Natecal D3

Folleto informativo: información para el paciente

NATECAL D3 600 mg + 400 U.I. comprimidos masticables

calcio + colecalciferol
Lea atentamente este folleto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este folleto. Puede que necesite volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento debe utilizarse únicamente en pacientes adultos.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este folleto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase sección 4.

Contenido de este folleto:

1. Qué es Natecal D3 y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Natecal D3
3. Cómo tomar Natecal D3
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Natecal D3
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es NATECAL D3 y para qué se utiliza

Natecal D3 comprimidos masticables contiene dos principios activos, carbonato de calcio y colecalciferol (vitamina D), que normalmente se ingieren con la dieta; además, la vitamina D se produce en la piel tras la exposición solar.
Natecal D3 comprimidos masticables puede ser recetado por el médico para el tratamiento y la prevención de las carencias de vitamina D y calcio.
Natecal D3 se utiliza:

• para corregir la carencia de calcio y vitamina D en personas mayores.
• en asociación con el tratamiento de la osteoporosis cuando los niveles de calcio y vitamina D son demasiado bajos o cuando existe un alto riesgo de que disminuyan excesivamente.

2. Qué debe saber antes de tomar NATECAL D3

No tome Natecal D3

• si es alérgico al calcio, a la vitamina D o a cualquiera de los excipientes de Natecal D3 (en particular al aceite de soja);
• si tiene niveles elevados de calcio en sangre (hipercalcemia) o en orina (hipercalciuria);
• si tiene graves problemas renales;
• si tiene cálculos renales;
• si tiene niveles elevados de vitamina D en sangre (hipervitaminosis D).

Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Natecal D3.

• Si ha tenido cálculos renales u otros problemas renales (su médico controlará cuidadosamente el tratamiento con Natecal D3 si sus riñones no funcionan adecuadamente, para evitar que el calcio en sangre alcance niveles demasiado altos);
• si está inmovilizado en cama durante un período prolongado (meses) y padece osteoporosis (fragilidad ósea), ya que podría tener niveles elevados de calcio en sangre;
• si está tomando otros medicamentos que contienen calcio o vitamina D (su médico o farmacéutico le indicará qué hacer); si padece sarcoidosis (su médico le indicará qué hacer).

Otros medicamentos y Natecal D3
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando:

• cualquier otro medicamento que contenga vitamina D;
• los siguientes medicamentos para el corazón: digitales u otros glucósidos cardioactivos;
• antibióticos del tipo tetraciclinas y fluorquinolonas; se recomienda esperar al menos 3 horas desde su administración antes de tomar las tabletas masticables de Natecal D3.
• diuréticos tiazídicos;
• si está utilizando otros medicamentos para el tratamiento de enfermedades óseas, como bifosfonatos o fluoruro de sodio, se recomienda esperar al menos 3 horas desde su administración antes de tomar las tabletas masticables de Natecal D3.
• fenitoína (medicamento para la epilepsia) y barbitúricos (medicamentos usados para la epilepsia o para favorecer el sueño), ya que reducen la acción de la vitamina D.
• rifampicina, ya que disminuye la eficacia de la vitamina D;
• orlistat (medicamento para el tratamiento de la obesidad), colestiramina, laxantes como el aceite de parafina, ya que pueden reducir la absorción de la vitamina D.
• estramustina (medicamento utilizado en quimioterapia), hormonas tiroideas o medicamentos que contienen hierro, zinc o estroncio ranelato, ya que la cantidad absorbida podría reducirse. Estos medicamentos deben tomarse al menos 2 horas antes o después de la toma de Natecal D3.

Natecal D3 con alimentos y bebidas
Este medicamento puede interactuar con ciertos alimentos, por ejemplo, aquellos que contienen ácido oxálico (como espinacas, ruibarbo, acedera, cacao, té, etc.), fosfato (como jamón, salsas, queso fundido, etc.) o ácido fítico (como legumbres, cereales integrales, chocolate, etc.). Por lo tanto, se recomienda tomar Natecal D3 dos horas antes o después de una comida que contenga estos alimentos.

Embarazo y lactancia
Las tabletas masticables de Natecal D3 deben usarse durante el embarazo y la lactancia solo si así lo recomienda su médico.

Excipientes
Este medicamento contiene: sorbitol (E 420), aspartamo (E 951), lactosa, aceite de soja hidrogenado, sacarosa, sacarina sódica (E 954) y croscarmelosa sódica (E 468).
Este medicamento contiene sorbitol. El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha indicado que es intolerante a ciertos azúcares, o si tiene un diagnóstico de intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que los pacientes no pueden metabolizar la fructosa adecuadamente, hable con su médico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene 5 mg de aspartamo por tableta masticable, equivalente a 0,007 mg/kg. El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial si padece fenilcetonuria, una enfermedad genética rara que provoca la acumulación de fenilalanina porque el organismo no puede eliminarla correctamente.
Este medicamento contiene lactosa y sacarosa. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. La sacarosa puede ser perjudicial para los dientes.
Este medicamento contiene aceite de soja hidrogenado. Si es alérgico al maní o a la soja, no tome este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por tableta, es decir, esencialmente «sin sodio».

3. Cómo tomar NATECAL D3

Tome siempre NATECAL D3 siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, debe consultar con su médico.
La dosis recomendada para adultos y pacientes de edad avanzada es una comprimido masticable dos veces al día (por ejemplo, uno por la mañana y uno por la noche), preferiblemente después de las comidas.
Los comprimidos deben masticarse o dejarse disolver en la boca; no deben tragarse enteros.
Si toma más NATECAL D3 de lo que debe
Póngase en contacto con su médico. Si no puede hacerlo, acuda al servicio de urgencias más cercano, llevando consigo los comprimidos restantes y el envase.
Si olvida tomar NATECAL D3
Tome el comprimido tan pronto como sea posible. Después, tome su siguiente dosis a la hora habitual.
Sin embargo, si ya está próxima la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis olvidada y continúe con su horario habitual.
Nunca tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Natecal D3 puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presenten.
Los siguientes efectos adversos son poco frecuentes (presentes en 1-10 pacientes de cada 1.000):

• hipercalcemia (niveles de calcio en sangre demasiado elevados) - los síntomas son náuseas, vómitos, pérdida de apetito, estreñimiento, dolor de estómago, dolores óseos, sed excesiva, necesidad de orinar más de lo habitual, debilidad muscular, somnolencia y confusión;
• hipercalciuria (niveles de calcio en la orina demasiado elevados);

Los siguientes efectos adversos son raros (presentes en 1-10 pacientes de cada 10.000):

• náuseas;
• dolor de estómago;
• estreñimiento;
• diarrea;
• flatulencia;
• prurito;
• erupción cutánea;
• urticaria.

La frecuencia de los siguientes efectos adversos no es conocida (la frecuencia no puede determinarse sobre
la base de los datos disponibles):

• reacciones alérgicas graves (hipersensibilidad) tales como, por ejemplo, hinchazón del rostro, de los labios o de la lengua.

Poblaciones especiales
Pacientes con afectación renal: existe un riesgo potencial de hiperfosfatemia, nefrolitiasis y
nefrocalcinosis.
Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección siguiente: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.

5. Cómo conservar NATECAL D3

• Mantenga NATECAL D3 fuera de la vista y del alcance de los niños.
• Mantenga el producto en su envase original para protegerlo de la humedad.
• No tome NATECAL D3 después de la fecha de caducidad que aparece en la caja tras la abreviatura «Cad.». La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
• Los medicamentos no deben eliminarse por los desagües ni tirarse a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Natecal D3

• Cada comprimido contiene los principios activos: carbonato de calcio (1500 mg equivalentes a 600 mg de calcio) y colecalciferol (vitamina D) (400 U.I. equivalentes a 0,01 mg).
• Los excipientes son: sorbitol (E 420), maltodextrinas, croscarmelosa sódica (E 468), aspartamo (E 951), sacarina sódica (E 954), lactosa monohidrato, aroma de anís, aroma de menta, aroma de melaza, estearato de magnesio, DL--tocoferol (E 307), aceite de soja hidrogenado, gelatina, sacarosa, almidón de maíz.

Descripción del aspecto de Natecal D3 y contenido del envase
Los comprimidos tienen forma circular con bordes biselados, son de color blanco o casi blanco con la inscripción “D” en una sola cara.
Frasco que contiene 12 o 60 comprimidos masticables.
Titular de la autorización de comercialización y productor
ITALFARMACO S.p.A. – Viale F. Testi, 330 – 20126 Milán.
Tel. + 39 02 64431 Fax. + 39 02644346
correo electrónico: [email protected]