Інструкція: інформація для пацієнта

Назоміксин С.М. 2,5 мг/мл назальні краплі, розчин

Фенілефрину гідрохлорид
Уважно прочитайте цей листівок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листівку або так, як сказав вам лікар або фармацевт.

Зберігайте цей листівок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо потрібна додаткова інформація або поради, звертайтеся до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або, навпаки, стан погіршиться після 5 днів застосування.
Зміст цього листівка:
1. Що таке Назоміксин С.М. і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати перед застосуванням Назоміксину С.М.
3. Як застосовувати Назоміксин С.М.
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Назоміксин С.М.
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Назоміксин С.М. і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить активну речовину фенілефрину гідрохлорид, яка належить до групи
лікарських засобів, що називаються назальними деконгестантами.
Назоміксин С.М. застосовується для зняття закладеності носа шляхом місцевого застосування.
Зверніться до лікаря, якщо стан не поліпшиться або стане гіршим протягом 5 днів.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Назоміксину С.М.

Не застосовуйте Назоміксин С.М.

якщо Ви маєте алергію на фенілефрину гідрохлорид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6);
якщо у Вас захворювання серця або Ви страждаєте на високий кров’яний тиск (серйозна артеріальна гіпертензія);
якщо у Вас серйозне захворювання щитоподібної залози (гіпертиреоз);
якщо у Вас захворювання очей, що характеризується підвищенням внутрішньоочного тиску (закуткову глаукому);
якщо Ви приймаєте або приймали протягом останніх двох тижнів лікарські засоби, що використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона (інгібітори моноаміноксидази) (див. розділ «Інші лікарські засоби та Назоміксин С.М.»);
якщо особа, яка має застосовувати цей лікарський засіб, — дитина віком молодше 12 років.

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Назоміксину С.М.
Застосовуйте цей лікарський засіб обережно та під контролем лікаря, якщо:

Ви страждаєте на високий кров’яний тиск (гіпертензію);
Ви страждаєте на захворювання серця, включаючи порушення серцевого ритму (аритмії);
Ви страждаєте на захворювання щитоподібної залози;
Ви маєте цукровий діабет (діабет мелітус);
Ви страждаєте на захворювання очей, пов’язане з підвищеним внутрішньоочним тиском (глаукому);
Ви маєте збільшену простату (гіперплазію передміхурової залози).

Застосовуйте Назоміксин С.М. в рекомендованих дозах, оскільки може виникнути «реактивна» набряклість слизової оболонки носа, що може призвести до передозування цим лікарським засобом.
Цей лікарський засіб при тривалому застосуванні може спричинити:

порушення функції слизової оболонки носа та порожнин, пов’язаних з носом (навколишніх пазух), а в тяжких випадках — запалення внутрішніх частин носа зі зниженням утворення слизу (медикаментозний атрофічний риніт);
зниження ефективності лікарського засобу (тахіфілаксію).

Інші лікарські засоби та Назоміксин С.М.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти інші лікарські засоби.
Застосовуйте цей лікарський засіб обережно та проконсультуйтеся з лікарем, якщо приймаєте:

лікарські засоби, що використовуються для лікування депресії (трициклічні антидепресанти), оскільки вони можуть посилювати вплив Назоміксину С.М. на кров’яний тиск.

Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо Ви приймаєте або приймали протягом останніх двох тижнів лікарські засоби, що використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона (інгібітори моноаміноксидази), оскільки можуть виникнути серйозні небажані явища.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, застосовуйте цей лікарський засіб обережно та під безпосереднім контролем лікаря.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Назоміксин С.М., якщо застосовувати в рекомендованих дозах, не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Проте цей лікарський засіб при застосуванні високих доз може спричинити запаморочення, труднощі з концентрацією уваги та сонливість (седацію). Тому, якщо у Вас виникають такі симптоми, утримайтеся від керування транспортними засобами або роботи з механізмами.

Назоміксин С.М. містить бензалконію хлорид
Цей лікарський засіб містить бензалконію хлорид, який може спричинити бронхоспазм.

3. Як застосовувати Назоміксин С.М.

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Інструкція щодо відкриття флакона: натисніть і одночасно відкрутіть кришку, тримаючи флакон на рівній поверхні. Закрутіть назад для закриття флакона.
Інструкція щодо застосування: закапуйте краплі в кожну ніздрю носа, нахиливши голову набік і вниз.
Рекомендована доза — 1–2 краплі в кожну ніздрю носа до 3–4 разів на добу, за необхідності дозу можна повторити.
Не застосовуйте дози, що перевищують рекомендовані, і не використовуйте Назоміксин С.М. більше 5 днів.
Застосування у літніх осіб
Лікар визначить дозу та оцінить необхідність її зменшення.
Якщо ви застосували Назоміксин С.М. у дозі, що перевищує рекомендовану
При випадковому проковтуванні цього лікарського засобу або застосуванні надмірної кількості можуть виникнути токсичні ефекти.
При застосуванні надмірних доз цього лікарського засобу може спостерігатися підвищення тиску крові (артеріальна гіпертензія), прискорення серцевого ритму (тахікардія), підвищена чутливість до світла (фотофобія), сильний головний біль, відчуття тиску в грудях, а особливо у дітей — зниження температури тіла (гіпотермія) та важке пригнічення центральної нервової системи з сильним седативним ефектом.
У разі випадкового проковтування або застосування надмірної дози цього лікарського засобу негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули застосувати Назоміксин С.М.
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Після застосування цього лікарського засобу, особливо протягом періодів понад 5 днів, можуть виникнути такі побічні ефекти:

тимчасове місцеве подразнення;
розширення судин (вазодилятація) або зворотна судинна закупорка.

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть такі побічні ефекти:

ефекти на серце та судини: підвищення тиску крові (гіпертензія), що супроводжується зниженням тиску крові (загальмована гіпотензія), пітливість, зниження частоти серцевих скорочень (брадикардія), блідість шкіри (блідість);
стимуляція нервової системи: головний біль (цефалгія), порушення сну (несправжність), тремор, запаморочення, н restlessness.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Назоміксин С.М.

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Закінчується». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте флакон щільно закритим і в захищеному від світла місці.
Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо помітили зміну кольору розчину.
Зберігайте при температурі не вище 25 °C.
Використовуйте цей лікарський засіб протягом 30 днів після першого відкриття флакона. Надлишок лікарського засобу слід утилізувати.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Назоміксин С.М.

Діюча речовина — фенілефрину гідрохлорид: 1 мл розчину містить 2,5 мг фенілефрину гідрохлориду.
Інші компоненти: натрію цитрат, натрію хлорид, феноксиетанол, бензалконію хлорид, лимонна кислота безводна, вода очищена.

Опис зовнішнього вигляду Назоміксину С.М. та вміст упаковки
Упаковка, що містить флакон 15 мл з крапельницею.
Флакон має захисну кришку, яка ускладнює його відкривання для дітей.
Власник дозволу на введення в обіг
TEOFARMA S.r.l. - via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)
Виробник
TEOFARMA S.r.l. - Viale Certosa 8/A - Pavia.