Ulotka: informacje dla pacjenta

NASOMIXIN C.M. 2,5 mg/ml krople do nosa, roztwór

Fenylefryny chlorowodorek
Przeczytaj uważnie tę ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
W przypadku potrzeby dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po 5 dniach. Zawartość niniejszej ulotki:
1. Co to jest NASOMIXIN C.M. i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem NASOMIXIN C.M.
3. Jak stosować NASOMIXIN C.M.
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać NASOMIXIN C.M.
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest NASOMIXIN C.M. i do czego służy

Ten lek zawiera substancję czynną fenylefrynę chlorowodorową, która należy do grupy leków zwanych dekongestantami nosowymi.
NASOMIXIN C.M. stosuje się do ulżania w zatkaniu nosa poprzez miejscowe działanie.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub poczujesz się gorzej po 5 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem NASOMIXIN C.M.

Nie stosuj NASOMIXIN C.M.

jeśli jesteś uczulony na fenyloefrynę chlorowodorkową lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli masz chorobę serca lub nadciśnienie tętnicze (ciężkie nadciśnienie);
jeśli masz ciężkie zaburzenia tarczycy (nadczynność tarczycy);
jeśli masz chorobę oczu charakteryzującą się wzrostem ciśnienia w oku (jaskrę zamkniętoplewowej);
jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś w ciągu ostatnich dwóch tygodni leków stosowanych w depresji lub Parkinsonie (inhibitory monoaminooksydaz, MAO) (zobacz punkt „Inne leki i NASOMIXIN C.M.”);
jeśli osoba, która ma zastosować ten lek, to dziecko poniżej 12. roku życia.

Ostrożność i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem NASOMIXIN C.M.
Stosuj ten lek z ostrożnością i pod kontrolą lekarza, jeśli:

masz nadciśnienie tętnicze;
masz chorobę serca, w tym zaburzenia rytmu serca (arytmie);
masz chorobę tarczycy;
masz cukrzycę;
masz chorobę oka spowodowaną wysokim ciśnieniem ocznym (jaskrę);
masz powiększoną prostatę (przerost prostaty).

Stosuj NASOMIXIN C.M. w zalecanych dawkach, ponieważ może wystąpić tzw. odbijające się ucznienie, które może prowadzić do nadmiernego stosowania tego leku.
Długotrwałe stosowanie tego leku może powodować:

zaburzenia funkcji błony śluzowej nosa i przyległych do niego zatok (zatoki przynosowe), a w ciężkich przypadkach zapalenie wewnętrznych części nosa z obniżoną produkcją śluzu (medykamentozna rinita atroficzna);
zmniejszenie skuteczności leku (tachyfilaksja).

Inne leki i NASOMIXIN C.M.
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Stosuj ten lek z ostrożnością i skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz:

leki stosowane w leczeniu depresji (trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne), ponieważ mogą one nasilać działanie NASOMIXIN C.M. na ciśnienie tętnicze.

Nie stosuj tego leku, jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś w ciągu ostatnich dwóch tygodni leków stosowanych w depresji lub Parkinsonie (inhibitory MAO), ponieważ mogą wystąpić ciężkie działania niepożądane.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, stosuj ten lek z ostrożnością i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
NASOMIXIN C.M., jeśli stosowany w zalecanych dawkach, nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jednak przy wysokich dawkach ten lek może powodować zawroty głowy, trudności koncentracji i senność (sedyację). W takim przypadku należy unikać prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

NASOMIXIN C.M. zawiera benzalkonium chlorid
Ten lek zawiera benzalkonium chlorid, który może powodować skurcz oskrzeli.

3. Jak stosować NASOMIXIN C.M.

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Instrukcja otwierania fiolki: naciśnij i jednocześnie odkręć, trzymając fiolkę opartą o podstawę. Zakręć ponownie, aby zamknąć fiolkę.
Instrukcja stosowania: zakapaj krople do każdej dziurki nosowej, trzymając głowę odchyloną na bok i pochyloną w dół.
Zalecana dawka to 1–2 krople w każdą dziurkę nosową, do 3–4 razy dziennie, powtarzając w razie potrzeby.
Nie stosuj dawek wyższych niż zalecane i nie używaj NASOMIXIN C.M. dłużej niż przez 5 dni.
Stosowanie u osób starszych
Lekarz ustali dawkę i oceni, czy konieczne jest zmniejszenie dawki.
Jeśli zastosujesz więcej NASOMIXIN C.M. niż powinieneś
Po przypadkowym połknięciu tego leku lub zastosowaniu nadmiernych dawek mogą wystąpić objawy toksyczne.
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki tego leku może dojść do podwyższenia ciśnienia krwi (nadciśnienie tętnicze), przyspieszenia akcji serca (tachykardia), nietolerancji światła (fotofobia), silnego bólu głowy oraz uczucia ucisku w klatce piersiowej, a u dzieci w szczególności może wystąpić obniżenie temperatury ciała (hipotermia) oraz ciężka depresja ośrodkowego układu nerwowego z silnym uspokojeniem.
W przypadku przypadkowego przyjęcia lub zastosowania zbyt dużej dawki tego leku, niezwłocznie powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomniałeś/-łaś zastosować NASOMIXIN C.M.
Nie stosuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Po zastosowaniu tego leku, szczególnie przy stosowaniu dłuższym niż 5 dni, mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

tymczasowe podrażnienie miejscowe;
rozszerzenie naczyń (wazodilatacja) lub zaczerwienienie „odwrócone”.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie jedno z następujących działań niepożądanych:

działania na serce i naczynia: podwyższenie ciśnienia krwi (nadciśnienie), po którym następuje obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja odbiciowa), pocenie się, spowolnienie rytmu serca (bradykardia), bladość skóry (blednienie);
pobudzenie układu nerwowego: ból głowy (cefalea), zaburzenia snu (bezsenność), drżenia, zawroty głowy, niepokój.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać NASOMIXIN C.M.

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Wydano”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj buteleczkę szczelnie zamkniętą i z dala od światła.
Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz zmianę barwy roztworu.
Przechowuj w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.
Stosuj ten lek w ciągu 30 dni od pierwszego otwarcia buteleczki. Nadmiar leku należy usunąć.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera NASOMIXIN C.M.

Substancja czynna to fenylefryny chlorowodorek: 1 ml roztworu zawiera 2,5 mg fenylefryny chlorowodoroku.
Pozostałe składniki to: cytrynian sodu, chlorek sodu, fenoksyetanol, benzalkonium chlorowodorek, kwas cytrynowy bezwodny, woda oczyszczona.

Opis wyglądu leku NASOMIXIN C.M. i zawartość opakowania
Opakowanie zawiera butelkę o pojemności 15 ml z kroplówką.
Butelka ma zabezpieczenie przed otwarciem przez dzieci.
Właściciel dopuszczenia do obrotu
TEOFARMA S.r.l. - via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)
Producent
TEOFARMA S.r.l. - Viale Certosa 8/A - Pavia.