Fosforan sodu Polifarma Benessere

Ulotka: informacja dla użytkownika

SODIO FOSFATO Polifarma Benessere 16% 6% roztwór doodbytniczy

Sodio fosfato monobasico monoidrato /Sodio fosfato bibasico eptaidrato
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie zapoznać się z treścią ulotki, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.
Należy stosować ten lek ściśle zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować niniejszą ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad należy skontaktować się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych działań leku, w tym nie wymienionych w niniejszej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli nie stwierdzi się poprawy stanu zdrowia lub jeśli dojdzie do nasilenia objawów po krótkim okresie leczenia.

Zawartość niniejszej ulotki:

1. Co to jest Sodio Fosfato Polifarma Benessere i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Sodio Fosfato Polifarma Benessere
3. Jak stosować Sodio Fosfato Polifarma Benessere
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Sodio Fosfato Polifarma Benessere
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Sodio Fosfato Polifarma Benessere i do czego służy

Sodio Fosfato Polifarma Benessere zawiera substancje czynne: sodio fosfato monobasico monoidrato i sodio fosfato bibasico eptaidrato, które należą do grupy leków zwanych środkami przeczyszczającymi działającymi poprzez pobudzanie ruchów jelita i przyspieszanie przemieszczania się jego zawartości.
Sodio Fosfato Polifarma Benessere stosuje się u dorosłych i u dzieci od 12. roku życia w celu:

• leczenia zaparć;
• opróżnienia jelita przed i po zabiegu chirurgicznym lub w przygotowaniu do badania jelita.
  Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie odczuwasz poprawy lub jeśli stan się pogorszy po krótkim okresie leczenia.

Wskazówki edukacyjne dotyczące higieny życia
Najpierw należy pamiętać, że w większości przypadków trwałe rozwiązanie problemu zaparć możliwe jest dzięki zrównoważonej diecie bogatej w wodę i błonnik (płatki owsiane, warzywa i owoce).
Wiele osób uważa, że cierpi na zaparcia, jeśli nie oddaje stolca każdego dnia. Jest to błędne przekonanie, ponieważ dla dużej liczby osób sytuacja taka jest całkowicie normalna. Zamiast tego należy pamiętać, że zaparcia występują wtedy, gdy liczba wypróżnień jest mniejsza niż zwykle i towarzyszy im oddawanie twardych kałów.
Jeśli przypadki zaparć powtarzają się wielokrotnie, należy skonsultować się z lekarzem.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem Sodio Fosfato Polifarma Benessere

Nie stosuj Sodio Fosfato Polifarma Benessere

• jeśli jest uczulony na monohydrat fosforanu sodu monopodstawowy, heptahydrat fosforanu sodu dwupodstawowy lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli ma silny ból brzucha lub jakikolwiek ból, którego przyczyny nie zna,
• jeśli ma nudności lub wymioty,
• jeśli cierpi na zwężenie lub zaciśnięcie jelita lub odbytu (stenozę jelitową, stenozę anorektalną),
• jeśli cierpi na trudny przesuw treści jelitowej (subokluzję jelitową),
• jeśli cierpi na zahamowanie przepływu treści jelitowej (ille paralityczne), jeśli jest spowodowane rzeczywistą przeszkodą (ille mechaniczne),
• jeśli cierpi na zapalenie jelita lub inne stany, które mogą zwiększyć wchłanianie leku;
• jeśli ma perforację ściany odbytu,
• jeśli ma znaczną rozszerzoność okrężnicy, wrodzoną lub nabytą (megakolon),
• jeśli cierpi na wrodzoną chorobę okrężnicy, która objawia się dużym trudnością w opróżnianiu (chorobę Hirschsprunga), jeśli traci krew z odbytu i nie zna przyczyny,
• jeśli ma krwawiące hemoroidy,
• jeśli znajduje się w stanie ciężkiego odwodnienia, jeśli cierpi na problemy serca,
• jeśli cierpi na ciężką chorobę nerek (niewydolność nerek),
• jeśli ma wysoki poziom fosforanów we krwi. Nie podawaj Sodio Fosfato Polifarma Benessere dzieciom poniżej 12. roku życia.

Nie stosuj Sodio Fosfato Polifarma Benessere razem z innymi lekami zawierającymi fosforan sodu
(roztwory doustne lub tabletki) – patrz punkt „Inne leki i Sodio Fosfato Polifarma Benessere”
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Sodio Fosfato Polifarma Benessere.
Jak wszystkie środki przeczyszczające, nie stosuj Sodio Fosfato Polifarma Benessere codziennie ani przez dłuższy czas
bez wcześniejszej oceny przez lekarza przyczyny zaparć. Leczenie przewlekłych lub nawrotowych zaparć
wymaga zawsze interwencji lekarza w celu postawienia diagnozy, przepisania leków i nadzoru podczas terapii.
Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku:

• gdy potrzeba środka przeczyszczającego wynika z nagłej zmiany wcześniejszych nawyków jelitowych (częstotliwość i cechy wypróżnień) trwającej dłużej niż dwa tygodnie lub gdy stosowanie środka przeczyszczającego nie przynosi efektu,
• jeśli jest osobą starszą lub w złym stanie zdrowia, lub jeśli cierpi na nadciśnienie tętnicze, choroby serca, obrzęk brzucha (wascytę), owrzodzenia odbytu.

Ponieważ wymuszona podanie klistru może spowodować uraz, przerwij podawanie,
jeśli napotkasz opór.
Pamiętaj, że:

• długotrwałe stosowanie środków przeczyszczających w leczeniu zaparć jest niezalecane.
• w leczeniu zaparć leki powinny stanowić jedynie pomoc w leczeniu higieniczno-dietetycznym (np. zwiększenie ilości błonnika roślinnego i płynów w diecie, regularna aktywność fizyczna itp.)
• należy pić co najmniej 6–8 szklanek wody lub innych płynów podczas leczenia środkami przeczyszczającymi, aby sprzyjać zmiękczeniu kału,
• zaleca się korygowanie nawyków żywieniowych, wzbogacając dietę o więcej błonnika i wody podczas epizodów zaparć.

Jeśli nadużywasz środków przeczyszczających (częste lub długotrwałe stosowanie lub nadmierne dawki), może dojść do:

• przewlekłej biegunki z towarzyszącą utratą wody, soli mineralnych (szczególnie potasu) i innych istotnych substancji odżywczych.
• w cięższych przypadkach możliwe jest wystąpienie odwodnienia lub obniżenia poziomu potasu we krwi, co może prowadzić do zaburzeń pracy serca lub nerwów i mięśni, szczególnie jeśli jednocześnie przyjmuje się leki na serce (cyfrostany), leki zwiększające wydzielanie moczu (moczopędniki) lub kortykosteroidy (przeciwwrzutne). Należy przyjmować płyny, aby zapobiegać odwodnieniu, zwłaszcza jeśli ma się do niego skłonność lub stosuje się leki takie jak moczopędne, lub jeśli leczy się nadciśnienie tętnicze (inhibitory ACE), niewydolność serca lub stosuje się leki przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe (NSAID).
• Sodio Fosfato Polifarma Benessere zawiera fosforany sodu, co może prowadzić do podwyższenia poziomu sodu i fosforanów oraz jednoczesnego obniżenia poziomu wapnia i potasu, co może powodować skurcze mięśni (tetanię) i niewydolność nerek.
• uzależnienie (i tym samym konieczność zwiększania dawki), przewlekłe zaparcia i utratę normalnych funkcji jelit (atonii jelitowej).
• może prowadzić do przyzwyczajenia lub uszkodzeń różnego rodzaju.

Dzieci
Nie stosuj Sodio Fosfato Polifarma Benessere u dzieci poniżej 12. roku życia.
Inne leki i Sodio Fosfato Polifarma Benessere
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmuje, niedawno przyjmował lub może przyjąć
jakiekolwiek inne leki, szczególnie:

• leki moczopędne (w leczeniu nadciśnienia tętniczego),
• leki przeciwwrzutne wapniowe (w leczeniu nadciśnienia tętniczego),
• leki kortykosteroidowe (w leczeniu stanów zapalnych),
• lit (w leczeniu depresji). Jeśli stosuje się te leki i nadmierne dawki Sodio Fosfato Polifarma Benessere, może wystąpić ryzyko zaburzeń równowagi substancji we krwi (fosforanów, wapnia, sodu),
• leki wpływające na elektrokardiogram (badanie obrazujące aktywność elektryczną serca),
• środki przeciwwskazowe (w leczeniu zgagi),
• suplementy zawierające wapń.

Nie stosuj Sodio Fosfato Polifarma Benessere razem z innymi lekami zawierającymi fosforan sodu
(roztwory doustne lub tabletki)
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Jeśli jesteś w ciąży, stosuj Sodio Fosfato Polifarma Benessere tylko w razie rzeczywistej potrzeby i po
konsultacji z lekarzem.
Karmienie piersią
Jeśli karmisz piersią, stosuj Sodio Fosfato Polifarma Benessere tylko w razie rzeczywistej potrzeby i
po konsultacji z lekarzem.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Sodio Fosfato Polifarma Benessere nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani korzystania z maszyn.
Jednak mogą wystąpić działania niepożądane. Weź to pod uwagę przed siadaniem za kierownicą
lub korzystaniem z maszyn.

3. Jak stosować Sodio Fosfato Polifarma Benessere

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 1 buteleczka 120 ml dziennie.
Nie stosuj więcej niż 1 buteleczki dziennie. Każda buteleczka przeznaczona jest tylko do jednorazowego użycia; ewentualny pozostały po stosowaniu lek należy usunąć.

Sposób stosowania
Buteleczkę można stosować w temperaturze pokojowej. Jeśli woli, można ją lekko podgrzać, trzymając ją pod ciepłą wodą (przez zanurzenie lub pod bieżącą wodą z kranu). Aby osiągnąć lepszy efekt, zaleca się stosowanie w pozycji leżącej na lewym boku. Aby wzmocnić działanie oczyszczające, po podaniu leku połóż się na podłodze, zgięte kolana podciągnij do góry, pośladki unieś, a tułów opieraj na podłodze przez kilka minut.

Instrukcja stosowania
Przed użyciem leku naciśnij pokrywkę kaniuli w dół, aż do pęknięcia uszczelnienia buteleczki.

1. Zdejmij ochronny kaptorek z kaniuli doodbytniczej.
2. Chwytając buteleczkę, delikatnie wprowadź kaniulę doodbytniczą do odbytu; u nastolatków kaniula nie powinna być wprowadzana głębiej niż do połowy jej długości, następnie wyciśnij całą zawartość buteleczki. Pozostanie niewielka ilość roztworu w buteleczce.
3. Po zakończeniu podania wyjmij kaniulę i wyrzuć pustą buteleczkę do jej oryginalnego opakowania zgodnie z przepisami dotyczącymi usuwania leków.
4. Pobądź w pozycji leżącej aż do silnego odczucia potrzeby wypróżnienia, które zwykle pojawia się w ciągu 5 minut. W każdym przypadku nie trzymaj klistyru dłużej niż 10–15 minut.

W przypadku przedawkowania Sodio Fosfato Polifarma Benessere
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki Sodio Fosfato Polifarma Benessere, natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.

Objawy
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki mogą wystąpić bóle brzucha, nudności, wymioty i biegunka oraz znaczna utrata wody i substancji obecnych we krwi (potasu i innych elektrolitów). Te utraty mogą prowadzić do uczucia pragnienia, wymiotów, osłabienia, obrzęków, bólu kości (osteomalacja) oraz niskiego poziomu albuminy we krwi (hipoalbuminemia).
W cięższych przypadkach może wystąpić odwodnienie i niski poziom potasu we krwi (hipokaliemia). Może to prowadzić do problemów z sercem lub ruchami, szczególnie jeśli przyjmuje się leki na nadciśnienie tętnicze lub stan zapalny (glikozydy nasercowe, diuretyki lub kortykosteroidy).
Może również wystąpić wysoki poziom fosforanów oraz niski poziom wapnia i magnezu, co można stwierdzić w badaniach krwi. W ciężkich przypadkach mogą wystąpić niekontrolowane ruchy ciała (tetania lub drgawki) oraz zaburzenia rytmu serca (bradykardia, wydłużenie odcinka QT, arytmia, śpiączka i zatrzymanie serca). Ponadto może wystąpić ciężka utrata płynów, wysoki poziom sodu we krwi, niskie ciśnienie krwi, przyspieszone tętno oraz wysoki poziom kwasów we krwi.
Osoby starsze, nastolatkowie oraz osoby z chorobą nerek są narażone na większe ryzyko wystąpienia skutków toksycznych.
Zobacz także informacje w punkcie 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności” dotyczące nadużywania środków przeczyszczających.

Leczenie
Pij dużo, szczególnie soków owocowych.

Jeśli zapomnisz zastosować Sodio Fosfato Polifarma Benessere
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Sodio Fosfato Polifarma Benessere
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów
one występują.
Możliwe są następujące działania niepożądane:
Działania dotyczące żołądka i jelit, częstsze przy silnym zaparciu i
podrażnieniu obszaru odbytu.

• Bóle i skurcze
• bóle brzucha, biegunka z utratą soli i wody;
• podrażnienie końcowej części jelita (podrażnienie odbytu), nudności
• wymioty

Działania dotyczące metabolizmu i odżywiania

• Podwyższony poziom fosforanów we krwi (hiperfosfatemii)
• obniżony poziom wapnia we krwi (hipokalcemii)
• zwapnienie tkanek
• obniżony poziom potasu we krwi (hipokaliemii)
• podwyższony poziom sodu we krwi (hipernatremii)

Działania dotyczące układu odpornościowego

• Reakcje alergiczne, np. pokrzywka

Działania dotyczące skóry i tkanki podskórnej

• Pęcherze
• świąd
• pieczenie

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, należy skontaktować się
z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio pod adresem:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili . Zgłaszając działania niepożądane, można
wnieść wkład w dostarczenie dodatkowych informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Jak przechowywać Sodio Fosfato Polifarma Benessere

Przechowuj lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Scad.”
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga specjalnej temperatury przechowywania.
Trzymaj opakowanie dobrze zamknięte, aby chronić lek przed światłem.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Sodio Fosfato Polifarma Benessere

• Substancjami czynnymi są: sodio fosfato monobasico diidrato 18,088 g odpowiadające sodio fosfato monobasico monoidrato 16 g; sodio fosfato bibasico dodecaidrato 8,016 g odpowiadające sodio fosfato bibasico eptaidrato 6 g.
• Pozostałe składniki to bronopol, acqua depurata.

Opis wyglądu Sodio Fosfato Polifarma Benessere i zawartość opakowania
Sodio Fosfato Polifarma Benessere jest dostępne w postaci roztworu do wstrzykiwania doodbytniczego.
Zawartość opakowania to 1 fiolka o pojemności 120 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
POLIFARMA BENESSERE S.r.l. Via Laurentina 289 – 00142 Roma
Producent
Zeta Farmaceutici S.p.A. Via Galvani 10 - 36066 Sandrigo (VI)