Натриликс

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Инструкция по применению: информация для пациента

Натриликс 2,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Индапамид
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как начать принимать данное лекарственное средство, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните данный листок. Возможно, вам понадобится прочитать его снова.
• Если у вас возникнут какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данного листка:

1. Что такое Натриликс и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Натриликса
3. Как принимать Натриликс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Натриликс
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Натриликс и для чего он применяется

Натриликс — это лекарственное средство на основе индапамида, вещества, которое относится к группе лекарственных средств, называемых «тиазидные диуретики», увеличивающих количество мочи, вырабатываемой почками. Однако индапамид отличается от других диуретиков тем, что вызывает лишь незначительное увеличение количества вырабатываемой мочи.
Натриликс используется для снижения повышенного артериального давления (эссенциальной артериальной гипертензии).

2. Что следует знать перед приемом Натриликса

Не принимайте Натриликс:
если у вас аллергия на индапамид или на любой другой сульфонамид, а также на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас тяжелое заболевание почек (недостаточная функция почек и отсутствие мочи (анурия));
если у вас тяжелые заболевания печени или состояние, называемое печеночной энцефалопатией (нарушения в головном мозге, вызванные попаданием в кровь «токсичных» веществ, связанных с печеночной недостаточностью);
если у вас низкий уровень калия в крови (гипокалиемия);
если у вас недавно был инсульт (инфаркт сосудов головного мозга);
если у вас феохромоцитома (опухоль надпочечников, вызывающая повышение артериального давления);
если у вас заболевание, называемое синдромом Конна (заболевание надпочечников, приводящее к избыточной выработке гормона альдостерона и повышению артериального давления).

Предостережения и меры предосторожности
Особое внимание следует уделить, если:
у вас были или есть низкие уровни натрия в крови (гипонатриемия);
у вас были или есть низкие уровни калия в крови; низкий уровень калия может наблюдаться у пожилых людей, у ослабленных пациентов или у пациентов, принимающих множество лекарств (полипрагмазия), у пациентов с циррозом печени — заболеванием печени, при котором происходит накопление жидкости в брюшной полости, у пациентов с заболеваниями сердца (болезнь коронарных артерий или сердечная недостаточность, синдром удлинённого интервала QT), у пациентов с нарушениями сердечного ритма (в частности, с torsade de pointes).
если у вас было выявлено повышение уровня кальция в крови (гиперкальциемия): тиазидные диуретики могут снижать выведение кальция с мочой и вызывать незначительное и кратковременное повышение уровня кальция в крови.

Ваш врач может назначить вам анализы крови, чтобы проверить уровень натрия, калия и кальция.

Кроме того, следует соблюдать осторожность:
если у вас подагра или сахарный диабет;
если функция ваших почек снижена, поскольку Натриликс не оказывает должного действия у пациентов даже с незначительным нарушением функции почек;
если у вас заболевания печени, поскольку Натриликс может спровоцировать развитие печеночной энцефалопатии (см. раздел Не принимайте Натриликс);
если у вас появилось ухудшение зрения или боль в глазах. Эти симптомы могут быть признаком накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после начала приема Виакоринды. Это может привести к необратимой потере зрения, если не лечить.
если у вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфаниламиды, вы можете иметь повышенный риск её развития;
если у вас возникают мышечные расстройства, включая мышечную боль, повышенную чувствительность, слабость или судороги.

Фотосенсибилизация
При применении индапамида сообщалось о случаях фотосенсибилизации (реакция кожи на свет, проявляющаяся покраснением и жжением; это аномальная и чрезмерная реакция даже после кратковременного пребывания на солнце). При появлении таких реакций необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Если возникнет необходимость вновь начать прием индапамида, рекомендуется защищать участки кожи, подвергающиеся воздействию солнечного света или искусственных ультрафиолетовых лучей.

Дети и подростки
Безопасность и эффективность препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены, поэтому его применение не рекомендуется.

Другие лекарственные средства и Натриликс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.

Некоторые лекарства могут изменять действие Натриликса, или же их действие может изменяться под влиянием этого препарата, в частности:

• литий (применяется при лечении депрессии). Натриликс не следует принимать вместе с литием из-за риска повышения уровня лития в крови;
• препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, ибутилид, дофетилид, бретилий;
• бепридила (применяется при лечении стенокардии — заболевания, вызывающего боли в груди);
• другие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен);
• препараты, применяемые при психических расстройствах, таких как депрессия, тревожность или шизофрения (например, трициклические антидепрессанты (напр., имипрамин), антипсихотические средства, нейролептики (например, хлорпромазин, карбамазепин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин, амисульприд, сульприд, сультоприд, тиаприд, альоперидол, дроперидол);
• антибиотики, применяемые при бактериальных инфекциях (например, моксифлоксацин, спарфлоксацин, эритромицин в/в);
• галофантрин (противопаразитарное средство, применяемое при желудочно-кишечных расстройствах);
• пентамидин (препарат, действующий против некоторых простейших);
• антигистаминные средства, применяемые при аллергических реакциях, таких как сенная лихорадка (например, мизоластин, астемизол, терфенадин);
• нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 или высокие дозы салициловой кислоты;
• ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (ингибиторы АПФ), применяемые при лечении высокого артериального давления;
• противогрибковые препараты (антимикотики), такие как амфотерицин В;
• баклофен — препарат, применяемый при лечении мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз;
• метформин — антидиабетический препарат;
• аллопуринол — препарат, применяемый при подагре;
• циклоспорин и такролимус — терапия, применяемая для профилактики отторжения трансплантата;
• кортикостероиды (глюко- и минералокортикоиды), применяемые при лечении различных состояний, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит;
• тетракозактид (применяется как диагностическое средство или при лечении болезни Крона);
• стимулирующие слабительные, которые могут вызывать потерю калия (гипокалиемию);
• сердечные гликозиды, применяемые при некоторых заболеваниях сердца;
• цисаприд, дифеманил (применяются при лечении желудочно-кишечных расстройств);
• кальциевые таблетки или другие кальциевые добавки;
• препараты, содержащие йод, применяемые при рентгенологических исследованиях (йодсодержащие контрастные вещества);
• метадон (применяется при лечении зависимости).

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.
Применение этого препарата во время беременности не допускается.
Применение препарата во время грудного вскармливания не рекомендуется, поскольку нельзя исключить риск для новорождённых/детей.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Натриликс не влияет на способность к концентрации внимания, однако в отдельных случаях могут наблюдаться различные реакции, связанные с понижением артериального давления, особенно в начале лечения или при одновременном приеме других препаратов от высокого давления.

Для спортсменов
Применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.

Натриликс содержит лактозу:
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.

Натриликс содержит натрий:
Натриликс содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Натриликс

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза — 1 таблетка однократно, предпочтительно утром, проглатывая целиком с водой, не разжёвывая.
Пожилые пациенты:
Пациенты пожилого возраста могут применять Натриликс только при нормальной или незначительно нарушенной функции почек (см. раздел Противопоказания и меры предосторожности). Перед началом лечения Натриликсом показатели функции почек (уровень креатинина в крови) должны быть скорректированы с учётом возраста, массы тела и пола.
Пациенты с нарушением функции почек
Если у вас есть проблемы с почками, проконсультируйтесь с врачом, поскольку стандартная доза может потребовать коррекции. Снижение дозы должно проводиться в зависимости от степени почечной недостаточности.
При тяжёлой почечной недостаточности лечение противопоказано (см. раздел Противопоказания и меры предосторожности).
Пациенты с нарушением функции печени
Если у вас есть проблемы с печенью, проконсультируйтесь с врачом, поскольку стандартная доза может потребовать коррекции.
При тяжёлой почечной недостаточности лечение противопоказано (см. раздел Противопоказания и меры предосторожности).
Дети и подростки
Натриликс не рекомендуется для применения у детей и подростков из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.
Если у вас возникли сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы приняли Натриликс в большей дозе, чем нужно
При случайном приёме/проглатывании слишком большой дозы Натриликса немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение.
Симптомы передозировки: тошнота, рвота, чрезмерное снижение артериального давления (гипотензия), судороги, головокружение, сонливость, спутанность сознания, частое мочеиспускание, а затем уменьшение количества мочи вплоть до её прекращения (олигурия и анурия).
Если вы забыли принять Натриликс
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Часто (может затрагивать до 1 человека из 10):
сыпь
низкий уровень калия в крови.

Нечасто (может затрагивать до 1 человека из 100):
рвота, пурпура (маленькие красные точки на коже) у пациентов, склонных к аллергическим реакциям, низкий уровень натрия в крови, что может привести к обезвоживанию и снижению артериального давления, импотенция (невозможность достичь или сохранить эрекцию).

Редко (может затрагивать до 1 человека из 1 000):
головокружение, усталость, головная боль, сонливость, покалывание (парестезии), тошнота, запор, сухость во рту, мышечные судороги, низкий уровень хлора в крови, низкий уровень магния в крови.

Очень редко (может затрагивать до 1 человека из 10 000):
нарушения в составе крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия);
нарушения сердечного ритма (аритмии);
пониженное артериальное давление (гипотензия);
воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
нарушения функции печени;
ангионевротический отек и/или крапивница, тяжелые кожные проявления;
тяжелые аллергические кожные реакции (токсический эпидермальный некролиз);
тяжелые аллергические реакции (синдром Стивенса-Джонсона);
почечная недостаточность;
повышенный уровень кальция в крови (гиперкальциемия).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
кратковременная потеря сознания (синкопе);
спутанность сознания;
нарушения зрения (миопия, нечеткость зрения, ухудшение зрения);
тяжелая аритмия сердца (тахикардия типа «пируэт», потенциально смертельная);
пониженное артериальное давление в вертикальном положении (ортостатическая гипотензия);
развитие тяжелого заболевания печени, называемого печеночной энцефалопатией (нарушения в работе мозга вследствие попадания в кровь «токсичных» веществ, связанных с печеночной недостаточностью) (см. раздел Не принимайте Натриликс);
воспалительное заболевание печени (гепатит);
возможное ухудшение уже существующей системной красной волчанки (аутоиммунное заболевание, приводящее к воспалению и повреждению суставов, сухожилий и органов, покраснению кожи, усталости, потере аппетита, увеличению массы тела и болям в суставах);
сыпь (преходящие покраснения кожи);
случаи повышенной чувствительности к свету (см. раздел Предупреждения и меры предосторожности);
внезапные падения;
острая почечная недостаточность;
синдром удлиненного интервала QT (заболевание сердечного ритма, потенциально смертельное) (см. раздел Предупреждения и меры предосторожности);
повышение уровня сахара (глюкозы) и мочевой кислоты в крови и незначительное повышение уровня азота в моче;
повышенный уровень печеночных ферментов;
чрезмерная потеря хлоридов с мочой (что может привести к незначительному метаболическому алкалозу);
снижение зрения или боль в глазах, вызванные повышенным внутриглазным давлением (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острый закрытоугольный глаукома).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Натриликс

Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение каких-либо особых условий хранения.
Храните лекарство в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Срок годности: см. дату, указанную на упаковке.
Срок годности относится к продукту, находящемуся в неповреждённой упаковке и правильно хранившемуся.
Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и блистере. Дата
окончания срока годности относится к последнему дню соответствующего месяца.
Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Натриликс
Действующее вещество — индапамид. Каждая пластина, покрытая пленочной оболочкой, содержит 2,5 мг индапамида.
Другие компоненты:
крахмал кукурузный, лактоза моногидрат, повидон, стеарат магния, тальк.
Пленочное покрытие: воск пчелиный белый, диоксид титана, глицерол, лаурилсульфат натрия, гипромеллоза, макрогол 6000, стеарат магния.
Описание внешнего вида Натриликса и содержимое упаковки
Натриликс выпускается в картонной пачке, содержащей блистер с 30 таблетками, покрытыми пленочной оболочкой, для приема внутрь.
Держатель регистрационного удостоверения
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex
Франция
Производитель
Les Laboratoires Servier Industrie
905, Route de Saran
45520 Gidy — Франция
или альтернативно
SERVIER (Ireland) Industries Ltd.
Gorey Road
Arklow — Ирландия
Представитель в Италии
Servier Italia S.p.A.
Via Luca Passi, 85
00166 Рима

Листовка-вкладыш: информация для пользователя

Натриликс 1,5 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением

индапамид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам лично. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Натриликс 1,5 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Натриликс 1,5 мг, таблеток с пролонгированным высвобождением
3. Как принимать Натриликс 1,5 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Натриликс 1,5 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Натриликс 1,5 мг таблетки с пролонгированным высвобождением и для чего он применяется

Натриликс 1,5 мг таблетки с пролонгированным высвобождением содержит индапамид в качестве действующего вещества.
Этот препарат показан для снижения повышенного артериального давления (гипертензии) у взрослых.
Индапамид — это диуретик. Большинство диуретиков увеличивают количество мочи, образуемой почками.
Однако индапамид отличается от других диуретиков тем, что вызывает лишь незначительное увеличение объёма
вырабатываемой мочи.
Кроме того, индапамид расширяет кровеносные сосуды, облегчая течение крови по ним. Это способствует
снижению артериального давления.

2. Что необходимо знать перед применением Натриликс 1,5 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением

Не принимайте Натриликс 1,5 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением:

• если у вас аллергия на индапамид или любое другое сульфонамидное соединение, либо на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6),
• если у вас тяжелое заболевание почек,
• если у вас тяжелое заболевание печени или у вас диагностирована печеночная энцефалопатия (дегенеративное заболевание мозга),
• если у вас низкий уровень калия в крови.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Натриликс 1,5 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением:

• если у вас есть проблемы с печенью,
• если у вас сахарный диабет,
• если у вас подагра,
• если у вас нарушения сердечного ритма или проблемы с почками,
• если вы отмечаете ухудшение зрения или боль в глазах. Эти симптомы могут быть признаками накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления и могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после начала приема Натриликс. Это может привести к необратимой потере зрения, если не лечить. Если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфаниламиды, риск её развития может быть выше,
• если у вас есть мышечные расстройства, включая мышечную боль, повышенную чувствительность, слабость или судороги,
• если вам предстоит тест на оценку функции паращитовидных желез. Сообщите врачу, если у вас ранее были реакции фоточувствительности. Ваш врач может назначить вам анализы крови для проверки уровня натрия и калия, а также повышенного уровня кальция в крови.

Если вы считаете, что соответствуете одному из вышеуказанных состояний, или у вас есть вопросы и сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.
Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Натриликс 1,5 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Не следует принимать Натриликс РП 1,5 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, одновременно с литием (применяется для лечения депрессии), из-за риска повышения концентрации лития в крови.
Обязательно сообщите своему врачу, если вы принимаете следующие лекарственные средства, поскольку может потребоваться особое наблюдение:

• препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма (напр., хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, ибутилид, дофетилид, дигиталис, бретилий),
• препараты, используемые для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревожность, шизофрения… (напр., трициклические антидепрессанты, антипсихотические препараты, нейролептики (например, амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд, альоперидол, дроперидол)),
• бепридил (применяется для лечения стенокардии — состояния, вызывающего боль в груди),
• цисаприд, дифеманил (используются для лечения желудочно-кишечных расстройств),
• антибиотики, применяемые для лечения бактериальных инфекций (напр., спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в виде инъекций),
• винкамину в виде инъекций (применяется у пожилых пациентов для симптоматического лечения когнитивных нарушений, включая потерю памяти),
• альфантерин (противопаразитарный препарат для лечения некоторых форм малярии),
• пентамидин (препарат, применяемый для лечения некоторых форм пневмонии),
• антигистаминные препараты, используемые при аллергических реакциях, например, при сенной лихорадке (напр., мизоластин, астемизол, терфенадин),
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) для лечения боли (напр., ибупрофен) или ацетилсалициловую кислоту в высоких дозах,
• ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (применяются для лечения артериальной гипертензии и сердечной недостаточности),
• амфотерицин В в виде инъекций (противогрибковый препарат),
• пероральные кортикостероиды, применяемые для лечения различных заболеваний, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит,
• стимулирующие слабительные,
• баклофен (для лечения мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз),
• аллопуринол (для лечения подагры),
• калийсберегающие диуретики (напр., амилорид, спиронолактон, триамтерен),
• метформин (для лечения диабета),
• йодсодержащие контрастные вещества (используются при рентгенологических исследованиях),
• таблетки кальция или другие кальциевые добавки,
• циклоспорин, такролимус или другие препараты, подавляющие иммунную систему после трансплантации органов, при лечении аутоиммунных заболеваний или тяжелых ревматологических или дерматологических патологий,
• тетракозактид (для лечения болезни Крона),
• метадон (применяется для лечения зависимости).

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Применение этого препарата при беременности не рекомендуется.
Если вы планируете беременность или беременность подтверждена, необходимо как можно скорее перейти на альтернативную терапию. Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете беременность.
Прием этого препарата не рекомендуется во время грудного вскармливания, поскольку активное вещество выделяется с грудным молоком.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Этот препарат может вызывать побочные эффекты, связанные со снижением артериального давления, такие как головокружение или усталость (см. раздел 4). Такие побочные эффекты чаще возникают в начале лечения или после увеличения дозы. В этом случае необходимо воздержаться от вождения или от других видов деятельности, требующих концентрации внимания. Однако при адекватном медицинском контроле появление таких побочных эффектов маловероятно.

Натриликс 1,5 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением содержит моногидрат лактозы.
Если вашему врачу известна непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

3. Как принимать Натриликс 1,5 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас
возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — одна таблетка в день, предпочтительно утром. Таблетки можно принимать
независимо от приёма пищи. Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая водой. Не раздавливайте и
не жуйте их.
Лечение артериальной гипертензии, как правило, является пожизненным.
Если вы приняли больше таблеток Натриликс 1,5 мг с пролонгированным высвобождением, чем нужно
Если вы приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
При очень высоких дозах Натриликс 1,5 мг таблетки с пролонгированным высвобождением могут вызвать
тошноту, рвоту, низкое кровяное давление, судороги, головокружение, сонливость, спутанность сознания и
изменения количества мочи, выделяемой почками.
Если вы забыли принять таблетки Натриликс 1,5 мг с пролонгированным высвобождением
Если вы забыли принять дозу препарата, примите следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу,
чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы прекратите лечение таблетками Натриликс 1,5 мг с пролонгированным высвобождением
Поскольку лечение артериальной гипертензии, как правило, является пожизненным, проконсультируйтесь с
врачом перед прекращением приёма этого лекарственного препарата.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к
врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если вы заметили какой-либо из следующих серьезных побочных эффектов, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу:

• Ангионевротический отек и/или крапивница. Ангионевротический отек характеризуется отеком кожи конечностей или лица, отеком губ или языка, отеком слизистых оболочек глотки или дыхательных путей, вызывающим затруднение дыхания или глотания. В случае появления этих симптомов немедленно свяжитесь с врачом (очень редко) (может встречаться у 1 человека из 10 000)
• Тяжелые поражения кожи, включая сильную сыпь, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, пузырьки, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона), а также другие аллергические реакции (очень редко) (может встречаться у 1 человека из 10 000)
• Нарушение сердечного ритма, угрожающее жизни (частота неизвестна)
• Воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе и в спине, сопровождающуюся выраженным недомоганием (очень редко) (может встречаться у 1 человека из 10 000)
• Поражение головного мозга, вызванное заболеванием печени (печеночная энцефалопатия) (частота неизвестна)
• Воспаление печени (гепатит) (частота неизвестна)
• Слабость мышц, судороги, болезненность или боль в мышцах, особенно если одновременно вы чувствуете себя плохо или у вас высокая температура; это может быть вызвано аномальным разрушением мышечной ткани (частота неизвестна).

Побочные эффекты в порядке убывания частоты могут включать:
Часто (может встречаться у 1 человека из 10):

• Красная возвышающаяся сыпь
• Аллергические реакции, преимущественно кожные, у пациентов, склонных к аллергическим реакциям и астме
• Снижение уровня калия в крови

Нечасто (может встречаться у 1 человека из 100):

• Рвота
• Мелкие красные точки на коже (пурпура)
• Снижение уровня натрия в крови, что может привести к обезвоживанию и снижению артериального давления
• Импотенция (неспособность достигнуть или сохранить эрекцию)

Редко (может встречаться у 1 человека из 1 000):

• Ощущение усталости, головная боль, покалывание (парестезия), головокружение
• Желудочно-кишечные расстройства (такие как тошнота, запор), сухость во рту
• Снижение уровня хлора в крови
• Снижение уровня магния в крови

Очень редко (может встречаться у 1 человека из 10 000):

• Изменения в клеточном составе крови, такие как тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов, приводящее к повышенной склонности к синякам и носовым кровотечениям), лейкопения (снижение числа лейкоцитов, что может вызвать непонятную лихорадку, боль в горле или другие симптомы, напоминающие грипп — в этом случае немедленно обратитесь к врачу) и анемия (снижение числа эритроцитов)
• Повышение уровня кальция в крови
• Нарушения сердечного ритма, пониженное артериальное давление
• Заболевание почек
• Нарушение функции печени

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных):

• Обморок
• Если у вас системная красная волчанка (один из видов болезни соединительной ткани), возможно ухудшение состояния
• Также сообщалось о случаях фотосенсибилизации (изменение внешнего вида кожи) после воздействия солнечных лучей или искусственного ультрафиолетового излучения UVA
• Близорукость
• Расплывчатость зрения
• Нарушение зрения
• Снижение остроты зрения или боль в глазах, вызванные повышенным внутриглазным давлением (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острого приступа закрытоугольной глаукомы)
• Могут наблюдаться изменения в лабораторных показателях, и врач может порекомендовать вам сдать контрольные анализы крови. Лабораторные показатели могут изменяться следующим образом: повышение уровня мочевой кислоты — вещества, которое может вызвать или усугубить подагру (боль в суставах, особенно в стопах); повышение уровня глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом; повышение уровня печеночных ферментов; аномальные изменения на ЭКГ.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Натриликс 1,5 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере.
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Натриликс 1,5 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением
Действующее вещество: индапамид. Каждая таблетка содержит 1,5 мг индапамида.
Вспомогательные вещества:
таблетка: кремнезем коллоидный безводный (Е551), гипромеллоза (Е464), лактоза моногидрат, стеарат магния (Е470b), повидон.
пленочное покрытие: глицерол (Е422), гипромеллоза (Е464), макрогол 6000, стеарат магния (Е470b), диоксид титана (Е171).

Описание внешнего вида Натриликс 1,5 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, и содержимое упаковки
Лекарственное средство представляет собой таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с пролонгированным высвобождением, круглые, белого цвета.
Таблетки выпускаются в блистерах по 10, 14, 15, 20, 30, 50, 60, 90 или 100 штук в картонной пачке. Возможно, что не все размеры упаковок представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex
Франция

Представитель держателя регистрационного удостоверения в Российской Федерации
Servier Italia S.p.A.
Via Luca Passi, 85
00166 Рим
Италия

Производители
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy
Франция
и
Servier (Ireland) Industries Ltd
Gorey Road
Co. Wicklow-Arklow
Ирландия
и
ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.
Ul. Annopol 6B - 03-236 Warszawa
ПОЛЬША
Delpharm Bretigny
Usine du Petit Paris
91220 Bretigny sur Orge
Франция

Данное лекарственное средство зарегистрировано в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:
Австрия FLUDEX RETARD 1.5 mg
Бельгия FLUDEX 1.5 mg
Кипр FLUDEX 1.5 mg
Дания NATRILIX RETARD
Эстония TERTENSIF SR
Финляндия NATRILIX RETARD 1.5 mg
Франция FLUDEX 1.5 mg
Германия NATRILIX SR 1.5 mg
Греция FLUDEX 1.5 mg
Венгрия PRETANIX
Ирландия NATRILIX SR
Италия NATRILIX 1.5 mg компresse a rilascio prolungato
Латвия TERTENSIF SR
Литва TERTENSIF SR
Люксембург FLUDEX 1.5 mg
Мальта NATRILIX SR
Нидерланды FLUDEX SR 1.5 mg
Португалия FLUDEX LP
Словакия TERTENSIF SR
Словения TERTENSIF SR
Испания TERTENSIF RETARD
Великобритания NATRILIX SR
(Северная Ирландия)