ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Натам 5 мг та 10 мг таблетки

Амлодипін
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його знову
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Ніколи не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, повідомте про це лікареві або фармацевту.

Зміст цього листка:

Що таке Натам і для чого він призначений
Що ви повинні знати, перш ніж починати приймати Натам
Як приймати Натам
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Натам
Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ НАТАМ І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Натам містить діючу речовину амлодипін, яка належить до групи лікарських засобів,
що називаються блокаторами кальцієвих каналів.
Натам використовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) або одного з видів болю в грудях, що називається ангіною, включаючи рідку форму, відому як ангіна Принцметала або варіантна ангіна.
У пацієнтів із гіпертонією цей препарат діє, розслаблюючи кровоносні судини, щоб кров могла циркулювати легше. У пацієнтів з ангіною Натам покращує приплив крові до серцевого м’язу, забезпечуючи його більшою кількістю кисню, і таким чином запобігає болю в грудях. Препарат не забезпечує негайного полегшення болю в грудях, спричиненого ангіною.

2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ НАТАМ

Не приймайте Натам

Якщо у вас алергія (гіперчутливість) до амлодипіну, або до будь-якого з допоміжних речовин (див. розділ 6), або до будь-яких блокаторів кальцієвих каналів. Реакція може включати свербіж, почервоніння шкіри або утруднене дихання.
Якщо у вас тяжка гіпотензія (низький артеріальний тиск)
Якщо у вас звуження аортального клапана серця (аортальний стеноз) або кардіогенний шок (стан, при якому серце не може забезпечити організм достатньою кількістю крові).
Якщо у вас серцева недостатність після інфаркту міокарда

Обережність і застереження
Повідомте лікаря, якщо у вас є або були такі стани:

Нещодавній інфаркт міокарда
Серцева недостатність
Тяжке підвищення артеріального тиску (гіпертензивна криза)
Захворювання печінки (гепатопатія)
Ви літня людина, і ваша доза має бути збільшена

Діти та підлітки
Натам не досліджувався у дітей віком молодше 6 років. Натам слід застосовувати
лише при гіпертензії у дітей та підлітків віком від 6 до 17 років (див.
розділ 3).
Для отримання додаткової інформації зверніться до свого лікаря.
Інші ліки та Натам
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або
можливо прийматимете інші ліки, включаючи ті, що продаються без рецепта.
Натам може впливати на дію інших ліків, або інші ліки можуть впливати на дію
Натаму, зокрема:

кетоконазол, ітраконазол (протигрибкові засоби)
ритонавір, індинавір, нельфінавір (так звані інгібітори протеази, що використовуються для лікування ВІЛ)
рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (антибіотики)
Hypericum perforatum (звіробій)
верапаміл, дилтіазем (ліки для лікування захворювань серця)
дантролен (інфузія при тяжких порушеннях температури тіла)
симвастатин (засіб для зниження рівня холестерину)

Натам може ще більше знижувати артеріальний тиск, якщо ви одночасно приймаєте
інші ліки для лікування гіпертензії.
Натам та їжа, напої
Людям, які приймають Натам, не слід пити грейпфрутовий сік, оскільки грейпфрут і його сік можуть спричинити підвищення рівня активного компоненту — амлодипіну — у крові, що може призвести до посилення гіпотензивної дії Натаму.
Вагітність та годування груддю
Вагітність
Безпека застосування амлодипіну у вагітних жінок не встановлена. Якщо ви підозрюєте, що вагітні, або плануєте вагітність, повідомте лікареві до початку прийому Натаму.
Годування груддю
Доведено, що амлодипін потрапляє у грудне молоко в невеликих кількостях. Якщо ви годуєте груддю або плануєте почати годування, повідомте лікареві до прийому Натаму.
Перед прийомом будь-яких ліків проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Натам може впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Якщо після прийому таблеток у вас виникає нездужання, запаморочення або втому, або головний біль, утримайтеся від керування транспортними засобами або роботи з механізмами та негайно зверніться до лікаря.
Натам містить лактозу
Препарат містить лактозу. Його не слід застосовувати пацієнтам із спадковою непереносимістю лактози або синдромом мальабсорбції глюкози/галактози.

3. ЯК ВЖИВАТИ НАТАМ

Завжди приймайте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Звичайна початкова доза — Натам 5 мг один раз на добу. Дозу можна збільшити до Натам 10 мг один раз на добу.
Лікарський засіб можна приймати до або після їжі та напоїв. Приймайте препарат щодня в той самий час, запиваючи невеликою кількістю води. Не приймайте Натам із грейпфрутовим соком.
Використання у дітей та підлітків
Для дітей та підлітків (віком від 6 до 17 років) звичайна початкова доза становить 2,5 мг на добу. Максимальна рекомендована добова доза — 5 мг на добу. Таблетку Натам 5 мг можна розділити на дві рівні частини, щоб отримати дозу 2,5 мг.
Продовжуйте приймати таблетки протягом усього часу, вказаного лікарем. Перед закінченням прийому таблеток обов’язково зверніться до лікаря.
Якщо ви прийняли більше Натам, ніж потрібно
Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, тиск може надто знизитися, що може бути небезпечним. Можуть виникнути запаморочення, головокружіння, слабкість або непритомність. Зниження тиску може бути настільки серйозним, що призведе до шоку. Шкіра може стати холодною та вологою, і ви можете втратити свідомість. Якщо ви прийняли надто багато таблеток Натам, негайно зверніться до лікаря.
Якщо ви забули прийняти Натам
Не хвилюйтеся. Якщо ви забули прийняти таблетку, пропустіть пропущену дозу. Прийміть наступну таблетку в звичайний час. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену.
Якщо ви припините лікування препаратом Натам
Ви повинні продовжувати приймати лікарський засіб протягом усього часу, який вказав лікар. Переривання лікування може призвести до погіршення стану хвороби.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, Натам може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо ви помітили будь-який із наступних дуже рідкісних і серйозних побічних ефектів, негайно зверніться до лікаря:

Раптове виникнення задишки, болю в грудях, утруднення дихання або труднощів із диханням
Пухирі повік, обличчя або губ
Пухир язика та горла, що може призвести до утруднення дихання
Серйозні шкірні реакції, включаючи сильну висипку, кропив’янку, почервоніння шкіри по всьому тілу, сильний свербіж, везикули, шелушіння та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) або інші алергічні реакції
Інфаркт міокарда, аритмія
Запалення підшлункової залози, що може спричинити сильний біль у животі та в спині, поєднаний із відчуттям гострого погіршення стану

Були повідомлені наступні поширені побічні ефекти. Якщо виникає один із цих ефектів або він зберігається понад тиждень, зверніться до лікаря.
Поширені: можуть виникати у 1–10 хворих із 100:

Головний біль, запаморочення, сонливість (особливо на початку лікування)
Покрасніння
Біль у животі, нудота
Пухир щиколоток (набряк), втому

Крім того, повідомлялися наступні побічні ефекти.
Якщо будь-який із побічних ефектів погіршується або ви помітили виникнення побічного ефекту, не зазначеного в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.
Непоширені: можуть виникати у 1–10 хворих із 1 000:

Порушення серцебиття (відчуття власного серцебиття)
Зміни настрою, тривога, депресія, безсоння
Тремтіння, зміна смаку, непритомність, слабкість
Відчуття оніміння або поколювання в кінцівках; втрата чутливості до болю
Порушення зору, подвійне зору, дзвін у вухах
Низький артеріальний тиск
Чхання/виділення з носа через запалення слизової оболонки носа (риніт)
Зміни в роботі кишечника, діарея, запор, погане травлення, сухість у роті, блювання
Випадання волосся, підвищена пітливість, свербіж шкіри, червоні плями на шкірі, зміна забарвлення шкіри
Порушення сечовиділення, потреба сечитися вночі, часте сечовипускання
Нездатність досягти ерекції; дискомфорт або збільшення молочних залоз у чоловіків
Слабкість, біль, погане самопочуття
Біль у суглобах або м’язах, м’язові судоми, біль у спині
Збільшення або зменшення ваги

Рідкісні: можуть виникати у 1–10 хворих із 10 000:

Збіднення

Дуже рідкісні: можуть виникати у менше ніж 1 хворого із 10 000:

Низький рівень білих кров’яних клітин і тромбоцитів у крові, що може призвести до незвичного виникнення синців або схильності до кровотеч (пошкодження червоних кров’яних клітин)
Підвищений рівень цукру в крові (гіперглікемія)
Нервове захворювання, що може спричинити слабкість, поколювання або оніміння
Кашель, набряк ясен
Пухир живота (гастрит)
Порушення функції печінки, запалення печінки (гепатит), жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), підвищення рівня ферментів печінки, що може призвести до змін у результатах лабораторних досліджень
Підвищення м’язового тонусу
Запалення кровоносних судин, часто з висипкою на шкірі
Підвищена чутливість до світла
Порушення, пов’язані зі стійкістю, тремтінням та/або порушеннями рухів

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ НАТАМ

Зберігати препарат у недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на упаковці після позначення «ЗАКІНЧУЄТЬСЯ». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця.
Таблетки
Зберігати при температурі не вище 25 °C.
Лікарські засоби не повинні потрапляти у стічні води або побутові відходи.
Зверніться до фармацевта щодо способу утилізації лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Натам
Діючою речовиною таблеток Натам 5 мг є амлодипін (у вигляді бецилату).
Діючою речовиною таблеток Натам 10 мг є амлодипін (у вигляді бецилату).
Допоміжні речовини:
Мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, натрію крохмаль гліколят, магнію стеарат.
Опис зовнішнього вигляду Натам та вміст упаковки
Таблетки 5 мг: таблетки білого кольору, круглі, плоскі, з рисками поділу з одного боку.
Таблетки 10 мг: таблетки білого кольору, круглі, плоскі, з рисками поділу з одного боку.
Натам 5 мг таблетки доступні в блистерах, що містять 28 подільних таблеток.
Натам 10 мг таблетки доступні в блистерах, що містять 14 подільних таблеток.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
LANOVA FARMACEUTICI S.r.l. – Via Conca D’Oro, 212 – 00141 Рим
Виробник
Special Product's Line S.P.A -
Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1
03012 Ананьї (FR) Італія
Серії, позначені лише цифрами, вироблені на:

West Pharma Producoeos de Especialitades Farmaceuticas SA - Rua Joao de Deus, 11 - Venda Nova, Amadora (Португалія)

Серії, позначені буквами та цифрами, вироблені на:

Atlantic Pharma Produções Farmacêuticas, S.A. - Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra (Португалія)