLAN GENERICS stosuje się w leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi
(hipertensji tętniczej).

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem INDAPAMIDE MYLAN GENERICS

Nie przyjmuj leku INDAPAMIDE MYLAN GENERICS

jeśli jesteś uczulony na indapamid lub inne podobne leki (pochodne sulfonamidu) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli masz ciężkie zaburzenia nerek (ciężka niewydolność nerek) lub ograniczone pragnienie oddania moczu (anuria);
jeśli masz problemy wątrobowe (encefalopatia wątrobową lub ciężkie upośledzenie czynności wątroby);
jeśli masz niski poziom potasu we krwi (hipokaliemia);
jeśli niedawno miałeś problemy z krążeniem mózgowym (zawał mózgu);
jeśli zdiagnozowano Ci guza zwanego fiochromocytozą;
jeśli zdiagnozowano Ci nadmierną aktywność nadnerczy (zespół Conn’a).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem leku INDAPAMIDE MYLAN GENERICS.
Jeśli masz problemy wątrobowe (uprzyjemniona czynność wątroby), możesz doświadczyć zaburzenia zwanego encefalopatią wątrobową, charakteryzowanego przez dezorientację i senność, szczególnie w przypadku zaburzeń poziomu soli we krwi (sód, potas). Natychmiast przerwij leczenie tym lekiem, jeśli wystąpią te objawy.
Natychmiast przerwij leczenie tym lekiem, jeśli pojawią się podrażnienia skóry związane z świądem w miejscach narażonych na działanie słońca (reakcje fotosensybilizacji). Jeśli konieczne będzie wznowienie leczenia, zadbaj o ochronę przed światłem dotkniętych obszarów.
Jeśli jesteś w ciąży.
Podczas leczenia tym lekiem może dojść do spadku aktywności tarczycy bez objawów.
Zwróć szczególną uwagę na stosowanie leku i powiadom lekarza:

jeśli masz wysoki poziom kwasu moczowego we krwi (hiperurykemia) i jesteś narażony na zapalenie stawów (duszność);
jeśli jesteś osobą starszą i masz problemy nerkowe (trwała niewydolność nerek).

Podczas stosowania tego leku lekarz może zalecić okresowe badania krwi w celu kontroli poziomu:

sodu – zarówno przed rozpoczęciem, jak i w trakcie leczenia. Jeśli jesteś osobą starszą lub cierpisz na problemy wątrobowe (cirrhosis), kontrole te powinny być jeszcze częstsze.
potasu – szczególnie jeśli jesteś osobą starszą lub wycieńczoną, jeśli cierpisz na problemy wątrobowe (cirrhosis z obrzękami i wodobrzuszem), problemy serca (niewydolność serca i choroby wieńcowe, przedłużony odcinek QT). Pierwsza kontrola powinna mieć miejsce w ciągu pierwszego tygodnia od rozpoczęcia leczenia. W przypadku obniżenia poziomu potasu we krwi (hipokaliemia) konieczna jest korekta dawki.
cukru (glikemia), szczególnie jeśli masz cukrzycę i niski poziom potasu we krwi (hipokaliemia);
wapnia, ponieważ wzrost poziomu wapnia (hiperkalcemia) może wskazywać na zaburzoną czynność gruczołów przytarczyc (hiperparatyreoza). Przed kontrolą czynności gruczołów przytarczyc przerwij leczenie.
kwasu moczowego, ponieważ może dojść do nasilenia ataków grypy.

Dla osób uprawiających sport: stosowanie leku bez wskazania terapeutycznego stanowi doping i może prowadzić do pozytywnych wyników testów antydopingowych.
Dzieci i młodzież
Stosowanie tego leku nie jest zalecane u dzieci i młodzieży.
Inne leki i INDAPAMIDE MYLAN GENERICS
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjąć inne leki.
Zwróć szczególną uwagę i powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz:

leki zawierające lit, stosowane w leczeniu depresji. Łączenie z tym lekiem, jeśli jest konieczne, wymaga kontroli poziomu litu we krwi i dostosowania dawki.
niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), stosowane w leczeniu bólu, szczególnie jeśli jesteś w stanie odwodnienia;
inne leki stosowane w leczeniu nadciśnienia, takie jak inhibitory ACE, jeśli masz niski poziom sodu we krwi;
baklofen, stosowany w leczeniu zaburzeń mięśniowych. Zwiększ przyjmowanie płynów i sprawdź czynność nerek przed rozpoczęciem leczenia.
leki digitalowe, stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca;
amfoterycynę B (podawaną dożylnie), lek stosowany w leczeniu infekcji grzybiczych;
glikokortykosteroidy i mineralokortykosteroidy (systemowe), stosowane w różnych zaburzeniach, takich jak astma i reumatoidalne zapalenie stawów;
tetrakosaktyd, lek stosowany w leczeniu różnych chorób (reumatoidalne zapalenie stawów, zaawansowane stadia niektórych nowotworów, choroba Crohna i inne choroby autoimmunologiczne);
leki przeczyszczające stymulujące, stosowane w celu poprawy motoryki jelit;
moczopochłonne oszczędzające potas, takie jak amilorid, spironolakton, triamteren;
metforminę, lek stosowany w leczeniu cukrzycy;
allopurinol, lek stosowany do obniżenia poziomu kwasu moczowego we krwi.
środki kontrastowe jodowe;
sole wapnia;
cyklosporynę i tacroflimus, leki stosowane po przeszczepach;
antydepresanty imipraminopodobne, stosowane w leczeniu depresji;
neuroleptyki, stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych (psychozy).

Powiadom lekarza i unikaj przyjmowania leku INDAPAMIDE MYLAN GENERICS, jeśli masz niski poziom potasu we krwi (hipokaliemia) i przyjmujesz następujące leki:

leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca, takie jak chinidyna, hydrochinidyna, disopirydama, amiodaron, sotalol, dofetylid, ibutilid;
leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych (antypsychotyki), takie jak chloropromazyna, cyamemazyna, lewomepromazyna, tioridazyna, trifluoperazyna, amisulpryd, sulpiryd, sultopryd, tiapryd, droperydol, aloperydydol;
beprydyl, stosowany w leczeniu chorób serca;
cyzapryd i difemanil, stosowane w chorobach żołądka i jelit;
erytromycynę podawaną dożylnie;
alofantrynę, stosowaną w leczeniu jednego z typów malarii;
mizolastynę, stosowaną w leczeniu alergii;
pentamidynę, stosowaną w leczeniu niektórych typów zapalenia płuc;
sparflokasynę, moxiflokasynę i erytromycynę podawaną dożylnie – antybiotyki stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych;
winkaminę podawaną dożylnie, stosowaną w leczeniu niektórych zaburzeń układu nerwowego. Łączenie tego leku z powyższymi lekami może zwiększyć ryzyko zaburzeń serca (torsja wierzchołka), szczególnie jeśli masz niski poziom potasu we krwi. Przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem konieczna jest kontrola poziomu soli we krwi i czynności serca (elektrokardiogram). Jeśli masz niski poziom potasu we krwi, należy najpierw przywrócić go do normy przed zażyciem leku INDAPAMIDE MYLAN GENERICS.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, lub jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Unikaj stosowania tego leku, jeśli jesteś w ciąży. Nie stosuj tego leku w ciąży do leczenia fizjologicznego obrzęku (obrzęk fizjologiczny). Leki moczopochłonne mogą powodować poważne uszkodzenia rozwoju płodu.
Nie zaleca się stosowania tego leku podczas karmienia piersią.
U mężczyzn nie oczekuje się wpływu na płodność.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Stosowanie tego leku nie wpływa na koncentrację, ale mogą wystąpić różne reakcje spowodowane obniżeniem ciśnienia, szczególnie na początku leczenia lub gdy ten lek jest łączony z innym lekiem przeciwnadciśnieniowym. W takim przypadku Twoja zdolność kierowania pojazdami lub obsługiwania maszyn może być utrudniona.
INDAPAMIDE MYLAN GENERICS zawiera laktozę i sacharozę
Ten lek zawiera laktozę i sacharozę – dwa rodzaje cukrów. Jeśli lekarz zdiagnozował Ci nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować INDAPAMIDE MYLAN GENERICS

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 1 tabletka dziennie, którą należy przyjmować rano.
Stosowanie u pacjentów z problemami nerek (niewydolność nerek)
Lekarz dostosuje dawkę w zależności od czynności nerek.
Ten lek jest skuteczny tylko wtedy, gdy nerki działają prawidłowo lub ich funkcja jest nieznacznie obniżona (patrz punkt 2).
Nie stosuj tego leku, jeśli cierpisz na ciężką niewydolność nerek (patrz punkt 2).
Stosowanie u pacjentów z problemami wątroby (niewydolność wątroby)
Jeśli cierpisz na niewydolność wątroby, konieczne jest zmniejszenie dawki.
Nie stosuj tego leku w przypadku ciężkiej niewydolności wątroby (patrz punkt 2).
Stosowanie u osób starszych
Lekarz dostosuje dawkowanie w zależności od wieku, masy ciała i płci.
Przyjmuj ten lek tylko wtedy, gdy nerki działają prawidłowo lub ich funkcja jest nieznacznie upośledzona (patrz punkt 2).
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę INDAPAMIDE MYLAN GENERICS
Ten lek nie wykazywał toksyczności nawet przy dawkach znacznie przekraczających dawkę terapeutyczną. Objawy zatrucia pojawiają się głównie w postaci zaburzeń stężenia sodu i potasu we krwi:
Objawy obejmują:

nudności i wymioty;
obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja);
mimowolne skurcze mięśni towarzyszone bólem (kurcze);
zawroty głowy;
senność, stan dezorientacji;
zwiększone lub zmniejszone wydalanie moczu (poliuria i oliguria) aż do całkowitego braku wydalania moczu (anuria).
W przypadku przyjęcia nadmiernego dawkowania tego leku, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.

Jeśli zapomnisz przyjąć INDAPAMIDE MYLAN GENERICS
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skorzystaj z porady lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Możliwe są następujące działania uboczne:

Częste:

wypryski plamiste i grudkowe (makulopapularne)

Niecześciwe (może dotyczyć do 1 na 100 osób)

wymioty;
choroba skóry związana z krwawieniem (purpura).

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób)

zawroty głowy;
uczucie zmęczenia i senności;
ból głowy;
mrowienie rąk i stóp (parestezje);
dolegliwości żołądkowo-jelitowe (nieprzepustność przewodu pokarmowego), nudności i zaparcia;
suchość w ustach;
bóle mięśni (kurcze).

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

obniżenie poziomu płytek krwi (trombocytopenia), obniżenie poziomu białych krwinek (leukopenia, agranulocytoza), obniżenie poziomu wszystkich składników krwi (anemia aplastyczna) oraz obniżenie czerwonych krwinek (anemia hemolityczna);
zaburzenia rytmu serca (arytmie);
obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja);
zapalenienie trzustki (zapalenie trzustki);
zaburzenia wątroby;
obrzęk w okolicach oczu i ust (obrzęk naczynioruchowy);
podrażnienie skóry (koprzywka), ciężka choroba skóry (toksyczna nekroliza naskórków) oraz objawy alergiczne (zespoł Stevensa-Johnsona);
problemy nerek (niewydolność nerek);
podwyższenie poziomu wapnia we krwi.

Nieznane (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

utrata przytomności (zawroty);
stan dezorientacji;
zaburzenia wzroku (krótkowzroczność, zamazane widzenie, zaburzenia wzroku);
zaburzenia serca, takie jak skręt wierzchołka (patrz punkt 2);
przyśpieszenie rytmu serca (kołatanie serca);
uczucie zawrotów głowy podczas wstawania, spowodowane szybkim spadkiem ciśnienia krwi (hipotensja ortostatyczna);
encefalopatia wątrobowa, charakteryzująca się dezorientacją i sennością, jeśli cierpi na choroby wątroby (niewydolność wątroby);
problemy wątroby (zapalenie wątroby);
zaburzenia skóry, takie jak świąd, podrażnienia (rumień, wysypka, nadwrażliwość na światło);
nasilenie choroby skóry zwanej toczeniem rumieniowym;
problemy nerek (ostra niewydolność nerek);
osłabienie (astenia);
upadki;
zaburzenia rytmu serca (wydłużenie odcinka QT);
obniżenie poziomu potasu i sodu we krwi (patrz punkt 2). W przypadku jednoczesnego obniżenia poziomu jonów chlorkowych może dojść do stanu zwanego alkaloza metaboliczna.
podwyższenie poziomu kwasu moczowego i poziomu cukru we krwi (glikemia). Szczególną uwagę należy zwrócić, jeśli cierpi na cukrzycę lub podagrę;
niewielkie podwyższenie poziomu mocznika;
podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać INDAPAMIDE MYLAN GENERICS

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po dacie wygasania podanej na opakowaniu po napisie „Wazne do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera INDAPAMIDE MYLAN GENERICS

Substancją czynną jest indapamid. Każda tabletka zawiera 2,5 mg indapamidu.
Pozostałe składniki to laktoza, sacharoza, skrobia kukurydziana, talk, gum arabic, węglan magnezu, stearynian magnezu, dwutlenek tytanu, czerwień erytrowa (E127).

Opis wyglądu leku INDAPAMIDE MYLAN GENERICS i zawartość opakowania
Opakowanie zawiera 50 tabletów powlekanych.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Milano
Producent
Mipharm S.p.A., Via B. Quaranta 12, 20141 Milano
ABC Farmaceutici S.p.A., Canton Moretti 29, Località San Bernardo, 10090 Ivrea (TO)