Інструкція: інформація для пацієнта

НАТЕКАЛ D3 600 мг + 400 О.О. жувальні таблетки

кальцій + колекальциферол
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз ознайомитись із її вмістом.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначений для застосування лише дорослим пацієнтам.
Цей лікарський засіб було призначено саме вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Натекал D3 і для чого його застосовують
Що потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Натекал D3
Як застосовувати Натекал D3
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Натекал D3
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Натекал D3 і для чого його застосовують

Натекал D3 таблетки жувальні містять два діючих речовини — кальцію карбонат і колекальциферол (вітамін D), які зазвичай надходять з харчуванням; крім того, вітамін D утворюється в шкірі під впливом сонячного світла.
Натекал D3 таблетки жувальні може призначити лікар для лікування та профілактики дефіциту вітаміну D і кальцію.
Натекал D3 застосовують:

для корекції дефіциту кальцію та вітаміну D у літніх людей.
у поєднанні з лікуванням остеопорозу, коли рівні кальцію та вітаміну D занадто низькі або існує високий ризик їх зниження.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Натекал D3

Не приймайте Натекал D3

якщо у Вас алергія на кальцій, вітамін D або будь-які допоміжні речовини Натекал D3 (зокрема, на олію соєву);
якщо у Вас підвищений рівень кальцію в крові (гіперкальціємія) або в сечі (гіперкальціурія);
якщо у Вас серйозні захворювання нирок;
якщо у Вас ниркові камені;
якщо у Вас підвищений рівень вітаміну D в крові (гіпервітаміноз D).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Натекал D3.

Якщо у Вас були ниркові камені або інші проблеми з нирками (лікар уважно спостерігатиме за перебігом лікування Натекал D3, якщо Ваші нирки працюють недостатньо ефективно, щоб уникнути надмірного підвищення рівня кальцію в крові);
якщо Ви довго перебуваєте в ліжковому режимі (місяцями) і маєте остеопороз (зниження міцності кісток), оскільки це може призвести до підвищення рівня кальцію в крові;
якщо Ви приймаєте інші ліки, що містять кальцій або вітамін D (лікар або фармацевт підкажуть, що робити); якщо у Вас саркоїдоз (лікар підкаже, що робити).

Інші ліки та Натекал D3
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте:

будь-які інші ліки, що містять вітамін D;
такі ліки для серця: дигіталіс або інші кардіоактивні гликозиди;
антибіотики тетрациклінового ряду та фторхінолони; рекомендується чекати щонайменше 3 години після їх прийому перед прийомом жувальних таблеток Натекал D3;
тіазидні діуретики;
якщо Ви приймаєте інші ліки для лікування захворювань кісток, такі як біфосфонати або фторид натрію, рекомендується чекати щонайменше 3 години після їх прийому перед прийомом жувальних таблеток Натекал D3;
фенітоїн (ліки від епілепсії) та барбітурати (ліки, що використовуються при епілепсії або для сприяння сну), оскільки вони знижують дію вітаміну D;
рифампіцин, оскільки він знижує ефективність вітаміну D;
орлістат (ліки для лікування ожиріння), холестірамін, проносні засоби, такі як парафінова олія, оскільки вони можуть зменшити всмоктування вітаміну D;
естрамустин (ліки, що використовуються в хіміотерапії), тиреоїдні гормони або ліки, що містять залізо, цинк або стронцію ранелат, оскільки їх всмоктування може бути зниженим. Ці ліки слід приймати щонайменше за 2 години до або після прийому Натекал D3.

Натекал D3 та їжа і напої
Цей лікарський засіб може взаємодіяти з деякими продуктами, наприклад, з тими, що містять оксалеву кислоту (наприклад, шпинат, ревінь, щавель, какао, чай тощо), фосфати (наприклад, шинка, соуси, плавлений сир тощо) або фітову кислоту (наприклад, бобові, цільнозернові продукти, шоколад тощо). Тому рекомендується приймати Натекал D3 за дві години до або після прийому їжі, що містить ці продукти.

Вагітність та годування груддю
Жувальні таблетки Натекал D3 слід застосовувати під час вагітності та годування груддю тільки за рекомендацією лікаря.

Допоміжні речовини
Цей лікарський засіб містить: сорбітол (Е 420), аспартам (Е 951), лактозу, гідрогенізовану соєву олію, сахарозу, натрію сахаринат (Е 954) та натрію кроскармелозу (Е 468).

Цей лікарський засіб містить сорбітол. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо лікар повідомив Вам, що Ви маєте непереносимість до деяких цукрів, або якщо Вам поставили діагноз спадкової непереносимості фруктози — рідкісного генетичного захворювання, при якому пацієнти не можуть перетворювати фруктозу, — проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить 5 мг аспартаму на одну жувальну таблетку, що еквівалентно 0,007 мг/кг. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим, якщо Ви хворієте на фенілкетонурію — рідкісне генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі, оскільки організм не може його правильно вивести.

Цей лікарський засіб містить лактозу та сахарозу. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість до цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу. Сахароза може бути шкідливою для зубів.

Цей лікарський засіб містить гідрогенізовану соєву олію. Якщо Ви маєте алергію на арахіс або сою, не приймайте цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Натекал D3

Завжди приймайте Натекал D3 точно відповідно до інструкцій лікаря. Якщо виникають сумніви, зверніться до свого лікаря.
Рекомендована доза для дорослих та літніх пацієнтів — одна жувальна таблетка двічі на добу (наприклад, одну вранці та одну ввечері), бажано після їжі.
Таблетки слід жувати або розчиняти у роті, не ковтати цілими.
Якщо ви прийняли більше Натекал D3, ніж потрібно
Зв’яжіться зі своїм лікарем. Якщо це неможливо, негайно зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги, взявши з собою решту таблеток та упаковку.
Якщо ви забули прийняти Натекал D3
Прийміть таблетку якомога швидше. Після цього продовжуйте приймати наступну дозу в звичайний час.
Однак, якщо до наступної дози залишилося мало часу, пропущену дозу не приймайте, а продовжуйте прийом, як зазвичай.
Ніколи не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Натекал D3 може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Наступні побічні ефекти є нечастими (зустрічаються у 1–10 пацієнтів на 1000):

гіперкальціємія (занадто високий рівень кальцію в крові) — симптоми: нудота, блювота, втрата апетиту, запор, біль у шлунку, біль у кістках, надмірна спрага, потреба сходити в туалет частіше, ніж зазвичай, м’язова слабкість, сонливість та сплутаність свідомості;
гіперкальціурія (занадто високий рівень кальцію в сечі);

Наступні побічні ефекти є рідкісними (зустрічаються у 1–10 пацієнтів на 10 000):

нудота;
біль у шлунку;
запор;
діарея;
метеоризм;
свербіж;
висип;
кропив’янка.

Частота наступних побічних ефектів невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

тяжкі алергічні реакції (гіперчутливість), наприклад, набряк обличчя, губ або язика.

Особливі групи пацієнтів
Пацієнти з порушенням функції нирок: існує потенційний ризик гіперфосфатемії, нефролітіазу та нефрокальцинозу.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Натекал D3

Зберігайте Натекал D3 у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Зберігайте у вихідній упаковці, щоб захистити препарат від вологи.
Не застосовуйте Натекал D3 після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після скорочення «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця.
Лікарські засоби не повинні потрапляти у каналізаційні стоки та побутові відходи. Запитайте у аптекаря, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Натекал D3

Кожна таблетка містить діючі речовали: кальцію карбонат (1500 мг, еквівалентно 600 мг кальцію) та колекальциферол (вітамін D₃) (400 ОД, еквівалентно 0,01 мг).
Допоміжні речовини: сорбітол (Е 420), мальтодекстрина, натрію кроскармелоза (Е 468), аспартам (Е 951), натрію сахаринат (Е 954), лактоза моногідрат, ароматизатор аніс, ароматизатор м’ята, ароматизатор молоко, магнію стеарат, DL-α-токоферол (Е 307), гідрогенізована олія соєвої олії, желатин, сахароза, крохмаль кукурудзяний.

Опис зовнішнього вигляду Натекал D3 та вміст упаковки
Таблетки мають круглу форму зі скругленими краями, білого або майже білого кольору з гравіюванням «D» на одній стороні.
Флакон, що містить 12 або 60 жувальних таблеток.
Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник
ITALFARMACO S.p.A. – Viale F. Testi, 330 – 20126 Мілан.
Тел. + 39 02 64431 Факс + 39 02 644346
електронна пошта: [email protected]