Натрію фосфат Поліфарма Бенесере

Інструкція: інформація для користувача

Натрію фосфат Поліфарма Бенесере 16% 6% розчин ректальний

Натрію фосфат монобазичний моногідрат / Натрію фосфат двобазичний гептагідрат
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до вказівок у цій інструкції або як зазначив ваш лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться її перечитати.
• Якщо вам потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите покращення стану або, навпаки, стан погіршиться після короткого терміну лікування.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Натрію фосфат Поліфарма Бенесере і для чого його застосовують
2. Що варто знати перед застосуванням Натрію фосфату Поліфарма Бенесере
3. Як застосовувати Натрію фосфат Поліфарма Бенесере
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Натрію фосфат Поліфарма Бенесере
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Натрію фосфат Поліфарма Бенесере і для чого він призначений

Натрію фосфат Поліфарма Бенесере містить активні речовини: натрію фосфат моногідрат та натрію фосфат гептагідрат, які належать до групи лікарських засобів, що називаються проносними.
Вони діють, стимулюючи рухи кишечника та прискорюючи проходження його вмісту.
Натрію фосфат Поліфарма Бенесере застосовується у дорослих та підлітків від 12 років для:

• лікування запорів;
• очищення кишечника до та після операції або для підготовки до дослідження кишечника.

Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану після короткого терміну лікування.

Рекомендації щодо медичного просвітження
Перш за все пам’ятайте, що в більшості випадків збалансована дієта, багата на воду та
клітковину (вівсяні висівки, овочі та фрукти), може надовго вирішити проблему запорів.
Багато людей вважають, що страждають від запорів, якщо не можуть спорожнити кишечник щодня.
Це хибна думка, оскільки такий стан є цілком нормальним для багатьох людей.
Навпаки, запор виникає, коли кількість випорожнень зменшується порівняно зі звичною для вас частотою і супроводжується виділенням твердого калу.
Якщо випадки запорів повторюються, зверніться до лікаря.
.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Натрію фосфат Поліфарма Бенесере

Не застосовуйте Натрію фосфат Поліфарма Бенесере

• якщо Ви маєте алергію на натрію фосфат моногідрат, натрію фосфат гептагідрат або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо у Вас сильний біль у животі або будь-який біль, причину якого Ви не знаєте,
• якщо у Вас нудота або блювота,
• якщо у Вас є обструкція або звуження кишки або ануса (стеноз кишки, анальний стеноз),
• якщо у Вас ускладнений прохід кишкового вмісту (субоклюзія кишки),
• якщо у Вас є зупинка проходження кишкового вмісту (паралітичний ілеус), особливо якщо вона спричинена реальним перешкодженням (механічний ілеус),
• якщо у Вас є запалення кишки або інші стани, які можуть підвищити всмоктування лікарського засобу,
• якщо у Вас є перфорація стінки ануса,
• якщо у Вас є значне розширення товстої кишки, вроджене або набуте (мегаколон),
• якщо у Вас є вроджений стан товстої кишки, що проявляється сильними труднощами зі спорожненням (хвороба Гіршпрунга),
• якщо Ви втрачаєте кров з прямої кишки, і Ви не знаєте причини,
• якщо у Вас геморої, які кровоточать,
• якщо Ви перебуваєте у стані важкої дегідратації,
• якщо у Вас є проблеми з серцем,
• якщо у Вас є тяжке захворювання нирок (ниркова недостатність),
• якщо у Вас підвищений рівень фосфатів у крові.

Не застосовуйте Натрію фосфат Поліфарма Бенесере дітям, які молодші 12 років.

Не застосовуйте Натрію фосфат Поліфарма Бенесере разом з іншими лікарськими засобами, що містять натрію фосфат (оральні розчини або таблетки). Див. розділ «Інші лікарські засоби та Натрію фосфат Поліфарма Бенесере».

Попередження та застереження

Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Натрію фосфат Поліфарма Бенесере.

Як і всі інші проносні засоби, не застосовуйте Натрію фосфат Поліфарма Бенесере щоденно або протягом тривалого часу без попередньої консультації з лікарем щодо причин запору. Лікування хронічного або рецидивуючого запору завжди вимагає втручання лікаря для діагностики, призначення ліків та контролю під час лікування.

Проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу:

• якщо необхідність у проносному зумовлена раптовою зміною попередніх кишкових звичок (частота та характеристики дефекації), що триває більше двох тижнів, або якщо застосування проносного не дає ефекту,
• якщо Ви похилого віку або перебуваєте у поганому стані здоров’я, або якщо у Вас є артеріальна гіпертензія, захворювання серця, наявність рідини в черевній порожнині (асцит), прямокишкові виразки.

Оскільки примусове введення клізми може спричинити ушкодження, припиніть введення, якщо Ви відчуваєте опір.

Майте на увазі, що:

• тривале застосування проносного засобу для лікування запору не рекомендується;
• для лікування запору лікарські засоби повинні бути лише допоміжним засобом разом із гігієнічним та дієтичним режимом (наприклад, збільшення споживання рослинних волокон і рідини, регулярна фізична активність тощо);
• Ви повинні пити щонайменше 6–8 склянок води або інших рідин під час лікування проносними засобами, щоб сприяти розм’якшенню калових мас;
• рекомендується коригувати харчові звички, збільшуючи споживання волокон і води під час епізодів запору.

Якщо Ви зловживаєте проносними засобами (часте або тривале застосування або застосування в надмірних дозах), можуть виникнути такі наслідки:

• стійка діарея з наступною втратою води, мінеральних солей (особливо калію) та інших необхідних поживних речовин;
• у важких випадках можливе виникнення дегідратації або зниження рівня калію в крові, що може призвести до порушень роботи серця, нервів і м’язів, особливо якщо Ви одночасно приймаєте ліки для лікування захворювань серця (дигіталіси), ліки, що підвищують утворення сечі (діуретики), або кортикостероїди (протизапальні засоби);
• приймайте рідину для запобігання дегідратації, особливо якщо Ви схильні до цього стану або приймаєте такі ліки, як діуретики, або якщо Ви проходите лікування артеріальної гіпертензії (інгібітори АПФ), серцевої недостатності або приймаєте протизапальні, знеболювальні та жарознижувальні засоби (НПЗП);
• Натрію фосфат Поліфарма Бенесере містить натрію фосфати, що може призвести до підвищення рівня натрію та фосфатів і одночасного зниження рівня кальцію та калію, що може спричинити м’язові спазми (тетанію) та ниркову недостатність;
• залежність (і, як наслідок, необхідність збільшувати дозу), хронічний запір та втрата нормальних функцій кишки (атонія кишки);
• може виникнути звикання або різного типу ушкодження.

Діти

Не застосовуйте Натрію фосфат Поліфарma Бенесере дітям віком молодше 12 років.

Інші лікарські засоби та Натрію фосфат Поліфарма Бенесере

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, зокрема:

• діуретики (для лікування високого артеріального тиску),
• блокатори кальцієвих каналів (для лікування високого артеріального тиску),
• кортикостероїди (для лікування запалення),
• літій (для лікування депресії).

Якщо Ви приймаєте ці ліки та надмірні дози Натрію фосфат Поліфарма Бенесере, може збільшитися ризик порушення рівня речовин у крові (фосфатів, кальцію, натрію).

Також повідомте про прийом:

• ліків, що можуть змінювати електрокардіограму (обстеження для відображення електричної активності серця),
• антацидів (для лікування печії),
• кальцієвих добавок.

Не застосовуйте Натрію фосфат Поліфарма Бенесере разом з іншими лікарськими засобами, що містять натрію фосфат (оральні розчини або таблетки).

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Якщо Ви вагітні, застосовуйте Натрію фосфат Поліфарма Бенесере тільки за реальної необхідності та після консультації з лікарем.

Годування грудьми

Якщо Ви годуєте грудьми, застосовуйте Натрію фосфат Поліфарма Бенесере тільки за реальної необхідності та після консультації з лікарем.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Натрію фосфат Поліфарма Бенесере не впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.

Однак можуть виникнути побічні ефекти. Маєте це на увазі перед тим, як керувати транспортними засобами або використовувати механізми.

3. Як застосовувати Натрію фосфат Поліфарма Бенесере

Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до вказівок, наведених у цьому листку-вкладищі, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — 1 флакон об’ємом 120 мл на добу.
Не застосовуйте більше ніж 1 флакон на добу. Кожен флакон призначений лише для одного застосування; залишок лікарського засобу після використання потрібно утилізувати.

Як застосовувати
Флакон можна застосовувати при кімнатній температурі. Якщо ви віддаєте перевагу теплому розчину, помістіть флакон у теплу воду (шляхом занурення або під струмінь з крана). Для кращого ефекту проводьте процедуру в положенні лежачи на лівому боці. Для більш ретельного очищення після введення засобу ляжте на підлогу, зігнувши коліна, піднявши таз вгору, а груди притиснувши до підлоги на кілька хвилин.

Інструкція щодо застосування
Перед використанням лікарського засобу натисніть на ковпачок-наконечник униз до руйнування пломби флакона.

1. Зніміть захисний ковпачок із ректального наконечника.
2. Тримаючи флакон, обережно введіть наконечник у пряму кишку; у підлітків наконечник не повинен входити більше ніж на половину своєї довжини, після чого повністю випустіть вміст флакона. Частина розчину може залишитися у флаконі — це є нормою.
3. Після завершення введення вийміть наконечник і викиньте порожній флакон у власну упаковку, дотримуючись правил утилізації лікарських засобів.
4. Залишайтеся в положенні лежачи до виникнення необхідності дефекації, яка зазвичай виникає протягом 5 хвилин. У будь-якому разі немає потреби затримувати клізму більше ніж на 10–15 хвилин.

Якщо ви застосували Натрію фосфат Поліфарма Бенесере у більшій кількості, ніж потрібно
У разі випадкового застосування надмірної дози Натрію фосфат Поліфарма Бенесере негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчого лікарського закладу.

Симптоми
При застосуванні надмірної дози можуть виникнути болі в животі, нудота, блювота та діарея, а також значна втрата рідини та речовин, що містяться в крові (калій та інші електроліти). Ці втрати можуть призвести до почуття спраги, блювоти, слабкості, набряків, болів у кістках (остеомаляція) та зниження рівня альбуміну в крові (гіпоальбумінемія).
У важчих випадках можлива дегідратація та зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія). Це може спричинити порушення роботи серця або м’язів, особливо якщо ви приймаєте ліки для лікування високого тиску та запалень (серцеві глікозиди, діуретики або кортикостероїди).
Також можуть виникнути підвищені рівні фосфату, знижені рівні кальцію та магнію, що виявляються при аналізі крові. У важчих випадках можливі неконтрольовані рухи тіла (тетанія або судоми), порушення роботи серця (брадикардія, подовження інтервалу QT, аритмія, кома, зупинка серця). Крім того, можлива сильна втрата рідини, підвищений рівень натрію в крові, низький артеріальний тиск, прискорене серцебиття та підвищений рівень кислот у крові.
Якщо ви похилий вік, підліток або маєте захворювання нирок, ризик токсичних ефектів зростає.
Див. також розділ 2 «Попередження та застереження» щодо зловживання проносних засобів.

Лікування
Пийте багато рідини, особливо соки.

Якщо ви забули застосувати Натрію фосфат Поліфарма Бенесере
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Натрію фосфат Поліфарма Бенесере
Якщо виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають
у всіх людей.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Ефекти, пов’язані зі шлунком і кишечником, найчастіші при важкій запорі та
подразненні прямої кишки (ректальному подразненні).

• Болі та спазми
• кишкові коліки, діарея з втратою солей і води;
• подразнення кінцевої ділянки кишечника (ректальне подразнення), нудота
• блювота

Ефекти, пов’язані з обміном речовин і харчуванням

• Підвищений рівень фосфату в крові (гіперфосфатемія)
• знижений рівень кальцію в крові (гіпокальцемія)
• утворення відкладень кальцію в тканинах
• знижений рівень калію в крові (гіпокаліємія)
• підвищений рівень натрію в крові (гіпернатріємія)

Ефекти, пов’язані з імунною системою

• Алергічні реакції, наприклад, кропив’янка

Ефекти, пов’язані зі шкірою та підшкірною тканиною

• Везикули
• свербіж
• печіння

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться
до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо за адресою:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете
допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Натрію фосфат Поліфарма Бенесере

Зберігайте ліки у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слова «Scad.».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання за температурою.
Тримайте упаковку щільно закритою, щоб захистити ліки від світла.
Не викидайте ліки у каналізацію та побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте.
Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Натрію фосфат Поліфарма Бенесере

• Діючими речовинами є натрію фосфат моногідрат дигідрат 18,088 г, що відповідає натрію фосфату моногідрату моногідрату 16 г; натрію фосфат двогідрат додекагідрат 8,016 г, що відповідає натрію фосфату двогідрату гептагідрату 6 г.
• Інші складові: бронопол, вода очищена.

Опис зовнішнього вигляду Натрію фосфату Поліфарма Бенесере та вміст упаковки
Натрію фосфат Поліфарма Бенесере випускається у формі ректального розчину.
Вміст упаковки: 1 флакон по 120 мл.
Власник дозволу на введення в обіг
POLIFARMA BENESSERE S.r.l. Via Laurentina 289 – 00142 Roma
Виробник
Zeta Farmaceutici S.p.A. Via Galvani 10 - 36066 Sandrigo (VI)