Натам: подробная информация

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Натам 5 мг и 10 мг таблетки

Амлодипин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный препарат.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был выписан исключительно для вас. Никогда не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

Что такое Натам и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приемом Натам
Как принимать Натам
Возможные побочные эффекты
Как хранить Натам
Содержимое упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ НАТАМ И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРЕДНАЗНАЧЕН

Натам содержит действующее вещество амлодипин, которое относится к группе лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов.
Натам применяется для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) или определённого вида боли в груди, называемой стенокардией, включая редкую форму, называемую стенокардией Принцметала или вазоспастической стенокардией.
У пациентов с гипертонией это лекарственное средство действует, расслабляя кровеносные сосуды, благодаря чему кровь может циркулировать более свободно. У пациентов со стенокардией Натам улучшает кровоснабжение сердечной мышцы, обеспечивая её большим количеством кислорода, и тем самым предотвращает боли в груди. Препарат не обеспечивает немедленного облегчения при болях в груди, вызванных стенокардией.

2. ЧТО ВЫ ДОЛЖНЫ ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НАТАМ

Не принимайте Натам

Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к амлодипину, любому из вспомогательных веществ (см. раздел 6) или к любым блокаторам кальциевых каналов. Реакция может проявляться зудом, покраснением кожи или затруднённым дыханием.
Если у вас тяжёлое низкое артериальное давление (гипотензия)
Если у вас сужение аортального клапана сердца (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не способно обеспечить организм достаточным количеством крови).
Если у вас сердечная недостаточность, возникшая после инфаркта миокарда

Особые указания и меры предосторожности
Сообщите врачу, если у вас есть или были следующие состояния:

Недавний инфаркт миокарда
Сердечная недостаточность
Резкое повышение артериального давления (гипертонический криз)
Заболевание печени (печеночная патология)
Вы пожилой пациент и ваша доза должна быть увеличена

Дети и подростки
Натам не изучался у детей младше 6 лет. Натам следует применять только при гипертонии у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет (см. раздел 3).
Для получения дополнительной информации проконсультируйтесь с врачом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Натам
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные препараты.
Натам может оказывать влияние на другие лекарства, а другие лекарства — на Натам, в частности:

кетоконазол, итраконазол (противогрибковые препараты)
ритонавир, индинавир, нелфинавир (так называемые ингибиторы протеазы, применяемые при лечении ВИЧ)
рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики)
Hypericum perforatum (зверобой продырявленный)
верапамил, дилтиазем (препараты для лечения заболеваний сердца)
дантролен (внутривенное введение при тяжёлых нарушениях температуры тела)
симвастатин (препарат для снижения уровня холестерина)

Натам может дополнительно снижать артериальное давление, если одновременно с ним принимаются другие лекарства, применяемые для лечения гипертонии.
Натам и пища, напитки
Лицам, принимающим Натам, не следует употреблять грейпфрутовый сок, поскольку грейпфрут и его сок могут вызвать повышение концентрации активного вещества — амлодипина — в крови, что может привести к усилению гипотензивного действия Натам.
Беременность и лактация
Беременность
Безопасность применения амлодипина у беременных женщин не установлена. Если вы предполагаете, что беременны, или планируете беременность, сообщите об этом врачу до начала применения Натам.
Лактация
Доказано, что амлодипин в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание, сообщите об этом врачу до начала приёма Натам.
Перед применением любого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Натам может влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Если после приёма таблеток у вас возникает недомогание, головокружение, усталость или головная боль, воздержитесь от вождения и работы с механизмами и немедленно обратитесь к врачу.
Натам содержит лактозу
Препарат содержит лактозу. Его не следует принимать пациентам с наследственной непереносимостью лактозы или с синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.

3. КАК ПРИНИМАТЬ НАТАМ

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. Если у вас есть
сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Обычная начальная доза — Натам 5 мг один раз в день. Доза может быть увеличена до
Натам 10 мг один раз в день.
Препарат можно принимать до или после еды и напитков. Принимайте лекарство
ежедневно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды. Не принимайте
Натам с грейпфрутовым соком.
Применение у детей и подростков
Для детей и подростков (в возрасте от 6 до 17 лет) обычная начальная доза составляет
2,5 мг в день. Максимальная суточная доза — 5 мг в день. Таблетку Натам 5 мг можно
разделить на две равные части, чтобы получить дозу 2,5 мг.
Продолжайте принимать таблетки в течение всего срока, указанного врачом. Обратитесь к
врачу до окончания приёма таблеток.
Если вы приняли Натам в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы случайно примете слишком много таблеток, артериальное давление может
резко снизиться, что может быть опасно. У вас могут возникнуть головокружение,
обмороки, слабость или потеря сознания. Понижение давления может быть настолько
сильным, что вызовет шок. Кожа может стать холодной и влажной, возможна потеря
сознания. Если вы случайно приняли слишком много таблеток Натам, немедленно
обратитесь к врачу.
Если вы забыли принять Натам
Не беспокойтесь. Если вы забыли принять таблетку, пропустите пропущенную дозу.
Принимайте следующую таблетку в обычное время. Не принимайте двойную дозу для
восполнения пропущенной.
Если вы прекратите приём Натам
Вы должны продолжать принимать лекарство в течение всего срока, указанного
врачом. Прекращение лечения может привести к ухудшению состояния.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного
препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, Натам может вызывать побочные эффекты, хотя
не у всех пациентов они возникают.
Если вы заметите один из следующих очень редких и серьезных побочных эффектов,
немедленно обратитесь к врачу:

Внезапная одышка, боль в груди, удушье или затруднение дыхания
Отек век, лица или губ
Отек языка и глотки, который может вызвать затруднение дыхания
Тяжелые кожные реакции, включая сильную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, волдыри, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции
Инфаркт миокарда, аритмия
Воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе и в спине, а также ощущение тяжелого недомогания

Были сообщения о следующих частых побочных эффектах. Если возникает один из этих
побочных эффектов или если он сохраняется более одной недели, обратитесь к врачу.
Часто: могут возникать у 1–10 пациентов из 100:

Головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения)
Покраснение кожи
Боль в животе, тошнота
Отек лодыжек (отек), усталость

Кроме того, сообщалось о следующих побочных эффектах.
Если любой из побочных эффектов усиливается или вы замечаете появление побочных
эффектов, не указанных в данной инструкции, сообщите об этом врачу или
фармацевту.
Нечасто: могут возникать у 1–10 пациентов из 1 000:

Ощущение сердцебиения (ощущение собственного сердцебиения)
Перепады настроения, тревожность, депрессия, бессонница
Дрожь, нарушение вкуса, обмороки, слабость
Ощущение онемения или покалывания в конечностях; потеря чувствительности к боли
Нарушение зрения, двоение в глазах, шум в ушах
Низкое артериальное давление
Чихание/выделения из носа вследствие воспаления слизистой оболочки носа (ринит)
Изменение привычек кишечника, диарея, запор, диспепсия, сухость во рту, рвота
Выпадение волос, повышенное потоотделение, кожный зуд, красные пятна на коже, изменение окраски кожи
Нарушения мочеиспускания, необходимость мочиться ночью, частое мочеиспускание
Неспособность достигнуть эрекции; дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин
Слабость, боль, недомогание
Боль в суставах или мышцах, мышечные судороги, боль в спине
Повышение или снижение массы тела

Редко: могут возникать у 1–10 пациентов из 10 000:

Спутанность сознания

Очень редко: могут возникать менее чем у 1 пациента из 10 000:

Снижение уровня лейкоцитов и тромбоцитов в крови, что может привести к необычной склонности к появлению синяков или кровотечениям (повреждение красных кровяных клеток)
Повышенный уровень сахара в крови (гипергликемия)
Неврологическое расстройство, которое может вызывать слабость, покалывание или онемение
Кашель, отек десен
Вздутие живота (гастрит)
Нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит), пожелтение кожи (желтуха), повышение уровня печеночных ферментов, что может привести к изменениям в результатах некоторых лабораторных анализов
Повышенное мышечное напряжение
Воспаление кровеносных сосудов, часто сопровождающееся кожной сыпью
Повышенная чувствительность к свету
Нарушения, связанные с ригидностью, дрожанием и/или нарушением движений

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникает любой побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной
инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о
побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную
информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ НАТАМ

Храните лекарство в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «СРОК ГОДНОСТИ». Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.
Таблетки
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или бытовые отходы.
Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Натам
Действующее вещество таблеток Натам 5 мг — амлодипин (в виде бетизилата).
Действующее вещество таблеток Натам 10 мг — амлодипин (в виде бетизилата).
Вспомогательные вещества:
микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, натрия кроскармеллоза, стеарат магния.

Описание внешнего вида Натам и содержимого упаковки
Таблетки 5 мг: белые, круглые, плоские таблетки с риской деления на одной стороне.
Таблетки 10 мг: белые, круглые, плоские таблетки с риской деления на одной стороне.
Натам 5 мг таблетки выпускается в блистерах по 28 делимых таблеток.
Натам 10 мг таблетки выпускается в блистерах по 14 делимых таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
LANOVA FARMACEUTICI S.r.l. – Via Conca D’Oro, 212 – 00141 Рим, Италия

Производитель
Special Product's Line S.P.A –
Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1
03012 Аньяни (FR), Италия

Партии, обозначенные только цифрами, произведены на предприятии:

West Pharma Producoeos de Especialitades Farmaceuticas SA – Rua Joao de Deus, 11 – Venda Nova, Amadora (Португалия)

Партии, обозначенные буквами и цифрами, произведены на предприятии:

Atlantic Pharma Produções Farmacêuticas, S.A. – Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra (Португалия)