Инструкция по применению: информация для пользователя

Натиспрай 0,30 мг/доза спрей сублингвальный

Нитроглицерин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Храните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Натиспрай 0,30 мг/доза спрей сублингвальный и для чего он применяется
Что необходимо знать перед применением Натиспрай 0,30 мг/доза спрей сублингвальный
Как применять Натиспрай 0,30 мг/доза спрей сублингвальный
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Натиспрай 0,30 мг/доза спрей сублингвальный
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Натиспрай 0,30 мг/доза спрей сублингвальный и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат используется при стенокардии (характеризуется болями в груди, возникающими в случае недостаточного кровоснабжения сердца):

для лечения приступа стенокардии,
для быстрого предотвращения надвигающегося приступа стенокардии.

2. Что следует знать перед применением Натиспрай 0,30 мг/доза спрей сублингвальный

Не используйте Натиспрай 0,30 мг/доза спрей сублингвальный:

если у вас аллергия на нитроглицерин или на любой другой компонент препарата (указанный в разделе 6),
в течение дней после инфаркта миокарда (сердечного приступа),
если у вас тяжелая анемия,
если у вас закрытоугольная глаукома,
если у вас гипотензия,
если у вас гиповолемия,
если у вас повышенное внутричерепное давление, вызванное черепно-мозговой травмой или церебральным кровоизлиянием,
если у вас обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы, приводящее к сердечной недостаточности),
если у вас аортальный стеноз, суживающий перикардит или митральный стеноз,
если вы принимаете силденафил (препарат для лечения эректильной дисфункции).

Меры предосторожности и предупреждения
Перед применением Натиспрай 0,30 мг/доза спрей сублингвальный проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Данный препарат следует применять с осторожностью:
при почечной недостаточности,
при тяжелой печеночной недостаточности (тяжелом заболевании печени),
при гипотиреозе (нарушении функции щитовидной железы),
при недоедании,
при гипотермии.
Поскольку препарат может вызывать головную боль, в первые дни лечения может потребоваться применение меньших доз или добавление анальгетика.
Если у вас уже развилась резистентность к препаратам из группы нитритов и нитратов, возможно, что и данный препарат будет менее эффективен.
Чтобы избежать резкого снижения артериального давления при переходе в вертикальное положение (ортостатическая гипотензия), особенно у пожилых пациентов и в особенности при одновременном приеме других препаратов, снижающих артериальное давление, первую дозу принимайте, находясь в сидячем положении.

Другие лекарственные препараты и Натиспрай 0,30 мг/доза спрей сублингвальный
Сообщите лечащему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Избегайте одновременного применения с силденафилом из-за риска значительного снижения артериального давления (см. раздел «Не используйте Натиспрай 0,30 мг/доза спрей сублингвальный»).
Будьте осторожны при одновременном применении диуретиков и вазодилататоров, препаратов против гипертонии — может потребоваться особая осторожность, особенно у пожилых пациентов.

Натиспрай 0,30 мг/доза спрей сублингвальный и алкоголь
Алкоголь может усиливать действие препарата.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Применяйте Натиспрай 0,30 мг/доза спрей сублингвальный только при крайней необходимости и под строгим медицинским контролем.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Неизвестно о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Спортсменам
У спортсменов применение препаратов, содержащих этиловый спирт, может привести к положительному результату при антидопинговом контроле в отношении допустимых концентраций алкоголя, установленных некоторыми спортивными федерациями.

3. Как применять Натиспрай 0,30 мг/доза сублингвальный спрей

Всегда используйте этот препарат строго в соответствии с указаниями врача или
фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дозировка
(1 доза = 300 мкг нитроглицерина)

Лечение приступа стенокардии: 1 распыление под язык. Если приступ сохраняется, повторите распыление 1–2 раза с интервалом в 2–3 минуты.
Для профилактики предсказуемого приступа стенокардии за короткое время до его возможного возникновения: 1 распыление за 2–3 минуты до ситуации, которая может спровоцировать приступ стенокардии. Такой ситуацией может быть: физическое напряжение, резкий выход на холод, половой акт или любые другие обстоятельства, способные вызвать приступ, — все это должно быть согласовано с лечащим врачом.

Способ применения
Применяйте препарат сублингвально, то есть под язык.

Перед первым использованием флакона нажмите на помпу 5 раз, чтобы активировать её.
Держите флакон вертикально с распылителем вверху.
Поместите наконечник распылителя как можно ближе ко рту и распылите препарат на слизистую оболочку полости рта под язык, не глотая.
В случае если флакон не использовался в течение нескольких дней, может потребоваться повторная активация помпы (то есть многократное нажатие на неё).

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, препарат Натиспрай может вызывать побочные эффекты, хотя они и не возникают у всех пациентов.

Следующие побочные эффекты могут ограничивать терапию, особенно в начальных фазах лечения, при тяжелой форме стенокардии или у пациентов с повышенной чувствительностью к действию нитратов:

приливы жара,
головная боль, которая, как правило, исчезает в ходе лечения,
ортостатическая гипотензия (снижение артериального давления после перехода в вертикальное положение).

Также отмечались следующие побочные эффекты:

головокружение, головная боль,
нечеткость зрения,
тахикардия, сердцебиение, парадоксальная брадикардия, обморок (нарушения со стороны сердца),
ортостатическая гипотензия,
тошнота, нарушения пищеварения,
высыпания (кожная сыпь),
приливы жара с эритемой (покраснение), слабость, потливость,
в области распыления: жжение, эритема.

Редко (возникают менее чем у 1 из 1000 пациентов):

метгемоглобинемия (нарушение функции эритроцитов) при длительном лечении или применении высоких доз.

Очень редко:

цианоз (синюшность кожи, вызванная нарушением кровообращения).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую в Итальянское агентство по лекарственным средствам (Agenzia Italiana del Farmaco) по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Натиспрай 0,30 мг/доза спрей сублингвальный

Хранить при температуре не выше 25 °C.
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от света.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке, как последний срок годности. Дата окончания срока годности, указанная на упаковке, относится к продукту, хранящемуся в оригинальной неповреждённой упаковке и при соблюдении условий хранения.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Натиспрай 0,30 мг/доза спрей сублингвальный
Спиртовой раствор нитроглицерина 4%.
Действующее вещество: нитроглицерин — 300 мкг на одно распыление
Вспомогательные вещества: спирт, ароматизатор «мята», моноэтиловый эфир диэтиленгликоля (Транскутол)
Описание внешнего вида Натиспрай 0,30 мг/доза спрей сублингвальный и содержимое упаковки
Натиспрай 0,30 мг/доза выпускается в картонной пачке, содержащей флакон под давлением с дозирующим клапаном, содержащий 18 мл раствора, что соответствует 300 дозам
Держатель регистрационного удостоверения
Теофарма С.р.л.
Виа Ф.лли Черви, 8
27010 Валле-Салимбене (ПВ)
Италия
Производитель:
Теофарма С.р.л.
Виале Сертоза, 8/А
27100 Павия