Фосфат натрия Полифарма Бенессере

Инструкция по применению: информация для пользователя

ФОСФАТ НАТРИЯ ПОЛИФАРМА БЕНЕССЕРЕ 16% 6% раствор ректальный

Моногидрат моноосновного фосфата натрия / гептагидрат двухосновного фосфата натрия
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем использовать данный лекарственный препарат, так как она содержит важную информацию для вас.
Используйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо так, как вам сказал врач или фармацевт.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов после короткого периода лечения.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Фосфат натрия Полифарма Бенессере и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Фосфата натрия Полифарма Бенессере
3. Как применять Фосфат натрия Полифарма Бенессере
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Фосфат натрия Полифарма Бенессере
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Фосфат натрия Полифарма Бенессере и для чего он применяется

Фосфат натрия Полифарма Бенессере содержит действующие вещества — моноосновный моно гидрат фосфата натрия и двухосновный гептагидрат фосфата натрия, которые относятся к группе лекарственных средств, называемых слабительными средствами.
Они действуют, стимулируя движения кишечника и ускоряя прохождение его содержимого.
Фосфат натрия Полифарма Бенессере применяется у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше для:

• лечения запора;
• опорожнения кишечника до и после операции или в качестве подготовки к обследованию кишечника.

Обратитесь к врачу, если не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния после короткого периода лечения.

Рекомендации по профилактике запоров
Прежде всего имейте в виду, что в большинстве случаев сбалансированное питание, богатое водой и
пищевыми волокнами (отрубями, овощами и фруктами), может надёжно решить проблему запора.
Многие люди считают, что страдают запором, если не могут опорожнять кишечник каждый день.
Это ошибочное мнение, поскольку для большого числа людей такая ситуация является совершенно нормальной.
Считайте, что запор возникает тогда, когда частота стула снижается по сравнению с вашими обычными привычками и сопровождается выделением твёрдого кала.
Если приступы запора повторяются, обратитесь к врачу.

2. Что Вы должны знать перед применением Фосфата натрия Полифарма Бенессере

Не применяйте Фосфат натрия Полифарма Бенессере

• если у Вас аллергия на моногидрат фосфата натрия однозамещённого, гептагидрат фосфата натрия двузамещённого или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
• если у Вас сильная боль в животе или любая другая боль, причина которой Вам неизвестна,
• если у Вас тошнота или рвота,
• если у Вас имеется непроходимость или сужение кишечника или ануса (стеноз кишечника, анальный стеноз),
• если у Вас затруднённое продвижение содержимого кишечника (подвздошная непроходимость),
• если у Вас имеется остановка прохождения содержимого кишечника (паралитическая непроходимость кишечника), особенно если она вызвана реальным препятствием (механическая непроходимость кишечника),
• если у Вас воспаление кишечника или другие состояния, которые могут увеличить всасывание препарата,
• если у Вас перфорация стенки ануса,
• если у Вас значительное расширение толстой кишки, врождённое или приобретённое (мегаколон),
• если у Вас врождённое заболевание толстой кишки, проявляющееся сильной трудностью опорожнения (болезнь Гиршпрунга),
• если у Вас идёт кровь из прямой кишки, и Вы не знаете её причину,
• если у Вас геморрой с кровотечением,
• если у Вас тяжёлое обезвоживание,
• если у Вас заболевания сердца,
• если у Вас тяжёлое заболевание почек (почечная недостаточность),
• если у Вас высокий уровень фосфатов в крови.

Не давайте Фосфат натрия Полифарма Бенессере детям в возрасте до 12 лет.

Не применяйте Фосфат натрия Полифарма Бенессере одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими фосфат натрия (пероральные растворы или таблетки). См. раздел «Другие лекарственные средства и Фосфат натрия Полифарма Бенессере».

Предостережения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Фосфата натрия Полифарма Бенессере.

Как и все слабительные, не применяйте Фосфат натрия Полифарма Бенессере ежедневно или в течение длительного времени без предварительной оценки врачом причины запора. Лечение хронического или рецидивирующего запора всегда требует вмешательства врача для постановки диагноза, назначения лекарств и наблюдения в ходе терапии.

Проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства:

• если необходимость в слабительном возникла вследствие внезапного изменения привычек кишечника (частоты и характера опорожнений), продолжающегося более двух недель, или если применение слабительного не приносит эффекта,
• если Вы пожилой человек или находитесь в неудовлетворительном состоянии здоровья, или если у Вас артериальная гипертензия, сердечные заболевания, жидкость в брюшной полости (асцит), прямокишечные язвы.

Поскольку принудительное введение клизмы может вызвать повреждения, прекратите введение, если возникнет сопротивление.

Имейте в виду, что:

• длительное применение слабительного для лечения запора не рекомендуется,
• для лечения запора лекарственные средства должны использоваться только как дополнение к гигиеническо-диетическим мерам (например, увеличение потребления растительных волокон и жидкости с пищей, регулярная физическая активность и т.д.),
• Вам следует выпивать не менее 6–8 стаканов воды или других жидкостей во время лечения слабительными средствами, чтобы способствовать размягчению каловых масс,
• рекомендуется скорректировать пищевые привычки, включив в рацион больше клетчатки и воды, особенно во время эпизодов запора.

При злоупотреблении слабительными (частое или длительное применение, превышение дозы) могут возникнуть:

• устойчивый понос с последующей потерей воды, минеральных солей (особенно калия) и других жизненно важных питательных веществ,
• в более тяжёлых случаях возможно развитие обезвоживания или снижения уровня калия в крови, что может привести к нарушениям функции сердца, нервов и мышц, особенно если одновременно Вы принимаете лекарства для лечения сердечных заболеваний (дигиталис), мочегонные средства (диуретики) или кортикостероиды (противовоспалительные препараты). Принимайте жидкости для профилактики обезвоживания, особенно если Вы склонны к этому состоянию или принимаете такие препараты, как диуретики, или проходите лечение от артериальной гипертензии (ингибиторы АПФ), сердечной недостаточности, а также при использовании противовоспалительных, обезболивающих и жаропонижающих средств (НПВП).
• Фосфат натрия Полифарма Бенессере содержит фосфаты натрия, что может привести к повышению уровней натрия и фосфатов и одновременному снижению кальция и калия, что может вызвать мышечные судороги (тетанию) и почечную недостаточность,
• зависимость (и, как следствие, необходимость увеличения дозы), хронический запор и потеря нормальной функции кишечника (атония кишечника),
• может возникнуть привыкание или повреждение различного характера.

Дети

Не применяйте Фосфат натрия Полифарма Бенессере детям в возрасте до 12 лет.

Другие лекарственные средства и Фосфат натрия Полифарма Бенессере

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства, особенно:

• диуретики (для лечения высокого артериального давления),
• блокаторы кальциевых каналов (для лечения высокого артериального давления),
• кортикостероиды (для лечения воспаления),
• литий (для лечения депрессии). При одновременном применении этих препаратов и повышенных доз Фосфата натрия Полифарма Бенессере может возникнуть риск нарушения баланса веществ в крови (фосфат, кальций, натрий),
• препараты, способные изменять электрокардиограмму (исследование электрической активности сердца),
• антациды (для лечения изжоги),
• кальциевые добавки.

Не применяйте Фосфат натрия Полифарma Бенессере одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими фосфат натрия (пероральные растворы или таблетки).

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Если Вы беременны, применяйте Фосфат натрия Полифарма Бенессере только при реальной необходимости и после консультации с врачом.

Грудное вскармливание

Если Вы кормите грудью, применяйте Фосфат натрия Полифарма Бенессере только при реальной необходимости и после консультации с врачом.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Фосфат натрия Полифарма Бенессере не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако возможны побочные эффекты. Учитывайте это перед тем, как садиться за руль или пользоваться механизмами.

3. Как применять Фосфат натрия Полифарма Бенессере

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза — 1 флакон объёмом 120 мл в день.
Не превышайте дозу в 1 флакон в день. Каждый флакон предназначен только для однократного применения; остаток препарата, не использованный после применения, необходимо утилизировать.

Способ применения
Флакон можно применять при комнатной температуре. Если вы предпочитаете тёплый раствор, подержите флакон в горячей воде (путём погружения или под струёй из-под крана). Для лучшего эффекта рекомендуется применять препарат, лёжа на левом боку. Для усиления очищающего действия после введения лекарства полежите на полу, согнув колени, с приподнятым тазом и опущенным вперёд туловищем в течение нескольких минут.

Инструкция по применению
Перед использованием лекарственного препарата нажмите колпачок-наконечник вниз до разрушения герметичной пломбы флакона.

1. Снимите защитный колпачок с ректальной насадки.
2. Возьмите флакон в руку и аккуратно введите насадку в прямую кишку. У подростков насадка не должна входить глубже половины своей длины. Затем полностью выдавите содержимое флакона. Небольшое количество раствора может остаться во флаконе — это нормально.
3. После завершения процедуры извлеките насадку и утилизируйте пустой флакон в оригинальной упаковке в соответствии с правилами утилизации лекарственных средств.
4. Оставайтесь в лежачем положении до возникновения сильного позыва к опорожнению кишечника, который обычно появляется в течение 5 минут. В любом случае не нужно удерживать клизму дольше 10–15 минут.

Если вы применили Фосфат натрия Полифарма Бенессере в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме слишком большой дозы Фосфата натрия Полифарма Бенессере немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Симптомы
При применении чрезмерных доз могут возникнуть боли в животе, тошнота, рвота и диарея, а также значительная потеря жидкости и веществ, содержащихся в крови (калий и другие электролиты). Эти потери могут вызвать жажду, рвоту, слабость, отёки, боли в костях (остеомаляцию) и низкий уровень альбумина в крови (гипоальбуминемию).
В более тяжёлых случаях могут развиться обезвоживание и низкий уровень калия в крови (гипокалиемия). Это может привести к нарушениям работы сердца или мышц, особенно если вы принимаете лекарства для лечения высокого артериального давления и воспалительных заболеваний (сердечные гликозиды, диуретики или кортикостероиды).
Также могут наблюдаться повышенный уровень фосфатов и низкий уровень кальция и магния, выявляемые при анализах крови. В тяжёлых случаях возможны неконтролируемые движения тела (тетания или судороги) и нарушения сердечной деятельности (брадикардия, удлинение интервала QT, аритмия, кома и остановка сердца). Кроме того, могут возникнуть сильная потеря жидкости, повышенный уровень натрия в крови, низкое артериальное давление, учащённое сердцебиение и повышенное содержание кислот в крови.
У пожилых людей, подростков и пациентов с заболеваниями почек риск развития токсических эффектов выше.
См. также раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности» относительно злоупотребления слабительными средствами.

Лечение
Пейте много жидкости, особенно фруктовые соки.

Если вы забыли применить Фосфат натрия Полифарма Бенессере
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Фосфатом натрия Полифарма Бенессере
При возникновении любых сомнений относительно применения этого лекарственного препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
не у всех пациентов они наблюдаются.
Возможны следующие побочные эффекты:

Побочные эффекты со стороны желудка и кишечника, чаще возникают при тяжелых случаях запора и
раздражении прямой кишки.

• Боли и спазмы
• колики, диарея с потерей солей и воды;
• раздражение конечного отдела кишечника (раздражение прямой кишки), тошнота
• рвота

Побочные эффекты со стороны обмена веществ и питания

• Повышенный уровень фосфата в крови (гиперфосфатемия)
• пониженный уровень кальция в крови (гипокальциемия)
• обызвествление тканей
• пониженный уровень калия в крови (гипокалиемия)
• повышенный уровень натрия в крови (гипернатриемия)

Побочные эффекты со стороны иммунной системы

• Аллергические реакции, например, крапивница

Побочные эффекты со стороны кожи и подкожных тканей

• Волдыри
• зуд
• жжение

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая не указанные в данной инструкции, обратитесь
к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно по адресу:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili . Сообщая о побочных эффектах, вы можете
внести вклад в обеспечение большей безопасности применения данного лекарственного средства.

5. Как хранить Фосфат натрия Полифарма Бенессере

Храните лекарство в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарства не требуется соблюдение особых температурных условий.
Храните упаковку плотно закрытой, чтобы защитить препарат от света.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Фосфат натрия Полифарма Бенессере

• Действующие вещества: натрия фосфат однозамещённый дигидрат — 18,088 г, что соответствует натрия фосфату однозамещённому моногидрату — 16 г; натрия фосфат двузамещённый додекагидрат — 8,016 г, что соответствует натрия фосфату двузамещённому гептагидрату — 6 г.
• Вспомогательные вещества: бронопол, вода очищенная.

Описание внешнего вида Фосфата натрия Полифарма Бенессере и состав упаковки
Фосфат натрия Полифарма Бенессере представляет собой ректальный раствор.
Содержимое упаковки: 1 флакон объёмом 120 мл.
Держатель регистрационного удостоверения
POLIFARMA BENESSERE S.r.l., Виа Лаурентина, 289 – 00142 Рима, Италия
Производитель
Zeta Farmaceutici S.p.A., Виа Гальвани, 10 – 36066 Сандриго (VI), Италия