Ulotka: informacja dla pacjenta

NATECAL D3 600 mg + 400 J.M. tabletki żuwane

wapń + kołekalciferol
Przeczytaj uważnie tę ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Ten lek przeznaczony jest wyłącznie dla dorosłych.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Natecal D3 i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Natecal D3
Jak stosować Natecal D3
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Natecal D3
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest NATECAL D3 i do czego służy

Natecal D3 tabletki żuwane zawierają dwa składniki czynne: węglan wapnia i kolekalcyferol (witamina D), które zazwyczaj są dostarczane z pożywieniem; ponadto witamina D jest wytwarzana w skórze po ekspozycji na słońce.
Natecal D3 tabletki żuwane może być przepisywany przez lekarza w leczeniu i zapobieganiu niedoborom witaminy D i wapnia.
Natecal D3 jest stosowany:

w celu korekty niedoboru wapnia i witaminy D u osób starszych,
w połączeniu z leczeniem osteoporozy, gdy stężenia wapnia i witaminy D są zbyt niskie lub istnieje wysokie ryzyko ich nadmiernego obniżenia.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem NATECAL D3

Nie przyjmuj Natecal D3

jeśli jesteś uczulony na wapń, witaminę D lub którykolwiek z substancji pomocniczych zawartych w Natecal D3 (w szczególności na olej sojowy);
jeśli masz podwyższony poziom wapnia we krwi (hiperkalcemia) lub w moczu (hiperkalcyuria);
jeśli masz ciężkie zaburzenia nerek;
jeśli masz kamice nerkową;
jeśli masz podwyższony poziom witaminy D we krwi (hipervitaminoza D).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Natecal D3.

Jeśli miałeś wcześniej kamice nerkową lub inne problemy z nerkami (Twój lekarz będzie dokładnie monitorował leczenie Natecal D3, jeśli Twoje nerki nie działają prawidłowo, aby zapobiec zbyt wysokiemu poziomowi wapnia we krwi);
jeśli przez dłuższy czas (miesiące) jesteś unieruchomiony i cierpisz na osteoporozę (osłabienie kości), ponieważ możesz mieć podwyższony poziom wapnia we krwi;
jeśli przyjmujesz inne leki zawierające wapń lub witaminę D (Twój lekarz lub farmaceuta poda Ci odpowiednie wskazówki); jeśli cierpisz na gruźlicę gruźlicę (sarkoidozę), Twój lekarz poda Ci odpowiednie wskazówki.

Inne leki i Natecal D3
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz:

jakiekolwiek inne leki zawierające witaminę D;
następujące leki stosowane w chorobach serca: cyfosterydy lub inne glikozydy nasierdziowe;
antybiotyki z grupy tetracyklin i fluorochinolonów; zaleca się odczekanie co najmniej 3 godzin od ich zażycia przed przyjęciem żucia kompresów Natecal D3;
diuretyki tiazydowe;
jeśli stosujesz inne leki w leczeniu chorób kości, takie jak bisfosfoniany lub fluorek sodu, zaleca się odczekanie co najmniej 3 godzin od ich zażycia przed przyjęciem żucia kompresów Natecal D3.
fenytoinę (leki na padaczkę) oraz barbiturany (leki stosowane w padaczce lub w celu ułatwienia zasypiania), ponieważ mogą one osłabiać działanie witaminy D;
ryfampicynę, ponieważ może ona zmniejszać skuteczność witaminy D;
orlistat (leki stosowane w leczeniu otyłości), kolestyraminę, środki przeczyszczające takie jak olej parafinowy, ponieważ mogą one zmniejszać wchłanianie witaminy D;
estramustynę (leki stosowane w chemioterapii), hormony tarczycy lub leki zawierające żelazo, cynk lub strontu ranelian, ponieważ ich wchłanianie może być zmniejszone. Te leki należy przyjmować co najmniej 2 godziny przed lub po zażyciu Natecal D3.

Natecal D3 i pokarmy oraz napoje
Ten lek może oddziaływać na niektóre produkty spożywcze, takie jak te zawierające kwas szczawiowy (np. szpinak, rabarbar, szczaw, kakao, herbata itp.), fosforany (np. szynka, sosy, topione seraty itp.) lub kwas fitynowy (np. rośliny strączkowe, pełnoziarniste zboża, czekolada itp.). Dlatego zaleca się przyjmowanie Natecal D3 co najmniej 2 godziny przed lub po posiłku zawierającym te produkty.

Ciąża i karmienie piersią
Kompresy żucia Natecal D3 należy stosować w czasie ciąży i karmienia piersią wyłącznie na polecenie lekarza.

Substancje pomocnicze
Ten lek zawiera: sorbitol (E 420), aspartam (E 951), laktozę, wodorowany olej sojowy, sacharozę, sodyczan sacharyny (E 954) oraz sodę croscarmelozową (E 468).
Ten lek zawiera sorbitol. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował Cię, że jesteś nietolerancyjny wobec niektórych cukrów lub jeśli została Ci postawiona diagnoza dziedzicznej nietolerancji fruktozy, rzadkiej choroby genetycznej, w której pacjenci nie są w stanie przetwarzać fruktozy, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Ten lek zawiera 5 mg aspartamu na kompres żucia, co odpowiada 0,007 mg/kg. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy, jeśli cierpisz na fenyloketonurię, rzadką chorobę genetyczną powodującą gromadzenie się fenyloalaniny, ponieważ organizm nie jest w stanie jej prawidłowo wydalać.
Ten lek zawiera laktozę i sacharozę. Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku. Sacharoza może być szkodliwa dla zębów.
Ten lek zawiera wodorowany olej sojowy. Jeśli jesteś uczulony na orzechy ziemne lub soję, nie przyjmuj tego leku.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na kompres, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować NATECAL D3

Stosuj Natecal D3 dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Zalecana dawka dla dorosłych i pacjentów w podeszłym wieku to jedna tabletka żuwana dwa razy dziennie (np. jedna rano i jedna wieczorem), najlepiej po posiłku.
Tabletki należy żuć lub rozpuszczać w jamie ustnej, nie wolno ich połykać w całości.
Jeśli wziąłeś więcej Natecal D3 niż powinieneś
Skontaktuj się z lekarzem. Jeśli nie masz takiej możliwości, udaj się do najbliższego punktu pomocy zdrowotnej, zabierając ze sobą pozostałe tabletki i opakowanie.
Jeśli zapomnisz wziąć Natecal D3
Weź tabletkę tak szybko, jak to możliwe. Następnie kontynuuj przyjmowanie leku w regularnych odstępach czasu. Jeśli jednak do następnej dawki zostało już niewiele czasu, nie przyjmuj pominiętej dawki i kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami. Nigdy nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Natecal D3 może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Następujące działania niepożądane są nieczęste (występują u 1–10 chorych na 1000):

hiperkalcemia (zbyt wysoki poziom wapnia we krwi) – objawy to nudności, wymiotowanie, utrata apetytu, zaparcia, ból brzucha, ból kości, nadmierna pragnienie, częstsze oddawanie moczu niż zwykle, osłabienie mięśni, senność i dezorientacja;
hiperkalcynuria (zbyt wysoki poziom wapnia w moczu);

Następujące działania niepożądane są rzadkie (występują u 1–10 chorych na 10 000):

nudności;
ból brzucha;
zaparcia;
biegunka;
wzdęcia;
świąd;
wysypka;
pokrzywka.

Częstość następujących działań niepożądanych jest nieznana (nie można jej określić na podstawie dostępnych danych):

ciężkie reakcje alergiczne (nadwrażliwość), np. obrzęk twarzy, warg lub języka.

Grupy specjalne
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: istnieje potencjalne ryzyko hiperfosfatemii, kamicy nerkowej i nefrokalcynozy.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać NATECAL D3

Przechowuj NATECAL D3 w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić produkt przed wilgocią.
Nie stosuj NATECAL D3 po upływie daty ważności wskazanej na pudełku po oznaczeniu „Waz. do”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Lekarstw nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do zwykłych odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Natecal D3

Każda tabletka zawiera substancje czynne: węglan wapnia (1500 mg odpowiadające 600 mg wapnia) i cholekalcyferol (witamina D) (400 JED odpowiadające 0,01 mg).
Substancje pomocnicze to: sorbitol (E 420), maltodekstryny, sodowa croscarmelloza (E 468), aspartam (E 951), sacyryna sodowa (E 954), laktoza jednowodna, aromat anyżowy, aromat miętowy, aromat melasy, stearynian magnezu, DL--tokoferol (E 307), wodorowany olej sojowy, żelatyna, sacharoza, skrobia kukurydziana.

Opis wyglądu Natecal D3 i zawartość opakowania
Tabletki mają kształt okrągły z zaokrąglonymi krawędziami, są białe lub prawie białe z wygrawerowaną literą „D” po jednej stronie.
Butelka zawierająca 12 lub 60 tabletów do żucia.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
ITALFARMACO S.p.A. – Viale F. Testi, 330 – 20126 Mediolan.
Tel. + 39 02 64431 Faks + 39 02644346
e-mail: [email protected]