Nasomixin C.M.

Folleto informativo: información para el paciente

NASOMIXIN C.M. 2,5 mg/ml gotas nasales, solución

Clorhidrato de fenilefrina
Lea todo el prospecto atentamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si necesita más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Consulte a su médico si no nota mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras 5 días de tratamiento. Contenido de este prospecto:
  1. Qué es NASOMIXIN C.M. y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de usar NASOMIXIN C.M.
  3. Cómo usar NASOMIXIN C.M.
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar NASOMIXIN C.M.
  6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es NASOMIXIN C.M. y para qué se utiliza

Este medicamento contiene el principio activo clorhidrato de fenilefrina, que pertenece a un grupo de
medicamentos denominados descongestionantes nasales.
NASOMIXIN C.M. se utiliza para despejar la congestión nasal mediante una aplicación local.
Consulte al médico si no se siente mejor o si se siente peor después de 5 días.

2. Qué debe saber antes de usar NASOMIXIN C.M.

No use NASOMIXIN C.M.

• si es alérgico a la fenilefrina clorhidrato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si padece una enfermedad del corazón o si tiene presión arterial alta (hipertensión arterial grave);
• si tiene un problema grave de tiroides (hipertiroidismo);
• si padece un trastorno ocular caracterizado por un aumento de la presión intraocular (glaucoma de ángulo cerrado);
• si está tomando o ha tomado en las dos últimas semanas medicamentos utilizados para la depresión o el Parkinson (inhibidores de la monoaminooxidasa) (ver el apartado “Otros medicamentos y NASOMIXIN C.M.”);
• si la persona que debe usar este medicamento es un niño menor de 12 años.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar NASOMIXIN C.M.
Use este medicamento con precaución y bajo control médico si:

• padece hipertensión arterial;
• padece enfermedades del corazón, incluyendo trastornos del ritmo cardíaco (arritmias);
• padece enfermedades de la tiroides;
• tiene diabetes mellitus;
• padece un trastorno ocular debido a la presión intraocular alta (glaucoma);
• tiene la próstata agrandada (hipertrofia prostática).

Use NASOMIXIN C.M. en las dosis recomendadas, ya que podría presentar congestión "de rebote", lo que podría llevar al uso excesivo de este medicamento.
Este medicamento, si se utiliza durante largos períodos de tiempo, puede causar:

• alteración de la función de la mucosa nasal y de las cavidades relacionadas con la nariz (senos paranasales), y en casos graves, inflamación de las partes internas de la nariz con disminución de la producción de moco (rinitis atrófica medicamentosa);
• disminución de la eficacia del medicamento (taquifilaxia).

Otros medicamentos y NASOMIXIN C.M.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Use este medicamento con precaución y consulte a su médico si está tomando:

• medicamentos utilizados para el tratamiento de la depresión (antidepresivos tricíclicos), ya que podrían aumentar los efectos sobre la presión arterial de NASOMIXIN C.M.

No use este medicamento si está tomando o ha tomado en las dos últimas semanas medicamentos utilizados para la depresión o el Parkinson (inhibidores de la monoaminooxidasa), ya que podrían producirse efectos adversos graves.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o esté planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Si está embarazada o amamantando, use este medicamento con precaución y bajo supervisión médica directa.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
NASOMIXIN C.M., cuando se usa en las dosis recomendadas, no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria. Sin embargo, este medicamento, si se utiliza en dosis altas, puede causar vértigo, dificultad de concentración y somnolencia (sedación). Por tanto, si experimenta estos efectos, evite conducir vehículos o utilizar maquinaria.

NASOMIXIN C.M. contiene cloruro de benzalconio
Este medicamento contiene cloruro de benzalconio, que puede provocar broncoespasmo.

3. Cómo utilizar NASOMIXIN C.M.

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Instrucciones para la apertura del frasco: presione y gire simultáneamente, manteniendo el frasco apoyado sobre una superficie plana. Vuelva a atornillar para cerrar el frasco.
Instrucciones de uso: introduzca las gotas en cada fosa nasal con la cabeza girada lateralmente y hacia abajo.
La dosis recomendada es de 1-2 gotas en cada fosa nasal, hasta 3-4 veces al día, repitiendo la dosis si fuera necesario.
No utilice dosis superiores a las recomendadas ni emplee NASOMIXIN C.M. durante más de 5 días.
Uso en personas mayores
El médico determinará la dosis adecuada y valorará si es necesario reducir la misma.
Si utiliza más NASOMIXIN C.M. del que debe
Tras la ingestión accidental de este medicamento o su uso en cantidad excesiva, podría presentar efectos tóxicos.
Si toma dosis excesivas de este medicamento, podría experimentar aumento de la presión sanguínea (hipertensión arterial), aumento de los latidos cardíacos (taquicardia), intolerancia a la luz (fotofobia), fuerte dolor de cabeza y sensación de opresión en el pecho; en particular, en los niños, podría presentarse disminución de la temperatura corporal (hipotermia) y una grave depresión del sistema nervioso central con marcada sedación.
En caso de ingestión o uso accidental de una dosis excesiva de este medicamento, notifique inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida utilizar NASOMIXIN C.M.
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Tras el uso de este medicamento, especialmente durante períodos superiores a 5 días, pueden aparecer los siguientes efectos adversos:

• irritación local temporal;
• dilatación de los vasos (vasodilatación) o congestión "de rebote".

Consulte a su médico si presenta alguno de los siguientes efectos adversos:

• efectos en el corazón y en los vasos: aumento de la presión sanguínea (hipertensión), seguido de una reducción de la presión sanguínea (hipotensión de rebote), sudoración, disminución de los latidos del corazón (bradicardia), palidez de la piel (palidez);
• estimulación del sistema nervioso: dolor de cabeza (cefalea), trastorno del sueño (insomnio), temblores, vértigo, inquietud.

Notificación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar NASOMIXIN C.M.

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras la indicación “Cad”. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Mantenga el frasco bien cerrado y protegido de la luz.
No utilice este medicamento si observa un cambio en el color de la solución.
Conservar a una temperatura no superior a 25 °C.
Utilice este medicamento dentro de los 30 días siguientes a la primera apertura del frasco. El medicamento sobrante debe eliminarse.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene NASOMIXIN C.M.

• El principio activo es clorhidrato de fenilefrina: 1 ml de solución contiene 2,5 mg de clorhidrato de fenilefrina.
• Los demás componentes son: citrato sódico, cloruro sódico, fenoxietanol, cloruro de benzalconio, ácido cítrico anhidro, agua purificada.

Descripción del aspecto de NASOMIXIN C.M. y contenido del envase
Envase que contiene un frasco de 15 ml con cuentagotas.
El frasco tiene un sistema de cierre de seguridad que dificulta su apertura por parte de los niños.
Titular de la autorización de comercialización
TEOFARMA S.r.l. - via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)
Fabricante
TEOFARMA S.r.l. - Viale Certosa 8/A - Pavia.