Натрилікс

БУКЛЕТ З ІНСТРУКЦІЄЮ

Буклет з інструкцією: інформація для пацієнта

Натрилікс 2,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Індапамід
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено тільки вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Натрилікс і для чого він призначений
2. Що ви повинні знати перед прийомом Натриліксу
3. Як приймати Натрилікс
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Натрилікс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Натрилікс і для чого його застосовують

Натрилікс — це лікарський засіб на основі інда­паміду, речовини, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються «тіазидні діуретики», що збільшують кількість сечі, яку утворюють нирки. Однак інда­памід відрізняється від інших діуретиків, оскільки спричиняє лише незначне збільшення кількості утвореної сечі.
Натрилікс застосовують для зниження підвищеного артеріального тиску (первинна артеріальна гіпертензія).

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Натриліксу

Не приймайте Натрилікс:
якщо Ви маєте алергію на індапамід або на будь-яку іншу сульфонамідну сполуку або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу ( перелічені в розділі 6 );
якщо у Вас важке захворювання нирок (недостатня функція нирок і відсутність сечі (анурія));
якщо у Вас є серйозні проблеми з печінкою або стан, який називається гепатоенцефалопатія (порушення в роботі мозку, спричинені потраплянням у кров «токсичних» речовин, пов’язаних з недостатністю функції печінки);
якщо у Вас низький рівень калію в крові (гіпокаліємія);
якщо Ви недавно перенесли інсульт (інфаркт судин мозку);
якщо у Вас феохромоцитома (пухлина надниркових залоз, що спричиняє підвищення артеріального тиску);
якщо у Вас захворювання, яке називається синдром Конна (захворювання надниркових залоз, що призводить до надмірної продукції гормону альдостерону і підвищення артеріального тиску).

Застереження та обережність

Звертайте особливу увагу:
якщо Ви страждали або страждаєте від низького рівня натрію в крові (гіпонатріємія);
якщо Ви страждали або страждаєте від низького рівня калію в крові; низький рівень калію може спостерігатися у літніх людей, у ослаблених пацієнтів або тих, хто приймає кілька ліків (політерапія), у пацієнтів з цирозом печінки — захворюванням печінки, що призводить до накопичення рідини в черевній порожнині, у пацієнтів із захворюваннями серця (хвороба коронарних артерій або серцева недостатність, синдром подовженого QT), у пацієнтів із порушеннями серцевого ритму (зокрема, «torsade de pointes»).
якщо у Вас виявлено підвищений рівень кальцію в крові (гіперкальціємія): тіазидні діуретики можуть зменшувати виведення кальцію з сечею і спричиняти незначне та тимчасове підвищення рівня кальцію в крові.

Ваш лікар може призначити аналізи крові, щоб перевірити, чи у Вас низький рівень натрію або калію або підвищений рівень кальцію в крові.

Крім того, слід бути обережним:
якщо Ви страждаєте від подагри або цукрового діабету;
якщо функція Ваших нирок знижена, оскільки Натрилікс не діє належним чином у пацієнтів із навіть незначними порушеннями функції нирок;
якщо у Вас є захворювання печінки, оскільки Натрилікс може спричинити розвиток гепатоенцефалопатії (див. розділ Не приймайте Натрилікс);
якщо Ви відчуваєте зниження гостроти зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або підвищення тиску в оці, що може виникнути протягом декількох годин або тижнів після прийому Віакорінди. Це може призвести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Якщо раніше у Вас була алергія на пеніцилін або сульфаніламіди, Ви можете мати підвищений ризик її розвитку;
якщо у Вас є м’язові розлади, включаючи біль у м’язах, болючість, слабкість або судоми.

Фоточутливість

При застосуванні індапаміду повідомлялися випадки фоточутливості (реакція шкіри на світло, що призводить до почервоніння та відчуття печіння; це аномальна та надмірна реакція навіть після короткого впливу сонячних променів). Якщо такі реакції виникнуть, припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо стане необхідним відновити лікування індапамідом, рекомендується захищати ділянки шкіри, що піддаються впливу сонячного світла або штучного УФ-випромінювання.

Діти та підлітки

Безпека та ефективність лікарського засобу у дітей та підлітків молодше 18 років не встановлені, тому його застосування не рекомендується.

Інші лікарські засоби та Натрилікс

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.

Існують ліки, які можуть змінювати дію Натриліксу або дія яких може бути змінена цим лікарським засобом, зокрема:

• літій (використовується для лікування депресії). Натрилікс не повинен застосовуватися з літієм через ризик підвищення рівня літію в крові;
• ліки, що використовуються при порушеннях серцевого ритму, такі як хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол, ібутілід, дофетилід, бретилій;
• бепридил (використовується для лікування стенокардії — захворювання, що спричиняє біль у грудях);
• інші діуретики (амілорид, спіронолактон, триамтерен);
• ліки, що використовуються для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривожність або шизофренія (наприклад, трициклічні антидепресанти (напр. іміпримін), антипсихотичні засоби, нейролептики (наприклад, хлорпромазин, ціамемазин, левомепромазин, тіоридазин, тріфлуоперазин, амісулприд, сульпірид, сультоприд, тіаприд, алооперидол, дроперидол);
• антибіотики, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, моксифлоксацин, спарфлоксацин, еритроміцин в/в);
• галофантрин (протипаразитарний засіб для лікування шлунково-кишкових розладів);
• пентамідин (засіб, що діє проти деяких протозойних інфекцій);
• антигістамінні засоби, що використовуються для лікування алергічних реакцій, таких як сінна лихоманка (наприклад, мізоластин, астемізол, терфенадин);
• нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, ібупрофен), включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2 або високі дози ацетилсаліцилової кислоти;
• інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (іАПФ), що використовуються для лікування високого тиску;
• протигрибкові засоби (антимікотики), такі як амфотерцин В;
• баклофен — лікарський засіб, що використовується для лікування м’язової ригідності при захворюваннях, таких як розсіяний склероз;
• метформін — цукрознижуючий засіб;
• алопуринол — лікарський засіб, що використовується при подагрі;
• циклоспорин і такролімус — засоби, що використовуються для профілактики відторгнення трансплантата;
• кортикостероїди (глюко- та мінералокортикостероїди), що використовуються для лікування різних станів, включаючи важкий астму та ревматоїдний артрит;
• тетракозактід (використовується як діагностичний засіб або для лікування хвороби Крона);
• стимулюючі засоби для полегшення запорів, що можуть спричиняти втрату калію (гіпокаліємію);
• наперстянка (дигіталіси), що використовується при певних захворюваннях серця;
• цисаприд, діфеманіл (використовуються для лікування шлунково-кишкових розладів);
• таблетки кальцію або інші додаткові джерела кальцію;
• лікарські засоби, що містять йод, які використовуються під час рентгенологічних досліджень (йодисті контрастні речовини);
• метадон (використовується для лікування залежності).

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися під час вагітності.

Застосування препарату не рекомендується під час годування грудьми, оскільки не можна виключити ризик для новонароджених/дітей.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Натрилікс не впливає на ступінь пильності, але в окремих випадках можуть виникати індивідуальні реакції, пов’язані зі зниженням артеріального тиску, особливо на початку лікування або при поєднанні з іншим ліками від високого тиску.

Для тих, хто займається спортом

Зловживання препаратом без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивного результату при антидопінгових тестах.

Натрилікс містить лактозу:
Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Натрилікс містить натрій:
Натрилікс містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Натрилікс

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — 1 таблетка одноразово, бажано вранці, ковтнути цілу таблетку з водою, не розжовуючи.
Літні люди:
Літніх пацієнтів можна лікувати препаратом Натрилікс тільки за наявності нормальної або незначно порушеної функції нирок (див. розділ Застереження та профілактичні заходи). Тому перед початком лікування препаратом Натрилікс показники функції нирок (рівень креатиніну в сироватці крові) слід коригувати з урахуванням віку, маси тіла та статі.
Пацієнти з порушенням функції нирок
Якщо у вас є проблеми з нирками, проконсультуйтесь з лікарем, оскільки звичайну дозу може знадобитися змінити. Зменшення дози має залежати від ступеня ниркової недостатності.
При тяжкій нирковій недостатності застосування препарату протипоказане (див. розділ Застереження та профілактичні заходи).
Пацієнти з порушенням функції печінки
Якщо у вас є проблеми з печінкою, проконсультуйтесь з лікарем, оскільки звичайну дозу може знадобитися змінити.
При тяжкій нирковій недостатності застосування препарату протипоказане (див. розділ Застереження та профілактичні заходи).
Діти та підлітки
Препарат Натрилікс не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам через відсутність даних щодо безпеки та ефективності.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ви прийняли Натрилікс у дозі, що перевищує рекомендовану
У разі випадкового прийому надлишкової дози препарату Натрилікс негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Ознаки та симптоми при випадковому прийомі надлишкової дози: нудота, блювота, надмірне зниження тиску (гіпотензія), судоми, запаморочення, сонливість, стан сплутаності свідомості, необхідність часто сходити в туалет, а потім — зменшення кількості сечі аж до повної відсутності (олігурія та анурія).
Якщо ви забули прийняти Натрилікс
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Поширені (можуть впливати до 1 із 10 людей):
висипання на шкірі
низький рівень калію в крові.
Непоширені (можуть впливати до 1 із 100 людей):
блювота, пурпура (дрібні червоні крапочки на шкірі) у осіб, схильних до алергічних реакцій, низький рівень натрію в крові, що може призвести до дегідратації та зниження артеріального тиску, імпотенція (неможливість отримати або підтримувати ерекцію).
Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 людей):
запаморочення, втому, головний біль, сонливість, поколювання (парестезії), нудоту, запор, сухість у роті, м’язові спазми, низький рівень хлору в крові, низький рівень магнію в крові.
Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 людей):
порушення кров’яних клітин (тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз, апластична анемія, гемолітична анемія);
порушення серцевого ритму (аритмії);
занадто низький артеріальний тиск (гіпотензія);
запалення підшлункової залози (панкреатит);
порушення функції печінки;
ангіоневротичний набряк та/або кропив’янка, тяжкі шкірні ураження;
серйозні алергічні шкірні реакції (токсична епідермальна некроліз);
серйозні алергічні реакції (синдром Стівенса-Джонсона);
недостатність нирок;
підвищення рівня кальцію в крові (гіперкальціємія).
Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних):
тимчасова втрата свідомості (синкопе);
розгубленість;
порушення зору (близна, нечітке бачення, порушення зорових функцій);
серйозна аритмія серця (torsade de pointes, потенційно смертельна);
низький артеріальний тиск у вертикальному положенні (ортостатична гіпотензія);
розвиток серйозного захворювання печінки, що називається гепатична енцефалопатія (порушення мозку, спричинені потраплянням у кров «токсичних» речовин, пов’язаних з недостатністю печінки (див. розділ Не приймайте Натрилікс);
запальне захворювання печінки (гепатит);
можливе погіршення вже існуючого системного червоного вовчака (аутоімунного захворювання, що призводить до запалення та ушкодження суглобів, сухожиль, органів, червоних плям на шкірі, втоми, втрати апетиту, набору ваги та болю в суглобах);
висипання (тимчасові почервоніння шкіри);
випадки світлочутливих реакцій (див. розділ Застереження та профілактичні заходи);
раптові падіння;
гостра недостатність нирок;
синдром подовженого QT (порушення серцевого ритму, потенційно смертельне захворювання) (див. розділ Застереження та профілактичні заходи);
підвищення рівня цукру (глюкози) та сечової кислоти в крові та незначне підвищення рівня азоту в сечі;
підвищення активності печінкових ферментів;
надмірна втрата хлоридів з сечею (що може призвести до незначної метаболічної алкалози);
зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний ефузій) або гострий закритокутовий глаукома).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівці, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Натрилікс

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Тримайте лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.
Термін придатності: див. дату, зазначену на упаковці.
Дата закінчення терміну придатності відноситься до продукту, який упакований у непошкоджений оригінальний упаковці та правильно зберігався.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці та блистері. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Лікарські засоби не повинні потрапляти у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Натрилікс
Діючою речовиною є інда­памід. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 2,5 мг інда­паміду.
Інші складові:
кукурудзяний крохмаль, моногідрат лактози, повідон, стеарат магнію, тальк.
Плівкове покриття: білий віск, діоксид титану, гліцерол, натрію лаурілсульфат, гіпромелоза,
макрогол 6000, стеарат магнію.
Опис зовнішнього вигляду Натриліксу та вмісту упаковки
Натрилікс постачається у картонній коробці, що містить блистер з 30 таблетками, вкритими плівковою оболонкою, для перорального застосування.
Власник дозволу на введення в обіг
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex
Франція
Виробник
Les Laboratoires Servier Industrie
905, Route de Saran
45520 Gidy - Франція
або альтернативно
SERVIER (Ireland) Industries Ltd.
Gorey Road
Arklow – Ірландія
Представник у Італії
Servier Italia S.p.A.
Via Luca Passi, 85
00166 Рим
Італія

Інструкція: інформація для користувача

Натрилікс 1,5 мг таблетки з тривалим вивільненням

індапамід
Уважно прочитайте цей листок перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Натрилікс 1,5 мг таблетки з тривалим вивільненням і для чого він призначається
2. Що потрібно знати перед застосуванням Натрилікс 1,5 мг таблетки з тривалим вивільненням
3. Як застосовувати Натрилікс 1,5 мг таблетки з тривалим вивільненням
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Натрилікс 1,5 мг таблетки з тривалим вивільненням
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Натрилікс 1,5 мг таблетки з пролонгованим вивільненням і для чого призначається

Натрилікс 1,5 мг таблетки з пролонгованим вивільненням містить індапамід як діючу речовину.
Цей лікарський засіб призначається для зниження підвищеного артеріального тиску (гіпертензії) у дорослих.
Індапамід — це діуретик. Більшість діуретиків збільшують кількість сечі, яку утворюють нирки.
Однак індапамід відрізняється від інших діуретиків тим, що спричиняє лише незначне збільшення кількості утвореної сечі.
Крім того, індапамід розширює кровоносні судини, полегшуючи рух крові по них. Це сприяє зниженню артеріального тиску.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Натрилікс 1,5 мг таблетки з подовженим вивільненням

Не приймайте Натрилікс 1,5 мг таблетки з подовженим вивільненням:

• якщо Ви маєте алергію на індапамід або на будь-яку іншу сульфонамідну сполуку, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо у Вас тяжке захворювання нирок,
• якщо у Вас тяжке захворювання печінки або енцефалопатія (дегенеративне захворювання мозку),
• якщо у Вас низький рівень калію в крові.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Натрилікс 1,5 мг таблетки з подовженим вивільненням:

• якщо у Вас є проблеми з печінкою,
• якщо Ви хворієте діабетом,
• якщо у Вас підагра,
• якщо у Вас порушення серцевого ритму або проблеми з нирками,
• якщо Ви відчуваєте зниження гостроти зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці очей (хоріоїдальний ексудат) або підвищення внутрішньоочного тиску, що може виникнути протягом декількох годин або тижнів після прийому Натрилікс. Це може призвести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Якщо у Вас раніше була алергія на пеніцилін або сульфаніламіди, ризик її повторного виникнення може бути вищим,
• якщо у Вас м’язові розлади, включаючи біль у м’язах, підвищену чутливість, слабкість або судоми,
• якщо Ви повинні пройти тест на перевірку функції паращитовидних залоз. Повідомте лікаря, якщо у Вас були реакції фоточутливості. Лікар може призначити аналізи крові, щоб перевірити рівень натрію або калію, або високий рівень кальцію в крові.

Якщо Ви вважаєте, що належите до однієї з вищезазначених категорій, або маєте запитання чи сумніви щодо прийому цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Для тих, хто займається спортом: застосування препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивних результатів при антидопінгових тестах.
Інші лікарські засоби та Натрилікс 1,5 мг таблетки з подовженим вивільненням
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-який інший лікарський засіб.
Не приймайте Натрилікс РР 1,5 мг таблетки з подовженим вивільненням разом з літієм (використовується для лікування депресії) через ризик підвищення рівня літію в крові.
Обов’язково повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте такі ліки, оскільки може знадобитися особлива увага:

• ліки, що використовуються при порушеннях серцевого ритму (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол, ібутілід, дофетилід, дигіталіс, бретилій),
• ліки, що використовуються для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривожність, шизофренія… (наприклад, трициклічні антидепресанти, антипсихотичні препарати, нейролептики (наприклад, амісулпірид, сульпірид, сультоприд, тіапрід, галоперидол, дроперидол)),
• бепридил (використовується для лікування стенокардії — стану, що викликає біль у грудях),
• цисаприд, діфеманіл (використовуються для лікування шлунково-кишкових розладів),
• антибіотики, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин у вигляді ін’єкцій),
• вінкамін у вигляді ін’єкцій (використовується у літніх людей для симптоматичного лікування когнітивних порушень, включаючи втрату пам’яті),
• алофантрин (протипаразитарний препарат для лікування деяких форм малярії),
• пентамідин (лікарський засіб, що використовується для лікування деяких форм пневмонії),
• антигістамінні препарати, що використовуються для лікування алергічних реакцій, таких як сінна лихоманка (наприклад, мізоластин, астемізол, терфенадин),
• нестероїдні протизапальні засоби для лікування болю (наприклад, ібупрофен) або ацетилсаліцилову кислоту у високих дозах,
• інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) (використовуються для лікування гіпертонії та серцевої недостатності),
• амфотерицин В у вигляді ін’єкцій (протигрибковий препарат),
• пероральні кортикостероїди, що використовуються для лікування різних захворювань, включаючи тяжкий астму та ревматоїдний артрит,
• стимулюючі проносні засоби,
• баклофен (для лікування м’язової ригідності при захворюваннях, таких як розсіяний склероз),
• алопуринол (для лікування підагри),
• калійзберігаючі діуретики (наприклад, амілорид, спіронолактон, тріамтерен),
• метформін (для лікування діабету),
• йодисті контрастні речовини (використовуються при рентгенологічних дослідженнях),
• кальцієві таблетки або інші додатки кальцію,
• циклоспорин, такролімус або інші ліки, що пригнічують імунну систему після трансплантації органів, для лікування аутоімунних захворювань або тяжких ревматологічних або дерматологічних станів,
• тетракозактід (для лікування хвороби Крона),
• метадон (використовується для лікування залежності).

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб не рекомендовано застосовувати під час вагітності.
Якщо Ви плануєте вагітність або вагітність підтверджена, слід якомога швидше перейти на альтернативну терапію. Повідомте лікареві, якщо Ви вагітні або плануєте вагітність.
Якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб, годування груддю не рекомендовано, оскільки діюча речовина виділяється з молоком.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, пов’язані зі зниженням артеріального тиску, такі як запаморочення або слабкість (див. розділ 4). Такі побічні ефекти найімовірніше виникають на початку лікування або після підвищення дози. Якщо це відбувається, Ви повинні утриматися від керування транспортними засобами або від інших видів діяльності, що вимагають пильності. У будь-якому разі, при належному медичному контролі ці побічні ефекти виникають малоймовірно.
Натрилікс 1,5 мг таблетки з подовженим вивільненням містять моногідрат лактози.
Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Натрилікс 1,5 мг таблетки з подовженим вивільненням

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — одна таблетка на добу, бажано вранці. Таблетки можна приймати незалежно від
прийому їжі. Таблетки потрібно ковтати цілими, запиваючи водою. Не дробіть і не жуйте їх.
Лікування гіпертонії, як правило, є довготривалим і продовжується все життя.
Якщо ви прийняли більше Натрилікс 1,5 мг таблеток з подовженим вивільненням, ніж потрібно
Якщо ви прийняли забагато таблеток, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.
У разі застосування дуже високих доз Натрилікс 1,5 мг таблетки з подовженим вивільненням можуть
спричинити нудоту, блювоту, зниження артеріального тиску, судоми, запаморочення, сонливість,
збудження та зміни в кількості сечі, що виділяється нирками.
Якщо ви забули прийняти таблетки Натрилікс 1,5 мг з подовженим вивільненням
Якщо ви забули прийняти чергову дозу лікарського засобу, прийміть наступну дозу в звичайний час. Не
приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування таблетками Натрилікс 1,5 мг з подовженим вивільненням
Оскільки лікування гіпертонії, як правило, є довготривалим, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як
припинити застосування цього лікарського засобу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Якщо ви помітили будь-який із наступних серйозних побічних ефектів, негайно припиніть прийом препарату та зверніться до лікаря:

• Ангіоневротичний набряк і/або кропив’янка. Ангіоневротичний набряк характеризується набряком шкіри кінцівок або обличчя, набряком губ або язика, набряком слизових оболонок горла або дихальних шляхів, що призводить до задишки або труднощів при ковтанні. Якщо це відбувається, негайно зверніться до лікаря (дуже рідко) (може впливати до 1 людини з 10 000)
• Серйозні реакції шкіри, включаючи сильну висипку, почервоніння шкіри по всьому тілу, сильний свербіж, пухирі, шелушіння та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівена-Джонсона) або інші алергічні реакції (дуже рідко) (може впливати до 1 людини з 10 000)
• Нерегулярне серцебиття, що може загрожувати життю (частота невідома)
• Запалення підшлункової залози, що може викликати сильний біль у животі та спині, поєднаний із сильним погіршенням самопочуття (дуже рідко) (може впливати до 1 людини з 10 000)
• Хвороба мозку, спричинена захворюванням печінки (гепатична енцефалопатія) (частота невідома)
• Запалення печінки (гепатит) (частота невідома)
• М’язова слабкість, судоми, болі або дискомфорт у м’язах, особливо якщо одночасно погіршується самопочуття або підвищується температура тіла — це може бути спричинено аномальним руйнуванням м’язів (частота невідома).

У порядку зниження частоти побічні ефекти можуть включати:
Поширено (може впливати до 1 людини з 10):

• Червонувата підвищена висипка
• Алергічні реакції, переважно шкірні, у осіб, схильних до алергічних реакцій та астми
• Низький рівень калію в крові

Непоширено (може впливати до 1 людини з 100):

• Блювота
• Дрібні червоні крапочки на шкірі (пурпура)
• Низький рівень натрію в крові, що може призводити до дегідратації та зниження артеріального тиску
• Імпотенція (неможливість досягти або підтримувати ерекцію)

Рідко (може впливати до 1 людини з 1 000):

• Відчуття втоми, головний біль, поколювання (парестезія), запаморочення
• Порушення шлунково-кишкового тракту (такі як нудота, запор), сухість у роті
• Низький рівень хлору в крові
• Низький рівень магнію в крові

Дуже рідко (може впливати до 1 людини з 10 000):

• Зміни в клітинах крові, такі як тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів, що призводить до схильності до синців та носових кровотеч), лейкопенія (зниження білих кров’яних тілок, що може викликати незрозумілу лихоманку, біль у горлі або інші симптоми, схожі на грип — якщо це відбувається, зверніться до лікаря) та анемія (зниження червоних кров’яних тілок)
• Підвищення рівня кальцію в крові
• Порушення серцевого ритму, низький артеріальний тиск
• Хвороба нирок
• Аномальна функція печінки

Частота невідома (частоту не можна оцінити за наявними даними):

• Непритомність
• Якщо у вас системний червоний вовчак (один із видів хвороби сполучної тканини), можливе погіршення стану
• Також повідомлялися випадки фоточутливості (зміни зовнішнього вигляду шкіри) після впливу сонячного світла або штучного ультрафіолетового випромінювання UVA
• Короткозорість
• Розмите зору
• Порушення зору
• Зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або гострий закритокутовий глаукома)
• Можуть виникати зміни у показниках лабораторних досліджень (аналіз крові), і лікар може порадити вам пройти перевірочні аналізи крові. Лабораторні показники можуть змінюватися наступним чином: підвищення сечової кислоти — речовини, що може викликати або погіршувати подагру (біль у суглобах, особливо в ногах); підвищення рівня глюкози в крові у хворих діабетом; підвищення рівня ферментів печінки; аномальна кардіограма (ЕКГ).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, навіть якщо вони не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Натрилікс 1,5 мг таблетки з подовженим вивільненням

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і прихованому від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері.
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижчій за 30 °C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Натрилікс 1,5 мг таблетки з подовженим вивільненням
Діючою речовиною є індапамід. Кожна таблетка містить 1,5 мг індапаміду.
Інші компоненти:
таблетка: колоїдний діоксид кремнію безводний (Е551), гіпромелоза (Е464), лактоза моногідрат, стеарат магнію (Е470B), повідон.
оболонка (плівкове покриття): гліцерол (Е422), гіпромелоза (Е464), макрогол 6000, стеарат магнію (Е470B), діоксид титану (Е171).
Опис зовнішнього вигляду Натрилікс 1,5 мг таблетки з подовженим вивільненням та вміст упаковки
Лікарський засіб являє собою таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з подовженим вивільненням, круглі, білого кольору.
Таблетки доступні в блистерах по 10, 14, 15, 20, 30, 50, 60, 90 або 100 таблеток у картонній упаковці. Можливо, що не всі упаковки є в комерційному обігу.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex
Франція
Місцевий представник власника дозволу на введення в обіг
Servier Italia S.p.A.
Via Luca Passi, 85
00166 Рим
Італія
Виробники
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy
Франція
та
Servier (Ireland) Industries Ltd
Gorey Road
Co. Wicklow-Arklow
Ірландія
та
ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.
Ul. Annopol 6B - 03-236 Warszawa
ПОЛЬЩА
Delpharm Bretigny
Usine du Petit Paris
91220 Bretigny sur Orge
Франція
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з такими назвами:
Австрія FLUDEX RETARD 1.5 mg
Бельгія FLUDEX 1.5 mg
Кіпр FLUDEX 1.5 mg
Данія NATRILIX RETARD
Естонія TERTENSIF SR
Фінляндія NATRILIX RETARD 1.5 mg
Франція FLUDEX 1.5 mg
Німеччина NATRILIX SR 1.5 mg
Греція FLUDEX 1.5 mg
Угорщина PRETANIX
Ірландія NATRILIX SR
Італія NATRILIX 1.5 mg таблетки з подовженим вивільненням
Латвія TERTENSIF SR
Литва TERTENSIF SR
Люксембург FLUDEX 1.5 mg
Мальта NATRILIX SR
Нідерланди FLUDEX SR 1.5 mg
Португалія FLUDEX LP
Словаччина TERTENSIF SR
Словенія TERTENSIF SR
Іспанія TERTENSIF RETARD
Великобританія NATRILIX SR
(Північна Ірландія)