Інструкція: інформація для користувача

Натіспрей 0,30 мг/доза спрей сублінгвальний

Нітрогліцерин
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Натіспрей 0,30 мг/доза спрей сублінгвальний і для чого його застосовують
Що ви повинні знати, перш ніж використовувати Натіспрей 0,30 мг/доза спрей сублінгвальний
Як застосовувати Натіспрей 0,30 мг/доза спрей сублінгвальний
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Натіспрей 0,30 мг/доза спрей сублінгвальний
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Натіспрей 0,30 мг/доза спрей сублінгвальний і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб використовується при стенокардії (характеризується болем у грудях, коли серце не отримує достатньо крові):

для лікування нападу стенокардії,
для запобігання надзвичайно швидкому розвитку майбутнього нападу стенокардії.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Натіспрей 0,30 мг/доза сублінгвальний спрей

Не застосовуйте Натіспрей 0,30 мг/доза сублінгвальний спрей:

якщо Ви маєте алергію на нітрогліцерин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6),
у дні, що настають після інфаркту міокарда (серцевий напад),
якщо Ви страждаєте тяжким анемією,
якщо Ви маєте закритокутову форму глаукоми,
якщо Ви страждаєте гіпотонією,
якщо Ви маєте гіповолемію,
якщо у Вас підвищений внутрішньочерепний тиск, спричинений черепно-мозковою травмою або внутрішньомозковою кровотечею,
якщо у Вас обструктивна гіпертрофічна кардіоміопатія (захворювання серцевого м’яза, що призводить до серцевої недостатності),
якщо Ви страждаєте аортальним стенозом, констриктивним перикардитом або мітральним стенозом,
якщо Ви приймаєте силденафіл (лікарський засіб для лікування порушень ерекції).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Натіспрей 0,30 мг/доза сублінгвального спрею.

Цей лікарський засіб слід застосовувати з обережністю у таких випадках:
ниркова недостатність,
тяжка печінкова недостатність (тяжке захворювання печінки),
гіпотиреоз (порушення роботи щитоподібної залози),
недохарчування,
гіпотермія.
Оскільки препарат може спричинити головний біль, на початку лікування може знадобитися застосування менших доз або додаткове призначення знеболювального засобу.
Якщо Ви вже розвинули резистентність до ліків із групи нітритів та нітратів, можливо, що цей препарат також буде менш ефективним.
Щоб уникнути раптового зниження артеріального тиску у вертикальному положенні (ортостатична гіпотонія), особливо якщо Ви похилого віку, а також особливо при одночасному застосуванні інших ліків, що знижують артеріальний тиск, першу дозу препарату приймайте, перебуваючи в сидячому положенні.

Інші лікарські засоби та Натіспрей 0,30 мг/доза сублінгвальний спрей
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-який інший лікарський засіб.

Уникайте поєднання з силденафілом через ризик значного зниження артеріального тиску (див. розділ «Не застосовуйте Натіспрей 0,30 мг/доза сублінгвальний спрей»).
Будьте обережні, якщо Ви приймаєте діуретики та вазодилятатори, ліки від гіпертонії — можуть знадобитися особливі заходи обережності, особливо якщо Ви літня людина.

Натіспрей 0,30 мг/доза сублінгвальний спрей та алкоголь
Алкоголь може посилювати дію препарату.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Застосовуйте Натіспрей 0,30 мг/доза сублінгвальний спрей лише за необхідності та під суворим медичним контролем.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Ефект на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами невідомий.
Спортсмени
Для осіб, які займаються спортом, застосування ліків, що містять етиловий спирт, може призвести до позитивного результату на допінг у зв’язку з межею концентрації алкоголю, встановленою деякими спортивними федераціями.

3. Як застосовувати Натіспрей 0,30 мг/доза спрей сублінгвально

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо за вказівками лікаря або
фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Дозування
(1 доза = 300 мкг нітрогліцерину)

Лікування нападу стенокардії: 1 спрей під язик. Якщо напад триває, повторіть спрей 1–2 рази з інтервалом 2 або 3 хвилини.
Для профілактики нападу стенокардії, який можна передбачити, за короткий час до його можливого виникнення: 1 спрей за 2–3 хвилини до ситуації, що може спричинити напад стенокардії. Це може бути: фізичне навантаження, різке виходження на холод, статевий акт або будь-які інші ситуації, що можуть спровокувати напад, які слід узгодити з лікарем.

Спосіб застосування
Застосовуйте лікарський засіб сублінгвально, тобто під язик.

Перед першим використанням флакона натисніть на помпу 5 разів, щоб активувати її.
Тримайте флакон вертикально з розпилювачем угорі.
Помістіть наконечник розпилювача якомога ближче до рота та розпиліть на слизову оболонку порожнини рота під язиком, не проковтуючи.
Може знадобитися повторна активація помпи (тобто кількаразове натискання), якщо флакон не використовувався кілька днів.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Наступні побічні ефекти можуть обмежувати терапію, особливо на початкових етапах, при тяжкій ангіні або у пацієнтів з підвищеною чутливістю до дії нітратів:

приливи гарячого почервоніння,
головний біль, який зазвичай зникає під час лікування,
ортостатична гіпотензія (зниження артеріального тиску після переходу у вертикальне положення)

Також спостерігалися:

Запаморочення, головний біль
Нечітке зору
Тахікардія, серцебиття, парадоксальна брадикардія, синкопе (порушення роботи серця)
Ортостатична гіпотензія
Нудота, розлади травлення
Висипання (ерупція на шкірі)
Приливи гарячого почервоніння з еритемою (покрасніння), слабкість, пітливість
у місці розпилення: печіння, еритема

Рідко (виникають у менш ніж 1 із 1000 пацієнтів):

Метгемоглобінемія (порушення червоних кров’яних тілець) при тривалому лікуванні або застосуванні високих доз

Дуже рідко:

Ціаноз (синюшність шкіри, спричинена порушенням кровообігу)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через Італійське агентство з лікарських засобів за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Натіспрей 0,30 мг/доза спрей сублінгвальний

Зберігати при температурі не вище 25 °C.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності продукту, зазначений на упаковці, стосується продукту з непошкодженою упаковкою, який правильно зберігався.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Натіспрей 0,30 мг/доза спрей сублінгвальний
Спиртовий розчин нітрогліцерину 4%.
Діюча речовина: нітрогліцерин — 300 мкг на одне розпилення
Інші складові: спирт, ароматизатор м’ята, моноетиловий ефір діетиленгліколю (Transcutol)
Опис зовнішнього вигляду Натіспрея 0,30 мг/доза сублінгвального спрею та вмісту
упаковки
Натіспрей 0,30 мг/доза постачається в картонній упаковці, що містить флакон під тиском з дозувальним клапаном, що містить 18 мл розчину, еквівалентно 300 дозам
Власник дозволу на введення в обіг
Teofarma S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8
27010 Valle Salimbene (PV)
Італія
Виробник:
Teofarma S.r.l.
Viale Certosa, 8/A
27100 Pavia